药品经营许可办理清单.xls

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1、药品经营许可办理清单序号事项勾选经营项目单独申请材料共用申请材料办理流程1个人独资企业经营药品1.投资人身份证件复印件1.申请书2.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明4.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附房屋产权证明文件)6.经办人授权证明1.申请:申请人提出申请,填报提交申请材料。2.受理:对申请材料是否齐全,是否符合

2、法定形式,是否填写规范完整等进行审核。3.审核:对申请资料进行审核,并出具审查意见。4.决定:根据审查情况,准予决定的,制作营业执照、药品经营许可证,不准予决定的,制作不准予决定书。内资公司企业经营药品1.公司章程(有限责任公司由全体股东签署,股份有限公司由全体发起人签署)2.股东、发起人的主体资格证明或自然人身份证明(自然人在复印件上签字,非自然人在复印件上盖章)3.法定代表人、董事、监事和经理的任职文件4.募集设立的股份有限公司提交依法设立的验资机构出具的验资证明。涉及发起人首次出资是非货币财产的,提交已办理财产权转移手续的证明文件5.募集设立的股份有限公司公开发行股票的应提交国务院证券监

3、督管理机构的核准文件6.法律、行政法规和国务院决定规定设立公司必须报经批准的或公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目,提交有关批准文件或者许可证件的复印件分公司经营药品1.分公司负责人的任职文件2.公司章程复印件(加盖公司公章)外资企业经营药品1.公司章程、合同(合同仅限于依照外资企业法中外合作经营企业法等法规申请设立的非公司外商投资企业提供)2.投资者的主体资格证明或自然人身份证明。中方投资者应提交由本单位加盖公章的营业执照/事业单位法人登记证书/社会团体法人登记证/民办非企业单位证书复印件作为主体资格证明;外国投资者的主体资格证明或身份证明应经其本国主管机关公证后送我国驻该国使(领)馆认证。3.法定代表、董事/联合管理委员会委员、监事和经理的任职文件及身份证明复印件(外商投资的公司提交董事的任职文件,非公司外商投资企业提交董事或者联合管理委员会委员的任职文件)4.募集方式设立的股份有限公司公开发行股票的,提交国务院证券监督管理机构的核准文件原件或有效复印件5.外国投资者的资信证明(仅限于非公司外商投资企业提供)

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