健康元：健康元药业集团股份有限公司2022年半年度报告.PDF

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1、健康元药业集团 2022 年半年度报告 1 / 194 公司代码：600380 公司简称：健康元 健康元药业集团股份有限公司健康元药业集团股份有限公司 600380 2022 年半年度报告年半年度报告 健康元药业集团 2022 年半年度报告 2 / 194 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、 准确、 准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的

2、法律责任。 二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。 三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。 四、四、公司负责人公司负责人朱保国朱保国、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人邱庆丰邱庆丰及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）邱庆丰邱庆丰声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告

3、所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产

4、经营过程中可能面临的各种风险和应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、十一、其他其他 适用 不适用 十二、十二、本本报告分别以中文及英文编订，如对中英文文本的理解发生歧义时，概以中文文本为准。报告分别以中文及英文编订，如对中英文文本的理解发生歧义时，概以中文文本为准。 健康元药业集团 2022 年半年度报告 3 / 194 目目 录录 财务摘要 .4 第一节 释义 .6 第二节 公司简介和主要财务指标 .8 第三节 管理层讨论与分析 . 11 第四节 公司治理 .29 第五节 环境与社会责任 .32 第六节 重要事项 .45 第七节 股份变动及股东情况 .57

5、 第八节 优先股相关情况 .61 第九节 债券相关情况 .62 第十节 财务报告 .63 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 健康元药业集团 2022 年半年度报告 4 / 194 财务摘要财务摘要 健康元药业集团 2022 年半年度报告 5 / 194 健康元药业集团 2022 年半年度报告 6 / 194 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上

6、海证券交易所 深交所 指 深圳证券交易所 百业源、控股股东 指 深圳市百业源投资有限公司 公司、本公司 指 健康元药业集团股份有限公司 GDR 指 全球存托凭证（Global Depositary Receipts） GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 BE 指 生物等效性试验 BLA 指 生物制品许可申请 WHO 指 世界卫生组织 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心（Center for Drug Evaluation） EUA 指 紧急使用授权（Emergency Use Authorizations） KOL 指 关键意见领袖（Key Opinio

7、n Leader） MVR 指 蒸汽机械再压缩技术（Mechanical Vapor Recompression） QC 指 质量控制（Quality Control） 丽珠集团 指 丽珠医药集团股份有限公司 海滨制药 指 深圳市海滨制药有限公司 新乡海滨 指 新乡海滨药业有限公司 太太药业 指 深圳太太药业有限公司 健康元海滨 指 健康元海滨药业有限公司 太太基因 指 深圳太太基因工程有限公司 焦作健康元 指 焦作健康元生物制品有限公司 健康日用 指 健康元日用保健品有限公司 天诚实业 指 天诚实业有限公司 风雷电力 指 深圳市风雷电力投资有限公司 健康药业 指 健康药业（中国）有限公司 喜

8、悦实业 指 深圳市喜悦实业有限公司 上海方予 指 上海方予健康医药科技有限公司 鉴定所 指 广东太太法医物证司法鉴定所 香港药业 指 香港健康药业有限公司 健康投资 指 Health Investment Holdings Ltd. 健康元特医食品 指 健康元（广东）特医食品有限公司 丽珠单抗 指 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 丽珠试剂 指 珠海丽珠试剂股份有限公司 新北江制药 指 丽珠集团新北江制药股份有限公司 宁夏制药 指 丽珠集团（宁夏）制药有限公司 古田福兴 指 古田福兴医药有限公司 福州福兴 指 丽珠集团福州福兴医药有限公司 丽珠合成 指 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 丽珠利民

9、指 丽珠集团利民制药厂 健康元药业集团 2022 年半年度报告 7 / 194 丽珠制药厂 指 丽珠集团丽珠制药厂 上海丽珠 指 上海丽珠制药有限公司 四川光大 指 四川光大制药有限公司 焦作合成 指 焦作丽珠合成制药有限公司 金冠电力 指 焦作金冠嘉华电力有限公司 天津同仁堂 指 天津同仁堂集团股份有限公司 丽珠生物 指 珠海市丽珠生物医药科技有限公司 国家新冠疫苗专班 指 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班 新冠、COVID-19 指 新型冠状病毒 新冠疫情、疫情 指 新型冠状病毒肺炎疫情 瑞华会计师事务所 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2022 年 1 月 1

