新制度(GSP)224622.docx

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1、兽药经营管理文件ZD-011：质量量管理体体系文件件管理制制度 一、 目的：规范范本单位位质量管管理体系系文件的的管理。二、 适用范围：本制度度规定了了质量管管理体系系文件的的起草、审审核、批批准、印印制、发发布、保保管、修修订、废废除与回回收，使使用于质质量管理理体系文文件的管管理。三、 责任人：单单位负责责人对本本制度的的实施负负责。四、 内容：1、质量管管理体系系文件的的分类。1.1质量量管理体体系文件件包括标标准和记记录-1.2标准准性文件件是用以以规定质质量管理理工作的的原则，阐阐述质量量管理体体系的构构成，明明确有关关人员的的岗位职职责，规规定各项项质量活活动的目目标、要要求、内内

2、容、方方法和途途径的文文件，包包括：企企业管理理制度、各各岗位人人员职责责及质量量管理的的工作程程序等。1.3记录录是用以以表明本本单位质质量管理理体系运运行情况况和证实实其有效效性的记记录文件件，包括括兽药购购进、验验收、贮贮存、销销售、陈陈列、不不和格兽兽药处理理等各个个环节质质量活动动的有关关记录。2、质量管管理体系系文件的的管理。2.1质量量管理人人员统一一负责制制度和职职责的编编制和记记录的审审批。制制定文件件必须符符合下列列要求：2.1.11必须依依据有关关兽药的的法律、法法规及行行政规章章的要求求制定各各项文件件。2.1.22结合单单位单位位的实际际情况使使各项文文件具有有实用性

3、性、系统统性、指指令性、可可操作性性和考核核性。2.1.33制定质质量体系系文件管管理程序序，对文文件的起起草、审审核、审审批、印印制、发发布、保保管、修修订、废废除与回回收等实实施控制制性管理理。2.1.44对国家家有关兽兽药质量量的法律律、法规规及行政政规章以以及国家家法定兽兽药标准准等外部部文件，不不得做任任何修改改，必须须严格执执行。2.2企业业负责人人负责审审核质量量管理文文件的批批准、执执行、修修订、废废除。2.3质量量管理人人员负责责质量管管理制度度的起草草和质量量管理体体系文件件的审核核、印刷刷、存档档、发放放、复制制、回收收、和监监督销毁毁。2.4各岗岗位负责责与本岗岗位有关

4、关的质量量管理文文件的起起草、收收集、整整理和存存档工作作。2.5质量量管理体体系文件件执行前前，应有有质量管管理人员员组织岗岗位工作作人员对对质量管管理体系系文件进进行培训训。3、质量管管理体系系文件的的检查和和考核。3.1单位位质量管管理人员员负责协协助企业业负责人人每年至至少一次次对单位位质量体体系文件件管理的的执行情情况和体体系文件件管理程程序的执执行情况况进行检检查和考考核，并并有记录录。ZD-022：质量量管理体体系文件件检查考考核制度度一、 目的：确保保各项质质量管理理的制度度、职责责和操作作程序得得到有效效落实，以以促进企企业质量量管理体体系的有有效运行行。二、 适用范围：适用

5、于于对质量量管理制制度、岗岗位职责责操作程程序和各各项记录录的检查查和考核核。三、 责任人：单单位负责责人对本本制度的的实施负负责。四、 内容：1、 检查内容：1.1各项项质量管管理制度度的执行行情况；1.2各岗岗位职责责的落实实情况；1.3各种种工作程程序的执执行情况况；1.4各种种记录是是否规范范。2、检查方方式：各各岗位自自查与单单位考核核小组组组织检查查相结合合。3、检查方方法3.1各岗岗位自查查：各岗岗位应定定期依据据各自岗岗位职责责对负责责的质量量管理制制度和岗岗位职责责、工作作程序的的执行情情况进行行自查，并并完成书书面自查查报告，将将自查结结果和整整改方案案报请单单位负责责人和

6、质质量管理理人员。3.2质量量管理制制度检查查考核小小组检查查3.2.11被检查查部门：单位各各岗位。3.2.22本单位位应每年年至少组组织一次次质量管管理制度度、岗位位职责、工工作程序序和各种种记录的的执行情情况的检检查，有有单位质质量管理理人员进进行组织织，每年年年初制制定全面面的检查查方案和和考核标标准。3.2.33检查小小组有不不同岗位位的人员员组成，组组长一名名，成员员二名。3.2.44检查人人员应精精通经营营业务和和熟悉质质量管理理，具有有代表性性和较强强的原则则性。3.2.55在检查查过程中中检查人人员要实实事求是是并认真真作好检检查记录录，内容容包括参参加的人人员、时时间、检检

