健康元:健康元药业集团股份有限公司2021年半年度报告.PDF

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1、健康元药业集团 2021 年半年度报告 1/183 公司代码:600380 公司简称:健康元 健康元药业集团股份有限公司健康元药业集团股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 健康元药业集团 2021 年半年度报告 2/183 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出

2、席董事会会议。董事会会议。三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人朱保国朱保国、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人邱庆丰邱庆丰及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)邱庆丰邱庆丰声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对

3、投资者的实质性承诺,请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内,不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险和应对措施,敬请查阅第三节管理层

4、讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十一、十一、其他其他 适用 不适用 健康元药业集团 2021 年半年度报告 3/183 目录目录 财务摘要 .4 第一节 释义.6 第二节 公司简介和主要财务指标.8 第三节 管理层讨论与分析.11 第四节 公司治理.29 第五节 环境与社会责任.32 第六节 重要事项.43 第七节 股份变动及股东情况.52 第八节 优先股相关情况.55 第九节 债券相关情况.56 第十节 财务报告.57 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的

5、原稿 健康元药业集团 2021 年半年度报告 4/183 财务摘要财务摘要 健康元药业集团 2021 年半年度报告 5/183 健康元药业集团 2021 年半年度报告 6/183 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 百业源、控股股东 指 深圳市百业源投资有限公司 公司、本公司 指 健康元药业集团股份有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 BE 指 生物等效性试验 丽珠集团 指 丽珠医药集团股份有限公司 海滨制药 指 深圳市海滨制药有限公司 新乡海滨 指 新乡海滨

6、药业有限公司 太太药业 指 深圳太太药业有限公司 太太基因 指 深圳太太基因工程有限公司 健康元生物医药研究院 指 河南省健康元生物医药研究院有限公司 焦作健康元 指 焦作健康元生物制品有限公司 健康日用 指 健康元日用保健品有限公司 天诚实业 指 天诚实业有限公司 风雷电力 指 深圳市风雷电力投资有限公司 珠海健康元 指 珠海健康元生物医药有限公司 健康药业 指 健康药业(中国)有限公司 喜悦实业 指 深圳市喜悦实业有限公司 上海方予 指 上海方予健康医药科技有限公司 健康元特医食品 指 健康元(广东)特医食品有限公司 Joincare BVI 指 Joincare Pharmaceutic

7、al Group Industry Co.,Ltd 丽珠单抗 指 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 丽珠试剂 指 珠海丽珠试剂股份有限公司 福州福兴 指 丽珠集团福州福兴医药有限公司 新北江制药 指 丽珠集团新北江制药股份有限公司 宁夏制药 指 丽珠集团(宁夏)制药有限公司 古田福兴 指 古田福兴医药有限公司 福州福兴 指 丽珠集团福州福兴医药有限公司 丽珠合成 指 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 丽珠利民 指 丽珠集团利民制药厂 丽珠制药厂 指 丽珠集团丽珠制药厂 上海丽珠 指 上海丽珠制药有限公司 四川光大 指 四川光大制药有限公司 金冠电力 指 焦作金冠嘉华电力有限公司 天津天士力 指 天

8、津天士力健康产业投资合伙企业(有限合伙)天津同仁堂 指 天津同仁堂集团股份有限公司 圣美生物 指 珠海圣美生物诊断技术有限公司 Livzon Biologics、丽珠开曼 指 Livzon Biologics Limited Livzon International 指 Livzon International Limited YF 指 YF Pharmab Limited 卡迪生物 指 珠海市卡迪生物医药有限公司 丽生聚源 指 海南丽生聚源投资合伙企业(有限合伙)生物科技香港 指 丽珠生物科技香港有限公司 健康元药业集团 2021 年半年度报告 7/183 丽珠生物 指 珠海市丽珠生物医药科

9、技有限公司 新冠 指 新型冠状病毒 新冠疫情、疫情 指 新型冠状病毒肺炎疫情 瑞华会计师事务所 指 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)致同会计师事务所 指 致同会计师事务所(特殊普通合伙)报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 本报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 币种、单位 指 如无特别说明,均系指人民币元 健康元药业集团 2021 年半年度报告 8/183 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 健康元药业集团股份有限公司 公司的中文简称 健康元 公司的外文名称 Joincare Pha