10、日-2022 年 6 月 30 日 本报告期末 指 2022 年 6 月 30 日 币种、单位 指 如无特别说明，均系指人民币元 健康元药业集团 2022 年半年度报告 8 / 194 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 健康元药业集团股份有限公司 公司的中文简称 健康元 公司的外文名称 Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Joincare 公司的法定代表人 朱保国 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵凤

11、光 李洪涛、罗逍 联系地址 深圳市南山区高新区北区朗山路17 号健康元药业集团大厦 深圳市南山区高新区北区朗山路17 号健康元药业集团大厦 电话 0755-86252656，0755-86252388 0755-86252656，0755-86252388 传真 0755-86252165 0755-86252165 电子信箱 、 三、三、 基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 公司注册地址的历史变更情况 1992年12月18日首次注册，注册地址：宝安县新安镇黄田鹤洲恒丰工业城B5 1994年5月25日变更为深圳市福田区上梅林工业

12、区东鹏大厦4-5楼 1995年7月4日变更为深圳市福田区彩田南路福建大厦B座24层 1997年6月20日变更为深圳市深南东路333号信兴广场地王商业中心23层 2000年9月22日变更为深圳市南山区第五工业区太太药业工业大厦 2003年6月4日变更为深圳市罗湖区深南东路5002号信兴广场地王商业中心23层 2008年1月29日变更为深圳市南山区高新区北区郎山路17号健康元药业集团大厦 2012年11月27日变更为深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 公司办公地址 深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 公司办公地址的邮政编码 518057 公司网址 http:/

13、电子信箱 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变更 四、四、 信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载半年度报告的网站地址 http:/ 公司半年度报告备置地点 公司办公地址 报告期内变更情况查询索引 报告期内无变更 健康元药业集团 2022 年半年度报告 9 / 194 五、五、 公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健康元 600380 太太药业、S健康元 六、六、 其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 七、七、 公司主

14、要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 8,564,945,285.55 7,835,372,274.66 9.31 归属于上市公司股东的净利润 801,268,519.50 687,347,494.53 16.57 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 803,994,432.03 597,892,327.43 34.47 经营活动产生的现金流量净额 1,902,953,224.79 745,787,513.36 155.1

15、6 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 11,922,666,818.93 11,820,293,656.69 0.87 总资产 32,181,512,667.29 31,103,900,389.29 3.46 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （16月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元股） 0.4235 0.3514 20.52 稀释每股收益（元股） 0.4232 0.3504 20.78 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.4249 0.3057 38.99 加权平均净资产收

16、益率（%） 6.65 6.04 增加0.61个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 6.67 5.26 增加1.41个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 报告期末， 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8.04亿元， 同比增长34.47%，主要系报告期内化学制剂及原料药产品销售收入增加， 带动净利润实现增长所致。 经营活动产生的现金流量净额为 19.03 亿元，同比增长 155.16%，主要系报告期内销售回款增加所致。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 健康元药业集团 2022 年半年度报告 1

17、0 / 194 九、九、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 3,731,885.55 固定资产处置收益 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 94,185,202.59 计入当期损益的政府补助 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得

18、的投资收益 -98,936,528.71 交易性金融资产/负债的公允价值变动损益，以及持有和处置交易性金融资产/负债取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 158,470.77 单独进行减值测试的应收款项收回 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,270,691.97 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 减：所得税影响额 10,439,515.79 上述项目对所得税的影响额 少数股东权益影响额（税后） -10,845,265.03 上述项目中少数股东应享有的部分 合计 -2,725,912.53 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列

19、举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十、十、 其他其他 适用 不适用 健康元药业集团 2022 年半年度报告 11 / 194 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）本公司主要业务及产品（一）本公司主要业务及产品 本公司主要从事医药产品及保健食品研发、生产及销售，根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。 目前，公司业务范围涵盖化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富

20、的产品矩阵及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下： （二）本公司经营模式（二）本公司经营模式 历经多年稳健经营和快速发展，公司现已成为一家以科研创新为驱动，集医药保健食品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医药集团公司，具备完整的研发、采购、生产和销售等体系。公司的主要经营模式如下： 1、研发模式、研发模式 公司采取以自主研发为主，外部引进及合作开发等其他方式相结合的研发模式，关注前沿科技及未被满足的临床需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，建立了高效的研发创新管理模式。自主创健康元药业集团 2022 年半年度报告 12 / 194 新方面，公司拥有多元化、多层次的研发机

