泰格医药：2021年半年度报告.PDF

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1、杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 杭州泰格医药科技股份有限公司杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年年 08 月月 杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任

2、。公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人 Jun Gao(高峻）及会计机构负责高峻）及会计机构负责人人(会计主管人员会计主管人员)余国云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完余国云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。整。所有董事均已出席了审议本报告的董事所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。会会议。无无 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介

3、和主要财务指标.10 第三节 管理层讨论与分析.13 第四节 公司治理.30 第五节 环境与社会责任.36 第六节 重要事项.37 第七节 股份变动及股东情况.43 第八节 优先股相关情况.49 第九节 债券相关情况.50 第十节 财务报告.51 杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人Jun Gao（高峻）先生、会计机构负责人余国云先生签名并盖章的财务报表。二、载有法定代表人曹晓春女士签名的2021年半年度报告文本。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、

4、其他相关资料。杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 CRO 指 合同研究组织，Contract Research Organization NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GCP 指 我国颁布的药物临床试验质量管理规范 ICH-GCP 指 国际协调会议协调三方（美国、欧盟、日本）药品临床试验质量管理规范指南 SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Process CRA 指 临床监查员 Clinical

5、 Research Associate，主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识，具有 GCP 证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。BD 指 商务发展部，主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行，和上下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道，和相关政府、协会等机构沟通以寻求支持并争取资源。CRC 指 临床研究协调员,Clinical Research Coordinator SMO 指 Site Management Organization 临床试验现场管理组织，为

6、具有整合临床资源运作的专业管理组织，是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构。GSP 指 Good Supply Practice 药品经营质量管理规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。GMP 指 Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。ARO 指 Academic Research Organization，学术研究组织，区别于 CRO 的主要特点为：其在科学院

7、校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专家团队，负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合监管机构预期的独立性学术监督要求。创新药 指 按照 NMPA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照 NMPA 生物制品注册分类的一类生物制品 杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分，其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收

8、、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。上海泰格 指 上海泰格医药科技有限公司，公司全资子公司 美斯达 指 美斯达（上海）医药开发有限公司，公司全资子公司 嘉兴泰格 指 嘉兴泰格数据管理有限公司，公司全资子公司 杭州思默 指 杭州思默医药科技有限公司，公司全资子公司 香港泰格 指 香港泰格医药科技有限公司，公司全资子公司 泰州康利华 指 泰州康利华医药科技有限公司，公司全资子公司 广州泰格 指 广州泰格医学研究所有限公司，公司全资子公司 Bright Sky 指 Bright Sky Resources Investment Ltd.，公司全资子公司 北医仁智 指 北医仁智（北京

9、）医学科技发展有限公司，公司全资子公司 苏州仁智 指 仁智（苏州）医学研究有限公司，公司全资子公司 泰格股权 指 杭州泰格股权投资合伙企业（有限合伙），公司全资子公司 泰格捷通 指 泰州泰格捷通医药科技有限公司，公司全资子公司 北京医捷通 指 北京医捷通科技有限公司，公司全资子公司 捷通埃默高 指 捷通埃默高（北京）医药科技有限公司，公司全资子公司 捷通康信 指 捷通康信（北京）医药科技有限公司，公司全资子公司 捷通康诺 指 北京捷通康诺医药科技有限公司，公司全资子公司 Blue Sky 指 Blue Sky Resources Investment Ltd.，公司全资子公司 TG Sky 指

10、 TG Sky Investment Ltd.，公司全资子公司 Tigermed-BDM 指 Tigermed-BDM Inc.，公司全资子公司 Tigermed Clinical 指 Tigermed Clinical Research Co.Ltd.，公司全资子公司 Tigermed Australia 指 Tigermed Australia Pty Limited，公司全资子公司 Tigermed Singapore 指 Singapore Tigermed PTE.Ltd.，公司全资子公司 泰格新泽 指 泰格新泽医药技术（嘉兴）有限公司，公司全资子公司 TG Mountain 指 T