10、rmaceutical Group Industry Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Joincare 公司的法定代表人 朱保国 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵凤光 周鲜 联系地址 深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 电话 0755-86252656,0755-86252388 0755-86252656,0755-86252388 传真 0755-86252165 0755-86252165 电子信箱 三、三、基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 深圳市南山区高

11、新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 公司注册地址的历史变更情况 1992年12月18日首次注册,注册地址:宝安县新安镇黄田鹤洲恒丰工业城B5 1994年5月25日变更为深圳市福田区上梅林工业区东鹏大厦4-5楼 1995年7月4日变更为深圳市福田区彩田南路福建大厦B座24层 1997年6月20日变更为深圳市深南东路333号信兴广场地王商业中心23层 2000年9月22日变更为深圳市南山区第五工业区太太药业工业大厦 2003年6月4日变更为深圳市罗湖区深南东路5002号信兴广场地王商业中心23层 2008年1月29日变更为深圳市南山区高新区北区郎山路17号健康元药业集团大厦 2012年11月2

12、7日变更为深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 公司办公地址 深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 公司办公地址的邮政编码 518057 公司网址 http:/ 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变更 四、四、信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载半年度报告的网站地址 http:/ 公司半年度报告备置地点 公司办公地址、上海证券交易所 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变更 五、五、公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代

13、码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健康元 600380 太太药业、S健康元 健康元药业集团 2021 年半年度报告 9/183 六、六、其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 七、七、公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期(16月)上年同期 本报告期比上年同期增减(%)营业收入 7,835,372,274.66 6,475,702,905.40 21.00 归属于上市公司股东的净利润 687,347,494.53 676,265,223.83 1.64 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净

14、利润 597,892,327.43 592,320,636.90 0.94 经营活动产生的现金流量净额 745,787,513.36 1,248,991,736.51-40.29 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%)归属于上市公司股东的净资产 11,358,911,818.28 11,096,125,890.51 2.37 总资产 28,588,683,586.62 28,156,977,599.07 1.53 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期(16月)上年同期 本报告期比上年同期增减(%)基本每股收益(元股)0.3514 0.3483 0.89 稀释每

15、股收益(元股)0.3504 0.3468 1.04 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.3057 0.3050 0.23 加权平均净资产收益率(%)6.04 6.34 减少0.3个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)5.26 5.56 减少 0.3 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 经营性活动产生的现金流量净额为 7.46 亿元,较上年同期下降 40.29%。主要系报告期内公司加强专科销售领域建设,加大生物药及吸入制剂的研发投入,期间费用增加所致。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、非经常性损

16、益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用)非流动资产处置损益 20,350,801.14 固定资产处置收益 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府129,460,997.27 计入当期损益的政府补助 健康元药业集团 2021 年半年度报告 10/183 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负

17、债和其他债权投资取得的投资收益 55,548,948.55 交易性金融资产/负债的公允价值变动损益,以及持有和处置交易性金融资产/负债取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,398,606.73 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 少数股东权益影响额-88,308,756.71 上述项目中少数股东应享有的部分 所得税影响额-26,198,216.42 上述项目对所得税的影响额 合计 89,455,167.10 十、十、其他其他 适用 不适用 健康元药业集团 2021 年半年度报告 11/183 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、报告期内公司所属行业及主

18、营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)本公司主要业务及产品(一)本公司主要业务及产品 本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售,根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司所处行业为医药制造业(C27)。目前,公司业务范围涵盖保健品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。保健品业务从集团成立之初已延续至今,“太太”“静心”“鹰牌”等知名品牌具有广泛的市场影响力。化学制剂为集团第一大收入来源,其中处方药“倍能”“壹丽安”“贝依”“丽申宝”等,非处方药“丽珠得乐”

19、“丽珠肠乐”“意可贴”等产品占据细分市场前列。随着“舒坦琳”“丽舒同”“雾舒”等产品的相继获批上市,健康元吸入制剂产品线日渐丰富,为打造“国内吸入制剂龙头企业”的战略目标奠定坚实基础。化学原料药及中间体包含头孢系列、他汀系列及碳青霉烯系列等。中药包含抗肿瘤扶正用药“参芪扶正注射液”和感冒类药品“抗病毒口服颗粒”等。诊断试剂包括新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法)、肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒(胶体金法)及人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)等。(二)本公司经营模式(二)本公司经营模式 1、采购模式、采购模式 公司在采购方面严格注重采购效率、

