安科生物：2016年年度报告.PDF

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1、安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 1 安徽安科生物工程安徽安科生物工程(集团集团)股份有限公司股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 公告编号：公告编号：2017-012 2017 年年 03 月月 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载

2、、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人汪永斌及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)迟玲霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。迟玲霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。报告期内，公司可能存在新药研究开发、国家政策变化、药品不中标、药报告期内，公司可能存在新药研究开发、国家政策变化、药品不中标、药

3、品降价等风险，有关风险因素内容已在本报告中第四节品降价等风险，有关风险因素内容已在本报告中第四节“经营情况讨论与分经营情况讨论与分析析”之九、公司未来发展的展望部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。之九、公司未来发展的展望部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以润分配预案为：以 547,601,216 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.50 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公股（含税），以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股

4、转增 3 股。股。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.14 第五节第五节 重要事项重要事项.38 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.60 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.68 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.69

5、第九节第九节 公司治理公司治理.78 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.84 第十一节第十一节 财务报告财务报告.85 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.186 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、安科生物 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 安科余良卿、余良卿公司 指 安徽安科余良卿药业有限公司，本公司全资子公司 安科恒益、恒益公司 指 安徽安科恒益药业有限公司，本公司全资子公司 安科福韦、福韦公司 指 浙江安科福韦药业有限公司，本公司全资子公司

6、 鑫华坤、鑫华坤公司 指 安徽鑫华坤生物工程有限公司，本公司控股子公司 惠民儿童医院、惠民医院 指 北京惠民中医儿童医院有限公司，本公司控股子公司。报告期内，公司已转让持有的惠民医院全部股权 泽平、泽平公司 指 安徽省泽平制药有限公司，本公司全资子公司 苏豪逸明 指 上海苏豪逸明制药有限公司，本公司全资子公司 中德美联 指 无锡中德美联生物技术有限公司，本公司全资子公司 博生吉、博生吉公司 指 博生吉医药科技（苏州）有限公司，公司参股公司 希元公司 指 上海希元生物技术有限公司，公司参股公司 安科检验所 指 合肥安科精准医学检验所有限公司，本公司全资子公司 安科三叶草 指 安科三叶草基因科技有

7、限公司，公司参股公司 博生吉安科 指 博生吉安科细胞技术有限公司，公司参股公司 招股说明书 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程或章程 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司章程 保荐机构、国元证券 指 国元证券股份有限公司 民族证券 指 中国民族证券有限责任公司 会计师事务所 指 华普天健会计师事务所（特殊普通合伙）律师事务所 指 安徽天禾律师事务所 股东大会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司股

8、东大会 董事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会 监事会 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司监事会 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 5 元 指 人民币元 KGF-2 指 重组人角质细胞生长因子-2 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 安达芬 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品重组人干扰素 2b 制剂的商品名 安苏萌 指 公司拥有的商标，目前用于公司产品重组人生长激素的商品名 员工持股计划 指 安科生物 2015 年度员工持股计划、安徽安科生物工程（

9、集团）股份有限公司-第 1 期员工持股计划 第二期激励计划、第二期限制性股票激励计划 指 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司第二期限制性股票激励计划 安高公司 指 合肥安高信息科技有限公司，本公司控股子公司 安宁生物 指 浙江安宁生物科技有限公司，系中德美联全资子公司，本公司全资孙公司 迪康金诺 指 南京迪康金诺生物技术有限公司，系中德美联全资子公司，本公司全资孙公司 锦博生物 指 上海锦博生物技术有限公司，系中德美联全资子公司，本公司全资孙公司 华美众源 指 广东华美众源生物科技有限公司，系中德美联公司控股子公司，本公司控股孙公司 礼进生物 指 礼进生物医药科技（上海）有限公司 报告期内

10、指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 安科生物 股票代码 300009 公司的中文名称 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 公司的中文简称 安科生物 公司的外文名称（如有）Anhui Anke Biotechnology(Group)Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）ANKE BIO 公司的法定代表人 宋礼华 注册地址 合肥市长江西路 669 号高新区

