质量手册和程序文件.docx

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1、衡阳奔腾特车科技有限公司质 量 手 册文件编号：BT QA 001-A依据标准：GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008受控本受控状态：发放编号： 持 有 者（部门、人员）： A版编写谭东华审核胡海清批准胡海清实施日期：2010年8月1日颁布令为全面贯彻企业质量方针，进一步增强产品质量保证能力，提高全员质量意识，实现质量目标，提高企业的信誉度，增强市场竞争力，企业依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求，编制了 衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册（以下简称质量手册），现予以颁布实施。质量手册是企业一切质量管理活动的最高准则，自颁布

2、之日起实施。全体员工必须认真学习贯彻和执行。此后颁布的所有文件，应与质量手册的要求相容，若出现不相容或不相符时，由管理者代表及时组织对质量手册及相关文件进行评审和修改，以保证质量手册和相关文件的协调一致和适用性。特此颁布！ 衡阳奔腾特车科技有限公司 总经理：胡海清 日 期：2010年8月1日任命书根据企业建立质量管理体系工作的需要，按ISO9001：2008标准的要求，决定由谭东华任管理者代表。在质量管理工作中，管理者代表履行如下职责：1按照质量管理体系的要求，组织各部门建立和实施质量管理体系，并监督该体系长期有效运行，对重大改进项目的执行进行监督；2采取措施，确保企业全体员工树立“以顾客为关

3、注焦点”的理念,在整个企业内提高对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。3及时向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进要求，全面协助总经理处理有关质量管理体系工作中的重大问题；4协调、平衡企业各部门之间的接口，及时有效处理顾客提出的意见或投诉，并进行传递到有关部门，组织实施跟踪验证计划；5负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系。总经理： 胡海清 2010年8月1日目 录颁布令管理者代表任命书企业概况0概述11范围12引用标准23术语和定义24质量管理体系25管理职责46资源管理117产品实现128测量、分析和改进18附录A 企业组织结构图21附录B 生产流程图22附录C 质量管理体系

4、要求职能分配表23附录D 质量管理体系程序一览表24更改记录及有效页次表25BT QA 001-A 质量手册概述0.1 总则本手册是本企业依据GB/T 19001-2008（idt ISO 9001:2008）标准和企业实际情况编制，旨在建立和实施一个完整的质量管理体系，并使其持续改进，以满足顾客和法律法规要求。本手册经管理者代表审核，并负责解释。本手册经企业最高管理者批准颁布。0.2 本手册的管理质量手册的发放范围和数量，由办公室提出，经管理者代表批准后发放。发放时，应登记并在封面标明受控状态，盖“受控本”或“非受控本”专用印章。对“受控本”负责更改跟踪，供企业内部各级管理者和职能部门使用，

5、并向认证机构提供。当质量手册更改时，必须对“受控本”进行相应的换页、局部更改或换版。“非受控本”的手册，可发给有关部门参阅，但不负责更改跟踪。手册需要更改时，由总经理负责办理更改审批手续。质量手册的更改可根据工作量的大小，采用换版、换页或发更改通知单等方式进行；更改换页由手册持有者按更改通知取下作废页，换上新页并在本手册最后一页“更改记录及有效页次表”中作记录。质量手册的正式评审在管理评审时进行。当手册“受控本”持有人离开本企业时，应将其持有的手册交回。范围1.1 总则本手册规定了本企业的质量管理体系要求，这些要求覆盖了GB/T 19001-2008（idt ISO 9001:2008）的要求

6、。本手册所规定的质量管理体系要求，是对产品要求的补充。所涉及的产品为：2G级CPCD20-30FBD防爆柴油叉车的改造和服务。本手册适用于本企业各职能部门和生产场所。本手册可用于证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。1.2 应用本企业质量管理体系认证的范围是：2G级CPCD20-30FBD防爆柴油叉车的改造和服务；体系删减7.3条款，因为是按照国家标准、行业标准和客户要求进行改造和服务，不需要设计和开发，所以删减。引用标准GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000:2005）GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求（id

