软管检验标准.doc

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1、软管检验标准1、 目的：确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。2、 适用范围：适用于各类软管及其外盖等的检查。3、 质量标准和检验方法：各种软管应符合我司的样品（包括双方确认的材质）或设计稿，并达到相应规格要求及配合尺寸。 外观要求与检验方法:外观：软管外观应光滑、完整，无缺口、闭口，不能有明显线纹及粗糙感，无合缝线凹坑、疤痕，表面无气泡及脱胶现象，软管周正，管壁厚度及上光应均匀；管头与管身嵌合处不能有明显凹疤。印刷：要求与公司样稿相符，文字、图案要求清晰、规范、洁净、笔墨深浅均匀、不得有毛边、无缺字、错别字、无污点、版面无偏移、歪斜、重影、整个印刷效果应光滑均匀、统一。（销售品图

2、案离中心左右偏差不得超过1mm，赠送品不得超过）色泽：符合确认的标准样品，配以各色套印，套印准确，无明显色差。（特殊产品色差必须规定在封样的上限/标准/下限范围内）洁净度：管、盖内外洁净、无灰尘、油污、黑点及墨渍等异物污染、无发丝等、表面不得影响我司喷码效果。（效果：清晰不胶落）。表面塑化（上光油软管）：要求均匀、平整、光洁、光亮，封尾处没光油部分不得超过4mm。管口螺纹：螺纹饱满圆整无中断、缺口和严重毛边等现象。配合：与封样相比允许有的公差。软管与盖子配合后打开时用力不得大于5kg，不得有扎手现象；合拢时用力不得大于5kg；翻盖时蝴蝶结连接处不得有断裂现象，未配合前盖子不得有打不开现象；（1

3、80、200g系列尤为重要）外包装：包装箱上应标明产品名称、容量、生产厂名、生产日期、数量、检验者代号等信息，同时包装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋，用胶带“工”字形封箱，对于易擦伤的软管或盖子须用塑料袋、卫生的纸等相隔，出厂前产品必须附出厂检验报告单。注头：颜色与软管颜色相符且均匀,接头要牢固且与管身要完全吻合,口子要圆,肩平,不能有脱落、开裂、针孔、歪斜、凹凸和变色现象,不能有注迹。外观检验方法：以目测为主（部分数据用精确到的直尺或卷尺测量），光线充足环境下，以正常视力，距眼正前方30cm-40cm处进行检查。功能（物理机械性能）要求与检测方法:严密性：软管与内塞、外盖扣合应严密，无滑扣

4、、漏水等现象。检验方法：A、封尾软管：当软管口径为45mm时，按8的锁盖扭力，当口径为40mm时，按7的锁盖扭力，当口径为35mm时，按5的锁盖扭力，当口径为25mm、22mm时，按3的锁盖扭力，将盖子锁紧，浸入水中，挤压管尾，无气泡产生。B、不封尾管：装80%的水，静置二分钟应不发生漏液现象。粘离试验：软管印刷部位不得有粘离脱落现象。检验方法：以3M600履盖印刷（烫色）部位，抚平，来回压抚10次使履盖部位无气泡，然后以45度角瞬间撕去，无印刷（烫色）脱落现象。轻微脱落不影响整体识别可接受。（烫金银处要缓慢撕开）坠落试验:不应有破裂、断头、顶针断裂、封尾开裂等现象。检验方法：装入与净含量相同

5、重量或体积的水从米高处自由落下,不应有破裂、断头、顶针断裂、封尾开裂等现象。耐产品试验:内容物涂抹后不得有脱落现象。检验方法：印刷面用内容物涂，静置24小时后,用普通纱布擦拭,来回擦拭10次，不得有褪色墨移或油墨脱落现象。（印刷）耐水性:不得有脱落现象检验方法：将软管泡入水中20分钟后取出，用医用纱布来回连续擦拭10次,不得有褪色墨移或油墨脱落的现象。注头熔接强度：无开裂、不平整现象检验方法：熔接处以手呈90度挤压，无开裂现象。熔接处以刀片剪切成5mm碎片，以手撕开后，开裂处不得平整。软管与盖配合力：配合应顺畅、不空转、脱牙、滑牙，效果以封样为准检验方法：在扭力机上测试,适用于螺旋式软管,按软

6、管口径为45mm时，间隙、严密性扭力标准值为8，滑扣扭力标准值为13；口径为40mm时，间隙、严密性扭力标准值为7，滑扣扭力为11；口径为35mm时，间隙、严密性扭力标准值为5，滑扣扭力标准值为9；口径为25mm、22mm时，间隙、严密性扭力标准值为3，滑扣扭力标准值为6。掀盖测试：不断裂检验方法：对于翻盖以1次/秒的频率翻转瓶盖120度角以上，200次不断裂，翻盖松紧手感适中。光老化性能：褪色性符合规定检验方法：A、将软管置于黄变箱内2小时，变色情况与空白样对比，1m之内肉眼光线充足时观察无明显变化。B、将软管内加入与产品净含量同重量或体积的胶体，放于日光下照射60天，无明显发黄或褪色情况。