7、查项目目内容、检检查结果果等。3.2.66检查工工作完成成后，检检查小组组应写出出书面的的检查报报告，指指出存在在的问题题和潜在在的问题题，提出出奖罚办办法和整整改措施施，并报报单位负负责人和和质量管管理人员员审核批批准。3.2.77单位负负责人和和质量管管理人员员对检查查小组的的检查报报告进行行审核，并并确定整整改措施施和按规规定实施施奖罚。3.2.88各岗位位依据单单位负责责人的决决定，组组织落实实整改措措施并将将整改情情况向单单位负责责人反馈馈。ZD-033：质量量方针、目目标和承承诺 一、目的：强化全全员质量量意识，提提高兽药药经营质质量管理理水平。二、适用范范围：适适用于整整个单位位

8、的日常常管理。三、责任人人：全体体员工四、内容：本单位坚持持“质量第第一”的原则则，全面面贯彻落落实兽兽药管理理条例、兽兽药经营营质量管管理规范范等法法律法规规，加强强基础管管理，完完善各项项质量管管理制度度，确保保各项质质量管理理制度的的有效实实施，强强化全员员的质量量意识，提提高员工工素质，不不断提高高兽药经经营质量量管理水水平。本单位质量量管理方方针为：质量第第一，用用户至上上。本单位质量量目标如如下：1、确保经经营行为为的规范范性、合合法性；2、确保经经营兽药药质量的的安全有有效；3、确保质质量管理理体系的的有效运运行及持持续改进进；4、不断提提升本单单位的质质量信誉誉及品牌牌效益；5

9、、最大限限度地满满足客户户的需求求。本单位质量量承诺：我单位位销售的的兽药产产品均为为在胶南南市兽药药监察所所登记备备案的兽兽药GMMP企业业生产的的合格兽兽药产品品；我单单位保证证出售的的兽药产产品均符合国国家法定定兽药质质量标准准。ZD-044：兽药药购进管管理制度度 一、目的：加强首首兽药购购进环节节的质量量管路，确确保购进进兽药的的 质量量和合法法性。二、适用范范围：适适用于本本单位兽兽药购进进的质量量管理。三、责任人人：兽药药购进人人员和质质量管理理人员对对本制度度的实施施负责。四、内容：1、把质量量作为选选择兽药药和供货货单位条条件的首首位，严严格执行行“按需购购进、择择优选购购、

10、质量量第一”的原则则购进兽兽药。2、严格执执行首首药购进进程序，认认真审查查供货单单位的法法定资格格、经营营范围和和质量信信誉等，确确保从合合法的企企业购进进符合规规定要求求和质量量可靠的的兽药。3、购进兽兽药应签签订有明明确规定定质量条条款的购购货合同同。如购购货合同同不是以以书面形形式确立立时，应应与供货货单位签签订质量量保证协协议书，协协议书应应明确有有效期限限。4、严格执执行首首营企业业和首营营品种审审核制度度，做做好首营营企业和和首营品品种的审审核工作作，向供供货单位位索取合合法证照照、生产产批文、质质量标准准、检验验报告书书、标签签、说明明书、物物价批文文等资料料，经审审查备案案告

11、知批批准后方方可购进进。5、购进兽兽药应有有合法票票据，认认真做好好完整的的购进记记录，并并做到票票、帐、货货相符。兽兽药购进进记录和和购进票票据应保保存至超超过兽药药有效期期一年，但但不少于于两年。6、兽药购购进记录录应包括括：购货货日期、兽兽药同用用名称、（商商品名）、剂剂型、规规格、生生产厂家家、供货货单位、购购进数量量、有效效期、批批号、购购进人员员、备注注等 内内容。ZD-055：兽药药经营质质量管理理制度一、目的：强化经经营管理理意识，提提高经营营管理水水平。二、适用范范围：适适用于本本单位各各经营环环节的管管理。三、责任人人：全体体员工四、内容： （一）、业业务经营营原则： 11

12、、在兽兽药经营营活动中中，应严严格遵循循产品品质量法法、经经济合同同法、兽兽药管理理条例及及兽药药经营质质量管理理规范等等有关法法规要求求办理。 22、在兽兽药经营营工作中中，围绕绕着我单单位的经经营目标标，采取取切实可可行的措措施，保保障经营营目标的的完成。 33、按照照“兽药经经营质量量管理规规范”的要求求，促进进我单位位在业务务经营活活动中实实现全面面、全员员、全过过程的规规范化管管理。 44、在营营销策略略上，要要继续追追求市场场占有率率的最大大化，建建立健全全营销服服务网络络。 （二二）、业业务经营营计划： 11、制订订业务经经营计划划，以市市场需求求为导向向，企业业营销策策略为基基

