数控机床生产企业内审全套资料.docx

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1、2012 年度内审计划HSY-8.2.2-01 :001审核目的:1、检查本公司质量管理体系是否符合ISO 9001:2008标准以及公司质量手册和程序文件的要求。2、检查本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。被审核过程、部门:涉及ISO 9001:2008标准中的四大过程及与质量有关的各职能部门、生产车间。审核依据:1、ISO 9001:2008标准;2、本公司的质量手册和程序文件;3、适用的法律法规。审核方法:采取集中式审核及现场抽查和验证。审核时间、持续时间:2012年1月26日27日编制/日期:谷兆勇 2011-12-20审批/日期:沈庆英 2011-12-20内部审核实施计划HS

2、Y-8.2.2-02 :001审核组长: 谷兆勇 2012年1月25日 第1页 共1页1.审核目的:检查本公司质量管理体系是否符合ISO 9001:2008标准及公司质量手册和程序文件的要求。检查本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。2.审核依据:ISO 9001:2008标准;本公司的质量手册和程序文件;适用的法律法规。3.审核覆盖产品:数控冲床的设计、开发、生产和服务。4.审核时间:2012年01月26日27日5.审核组构成:A组:谷兆勇 丁立法 B组:沈庆英、徐韦娜6.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动:首、末次会议:最高管理者及管理者代表和审核有关的管理人员参加。审核活动:按

3、审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。7.审核安排:日期时 间审核组别部门审核涉及质量管理体系标准要求1267:30-8:00A、B全体部门首次会议8:00-12:00A总经理及管理者代表4.1、4.2.1、4.2.2、5.1、5.2、5.3、5.4.1、5.4.2、5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.6、6.1、6.3、8.1、8.2.3、8.2.213:00-15:30A生产部(车间)6.3、6.4、7.1、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、8.315:30-17:00B技术部7.31277:30-12:00B质检部7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3、8

4、.4、8.5.1、8.5.2、8.5.313:00-14:30B采购部7.5.4、7.5.1e)、7.5.5、7.4.1、7.4.2、7.4.314:30-15:00A销售部7.2、8.2.115:00-16:00A办公室4.2.3、4.2.4、6.216:00-16:30A、B编写不合格报告16:30-17:00A、B全体部门末次会议审核每个部门均可能审核的要素5.3、5.4.1、5.5.1、5.5.3 编制/日期: 审批/日期:内审检查表HSY-8.2.2-03 :001部门代表:总经理审核员:标准章节号检查内容检查记录备注4.1质量管理体系总要求1. 本公司是否已建立了文件化的质量管理体

5、系并加以实施和保持下去?2. 请总经理谈谈,为使公司质量管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?3. 公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运行。4. 公司选择了哪些外包过程?对这些外包过程如何进行控制?1、 本公司已建立了ISO9001:2008质量管理体系并制定实施了质量手册,程序文件等。2、 使用了管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进四大过程。3、 采用了过程方法和持续改进准则。4、 本公司外包过程为成型模具,将外包过程承包方作为供方管理,并签定技术协议。4.2.1文件要求总则1. 请问公司建立文件化的质量管理体系,都包括哪些文件?2. 本公司共编制了多

6、少个程序文件?其中哪几个程序文件是ISO9001:2008标准要求必须编制的?3. 文件的多少和文件内容的详略程序是依据本公司目前的哪些因素确定的?1、 包括质量手册、程序文件和作业指导书等文件。2、 本公司编制了解12个程序文件,其中文件控制,质量记录控制和内审控制、不合格控制、纠正预防措施控制为必编程序文件。3、 取决于公司规模和公司人员素质及产品过程的复杂性等。内审检查表HSY-8.2.2-03 :002标准章节号检查内容检查记录备注4.2.2质量手册1. 本公司编制的质量手册的主要内容是什么?2. 本公司的质量手册是纳入了程度文件的内容还是对程序的引用?3. 本公司的质量手册是否符合了

7、GB/T19001-2008标准的全部内容?如有删减,删减了什么内容,为什么删减?4. 本公司质量手册是谁编制?谁审核?谁批准?5. 质量手册中各过程的描述是符合本公司产品的特点?6. 质量手册是否经评审?有不适宜的地方如何进行修改?1、 主要说明了质量管理体系的范围、质量方针、目标,对程序文件的引用过程之间的联系。2、 对程序文件的引用。3、 有删减,删减了7.3设计和开发因产品属于常规产品,工艺流程已定型。4、 抽查:质量手册办公室主任编制,总经理批准,5、 符合本公司产品特点。6、 经评审,暂无修改。5.1管理承诺1. 总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系,并持续改进其有效性,