11、海关路 k-1 注册地址的邮政编码 230088 办公地址 合肥市长江西路 669 号高新区海关路 k-1 办公地址的邮政编码 230088 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姚建平 李坤 联系地址 合肥市高新区海关路 K-1 合肥市高新区海关路 K-1 电话 0551-65316841 0551-65316867 传真 0551-65316841 0551-65316867 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 证券时报 上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网

12、站的网址 巨潮资讯网（http:/ 深圳证券交易所、公司证券投资部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 7 会计师事务所名称 华普天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 合肥市马鞍山南路世纪阳光大厦 19-21 层 签字会计师姓名 宋文、鲍灵姬、王军雅 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 中国民族证券有限责任

13、公司 北京市朝阳区北四环中路 27号盘古大观 A 座 40-43 层 董克念、陈赟 2015年11月3日至2016年12月 31 日 国元证券股份有限公司 安徽省合肥市梅山路 18 号安徽国际金融中心 A 座 王凯、赵佶阳 2015年11月3日至2016年12月 31 日 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元）849,216,434.07 635,755,075.33 33.58%542,405,933.11 归属于上市公司股东的

14、净利润（元）197,302,805.32 136,254,700.54 44.80%109,851,477.36 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）182,432,850.37 130,788,288.81 39.49%106,381,678.31 经营活动产生的现金流量净额（元）258,005,072.63 118,734,165.06 117.30%108,684,214.78 基本每股收益（元/股）0.3681 0.2726 35.03%0.2239 稀释每股收益（元/股）0.3681 0.2726 35.03%0.2239 加权平均净资产收益率 15.51%17.14%

15、-1.63%15.88%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元）1,965,243,827.59 1,390,953,550.41 41.29%915,576,429.86 归属于上市公司股东的净资产（元）1,358,985,714.09 1,216,939,751.41 11.67%738,897,307.48 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 170,425,255.32 184,681,595.66 217,068,636.69 277,040,946.40 安徽安科生物工程

16、(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 8 归属于上市公司股东的净利润 35,201,547.52 49,909,749.51 56,275,707.67 55,915,800.62 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 33,010,701.89 44,941,922.23 51,088,101.55 53,392,124.70 经营活动产生的现金流量净额 30,735,450.91 47,542,604.69 53,598,262.11 126,128,754.92 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指

17、标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润

18、和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）3,996,994.94-1,924,554.57 21,460.00-越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 -计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）12,520,814.39 8,055,969.68 4,803,642.83 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-303,574.46-298,136.00-784,417.

19、31 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,911,247.03 961,848.37 104,179.84 减：所得税影响额 2,749,940.30 1,252,205.68 624,810.38 少数股东权益影响额（税后）505,586.65 76,510.07 50,255.93 合计 14,869,954.95 5,466,411.73 3,469,799.05-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明

20、原因 适用 不适用 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 9 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是，药品生物制品业（一）主要业务 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家

21、级高新技术企业，长期致力于细胞工程、基因工程等生物技术产品的研究、开发和核心技术能力的构建。公司主要业务涵盖生物制品、现代中成药、化学合成药、多肽药物、核酸检测产品等产业领域，逐步落实精准医疗的发展战略，形成从基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链布局。报告期内，公司现有主要产品情况如下：主要类别主要类别 主要产品主要产品 产品用途产品用途 生物制剂 重组人干扰素2b“安达芬”系列制剂 应用于病毒性肝炎等病毒性疾病的治疗 重组人生长激素“安苏萌”用于内源性生长激素缺乏所致儿童生长缓慢、加速创伤愈合、术后营养支持等 多肽药物 多肽类原料药 生长抑素 主要用于急性重

22、症胰腺炎、严重急性上消化道出血等 胸腺五肽 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者；各种细胞免疫功能低下的疾病；肿瘤的辅助治疗 醋酸奥曲肽 主要应用于上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治疗、急性胰腺炎、胰屡、消化系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、突眼性甲亢症等 缩宫素 促进子宫平滑肌收缩 鲑降钙素 主要用于治疗骨质疏松症及骨质疏松性骨痛及肿瘤转移性骨痛 客户肽 依替巴肽 用于心血管干预治疗中的适应症 比伐卢定 预防血管成型，介入治疗不稳定性心绞痛前后的缺血性并发症 阿托西班 用于推迟胎儿心率正常的孕妇将出现的早产 核 酸 检 测产品 法医检测产品 DNA荧光检测试剂盒 主要用于法医刑侦个体识别、D