13、础，作作好严密密的调研研和科学学预测。 22、在实实施业务务经营计计划时，做做到满足足需求、防防止脱销销、勤进进快销、合合理库存存，提高高库存商商品适销销率，加加速资金金周转。 33、在贯贯彻执行行业务经经营半年年度、季季度计划划中，按按月分解解完成指指标，进进行检查查和及时时修订调调整。 （三三）、购购销对象象选择原原则： 11、在兽兽药购进进环节上上，应选选择在胶胶南市兽兽药监察察所登记记备案的的，且管管理水平平高、产产品质量量优并稳稳定、信信誉好的的合法兽兽药生产产经营企企业。 22、在兽兽药销售售环节上上，不允允许把兽兽药销售售给“证照”不齐的的兽药经经营单位位。 33、建立立购销单单

14、位台帐帐档案，每每年对购购、销对对象进行行一次分分析和评评价，巩巩固和发发展企业业信誉好好、产品品质量优优的购销销关系。 （四四）、购购销合同同： 11、凡购购进兽药药，须依依法签订订合同，合合同的签签约人须须是法人人或法人人委托人人，应审审核客户户的资证证，授权权委托书书。 22、购销销合同签签订的内内容： 品名名、规格格、厂牌牌、单位位、数量量、单价价、金额额、包装装； 质量量标准、验验收方式式，进口口兽药须须提供口口岸兽药药检验所所检验报报告书并并加盖供供货方红红色印章章； 付款款方式及及期限； 交货地地点及办办法、费费用承担担； 双方单单位信息息； 双方其其他约定定条款。 33、购销销

15、合同的的履行，合合同一经经签订应应严格按按期履行行，并定定期检查查合同执执行情况况。如有有困难须须以书面面形式（电电报、函函件）通通知对方方进行注注销或更更改，并并留底存存查，否否则将承承担违约约责任。 44、合同同的管理理，审核核确保合合同的合合法性、有有效性；保证合合同的依依法执行行；分析析合同履履行情况况，效益益好坏；建立健健全合同同档案管管理。 （五五）、购购销凭证证和质量量管理： 11、购销销活动中中应严格格审查购购销双方方所使用用的增值值税发票票的合法法性，非非增值税税发票要要做到格格式统一一规范适适用。 22、收到到供货方方的收款款凭证后后，核对对无误后后，财会会人员凭凭质量管管

16、理人员员签章的的付款凭凭证方可可付款。 33、购销销凭证应应建档妥妥为保存存，以利利分析备备查。 44、填制制的购销销凭证发发票，要要内容准准确无误误，票面面干净整整洁，经经复核后后，做到到票货同同行。 （六六）、首首营企业业与首营营品种 11、首营营企业，应应按“首营企企业与首首营品种种审核管管理制度度”规定，由由采购人人员填报报“首营企企业审批批表”，经审审核批准准后方可可经营。2、凡首次次经营的的新品种种、新剂剂型，应应按“首营企企业与首首营品种种审核管管理制度度”规定，由由采购人人员填报报“首营品品种审批批表告知知”，经审审核批准准后方可可经营。ZD-066：兽药药质量管管理制度度一、

17、目的：明确员员工质量量责任，使使之符合合兽药经经营质量量管理规规范要求求。二、适用范范围：适适用于本本单位内内质量意意识的管管理。 三、责任人人：全体体员工四、内容：（一）、本本制度旨旨在使兽兽药产品品质量、工工作质量量、服务务质量符符合“兽药经经营质量量管理规规范”要求，适适用于我我单位每每个员工工。（二）、本本制度依依据兽兽药经营营质量管管理规范范要求求制定。（三）、站站长对我我单位经经营兽药药质量服服务和工工作质量量负全面面责任。（四）、质质量负责责人负责责全部的的质量监监督、考考核、管管理等工工作，并并对经理理负责。（五）、业业务部门门及仓库库管理人人员为本本部门的的质量负负责人，负负

18、责质量量管理制制度和质质量法规规，文件件的具体体执行，对对商品的的进、销销、存进进行严格格的质量量管理，严严防购销销伪劣兽兽药。（六）、企企业全体体员工都都应按照照“兽药经经营质量量管理规规范”要求，对对本岗位位的工作作质量、服服务质量量和相关关的兽药药质量负负责。（七）、全全体人员员认真执执行公司司的各项项管理制制度，对对现实的的和潜在在的质量量问题不不断地进进行检查查、发现现，及时时采取预预防或补补救的措措施。（八）、本本单位设设质量奖奖励基金金制度，用用于各种种质量管管理工作作的奖励励。ZD-077：兽药药质量否否决权制制度一、目的：加强质质量否决决权的地地位，增增强全员员的质量量意识，