8、为了证明你已经实践了自己的承诺,你能否提供以下证据?a) 是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性?能否提供记录?传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识,要求员工将自己的下一站视为至高无上的顾客,要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和强制性标准的基本要求等内容?b) 是否制定了公司的质量方针、目标?c) 总经理为使公司质量管理体系有效进行,是否确定了资源的需求并提供了充分的资源?这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。a、 通过培训方式向全体人员传达了满足顾客法律法规的重要性,查培训记录,符合要求。b、 制定了质量方针和质量目标。c、 确定了各部门经理及车间管理

9、人员,生产工人等,人力资源,已充分筹备了资金,保障企业,质量管理体系有效运行。内审检查表HSY-8.2.2-03 :003标准章节号检查内容检查记录备注5.2以顾客为关注焦点1. 总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望(包括顾客明示的和隐含的需求和期望)?比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触,媒体等方式,你能举出例子并提供相应的证据吗?2. 为了满足已确定的顾客的需求和期望,公司是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求?请结合如何确定和评审产品要求,如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。1、 主要是通过与顾客沟通方式了解顾客的要求和期望。2

10、、 已将这些需求转化,我们在产品质量上充分体现顾客的要求以优质优价,严格管理体系确保产品质量来满足顾客,通过定期调查来了解顾客满意度情况。5.3质量方针1. 请详细谈谈公司质量方针的内涵。2. 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺?3. 质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架?4. 通过什么方式宣传公司的质量方针,使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针?5. 公司是否通过评审和修改质量方针,使其保持持续的适宜性?1、 本公司的质量方针和目标:见质量手册2、 质量方针中包括了对满足顾客和法律法规及持续改进质量管理体系有效性的承诺。3

11、、 质量方针为质量目标提供了总体原则和框架。4、 通过张贴和培训方式,使全体员工理解和熟悉公司的质量方针。5、 规定在每年的管理评审中评审质量方针,保持其适宜性。内审检查表HSY-8.2.2-03 :004标准章节号检查内容检查记录备注5.4.1质量目标1.质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定?2.质量目标的内容是否包括对产品质量的要求,并且是可以测量的(例如可以做定量描述)?3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门,在各部门建立质量目标?4.为达到公司总的质量目标,管理者代表是否建立了自己的目标?是否可以测量?1、 是依据质量方针的总体原则来制定的。2、 包括了对产品质量的要求并

12、可测量,例如:产品出公司合格率为100%。3、 已分解到了各部门,并建立了质量目标。4、 已建立了目标,并可测量。5.4.2质量管理体系策划1.为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求,总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件?2.公司是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划?3.公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求?如人、财、物三方面的资源。1、 进行了策划,并形成了文件,查质量管理体系策划书,符合要求。2、 因现有产品为常规产品,无发生重大项目合同,因此暂无质量计划书。3、 已提供充分资源。5.4.2质量管理体系策划4.质量管理体系策划是否体现了质量管理体

13、系持续改进的要求?5.在质量管理体系某一环节或过程发生变更时,是否考虑到与之相关的某些环节或过程也要做相应的变更,以至需要更改相关的文件以保持管理体系的完整性?6.能否举例说明质量管理体系策划如何进行,对质量管理体系的变更如何控制?4、体现了待续改进的要求5、 暂无此情况发生,6、 应对组织的规模,人员素质,产品和过程的复杂程度,重要的是顾客的需求和期望做出相应的规定。内审检查表HSY-8.2.2-03 :005标准章节号检查内容检查记录备注5.5.1职责和权限1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限?2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么?1、 都有规定职责和权限2、 贯彻

14、执行质量方针和质量目标,对公司产品质量负全责,负责管理体系的建立与实施等。5.5.2管理者代表1. 请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗?2. 请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表的身份,还应被赋予什么职责和权限?1、 指定沈庆英为管理者代表有任命书。2、 除了本身职责外,向最高管理者汇报体系的业绩,对质量体系事宜对外联络,负责组织实施内部审核。5.5.3内部沟通1. 请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道?采用什么方式和什么手段达到沟通和理解?2. 除了借助于诸如会议,简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系的运行状