11、G Mountain Investment CO.,公司全资子公司 TG Sky Growth 指 TG Sky Growth Investment Ltd.,公司全资子公司 Tigermed Swiss 指 Tigermed Swiss AG.，公司全资子公司 Tigermed USA 指 Tigermed USA INC.，公司全资子公司 HK Healthcare 指 Hong Kong Tigermed Healthcare Technology Co.,Limited，公司全资子公司 杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 泰格益坦 指 杭州泰格益坦医药科技有限

12、公司，公司全资子公司 Tigermed America 指 Tigermed America LLC，公司全资子公司 无锡泰格 指 无锡泰格医药科技有限公司，公司全资子公司 嘉兴欣格 指 嘉兴欣格医药科技有限公司，公司全资子公司 TG Fortune 指 TG Fortune Limited，公司全资子公司 Blue Sky II 指 Blue Sky Resources Investment II Ltd.，公司全资子公司 北京雅信诚 指 北京雅信诚医学信息科技有限公司，公司全资子公司 雅信诚商务 指 北京雅信诚商务服务有限公司，公司全资子公司 西安莱赛 指 西安莱赛翻译有限责任公司，公司全

13、资子公司 泰兰医药 指 杭州泰兰医药科技有限公司，公司全资子公司 Tigermed Indonesia 指 PT TIGERMED CONSULTING INDONESIA，公司全资子公司 Tigermed Pakistan 指 Tigermed Consulting Pakistan(SMC-Private)Limited，公司全资子公司 北京康利华 指 北京康利华咨询服务有限公司，公司全资子公司 上海谋思 指 上海谋思医药科技有限公司，公司全资子公司 南京谋思 指 南京谋思医药科技有限公司，公司全资子公司 嘉兴易迪希 指 嘉兴易迪希计算机技术有限公司，公司控股子公司 杭州泰煜 指 杭州泰煜

14、投资咨询有限公司，公司控股子公司 杭州煜鼎 指 杭州煜鼎股权投资管理合伙企业（有限合伙），公司控股子公司 英放生物 指 杭州英放生物科技有限公司，公司控股子公司 方达控股 指 Frontage Holdings Corporation，公司控股子公司 Frontage Labs 指 Frontage Laboratories,Inc.，公司控股子公司 方达上海 指 方达医药技术（上海）有限公司，公司控股子公司 Croley 指 Croley Martell Holdings,Inc，公司控股子公司 Concord Biosciences 指 Concord Biosciences LLC，公司

15、控股子公司 Concord Holdings 指 Concord Holdings,LLC，公司控股子公司 Frontage Canada 指 11736655 Canada,Ltd 公司控股子公司 RMI 指 RMI Laboratories,LLC，公司控股子公司 BRI 指 BRI Biopharmaceutical Research,Inc，公司控股子公司 方达苏州 指 方达医药技术（苏州）有限公司，公司控股子公司 方达漯河 指 方达医药技术（漯河）有限公司，公司控股子公司 Biotranex 指 Biotranex,LLC，公司控股子公司 Acme 指 Acme Bioscience

16、,Inc.，公司控股子公司 合亚香港 指 HOYA GLOBAL LIMITED，公司控股子公司 合亚上海 指 合亚医药科技（上海）有限公司，公司控股子公司 杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 方达香港 指 Frontage International Limited，公司控股子公司 方达新药 指 苏州方达新药开发有限公司，公司控股子公司 方领医药 指 方领医药技术（苏州）有限公司，公司控股子公司 方临医药 指 方临医药技术（上海）有限公司，公司控股子公司 DreamCIS 指 DreamCIS Inc.，公司控股子公司 Tigermed India 指 Tigerm