20、采购质量及采购成本,已与多个供应商建立了长期稳定合作关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行采购备货。公司制定有严格的质量标准和采购管理制度,并严格要求下属各生产企业按 GMP 标准组织采购,同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系,并在严控质量标准的基础上,加强对供应质量以及成本控制的管理。公司内部建立有评价体系与价格档案,便于及时掌握市场信息,实行比质、比价采购。2、生产模式、生产模式 公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则,具体方式为:由公司销售部门对市场需求情况进行调查并制订销售计划,综合考虑公司各产品库存数量和各产品生产线的产能情况等因素,决定公司当月各产品的生

21、产数量和产品规格;同时,根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管理层审核后下达,并由公司生产技术部门具体负责组织实施。公司严格按照 GMP 的要求组织生产,公司和各下属企业均已建立完善的质量管理体系,并实施质量授权人制度。在质量管控方面,公司已建立严密、完善的生产质量保证(QA)体系,在符合国家标准的基础上,与国际接轨并接受国际认证。公司每年进行 GMP 自检、ISO9001健康元药业集团 2021 年半年度报告 12/183 内审、外审,以及接受各种外部审计,公司积极推行国际先进的 GMP 管理,对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放行、市场

22、跟踪等全过程进行质量控制,体系运行良好。3、销售模式、销售模式(1)制剂产品)制剂产品 公司制剂产品的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等,与医药行业惯例及大部分同行业公司销售模式相一致,公司主要通过药品流通企业进行制剂产品的销售。公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等,对拥有资质(药品经营许可证、GSP 管理规范认证等)的药品流通企业进行筛选并统一管理。一般销售流程为:终端客户向流通企业发出采购订单后,药品流通企业根据其自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单,集团向医药流通企业交付产品并实现收入。(2)原料药及中间体)原料药及中间体 原料药产品主要销售对象为大型

23、生产类企业,其销售价格主要是根据生产成本、库存、竞争对手状况、市场走势等因素来确定。具体定价方式为:每一到两周,市场销售部召开市场分析会,根据当前市场上的销售情况,分析价格走势,综合考虑市场趋势、生产成本、产品库存数量等因素,确定产品价格,由销售部报经营管理层进行实施。原料药产品具体销售方式包括:国内市场:公司主要采取直接销售方式,即与大型生产企业直接签订产品销售合同,直接销售给客户。同时,兼以经销商销售方式。国外市场:公司国外市场采取直接销售方式,对于风险因素较高地区则兼以经销商方式并行,目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等近 40 个国家和地区。(3)诊断试剂及设备)诊断试剂及设备

24、 公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类,其终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等,公司主要通过直接销售及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。公司拥有经验丰富的销售团队负责诊断试剂及设备的销售,同时也为部分药品流通企业提供营销支持;公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等,对拥有资质(药品经营许可证、GSP 管理规范认证等)的药品流通企业进行筛选并统一管理。(4)保健品)保健品 保健品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端覆盖的能力,对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。目前,已经在全国设立了 28 个省级分部

25、,下属办事处 129 个,与各区域覆盖能力较好的经销商保持着长期的合作关系,形成稳定的战略联盟,共同发展。在合作一级经销商合计约 102 家,其中药线商业达 67 家,食线商业商超合计约 35余家,其下属二级商业及所覆盖药线食线终端约达到 19 万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进健康元药业集团 2021 年半年度报告 13/183 行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外,公司还通过电子商务渠道协同营销共同发展。(三)行业发展状况分(三)行业发展状况分析析 2021 年,国内新冠肺炎疫情防控已从应急状态转为常态化管理,市场基本恢复至疫前水平,各级医疗卫生机构业务、门诊及住院量等基本恢复

26、正常,但是由于海外疫情持续蔓延,经境外输入出现本土关联病例进而引发的聚集性疫情时有发生,使得防控形势严峻复杂,疫情产业链持续催化,相关行业产品需求增加,医药制造板块整体业绩维持增长态势。医药行业受到行业政策变化影响较大,随着一致性评价、医保控费、带量采购扩围等一系列国家政策不断出台,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,挑战与机遇并存。根据国家统计局数据显示,2021 年上半年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入14,046.9 亿元,同比增长 28.0%,营业成本为 7,457.0 亿元,同比增长 17.5%,实现利润总额 3,000.4亿元,同比增长 88.8%,增速较上年同期上升 8

