内审全套资料（2020）.docx

《内审全套资料（2020）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《内审全套资料（2020）.docx（49页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、内审全套资料（2020） 2018 年 7 月内部审核安排 受控编号：010 共 页 第 页 审核目的： 本次内审重点检查公司2018年5月10日公司成立2个月以来检验检测质量活动的运行状况是否符合本公司管理体系的要求，是否符合检验检测机构资质认定评审准则要求。 审核范围： 适用于本公司与申请资质认定项目有关的全部场所；与质量管理体系有关的全部部门；以及与本试验室有关的检验检测机构资质认定管理方法及检验检测机构资质认定评审准则的全部相关内容。 审核依据： 试验室资质认定评审准则、检验检测机构资质认定管理方法、质量手册、程序文件、设备操作规程、试验实施细则、设备自校方法、设备维护方法等；适用的法

2、律、法规；客户的要求、标书、合同、投诉等。 审核时间： 本次审核为集中式审核，安排审核时间为2017年7月11号至13号 审核组成员： 本次评审组共有3人组成。 组长：王胜利 组员：张会娟、张大会 安排支配 实施项目及要点 安排时间 负责人 帮助人 内部审核策划打算 （制定安排、编制表格） * * 各内审员 内审实施 * * 各内审组成员 不合格项订正 * * 检测员 跟踪审核验证 * * 各内审组成员 开展管理评审 * 总经理 各内审员及科室负责人 编制： 日期：2018年*月 *日 审批： 日期：2018年 *月*日 内部审核实施安排表 受控编号：* 共2页 第1页 河南博林检测技术有限公

3、司 *（*）第*号 试验室各科室： 依据检验检测机构资质认定评审准则和本试验室质量体系安排的支配，拟于2018年*月*日至*日进行2018年度*月份内部质量体系审核。现将内审实施安排发给你们，请根据安排表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好打算，迎接内审。 审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进供应依据。 审核要求：采纳集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的试验室各部门。 审核依据：检验检测机构资质认定评审准则，质量体

4、系文件，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2018年*月*日至*日 审 核 组：组 长：* 审核组成员：*（技术负责人、*）、*（检测一室主任、内审员、监督员）、*（检测二室主任、内审员、监督员）、*（业务室主任、内审员）、*（内审员）。 首、末次会议参与人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。 受控编号：* 共2页 第2页 审核日程表： 日 程 审核部门 审核要素 审核组 审核地点 备 注 11月21日 8：309:00 首次会议 / 审核组全体 公司会议室 不超过30min 11月21日 9：0011:45 试验室总经理；技术负责人； 质量负责

5、人； 综合办公室 4.1 （4.1.14.1.5）；4.2 （4.2.14.2.7）；4.5 （4.5.14.5.27）4.6 * 公司会议室 / 11月21日 13:3016:30 检测一室 4.3 （4.3.14.3.4）；4.4 （4.4.14.4.6）； 4.5 （4.5.1 * 公司会议室、检测一室所涉及到的检测活动范围。 / 4.5.27） 11月21日 13:3016:30 检测二室 4.3 （4.3.14.3.4）；4.4 （4.4.14.4.6）； 4.5 （4.5.14.5.27） * 公司会议室、检测二室所涉及到的检测活动范围。 / 11月22日 8：3011:45 检测

6、三室 4.3 （4.3.14.3.4）；4.4 （4.4.14.4.6）； 4.5 （4.5.14.5.27） * 公司会议室、检测三室所涉及到的检测活动范围。 / 11月22日 8：3011:45 业务室 4.3 （4.3.14.3.4）；4.4 （4.4.14.4.6）； 4.5 （4.5.14.5.27） * 公司会议室、业务室室所涉及到的检测活动范围。 包括样品室、档案室等。 11月22日 13：3016:30 审核小组活动 / 审核组全体 本公司质量体系覆盖范围 探讨、汇总等 11月23日 8：3011:45 末次会议 / 审核组全体 公司会议室 说明 编制： 审批： 日期：2017

