质量手册 程序文件.docx

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1、质量手册 程序文件 WORD格式可编辑 专业知识整理分享质量手册(包括程序文件) 分发号： 01 编制: 审核： 批准： 文件号：TY-SC-2022 版次/： A/0 WORD 格式可编辑 专业知识整理分享 颁 布 令 本 公 司 依 据 ISO9001：2022质量管理体系要求 编 制 完 成了质量手册(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。 质量手册(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。 总经理： 2022 年1月10 日 任 命 书 为了贯彻执行ISO9001：2022质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的

2、管理者代表。 管理者代表的职责是： 1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2022-01-10发布 2022-01-10实施 WORD 格式可编辑 专业知识整理分享 2向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4就质量管理体系的有关事宜对外联络。 总经理： 2022年1月10日 1.0 目 录 章节号 1.0 修订次数 0 页 次 1/2 章节号 标 题 ISO9001：2022标准条款对照 1.0 目录 2.0 质量管理体系过程职责分配表 3.0 企业概况 4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2 文件控制程序

3、 4.2.3 4.3 记录控制程序 4.2.4 5.1 管理职责 5.1、5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 5.5 管理评审控制程序 5. 6.1、5.6.2、5.6.3 6.1 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.1 产品实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2.1、7.2.2、7.2.3 7.3 设计开发控制程序 （删减） 7.3（删减） WORD 格式可编辑 专业知识整理分享 7.4

4、 采购控制程序 7.4.1、7.4.2、7.4.3 7.5 生产和服务提供控制程序 7.5.1-7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序 7.6 8.1 测量、分析和改进 8.1 8.2 顾客满意程度测量程序 8.2.1 8.3 内部审核程序 8.2.2 8.4 过程和产品的监视和测量程序 8.2.3、8.2.4 8.5 不合格品控制程序 8.3 8.6 数据分析控制程序 8.4 8.7 改进控制程序 8.5.1、8.5.2、8.5.3 1.0 目 录 章节号 1.0 修订次数 0 页 次 1/2 质量手册更改页 更改序号 更改位置 审 核 批 准 日 期 WORD 格式可编辑 专业知识整

5、理分享 质量管理体系职能分配表 章节号 2.0 修 订 0 页 次 1/1 章节 标准条款 条款号 管理层 技质部 生产部 供销部 后勤室 4.1 质量管理体系总要求 4.1 4.1 文件要求总则 4.2.1 4.1 质量手册 4.2.2 4.2 文件控制 4.2.3 4.3 记录控制 4.2.4 5.1 管理承诺 5.1 5.1 以顾客为关注焦点 5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 质量目标 5.4.1 5.3 质量管理体系策划 5.4.2 5.4 职责、权限 5.5.1 5.4 管理者代表 5.5.2 5.4 内部沟通 5.5.3 5.5 管理评审 5.6 6.1 资源提供 6.1

6、6.2 人力资源 6.2 6.3 基础设施 6.3 6.4 工作环境 6.4 7.1 产品实现的策划 7.1 7.2 与顾客有关的过程 7.2 7.3 设计开发（删减） 7.3 WORD 格式可编辑 专业知识整理分享 7.4 采购 7.4 7.5 生产和服务的提供 7.5.1 7.5 过程确认 7.5.2 7.5 标识和可追溯性 7.5.3 7.5 顾客财产 7.5.4 7.5 产品防护 7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制 7.6 8.1 测量.分析和改进总则 8.1 8.2 顾客满意 8.2.1 8.3 内部审核 8.2.2 8.4 过程的监视和测量 8.2.3 8.4 产品的监视和测

7、量 8.2.4 8.5 不合格品控制 8.3 8.6 数据分析 8.4 8.7 改进 8.5.1 8.7 纠正措施 8.5.2 8.7 预防措施 8.5.3 3.0 企业概况 章节号 3.0 修订次数 0 页 次 1/2 WORD格式可编辑专业知识整理分享 WORD 格式可编辑 专业知识整理分享 3.0 企业概况 章节号 3.0 修订次数 0 页 次 2/2 车 间 总经理 管理者代表 文件管理员 后 勤 部 营销主管 生 产 部 采购主管 技术员 技 质 部 仓 库 检验员 WORD 格式可编辑 专业知识整理分享 4.1 质量管理体系 章节号 4.1 修订次数 1 页 次 1/2 1 目的