19、加加大质量量管理的的力度。二、适用范范围：阐阐述了质质量否决决对策，否否决职能能，质量量奖惩内内容。三、责 任任 人：质量负负责人负负责该制制度的实实施。四、正 文文：1.否决对对象 （1）、兽兽药质量量的否决决：质量量人员有有权对兽兽药认证证、验收收、检验验、养护护、验发发，查询询中发现现的兽药药内在质质量、外外观质量量和包装装质量不不符合要要求的质质量问题题予以相应的否决决。 （2）、环环境质量量的否决决：对于于营业场场所、检检验仪器器和储运运设施等等经营环环境的质质量达不不到法律律、规范范要求或或在运行行中出现现问题、质质检人员员有权予予以否决决。 （3）服服务质量量的否决决：对服服务行

20、为为的不规规范，特特别是服服务的差差错有权权予以否否决。 （4）工工作质量量的否决决：对于于影响企企业质量量责任落落实，影影响经营营兽药质质量的行行为的问问题，有有权予以以不同程程度的否否决。2.否决职职能 质量否否决权的的职能人人员是连连锁店的的质量负负责人，其其具体职职能包括括以下主主要： （1）、对对供货单单位的选选择，在在考察基基础上提提出移厂厂或停止止购入。 （2）、对对销售单单位的选选择，在在认证的的基础上上提出停停销或收收回兽药药。 （3）、对对来货经经验收，检检验不合合格兽药药予以退退货和换换货。 （4）、对对库存兽兽药经检检验、养养护检查查发现不不合格兽兽药决定定停销，封封存

21、或销销毁。 （5）、对对售出兽兽药经查查询、查查实问题题后予以以收回或或退换。 （6）、对对各级质质量监督督检查中中查出有有质量问问题的兽兽药予以以处理。 （7）、对对不适应应质量管管理需要要的设备备、设施施、仪器器、用具具决定停停止使用用并提出出添置改改造、完完善建议议。 （8）、对对服务质质量在检检查、考考核中发发现的不不足和客客户投诉诉，经查查实后予予以处理理。 （9）、对对工作质质量在群群众监督督和常规规检查考考核中发发现的问问题予以以处理。 （10）、对对由于服服务质量量和工作作质量所所造成的的差错、应应迅速及及时地联联系查询询、妥善善处理。3.质量奖奖惩 质量奖奖惩是质质量否决决制

22、度的的重要手手段，一一般采取取以下措措施： （1）、重重大质量量事故的的整体否否决。发发生重大大质量事事故，如如经销假假药，因因经营管管理不善善造成畜畜禽伤亡亡等，对对责任人人予以整整体否决决，扣发发其全部部奖金，根根据其情情节轻重重扣发工工资或给给予必要要的行政政处分，触触犯国家家法律的的追究刑刑事责任任。 （2）、考考核奖惩惩。质量量工作考考核与连连锁店的的经营目目标考核核相结合合，对在在兽药质质量和服服务质量量工作中中作出的的成绩和和出现的的问题，结结合月度度、季度度或年终终工作提提出奖励励或处罚罚的建议议，报总总经理批批准执行行。 （3）、必必要的经经济处罚罚。对于于日常质质量监督督检

23、查中中发现的的较为重重大的质质量问题题，除组组织及时时整改妥妥善处理理外，根根据情节节轻重予予以必要要的经济济处罚，包包括罚款款、扣奖奖金、降降级等。 （4）、建建立质量量奖励基基金：其其资金来来源可包包括连锁锁店工资资总额中中一定比比例的拨拨款和质质量处罚罚的罚款款，扣奖奖等两个个方面。用用于在质质量工作作中作出出显著成成绩的人人员，以以及在质质量培训训中成绩绩优异者者，以表表彰质量量工作先先进，调调动职工工做好质质量工作作的积极极性。ZD-088：首营营企业与与首营品品种审核核管理制制度一、目的：确认供供货企业业的合法法资格和和质量保保证能力力，保证证购进兽兽药的合合法性和和质量。二、适用

24、范范围：适适用于对对首营企企业与首首营品种种的管理理。三、责任人人：店长、质量量负责人人、兽药药采购人人员四、内容：(一)、本本单位对对首营企企业进行行审核，供供货企业业应符合合下述条条件： 1、国内内兽药应应当为具具有合法法资格的的兽药生生产企业业生产或或者兽药药经营企企业经营营的； 22、 进进口兽药药应当为为国外企企业依法法在国内内设立的的销售机机构或者者依法委委托的国国内代理理机构； 33、供货货企业有有较好的的质量信信誉、商商业信誉誉和较强强的供货货能力。 44、在胶胶南市兽兽药监察察所登记记备案的的企业。 (二二)、企企业首营营品种进进行审核核，兽药药产品应应符合下下述条件件： 1