27、6.7 个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平 21.9 个百分点。(四)公司行业地位(四)公司行业地位 经过多年的发展,公司已经成为涵盖保健品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备等多重领域的综合性制药企业,产业链完整,生产的中西药制剂等产品长期稳占全国药品制剂市场前列,其中,消化道用药、抗感染用药及促性激素用药等为公司主要优势品种。未来公司将聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,在原有优势领域的基础上,不断强化呼吸类、精神类、肿瘤免疫等产品的创新研发和经营布局。报告期内,公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力,成功入选米内网“2020 年度中国医药工业百强系列榜单”

28、子榜单“2020 年度中国化药企业 TOP 100 排榜”TOP 9。(五)报告期业绩驱动因素(五)报告期业绩驱动因素 2021 年上半年,新冠疫情在国内基本得到有效控制,医疗秩序已逐步恢复正常,公司积极落实销售部署,加大市场推广力度,加强销售专业化,精细化管理,保障了报告期内公司整体业绩实现稳步增长。报告期内公司重点专科领域的主要品种销量保持稳定增长,重点制剂产品销售收入对整体营收贡献持续提升,同时公司通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,原料药板块销量实现稳定增长。由于国内疫情受控,新冠抗体检测试剂销售受到一定影响,但诊断试剂板块原有的其他主要业务仍实现较大幅度的同比增长。二、二

29、、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、产品结构多元化,品牌优势明显产品结构多元化,品牌优势明显 健康元药业集团 2021 年半年度报告 14/183 公司成立二十多年来,一直专注于医药及保健品领域的经营,其优良的产品质量及市场服务等树立了公司长久以来成功的品牌形象,并为公司赢得了广泛的市场认可。公司及丽珠集团旗下系列产品的众多品牌,为公司赢得了广泛知名度和品牌优势。公司产品涵盖生物药、处方药制剂、原料药、保健品、OTC、诊断试剂及设备等领域,并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势,丰富的产品阵容及品类为公司现在及未来

30、发展获取了更多市场机会及发展空间。2、研发创新优势、研发创新优势 公司始终坚持以研发创新为驱动,立足患者利益,聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的研发。目前,公司拥有多元化、多层次的研发机构,在化学和中药制剂、生物药、诊断试剂、保健品及 OTC等领域均有较强的研发能力及国际化的研发理念,围绕抗微生物、抗肿瘤、促性激素、消化、神经及呼吸等领域的产品线布局,形成了较为清晰的产品研发管线。近年来,通过积极引进国内外资深专家和创新型人才,加大研发投入、海外战略联盟等方式,聚焦吸入给药、抗体技术、缓释微球及脂微乳等技术平台建设,不断提升研发竞争力。3、营销模式革新带来企业增值、营销模式革新带来企业增值 我国健康

31、产业未来趋势将会是新兴互联网营销与传统产业相结合模式,传统产业依托互联网,特别是移动互联网,提高销售转化率,增加客户及消费者粘性。为此,近年来公司亦不断尝试及推动各种以互联网为依托的新型营销模式,传统销售模式与新型互联网营销的并举,使公司直接建立与最终消费者间长期良好的互动关系,深度融合消费者层次及消费者多元化需求,有效增强对消费者的长期价值及增值服务。同时,公司在常年积累的营销策略优势上,进行产业链重构,打造数字化健康管理生态闭环,通过新媒体打造私域流量,实现消费者与品牌实时互动,致力于数字化精准运营,为公司营销模式注入新活力。4、持续营销改革及创新提升终端竞争优势、持续营销改革及创新提升终

32、端竞争优势 持续的公司营销方式及队伍的改革及创新,使得公司的销售队伍更具自主性、竞争力及挑战性,加上通过常年的积极互动保持了和各级经销商良好的合作关系。健康元采用简政放权增强合约销售商自主销售决策能力的新型营销模式,在调动公司营销人员工作热情及积极性的同时,更是实现了人员、品种、终端、政策等资源优化配置,扩大了公司产品推广及覆盖,实现了公司营业收入的有效增长。5、人才优势、人才优势 健康元始终坚持以“以人为本、匠心品质、创新求实、合作共享”的核心价值观,注重人才培养。多年来,公司高效的运行管理模式及薪资培训体系,已凝聚一批核心研发领军人才和经验丰富的管理团队,对医药行业发展趋势和市场需求具有敏