8、说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。 2 范围 适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。 3 职责 3.1 总经理 a) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系； b) 批准质量手册和质量方针。 3.2 管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求； c) 在整个组织内部促进顾客要求意识的形成以及与质量体系有关的外部联络。 4 程序概要 4.1 质量管理体系的总要求 本公司按照ISO9001：2022标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此 作到下述

9、要求。 a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：管理职责、资源提供、产品实现、 测量分析和改进过程 b)明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理,按照PDCA 方法执行。 c)对过程进行管理的目的实施质量管理体系， 实现组织的质量方针和目标； d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进性持续的改进。 WORD 格式可编辑 专业知识整理分享 f)本公司无外协过程。 4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4.2.1按照ISO9001：2022标准的要求及本公司的实际情况，编

10、制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 4.2.2 本公司质量管理体系文件结构图 4.1 质量管理体系 章节号 4.1 修订次数 0 页 次 2/2 4.2.3 第二级文件可分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理规定（各种管理制度等），工作标准 （岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门记录文件等 b) 其他质量文件：可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等，文件的组成应适 合于其特有的活动方式。 4.2.5 文件可呈现任何媒体形式，纸张、磁盘、光盘等，都应按照文件控制程序执行

11、4.2.6质量手册管理 4.2.6.1 本手册依据ISO9001：2022标准的要求并结合本公司实际情况编号而成。在手册中阐述了质量方针和目 标，并规定了体系要求的职责、权限及相互作用。 4.2.6.2手册的管理 后勤部负责本手册的编写、更改、标识、发放和处置，按文件和记录管理程序中有关规定执行手册分 为“受控”和“非受控”两种状态，“受控”手册为本公司内部使用的有效版本，并向第三方认证机构报送；“非受控”手册为本公司投标使用。“受控”版本由后勤部组织统一更改，“非受控”版本不再跟踪修改。本手册每年评审一次，评审其适用性，在管理评审前一个月进行。本手册持有者，离开公司时，应将本手册交回后勤部，

12、按文件和记录控制程序中的规定执行。 质量方针/目标 质量手册 (包括程序文件) 管理标准、工作标准、技术标准、记录文件、表格及其他质量文件 第一级文件 第二级文件 WORD 格式可编辑 专业知识整理分享 4.2.7为实施上述 要求，本章编制了下列程序文件 标题 ISO9001：2022对照条款 4.1文件控制程序 4.2.3 4.2记录控制程序 4.2.4 4.2 文件控制程序 章节号 4.2 修订次数 0 页 次 1/3 1 目的 对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 3.1总经理负责批准发布质

13、量手册。 3.2管理者代表负责审核质量手册和批准二级文件。 3.3各部门负责本部门文件的编制、使用和保管。 3.4后勤部负责组织对现有体系文件的定期评审。 3.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序 4.1文件分类及保管 4.1.1质量手册（包含了所有过程的程序文件），由后勤部备案保存和发放、回收。 4.1.2本公司第二级质量管理体系文件分为两类： a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理制度等，岗位责任制和任职要求等； 国家标准、企业标准及作业指导书、检验规范等；部门记录文件等。由各相关部门自行保存。原件由后勤部备案存档。 b)

14、其他质量文件：可以是针对特定的产品、项目或合同编制的质量计划、规范等，文件的组成应适合于其特有的 活动方式。由相应的部门保存使用。 4.1.3本公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法 规文件等，由后勤部保存并负责发放和回收。 4.2文件的编号 4.2.1质量管理体系文件的编号 a)质量手册： 本公司名称代号SC 年号，手册中各章以章节号区分，版次以01、02区分 例如：TY SC 2022,表示本公司质量手册第一版。 b)记录：JL 质量手册中的文件章节号顺序号。 c)各部门其他质量文件：部门代号文件顺序号年号 d)外来文件编号：WL 顺序号