17、ed India Date Solution Private Limited,公司控股子公司 Opera 指 Opera Contract Research Organization S.R.L.，公司控股子公司 嘉兴益新 指 嘉兴益新泰格医药科技有限公司，公司控股子公司 Tigermed Malaysia 指 Tigermed Malaysia SDN BHD.，公司控股子公司 泰格兴融 指 北京泰格兴融投资管理有限公司，公司控股子公司 台湾泰格 指 台湾泰格国际医药股份有限公司，公司控股子公司 Tigermed Asia 指 Tigermed Asia Pacific Private Li

18、mited.，公司控股子公司 TF III 指 TF III Ltd.，公司控股子公司 杭州泰珑 指 杭州泰珑创业投资合伙企业（有限合伙），公司控股子公司 博鳌乐城 指 海南博鳌乐城泰格医药科技有限公司，公司控股子公司 泰誉二期 指 杭州泰誉二期股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司参股公司 漯河泰煜安康 指 漯河泰煜安康投资管理中心（有限合伙），公司参股公司 漯河煜康 指 漯河煜康投资中心（有限合伙），公司参股公司 石河子泰誉 指 石河子市泰誉股权投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 石河子泰尔 指 石河子市泰尔股权投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 煜康二期 指 永修煜康二期创业投资

19、中心（有限合伙），公司参股公司 永修泰杉 指 永修泰杉创业投资中心（有限合伙），公司参股公司 泰誉三期 指 杭州泰誉三期创业投资合伙企业（有限合伙），公司参股公司 上海观合 指 上海观合医药科技有限公司，公司参股公司 杭州芝兰 指 杭州芝兰健康有限公司（曾用名：杭州望吉健康科技有限公司），公司参股公司 苏州益新 指 苏州益新泰格医药科技有限公司，公司参股公司 益新泰格 指 益新泰格（南通）医药科技有限公司，公司参股公司 Frontage Clinical 指 Frontage Clinical Services,Inc.，公司参股公司 Tigerise 指 Tigerise Inc.，公司参股

20、公司 Tigermed Thailand 指 TIGERMED CO.,LTD.(THAILAND)，公司参股公司 PT Tigermed 指 PT TIGERMED MEDIKAL INDONESIA，公司参股公司 非公开发行股票 指 本公司拟以非公开发行股票的方式向特定对象发行人民币普通股（A股）行为 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 港交所 指 香港联合交易所有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 立信会计师 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）杭

21、州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 泰格医药 股票代码 300347 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 杭州泰格医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有）泰格医药 公司的外文名称（如有）Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Tigermed 公司的法定代表人 曹晓春 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 Jun Gao（高峻）李晓日 联系地址 浙江省杭州市滨

22、江区西兴街道聚工路 19号 8 幢 20 层 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路 19号 8 幢 20 层 电话 0571-89986795 0571-89986795 传真 0571-89986795 0571-89986795 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披

23、露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）2,056,374,876.83 1,451,994,359.88 41.62%归属于上市公司股东的净利润（元）1,25

24、4,978,527.05 998,806,259.28 25.65%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）542,763,795.27 303,047,144.09 79.10%经营活动产生的现金流量净额（元）483,524,491.58 219,679,175.92 120.10%基本每股收益（元/股）1.44 1.34 7.46%稀释每股收益（元/股）1.44 1.33 8.27%加权平均净资产收益率 7.58%21.00%-13.42%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）21,220,910,520.15 19,506,057,719.48 8.79

25、%归属于上市公司股东的净资产（元）17,011,685,692.69 16,118,568,008.27 5.54%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 单位：元 归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 1,254,978,527.05 998,806,259.28 17,011,685,692.69 16,118,56

26、8,008.27 按国际会计准则调整的项目及金额 资本公积 68,283,116.90 35,255,629.43 投资收益 4,937,132.71 12,210,745.92 管理费用 859,666.97 按国际会计准则 1,259,915,659.76 1,011,876,672.17 17,079,968,809.59 16,153,823,637.70 杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不

