CNAS现场评审要点.docx

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1、附件1-1(CNAS-CL01:2006) 任务编号：实 验 室 现 场 评 审 核 查 表本核查表依据CNAS-CL01准那么要求编制，编号与准那么一致，其中准那么条款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求条 款核 查 内 容评审结果评 审 说 明实验室或实验室作为其一局部组织是否在法律上是可识别:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应法律文件证明其有合法效劳范围和独立机构编制Y实验室为独立法人单位。公司企业营业执照法人注册号,组织机构代码证如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立建制，其机构组成是否有主管部门独立法人单位批准文件，实验室负责人是否得到主管部门正式书面任命，并授权实验室独立进

2、展规定范围检测和/或校准工作N/A实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供成认组织需求？Y已有承诺并履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006要求，同时满足客户、法定管理机构需求。不管实验室工作是在固定设施内进展，还是在离开其固定设施场所，或者相关临时或移动设施中进展,其组织和运作是否按实验室管理体系要求进展？Y实验室工作在固定设施内进展和在离开其固定设施场所，运作根本能按实验室管理体系要求进展。4.1.4.假设实验室母体不是从事检测和/或校准活动组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和

3、/或校准活动关键人员职责，以识别潜在利益冲突？N/A注：参考CNAS-CL01:2006准那么4.1.4.注1,注2。填表说明：“评审结果应逐个条款进展评价， Y表示“符合，Y表示存在观察项或需说明问题，N表示“不符合， N/A表示“不适用。当用Y、N、N/A表示时必须同时在“评审说明中详细描述。条 款核 查 内 容评审结果评 审 说 明实验室是否：a有管理和技术人员，不考虑他们其他职责，有履行其职责所需权力和资源，包括实施、保持和改良管理体系职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？Y实验室有技术负责人、质量负责人任命文件；有管理人员和检测人员

4、；各职责见质量手册附件-附录2科室和人员岗位职责。体系文件进展了宣贯，能识别偏离情况，并采取措施预防或尽可能减少偏离。b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们工作质量有不良影响、来自内外部不正当商业、财务和其他方面压力和影响？Y有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们工作质量有不良影响、来自内外部不正当商业、财务和其他方面压力和影响。c) 有政策和程序保护客户机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？Y-QP-001保密和保护所有权程序中有相关规定。d) 有政策和程序以防止实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作老实性方面可信度活动？Y-QP-002保扩公正性程序中

5、有规定。e) 确定实验室组织和管理构造、其在母体组织中地位，及质量管理、技术运作和支持效劳之间关系？此内容亦可用组织机构图说明Y质量手册附录1组织架构图说明实验室是独立法人机构。质量管理、技术运作和支持效劳之间关系进展描述。f) 规定对检测和/或校准质量有影响所有管理、操作和核查人员职责、权力和相互关系？Y对所有管理、操作和核查人员职责、权力和相互关系有明确描述。g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目和结果评价人员对检测和校准人员包括在培员工进展充分监视？Y5名质量监视员,已制定监视方案,能对各自部门相关检测人员进展监视，并有监视记录。h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质

6、量所需资源？Y实验室有1名环境专业高级工程师为技术负责人，全面负责实验室技术运作和提供确保运作质量所需资源。i) 指定一名人员作为质量主管或别称谓，其可能还有何其它职务和责任，明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源最高管理者有直接渠道？Y1名高级工程师担任实验室质量负责人，明确其责任和权力。其有直接渠道与对决定实验室政策和资源最高管理者有直接渠道。j) 指定关键管理人员最高管理者、技术管理层和质量经理等代理人？Y最高管理者由技术负责人代理，技术负责人与质量负责人互相代理。k) 确保实验室人员理解他们活动相互关系和重要性

7、，了解管理体系质量目标？Y现场核查，实验室主要人员根本熟悉自己职责，根本理解他们活动相互关系和重要性并了解管理体系质量目标。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.1.5.注。最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜沟通机制，并就与管理体系有效性事宜进展沟通Y建立了沟通机制，日常以办公会、交流讨论会和个别谈话等形式沟通。实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应管理体系？Y已建立、实施并维持与其活动范围相适应管理体系。政策、制度、方案、程序和指导书是否适当程度地文件化，以到达确保检测和/或校准结果质量所需程度？Y实验室政策、制度、方案、程序和指导书已做适当程度地文件化规定。体系文件

