药品的不良反应幻灯片.ppt

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1、药品的不良反品的不良反应第1页，共28页，编辑于2022年，星期二 学习目标：学习目标：掌握药品不良反应的定义和分类掌握药品不良反应的定义和分类了解药品不良反应的预防和治疗了解药品不良反应的预防和治疗第2页，共28页，编辑于2022年，星期二l在在我我国国因因药药物物不不良良反反应应住住院院的的有有250250多多万万，因因此此死亡死亡者近者近2020万万！l药药物物不不良良反反应应是是用用药药安安全全的的大大敌敌，它它已已成成为为全全球公共卫生问题，正严重地危害着人类的健康。球公共卫生问题，正严重地危害着人类的健康。第3页，共28页，编辑于2022年，星期二一一.什么叫药品不良反应？什么叫药

2、品不良反应？n国际上给其下的定义为：药品不良反应国际上给其下的定义为：药品不良反应（英文（英文Adverse Drug Reaction，缩写为，缩写为ADR）是指药品在预防、诊断、是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的治病或调节生理功能的正常用法用量正常用法用量下，出现的下，出现的有害的和有害的和意料之外的反应意料之外的反应。（不包括无意或故意。（不包括无意或故意超剂量用药超剂量用药引起引起的反应以及用药不当引起的反应）的反应以及用药不当引起的反应）n诱发药物不良反应的因素主要有两大类：患者因素和药物因诱发药物不良反应的因素主要有两大类：患者因素和药物因素。素。第4页，共28页，编辑于2

3、022年，星期二二二.如何区别如何区别ADRADR与医疗差错、医疗事故？与医疗差错、医疗事故？是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，主要看医生的是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，主要看医生的处方处方是否符合药品使用说明书中规定的是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量用法、用量等要等要求。求。具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照医疗医疗事故处理办法事故处理办法等有关规定进行。等有关规定进行。第5页，共28页，编辑于2022年，星期二三三.ADR.ADR与药品质量事故有区别吗？与药品质量事故有区别吗？药品的药品的质量质量是否有问题，应该根据国家药品

4、检验机构是否有问题，应该根据国家药品检验机构的的检验结果检验结果，看药品的质量是否符合法定的，看药品的质量是否符合法定的质量标准质量标准。许多许多药品不良反应药品不良反应是在药品是在药品质量检验合格质量检验合格的情况下发生的情况下发生的，的，不能认为不能认为有了有了不良反应不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量有问题，就一定是药品就一定是药品质量事故质量事故。第6页，共28页，编辑于2022年，星期二四、药物不良反应与药源性疾病有区别吗？四、药物不良反应与药源性疾病有区别吗？药源性疾病指药物所引起的疾病，它既是医源性疾病的药源性疾病指药物所引起的疾病，它既是医源性疾病的组成部分之一，

5、又是药物不良反应的延伸。组成部分之一，又是药物不良反应的延伸。药品不良反应不一定会导致药源性疾病药品不良反应不一定会导致药源性疾病.如何避免可以从几方面入手：如何避免可以从几方面入手：1 1、提高制药工艺水平、提高制药工艺水平2 2、严格对症下药、严格对症下药 3 3、重视个体差异、重视个体差异.以及注意个体服药的身体状态以及注意个体服药的身体状态第7页，共28页，编辑于2022年，星期二五、药物不良反应的表现（一）副作用（一）副作用（二）毒性反应（二）毒性反应（三）后遗效应（三）后遗效应（四）过敏反应（四）过敏反应（五）依赖性（五）依赖性（六）特殊毒性（六）特殊毒性 第8页，共28页，编辑于

6、2022年，星期二1.副反应（side reaction）：药物在治疗剂量时与治疗目药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理学作用所引起的反应。的无关的药理学作用所引起的反应。n是药物固有的作用，是在药物治疗剂量下出现的与用药目是药物固有的作用，是在药物治疗剂量下出现的与用药目的无关的作用，一般为可恢复的功能性变化。的无关的作用，一般为可恢复的功能性变化。n副作用作用随用药目的的不同而改变，如阿托品作为麻醉副作用作用随用药目的的不同而改变，如阿托品作为麻醉前给药抑制腺体分泌，则手术后出现肠胀气、尿潴留为副前给药抑制腺体分泌，则手术后出现肠胀气、尿潴留为副作用；而当阿托品用于解除胆道痉挛时，出现心悸