25、1、国内内兽药应应当为具具有合法法资格的的兽药生生产企业业生产或或者兽药药经营企企业经营营的，进进口兽药药应当为为国外企企业依法法在国内内设立的的销售机机构或者者依法委委托的国国内代理理机构销销售的； 22、国内内兽药应应当为具具有依法法取得产产品批准准文号的的，进口口兽药应应当为具具有依法法取得进进口兽药药注册证证书的； 33、兽药药包装、标标签和说说明书应应当为符符合国家家兽药管管理有关关规定和和储运要要求的； 44、中药药材应当当为符合合注明产产地要求求的；5、在本辖辖区兽药药行政管管理部门门办理兽兽药经营营告知备备案的产产品。 (三)、首首营企业业审核程程序 11、首营营企业，是是指购

26、进进药品时时与本企企业首次次发生供供需关系系的药品品生产或或经营企企业。 22、由采采购人员员按规定定填写“首营企企业审批批表”。 33、质量量负责人人会同经经营负责责人对首首营企业业情况进进行审核核，必要要时可到到首营企企业进行行现场考考察。 44、本单单位负责责人批准准。 (四四)、首首营品种种审核程程序 11、采购购人员按按规定填填写“首营品品种审批批表”2、质量负负责人会会同经营营负责人人对首营营企业情情况进行行审核。3、本单位位负责人人批准。ZD-099：购货货合同与与购进记记录管理理制度一、目 的的： 规规范兽药药采购合合同和记记录的管管理，把把好进货货关，保保证兽药药质量。 二、

27、适用范范围：兽兽药采购购三、责 任任 人： 总经经理、兽兽药采购购人员四、正 文文： 1、购货合合同方式式标准书面面合同质量保证证协议（必必须明确确有效期期，一般般有效期期为一年年）文书、传传真、电电话记录录、电报报、电信信、口头头约定2、书面合合同的项项目与内内容。合同项目目购销双方企企业名称称、地址址及邮编编、电话话、传真真、邮件件地址、银银行帐号号与税号号、签约约代表、签签约时间间、合同同正文。合同正文文内容A、兽药名名称、规规格、批批准文号号、供货货价、单单位、数数量及单单价金额额；B、交货时时间、方方式、地地点；C、结算方方式与付付款期限限； D、质量标标准、质质量条款款及各自自承担

28、的的质量责责任；E、违约处处理方式式。3、购进合合同评审审合同评审审人员：A、负责该该品种的的采购进进货人员员；B、质量管管理部负负责人；C、企业主主要负责责人；D、主管兽兽药购进进的负责责人；E、财务及及物价人人员。合同评审审内容：A、供货方方是否为为合法的的兽药供供货企业业；B、待购兽兽药及其其规格，是是否为合合法的、质质量可靠靠的兽药药；C、进货价价格，是是否与市市场行情情及本连连锁店要要求相适适应；D、购进数数量，是是否与市市场要求求及本连连锁店销销售能力力与库存存情况相相适应；E、付款方方式与付付款期限限，是否否与本连连锁店财财务能力力与有关关规定相相符；F、货物运运输交付付方式与与

29、交付时时间，是是否与本本连锁店店财务能能力与有有关规定定相符；G、质量条条款或质质量保证证协议书书、质量量责任是是否合法法，清楚楚可行，是是否能满满足法规规要求与与本连锁锁店需要要；H、其他条条款是否否公平公公正，并并符合法法规要求求与本连连锁店权权益。4、采购记记录购进兽药应应有合法法票据，并并按规定定建立采采购记录录，做到到票、帐帐、货相相符，兽兽药采购购记录保保留到超超过兽药药有效期期一年，但但不得少少于三年年。采购购记录由由兽药采采购部门门填制并并保存。ZD-100：兽药药验收管管理制度度一、目的：严格验验收程序序，确保保购进兽兽药的质质量可靠靠性。二、适用范范围：适适用于单单位对购购