33、锐的洞察力和把握能力。目前,公司整体人才队伍中不仅有高端药学科研人员,深谙药事法规、药品生产的专业人员,更有行业经验资深、管理经验强劲的高端管理型人才,为公司健康持续稳定发展保驾护航。健康元药业集团 2021 年半年度报告 15/183 三、三、经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析 1.报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内,本公司实现营业收入 78.35 亿元,较上年同期上升约 21.00%;实现归属于上市公司股东的净利润 6.87 亿元,同比增长约 1.64%;实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 5.98 亿元,同比增长约 0.94%。公司各板块业务发展情况具

34、体如下:(1)丽珠集团(不含丽珠单抗)丽珠集团(不含丽珠单抗)截至报告期末,本公司直接及间接持有丽珠集团(000513.SZ,01513.HK)44.76%股权。报告期内,丽珠集团(不含丽珠单抗)实现营业收入 62.32 亿元,同比增长约 22.31%;为本公司贡献归属于上市公司股东的净利润约 5.31 亿元。本报告期,丽珠集团重点制剂产品的销售收入及同比变动情况如下:促性激素领域中的重点产品注射用醋酸亮丙瑞林微球实现销售收入 81,782 万元,同比增长 52.49%;注射用尿促卵泡素实现销售收入 30,778 万元,同比增长 70.14%。消化道领域的重点产品艾普拉唑系列实现销售收入153

35、,130万元,同比增长130.64%;雷贝拉唑钠肠溶胶囊实现销售收入9,840万元,同比下降9.92%;得乐系列实现销售收入 12,940 万元,同比增长 27.48%;丽珠维三联实现销售收入 15,691 万元,同比增长 65.67%。精神领域的重点产品马来酸氟伏沙明片及盐酸哌罗匹隆片分别实现销售收入11,381 万元和 8,056 万元,同比增长分别为 40.67%和 77.21%。抗感染领域的重点产品注射用伏立康唑实现销售收入 11,510 万元,同比增长 9.00%。中药制剂领域产品参芪扶正注射液实现销售收入 29,903 万元,同比增长 11.27%;抗病毒颗粒实现销售收入 22,8

36、00 万元,同比下降 24.57%。丽珠集团原料药及中间体重点产品的收入及同比变动情况如下:苯丙氨酸实现销售收入20,299 万元,同比增长 17.62%;阿卡波糖实现销售收入 6,931 万元,同比下降 38.89%;盐酸万古霉素实现销售收入 9,751 万元,同比增长 15.07%;达托霉素实现销售收入 11,753 万元,同比增长90.40%;林可霉素实现销售收入 5,764 万元,同比增长 48.96%;米尔贝肟实现销售收入 4,991 万元,同比增长 6.53%;美伐他汀实现销售收入 7,526 万元,同比增长 142.34%。关于丽珠集团经营情况详见丽珠集团 2021 年半年度报告

37、。(2)丽珠单抗丽珠单抗 截至报告期末,本公司持有丽珠单抗股权权益为 55.90%,对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-1.34 亿元。本报告期,丽珠单抗重点推进重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(“V-01”)项目的临床申报、临床开展、产业化建设等相关工作。截至期末,V-01 已完成临床 I/II 期研究中期报告,I/II 期临床结果显示该疫苗具有优异的安全性及免疫原性,准备启动全球多中心 III 期临床研究,疫苗商业化车间已完成建设并可投入使用。同时,丽珠单抗持续围绕肿瘤、免疫疾病及辅助生殖领域,聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计,在以下项目取得阶段性的研发进展:注射用重组人绒

38、促性素获批上市,成为国内首仿品种;重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液正在进行上市申报;重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液完成银屑病适应症 Ia 期剂量爬坡,进入 Ib/II 期健康元药业集团 2021 年半年度报告 16/183 临床试验阶段,初步临床数据显示,低剂量一针给药后即在银屑病患者中观察到疗效;重组人促卵泡激素注射液完成 IND 申报,其他产品的临床试验也在持续进行中。(3)健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)报告期内,健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营业收入 17.46 亿元,较上年同期上升约 11.23%;实现归属于上市公