8、是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？Y体系文件根本能传达至全员，并被其较为理解，并在工作中得到执行。实验室是否在质量手册中明确说明了与质量有关政策，包括质量方针声明？是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括以下内容：Y质量手册 QM 第二版第2章节中有制定实验室总体目标2.2和质量方针声明(2.1),并纳入管理评审。a) 实验室管理层关于为客户效劳良好职业行为和为客户提供检测和校准效劳质量承诺Y质量手册 QM 第二版第2章节中有公司效劳质量承诺2.3b) 有关管理层对实验室提供效劳标准声明？c) 与质量有关管理体系目？d) 实验室所有与检测和校准

9、活动有关人员熟悉与之相关质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？e) 实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改良管理体系有效性承诺？注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.2.2.注。最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改良其有效性承诺证据Y最高管理者职责中已作规定，并能提供建立和实施管理体系以及持续改良其有效性承诺证据。通过内审、管理评审等记录说明实验室已建立和实施管理体系以及持续改良其有效性承诺。最高管理者是否将满足客户要求和法定要求重要性传到达组织Y最高管理者能将满足客户要求和法定要求重要性传到达组织。质量手册是否包括或指明了含技术程序在内支持性程序，并概

10、述质量体系中所用文件架构？Y质量手册概述了质量体系中所用文件架构；实验室管理体系含质量手册、程序文件、作业指导书和记录四局部。质量手册是否规定了技术管理者和质量主管作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006责任？Y质量手册规定了技术负责人和质量负责人作用和责任，包括确保遵循CNAS-CL01:2006责任。当筹划和实施管理体系变更时，最高管理者是否能确保维持管理体系完整性Y最高管理者能确保维持管理体系完整性，现场核查根本符合要求。4.3 文件控制总那么实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系所有内部制订或来自外部文件？Y已建立以控制构成其管理体系所有文件。注：参考CNA

11、S-CL01:2006 准那么4.3.1. 注1, 注2。文件批准和发布作为管理体系组成局部发给实验室人员所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？N实验室提供不出对在用环境类水和废水检测标准分发和回收控制清单。是否建立了以识别管理体系中文件当前修订状态和分发控制清单或等同文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废文件？所用程序是否确保：a) 在对实验室有效运行起重要作有作业场所，都能得到相应文件授权版本？Y在对实验室运行起重要作用作业场所，能得到相应文件授权版本。b) 是否对文件进展定期审查和必要时进展修订，以确保持续适用和满足使用要求？Y由综合组定期审查文件，必要时

12、组织修订，以致文件持续适用和满足使用要求。c) 无效或作废文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？Y无效或作废文件能从所有使用或分发处撤除。d) 出于法律或知识保存目而保存作废文件，是否有适当标记？Y保存作废文件能加盖“作废章，专人保管。实验室制订管理体系文件是否有唯一性标识？Y实验室制订管理体系文件有唯一性标识。该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件完毕标记和发布机构？Y标识包括发布日期和修订标识、页号、总页数或表示文件完毕标记和发布机构文件变更除非另有特别指定，文件变更是否由原审查责任人进展审查和批准？Y文件变更原那么上由原审查责任人进展审查和批

13、准，有变更记录。被指定人员是否能获得进展审查和批准所依据有关背景资料？Y被指定人员具备编制、审查和批准所依据有关能力背景，能够获得审查和批准所依据有关背景资料。如果可行话，更改或新内容是否在文件或适当附件中标明？Y通过手册修订页来说明。如果实验室文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改程序和权限？Y手写修改应在“修订履历页中标明修改内容。手写修改文件，其修改处是否有清晰标注、签名并注明更改日期？Y手写修改时清晰地标注修改之处，签名并注明日期。手写修改文件是否尽可能快地正式发布？Y手写修改文件应尽可能快地正式发布。是否制订了程序，描述保存在计算机系统内文件如何进展更改和控制