30、进兽药药的验收收过程。三、责任人人：保管管员、质质量管理理员、质质量负责责人四、内容：（一）、兽兽药质量量验收购进兽药的的检查验验收是兽兽药经营营过程中中的关键键环节，检检查验收收的主要要内容包包括：兽兽药质量量、相关关证明文文件、数数量三个个方面。兽兽药质量量的检查查验收包包括：兽兽药外观观质量检检查和兽兽药包装装质量检检查。但但对兽药药内在质质量有怀怀疑时，应应送法定定兽药检检验部门门检验，合合格后方方可收货货。 1、兽药质质量检查查验收 兽药外外观质量量检查：主要检检查购进进兽药是是否符合合相应的的外观质质量检查查标准的的规定。 兽药包装质量检查外包装：包包装箱是是否牢固固、干燥燥；封签

31、签、封条条有无破破损；外外包装上上应清晰晰注明兽兽药通用用名称、规规格、生生产厂商商、生产产批号、批批准文号号、有效效期；有有关特定定储运图图示标志志及危险险兽药的的包装印印刷应清清晰标准准，危险险兽药必必须符合合危险兽兽药包装装标志的的要求。内包装：兽兽药的每每件包装装中应有有产品合合格证，容容器使用用合理、清清洁、干干燥、无无破损；封口严严密，合合格；包包装印字字应清晰晰，品名名、规格格、批号号等不得得缺项；瓶签粘粘贴牢固固。 标签和和说明书书检查兽药的标签签或所附附说明书书上应明明确印有有兽药的的通用名名称、成成份、规规格、生生产企业业名称、批批准文号号、生产产批号、生生产日期期、有效效

32、期等。标标签或说说明书上上还应有有适应症症或功能能主治、用用法、用用量、禁禁忌、不不良反应应、注意意事项以以及贮藏藏条件等等。 中药材材和中药药饮片的的检查验验收，必必须注意意以下内内容：应有包装，并并附质量量合格的的标志。中药材每件件包装上上应标明明品名、产产地、发发货日期期、供货货单位。中药饮片每每件包装装上应标标明品名名、生产产企业、生生产日期期等。2、 合法性审核核 必须是是经首营营企业审审核合格格的兽药药生产、经经营企业业。企业业信息与与首营企企业审核核的内容容一致。 必须是是经首营营品种审审核合格格的兽药药产品。兽兽药产品品的通用用名、规规格、批批准文号号、作用用用途等等项目与与首

33、营品品种审核核的内容容一致。3、兽药数数量的验验收对购进兽药药数量验验收时，根根据购进进兽药原原始凭证证逐一核核对实物物。4、验收人人员，应应对兽药药产品进进行逐批批（次）验验收，特特殊管理理药品必必须实行行双人验验收。5、验收首首营品种种时，应应有该批批号药品品的质量量检验报报告书。(二)、兽兽药产品品的拒收收当出现以下下情况时时，将所所验收药药品判定定为不合合格兽药药，予以以拒收：1、未经兽兽药管理理部门批批准生产产的兽药药；2、整件包包装中无无出厂检检验合格格证的兽兽药；3、标签、说说明书的的内容不不符合兽兽药管理理部门的的批准范范围，不不符合规规定、没没有规定定标志的的兽药；4、 购自

34、自非法兽兽药市场场或生产产企业不不合法的的兽药；5、拒绝验验收时应应根据实实际情况况填写“兽药拒拒收报告告单”。ZD-111：拆零零兽药的的质量管管理制度度一、目的：严格控控制兽药药的拆零零过程，确确保兽药药的质量量。二、适用范范围：适适用于兽兽药拆零零过程的的管理。三、责任人人：营业业员、质质量管理理员四、内容：(一)、拆拆零兽药药的销售售应符合合国家相相关规定定。 (二)、兽兽药拆零零销售应应当保证证兽药产产品质量量均一性性。片剂剂可以拆拆零至片片、胶囊囊剂可以以拆零至至粒、消消毒剂可可以拆零零至毫升升，其他他制剂只只许拆零零至最小小内包装装。 (三)、将将拆零兽兽药存放放在拆零零专柜内内

35、销售，并并保证兽兽药拆零零销售使使用的工工具、包包装袋应应清洁和和卫生。 (四)、兽兽药经营营企业拆拆零销售售兽药制制剂产品品致使标标签、说说明书内内容不全全时，应应当附具具与原兽兽药制剂剂产品标标签、说说明书和和注意事事项等内内容一致致的标签签或者说说明书复复印件。 (五)、销销售兽用用中药材材、中药药饮片应应当注明明产地。 (六)、兽兽药经营营企业须须设专门门人员负负责药品品拆零销销售。拆拆零人员员必须每每年参加加健康体体检，合合格后方方可从事事拆零销销售工作作。 (七)、兽兽药经营营企业应应有固定定的拆零零场所或或专柜，并并配备基基本的拆拆零工具具，如药药匙、药药刀、瓷瓷盘、拆拆零药袋袋