21、构，在化学制剂、中药制剂、生物药、原料药、诊断试剂及保健食品等方面均有成熟的研发团队，以技术平台化建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫、精神等重点领域形成了较为清晰的产品研发管线。合作创新方面，公司通过委托开发或合作开发等方式积极开展与国内外科研机构的技术合作，并通过技术转让或技术许可等方式引进符合公司战略发展目标的新技术、新产品实施产业转化，巩固优化在优势领域及新兴领域的地位及布局。 2、采购模式、采购模式 公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应商建立了长期稳定合作关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行采购备货。公司制定有严格的质量标准和采购管理制度，并严

22、格要求下属各生产企业按 GMP 标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系，并在严控质量标准的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。公司内部建立有评价体系与价格档案，便于及时掌握市场信息，实行比质、比价采购。 3、生产模式、生产模式 公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则，具体方式为：由公司销售部门对市场需求情况进行调查并制订销售计划，综合考虑公司各产品库存数量和各产品生产线的产能情况等因素，决定公司当月各产品的生产数量和产品规格；同时，根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管理层审核后下达，并由公司生产技术部门具体负责组织实施。 公司严格

23、按照 GMP 的要求组织生产，公司和各下属企业均已建立完善的质量管理体系，并实施质量受权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司每年进行 GMP 自检、ISO9001 内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际先进的 GMP 管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。 4、销售模式、销售模式 （1）制剂产品）制剂产品 公司制剂产品（化学制剂、中药制剂）的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等，与医药行业惯例及大部分同行业公司销售模

24、式相一致，公司主要通过药品流通企业进行制剂产品的销售。公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP 管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。一般销售流程为：终端客户向流通企业发出采购订单后，药品流通企业根据其自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单，集团向医药流通企业交付产品并实现收入。 （2）原料药及中间体）原料药及中间体 原料药产品主要销售对象为大型生产类企业，其销售价格主要是根据生产成本、库存、竞争对手状况、市场走势等因素来确定。具体定价方式为：每一到两周，市场销售部召开市场分析会，根健康元药业集团 2022 年半年度报告

25、13 / 194 据当前市场上的销售情况，分析价格走势，综合考虑市场趋势、生产成本、产品库存数量等因素，确定产品价格，由销售部报经营管理层进行实施。 原料药产品具体销售方式包括：国内市场：公司主要采取直接销售方式，即与大型生产企业直接签订产品销售合同，直接销售给客户。同时，兼以经销商销售方式。国外市场：公司国外市场采取直接销售方式，对于风险因素较高地区则兼以经销商方式并行，目前公司产品主要出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超 60 个国家和地区。 （3）诊断试剂及设备）诊断试剂及设备 公司销售的诊断试剂及设备包括自产和进口两类，其终端客户主要是医院、疾病预防控制中心和卫生部门等，公司主要通过直接销售

26、及通过药品流通企业销售相结合的方式进行该类产品的销售。 公司拥有经验丰富的销售团队负责诊断试剂及设备的销售，同时也为部分药品流通企业提供营销支持；公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP 管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。 （4）保健）保健食食品品 保健食品的销售模式主要为经销商管理模式。通过经销商分销渠道以及终端覆盖的能力，对产品推广促销、价格管控、渠道梳理等进行管理与完善。目前，已经在全国设立了 27 个省级分部，下属办事处 92 个，与各区域覆盖能力较好的经销商保持着长期的合作关系，形成稳定的战略联盟，共同发展。在合

27、作一级经销商合计约 103 家，其中药线商业达 78 家，食线商业商超合计约 25家，其下属二级商业及所覆盖药线食线终端约达到 15 万余家。通过此阶梯式营销渠道对产品进行了很好的管理和推广。除了传统的经销管理模式外，公司还通过电子商务渠道协同营销共同发展。 （三）行业发展状况分析（三）行业发展状况分析 医药行业是关系国计民生的国家战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。根据“十四五”医药工业发展规划提出，医药行业整体发展水平跨上新台阶。在“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长 9.5%，高出工业整体增速 4.2 个百分点，占全部工业增加值的比重从 3.0%提高至3.9%；规模以上企