23、NA数据库建设、亲缘鉴定等 配套产品 硅珠提取试剂盒 主要用于法医刑侦个体识别、DNA数据库建设、亲缘鉴定等 其他产品 临床产品 主要用于遗传性疾病的筛查检测，如三体综合征、耳聋等 诊断试剂 抗精子抗体检测试剂盒“安思宝”等诊断试剂 用于免疫性不育的检测 现代中成药 活血止痛膏等七种外用贴膏 活血止痛，舒筋通络 酸枣仁合剂 用于虚烦不眠，心悸不宁，头目眩晕 化学合成药 阿莫西林颗粒、胶囊 用于敏感菌所导致的感染 阿德福韦酯片 用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者成年慢性乙型肝炎患者 头孢克洛分散片 用于敏感菌所致的呼吸道感染 安徽安科生物工程

24、(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 11（二）经营模式 公司拥有独立完整的采购、研发、生产模式，及流通环节的医药销售模式，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经营活动。公司在保持传统的经营模式的基础上，有效地利用自身资源积极寻求外延式发展战略，实施“自主研发+外延式发展”的经营模式，实现公司资源整合最优化，确保公司持续稳定快速发展。1、采购模式 公司实行全集团化的集中采购管理制度，由集团采购中心统筹管理对外采购工作，相关子公司采购部门根据采购制度要求对外进行采购，保证公司生产经营工作的正常进行。2、生产模式 公司产品生产由生产部根据销售部制定

25、的销售计划组织生产，并保持适度库存。公司严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产，确保产品质量安全。公司所有生产车间均通过国家药品GMP认证，企业通过ISO9001质量管理体系认证。3、销售模式 公司主要采取“经销分销+终端销售”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。公司核酸类检测产品分为销售给经销商的经销模式和直接销售给公安局、司法鉴定机构和其他终端客户的直销模式。（三）报告期业绩驱动因素 报告期内，公司整体经营业绩持续增长，实现营业总收入84,921.64万元，同比增长33.58%，营业利润21,930.70万元，同比增长46.07

26、%，归属于母公司股东的净利润19,730.28万元，同比增长44.80%。报告期内，公司持续推进和落实发展目标，积极进行市场推广和渠道建设，调整产品销售政策，公司主营产品的市场占有率稳步提升；同时，公司不断优化内部管理，提升成本管控水平，提高工作效率，公司主营业务和销售收入持续增长。报告期内，公司收购的全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司2016年净利润纳入合并报表范围，公司收购的全资子公司无锡中德美联生物技术有限公司2016年下半年净利润纳入合并报表范围，加速公司业绩增长。（四）行业发展阶段及公司所处行业地位 医药行业作为国家战略新兴产业，深受国家政策影响。随着我国老龄化趋势提速、二胎政策放开

27、、国民经济的发展、医疗卫生体系的完善及居民健康意识日益提升，人们对生物医药产品的需求逐渐增加，医药行业市场总量在逐年增长。国家关于“健康中国”等新的战略方针及对医药行业支持政策的出台与实施，更是给医药行业整体提供了新的发展契机，加快医药行业企业的发展。报告期内，随着公司发展战略的逐步落实、市场推广的力度加强，公司产品得到了更多的患者认知，受到了更多患者和医生的认可。报告期内，公司通过全资收购中德美联、参股博生吉公司与希元公司、投资成立安科三叶草、博生吉安科公司，逐步形成精准医疗的全产业链布局，不断扩大公司的产业版图，进一步巩固公司行业龙头地位。目前，公司重组人生长激素、重组人干扰素等生物制品、

