玉区政办〔2018〕28号.doc

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1、 1 玉区政办201828 号玉林市玉州区人民政府办公室关于印发玉州区食品 药品安全 “十三五” 规划的通知各镇（街道）人民政府（办事处），区政府各办局，工业集中区管委会：经区人民政府同意，现将玉州区食品药品安全“十三五” 规划印发给你们，请认真组织实施。2018 年7 月 31 日 2 玉州区食品 药品安全 “十三五” 规划前 言为推进玉州区食品药品安全治理体系和治理能力现代化，进一步提升食品药品监管水平，保障全区人民群众饮食、用药安全，依据中华人民共和国食品安全法中华人民共和国农产品质量安全法中华人民共和国药品管理法相关规定，以及“十三五”国家食品安全规划“ 十三五” 国家药品安全 规划广

2、西食品药品安全“ 十三五 ”规划 玉林市食品药品案例 “十三五”规划及区委、区政府相关重点工作部署，制定玉州区食品药品安全“十三五” 规划，明确提出全区“ 十三五” 时期食品 药品安全的指导思想、发展目标、主要任务和政策措施。本规划是本区各级人民政府及有关部门强化食品药品安全工作，以及审批、核准食品药品安全建设项目，安排政府投资和财政支出预算，制定相关政策的重要依据。一、 “十二五”期间食品药品监管工作情况“十二五” 期 间，在区委、区政府的 领导 下，相关部门通力合作，玉州区食品药品（含保健食品、化妆品和医疗器械，又称“四品一械” ，下同）安全监管事 业取得长足发展。各部门认真贯彻落实中央、

3、自治区和市委、市人民政府的决策部署，不断完善食品药品安全监管体制机制，切实加强基础设施、技术支撑能力和安全保障能力建设，持续开展专项整治和综合治理，严厉打击食品药品违法犯罪行为，食品医药产业持续健康发展，积极探索建立多元主体参与食品药品安全治理机制，开展食品安全城市试点创建活动，全面完成自治区和市委、市人民政府下达的各项工作任务。初步 3 形成了政府主导、部门联动、社会协同、行业自律、公众参与的食品药品安全社会管理格局。全区未发生较大及以上级别食品药品安全事故，未出现系统性、区域性食品药品安全风险，食品药品安全形势总体良好。（一）食品药品产业发展取得新突破。1.食品产业聚集效应开始显现。“十二

4、五” 期间，玉林市食品药品产业发展良好，形成了从小规模、作坊式的分散生产和经营初步走向集约化和集团化的历史性跨越，食品药品生产经营主体持续增长。截至 2017 年末，全区共有食品生产经营企业 4752 家，其中食品生产企业（含小作坊）192 家，食品经营单位 4560 家，从业人员约 5.9 余万人，产品基本含盖了粮食加工、肉制品、糕点、饮料、方便食品等 25 个食品类别。2.医药制造“大产业”战略全面实施。发挥玉林市“中国南方药都” 传统优势，推进 中药资源保护开发 及中医药民族医药可持续发展与产业化、国际化进程。 “十二五” 期间 ，玉林州新引进了科创药业、康美药业、和黄药业、修正药业等一

5、批品牌药业项目，重点发展以现代中药、壮瑶医药、生物制药（药物提取）、医疗器械、生物医学工程为主体的医药制造产业，以医药专业仓储物流配送、医药包装印刷为主体的医药配套产业，发挥龙头引领作用，延长医药产业链，成功打造南药产业带核心区、国家生物医药重点地区和中国南方健康产业集聚区。（二）食品药品监管体制改革顺利推进。1.监管框架构建基本完成。“十二五” 期 间，根据玉林市人民政府关于机构改革及玉州区人民政府关于机构改革等有关文件规定，2014 年 3 月成立了玉林市玉州区食品药品监督管理局，并设立玉 4 州区食品药品执法大队（玉州区食品药品安全投诉举报受理中心）以及玉城、南江、城西、名山、城北、仁东