27、适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。3、境内外会计准则下会计数据差异说明、境内外会计准则下会计数据差异说明 适用 不适用 按中国会计准则编报的财务报表与按国际会计准则编报的财务报表归属于上市公司普通股股东的净利润差异系会计准则在联营公司其他权益变动的会计处理存在差异所致。按中国会计准则编报的财务报表与按国际会计准则编报的财务报表归属于上市公司普通股股东的净资产差异系会计准则在对子公司股权激励相关的资本公积会计处理存在差异所致。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置

28、损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）211,609.24 主要由于报告期内公司处置长期资产所致。计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）3,533,893.30 主要由于报告期内公司收到政府补助所致。委托他人投资或管理资产的损益 1,619,370.92 主要由于报告期内公司理财产品取得收益所致。除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,017,025,

29、913.35 主要由于报告期内公司其他非流动金融资产持有期间及处置确认的投资收益和其他非流动金融资产公允价值变动收益所致。除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,616,301.46 减：所得税影响额 5,662,619.74 少数股东权益影响额（税后）298,897,133.83 合计 712,214,731.78-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的

30、公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 一、公司主要从事的业务一、公司主要从事的业务 公司作为国内领先的综合临床合同研究组织，为客户提供设计、执行及管理服务等全面而综合的临床研究解决方案，保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费，推进产品市场化进程，让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。二、公司主要经营情况二、公司主要经营情况（一）概述 报告期

31、内，国内的疫情继续得到有效控制，公司业务涉及的海外国家及地区，经过持续的疫情控制及大规模的新冠肺炎疫苗接种活动，疫情防控形势逐步改善。受惠于前述原因，公司业务增长速度高于上年同期及2020年度。报告期内，公司营业收入205,637.49万元，上年同期145,199.44万元，同比增长41.62%，其中临床试验技术服务收入103,355.41万元，上年同期71,103.45万元，同比增长45.36%；临床试验相关服务及实验室服务收入101,608.49万元，上年同期73,402.78万元，同比增长38.43%；归属于母公司净利润125,497.85万元，上年同期99,880.63万元，同比增长2

32、5.65%；公司投资收益及公允价值变动收益101,864.53万元，上年同期73,248.31万元，同比增长39.07%，主要由于公司投资的其他非流动金融资产公允价值上升及处置收益增加；公司按退出金额与初始投资成本计量实现收益27,218.26万元，上年同期5,698.40万元，同比增长377.65%。公司新签订单507,476.31万元，同比增长150.82%，新签订单中超过80,000万元的多区域临床试验订单，订单增加主要由于全球医药和医疗器械公司持续投入研发资金，研发活动已逐步恢复，以及新冠肺炎相关的临床试验需求增加等所致。公司团队为创新药物Youxitai（康替唑胺）、Zepushen

33、g（多纳非尼）以及2款AI软件产品等医疗器械成功上市作出贡献。截止报告期末，公司员工人数由截至上年末的6,032人增至7,208人，按职能及地区划分的员工明细如下：职能 中国 亚太地区（中国除外）美洲 欧洲、中东及非洲 合计 项目运营 5,795 249 502 24 6,570 市场及销售 225 11 20 1 257 管理及行政 334 15 28 4 381 合计 6,354 275 550 29 7,208 截止报告期末，公司海外员工人数由截至上年末的772人增至854人，遍布五大洲39个国家和地区。作为增长策略的一部分，公司在主要海外市场（包括美国及欧洲）持续扩大临床运营及项目管理

34、团队。截止报告期末，公司境外（包括韩国、澳大利亚及美国）正在进行的单一区域临床试验由截至上年末的95项增至111项；正在进行的多区域临床试验由截至上年末的20项增至29项。公司正在亚太地区、北美洲、欧洲、非洲及拉丁美洲进行多区域临床试验，涉及治疗领域包括肿瘤、疫苗、心血管疾病及罕见疾病等。公司在美国的临床运营团队扩大了服务范围，并增加若干关键周边服务，包括与FDA相关的监管事务咨询服务。公司美国团队能够为设在美国的临床试验及在美国有试验中心的多区域临床试验提供全面服务，并与美国20多个领先的肿瘤学临床试验中心进行合作。鉴于公司客户对于海外进行临床试验（尤其是多区域临床试验）的需求不断增加，公司