7、t ISO 9001:2008）术语和定义企业质量管理体系文件中的术语采用ISO9001：2008中的术语定义， 其中术语如下：以上供应链中的“供方”包括在相关文件中提及的“供应商”；在相关文件中提及的“企业” 、“本企业” 或“衡阳奔腾特车科技有限公司”均属于以上供应链中的“组织”；在相关文件中提及的“客户”、“顾客”、“用户”、“代理商”即是以上供应链中的“顾客”。质量管理体系4.1 总要求a） 为了确保产品和服务满足顾客和法律法规的要求，企业按本手册的描述建立一个满足GB/T 19001-2008标准要求的质量管理体系，并采取必要的措施，以确保其实施、保持和改进。b） 为了实施质量管理体

8、系，本企业采用“过程方法”，系统地识别和管理所使用的过程和这些过程之间的相互作用，并做到：c） 识别和确定质量管理体系的主过程，包括“管理职责”（见本手册第5章）、“资源管理”（见本手册第6章）、“产品实现”（见本手册第7章）及“测量、分析和改进”（见本手册第8章）；d） 通过工艺文件确定产品实现过程的顺序、相互关系和接口；e） 制定质量管理程序和工作文件，明确过程的控制准则和方法；f） 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；g） 监视、测量和分析这些过程；h） 实施必要的措施，以实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。i） 企业按本手册及其支持文件的规定管理上

9、述过程，并对所确定的外包过程实施有效控制。本企业零部件加工过程外包，按标准7.4的要求进行控制。4.2 文件要求4.2.1 总则本企业的质量管理体系文件包括：a） 形成文件的质量方针和质量目标（见本手册的5.3条和5.4.1条）；b） 质量手册（本手册）；c） GB/T 19001-2008规定的6个程序；d） 为确保各过程有效策划、运行和控制所需而补充的文件及其它文件；e） GB/T 19001-2008要求的所有记录。4.2.2 质量手册为实现企业质量方针和质量目标，本企业按GB/T 19001-2008标准所规定的要求编制并保持本质量手册，其内容包括：a） 质量管理体系的范围，包括删减的

10、具体内容和理由；b） 引用质量管理体系程序，并附以目录；c） 质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述；d） 手册的管理、修改规定。4.2.3 文件控制企业编制并实施BT QB 001-A文件控制程序，用以控制质量管理体系运行所需的文件，其内容可确保：a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b） 对文件进行评审，必要时进行修改和重新批准；c） 对文件的更改和对现行修改状态加以标识；d） 使用文件的场所均能得到有关版本的适用文件；e） 文件保持清晰，易于识别；f） 企业引用的外来文件（如标准等）应予以标识，并控制其发放；g） 从发放和使用的场所及时撤出作废文件，因任何原因而保留作废文

11、件时作适当标识，防止作废文件的非预期使用。4.2.4 记录控制记录的管理按BT QB 002-A记录控制程序的要求执行。控制生产和服务以及质量管理体系的建立、运行、保持和改进全过程所要求的记录。做好记录表格的设计和印制，控制记录的填写和标识、收集和归档、贮存和保护、检索和查阅，以及保存期限和处置等，为证明满足质量要求的程度和质量管理体系运行的有效性提供可靠的证据，在需要时，为可追溯性以及采取纠正和预防措施提供线索，并确保：a） 记录字迹清晰，涉及人员签章和日期清楚、正确；b） 按规定期限进行保存、管理和处置；c） 保存环境适宜，能防止损坏、变质或丢失；d） 易于识别和查找；e） 合同要求时，记