7、年11月15日 会 议 记 录 受控编号：* 共 页 第 页 会议议题 2017年*月内审末次会议 时 间 2017年*月*日 地 点 *会议室 主 持 人 陈志敏 记 录 人 * 会议概要： 2017年*月*日，根据本次内部质量管理体系审核的安排支配，由质量负责人*组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。 首先，由各内审组就审核过程中发觉的质量问题进行了总结汇报。 其次，通过审核小组对发觉问题的汇报，质量负责人与审核组成员进行了沟通沟通，通过沟通沟通找出问题的根本所在，制定订正措施，规定订正完成的时间。 最终，由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言：“通过本次内审检查发觉，2017年公司管

8、理体系文件改版，公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。本次建材燃烧性能扩项前的打算工作基本完善，人员设备及检测实力达到了扩项的打算要求，同时通过本次内审，暴露出公司质量管理在程序和细微环节方面以及检测人员对标准和技术的驾驭方面还存在一些不足，须要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序限制以及检测技术提高方面进行培训提高，总结阅历，避开同类错误连续发生。本次内审基本达到了安排的目的，要求各科室依据本次内审组制定的订正措施，抓紧时间进行整改，全部不符合项要求在3天内整改完成，整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围，避开连续性同类错误的出现”。 质量负责人宣布本次内审结束！ 会议概要栏不

9、够记录时，可添加附页。 会 议 记 录 受控编号：* 共 页 第 页 会议议题 2017年*月内审首次会议 时 间 2017年*月*日 地 点 *会议室 主 持 人 * 记 录 人 * 会议概要： 2017年*月* 日，根据公司内部管理体系审核的支配，由质量负责人牵头组织召开了内部审核会议： 首先由质量负责人对内审的一些问题进行了说明。 1 内审的目的之一是要发觉问题并解决问题，各部门应正确对待审核中发觉的不合格，不要藏着掖着，同时对发觉的不合格要各部门间举一反三进行检查及整改。 2 内审组成员对内审通知和安排中的不明确之处由质量负责人进行了说明。 3 根据内审安排的支配，对审核组成员进行了分

10、组，公布了内审的安排时间。 4 公布了末次会议的时间和参会人员。 其次：质量负责人根据内部审核实施安排的支配，落实了内部人员的协作，办公设施的检查配备等内审所需资源。 最终，质量负责人宣布首次会议结束，各小组绽开审核工作。 * 2017年 *月 *日 内审首(末)次会议签到表 受控编号：* 共 页 第 页 首次会议 会议时间： 2017 年* 月 * 日 末次会议 会议时间： 2017年 * 月 *日 参与人员 职 务 签名 参与人员 职 务 签名 * 总经理 * 总经理 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 质量负责人 检测一室主任 监督员 内审员 技术负责人 内审员 技术负责人 内审员

11、 检测一室副主任 内审员、监督员 检测一室副主任 内审员、监督员 检测二室主任 内审员、监督员 检测二室主任 内审员、监督员 检测三室主任 监督员 检测三室主任 监督员 业务室主任 内审员 业务室主任 内审员 设备管理员 监督员 设备管理员 监督员 样品管理员 内审员 样品管理员 内审员 档案管理员 档案管理员 办公室 办公室 办公室 办公室 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 符合 基本符合 不符合 不适用 4.1 依法成立并能够担当相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并担当相应法律责任。 不具

12、备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件； 查：担当法律责任的承诺。 查：独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。 符合 / / / （1）经查看，试验室营业执照、资质证书等文件齐全,。（2）有效法人授权书声明等完整齐全（3）账目独立。 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。 查：有无组织机构框图、质量职能安排表、质量保证框图。（组织机构框图表述是否正确；质量职能安排表是否合理；质量保证框图是否明确，技术管理和行政管理之间的关系是否明确） 符合 / / / （1）查看

13、相关图表，关系表述清楚明确。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公允公正、诚恳信用原则，恪守职业道德，担当社会责任。 查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度， 有无违规现象（含信用等级等行业规定） 符合 / / / （1）有相关程序和制度，有公正性声明.（2）无违规现象 符合 基本符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、精确和可