15、况之外,各部门职责是否理顺,与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚?1、 因本公司规模不大,一般以口头沟通兼会议沟通,达到理解。2、 查岗位职责,拟定各部门的职责已理顺,接口清楚。内审检查表HSY-8.2.2-03 :006标准章节号检查内容检查记录备注6.1资源提供1. 为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求,公司应确定资源需求并提供充分的资源。总经理是如何确定资源的需求?提供了什么资源?2. 提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求?1、根据实现质量目标要求,提供满足顾客及法律法规要坟的产品,配备了人力资源、资金、设施、生产设备等资源。2、本公

16、司产品符合市场需求,达到顾客和法律法规要求。6.3基础设施1. 资源提供其中重要的资源之一是基础设施。公司为使产品符合要求都提供了什么基础设施?所提供的设备、设施应符合什么条件?2. 是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法?1、 提供了生产场所、生产设备、办公场所等,所提供的设备、设施都有符合法律法规和顾客要求的产品条件。2、 查设备保养记录卡和设备检修计划规定了相关维修和维护方法。8.1测量、分析和改进总则1. 公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划?策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动?2. 通

17、过测量、分析的活动,是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的?1、 进行了策划,形成的结果包括了标准要求的活动。2、 可以达到质量管理体系对持续改进的有效性目的。内审检查表HSY-8.2.2-03 :007标准章节号检查内容检查记录备注8.2.3过程的监视和测量1.是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量,以满足过程要求?2.是否对设备设施进行监视和测量?是否对设备和设施进行维护保养?3.原材料、零部件是否符合要求?如何进行监视和测量?1、 生产过程中的人员都经过资格签定,满足要求。2、 每天对设备进行点检,按计划进行维护。3、 符合要求,采用进货检验方式。8.2.3过程的监视和测

18、量4.是否对运作方法和过程参数进行监视和测量?是否设定了控制点、检查点?过程运作是否文实相符?5.环境是否符合要求?是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管理和良好的安全防护的作业环境?4、对特殊过程参数进行了监视和测量,对运做过程做出了相应过程操作规程规定。5、环境等符合生产要求。内审检查表HSY-8.2.2-03 :008标准章节号检查内容检查记录备注5.6管理评审1.请问总经理公司进行管理评审的目的是什么?谁主持管理评审工作?评审的时间间隔规定是多长时间? 2. 请谈谈公司的管理评审工作按什么程序进行?3.请出示这次管理评审计划,管理评审(纪要)和管理评审报告。4. 管理评审的依据(输入)

19、是什么?输出是什么?举例谈谈最近一次管理评审的输入和输出。5.管理评审的有关记录(包括管理评审计划、纪要、报告及纠正、预防、改进措施及其验证记录)由谁保管?保存期多长时间?1、目的是为保持质量管理体系的适宜性,充分性,有效性,管理评审工作由总经理主持,评审时间间隔一年,任务来源于本公司。2、按质量手册的要求进行。3、出示管理评审计划,记要符合其要求,4、管理评审输入A)质量体系审核结果,B)顾客的反馈,包括满意度的测量结果和与顾客沟通,反馈的结果;C)过程的业绩和产品的符合性,包括产品的测量和监视的结果;D)预防和纠正措施的状况,包括对内审日常发现的不合格项,所采取的措施,及有效性的监控结果;

20、E)可能影响质量体系的各种变化;F)质量管理体系的运行状况,在各部门工作总结中充分体现。输出:管理评审报告,主要体现为资源需求。5、相关记录由管代保管,一般为三年。8.2.2内部审核1. 公司进行内部审核的目的是什么?2. 进行内部审核的依据是什么?3. 进行内部审核涉及到标准中的哪些内容?涉及到公司质量管理体系的哪些部门?查内审实施计划。4. 对内审员有何要求?5. 内审实施情况:a)查日程安排;b)查内审检查表;c)查内审报告。1、验证质量管理体系的有效性,2、内审依据质量手册、程序文件ISO9000:2008标准,相关法律法规要求。3、涉及到ISO9000:2008标准中除7.3条款以外

21、的所有内容。涉及到公司所有部门。4、内审员必须经有关机构培训,合格后有内审证书,不审核自己部门。5A)见内审实施计划,1月6日1月7日,、审核,日程安排合理。B)见内审检查表符合要求。C)见内审报告符合要求。编制/日期:审批/日期:内审检查表HSY-8.2.2-03 :009部门代表:生产部审核员:标准章节号检查内容检查记录备注5.3质量方针5.4.1质量目标1.请生产部部长谈谈公司的质量方针和质量目标是什么?公司质量目标分解到生产部建立什么目标?目标是否包含满足产品要求所需的内容?是不是可测量的?如何评审质量目标是否达到要求?如达不到要求,采取什么措施?2.质量目标是否与质量方针保持一致?是