12、录可供顾客查阅。管理职责5.1 管理承诺企业承诺：将采取各种有力措施和活动，建立并实施符合ISO9001:2008质量管理体系要求的质量管理体系，进行持续改进活动以确保其有效性并形成相应的记录。这些措施和活动包括：a. 企业将通过培训、沟通、研讨、宣传等方式在全体员工中传达满足顾客要求和国家有关法律法规的重要性。b. 制定企业的质量方针和质量目标，并确保质量方针同目标的协调一致性。各职能部门和有关人员建立相应的质量目标，管理者代表负责确定质量目标考核评价的方法，并对其进行检查、考核、评定，确保方针和目标的实现。c. 开展管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，识别质量体系的改

13、进和变更的需要，确保质量管理体系持续有效运行。d. 为确保质量管理体系有效运行，企业配备相应的人力资源、信息、设备、资金等，以支持体系运行，以满足顾客的要求。5.2 以顾客为关注焦点企业的机构设置、职能分配、产品生产均应体现以顾客为关注焦点的原则，企业的产品标准、工作流程及作业制度应对顾客需求的获得和识别进行明确的规定并采取相应的控制手段以满足顾客的要求。企业将适时跟踪顾客需求的变化开展评审，以满足顾客日益变化的需求和期望，增强顾客满意。5.3 质量方针企业最高管理者规定质量方针并确保：a） 与本企业的宗旨和方向相适应；b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c） 提供制定和评

14、审质量目标的框架；d） 通过宣传教育、各种会议、编制和贯彻相关文件，并采用奖惩引导，在本部门全范围内传达、理解并贯彻质量方针；e） 在管理评审时对质量方针的持续适宜性进行评审。本企业质量方针是：质量第一，精益求精；持续改进，顾客满意5.4 策划5.4.1 质量目标质量目标由最高管理者组织各有关部门编制，其内容应与质量方针保持协调一致，并包括满足产品要求所需的内容，在本企业各相关的职能部门和层次上予以展开，逐层分解加以落实。本企业总的质量目标是：1、产品交付及时率不低于99%2、产品一次合格率98%；3、顾客满意度95%。4、合同履行率100% 质量目标各部门岗位目标分解，按年度拟订，并实施。5

15、.4.2 质量管理体系策划管理者代表确保对质量管理体系进行策划，实现质量目标及本手册4.1的要求，并在对质量管理体系的变更进行策划时保持其完整性。为此开展以下活动：a） 编制并实施规定本企业质量管理体系的质量手册；b） 编制并实施质量管理体系程序及其它文件；c） 确定所需资源（见6.1）、策划产品实现过程（见7.1）和监视测量分析过程（见8.1）；d） 在管理评审时，若要对质量管理体系进行更改（如更改组织结构、职责、质量手册及程序文件等），明确保持体系完整性的变通规定。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限本条款规定了企业组织结构图上有关总经理、各部门负责人的主要职责和权限，本手册和企

16、业质量体系文件将质量职责和权限进行进一步描述。质量管理职责的分配请参见附表（ISO9001：2008 职能分配表）。总经理1) 总经理是质量职责第一责任人，应树立满足顾客要求的意识，并确保理解和满足顾客要求；2)批准和颁布公司质量方针和质量目标，并保证质量方针被全体员工理解和坚持贯彻执行；3)确定公司组织机构，规定各职能部门职责、权限和相互关系及部门负责人的任免；4)任命管代，授权建立、实施和保持质量管理体系；5)主持公司管理评审，确保公司的质量管理体系的有效运行；6)确定、提供必要的人、财、物资源，以满足质量管理体系的有效运行；管理者代表 见任命书。生产部1）组织领导产品生产：根据生产任务，