35、已扩大全球项目管理团队，由截止上年末31人增至报告期末43人，该团队成员在跨部门合作以及支持和管理全球范围内的海外临床试验及多区域临床试验项目方面拥有丰富的经验。报告期内，公司子公司方达控股进行了两项收购，以扩大在实验室业务的服务范围及地域覆盖范围。2021年4月，方达杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 控股收购位于美国佛罗里达州的Ocean Ridge Biosciences，以扩大在基因组学服务方面的产能并提高其能力。2021年6月，方达控股收购位于美国旧金山的Quintara Discovery,Inc.，以扩大在药物发现领域的产能并提高其能力，并增强其于美国

36、西海岸的客户群、服务能力及业务发展。公司继续寻求与医疗健康行业各参与方建立互惠互利的外部伙伴关系并与其开展合作。2020年启动的临床试验卓越中心计划，目前新增4家合作医院。此外，在海南省政府、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区及公司的共同努力下，博鳌乐城临床研究中心于2021年5月正式落成，该研究中心旨在促进海口综合保税区的健康行业的进一步发展。根据与博鳌镇政府订立的合作协议，公司计划在该临床中心开展真实世界研究项目。（二）营业收入 报告期内，公司营业收入205,637.49万元，同比增长41.62%，其中临床试验技术服务收入103,355.41万元，同比增长45.36%；临床试验相关服务及实验室

37、服务收入101,608.49万元，同比增长38.43%。从地域角度，受益于国内对新冠肺炎疫情持续有效的控制，公司境内收入继续保持稳定增长，境内收入111,081.66万元，同比增长31.33%，与上年同期因受到新冠肺炎疫情不利影响的境内业务（包括现场管理及实验室服务）相比呈现出增长态势；境外业务也从新冠肺炎疫情中逐步复苏，境外收入94,555.83万元，同比增长55.99%，境外收入增长主要由于客户对多区域临床试验需求增加所致。另外，与上年同期相比人民币兑美元出现大幅升值，该因素对以美元结算的境外项目收入造成一定不利影响。1、临床试验技术服务 报告期内，由于客户对国内临床试验的持续需求和海外临

38、床试验及多区域临床试验项目（包括潜在的新冠肺炎疫苗及治疗的临床试验）的增加，使公司临床试验技术服务稳步增长，实现收入103,355.41万元，同比增长45.36%，临床试验业务及医学注册、医学翻译及药物警戒等服务收入均呈现增长态势。截至报告期末，公司正在进行的药物临床研究项目由截至2020年12月31日的389个增加至491个，临床研究项目试验阶段明细如下：类型 截止2020年6月30日 截止2020年12月31日 截止2021年6月30日 临床I期（含药代动力学研究）123 150 193 临床II期 74 66 85 临床III期 107 117 137 临床IV期 24 28 39 其他

39、 21 28 37 合计 349 389 491 截至2021年6月30日，公司有351个药物临床研究项目正在国内进行，140个在海外进行，其中111个为单一区域试验，主要在韩国、澳大利亚及美国进行，29个为多区域临床试验，主要在北美洲、亚太地区、欧洲、非洲及拉丁美洲等20多个国家进行，涉及的治疗领域包括肿瘤、疫苗、心血管疾病及罕见疾病等。截至报告期末，临床研究项目区域明细如下：区域 截止2020年6月30日 截止2020年12月31日 截止2021年6月30日 单一区域：境内 247 274 351 单一区域：境外 85 95 111 多区域 17 20 29 合计 349 389 491