28、业营业收入、利润总额年均增长 9.9%和 13.8%，增速居各工业行业前列。同时龙头医药制造企业规模进一步壮大，产业集中度稳步提升。2022 年上半年，国家医药卫生体制改革仍在不断深化，创新环境持续改善，医药行业持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进。随着我国人口老龄化加剧，城镇化水平不断提高， 从长远及整体上看， 我国医药行业仍将呈现出持续向好的发展态势。 但同时， 我们也应该看到， 新冠疫情及新冠毒株的不断变异给国民生活及医药企业生产经营带来的严峻挑战和普遍影响。2022 年上半年，国内各地新冠肺炎疫情不断散发及反复出现，部分地区更是疫情突发且新冠变异毒株先后涌现，短期内国内疫情防控

29、形势依然严峻。 健康元药业集团 2022 年半年度报告 14 / 194 根据国家统计局数据显示，2022 年上半年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入 14,007.8亿元，同比下降 0.6%，营业成本为 8,159.6 亿元，同比增长 10.3%，实现利润总额 2,209.5 亿元，同比下降 27.6%。 （四）公司行业地位（四）公司行业地位 经过多年的发展，公司已经成为涵盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域的综合性制药企业。化学制剂为公司第一大收入来源，其中消化道用药、抗感染用药及促性激素用药等为公司传统优势品种，重点产品长期稳占全国药品制剂细分

30、市场前列，呼吸系统用药及精神用药为公司近年重点布局品种，重点产品销售增长势头强劲。 报告期内，公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力，成功入选米内网“2021 年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2021 年度中国化药企业 TOP100 排榜”TOP 9。 （五）报告期业绩驱动因素（五）报告期业绩驱动因素 2022年上半年，在国内疫情局部散发及行业监管与准入政策趋严的环境下，公司积极落实销售部署，加大市场推广力度，加强销售专业化，同时加大数字营销，深耕精细化管理，稳步实现主营业务收入的增长及夯实企业可持续发展的基础与能力。报告期内公司重点专科领域的主要品种销量实现快速增长，特别是呼吸

31、系统、精神、促性激素等领域的重点制剂产品销售收入对公司整体营收贡献持续提升；同时公司通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施，并积极运用合成生物学、连续生产等先进工艺实现绿色生产，原料药板块毛利率稳步提升，销售收入增长显著。 二、二、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、中国领先的、持续创新发展的综合性药企、中国领先的、持续创新发展的综合性药企 公司主要从事医药产品及保健食品的研发、生产及销售，业务范围涵盖化学制剂、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多项领域，并在呼吸、抗感染、辅助生殖、消化道、精神及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成强势竞争

32、优势：1）以创新研发驱动增长：公司已研发并推出多款重磅的创新药及高壁垒复杂制剂产品，强力打造集团多元的产品矩阵及丰富的在研药物管线。2）公司具备一流的商业化能力，销售网络覆盖国内全部省份及全球超 80 个国家和地区。注重学术营销及证据营销，搭建专业化营销团队，形成精细化营销拓展体系，并通过数字化营销深耕市场教育及品牌建设，形成了多元的营销体系。公司凭借完善的销售渠道、广阔的终端覆盖、领先的数字营销及品牌知名度，能高效地实现产品获批后的规模化销售；3）跨领域、多专科创新研发及协同发展：一方面公司积极顺应医药市场变革，不断根据政策及临床需求调整产品战略和研发方向，实现了主力产品的持续迭代和升级；另

33、一方面，公司充分利用外部科研和商业化资源，如与中国科学院、腾讯量子实验室等科研院所及创新公司开展战略合作，投资前沿生物科技公司，以扩充公司的产品矩阵和研发管线，实现公司的可持续发展。 2、强大的研发能力、多元的产品矩阵及领先的商业化能力、强大的研发能力、多元的产品矩阵及领先的商业化能力 健康元药业集团 2022 年半年度报告 15 / 194 公司以创新药及高壁垒复杂制剂为核心，形成广泛多元的产品矩阵，凭借临床需求及产品质量在多个细分医药领域中建立了市场竞争优势。公司化学制剂覆盖消化系统疾病治疗、辅助生殖、感染性疾病、呼吸系统疾病、精神及神经疾病以及肿瘤等多个疾病治疗领域，其中，公司在消化道P