14、追溯。 若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别并实行措施避开潜在的利益冲突。 检验检测机构不得运用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。 查：是否建立了公正性和诚恳性程序，能否取得作用。 查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业的、相关利益的干预）。是否有制度保证？或有规定和相应记录。承诺是否得到有效实施。 如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，是否有制度、有措施保证不受影响。实施状况是否满意要求。 查：机构人员一览表，上岗证和检验检测人员承诺书，人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的状况。 / 基本符合 / / （1）查看了程序文件中相关程序内容；（2）查看有公正性

15、声明；（3）经查实本公司不从事检验检测以外的活动（4）经核实本公司不存在员工在两个及以上检验检测机构从业。（5）检查中发觉没有检验检测人员承诺书。 4.1.5 检验检测机构应建立和保持爱护客户隐私和全部权的程序，该程序应包括爱护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家隐私、商业隐私和技术隐私负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。 查：是否建立了爱护客户的机密信息和全部权的程序，是否根据保密规定，做到爱护客户商业或技术产权的事项，以保证客户的利益不被侵害。 符合 / / / （1）程序文件中建立了相关的程序。 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应

16、的检验检测技术人员和管理人员。 / 4.2.1 查：是否制定人员管理程序文件，对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。 符合 / / / （1）查看了劳动合同及岗位协议（2）查看 符合 基本符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和实力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满意岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。 查：机构是否与运用人员签订合同，是否证明运用建立了录用关

17、系、劳动关系、聘用关系的人员。 （查：社保、医保） 查：机构是否建立程序，对人员职责、任职条件、权利和相互关系进行规定。 查：机构是否配置满意要求的管理人员和技术人员，他们在管理体系中是否具有相应的权力和资源，相关人员数量是否满意要求。 了社保和医保（3）查看了程序文件中的人员管理程序（4）查看了人员的配备及数量。 4.2.2 4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺： 负责管理体系的建立和有效运行； 确保制定质量方针和质量目标； 确保管理体系要求融入检验检测的全过程； 确保管理体系所需的资源； 确保管理体系实现其预期结果； 满意相关法律法规要求和客户要求； 提

18、升客户满足度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇； 组织质量管理体系的管理评审。 查：管理体系有效运行的证据，最高管理者履行全面组织管理体系运行和持续满意要求的承诺，包括管理体系变更时，管理体系文件的编制、审核、批准证据查： 最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程序，有哪些沟通的形式，是否有记录等。 查：最高管理者是否负责管理体系的整体运作，发布或授权发布质量方针和质量目标，并输入管理评审。 查：质量手册内容是否齐全，是否包括质量方针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。 符合 / / / （1）查看了质量手册和程序文件的编制、审核、批准、变更批准等签字证据（2）查看

19、程序文件及询问公司人员，最高管理者常常组织会议、问话、探讨、由员工提看法等沟通形式（3）有宣贯、内审管理评审等记录。 符合 基本符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 质量方针目标是否经最高管理者授权发布。 最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺。 4.2.3 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等实力，全面负责技术运作； 质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持; 应指定关键管理人员的代理人。 查：技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满意规定要求。 查：机构是否配置与技术领域相适应的一名

20、或多名技术负责人组成技术管理层，全面负责技术运作。 查：质量主管是否可干脆与最高管理者沟通，能保障管理体系的有效运行。 查：机构是否配备质量主管，该质量主管其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满意规定要求。 查：最高管理者、技术负责人、质量主管等关键管理人员是否指定关键管理人员的代理人，是否有各项工作持续正常进行的证据材料。 符合 / / / （1）查看了质量手册的有关规定，任命文件（2）查看了技术负责人和质量负责人的档案资料（3）询问了技术负责人、质量负责人以及最高管理者。 符合 基本符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 4.2.4