17、安排生产计划，确保安全生产、文明生产；2)负责生产调度工作，做好生产前准备，检查、督促，组织好各车间班组间的协调接口；3)负责产品实现过程的策划、编制质量计划及实施；4)负责生产设施的规划，负责配备、申请生产设备、工艺装备器具并对其保养、维修管理，确保生产设施满足生产要求；5)坚持对关键工序等过程记录的督促检查；6)负责与生产相关的物料的搬运、贮存和防护管理。技术部1）负责产品的设计工作；2）负责贯彻国家标准、行业标准及有关质量法律、法规；3) 负责产品的技术支持；4）负责产品实现的策划及按要求申请配置资源。质检部1）负责生产设备、监视和测量设备的控制；2) 负责组织计量器具、检验、测量和试验

18、设备的配置和管理、周期检定以及维修和维护保养；3) 执行国家和上级部门制订的计量法规、计量检定与管理规定。4)负责对生产原材料、外购件、半成品及成品出厂检验，并按规定作好检验记录；5)负责对不合格品的控制以及不合格品的标识、隔离和记录，负责对一般不合格品的评审及处置；6)负责建立建全产品质量档案；7)负责在产品质量检验和进行质量分析时的统计技术应用；供销部1）负责组织市场调研、预测和分析，为产品开发、生产运行和质量改进提供可行的营销信息和依据。2）负责组织执行与顾客有关的过程控制程序和合同评审工作，确保公司的每一份合同或订单在签订前都经过评审，做好合同管理，合同履行及归档工作，建立顾客档案。3

19、）负责组织执行与顾客的销售、服务等有关与顾客沟通的活动,对销售和服务的质量负责，实现公司的质量承诺，帮助顾客了解本公司产品特点和用途，提高企业知名度和市场占有率。4）组织建立用户的信息反馈网络，及时反馈给有关部门，为质量改进提供依据。会同质量部、技术开发部及时妥善处理顾客抱怨、投诉。5）负责监督顾客满意程度的监视和测量，执行顾客满意度的评定。6）在公司规定的价格范围内，确定销售价格。负责货款回笼，减少应收债务，保证企业资金正常周转。7）负责编制采购计划，签订采购合同或协议；8）负责组织对供方进行评定，对合格供方进行动态管理；9）掌握采购物质性能、按用途、技术要求及对最终产品的影响分级，编制采购

20、计划、按质、按量、按时进货，确保生产需要，对采购物资和外协件的质量负责；10）了解公司物资消耗规律，把握物资库存量；办公室1）负责各部门的人员编制、招聘、培训、考核及人员调配；2）负责组织人员培训活动，提供培训条件，保存人员的培训记录；3）负责组织员工技术职务（职称）、上岗证等的评定、发放与考核工作；4）负责行政、后勤的管理。5）负责文件的管理。各级管理者共同职责 1)负责所属范围内公司质量方针、目标的贯彻、实施、落实。 2)各部门履行附录所规定的质量职责并对所管辖范围内要素和活动的有效性负责。 3)应根据质量手册的要求,委派有资格的人员制定有关质量文件并予以批准、颁布实施。 4)凡从事对质量

21、有影响的工作人员，均按本手册的要求，履行相应的岗位职责。 5)各级管理者有责任指导、监督和检查所管辖的人员是否执行了规定的职责和程序。本企业的组织结构如附录A所示。质量管理体系要求职能分配表见附录C。5.5.2 内部沟通为了实现质量方针和目标，使全体员工理解并满足顾客需求，企业建立必要的内部沟通途径，确保对质量管理体系的有效性和其他性能进行沟通，以便持续地改进质量管理体系。对内部沟通的控制应做到：1）在质量手册、质量体系程序和其它质量管理文件中，确定组织接口、职责，并明确的沟通方式。2）企业建立有效实施质量管理体系所必要的渠道，如：会议、黑板报、公告栏和宣传标语等。3）企业员工可视情形直接向总

22、经理或管理者代表反映质量问题、提出解决问题的建议。4）沟通的过程和结果可以以格式记录或会议记录及报告形式进行记录。5.6 管理评审5.6.1 总则管理评审由总经理主持，在12个月的时间间隔内，至少进行一次评审，以确保企业质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应对企业的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改作出评价。5.6.2 评审输入评审输入包括：1) 质量管理体系审核结果(包括第一、二、三方的审核)；2) 顾客投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；3) 过程的业绩和产品的符合性；4) 质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况；5）以往管理评审所确定的跟踪措