7、、口干作用；而当阿托品用于解除胆道痉挛时，出现心悸、口干成为副作用，副作用可以通过调整计量、合并用药来减少。成为副作用，副作用可以通过调整计量、合并用药来减少。第9页，共28页，编辑于2022年，星期二2.2.毒性反应（毒性反应（toxic reactiontoxic reaction）：）：药物剂量过大或用药药物剂量过大或用药时间过长对机体产生的有害作用。时间过长对机体产生的有害作用。n剂量过大引起的毒性反应称剂量过大引起的毒性反应称急性中毒急性中毒n长期应用引起的毒性反应称长期应用引起的毒性反应称慢性中毒慢性中毒n多数药物均有一定的毒性，可引起用药后中毒反应多数药物均有一定的毒性，可引起用

8、药后中毒反应。第10页，共28页，编辑于2022年，星期二3.3.后遗效应（后遗效应（residual effectresidual effect）：）：停药后仍残留在体内的停药后仍残留在体内的低于最低有效治疗浓度的药物所引起的药物效应。低于最低有效治疗浓度的药物所引起的药物效应。后遗效应可能比较短暂，如服用巴比妥类催眠药后次晨的宿醉后遗效应可能比较短暂，如服用巴比妥类催眠药后次晨的宿醉现象现象 第11页，共28页，编辑于2022年，星期二4.变态反应/过敏反应：指极少数具有过敏体质的指极少数具有过敏体质的病人，在服常用量或低于常用量的药物时，发病人，在服常用量或低于常用量的药物时，发生的一些

9、特殊反应，轻者出现皮肤瘙痒、荨麻生的一些特殊反应，轻者出现皮肤瘙痒、荨麻疹、皮疹、发热，重者引起过敏性休克，甚至疹、皮疹、发热，重者引起过敏性休克，甚至有生命危险。有生命危险。l一旦发生过敏反应，如果再次使用这种药，必一旦发生过敏反应，如果再次使用这种药，必然会再次发生反应，而且症状会一次比一次重。然会再次发生反应，而且症状会一次比一次重。第12页，共28页，编辑于2022年，星期二l为了能避免这种现象，在用药过程中，如果出为了能避免这种现象，在用药过程中，如果出现了某种药物的过敏反应，就要记住这种药物现了某种药物的过敏反应，就要记住这种药物的名称，以防再次误用。的名称，以防再次误用。l对过敏

10、体质者，使用药物时应格外小心。假如对过敏体质者，使用药物时应格外小心。假如发生过敏反应，重要的措施就是立即停止用药。发生过敏反应，重要的措施就是立即停止用药。例如：青霉素例如：青霉素第13页，共28页，编辑于2022年，星期二5 5、依赖性依赖性：反复使用某种药物后停药时可出现一系列症：反复使用某种药物后停药时可出现一系列症状和不适，从而病人要求继续服药，这种现象称依赖性。状和不适，从而病人要求继续服药，这种现象称依赖性。n精神依赖性为反复使用某种药物停药后强烈要求继续服精神依赖性为反复使用某种药物停药后强烈要求继续服药，以达到精神上欣快感。药，以达到精神上欣快感。n身体依赖性为反复使用某种药

11、停后引起生理功能的改变而身体依赖性为反复使用某种药停后引起生理功能的改变而产生的戒断症状。产生的戒断症状。n作用于中枢神经系统的药物如镇静催眠药、中枢性镇痛作用于中枢神经系统的药物如镇静催眠药、中枢性镇痛药、中枢兴奋药等可引起依赖性药、中枢兴奋药等可引起依赖性 第14页，共28页，编辑于2022年，星期二6.6.特殊毒性特殊毒性：致畸致畸作用、作用、致癌致癌作用和作用和致突变致突变作用是药作用是药物引起的三种特殊毒性，均为药物和遗传物质或遗传物引起的三种特殊毒性，均为药物和遗传物质或遗传物质在细胞的表达所发生的相互作用的结果。物质在细胞的表达所发生的相互作用的结果。n妊娠二周到三个月为胚胎发育