7、（护发素软管应放入对应的同重量或同体积的胶体，放入黄变箱内48小时，应无明显变黄） C、将软管内加入与产品净含量同重量或体积的胶体，软管的印刷面与日光灯下24小时后无褪色；1个月后无/微褪色、2/3个月后无/微/略褪色（新品上市时或材质发生变化时要跟踪检测）挤压疲劳度：无损坏。检验方法：软管以手挤压100次后,无任何损坏现象。管内气味程度：无异味检验方法：软管以手挤压后，应无刺鼻异味。封尾牢度: 要求软管封尾周正且牢固、平整光滑、封尾纹粗细均匀、封尾宽34mm、不允许有毛刺；牢固性试验后，不应有开裂现象。检验方法：空管封尾后，以cm2的压缩空气于头部吹入，5秒钟内封尾处的安全线不鼓起/裂开，封

8、尾无爆裂及管壁无爆开等现象，且装入公称容量的水后管尾竖直朝下应无漏水现象为合格。 ESCR试验: 无龟裂现象检验方法：将软管封尾处剪成条状，浸泡于产品中并置于摄氏50度恒温中300小时无龟裂现象。耐热耐寒试验：无脱膜、变形、漏膏、漏水、开裂等现象。检验方法：A、耐热：样品管内加入与各产品净含量相同重量或体积的水，在恒温箱中（48）恒温侧置24小时。B、耐寒：样品管内加入与各产品净含量相同重量或体积的水，在冰箱中（-5至-15）侧置24小时。C、软管注入一定量的胶体后放于80烘箱中48小时，无开裂等现象。相融性测试：软管无变色、开裂。检验方法：样品管内加入与产品净含量同重量或体积的胶体，在恒温箱

9、中（45）恒温侧置60天，软管无变色、开裂现象。条形码测试:条码等级符合规定。检验方法：条形码印刷清晰、正确，条色、底色、条高及左右侧空白区宽度符合国标要求，条形码的放大系数必须在的范围内，条宽偏差在国标要求范围内，易识别，能正常扫描，条高可截短，但必须达到标准条高尺寸的2/3，条码等级不低于。尺寸、重量：符合封样要求。检验方法：A、尺寸要求: 用符合精度的测量器具，软管的全长、管径、孔径、封尾长度、管壁等在双方确认的标准值与公差范围内。B、重量要求: 用感量为的衡器称取空瓶，符合双方确认的标准值与公差范围。（1）净含量20g时，软管重量为各批产品平均重量；（2）净含量20g时，软管重量为各批

10、产品平均重量。卫生要求:4、试验方法按卫生部药品卫生检验方法（1990年版）的规定。4、 抽样与判定:以送货批为一批，按照正常检验一次抽样方案，检验水平为一般检验水平和特殊检验水平S-3，具体见附表。 合格批中若在生产时发现有不合格品，根据不合格情况及相关的比例，需方可以要求退回供方或双方协商解决，但主动权在需方。若出现本标准之外的质量问题，先以封样为标准，再由供需双方商讨标准与范围，并进行完善。5、 检验规则:检验项目检验分类：检验分为出厂检验、全项目检验和型式检验三种，出厂强制检验项目具体见附表。全项目和型式检验：按第3点执行。新产品投产或老产品转厂前的试制需检验。产品结构、原料配方、工艺

11、有较大改变时需检验。逐批检查合格或不合格的判断根据样本检查的结果，若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数，则判该批是合格批，若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数，则判该批是不合格批。检验的暂停和恢复：检验的暂停：A、该产品相同的缺陷项连续三批判不合格。B、该产品同样的缺陷项在一个月中累计5批判不合格。C、该批产品第二次以同样的缺陷项判不合格。检验的恢复：暂停检验后，供货方采取措施，提供书面的整改资料等，须公司审批合格后，才可恢复检验。软管质量检验缺陷分类、判定、检验类别表（附表）检验类别标准条款检验项目缺 陷 项 目检验水平判定AQL出厂强制检验出厂非强制检验外观要求外观管

12、身有穿孔、成形不良、纸箱标识不符等（一般）检验水平重要注头缺口、闭口等重要软管变形、线纹与标准不符次要印刷缺字、错字、缺印等现象重要笔划不全，烫金/银脱落、缺角等主要印刷模糊、渗透、油墨污染、位置偏移、印刷字体粗细、油墨不均匀或白点次要色泽与标样比，完全不一样主要与标样比，稍有区别次要洁净度管内有灰尘、塑料丝等污染主要管外有灰尘、油污、黑点、异物、杂质与标准不符等次要表面塑化与标准不符主要管口螺纹与标准不符重要配合与标准不符主要外包装与标准不符主要功能(物理机械性能)要求严密性与标准不符特殊检验水平S3重要粘离试验与标准不符主要坠落试验与标准不符主要耐产品试验与标准不符主要耐水性与标准不符主要注头熔接强度与标准不符重要软管与盖配合度与标准不符主要掀盖测试与标准不符主要光老化试验与标准不符主要挤压疲劳度与标准不符主要管内气味程度与标准不符主要封尾牢度与标准不符重要试验与标准不符主要耐热、耐寒试验与标准不符主要相融性测试与标准不符重要条形码测试与标准不符重要重量不符合重量要求,低于重量下限重要不符合重量要求,高于重量上限主要尺寸与标准不符主要卫生要求与标准不符重要备注：1、出厂强制检验：产品出厂时每批须检验的项目；2、出厂非强制检验：产品出厂时可不做该项目的检验，但型式、全项目检验时必须检验该项目