21、 4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等实力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 查：人员技术档案，授权签字人是否经机构提名，具有中级以上技术职称或同等实力，并现场考核授权签字人是否符合要求。 查：抽查报告，是否存在非授权签字人签发检验检测报告或证书的状况。 符合 / / / （1）查看了授权签字人*、*的相关档案资料；（2）每个检测项目抽查了2至3份报告的授权签字人状况。 4.2.5 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出看法和说明的人员，依据相应的教化、培训、技能和阅历进行实力确认

22、并持证上岗。 应由熟识检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。 查：（1）体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和运用条件等； （2）全部从事抽样、检验检测、签发检验报告、提出看法和说明以及操作设备的人员是否有考核、评价合格证据，是否持上岗证上岗（查：文件或上岗证）。 查：（1）是否建立了监督工作程序； （2）监督员的数量和专业领域能否覆盖实力范围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要求； （3）是否制定了监督安排，监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满足的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督； （4）人员监督安排和监督活动实施与评价记录是否真

23、实、完整。 符合 / / / （1）查看了质量手册和程序文件中的有关规定；（2）查看了人员的个人档案资料（3）查看了监督的程序、监督员的任命；查看了监督的安排和记录。 符合 基本符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 4.2.6 4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教化和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。 培训安排应适应检验检测机构当前和预期的任务。 查：是否制定人员培训和管理程序，是否分析培训需求和有效实施培训。 查：（1）是否对培训效果进行评价。 （2）制定的人员培训安排是否是否合理，是否与机构当前和预期的任

24、务相适应； 符合 / / / （1）查看了程序文件中的相关程序。（2）查看培训记录及人员档案，查看培训评价。（3）查看了2017年度人员培训安排及培训需求分析。 4.2.7 4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、实力确认、授权、教化、培训和监督的记录，并包含授权和实力确认的日期。 查：机构是否建立健全人员人员技术档案，档案资料是否齐全。 符合 / / / （1）抽查了5份人员档案资料（*、*、*）的齐全性。 4.3 具有固定的工作场所，工作环境满意检验检测要求。 4.3.1 4.3.1 检验检测机构应具有满意相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多

25、个地点的场所。 查：管理体系文件是否全覆盖（固定、离开其固定设施和临时或移动设施的场所）各类场所。 管理体系的运行是否覆盖到相关场所。 符合 / / / （1）查看分析了本机构检验检测场所的符合性，及体系运行是否全覆盖。 4.3.2 4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满意检验检测的要求。 检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的限制要求，以确保环境条件满意检验检测标准或者技术规范的要求。 查：现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测活动的正的确施；是否满意标准规范的要求。 查：在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽样、检验检测时，对环境条件和设施的限制是否作出合理支配

26、，是否有相关 符合 / / / （1）分析了本公司设施和环境条件的限制要求（2）分析了外检环境条件的限制和设施的要求。（3）查看了*年*月份环境条件记录和出入库记录。 符合 基本符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 记录。 4.3.3 4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、限制和记录环境条件。 当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。 查：结果质量有影响的场所是否有监测、限制等保证设施，是否进行了记录。 查：当环境条件已经危及到检验检测结果时，是否马上停止检验检测；对已检验检测的数据是否按无效处理，

27、并执行不符合检验检测工作程序。 符合 / / / （1）查看各个科室11月份的环境条件记录，是否满意要求。 4.3.4 4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑平安和环境的因素。 检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应实行措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检测质量的区域的运用和进入加以限制，并依据特定状况确定限制的范围。 查：是否有必要的内务管理程序文件，是否包括有关健康、平安和环保要求的相关规定和必要措施，实施是否有效。 查：对相互不相容的活动的相邻区域是否进行了有效的隔离；是否能有效地防止相互（交叉）污染的发生。 查：受控区域是否明确，

28、进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。 符合 / / / （1）查看程序文件等相关要求（2）分析受控区域的限制状况。 4.4 具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。 4.4.1 4.4.1 检验检测机构应配备满意检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。 用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。 查：是否配备了正确进行检验、检测的全部设备，其量程、精确度等是否满意要求。 查：检验检测的设施是否能保证检验检测工作的正常开展。 符合 / / / （1）查看设备和设施台账，询问各项目检测人员设备设施的运用状况（2）分析设备和设施能是否满意要求。 符合 基本