6、、仁厚、大塘 8 个监管所。改革后，全区食品药品监管系统全面履行对食品全环节及药品、医疗器械、保健食品、化妆品流通环节的监管职责。食品药品安全监管改成属地分级管理，其中，区食品药品监管局主要履行食品药品安全监管全局性重大事项和复杂疑难事项的决策、协调及组织实施，组织全区食品药品监管信息化系统建设，对各镇（街道）食品药品监管工作进行指导、督查、考核。2.监管体系进一步健全。2014 年以来，根据自治区、玉林市及玉州区人民政府关于推进食品药品安全监管体制改革各机构调整的工作要求，玉州区结合自身实际深入推进食品药品监管体制改革工作，建立健区、镇（街道）、村（社区）三级监管网络。在区本级，设置区食品药

7、品监管局及其下属的区食品药品执法大队（区食品药品安全投诉举报受理中心）；在镇（街道）层面，全区 8 个镇（街道）已全部组建食品药品监管所；在全区 86 个村（社区）配置至少一名食品药品安全协管员。初步形成了区、镇（街道）、村（社区）食品药品“ 横向到边、纵向到底 ”的监管体系。3.食品药品检验资源整合逐步升级。实施玉州区食品安全快检能力提升工程，执法大队及监管所基本都建立了快检室，快检能力得到大幅提升。全区大型超市和农批市场全部配备快速检测设备。建立药品医疗器械不良反应（事件）监测网点 11 个，基本实现监测城镇全覆盖，化妆品不良反应监测哨点 2 个。4.公共管理服务平台初步完善。积极推进审批

8、事项清理，对清理出来的10项行政许可审批事项和8项非行政许可审批事项进行公示，并加强对执法大队及监管所业务的指导和监督检查，保证 5 基层的审批工作能够安全、高效、有序进行，杜绝了“自由落体” 现象。继续深化行政审批改革工作，推动行政审批自治区、市、县、镇“ 四 级一体化 ”工作，推 进“先照后证”改革及推广随机抽查规范事中事后监管，所有审批项目均可进行网上审批，继续压缩办件时限，所有审批事项均比法定时限提速50%以上，有效提升食品药品监管政务服务工作水平。5.地方政府属地管理责任基本落实。制定了一系列加强食品药品安全监管工作的政策措施，重点加强监管体制机制改革和体系建设，有效推进了本区各级人

9、民政府属地管理和部门责任的落实；将食品安全纳入政府绩效考核范围，每年对各镇（街道）人民政府和区本级各食品安全监管部门的食品安全工作进行评议、考核，考评结果作为综合考核评价领导班子和相关领导干部的重要依据，有力地推动了食品药品安全监管事业的发展。通过调整和优化财政支出结构，逐年加大投入力度，有力地支持了全区食品药品监管系统基础设施、监管及检验检测能力、监管信息化建设。全区食品药品监督管理所基本完成了“十个一 ”建设（即：有一处相对独立的办公场所、一辆执法车摩托车或微型车、一套快检设备、一部投诉电话、一部传真机、一台复印机、一台摄像机、一部照相机，每人一台电脑、一台打印机），并配备了执法平板电脑和

10、执法专用巡逻车。“ 十二五” 期 间，玉州区财政投入年均增幅 28%左右，有效保障了食品、药品安全监管事业的建设和发展。6.食品安全综合协调体制不断完善。随着食品药品监管体制的逐步调整完善，区人民政府成立了由28个成员单位组成的玉州区食品安全委员会，由区委常委、常务副区长担任主任，分管副区长担任副主任，办公室设在区食品药品监管局（实际局办合一）， 6 强化对全区食品安全工作的综合监督和统筹协调，逐步建立健全区食品安全委员会会议制度。各镇（街道）设立了相应的食品安全委员会及其办公室，全区食品安全综合协调机制逐步完善。区食品安全委员会办公室积极履行综合协调职能，建立健全综合监管制度，形成监管合力；

11、定期召开食品安全委员会会议，协调分段监管中容易出现的监管空白、监管交叉等问题；建立了食品安全联络员制度，进一步加强各成员部门之间的信息沟通和协调。设立镇（街道）食品药品监督管理派出机构，在村（社区）建立食品药品安全协管员队伍，构筑监管网底；公安机关建立了打击食品药品犯罪侦查机构，基本形成行政监管、稽查执法、技术支撑、基层管理、综合协调“五位一体 ”的食品药品监管格局。每年 组织农业、卫生计生、水产畜牧兽医等部门制定食品安全风险监测方案。截至2017年底，共开展有关食用油、酒类、肉制品、乳制品、节日市场等食品安全专项整治行动150多次，联合执法38次，查处案件786起，捣毁窝点35个，有效震慑了