12、最活跃时期，在此期妊娠二周到三个月为胚胎发育最活跃时期，在此期间用药容易引起胎儿畸形。间用药容易引起胎儿畸形。第15页，共28页，编辑于2022年，星期二“反应停反应停”事件事件第16页，共28页，编辑于2022年，星期二n已确定的有致癌作用物质为砷化合物、氯霉素、环磷已确定的有致癌作用物质为砷化合物、氯霉素、环磷酰胺、苯丙氨酸氮芥、己烯雌酚、康复龙、非那西汀、酰胺、苯丙氨酸氮芥、己烯雌酚、康复龙、非那西汀、苯妥英等。另外某些化学、物理因素和生物因子也可苯妥英等。另外某些化学、物理因素和生物因子也可使遗传因子使遗传因子DNADNA产生突变及染色体异常。突变与癌变有密产生突变及染色体异常。突变与

13、癌变有密切关系。已知的突变物中，切关系。已知的突变物中，90%90%有致癌性。有致癌性。第17页，共28页，编辑于2022年，星期二小儿容易发生药物不良反应小儿容易发生药物不良反应 不良反应的发生率女性高于男性不良反应的发生率女性高于男性 种族不同发生的药物不良反应有所不同种族不同发生的药物不良反应有所不同 六、不良反应的个体差异六、不良反应的个体差异第18页，共28页，编辑于2022年，星期二七.药品不良反应为什么不可预言？药品不良反应的诱发因素有药品不良反应的诱发因素有非药品因素非药品因素及及药品因素药品因素两类。两类。非药品因素：非药品因素：包括年龄、性别、遗传、感应性、疾包括年龄、性别

14、、遗传、感应性、疾病等病等药品因素：药品因素：包括药品的毒副作用、包括药品的毒副作用、药品的相互作药品的相互作用用以及赋形剂的影响等。以及赋形剂的影响等。第19页，共28页，编辑于2022年，星期二合用药物数与不良反应发生率合用药物数（种）不良反应发生率（）2-56-1011-1516-20204.27.424.24045第20页，共28页，编辑于2022年，星期二八.发现可疑药品不良反应怎么办？n发现可疑不良反应一般应该发现可疑不良反应一般应该停用可疑药物停用可疑药物，对不良反应给以对不良反应给以适当治疗适当治疗并按规定及时向并按规定及时向负责药品不良反应报告工作的部门负责药品不良反应报告工

15、作的部门报告报告，根据他们的意见，认真根据他们的意见，认真填写药品不良反应填写药品不良反应报告表报告表。第21页，共28页，编辑于2022年，星期二九、药品不良反应的监测九、药品不良反应的监测1 1 1 1、监测的意义：、监测的意义：、监测的意义：、监测的意义：药物不良反应监测是药物上市后研究药物不良反应监测是药物上市后研究的重要内容，是的重要内容，是发现药物新的和罕见的不良反应发现药物新的和罕见的不良反应的重的重要方法。要方法。2 2、监测报告系统：、监测报告系统：国家药品不良反应监察中心国家药品不良反应监察中心 药物不良反应专家咨询委员会药物不良反应专家咨询委员会 省、自治区、直辖市药品不

16、良反应监察中心省、自治区、直辖市药品不良反应监察中心 第22页，共28页，编辑于2022年，星期二3、监测方法自发呈报系统自发呈报系统重点医院监测重点医院监测重点药物监测重点药物监测速报制度速报制度记录联结记录联结队列研究队列研究病例对照研究病例对照研究第23页，共28页，编辑于2022年，星期二第24页，共28页，编辑于2022年，星期二第25页，共28页，编辑于2022年，星期二2008 SANLU MILK POWDER第26页，共28页，编辑于2022年，星期二十.应该怎样治疗药品不良反应？药品不良反应的治疗原则和其它常见病、多发药品不良反应的治疗原则和其它常见病、多发病一致，但是药品不良反应的治疗病一致，但是药品不良反应的治疗必须及时停必须及时停用可疑的药物用可疑的药物，及时使用有助于药物从体内排，及时使用有助于药物从体内排出、保护有关脏器功能的其它药物。出、保护有关脏器功能的其它药物。第27页，共28页，编辑于2022年，星期二思思 考考 题题1、药品不良反应的定义和分类药品不良反应的定义和分类。2、毒品的定义及危害。毒品的定义及危害。第28页，共28页，编辑于2022年，星期二