34、PI 药物、促性激素药物、呼吸系统疾病吸入制剂药物领域具备领先优势。依托原料药基础，公司核心产品与化学原料药及中间体形成“原料药-制剂一体化”的稳固医药产业链。同时，公司积极开拓海外市场，产品畅销全球，与众多国际知名药企形成战略合作关系。此外，公司还拥有多项中药制剂、体外诊断试剂产品，并在保健食品方面亦拥有长年积累的渠道资源及广泛的品牌影响力。 3、突破复杂制剂核心关键研发和产业化技术、突破复杂制剂核心关键研发和产业化技术 公司在创新药及高壁垒复杂制剂领域多年深耕形成的技术平台，让公司有能力解决相关药物研发及生产中的复杂工艺难题。公司以临床价值为导向，布局短期确定性高的研发项目及有长期成长潜力

35、的前沿技术（如 AI 创新药物分子设计、蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）、合成生物学、基因编辑及细胞治疗等），总体而言，公司的研发体系涵盖药物开发及生产的整个周期。公司基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台，围绕呼吸、消化道、辅助生殖、精神、肿瘤等具有显著临床需求的领域进行了丰富的管线布局。 4、富有专业远见、社会责任且稳、富有专业远见、社会责任且稳定的高管及研定的高管及研发发管理管理团队团队 公司拥有稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的管理团队与杰出的人才团队。卓越的领导人是公司高速发展的灵魂，公司创始人深耕医药行业 30 余年，拥有国际化视野与长远的战略眼光，凭借对行业的深刻理解

36、，其布局的以高壁垒复杂制剂为核心的平台技术，奠定了本集团在大健康行业的可持续发展及领先地位；公司的高管团队平均拥有 20 年以上行业经验，在公司平均任职超过 10 年，对市场需求、行业发展及增长机遇具有透彻的理解；公司各重点研发领域均以行业内领军的科学家带队并配以高效的研发管理团队。同时公司始终坚持以“以人为本、匠心品质、创新求是、合作共享”的核心价值观，注重人才梯队培养，持续建设多元化的人才储备，融合了全球视野、先进技术知识、强大执行力和主人翁意识。在追求卓越企业文化的推动下，人才梯队通过团队合作及协作，笃行务实、勤勉尽责、兢兢业业，共同助力于企业的可持续发展。 三、三、 经营情况的讨论与分

37、析经营情况的讨论与分析 1.报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，本公司实现营业收入 85.65 亿元，较上年同期上升约 9.31%；实现归属于上市公司股东的净利润 8.01 亿元，同比增长约 16.57%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为8.04 亿元，同比增长约 34.47%。公司各板块业务发展情况具体如下： (1) 丽珠集团（丽珠集团（不含丽珠不含丽珠单抗单抗） 截至报告期末，本公司直接及间接持有丽珠集团（000513.SZ，01513.HK）44.80%股权。报告期内，丽珠集团（不含丽珠单抗）实现营业收入 62.96 亿元，为本公司贡献归属于上市公司股东的

38、净利润约 5.13 亿元；关于丽珠集团经营情况详见丽珠集团 2022 年半年度报告。 健康元药业集团 2022 年半年度报告 16 / 194 (2) 丽珠丽珠单抗单抗 截至报告期末，本公司持有丽珠单抗股权权益为 55.92%，对本公司当期归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-1.40 亿元。 本报告期，丽珠单抗重点推进重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（“V-01”）项目的附条件上市申报工作，完成序贯免疫、基础免疫期临床主分析报告及申报资料递交 CDE，并向国家新冠疫苗专班申请序贯 EUA（紧急使用授权）。在海外注册方面，菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的 EUA 资料已完成递交，巴基斯坦原液出口注

39、册资料已完成递交；积极与 WHO 沟通 V-01 的 EUL（Emergency Use Listing，紧急使用清单）申请事宜。此外，根据全球新冠疫情趋势及新冠变异株流行情况，丽珠单抗开发了多种变异株疫苗及相关二价苗， 开展了相关的加强免疫/序贯免疫的动物和临床试验相关研究。 同时，丽珠单抗持续围绕肿瘤、自身免疫疾病及辅助生殖领域，聚焦新分子、新靶点及差异化的分子设计。 在以下几个项目取得阶段性的研发进展： 注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种于 2021年获批上市并已进行销售，同时正在推进海外注册相关工作， 已递交乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦和尼日利亚的海外注册申请；托珠单抗注射液（重组人源化