28、活血止痛膏药等现代中药及化学合成药产品、多肽原料药等多肽药物、核酸检测产品等核心产品在各自细分领域的市场地位不断提高，其市场占有率位居行业前列。报告期内，公司全资收购的无锡中德美联生物技术有限公司是国家核酸检测领域的领军型企业，中德美联公司拥有国际领先的DNA检测技术平台，多项检测技术、产品打破了国外的垄断，其开发的快速免提取检测技术达到了国际领先水平。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 主要系公司本年度投资博生吉医药，以及投资上海希元公司所形成的。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年

29、年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 12 固定资产 较年初增长 36.18%，主要系公司本年度在建工程转固定资产金额较大，以及非同一控制下合并中德美联固定资产增加较大所致。在建工程 比年初下降 43.61%，主要系公司本年在建项目转固定资产金额较大所致。商誉 比年初增长 163.68%，主要系公司本年非同一控制下合并中德美联形成的商誉金额较大所致。货币资金 比年初上升 70.13%，主要系公司本年非同一控制合并中德美联增加的货币资金较大所致。应收账款 比年初增长 56.80%，主要系公司本年销售收入增长，以及本年非同一控制合并中德美联应收账款增加较大所致。其他流动资产 比年初

30、下降 33.52%，主要系公司本年银行理财产品投资到期赎回所致。长期待摊费用 比年初增长 853.85%，主要系公司本年非同一控制下合并中德美联增加的金额及苏豪逸明 GMP 认证费用金额较大所致。递延所得税资产 比年初下降 62.50%，主要系公司本年确认股权激励费用形成的递延所得税资产减少所致。其他非流动资产 比年初增长 467.74%，主要系公司本年预付的技术开发款金额较大所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是，药品生物制品业 公司是国内最早的基因工程药物研发、生产企业之一，公司立足于生物医药

31、领域，坚持内生发展与外延发展相结合，坚持自主创新与对外合作相结合的发展之路，目前公司在生物医药、多肽药物、核酸检测等领域建立起来研发、生产、销售的独特优势，公司的核心竞争力不断得以强化。1、公司始终专注于医药行业新产品研发，自成立以来，已具备了十几个新药的自主研发和产业化的成功经验，培养和造就了一支专业化的生物医药创新创业团队。从基础研发到临床注册研究，公司具有完善的研发体系。除自主研发外，公司一直致力于产学研合作研究，与多所高校、研究机构建立了良好合作关系。目前公司在原核细胞、哺乳动物细胞表达基因工程药物的研发、临床试验、中试、生产管理、质量控制等各环节积累了成熟的经验，主要产品生产工艺均自

32、主设计，具有国内先进水平。2、公司全资子公司苏豪逸明长期致力于多肽类原料药研发生产，公司拥有十余项发明专利，并有多项产品正在进行临床实验。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽类原料药品的广度和产量均居国内领先地位，具有较明显的竞争优势。3、公司全资子公司中德美联作为国家核酸检测法医领域的领军型高新技术企业，建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台（同时检测40个STR和近百个SNP），自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒，打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越，相关技术处于法医DNA检测的国际领先水平。4、公司参股子公司博生吉公司是一家以肿瘤细胞免疫治疗技

33、术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的高科技企业，可与国际同步开展细胞治疗新技术的研发与应用。5、本公司全资子公司余良卿是国家商务部首批认定的“百年老字号”企业，主要从事中成药的研究、开发、生产和销售，主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏，拥有较高的知名度，获得较高的市场份额和竞争优势。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 13 公司的核心竞争力还体现在：公司拥有一支专业化的销售队伍和覆盖全国的销售网络。公司目前拥有一支以生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍，并在全国绝大部分省份设立营销办事处，目前全国

34、办事处达40余个。通过多年的建设管理，公司的营销队伍能迅速专业、有针对性的开展市场推广活动，目前公司产品覆盖三千家以上大中型医院。通过持续的市场推广，目前公司的产品得到了广大医生患者的认可，公司产品的品牌营销力度不断提升。公司长期致力于生物医药的研究、开发、生产和销售，是生物医药行业内具有自主创新能力的国家级高新技术企业。公司在发展过程中，逐渐形成了以生物医药为主、以中西药物和精准医疗为两翼的“一主两翼”协同发展的横向一体化战略。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、