29、符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 检验检测机构运用非本机构的设备时，应确保满意本准则要求。 4.4.2 4.4.2 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和运用满意检验检测工作要求。 查：是否制定并实施检验检测设备的管理程序，是否覆盖全部平安处置、运输、存放、运用、有安排维护测量设备的操作，是否能保证设备设施的正常运用。 符合 / / / （1）查看了程序文件的相关规定（2）询问了检测人员设备和设施的满意状况。 4.4.3 4.4.3 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的精确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环

30、境条件等协助测量设备有安排地实施检定或校准。 设备在投入运用前，应采纳检定或校准等方式,以确认其是否满意检验检测的要求，并标识其状态。 针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。 检验检测设备包括硬件和软件应得到爱护，以避开出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满意溯源要求。 无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或精确性的证据。 查：对设备的校准是否有程序，是否制定了溯源安排，是否能保证设备在在投入运用前均进行了校准，对校准结果是否进行了有效确认。查：是否制定了仪器设备的量值溯源安排。 查：现场

31、仪器设备是否有状态标识，标识内容是否满意要求。 查：对当无法溯源到国家或国际测量标准的状况是否能供应有证标准物质、协议标准、机构间比或参与实力验证对结果的满足证据，是否有相关记录。 查：当须要时是否建立设备期间核査程序，是否编制了期间核查的作业指导书。是否制定了设备期间核查的安排及有效实施并保留了相关记录。 符合 / / / （1）查看了程序文件（2）抽查了5份仪器设备档案（档案号*）中的历次检定证书、确认记录等资料（3）查看了*年参与的实力验证及机构间比对试验的证明文件（4）查看了期间核查的有关资料。 符合 基本符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 当须要利用期间

32、核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。 4.4.4 4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。 用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。 检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。 若设备脱离了检验检测机构的干脆限制，应确保该设备返回后，在运用前对其功能和检定、校准状态进行核查。 查：是否保存对检验检测结果有重要影响的设备及其软件的档案, 档案内容是否齐全、符合要求。查：仪器设备（含标准物质）的唯一性标识是否有规定，仪器设备（含标准物质）是否有标识。 查：对检验检测结果精确性有效性有影响的设备是否均由

33、授权人员操作，是否有授权文件。查：脱离检验检测机构干脆限制的设备,返回后、复原运用前,是否对其功能和校准状态进行核查并显示满足结果，是否有记录。 符合 / / / （1）抽查了重要仪器设备的档案资料5份（档案号*）.（2）查看了仪器设备的标识状况.（4）查看了上岗证（*）上的仪器设备授权操作状况(5)查看了2017年*月份外检仪器设备的出入库记录. 4.4.5 4.4.5 设备出现故障或者异样时，检验检测机构应实行相应措施，如停止运用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。 应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。 查：仪器设备出现缺陷时

34、, 是否实行了措施能确保不被误用。 进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能正常工作。 查：是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影响；是否编制了不符合工作的限制程序，对不符合工作予以刚好处理。 符合 / / / (1)查看了程序文件中的程序，(2)分析了2017年度本机构仪器设备的限制运用状况是否有不符合。 4.4.6 4.4.6 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到 查：标准物质的管理是否有文件规定。 符合 / / / (1)查看了质量手册程序文件的规定 符合 基本符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 SI单位或有证标准物质。 检验检

35、测机构应依据程序对标准物质进行期间核查。 查：标准物质的平安处置、运输、存储、运用是否有程序规定，实际运行中标准物质的完整性能否得到保证。是否有措施、有记录（包括相关台账）。 查：是否运用有证标准物质，是否根据规定要求进行了核查。没有有证标准物质时, 可否确保量值精确。 查：须要时是否制定并实施标准物质的期间核査程序，是否根据规定要求进行了溯源。 (2)查看了2017度本机构有证标准物质的运用限制状况，并查看了相关标准物质的证书。 4.5 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。 4.5.1 4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将