22、否在质量方针给定的原则和框架内展开分解?1、 见质量手册;见质量目标管理。2、 目标与质量方针保持一致,是在方针给定的原则和框架内展开。5.5.1职责和权限1本部门在公司质量管理体系中主要负责哪些过程的控制?2部长的主要职责、权限是什么?1、主要负责6.3、6.4、7.1、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、8.32、主要职责回答清,符合要求。6.3基础设施1.公司为实现产品符合性,必须具备哪些基础设施?这些设施是否得到维护,能够持续满足运行要求?2.对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所,是否足够、适宜?3.有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产

23、品的符合性?通过哪些方式、手段、过程确保关键设备的状态良好?4.公司支持性服务是否确定、完整、快捷、准时,且公司为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护?1、具备生产厂地、生产设备等这些设施已得到维护,能够持续满足运行需要。2、建筑物、工作场所足够适宜。3、有4、公司在支持性服务已确保,为了实现产品的符合性所需的支持性服务得到了有效维护。内审检查表HSY-8.2.2-03 :010标准章节号检查内容检查记录备注6.4工作环境1. 为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素?是否得到识别和管理?2. 公司为保护员工身心健康、安全,确保工作质量和效率,是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素,

24、预防伤亡事故,预防错误过程?3. 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要?是否满足产品质量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场?1、本公司无特殊环境。2、要求员工严格按照生产操作规程工作,以预防伤记亡事故,预防错误过程。3、公司的人、物、场所配置与结合满足员工的工作需要,满足产品质量控制的需要。有利于建立、保持安全、文明的工作现场。7.1产品实现的策划1.请简述公司根据具体产品、项目或合同建立的过程并说明有何要求?2.对建立的过程是否都形成了文件并提供了所需的资源?3.对上述过程是否确定了监控和验证的方法和手段?4.是否规定了必要的质量记录?5.对非常规产品、项

25、目或合同是否编制了质量计划?1、根据本公司的产品,建立质量管理职责、资源提供、产品实现、测量分析改进,四大过程覆盖了QMS标准除7.3以外的全部要求。实现产品质量目标和满足顾客要求。2、确定了并提供了资源(人、财、物)3、确定了监控和验证方法。4、规定了必要质量记录。5、无非常规产品。内审检查表HSY-8.2.2-03 :011标准章节号检查内容检查记录备注7.5.1生产和服务提供的控制1. 是否确定了产品特性及有关的要求?这些特性及要求的信息来源是什么?2. 是否确定了生产和服务动作的全过程?是否编制了必要的作业指导书?查2份作业指导书是否经批准?是否受控?是否最新版?是否被纳入受控文件清单

26、?1、确定了产品特殊有关要求,来源于顾客要求,法律法规要求,企业标准要求。2、确定了生产和服务动作的全过程,编制了作业指导书,有批准、受控,是最新版,被纳入受控文件清单。7.5.1生产和服务提供的控制3. 设备是否建立了台帐?设备是否都有惟一标识?现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识?报废设备是否清除或封存?4. 设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求?5. 设备、设施是否进行维护保养?抽查2份维护保养记录。6. 是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置?7. 对产品放行是否做出规定并形成文件?是否按文件执行?

27、放行产品是否授权人员签字认可并注明放行日期?抽查2份记录。3、建立了设备台帐,有惟一标识,现场使用的设备都有完好设备4、符合产品实现的全过程。5、进行了维护,查维护记录符合要求。6、明确了生产和服务提供过程中的监视和测量任务,并选择了适宜的监视和测量装置。7、对产品放行做出了规定,并形成文件,但暂时无放和产品。内审检查表HSY-8.2.2-03 :012标准章节号检查内容检查记录备注7.5.2生产和服务提供过程的确认1. 生产和服务提供过程中,是否确定了特殊过程?公司是否规定了评审和批准有准则?2. 是否确认特殊过程所用设备、设施的能力及维护保养要求?3. 是否编制了合理加工工艺,确定了最佳工

28、艺参数,采取合理的加工方法并对过程参数进行连续监控?4. 对特殊过程的设备,过程参数的监控记录和人员资格的鉴定记录是否保存?查看记录。5. 是否按规定的时间间隔或发生问题时或过程发生变更时,对特殊过程进行确认?1、确定了特殊过程,规定评审和批准准则。2、已确认3、编制了生产操作规程。4、有参数记录,操作人员有上岗证,查看记录符合要求。5、目前尚无此情况发生。7.5.3标识和可追溯性1. 公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识?什么情况下可以不标识?2. 什么情况下具有可追溯性要求?在有可溯性要求时,是否规定并记录惟一标识?3. 车间采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品