35、概述一、概述 2016年是“十三五”规划开局之年，医药行业也随之进入深度调整转型期，新一轮招标、二次议价、两票制、医保控费、医疗机构控制药占比、医保目录调整及药品研发和仿制药一致性评价等政策的落实给医药工业企业带来严峻挑战，面对复杂经济环境，公司根据2016年经营计划，坚持创新发展战略，强化内部管理，推动营销变革，稳步推进新产品布局及研发、积极投资并购等各项经营工作，坚定不移地朝着“百亿安科、百年安科”的宏伟目标不断迈进。报告期内，公司实现营业总收入为84,921.64万元，同比增长33.58%，营业利润为21,930.70万元，同比增长46.07%；利润总额为23,123.22万元，比去年同

36、期增长48.25%；归属于母公司普通股东的净利润为19,730.28万元，同比增长44.80%。报告期内，公司完成的主要工作如下：1、在技术研发方面，公司继续加大对技术研发的投入，新产品研发及在研产品的申报与审批等成果显著。报告期内，在生物医药研发方面取得成果如下：公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物已顺利完成I期临床试验。根据CFDA颁发的临床批件要求，第I期临床结果与原研对照药赫赛汀高度相似。截至本报告公告日，公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物正式启动期临床；公司重组人生长激素注射液的生物等效性研究顺利启动并进展顺利，目前正在进行临床试验统计学分析及准备申报生产等工作；公司重组人干扰

37、素-2b注射液增加适应症的申请获得国家食品药品监督管理总局的受理；公司控股子公司鑫华坤公司研发的“重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶”的药品注册申请获得受理；公司申报注册“重组人干扰素2b注射液”获准进行药物临床试验。本次申报注册的重组人干扰素2b注射液是对我公司已上市的重组人干扰素2b注射液进行处方变更；公司研发的一次性精夜样本处理试剂盒收到生产批件，获准生产、销售；公司自主研发的抗缪勒氏管激素（AMH）定量检测试剂盒通过了安徽省食品药品检验研究院的鉴定。抗缪勒氏管激素（AMH）是目前预测卵巢反应、评估卵巢储备功能最理想的生物标志物。公司聚乙二醇化重组人生长激素注射液临床试验研究、公司聚乙二醇

38、化重组人干扰素等研发项目研究开发工作均顺利进行，具体情况请详见下文的公司在研项目进入注册申请阶段的情况。报告期内，在化学药品研发方面取得成果如下：公司米诺膦酸原料及片、头孢地尼颗粒获得药物临床试验批件，正式进入临床试验研究阶段。目前公司已经按照批件及国家临床试验要求组织实施临床试验。报告期内，公司充分利用苏豪逸明的多肽原料药的技术优势，积极合作开发多肽制剂产品，目前多个产品处于临床前研究阶段且进展顺利。报告期内，公司获批建立院士工作站。院士工作站的建立，将有利于充分发挥公司、院士及及其相关研究团队的优势，深化公司产学研合作，进一步推动公司肿瘤治疗领域的战略发展，提高公司科研技术水平和自主创新能

39、力。报告期内，公司专利获得授权情况如下：序号 专利名称 专利号 授权日 专利类型 1 一种固相多肽合成蛋白溶菌素的制备方法 ZL201110183315.0 2016年1月6日 发明专利 2 一种快速简便的多肽残留检测方法 ZL201110122496.6 2016年1月13日 发明专利 3 活血止痛凝胶及其制备方法 ZL201310631458.2 2016年1月27日 发明专利 4 肿瘤蛋白P185检测试剂盒 ZL2013107182237 2016年3月16日 发明专利 5 一种蛇蟾三肽的工业化制备方法 ZL201110183429.5 2016年3月14日 发明专利 安徽安科生物工程(