40、抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液）已申报 BLA（上市申报），CDE 审评进行中，已顺利通过药品注册生产现场核查并收到注册检验合格报告，同时在积极推进 WHO 的 PQ（Pre-qualification，预认证）工作；重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液已完成银屑病适应症的 Ib 期临床中期分析，高中低剂量组均表现出良好疗效和安全性，期临床受试者入组，疗效和安全性观察中。除推进临床期的项目之外，丽珠单抗还在双特异性抗体、细胞治疗等领域进行研发探索。 (3) 健康元（不含丽珠集团、丽珠健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗单抗） 报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）实现营业收入

41、23.71 亿元，较上年同期上升约35.81%；实现归属于上市公司股东的净利润 4.21 亿元，同比增长约 45.25%。实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 4.14 亿元，同比增长约 56.39%。主要领域及重点产品情况如下： 处方药处方药 报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）处方药板块实现销售收入 10.60 亿元，同比增长约 67.76%，其中重点领域的销售收入及同比变动情况如下：呼吸领域实现销售收入 5.61 亿元，同比增长约 259%，抗感染领域实现销售收入 4.88 亿元，同比增长约 4.75%。 2022 年上半年，公司继续加快推进全国呼吸专线销售团队的组建，

42、完善大区经理、省经理、拓展经理的三级精细化营销拓展体系， 并积极采取各项措施，加快重点产品的入院开发工作： 一是加强了覆盖率、达标率的考核，各呼吸品种的开发速度明显加快，上半年新增开发二级以上医院 1,400 多家；二是延续盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液进入国谈的契机， 继续快速覆盖和销量增长；三是持续推进数字化营销平台建设，运用数字化的手段加速营销化进程，借助呼吸专家说平台，全方位进行品牌传播；四是借助 3 个吸入制剂品种成功中选第五批国家集采的机会，公司吸入制剂产品快速打开国内销售市场，提高市场占有率。 健康元药业集团 2022 年半年度报告 17 / 194 报告期内，公司吸入制剂的研发进展

43、顺利，以下产品取得阶段性进展：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml:1.25mg）、硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市；妥布霉素吸入溶液（2.4 类）顺利完成补充研究，正在审评中；丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液提交上市许可申请；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得临床试验批准通知书，并快速启动期临床研究；马来酸茚达特罗吸入粉雾剂加速推进 PD-BE 研究；2 类新药 XYP-001 完成临床前研究。此外，公司首次提交 1 项与吸入产品配套的医疗器械注册申请，在医疗器械领域实现新突破，与吸入制剂形成协同，夯实公司呼吸疾病领域的核心竞争力。 原料药及中间体原料药及中间体 报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单

44、抗）原料药及中间体板块实现销售收入 11.50 亿元，同比增长约 21.80%。 报告期内， 原料药板块继续加强安全环保建设，持续推进精益生产，通过进一步加强生产工艺的技术革新， 引进先进设备， 重点产品的产量和收率继续稳步提升。在上半年大宗商品价格持续上涨，原材料采购成本压力不断增加的情况下， 保证了单位生产成本相对稳定。 营销方面， 重点产品 7-ACA通过优化战略合作渠道， 加强与战略客户深度合作， 积极拓展国内外市场， 并发挥上下游产业链优势，持续强化市场占有率。另一重要产品美罗培南混粉出口份额屡创新高， 面对市场竞争加剧， 公司通过提前布局继续稳固市场，美罗培南混粉销量在上年同期较高

45、基数的基础上仍保持稳定增长。除此之外，公司积极开展美罗培南混粉（日本市场）和美罗培南粗品（意大利市场）的注册工作，不断拓展海外业务，提升公司的持续盈利能力。 原料药研发方面，公司聚焦两大前沿领域开展重点科研攻关： 一是利用基因编辑、 合成生物学、系统生物学、蛋白定向进化、高通量筛选等技术平台，开展遗传元件设计、功能基因挖掘、合成途径解析、代谢网络优化、基因线路重构和工业底盘系统代谢工程改造等研究；公司已累计从 38,000 余株产黄支顶孢霉初筛菌株中获得潜在头孢菌素 C（CPC）高产突变菌 520 余株，并进行小试、中试、生产放大验证，使 CPC 平均单产量得到稳定提高。二是结合机器学习、生物