12、违法分子。（三）食品药品安全监管能力巩固提升。1.食用农产品市场准入监管力度加强。开展“清源” 行动。以食品安全风险多发的重点养殖种植企业、屠宰厂（场）、食品生产加工小作坊、农贸市场、批发市场、冷冻食品仓库，以及城乡结合部、农村地区等为重点部位和区域；以畜禽养殖、屠宰、销售，水产品养殖、运输、贮存，蔬菜瓜果种植、运输、贮存，食品小作坊生产、销售等为重点环节；以肉制品、水产品、蔬菜瓜果、豆制品、调味品、酒类、蜂产品、保健食品等为重点品种开展农药兽药残留超标、水产品药物滥用、兽用抗菌药滥用和饲料非法添加专项整治和综合治理，有效解决农药兽药残留、滥用抗生素问题。 7 2.食品生产经营全过程监管。完善

13、基层食品安全综合执法机制，推进网格化管理。在食品生产环节，落实食品生产许可制度，落实企业质量安全授权人、企业质量安全追溯管理、质量安全年度审计报告等一系列监管制度，强化生产过程的动态监管。围绕乳制品、白酒、食用植物油、肉制品、米粉、豆制品等重点品种开展专项整治，督促企业落实质量安全主体责任。在食品经营环节，健全食品经营质量准入、退市全程监管机制，推行流通环节食品经营一票通、食品市场巡查、散装和酒类食品质量安全监管等管理制度；开展对进口食品、散装食品、校园及其周边食品安全、肉类及其制品、酒类市场等专项整治。统筹协调全市食品安全委员会成员单位在农业种植、畜牧养殖、食品生产经营、基层监管机构等环节打

14、造新示范点。3.餐饮环节安全监管有针对性。开展罂粟壳、甲醛次硫酸氢钠等有毒有害物质的治理整顿，将相关检测项目纳入餐饮环节监督抽检工作范围，全区餐饮服务食品安全管理水平得到了提升。强化学校食堂许可管理，全区中小学校、托幼机构食堂持证率达到91.2%。全面推行农村50人以上集体聚餐报告指导制度。构建网络订餐“ 线上 线下双线 ”长效监管机制,大力整治无 证无照经营、不规范经营等违法违规行为。突破小餐饮治理瓶颈，通过采取疏堵结合的有效办法，将“ 拆、关、发” 三种措施并 举，有效整治和规范全市餐饮服务单位无证经营秩序。开展以大宗食品为重点品种、打击非法添加食品添加剂、经营病死禽畜肉类、学校食堂食品安

15、全等违法活动专项整治。大力推进餐饮服务食品安全监督量化分级、“明厨亮灶 ”、加工流程色 标管理标准化建 设，至2017年底，玉州区已实施“明厨亮灶 ”餐 饮单位269家。 8 4.药械保化安全监管卓有成效。在药品方面，强化日常监管，每年实际全覆盖检查，并开展中药材仓储、特殊管理药品、城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量等专项整治。在医疗器械经营环节，以高风险医疗器械经营和使用为重点内容，对义齿、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、无菌和植入类医疗器械、角膜塑形硬性透气接触镜等医疗器械生产经营项目开展监督检查和专项整治。在保健食品、化妆品生产经营环节，开展化妆品“颜色行动” 、功能饮料类等专项整治行

16、动，严厉打击保健食品、化妆品非法添加和生产经营“ 三无” 产品行 为，查处质量不合格和非法 经营的进口保健食品、化妆品。推行生产企业质量受权人制度，促进生产企业全面落实产品安全。到2017年底，全区通过新修订药品GSP认证的药品经营企业450家，全面实现了认证目标。全区保健食品生产企业1家、三类医疗器械经营单位13家，化妆品经营使用单位250家，基本实现规范化经营。5.重大活动保障和风险舆情应对能力进一步提升。2014年以来，全区共保障玉博会、药博会、“两会 ”、高考等系列重大活动餐饮服务食品安全保障工作任务152余场次，共保障98870人次安全用餐，重大活动食品药品安全保障能力得到进一步提升