40、集团)股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 15 6 一种同时分析人类基因组DNA26个基因座的荧光标记复合扩增的试剂盒及其使用方法和应用 ZL201310439926.6 2016年4月20日 发明专利 7 基于高通量测序技术进行核酸定性定量检测的方法 ZL201210103138.5 2014年9月17日 发明专利 8 用于PCR快速反应的芯片结构 ZL201210542195.3 2014年12月31日 发明专利 9 多基因多区域的特异性捕获方法 ZL201210103311.1 2014年9月17日 发明专利 10 一种固相多肽合成抗炎十肽的制

41、备方法 ZL201410332269 2016年10月19日 发明专利 11 一种G6PD缺乏症基因检测试剂盒 ZL201410466632.7 2016年11月23日 发明专利 12 一种多重PCR肠道致病菌检测引物组、试剂盒 ZL201410790632.2 2017年1月18日 发明专利 13 一种27个植物转基因位点复合PCR扩增荧光检测试剂盒 ZL201510033935.4 2017年1月18日 发明专利 14 一种PKU基因检测试剂盒 ZL201410464856.4 2017年1月11日 发明专利 2、在市场营销方面，推动营销变革，加速市场推广。报告期内，公司及各子公司积极应对

42、医药市场的变革，推动营销模式变革，拓展产品推广方向，实行多种销售模式与途径相结合的立体销售结构；不断完善费用管理制度，有效控制销售成本；面对国家药品招标政策的相应出台，不断调整和创新招投标工作方法，加强对药品招投标工作的支持和资源投入；进一步加强和完善品牌建设，大力提高学术推广专业化，优化专职队伍的建设。3、在生产质控方面，严格按照年初制定的计划有序进行生产、经营等工作。报告期内，公司严格按照国家法律法规和药品生产质量管理规范要求进行质量管理体系的建设和维护，加强生产现场管理，增强全员GMP理念和安全生产意识，严格控制药品质量安全。报告期内，公司全资子公司苏豪逸明获得药品生产许可证，其上海青浦

43、区新建车间部分原料药（胸腺五肽、鲑降钙素、生长抑素、醋酸奥曲肽、胸腺法新）通过GMP认证现场，获得药品GMP证书，以上证书的获得，标志着苏豪逸明在新建车间可以正式生产和销售经认证范围内的药品，有利于提升公司产能效率和核心竞争力。4、在对外投资方面，围绕聚焦生物医药技术发展的主线，不断巩固核心竞争力。报告期内，公司董事会、管理层围绕公司发展格局，按照年初制定的计划，积极开展对外投资工作。报告期内，公司受让了博生吉公司5%股权，公司在博生吉公司参股比例提升至20%。参股博生吉为公司拓展细胞治疗领域提供了良好的保障与技术支持，提高了公司在精准医疗产业的竞争力。报告期内，公司收购了中德美联100%股权

44、。中德美联公司掌握快速直扩、复合扩增系统构建、荧光能量转换等多项世界领先的STR检验核心技术，建立了国际领先的多重PCR&CE扩增平台，其自主研发全球系列最全的法医DNA检测试剂盒不仅打破了国外技术的垄断，而且在某些关键技术领域还实现了技术超越。本次收购有利于公司推进基因测序技术的研发及产业化，深化发展公司在精准医疗领域的布局与应用，加速提升公司盈利能力和整体价值，为公司实现战略目标打下扎实基础。报告期内，公司与希元生物公司签订协议，公司受让其持有的重组人肿瘤靶向基因病毒株(ZD55-IL-24)及所有研究的技术资料及专利成果，以及希元生物与第三方签订的委托合同及提交的研究成果，希元生物同时向

45、公司提供技术支持，协助公司取得临床批件和生产批件。目前，双方正积极按照技术转让协议约定履行相关的义务。报告期内，公司与礼进生物医药科技（上海）有限公司签订了技术转让许可合同，公司受让礼进生物公司已经开发成功的自主PD-1人源化抗体SSI-361及其生产细胞株，公司在中国排他独占性使用细胞株以及相关抗体技术开发抗体用于临床治疗多种癌症疾病。目前，双方正积极按照技术转让协议约定履行相关的义务，已经完成了相关交接工作。5、积极推进转化医学建设，充实公司精准医疗布局。报告期内，公司转化医学中心正式成立，并于2016年11月19日邀请多位国内外领域内顶级专家学者参加转化医学中心的安徽安科生物工程(集团)