46、信息学、全基因组定制化创制等技术手段，助推小分子、大分子药物相关表达组件拼接、分子结构模拟、合成线路设计、结构及功能预测和高值药用产物异源表达等方面的创新。 与腾讯量子实验室合作项目进展顺利， 已联合开发了一种基于深度学习的用于预测潜在生物合成基因簇（BGCs）的算法架构，并合作申请国家发明专利 1 项。 保健保健食品食品及及 OTC 报告期内，健康元（不含丽珠集团、丽珠单抗）保健食品及 OTC 板块实现营业收入 1.51 亿元，同比下降约 5.79%。 2022 年上半年，线下渠道受新冠疫情持续反复及国家医保政策等外部因素影响，线上渠道通过持续品牌建设等工作，公司保健食品及 OTC 板块销售

47、业绩依然保持稳健。报告期内，公司保健食品及 OTC 板块以用户为中心打造品牌口碑，夯实各品牌在细分赛道的定位，进一步开拓线上线下渠道的互相渗透和协同发展的渠道策略。品牌营销方面，公司通过与专业 KOL 的深度合作，以直播、短健康元药业集团 2022 年半年度报告 18 / 194 视频等形式输出保健科普知识， 传递具有科学性的保健养生理念， 建立专业的品牌形象及口碑。 报告期内，公司围绕重点品牌搭建了内容平台，以科学传播推动品牌与消费者及专业 KOL 的互动，进一步推动品牌曝光和落地销售转化。 2、下半年经营计划、下半年经营计划 2022 年下半年公司各业务板块主要工作重点如下： （1）研发中

48、心研发中心 在创新研发上， 公司将继续强化目标管理及考核机制，提升研发效率， 继续保障重大品种研发进度， 快速推进产品转化落地， 如重点推进妥布霉素吸入溶液、 重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗 （V-01）的上市申报工作。加大创新力度，积极运用数字化、智能化等新技术、新模式提升研发创新手段。利用自主开发、外部引进、合作开发等多种方式，继续强化吸入制剂、缓释微球等优势技术平台实力，并积极拓展微纳米注射剂、长效制剂、脂质体等其他高壁垒复杂制剂平台；继续发挥产业链上下游优势，在已有的高端原料药基础上，向制剂转化，实现协同发展。公司将一如既往加强高素质研发人才引进及专业培训工作，提升团队整体研发水平及综合

49、实力。 （2）生产中心生产中心 坚持安全生产，紧抓产品质量，持续建设质量管理体系，开展以产品质量为核心的风险控制，重点检查原辅材料、生产场所及生产过程，根据 GMP 六大检测系统排查安全生产风险，同时通过引入绿色合成工艺，采用合成生物学技术等持续优化产品生产全流程，并完善员工培训体系持续提升员工专业技能，确保产品质量均一稳定；坚持降本增效，通过引进先进技术及设备，优化生产、完善体系、精益管理，以降本增效为主要抓手，切实提高生产营运水平；坚持绿色发展，继续秉承及发扬绿色健康可持续发展生产理念，提升环保、质量标准及要求，设定环境目标，在生产营运中加强对耗能、污染物排放等各项环保信息的监测，将节能减

50、排、绿色生产贯彻执行、落到实处。坚持产能优化，按计划推进集团坪山海滨新厂及新生产线的建设项目，跟进建立配套设施及进行产能布局规划，提高新产品的技术转移能力，满足新产品上市及现有产品的市场增量需求。 （3）销售中心销售中心 处方药营销方面重点工作部署如下：一是强化队伍建设及综合素质，扩充和夯实终端销售队伍，不断吸纳优秀的人才加入销售团队，同时以品牌建设为目标，全国提升营销团队实战能力和综合素质；二是继续强化终端资源聚焦力度，重点树立全国标杆地区、标杆医院、标杆销售团队，将二级以上重点医院纳入考核体系，全面加大覆盖率和达标率考核力度；三是在商务、生产、终端等各个环节持续发力，全方位快速提升市场占有