40、截止报告期末，公司有219个正在进行的医疗器械临床研究项目和132个正在进行的生物等效性研究项目。报告期内，公司医疗器械临床研究团队在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区启动了多个真实世界器械研究，并通过推出医疗器械监管咨询服务进一步扩大业务范围。公司医疗器械检测实验室开始为III类器械提供生物学评价服务，并将实验室的检测能力扩展，可为眼科器械提供检测服务。公司将继续增强服务能力，提供全面的临床试验技术服务以满足客户的临床试验需求，并使用各项新技术提高服务效率。公司推出内部的基于风险的质量管理系统RBQM（Risk-Based Quality Management,RBQM），作为公司数字化战略中的

41、重大杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 创新专项，自主开发适用于中国和国际多区域临床试验的解决方案和配套系统。该系统目前主要包含关键风险因子监控、医学审核平台、受试者资料可视化平台三大模块，丰富且专业的数据分析和数据可视化模块能够让项目经理、医学监查员快速有效地识别数据风险与问题。同时，系统还可根据项目需求个性化制定适配的关键风险因子与医学审核分析，具有国际接轨的风险指标、实时分析，对接不同EDC/CTMS系统，数据可视化，定制医学监查、统计分析相关的报表等优势。截止报告期末，已有2000个临床试验使用公司的内部临床试验管理系统CTMS（Clinical Trial

42、 Management System）。2、临床试验相关服务及实验室服务 报告期内，公司临床试验相关服务及实验室服务收入101,608.49万元，同比增长38.43%，收入增长主要由于客户对于公司实验室服务、数据管理与统计分析服务、现场管理及患者招募服务的需求增加所致。子公司方达控股的大部分收入来源于北美地区，上年同期，其实验室服务受到北美地区新冠肺炎疫情的严重影响报告期内，北美地区疫情形势自开展大规模新冠肺炎疫苗接种活动后持续改善，因此，方达控股的实验室服务团队能够在报告期内开展更多的项目，并迅速恢复因疫情而推迟的项目，从而使实验室服务产生的收入同比实现强劲增长。方达控股的相关收购也为实验室

43、服务收入的同比增长作出贡献。截止报告期末，方达控股在执行的实验室服务项目由截止上年末的2,029个增至2,417个。报告期内，方达控股继续扩大产能，提升其在北美地区及中国的实验室服务能力。2021年4月，方达控股收购位于美国佛罗里达州的Ocean Ridge Biosciences，以扩大其于基因组学服务方面的产能。2021年6月，方达控股收购位于美国旧金山的Quintara Discovery,Inc.，以扩大其于药物发现领域的产能、提升其服务能力并拓展其于美国西海岸的客户群以及促进业务发展。方达控股在上海张江的实验室增加超过6,200平方米，该实验室将用于进一步拓展大分子生物分析、中心实验

44、室及药物代谢和药代动力学服务。上年同期，现场管理及患者招募服务受到新冠肺炎疫情的严重影响。随着中国疫情得到有效控制，大部分医院和临床试验中心于报告期内恢复运转，尽管一些医院和临床试验中心仍未满负荷运转，也存在一部分临床试验受试者对于参与临床试验仍较为迟疑，但公司团队仍能够为临床试验招募更多患者。因此，报告期内，现场管理及患者招募服务产生的收入实现强劲的同比增长。截止报告期末，公司正在进行的现场管理项目由截止上年末1,180个增至1,329个。现场管理团队累计完成759个现场管理项目，员工人数超过2,600人。公司患者招募团队有超过120个正在进行的项目，项目主要来自于跨国制药公司。截止报告期末

45、，公司患者招募团队已为临床试验成功招募超过10,000名患者作为受试者。报告期内，公司数据管理及统计分析团队持续从现有客户获得新的业务订单，并从境内外市场获得更多新客户。数据管理及统计分析客户总数由截止上年末116个增至150余个。报告期内的数据管理及统计分析服务收入实现稳定的同期增长。截至报告期末，公司有681个正在进行的数据管理及统计分析项目，国内团队执行453个项目，海外团队执行228个项目。公司在中国、韩国、美国及印度的790余名专业人才团队进行无缝协作，通过在临床试验及安全性综合总结(ISS，Integrated Summary of Safety)及有效性的综合总结(ISE，Int