46、股份有限公司 2016 年年度报告全文 关注安科生物公众平台：ak300009 16 揭牌仪式及精准医疗研讨会。作为国内首家精准医疗综合服务平台，公司转化医学中心将依托公司在基因工程药物、肿瘤抗体药物、基因检测、免疫细胞治疗等方面的技术优势及丰富的产业化和市场运作经验，在精准诊断和精准治疗等精准医疗的中下游产业链进行全方位布局。报告期内，公司通过不断分析、对比、筛选国内外生物医药企业及相关技术的发展，积极寻求通过引进人才、项目合作等方式与外籍专家团队建立合作，争取利用国内外技术推进公司CT-DNA、CTC等基因检测、肿瘤细胞检测等技术的发展。报告期内，公司根据与博生吉（苏州）医药科技有限公司的

47、合作协议，积极参与以CAR-T技术为代表的细胞免疫技术研究。我们以国外临床研究为导向积极与医院建立合作，开展先进的特异性免疫细胞治疗技术的临床研究，获取临床循证医学证据，为政策开放后市场布局做好充分准备。6、在企业管理方面，完善公司治理结构，优化员工激励方式。报告期内，公司不断完善公司治理结构，强化企业文化建设。在员工激励方面，公司根据实际情况，适时推出第二期限制性股票激励计划并顺利完成相关授予工作。公司通过一系列员工激励方案的实施，充分调动公司员工的积极性和创造性，稳定和吸引核心管理人员和核心技术人员，提高公司员工的凝聚力和公司竞争力，有效地将股东利益、公司利益和员工利益结合在一起。在制度方

48、面，公司建立了通讯员制度，公司各子公司、各部门都建立了自己的通讯员。通过发布通讯员提供的通讯稿件，使得公司员工及投资者能及时了解公司各部门的工作动态，这为传播安科生物企业文化做出了积极贡献，有利于公司形象建设，增强企业员工的荣誉感、凝聚力。在公司管理方面，公司逐步加快集团信息化建设的步伐，优化集团人员移动办公系统，完善信息化办公体系，进一步提升公司整体的工作效率和信息安全。7、在信息披露及投资者关系管理方面，提高披露质量，充分重视投资者关系管理工作。报告期内，公司严格规范信息披露运作程序，严格履行信息披露义务，信息披露合规、及时、完整。报告期内，公司获得深圳证券交易所创业板信息披露考核A级，这

49、是公司连续三年获得深交所创业板信息披露考核A级结果，亦是唯一一家获得A级结果的安徽省创业板公司。报告期内，公司严格按照相关规定加强公司与投资者的互动关系，本着公平、公正、公开原则，平等对待全体投资者，保障投资者合法权益。公司通过电话热线、互动易平台、网上业绩说明会、电子邮箱、实地接待等多渠道积极与投资者交流，通过主动、充分的信息披露与投资者进行良性互动，认真、耐心地倾听投资者对公司的建议。8、报告期内，各主要子公司结合自身产品特点，发挥特色优势，在经营管理、产品研发、市场开拓等方面迈上了一个新的台阶。2016年度，中德美联公司抓住公司检测试剂盒社会品牌营销力不断扩大的机遇，克服了行业进口垄断、

50、无序竞争等困难，以内部管理为抓手，加速推进新产品研发与上线、注重提升产品性能和质量、积极开拓个性化市场和系统服务，超额完成了年初设定的销售、利润等各项指标，完成研发项目5项，获得专利授权4项，生产销售试剂盒近万个，取得了业务管理双丰收。安科余良卿通过发挥“百年老字号”企业的品牌优势，一方面持续改善内部管理，强化客户管理，狠抓产品质量；另一方面调整产品销售结构，发挥自身传统优势，不断创新、提升产品品质及消费者体验度，不断拓展新市场。2016年度圆满完成年初制定工作任务。报告期内，苏豪逸明公司克服国际、国内经济环境严峻，经济增长速度下滑，异地搬迁的各种困难，完成了异地重建、新厂房GMP的认证工作、