36、、医用用手套等等，保持持拆零用用工具清清洁卫生生。 (八)、拆拆零前，对对拆零药药品须检检查外观观质量，凡凡发现质质量可疑疑及外观观性状不不合格的的不可拆拆零； (九)、兽兽药拆零零销售前前，应在在符合卫卫生条件件的拆零零场所进进行，对对拆零后后的药品品，应集集中存放放于拆零零专柜，不不能与其其他药品品混放，拆拆零专柜柜短缺的的拆零药药品应从从其他药药柜移入入，采用用即买即即拆，并并保持原原包装。 (十)、拆拆零后的的兽药如如不能保保持原包包装的，必必须放入入拆零药药袋，加加贴拆零零标签，写写明品名名、规格格、用法法、用量量、批号号、有效效期及拆拆零药店店，并填填写“兽药拆拆零登记记表”，做好

37、好拆零兽兽药记录录。ZD-122：期效效兽药管管理制度度 一、目的：合理控控制兽药药质量，防防止兽药药的过期期失效，确确保兽药药的储存存养护管管理。二、适用范范围：适适用于本本企业经经营的效效期兽药药的管理理。三、责任人人：养护护员、营营业员四、内容：1、定义 有效期：是指兽兽药在一一定的贮贮存条件件下，能能够保持持质量的的期限。 近效期药药品：是是指距离离产品失失效期66个月以以内的兽兽药。 2、养护员员负责对对近效期期兽药的的月报。营营业员负负责对近近效期兽兽药进行行促销。 3、购进兽兽药时除除特殊急急需外，一一律不得得购进近近效期药药品，尽尽量避免免采购生生产日期期较长的的兽药；做到以以

38、需订购购，少数数量多批批次购进进。 4、验收近近效期兽兽药时要要严格把把关，在在销售中中应坚持持“近效期期先销”的销售售原则。 5、质量管管理员对对近效期期兽药负负有严格格管理的的责任，尽尽量缩短短近效期期兽药在在库时间间，养护护员应及及时准确确地提供供“近效期期兽药催催销表”。 6、凡是购购进的兽兽药，除除特殊急急需外，进进货凭证证上必须须注明效效期，未未注明有有效期的的验收员员不得收收货。 7、验收员员收货后后，应根根据来货货凭证上上注明的的效期，逐逐一对兽兽药进行行核对，如如发现实实物效期期与来货货凭证效效期不符符时，应应及时向向验收或或采购人人员查询询，并进进行更正正。 8、兽药购购进

39、后，应应严格按按照效期期的远近近摆放，在在经营过过程中，应应随时检检查，严严格执行行“先产先先出，近近期先出出”和按批批号销售售的原则则，防止止兽药的的过期失失效。 9、近效期期兽药在在货位上上应有近近效期兽兽药标志志或标牌牌。 10、对距距失效期期20天天内（包包括200天）的的近效期期兽药，应应停止向向顾客销销售，保保证畜主主用药安安全。 11、营业业员要对对近效期期兽药进进行促销销。 12、过期期兽药的的处理：对过期期兽药由由质管员员按不合合格兽药药进行处处理，并并建立相相应的记记录。 ZD-133：不合格格兽药、过过期兽药药的管理理制度一、目 的的： 规规范对不不合格兽兽药、过过期兽药

40、药的处理理工作。二、适用范范围： 定义义了不合合格兽药药、过期期兽药，阐阐述了不不合格兽兽药、过过期兽药药的处理理程序，适适用于各各店对不不合格兽兽药、过过期兽药药的处理理。三、责 任任 人： 质量量负责人人、仓库库保管员员、销售售人员、采采购人员员四、正 文文：1、凡有下下列情况况之一者者，列为为不合格格兽药： （1）、内内外包装装不符合合规定标标准的兽兽药。 （2）、没没有生产产批准文文号的兽兽药。 （3）、向向证照不不全或超超范围生生产、经经营企业业购进的的兽药。（4）、首首营品种种没有该该批号兽兽药检验验报告单单的兽药药。2、新购进进的兽药药，经验验收员验验收、质质量负责责人审核核发现

41、不不合格或或有疑问问的，有有权拒收收，并填填写兽兽药拒收收报告单单，通通知采购购员办理理退货手手续。3、在库兽兽药发现现不合格格，由质质量负责责人填写写兽药药停售通通知单，通通知仓库库停止发发货，并并及时向向有关领领导汇报报，及时时采取相相应措施施，已发发出兽药药需要通通知有关关单位退退货或将将货收回回，退回回、收回回兽药入入库，保保管员要要认真按按照通知知单核对对兽药批批号，确确认是否否是本连连锁店发发出兽药药。4、对销货货退回兽兽药，经经检验确确认为合合格兽药药，重新新办理入入库手续续，不合合格兽药药存于不不合格品品区，悬悬挂红色色标志。5、过期兽兽药属于于假兽药药，范围围包括：（1）有效