39、司股东的净利润 2.90 亿元,同比增长约 11.06%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 2.65 亿元,同比增长约 4.35%。主要领域及重点产品情况如下:处方药处方药 报告期内,健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)处方药板块实现销售收入 6.32 亿元,同比上升约 29.67%,其中重点产品的销售收入及同比变动情况如下:抗感染领域的重点产品注射用美罗培南实现销售收入 45,621 万元,同比下降 1.15%;呼吸领域的重点产品吸入用布地奈德混悬液实现新增销售收入 9,019 万元;盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液实现销售收入 3,662 万元,同比增长 1743.09%;吸入用复方

40、异丙托溴铵溶液实现销售收入 2,601 万元,同比增长 134.45%。2021 年上半年,公司继续加快推进全国呼吸专线销售团队的组建,初步形成大区经理、省经理、拓展经理的三级精细化营销拓展体系,并积极采取各项措施,加快重点产品的入院开发工作:一是加强了覆盖率、达标率的考核,各呼吸品种的开发速度明显加快,上半年共开发二级以上医院 1,100 多家;二是通过盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契机,实现该品种快速覆盖和销量增长;三是持续推进数字化营销平台建设,全方位进行品牌传播;四是 3 个吸入制剂品种成功中选第五批国家集采,分别是吸入用布地奈德混悬液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵

41、溶液,有利于公司吸入制剂产品快速打开国内销售市场,提高市场占有率。报告期内,公司呼吸吸入制剂的研发进展顺利,以下产品取得阶段性进展:硫酸特布他林雾化吸入溶液已申报生产;妥布霉素吸入溶液(2.4 类)正在进行期临床试验;富马酸福莫特罗吸入溶液(3 类,国家鼓励仿制品种)已完成期临床试验期中分析,由独立数据监察委员会判定其主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准;富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.3类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3 类)、阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2 类)获得临床试验批准通知书。原料药及中间体原料药及中间体 报告期内,健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)原料药及中间体板块实现销售收

42、入 9.27 亿元,同比增长约 1.57%,其中重点产品的销售收入及同比变动情况如下:7-ACA(含 D-7ACA)实现销售收入 53,546 万元,同比增长 12.93%;美罗培南混粉实现销售收入 27,187 万元,同比增长14.37%。报告期内,原料药板块继续加强安全环保建设,持续推进精益生产,通过进一步加强生产工艺的技术革新,重点产品的产量和收率有所提升,在上半年大宗商品价格持续上涨,原材料采购成本压力不断增加的情况下,保证了生产成本稳中有降。营销方面,重点产品 7-ACA 价格较去健康元药业集团 2021 年半年度报告 17/183 年下半年略有下滑,销量保持相对稳定;去年二季度美罗

43、培南混粉在海外疫情的催化下实现销售额大幅增长,今年上半年公司继续稳固市场,美罗培南混粉销量在上年同期较高基数的基础上仍保持稳定增长,出口份额再创新高。加强原料药的研发创新是公司本年度重点工作之一,去年公司新设立了健康元生物医药研究院,重点攻关绿色医药中间体、制药工业用酶和生化原料药。目前研究院的建设进展顺利,已成功引入博士 8 人、硕士 14 人,并根据技术和产业链条需求先后建立了工业菌种选育、合成生物学、生物催化、发酵放大、产物提取和药物合成等 6 大研发平台,并在工业微生物系统代谢工程改造和 IBT 技术辅助开发高值天然产物、药物和异源表达等两大研究领域开展重点科技攻关。2021 年初,健

44、康元生物医药研究院与腾讯量子实验室签署了战略合作协议,共同推进量子计算+人工智能在微生物合成生物学研究及相关药物研究领域的应用。保健品及保健品及 OTC 报告期内,健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)保健品及 OTC 板块实现营业收入 1.60 亿元,同比上升约 0.38%。2021 年上半年,受疫情反复及国家医保政策等外部环境影响,公司保健品主流销售渠道线下药店,特别是主要产出省份药店及商超客流量下降,门店动销方法及策略不足,造成保健品销量有所下降。另一方面,公司通过线下团队组织架构改革,整合重点连锁资源进行渠道深度分销,推动 OTC 产品销售实现稳步增长。2、下半年经营计划、下半年经营计划 2