46、egrated Summary of Efficacy)流程中提供全方位数据管理及统计分析服务，为新药的成功获批提供支持。报告期内，数据管理及统计分析及实验室服务的海外业务收入占比明显高于国内业务收入，大部分海外业务收入均以美元结算，与上年同期相比，人民币兑美元出现大幅升值，该因素对以美元结算的境外项目收入造成一定不利影响。（三）毛利 报告期内，公司实现毛利97,817.06万元，上年同期毛利70,357.50万元，同比增长39.03%。毛利率由上年同期的48.46%略减至47.57%。截止报告期末，公司服务成本由上年同期74,841.93万元增至107,820.43万元，同比增长44.06%

47、，按性质划分的服务成本及其占收入百分比的明细如下：项目 2021年1-6月 2020年1-6月 直接人工成本直接人工成本 60,733.80 43,487.30 占收入百分比 29.53%29.95%直接项目相关成本直接项目相关成本 32,474.09 21,982.20 占收入百分比 15.79%15.14%间接成本间接成本 14,612.54 9,372.43 杭州泰格医药科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 占收入百分比 7.11%6.45%总服务成本总服务成本 107,820.43 74,841.93 占收入百分比 52.43%51.54%（1）临床试验技术服务 报告期内

48、，临床试验技术服务的毛利由上年同期36,618.27万元增至52,940.84万元，同比增长44.57%，增长的主要原因为临床试验技术服务业务收入增加。报告期内，公司临床试验技术服务毛利率51.22%，上年同期毛利率51.50%。临床试验技术服务中的临床试验业务毛利率轻微减少，公司开展包括若干新冠肺炎相关试验在内的多区域临床试验，该等业务过手费高于其他临床业务，主要由于公司在当地暂时没有分支机构，将部分服务内容分包至当地第三方合同研究机构。一般而言，当公司代表客户支付该等过手费时，公司将同时入账收入及相应成本，因此，将导致该类业务毛利率降低。临床试验业务对临床试验技术服务的影响被其他临床试验技

49、术服务实现的较快收入增长所抵销，且该部分尤其是医学翻译及医学注册服务毛利率高于临床试验业务。（2）临床试验相关服务及实验室服务 报告期内，临床试验相关服务及实验室服务的毛利由上年同期33,188.91万元增至44,591.40万元，同比增长34.36%。临床试验相关服务及实验室服务的毛利率由上年同期45.21%下降至43.89%，主要是由于公司数据管理及统计分析服务的毛利率下降所致，因境外数据管理及统计分析服务收入以美元结算，人民币兑美元出现大幅升值，该因素对境外项目收入造成一定不利影响。公司数据管理及统计分析服务的毛利率下降部分被实验室服务的毛利率回升所抵销，主要由于实验室设施的利用率同比有

50、效提升。（四）新冠疫情影响 报告期内，中国及若干其他公司经营所在地区及国家，包括美国、韩国、澳大利亚、印度、新加坡、马来西亚、印度尼西亚、巴基斯坦、英国、罗马尼亚、南非、瑞士、墨西哥、巴西、智利、哥伦比亚、秘鲁、阿根廷及加拿大等，均在一定程度上受到新冠肺炎疫情的不利影响，为应对疫情，相关国家及地区已实施各种疫情控制措施，包括封锁、关闭工作场所及实施出行及旅游限制以遏止病毒传播。受新冠肺炎疫情影响，国内外进行中的若干临床试验相关研发项目（包括临床试验、现场管理及患者招募项目以及实验室服务）在多方面受到不利影响：由于公司部分子公司及其所在的若干城市及国家禁止或限制社交聚集与工作场所集中办公，实施强