42、效使用期期或储存存期超过过，此兽兽药包装装上所标标注日期期的兽药药；（2）批准准文号超超过使用用期限的的兽药。6、销售人人员在销销售过程程中发现现过期兽兽药应立立即组织织撤柜，停停止销售售，并报报告质量量负责人人；在库库储存兽兽药发现现过期兽兽药，保保管员应应将其移移入不合合格兽药药区，过过黄牌标标示，并并及时报报告质量量负责人人。7、不合格格兽药、过过期兽药药的报损损，由储储运部填填写报报损兽药药销毁单单，经经质量负负责人、销销售负责责人签署署意见后后，报总总经理审审批。8、经批准准作报废废处理的的兽药，由由质量负负责人负负责组织织有关人人员进行行对报废废兽药的的销毁。ZD-144：兽药药质

43、量抽抽查、抽抽检制度度一、目 的的：强化化兽药的的抽查、抽抽检管理理。二、适用范范围：兽兽药的抽抽查、抽抽检工作作三、责 任任 人：质量负负责人、仓仓库保管管员 四、正 文文：1、质量管管理部门门须对以以下情况况的兽药药做抽查查、抽检检： （11）、有有效期内内在库储储存1年年以上的的兽药； （22）、有有效期短短、易霉霉变、易易变质的的兽药； （33）、储储存养护护中认为为应抽查查的兽药药；2、抽查、抽抽检方法法： 设总件数为为X，当当X3000时，按按 +11取样量量随机取取样， 当X3000 按 /2+1样量量随机取取样。自自样品的的上、中中、下三三个部位位各随机机抽取一一个小包包装进行

44、行检查。3、兽药质质量抽查查抽检的的主要项项目：抽查抽检时时主要查查看兽药药的外包包装状况况、外观观性状、及及有效期期。4、各剂型型的外观观性状检检查标准准：A、粉剂、散散剂、预预混剂：检查有有无异物物、包装装破漏、结结块、变变色、潮潮解、风风化、霉霉变、虫虫蛀、异异味等现现象。B、粉针剂剂：检查查有无粘粘瓶、吸吸潮、结结块、溶溶化、色色点色斑斑、黑点点、白块块、纤维维、玻璃璃屑、封封口漏气气、铝盖盖松动、其其他。C、水针剂剂：检查查有无长长霉、白白点白块块、纤维维、玻璃璃屑、色色点、结结晶析出出、瓶盖盖松动、裂裂纹、其其他。D、颗粒剂剂：检查查有无异异物、包包装破漏漏、结块块、变色色、潮解解

45、、风化化、霉变变、虫蛀蛀、异味味、颗粒粒均匀、其其他。E、口服溶溶液剂：自然光光亮处直直立、倒倒立、平平视三步步法检视视，观察察药液的的澄明度度，含有有中药的的制剂允允许有轻轻摇易散散的沉淀淀，不得得有变色色、霉变变等现象象。ZD-155：仓库库存货盘盘点制度度一 目 的：建建立存货货盘点制制度，保保证帐、物物、卡相相符。二 适用用范围：库存的的所有兽兽药的盘盘点。三 责 任 者者：仓库库保管员员。四 正 文：1 仓库库内所有有的兽药药均要定定期进行行盘点，一一般每月月盘点一一次，每每月的227日为为盘点时时间。2 盘点点程序（1） 盘点前前，仓库库保管员员先检查查货位卡卡、出入入库复检检记录

46、等等相关记记录是否否登记完完全，并并进行核核对。（2） 整理好好库存的的兽药，对对盘点工工作做出出相应的的安排。（3） 将兽药药逐个品品种清点点，核实实帐面结结存数和和实际库库存数是是否相符符。若发发现盘点点实数与与帐面不不符，作作好记录录后，继继续下一一个品种种的盘点点，直到到所有品品种清点点完毕。（4） 将盘点点中存在在偏差的的兽药逐逐一标出出，汇总总在一张张仓库存存货盘点点表中，并并在备注注栏中注注明原因因，参加加兽药盘盘点的人人员，在在相应的的栏目中中签名。（5） 仓库保保管员将将此次盘盘点的实实数结入入新帐，对对存在偏偏差的兽兽药在帐帐本上做做出相应应的调整整。D-16：陈列与与养护管管理制度度 一、目的：确保兽兽药陈列列清晰明明了。二、适用范范围：适适用于营营业场所所的兽药药陈列摆