14、？Y已制订程序，描述保存在计算机系统内文件如何进展更改和控制，现场核查符合要求。4.4 要求、标书和合同评审实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准客户要求、标书和合同？Y QP-004合同评审程序有相关规定。该程序是否确保：a)包括所用方法在内要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？见CNAS-CL01:2006 5.4.2Y已对方法进展规定并易于理解。b) 实验室有能力和资源满足这些要求？Y实验室有能力和资源满足这些要求。c)选择适当检测和/或校准方法,以满足客户要求？见CNAS-CL01:2006 5.4.2Y使用是国家或行业标准方法，能够满足客户要求。d)工作开场前，实验室和客

15、户对要求、标书与合同之间任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方承受？Y每份合同都能得到实验室和客户双方承受。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.4.1. 注1, 注2，注3。是否保存评审记录，包括任何重大变化记录？Y保存评审记录，包括任何变化记录。是否有在合同执行期间，与客户进展关于客户要求或工作结果相关讨论记录并保存？Y必要时会记录并保存相关内容。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.4.2. 注。评审是否包括实验室分包任何工作？Y实验室为第一方检测，尚无分包工作。4.4.4.对合同任何偏离是否均通知了客户Y对合同偏离能通知客户。工作开场后,如果需要

16、修改合同,是否重新进展合同评审？合同修改内容是否通知到所有受影响人员Y工作开场后,如果需修改合同,能重新进展合同评审。合同修改内容通知到所有受影响人员。4.5 检测和校准分包如果由于未预料原因如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力或持续性原因如通过长期分包、代理或特殊协议，实验室进展分包工作时，是否分包给有能力分包方，例如分包给能按照CNAS-CL01:2006要求开展工作分包方？Y实验室暂无分包工作。实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户准许，是否得到客户书面同意？Y实验室暂无分包工作。除客户或法定管理机构指定分包方外，实验室是否就其分包方工作向客户负责？Y实验室暂

17、无分包工作。实验室是否保存检测和/或校准所有分包方注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006证明记录？Y实验室暂无分包工作。 实验室是否有政策和程序，以选择和购置对检测和/或校准质量有影响效劳和供给品？Y有政策和程序，以选择和购置对检测质量有影响效劳和供给品。有程序，规定与检测有关试剂和消耗材料购置、接收和存储。实验室是否有程序，与检测和校准有关试剂和消耗材料购置、接收和存储？Y有效劳和供给品采购控制程序，规定与检测有关试剂和消耗材料购置、接收和存储。实验室是否确保所购置、影响检测和/或校准质量供给品、试剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定标准规

18、格或要求后才投入使用。所使用效劳和供给品是否符合规定要求？Y实验室保存了所采取符合性检查活动记录。是否保存了所采取符合性检查活动记录？影响实验室输出质量物品采购文件是否包含描述所购效劳和供给品资料，这些采购文件技术内容是否在发出之前经过审查和批准？Y对影响实验室检测结果质量物品采购文件，其技术内容经过审查和批准。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.6.3. 注。实验室是否对影响检测和校准质量重要消耗品、供给品和效劳供给商进展评价？Y对采购物品供给商进展了评价，符合要求。有供给品和效劳商进展评价记录。是否保存这些评价记录和获批准供给商名单？Y保存了评价记录和获批准供给商名单。见202

19、1年效劳商和供给商评价记录。4.7 效劳客户实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密前提下，允许客户监视与其工作有关操作？Y实验室规定与客户合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密前提下，允许客户监视与其工作有关操作。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.7. 注1,注2。实验室是否向客户寻求反应意见，无论是正面还是负面？Y实验室每年不定期进展客户满意度调查，以收集客户反应意见。见2021年客户满意度调查表,满意率100%。是否使用和分析这些意见并应用于改良管理体系、检测和校准活动及对客户效劳。Y查实验室收集客户反应意见，实验室能分析这些意

20、见并应用于改良管理体系、检测活动及对客户效劳。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.7.2. 注。实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面投诉？Y已制定申诉和投诉处理程序。实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施记录？Y2021年至今未发生过客户投诉。实验室是否有政策和程序，当检测和/或校准工作任何方面或该工作结果不符合其程序或与客户达成一致要求时，予以实施？Y已制定不符合工作控制程序。该政策和程序是否保证：a) 确定管理对不符合工作人员责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取措施包括必要暂停工作，扣发检测报告和校准证书？Y确定了修改责任和权力，规定当识别出不符