36、其政策、制度、安排、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获得、理解、执行。 查：是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，是否建立了管理体系文件（体系文件是否齐全）。 查：管理体系文件是否发放到组织机构部门、是否进行宣贯，重要岗位人员是否了解其对岗位的职责和工作要求，是否有相关记录。 符合 / / / (1)查看了体系文件对新准则的符合性；(2)查看了管理体系文件的发放台账；(3)查看了管理体系文件的宣贯记录，并询问了相关岗位的理解程度。 4.5.2 4.5.2 检验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目标，并在管理评审时予以评审。 质量方针目标是否经最高管理者授

37、权发布。 最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系 符合 / / / (1)查看了质量手册中质量方针、质量目标的签字（2）查看管理评审中是否评审。 符合 基本符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 是否进行了承诺。 4.5.3 4.5.3 检验检测机构应建立和保持限制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的批准、发布、标识、变更和废止，防止运用无效、作废的文件。 查：文件限制是否有程序，内容是否齐全，规定是否合理且具有可操作性，受控编号方式是否清楚。 查：文件受控清单与发放回收记录，全部的内部文件、外来文件，是否得到有效限制。 机构现场是否运用失效或废止的文件；是否

38、存在一个文件出现不同版本。 机构受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以注明。 对于以电子存储的文件是否有有效限制的规定和记录。 / 基本符合 / / （1）查看了程序文件中的程序和编码规则的要求。（2）查看了文件发放登记台账。（3）对办公及试验现场运用文件进行了检查检查发觉，发放给王凌龙的质量手册在质量方针和质量目标章节里没有批准签字。（4）检查了文件变更的申请审批记录。 4.5.4 4.5.4 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。 查：是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件

39、，不怜悯况下的评审规定或要求是否明确。托付书、标书或合同签署前，是否根据不同的规定实施了评审。是否有相关记录。查：合同签署后如有变更，是否形成书面文件，应征得客户同意并通知相关人员。是否有相关记录。 符合 / / / （1）查看了相关程序（2）查看了合同（托付书）的变更流程记录。 符合 基本符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 4.5.5 4.5.5 检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给依法取得资质认定并有实力完成分包项目的检验检测机构，详细分包的检验检测项目应当事先取得托付人书面同意，检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标注。 ：分包是否有文件规定；是否

40、对分包方进行评审，是否有评审记录和合格分包方的名单；实际分包方是否满意要求。 确认有实力分包及无实力状况：无实力不允许分包。查：分包是否事先通知客户并经客户同意，在托付书中是否有客户同意的确认签字。查：检验检测报告中分包结果是否清楚标注。 / / / 不适用 （1）经查看本机构不存在分包的状况。 4.5.6 4.5.6 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。 查：是否建立了对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。 查：（1）是否对服务方和供应商进行了评价，

41、是否建立了合格服务方/供应商名单。是否收集了合格服务方/供应方资料。 （2）机构已发生的选购是否受控，是否正确选择具备资格的供应商。 （3）是否对选购品进行了验收。 符合 / / / （1）查看了程序文件（2）查看了服务方/供应商的评价记录和相关证明材料（3）查看了2017年新扩项仪器设备的选购和验收限制程序记录。 4.5.7 4.5.7 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。 保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满意，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域视察。 查：是否建立和保持服务客户的程序。 查：是否保持与客户沟通，为客户供应询问服务，对客户进行检验检测服务的满足度调查。查：查阅客户进入相关区域是否有相关申请、批准的记录。 / 基本符合 / / （1）查看了程序文件中的相关内容；（2）查看了2017年度客户服务满足度调查表；（3）查看客户进入相关区域的申请、批准记录时，未发觉相关记录，经询问没有发生 符合 基本符合 不符合 不适用 条 款 审核内容 审核方法 审核结论 备注 相关状况，经查看公司没有该记录登记表。 4.5.8 4.5.8 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调