29、进行标识? 4. 监视和和测量状态是否标识?1、采用标签形式,上标有产品数量、型号、生产日期等,没有不标识的情况。2、当有合同规定时具有可追溯要求,目前尚无可追溯性要求。3、采用标签方式进行标识。4、监视和测量有标识状态。7.5.5产品防护1. 车间对原材料、辅助材料、零部件、半成品、成品在搬运中采用什么方法和手段防止产品损坏?对搬运工具是否维护?对搬运人员是否进行培训,使其遵守规定的作业程序?1、在搬运中轻拿轻放,摆放整齐,对搬运人员进行了培训,均遵守规定的作业程序。8.3不合格品控制1. 请谈谈对不合格品如何识别和控制?2. 不合格品处置有哪几种途径?3. 对不合格品进行返工、返修后是否重

30、新检验?请出示检验记录。4. 请提供对不合格品进行评审及采取措施的记录,包括批准的让步记录。1、通过检验识别不合格品,若发现不合格品应放置在不合格品区,填写不合格品处置单进行评审处置。2、纠正:(返修、返工、降级),报废、让步,挑选等。3、要重新检验,抽检人份记录真实有效。4、查纠正措施表记录真实有效,暂无让步情况发生。5、应马上追回,与顾客协商,赔偿事宜,采取纠正措施,尽量满足顾客合理要求。编制/日期:审批/日期:内审检查表HSY-8.2.2-03 :013部门代表:质检部审核员:标准章节号检查内容检查记录备注5.3质量方针5.4.1质量目标1. 请质检部部长谈谈公司的质量方针和质量目标是什

31、么?2. 公司质量目标分解到质检科,你部应建立什么目标?目标是否包括满足产品要求所需的内容?目标是否可测量?如何评审目标是否达到要求?如达不到要求应采 取什么措施?1、见手册2、已分解到质检科,我部门目标:(见质量目标管理)。目标已包括满足产品要求所需的内容,目标可以测量。通过监视和测量达到目标。若达不到采取纠正措施。5.5.1职责和权限1. 质检部在公司质量管理体系中主要负责哪些过程?2. 质检部部长的主要职责和权限是什么? 1、我部门主要负责:7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3。2、负责产品监视和测量工作,监视和测量的装置工用,不

32、合格的处理评审,产品质量状况进行分析,各种检验和试验;检定记录控制等。5.5.3内部沟通1. 公司质量管理体系的运行情况,你部门是否了解?通过什么渠道了解?2. 你部与其他部门工作上是否经常沟通?采用什么方式沟通?1、我部门主要通过张贴和口头传达了解,有时也通过会议了解。2、经常沟通,一般发口头沟通为主,但有时通过会议沟通。内审检查表HSY-8.2.2-03 :014标准章节号检查内容检查记录备注7.4.3采购产品的验证1. 公司是否针对不同供方的产品、性质供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?2. 公司是否对采购产品的验证记录,与供方的沟

33、通以及不合格的反应做出规定,以证实其符合规定要求?抽查2份进货检验记录。1、公司采购产品在合格供方范围内,通过进货检验验证确保产品满足规定的要求。2、抽查:2份进货检验记录,真实有效。7.5.3标识和可追溯性1. 对监视和测量状态如何标识?1、用标识牌标识,分为待检区、不合格品区、合格品区。7.6监视和测量装置的控制1. 质检部是否明确产品实现过程中所需的监视、测量,并为此配备必须的监视和测量装置?2. 监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致?3. 监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定?4. 是否编制监测装置台帐和周期检定计划?监测装置是否有惟一性标识(或编号)?5. 是

34、否保存校准或检定记录?被检定或校准的装置是否有检定标识?抽查2个量具。6. 采取什么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏?7. 如发现监测装置偏离了校准状态,对此前的检测结果是否重新评价其有效性?如果测量结果错误,采取什么措施?1、明确了所需的进货过程,成品检验中的监视和测量,配备了必须的装置。2、是一致。3、按规定周期进行校准。4、已编制了监视和测量台帐和周期检定计划,有惟一性标识编号,5、有保存校准或检定记录,抽查一台量具,无贴校准标识,不能被使用人识别。6、使用中轻拿轻放,存放固定位置。防止其受到损坏。7、按规定应重新评价,如果测量结果错误,对其检验的产品追回重新检验,目前尚无