21、合工作时所采取措施包括必要暂停工作，扣发检测报告。b) 进展对不符合工作严重性评价？Y对不符合工作严重性作出评价。c) 立即进展纠正，同时对不符合工作可承受性做出决定？Y能立即进展纠正，同时对不符合工作可承受性做出决定。d) 必要时，通知客户并取消工作？Y必要时，通知客户并取消工作。未发生。e) 规定批准恢复工作职责？Y已作规定。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.9.1. 注。？Y当评价说明不符合检测工作可能再度发生，或对检测工作与其程序符合性产生疑心时能采取纠正措施，能提供内审、质量监视发现14项不符合采取纠正措施记录。实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、

22、纠正措施和预防措施以及管理评审来改良管理体系, 并使之持续有效。Y能通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改良管理体系。总那么实验室是否制定了政策和程序，并规定相应权利，以便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离政策和程序后实施纠正措施？Y实验室制定并实施了纠正措施程序。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.11.1 注。原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题根本原因开场？Y纠正措施程序从调查确定问题根本原因开场。原因分析作为实验室纠正工作起点。内审中发现不符合项能从分析问题根本原因开场。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么

23、4.11.2. 注.纠正措施选择和实施需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在各项纠正措施进展识别，并选择和实施最可能消除和防止问题再次发生措施？Y需要采取纠正措施时，实验室能选择和实施能消除和防止问题再次发生措施。纠正措施是否与问题严重程度和风险大小相适应？Y纠正措施考虑了问题严重程度和风险大小适应性。是否将纠正措施调查所要求任何变更制定成文件并加以实施？Y能将纠正措施调查所要求任何变更制定成文件并加以实施。纠正措施监控实验室是否对结果进展监控，以确保所采取纠正措施是有效？Y对纠正措施实施了监控，并对其有效性进展了验证。附加审核如果对不符合或偏离鉴别导致对实验室对其政策和程序符合性、或对CNAS

24、-CL01:2006符合性产生疑心时，实验室是否尽快依据该4.14条规定对相关活动区域进展审核？Y尚未发生附加审核。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.11.5. 注。实验室是否能识别无论技术方面还是相关管理体系方面所需改良事项和潜在不符合原因？Y能识别无论技术方面还是相关管理体系方面所需改良事项和潜在不符合原因。在识别出改良时机或者需采取预防措施时，是否制定、执行和监控这些措施方案，以减少类似不符合情况发生可能性并借机改良？Y在识别出改良时机或需采预防措施时，实验室根本能启动实施。能提供2021年启动预防措施记录1份。实验室预防措施程序是否包括措施启动和控制，以确保措施有效性？Y

25、预防措施程序包括措施启动和控制，以确保措施有效性。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.12.2. 注1，注2。4.13 记录控制4.13.1.1总那么实验室是否建立和保持质量记录和技术记录识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理程序？Y实验室已建立和保持符合条款要求建立相关记录控制程序。综合组负责。质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录Y实验室记录档案中包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录。现场核查符合要求。所有记录是否清晰明了，并存放在适宜设施中以便于存取和防止损坏、变质和丧失？Y各类记录根本清晰，并存放在适宜设施中以便于存取和

26、防止损坏、变质和丧失。实验室是否规定了记录保存期？Y检验报告和原始记录规定了保存至少3年。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.13.1.2. 注。所有记录是否平安保护和保密？Y所有记录有平安保护和保密，记录借阅按规定办理有关手续。实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存记录，防止未经授权侵入或修改？Y有程序，实验室保护和备份以电子方式储存记录，通过设置信息管理员及专人授权等措施，防止未经授权侵入或修改。技术记录实验室是否将原始观察、导出资料和建立审核路径充足信息记录、校准记录、员工记录、发出每份检测报告或校准证书副本按规定时间保存？Y实验室记录均能按照规定时间保存。如可能，每项检

27、测或校准记录是否包含充分信息，以便识别不确定度影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原来条件情况下能够重复？Y检测记录包含充分信息，能够重复检测，。记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准操作人员和结果校核人员标识？注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.13.2.1. 注1,注2。观察结果、数据和计算是否在产生当时予以记录？Y观察结果、数据和计算是在产生当时予以记录。该记录是否能按照特定任务分类识别？Y该记录能按特定任务分类识别。如果记录出现错误，是否对每一错误进展划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？Y在记录出现错误时，能在记错数据上进展杠改，并由改正者