17、。建立起区、镇、村三级食品药品监管网络和应急管理信息网络，连续4年实现了未发生较大及以上食品药品安全事故的工作目标。依托自治区、玉林市、玉州区和各级宣传平台，妥善处置了玉林城区夏至肉品安全舆情热点事件。6.公众反映的食品药品安全问题有效解决。探索建立多元主体参与食品药品安全治理机制，发挥食品药品安全有奖举报、社会媒体新闻监督等有效手段，形成政府监管、企业自律、群众监督 9 的社会共治格局。2014年以来，玉州区“12331”投诉举报中心共受理投诉举报652件，按时办结、调查处理率和反馈率达100%，做到了件件有登记，件件有核实，件件有反馈，有效地确保了群众的饮食用药安全。加大稽查办案力度，全区

18、共立案查处“四品一械” 案件786起，移送司法机关14起，罚没款707.7万元。（四）社会治理能力显著增强以“315”消费者权益保护日、12331 投诉举报宣传日、食品安全宣传周、食品药品科普知识大讲堂、食品药品安全知识进校园、食品药品安全知识竞赛、“行风热线” 等系列主体活 动为载体，围绕年度食品监管重点工作、重大节庆时点等，积极构建由报纸专版、电视栏目、科普宣传站、宣传广告牌、社区宣传栏、部门网站和政府门户网站、政务微博、微信、本地论坛社区等组成的科普宣传体系，重点对存在隐患的村（社区）群众宣传了预防、自救、互救等方面的知识和技能，开展食品安全进学校、进超市、进餐馆、进社区、进工厂“五进

19、”活动，以悬挂横幅、 发放宣传单、现场解答问题、伪劣食品药品展示等方式，全方位、多视角、多角度地宣传普及食品药品安全知识，普及了群众的应急知识和基本常识。同时，通过报刊、电视、网络、部门监管信息平台等媒介，开展形式多样、内容丰富的宣传活动，普及食品药品安全常识，对典型案例进行曝光，及时将整治信息和监督检查情况向社会公布。（五）面临的风险和困难。1.食品药品安全面临更加复杂局面。玉州区地处玉林市中心城区，人口密集，饮食用药需求较大。人民日益增长的生活需要和食品药品安全治理能力发展不平衡的矛盾依旧突出。主要表现为：一是食品药品安全风险依然严峻。辖区内食品药品行业发展不平 10 衡，传统型风险仍然存

20、在，行业“多、小、散、乱、差” 的状况没有得到根本改变；诚信自律机制仍不健全，超范围超限量使用食品添加剂和在食品中违法添加非食用物质等食品安全问题依然存在；网络销售假药、药械虚假广告、保健食品化妆品非法添加非法宣传等顽疾还较为突出；不法分子违法手段更加隐蔽，逃避监管、规避检查、对抗执法的手段更加复杂。二是中药材相配套的合格仓储数量严重不足，储存场地陈旧落后且没有配套设施，容易导致中药材霉变与虫蛀，既影响中药材质量和仓储物流效率，又不便于中药材流通追溯体系的实施与监管。三是生产经营企业社会责任意识薄弱、经营者主体责任未能全面落实、社会诚信道德失范、消费者风险认知偏差等多种因素交互影响，食品药品安

21、全随机风险有所增加。2.监管力量亟需提升。主要表现为：一是基层食品药品监管力量比较薄弱，基层监管机构人力资源与量大面广的监管任务之间的矛盾日渐凸显。二是食品药品安全监管的信息化、智能化程度总体上与食品药品安全保障要求仍然有较大差距。执法装备配备率和信息化程度不高，监管执法信息化手段落后、信息共享机制不足、资源分散等问题仍未有效解决。三是各级行政监管、监督执法和技术支撑队伍特别是基层监管机构经费、装备等方面依旧相对匮乏，不能满足监管特殊性、专业性的要求；食品药品认证审评、检验检测机构和药械不良反应监测机构等技术支撑机构不能满足食品药品安全工作形势的需要，还需进一步健全。四是“行刑衔接”机制尚不健全，食品药品违法犯罪案件移送标准、鉴定结论等证据情况在基层行政机关和司法机关间尚未达成共识，导致向公安机关移送案件数量总体较少；未能完全依托“两法” 信息衔接平台