23、施的执行情况；6）可能影响质量管理体系的变化(如法律法规的变化等)；7）改进的建议。5.6.3 评审输出评审输出依据GB/T 19001-2008 中5.6.3的要求，管理评审由最高管理者主持，各部门部门负责人参加，并由最高管理者作出管理评审结论及需要采取措施的决定。评审输出可能涉及：1）质量管理体系及其过程有效性的改进；2）与顾客要求有关的产品的改进；3）资源的需求。管理者代表组织形成管理评审报告（或年度总结报告），报告由最高管理者批准，根据需要分发有关部门及人员，有关部门整改后，由管理者代表负责报告中提出的预防或纠正措施的落实和验证并负责管理评审的记录和资料的管理。资源管理6.1 资源提供

24、办公室应组织和实施相关文件和决定，及时确定并提供以下方面所需的资源：a） 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b） 满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则企业基于适当的教育、培训、技能和经验来安排人员，以确保人员素质满足岗位需求，胜任其工作。6.2.2 能力、意识和培训由办公室负责归口管理，做到：a） 确定从事影响质量工作的人员所必要的能力；b） 提供培训或采取其他措施，以满足这些需求；c） 评价所采取措施的有效性；d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e） 保存有关教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施由生产

25、部负责生产厂房、设备等基础设施的管理，及时识别、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，包括：a） 建筑物、工作场所和相关的设施（如水、电、风、气和搬运设备等）；b） 生产设备、测试设备；c） 生产保养（如厂房修缮、各种辅助设施和设备的定期检查、维护、保养和修理）和保障设施（防火设施、安全防护设施等）；d） 支持性服务（如运输、通信等）。6.4 工作环境以生产部为主，各有关职能部门配合，识别实现产品符合性所需的环境中人和物的因素，并对其实施有效控制。包括：a） 卫生和安全条件（最基本的5S管理，防火、防尘措施等）；b） 环境的因素（温度、照明、噪声等）。产品实现7.1 产品实现的策划由技术

26、部负责组织对实现生产产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产的运作过程，这种策划必须与本企业质量管理体系的其他要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致，并且必须以适于本企业操作的方式。本企业的产品工艺过程见附录B。在对产品实现过程进行策划时，采用工艺文件、管理规定等形式确定以下方面的适当内容：a） 产品、项目或合同的质量目标和要求；b） 针对产品确定必需的过程、文件和资源；c） 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则；d） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；e） 对设备进行适当的维护，以保持过程能力。7.2 与顾客有关的过程7.2.1

27、 与产品有关要求的确定与顾客有关的过程由供销部归口管理，为了确保产品满足顾客需求，本企业的产品由供销部通过接到顾客的合同、电话、传真等形式接到顾客订单，再由供销部传达到各生产部门和相关管理部门，并在识别顾客要求的过程中确定：a） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c） 与产品有关的法律和法规要求（包括产品质量法等）；d） 本企业确定的附加要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审在向顾客作出提供产品的承诺之前，由供销部组织对产品有关的要求进行评审。一般常规情况下，评审以总经理或经总经理授权的人员在合同或定单上签字确认为

28、准；特殊情况下，如对交货期、成交价有特别要求的合同产生时，总经理需协同供销部、生产部等对与此产品有关的要求进行综合评审。保存评审结果及评审所引起的措施的记录。通过评审确保：a） 顾客的产品要求（无论是口头的还是书面的）已得到确认，双方理解不一致之处已得到解决；b） 产品的要求已明确规定，并写进合同文件之中；c） 在企业内部已统一认识，确信通过采取措施有能力满足规定的要求。当产品要求发生变更时，经再次评审确认后及时将变更信息传达到各有关部门，确保相关文件修改到位并实现。7.2.3 顾客沟通由供销部在产品和服务提供之前、提供之中以及提供之后，采取面谈、征集反馈信息、电话、电传以及问询、合同或订单处