28、在改正内容旁签字确认。对记录所有改动是否有改动人签名或签名缩写？Y有改动人签字确认。对电子存储记录是否采取同等措施，以防止原始数据丧失或改动？Y对电子存储记录采取同等措施，以防止原始数据丧失或改动。4.14 内部审核实验室是否按预定日程表和程序，定期对其活动进展内部审核，以验证其运行持续符合管理体系和CNAS-CL01:2006要求？Y按预定方案和内审程序实验室2021年9月2021日、2021 年2月67日2次开展管理体系运行后内部审核活动，有内审年度方案和内审实施方案。内部审核方案是否涉及质量体系全部要素，包括检测和/或校准活动？Y内部审核方案涉及管理体系全部要素和CL10:2021及所有

29、部门、管理层和检测活动。质量主管是否按照日程表要求和管理层需要筹划和组织内部审核？Y质量负责人按日程表和管理需要筹划和组织内审。审核是否由受过培训和具备资格人员来执行？Y8名内审员经外部有资质机构培训并获合格证书，经实验室授权。只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动？Y内审员参加审核，分工考虑到独立于被审核活动。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.14.1. 注。当审核中发现问题导致对运作有效性，或对实验室检测和/或校准结果正确性或有效性产生疑心时，实验室是否及时采取纠正措施？Y对2次内审提出10项不符合项，实验室能采取纠正措施进展整改。如果调查说明实验室结果可能已经受到影响，

30、是否书面通知客户？Y未出现实验室结果可能已经受到影响情况，如出现会书面通知客户。是否记录审核活动领域、审核发现情况和因此采取纠正措施？Y内审组记录了审核活动领域、审核发现情况和因此采取纠正措施。跟踪审核活动是否验证和记录所采取纠正措施实施情况及有效性Y对审核中不符合项纠正措施已进展跟踪验证和效果评价。4.15 管理评审实验室最高管理者是否根据预定日程表和程序，定期地对实验室管理体系和检测和/或校准活动进展评审，以确保其持续适用和有效，并进展必要变更或改良？Y最高管理者根据预定日程表和程序，定期地组织管理评审。按方案规定，实验室于2021年10月27日进展1次管理评审该评审是否将政策和程序适用性

31、、管理和监视人员报告、近期内部审核结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进展评审、实验室间比对或能力验证结果、工作量和工作类型变化、客户反应、投诉、改良建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑？Y前两次管理评审输入内容欠充分，后一次输入内容较完整。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么4.15.1. 注1,注2,注3。是否记录管理评审中发现和由此采取措施？Y对管理评审中发现，实验室已采取相关措施。管理层是否确保这些措施在适当和约定时限内得到实施？Y最高管理者并确保完成时限。5技术要求条 款核 查 内 容评审结果评 审 说 明5.1 总那么决定实验室检测和/或校准正确性和可

32、靠性因素有许多，这些因素包括人员5.2、设施和环境条件5.3、检测和校准方法及方法确认5.4、设备5.5、测量溯源性5.6、抽样5.7、检测和校准物品处置5.8上述因素对不同(类别)检测和不同(类别)校准之间测量总不确定度影响程度明显不同。实验室在检测和校准方法和程序制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时，应考虑到这些因素。5.2 人员实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书人员能力？Y能确保大型仪器操作人员，从事检测现场监测、实验室分析人员，检测人员有上岗考核合格上岗证。使用正在培训中员工时，是否对其安排适当监视？Y对检测人已制定质量监视方案

33、并实施质量监视。从事特定工作人员是否按要求根据相应教育、培训、经历和/或可证明技能进展资格确认？Y能按要求根据相应教育、培训、经历和/或可证明技能进展资格确认。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么5.2.1. 注1,注2。实验室管理者是否制订关于实验室人员教育、培训和技能目标？Y实验室制订了人员教育、培训和技能程序、目标和方案，根本按培训方案实施。实验室是否有确定培训需要和提供人员培训政策和程序？Y实验室有人员培训方案。培训方案是否适应于实验室当前和预期任务？Y培训方案和实验室人员构造状况、技术水平、业务素质、专业开展方向与人才培养目标根本相适应。是否评价这些培训活动有效性？Y能进展培