45、021 年下半年公司各业务板块主要工作重点如下:(1)研发中心研发中心 在创新研发上,公司将不断强化目标管理及考核机制,提升研发效率,聚焦和高效地推进核心品种的研发和临床开发进度,快速推动产品转化落地,并加大创新力度,积极运用数字化、智能化的新技术及新模式提升研发创新效率。公司将通过自主开发、外部引进、合作开发等多种方式,在继续推进原有优势技术平台基础上,逐步布局透皮贴剂、纳米制剂等高壁垒技术平台,进一步完善研发布局。同时,整合内部资源,充分利用自有的原料药优势,衔接制剂产品研发,实现产业链一体化。此外,公司将加强内外部培训及高素质研发人才引进,提升团队整体研发水平,提升企业研发综合实力。(2

46、)生产中心生产中心 生产方面将继续提升安全、环保、质量标准和要求,系统进行质量风险和安全风险管控,继续增加生产质量环保等相关投入,完善管理机制,加强风险管控,确保药品生产安全、质量稳定。其次通过技术改进、精细化管理,有效抓实产品在成本方面的突出优势,提高产品的竞争力。同时,按计划推进新厂和新生产线建设项目,跟进建立配套系统,为新品种上市做好准备,并做好现有产品的产能规划,积极应对国家集采。(3)销售中心销售中心 健康元药业集团 2021 年半年度报告 18/183 处方药营销方面重点工作部署如下:一是继续扩充终端销售队伍,不断吸纳优秀的人才加入销售团队,同时以品牌建设为目标,全国提升营销团队实

47、战能力和综合素质;二是继续强化终端资源聚焦力度,重点树立全国标杆地区、标杆医院、标杆销售团队,将二级以上重点医院纳入考核体系,全面加大覆盖率和达标率考核力度;三是顺应 3 个吸入制剂产品成功中选国家集采的契机,在商务、生产、终端等各个环节做好准备,全方位快速提升市场占有率和品牌知名度;四是持续推进数字化营销平台建设和终端市场活动支持,线上线下有效结合,全面做好医生端和患者端的品牌深入认知工作;五是实时跟进国家医改相关政策,加强产品的上市后临床、药物经济学研究等工作,积极应对 2021 年的医保调整。在原料药及中间体市场营销与推广方面,公司将进一步加强销售团队的建设,细分市场,积极开发客户资源和

48、维护合作伙伴关系,充分发挥公司品牌的优势,与战略合作伙伴建立长期、稳定、共赢的合作模式。并通过与国际一流的企业紧密合作,在全球市场树立良好的品牌口碑。同时密切关注汇率及市场行情变化,及时调整销售策略。下半年,保健品营销将更注重线上渠道的开发,通过加强各品牌在抖音/知乎/微博/小红书等传播渠道持续发声,联合线上线下渠道以消费者为中心,在营销节点推出各品牌营销活动,提升品牌声量、产品知名度和美誉度。同时,通过直播带货、电商平台创新引流、节庆加大投入等方式,提升线上渠道销售占比。OTC 版块主要通过线下团队组织架构改革,进行渠道深度分销,重点连锁整合资源多样化、资源赋能来推动销售增长。(4)职能职能

49、与战略与战略 公司职能领域重点工作如下:一是进一步完善集团组织架构及机构设置,提高管理效能,全面推进精益化管理,从管理中要效益。二是继续推进企业文化建设,加强核心价值观培养,提升企业凝聚力及向心力。三是继续加强人才及制度建设,完善 OKR 与 KPI 并行的目标管理体系,各部门紧密配合、全力支持,为研发、生产、销售等提供强有力的服务和保障。四是积极发挥内、外部商业合作的资源优势,投资布局和引进创新产品及技术,提升公司战略布局。五是积极践行企业社会责任,努力提升公司治理水平,促进公司高质量可持续发展。报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未报告期内公司经

50、营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项来会有重大影响的事项 适用 不适用 四、四、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 (一一)主营业务分析主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)营业收入 7,835,372,274.66 6,475,702,905.40 21.00 营业成本 2,743,005,734.93 2,277,555,656.22 20.44 销售费用 2,499,949,757.30 1,803,247,662.75 38.64

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