29、理等形式与顾客进行沟通，向顾客介绍产品信息，充分与准确地了解顾客需求，掌握顾客对本企业产品和服务满意程度的有关信息，以此作为企业持续改进的输入。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划技术部根据公司经营方向和范围、专业特点和技术优势，负责开展产品（市场）调研，进行产品和项目的可行性研究，提出产品开发设想。7.3.2设计开发输入设计开发计划应经过讨论并由项目分管负责人批准，开发计划应确定以下内容：a. 设计/开发负责人及成员；b. 产品名称或编号；c. 各阶段工作内容；d. 项目完成日期；e. 项目的技术（性能指标）要求；f. 项目目标，包括合同及法规要求；g. 评审、验证、鉴定的范围和时机

30、；h. 其它需要确定的内容。设计输入资料，应包括以下内容，并形成记录。同时，需这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。a. 功能和性能要求；b. 适用的法律法规要求；c. 适用时，以前类似设计提供的信息；d. 必需的其他要求等。7.3.3设计和开发输出设计输出资料，需经项目主管负责人审批通过，应：a. 满足设计和开发输入的要求；b. 给出项目采购、生产和服务提供的适当信息，包括原材料需求、外包服务等要求；c. 包含或引用产品接收准则，例如成品检验标准等；d. 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审设计的适当阶段，由项目负责人

31、提出、技术部负责人主持设计评审。公司相关部门的人员参加设计评审，设计评审应对设计阶段内容进行正式、综合、系统检查。技术部保存评审结果及评审引发的措施的记录。7.3.5设计和开发验证项目负责人组织设计/开发人员进行设计验证，设计验证可包括试验或演示，也可采用变换计算方法、与以前成功设计/开发进行比较、对设计文件进行评审或与设计确认合并进行。技术部保存验证结果及验证引发的措施的记录。7.3.6设计和开发确认公司产品可通过小批量试产后交顾客试用，或通过上级主管部门的技术鉴定、型式试验等进行确认，确认的内容主要包括：产品的设计质量、制造符合性、产品各项性能指标等。技术部保存记录。7.3.7设计和开发更

32、改的控制在产品实现过程中，当设计文件存在设计错误、值得改进、暂时难以实现等情况时，文件使用人员应提出设计更改的请求，由项目负责人按7.3.4组织评审，并按评审结论实施更改。7.4 采购7.4.1 采购过程采购控制由供销部归口管理，按规定的准则对供方进行能力的分类评价或重新评价和选择。将经评价满足要求的供方编入合格供方名单，从该名单中择优采购规定产品。评价结果和跟踪记录按BT QB 002-A记录控制程序要求进行管理。7.4.2 采购信息采购文件（含技术要求、质量管理体系要求、验收要求的有关文件以及采购明细表和合同）应包含能充分说明所采购产品的信息。可包括：a） 产品、程序、过程、设备的批准要求

33、；b） 人员资格的要求；c） 质量管理体系的要求。在采购文件发放前，经主管人员审批，确保其规定的要求充分、适宜。7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证由质检部负责，经培训、授权的检验人员采用查验供方合格证明、外观检查、必要的抽查或试验等方法，按有关的验收技术条件以及采购合同协议等，对采购品进行验证，确保采购的产品满足规定的采购要求。当顾客或本企业需在供方的现场实施验证时，应在合同或协议中对要验证产品的验证和放行方法作出规定。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务过程的控制由生产部归口管理，以控制生产和服务过程在受控条件下进行。受控条件包括：a） 必要时有作业指导书或