34、训有效性评价，并保存评价记录。实验室是否使用长期雇佣或签约人员？Y实验室现有人员全部为正式签约人员。使用签约和其它技术人员及关键支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监视并且依据实验室管理体系要求进展工作？Y技术人员及关键支持人员根本能够胜任各自工作，且受到监视，依据实验室管理体系要求进展工作。实验室是否有对与检测和/或校准有关管理、技术和关键支持人员当前工作描述并保存？Y实验室保存了管理、技术和关键支持人员当前工作描述。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么5.2.4. 注。管理层是否授权给专门人员，以进展特定类型抽样、检测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意

35、见和解释以及操作特殊类型设备？Y实验室已授权给专门人员，以进展特定类型抽样、检测、发布检测报告、提出意见和解释以及操作大型仪器设备。实验室是否保存所有技术人员、包括签约人员相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经历记录？Y实验室保存了技术人员能力、教育和专业资格、培训、技能记录，实验室保存技术人员业绩档案和人员授权书。这些记录，包含授权和/或能力确认日期是否易于获取？Y记录易于获取。用于检测和/或校准实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，是否有利于检测和/或校准正确实施？是否确保实验室环境条件不会使结果无效或对结果质量产生不良影响？ Y万分之一电子天平室与样品预处理室和分析室分开

36、设置。在实验室固定设施以外场所进展抽样、检测和/或校准时，是否予以特别注意？对可能影响检测和校准结果设施和环境条件技术要求是否加以文件化？Y实验室已对影响检测结果设施和环境条件要求加以文件化，有设施和环境条件控制程序 QP-017在有关标准、方法和程序有要求或对结果质量影响时，实验室是否监测、控制并记录环境条件？Y仪器使用记录表记录了实验室环境条件。对有关技术活动涉及因素，例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等，是否予以适当重视？当环境条件危及到检测和/或校准结果时，是否停顿检测和校准？Y实验室已关注环境条件对检测影响。相邻区域内不相容活动时，是否进展有效隔离，

37、并采取措施防止穿插污染？Y实验室对相邻区域内不相容活动进展了有效隔离。是否对进入和使用影响检测和/或校准质量区域加以控制，并根据实验室特定情况规定控制范围？Y对进入和使用影响检测质量区域加以控制。是否采取措施确保实验室有良好内务，必要时，是否制定专门程序？Y有程序规定，实验区内务保持良好，布局合理。5.4 检测和校准方法及方法确认总那么实验室是否使用适宜方法和程序来进展所有检测和/或校准，包括检测和/或校准样品抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还包括测量不确定度评定和分析检测和/或校准数据统计技术？Y实验室能够选用适宜方法开展检测工作。如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室是否对

38、所有相关设备使用和操作指导书、检测和/或校准样品准备或者二者兼有编制指导书？Y实验室对可能影响检测结果，所有相关设备使用和操作、检测样品准备，均编制了操作规程和作业指导书。所有与实验室工作有关指导书、标准、手册和参考资料是否都保持现行有效并便于人员取阅？Y所有与实验室工作有关操作规程、作业指导书、标准、手册和参考资料均现行有效并下发放至相关人员。如果需要偏离检测和校准方法，是否规定只在该偏离已被文件规定、经过技术判断、授权和客户承受后才允许发生？Y有检测工作偏离例外许可程序规定，目前发生过1次，有技术判断、授权和客户承受记录。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么5.4.1. 注。方法选

39、择实验室是否采用满足客户需求并且适用于所进展测试和/或校准方法，包括抽样方法。是否优先使用以国际、区域或国家标准发布方法？Y优先使用以国际、区域或国家标准发布方法。实验室是否优先使用最新有效版本标准，除非该版本不适宜或不可能使用。Y实验室现在使用标准都是现行有效版本。必要时，是否采用附加细那么对标准加以补充，以确保应用一致性？Y目前对标准无附加细那么。客户未指定所用方法时：实验室是否从国际、区域或国家标准中发布、或由知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布、或由设备制造商指定方法中选择适合方法？Y当客户未指定所用方法时,优先选择国家标准、行业标准、地方标准。实验室制定方法或被实验室采用方法，如果满

