退货返工管理规程.doc

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1、深圳纽斯康生物工程有限公司退货返工管理规程颁发部门质量部 新订 修订 复审 页码 第 1 页 共 1 页文件性质技术文件  管理文件  操作文件 文件编码 ZL-SMP-021-01起草 年  月  日审查 年  月  日批准 年  月  日执行日期 年  月  日依据 保健食品良好生产规范GB17405-1998分发部门质量部、生产部、生产车间一、目    的：规范产品质量发生允许偏差时，而需及时进行返工的程序，以更好的控制最终产品的质量。二、适用范围：适用于退货产品经检验

2、合格的产品的返工。三、职 责 者：生产部、质量部、生产车间相关人员四、内    容：1 生产部根据质量部出具的检验报告，制订返工方案，填写退货返工申请单 ，经批准后交给生产车间按返工方案进行返工。1.1 改变外包装：对于那些包装箱、中盒、小盒受损或被污染的，无内在质量问题的产品，只对外包装进行返工。返工时返工班组应在包装（返工）的原始记录上清楚记录返工的原品种规格（货号） 、批号、数量、质量情况。并在更换的纸箱、中盒、小盒上盖上返工批号，该批号与正常批号有区别。1.2 对于那些内在质量不合格的产品彻底返工：1.2.1 固剂：拆去外包装，挤出胶囊或片剂进行打粉重新配制，检验合格后，备用。1.2.2 水剂：视情况而定，或重新配制、灌装，或弃去不用，作报废处理。1.2.3 所返工的产品应由返工班组清楚记录原来品名、规格、批号、数量、质量情况，及返工后的品名、批号、数量、日期、操作者。2 返工出来的产品应由相关班组再次向质量部请验。3 对于超出保质期或已变质或其内在质量严重不合格者,作报废处理。4 车间指定专人每月将返工情况记录于退货返工台帐 ，交质量部 QA 归档。