34、工艺规程；b） 操作人员经培训合格，有规定的上岗合格证； c） 使用必需、合格和适用生产和服务运行的设备，并经维护保持其运作能力；d） 使用合格、适用的监视和测量设备，能在生产过程中不断进行准确的监视和测量；e） 过程监视和测量有效，对特殊过程有严密有效的监控措施；f） 对产品放行、交付和交付后活动有明确的适当规定，得到了实施并记录；g） 对产品的技术服务作出了规定，并从顾客对服务的验证和评价中获取改进信息。7.5.2 生产和服务提供过程的确认依据公司及产品特点，本公司的特殊过程为焊接过程：7.5.2.1本公司对特殊过程使用的规程、规范由技术部进行确认；7.5.2.2本公司对特殊过程中的从业人

35、员的执业资格由办公室进行确认；7.5.2.3本公司对特殊过程中使用的规程、规范的新版本须由技术部进行再确认。7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性由生产部负责，在全部的生产和服务的运作中，以规定的方式标识产品，生产部门按规定做好并保持标识，以防产品或其状态的混淆和误用。标识和可追溯性控制包括：a） 对采购产品、中间产品和成品的特定状态作上标志或标识；b） 对产品的检验和试验状态（未检、已检合格、已检不合格、检查中等）作上标志或标记；c） 对有可追溯性要求的产品，通过记录和唯一性标识，追溯产品的历史、应用情况和所处场所。7.5.4 顾客财产顾客财产由生产部验证，办公室建立顾客财产清单进行记录。

36、对于顾客的知识产权，如产品规范设计图样、管理和商业机密等信息，公司进行保密控制。如顾客财产发生损坏或者丢失，供应部应及时向客户反映。7.5.5 产品防护产品防护由生产部归口管理，对采购产品、中间产品和交付产品及产品的组成部分实行全过程防护，在内部制造和最终交付到预定的地点期间，在标识、搬运、包装、贮存和防护等方面，有效地防止丧失、破坏或降低产品符合性质量，保证产品符合顾客的要求。7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制由质检部归口管理，确定需实施的监视和测量活动以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。对监视和测量设备的使用和控制，确保监视和测量活动可行，其监视和测量能力

37、与监视和测量的要求相一致。当测量设备用于对产品符合性测量、过程参数测量及特殊过程测量时，确保该测量设备、测量结果的有效性。做到：a） 在规定的校准周期内或在使用前，对照可溯源至国际或国家标准的测量设备进行校准和调整。当不存在上述标准时，记录用于校准或检定的依据；b） 必要时进行调整或再调整；防止可能使测量结果失效的调整；c） 得到识别，以确定其校准状态；d） 采用封缄、标识、操作培训、提供调整指导等措施防止测量结果失效；e） 在搬运、贮存、维护中采取措施，防止损坏或失效。当发现设备不符合要求或偏离校准状态时，对该装置测量过的结果有效性进行评价、记录和采取必要的纠正措施。用于监视和测量的计算机软

38、件、比较标准等，在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时进行再确认。保存校准和验证结果的记录。测量、分析和改进8.1 总则针对产品、过程和体系的符合性以及持续改进体系的有效性等方面的需要，策划和实施所需的测量、监视、分析和改进过程。在策划时，通过工艺文件、内部审核等形式，确定这些活动的项目、方法、频次和必要的记录，以及统计技术及其他适用方法的需要和应用。需进行监视、测量、分析和改进的过程涉及以下方面： a） 证实产品的符合性；b） 确保质量管理体系的符合性；c） 持续改进质量管理体系的有效性。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意由供销部负责顾客意见信息管理，着重组织收集和处理有关产品