40、足预期用途并经过验证，是否也予以使用？Y该公司有自行制定分析方法，为非标准方法。实验室是否将选用方法通知客户？Y该实验室所选用方法在合同评审时标明并通知客户。在引入检测或校准前，是否确认实验室能够正确地运用这些标准方法？Y在引入检测之前，对检测方法进展验证。检测方法确认表中有记录。如果标准方法有改变，实验室是否重新进展证实？Y检测方法确认程序有规定。对发生变更标准方法，重新进展确认。如果认为客户建议方法被认为不适合或已过期时，实验室是否通知客户？Y不适合或已过期检测方法，实验室不采用，并及时通知客户。实验室制定方法实验室为采用自己应用而制定检测和校准方法过程活动，是否是一种有方案活动？Y该实验

41、室有自行制定分析方法，有方案。是否指定具有足够资源有资格人员来进展该项活动？Y该实验室有自行制定分析方法，新方法开发由有资格技术人员负责是否随着方法制定进度加以更新方案，并确保在所有有关人员之间中有效沟通？非标准方法如果必须使用标准方法中未包含方法，这些方法是否遵守与客户达成协议，包括清晰说明客户要求及检测和/或校准目？Y使用非标准方法与客户达成协议。制定方法使用前是否经过适当确认？Y非标方法使用前都经过精细度、准确度、检出限等确认，有方法确认报告。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么5.4.4. 注。5.4.5方法确认实验室是否通过检查并提供客观证据，证实某一特定预期用途特定要求得到

42、满足Y实验室通过检查并提供客观证据，证实某一特定预期用途特定要求能得到满足。实验室是否对非标准方法、实验室设计制定方法、超出其预定范围使用标准方法、扩大和修改正标准方法进展确认，以证实该方法适合于预期用途？Y有检测方法确认程序规定，使用非标准方法有方法确认报告。确认是否尽可能全面，以满足预定用途或应用领域需要？Y非标方法使用前都经过精细度、准确度、检出限等确认，有方法确认报告实验室是否记录所获得结果、使用确认程序以及该方法是否适于预期用途声明？Y非标方法使用前都经过精细度、准确度、检出限等确认，有方法确认报告注：参考CNAS-CL01:2006 准那么5.4.5.2. 注1，注2，注3。对预期

43、用途进展评价时，是否考虑了由该方法得到数据范围和准确性如结果不确定度、检出限、方法选择性、线性、重现性限和/或复现性限、抵御外来影响稳健度和/或抵御外来样品或检测物母体干扰交互灵敏度能与客户需求严密相关？Y实验室能考虑由检测方法得到数据范围和准确性。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么5.4.5.3. 注1，注2，注3。测量不确定度评定校准实验室或进展自校准检测实验室，是否具有并应用所有校准和各种校准类型测量不确定度评定程序？N/A非校准实验室，不适用。检测实验室是否具有并应用测量不确定度评定程序？Y已制定测量不确定度评定程序当由于检测方法性质会阻碍对测量不确定度进展严密计量学和统计学

44、角度进展有效计算时，实验室是否努力找出不确定度所有分量并作出合理评定，并确保结果报告方式不会造成对不确定度错觉？Y实验室已进展测量不确定度评定。是否在方法理解特性和测量范围根底上，并利用诸如过去经历和确认数据建立合理评定？Y实验室利用过去经历数据进展评定。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么5.4.6.2. 注1，注2。评定测量不确定度时，是否采用适当分析方法将给定情况下所有重要不确定度分量都考虑在内？Y实验室在评定测量不确定度时，通过建立数学模型，将所有重要不确定度分量都考虑在内。见三例不确定报告。注：参考CNAS-CL01:2006 准那么5.4.6.3. 注1，注2，注3。数据控制是否对计算和数据转移进展适当和系统检查？Y对计算和数据转移能进展适当和系统检查。如果利用计算机或自动设备对检测或校准数据进展采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室是否确保：a) 由使用者开发计算机软件应被制定成足够详细文件，并对其适用性进展适当验证？Y仪器均使用制造厂家开发计算机软件，能够满足检测要求。b) 建立并实施数据保护