39、质量、交付和服务等方面的顾客反映，以及顾客和市场需求的变化信息。收集的方式包括：a） 与顾客沟通、听取顾客的投诉与抱怨；b） 顾客或市场的走访与调研（如问卷、调查等）；c） 相关市场或消费者组织及媒体的报告。对顾客的重要信息进行处理，综合分析顾客对企业及其产品的满意或不满意程度，对质量管理体系的业绩做出评价，并组织改进。8.2.2 内部审核内部质量管理体系审核由管理者代表负责组织，对审核准则、范围、频次以及准备、实施、报告、后续活动、记录等项活动，均按要求进行并做好审核后的跟踪整改工作。内审应查验和评价企业质量管理体系：a） 是否符合所确定的计划安排、GB/T 19001-2008的要求以及本

40、企业确定的质量管理体系要求；b） 是否得到有效的实施和保持。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。内审结果由审核组做出记录，提出报告分发有关人员和部门，并向管理评审报告验证的结果。内审中发现的不符合项由责任部门制定纠正措施或预防措施，并限期跟踪验证，向管理者代表报告。8.2.3 过程的监视和测量产品实现过程的监视和测量由生产部负责，在过程中按规定进行检验和试验，对满足顾客要求所必须的实现过程进行监测，以控制过程使之符合要求。采用这些方法证实每个过程满足其预期目标的能力。未能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.4 产品的监视和测量产品特性

41、的监视和测量由质检部归口管理，以验证产品要求已得到满足，从而确保交付产品符合规定。产品的监视和测量做到：a） 监视和测量对象包括最终产品、采购产品的中间产品；b） 在工艺文件中对产品的监视和测量做出明确规定或在检验计划中作出安排；c） 将符合验收准则的证据形成记录，记录应指明有权放行产品的人员；d） 只有在监视和测量结果表明满足了各项要求或经授权人员处理时，产品方可交付。交付时的接收当合同规定需经顾客同意时，应征得顾客或其代表的同意。8.3 不合格品控制不合格品控制由质检部归口，按BT QB 004-A不合格品控制程序实施，做到：a） 一旦发现不合格品，由现场检验人员立即采取标识、记录和可能的

42、隔离措施，同时采取纠正行动，消除已发现的不合格；b） 对不合格品的审理按不合格品控制程序的规定分级进行，对判明“报废”者，采取相应措施，防止其混入合格品中或被误用；c） 不合格品在纠正（返工返修）后，重新验证其符合性；d） 不合格品的让步申请和处理需按专门规定审批；e） 对在交付和开始使用后发现的不合格品，应按其引起的后果，采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8.4 数据分析数据分析由质检部归口管理，确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，识别可进行改进的机会，各部门和各基层部门均应根据规定收集并分析有关数据，特别是在监视和测量活动中产生的数据。通过数据分析

43、，提供以下方面有价值的信息：a） 顾客满意或不满意程度和趋势；b） 与产品要求的符合性；c） 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d） 供方产品、过程和质量管理体系的相关数据和信息。运用统计技术收集和分析数据，对使用人员进行培训，并组织实施。8.5 改进8.5.1 持续改进持续改进的策划由总经理主持，管理者代表负责日常工作，在日常改进和重大项目改进中实施，持续改进质量管理体系的有效性。做到：a） 在执行企业质量方针中营造激励改进的氛围和环境；b） 以企业的质量目标明确改进方向；c） 通过数据分析、内部审核寻求改进的机会和安排改进活动；d） 以实施纠正措施和预防措施为实现改进的重要手段；e） 在管理评审中评价改进效果，确定新的目标。8.5.2 纠正措施纠正措施由管理者代表归口管理，按BT QB 005-A纠正措施控制程序实施，以消除已发生的不合格的原因，防止不合格的再次发生。制定纠正措施应权衡风险、利益和成本，与所遇到问题的影响程度相适应。其步骤是：a） 注意从过程、产品、体系运作方面发现和评审不合格，特别要注意从顾客投诉或抱怨中发现和评审不合格；b） 通过调研、分析、确定不合格的原因；c） 通过研究或讨论确定防止不合格再发生应采取的行动；d） 制定并实施纠正措施；e） 跟踪验证并记录实施的结果；f）