35、此情况发生。NO1内审检查表HSY-8.2.2-03 :015标准章节号检查内容检查记录备注8.2.4产品的监视和测量1. 进货检验的依据是什么?请出示进货检验规范。检查规范是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发放号,是否纳入文件控制清单?2. 在生产过程中,是否规定了监视和测量点?监视和测量的依据是什么?是否规定监视和测量的特性及验收准则?文件是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发放号,是否纳入文件控制清单?1、依据进货检验规范和检验卡片,经总经理批准,为受控文件,并纳入了文件控制清单。2、生产过程中,多个工序规定了首检、中检、完工检验,依据是操作规程,其规定了监视和测量控制

36、及验收准则,有受权人签字,为受控,有编号和发放号,已纳入文件受控清单。8.2.4产品的监视和测量3. 请出示成品最终监视、测量规范,是否规定了监视和测量的特性及验收准则?文件是否审批,是否受控,是否有文件编写和发放号,是否纳入文件控制清单?4. 抽查2份成品监视和测量结果的质量记录。记录是否符合规范要求?是否有授权人签名和日期?5. 是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例外放行情况?技质对于例外放行的情况,有什么规定?如果例外放行的产品发生了质量问题应如何处置?3、按企业标准规定了进行成品检验,规定了监视和测量及验收准则,文件由总经理批准,有受控章,有编号和发放号,被纳入文件受控清

37、单。4、查:NO:002、NO:005记录真实有效。5、暂无例外放行发情况,若有应立即追回,采取纠正措施。内审检查表HSY-8.2.2-03 :016标准章节号检查内容检查记录备注8.3不合格品控制1. 请质检部经理谈谈对不合格品如何进行识别和控制?2. 对不合格品的处置有哪几种途径?3. 对不合格品进行返工或返修后,是否重新检验?抽查1份记录。4. 请出示1份对不合格品进行评审及采取措施的记录?是否有批准的让步记录,若有,请提供1份记录。5. 当产品交付或使用后发现不合格时,公司采取什么措施达到顾客满意?1、通过检验识别不合格品,若发现不合格品应放置在不合格品区,填写不合格品处置单进行评审处

38、置。2、纠正:(返修、返工、降级),报废、让步,挑选等。3、要重新检验,抽检人份记录真实有效。4、查纠正措施表记录真实有效,暂无让步情况发生。5、应马上追回,与顾客协商,赔偿事宜,采取纠正措施,尽量满足顾客合理要求。8.4数据分析1. 对有关数据进行分析的目的是什么?2. 数据的来源是什么?经过数据分析,可以提供哪些信息?1、评价各项工作的质量表现趋势,从识别质量改进的机会。2、来源于产品,顾客、供方、项目的数据,经过分析可提供售后服务顾客满意、产品质量是否稳定等。8.4数据分析3. 数据分析采用了哪些统计技术?采用统计技术的结果如何?采用的统计表,查NO:001统计表结果符合要求。内审检查表

39、HSY-8.2.2-03 :017标准章节号检查内容检查记录备注8.5.1持续改进1. 对持续改进质量管理体系的有效性和效率,公司采取了什么方法?2. 请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。3. 质检部对本部门工作的持续改进作了哪些工作?分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容?1、采取了过程方法,即采取内审,管理评审等方法,持续改进QMS。2、目前无重大改进项目,日常渐进改进项目是完善的。3、通产品检验,发现产品质量总是进而改进,提高产品质量,有持续改进项目。8.5.2纠正措施1. 质检部是否对不合格品进行识别和评审?2. 是否根据评审结果并来分析和确定产生不合格的原

40、因?3. 是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审?4. 是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施?5. 是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证?6. 抽查1份纠正措施记录。1、对不合格进行识别评审。2、根据不合格品产生的结果确定不合格品产生的原因。3、是根据不合格品产生的原因提出纠正措施和评价。4、是按确定的结果实施纠正措施。5、对采取纠正措施的结果进行跟踪验证。6、查:NO:002纠正措施记录符合要求。8.5.3预防措施1. 质检部通过什么渠道识别潜在不合格?并对其进行评审,找出潜在不合格的原因?2. 是否针对潜在不合格的原因,提出预防措施的需求并对其进行评审?3. 是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施并跟踪评价其有效性?4. 抽查1份预防措施记录。1、根据数据分析识别潜在不合格,若发现潜在不合格,对其评审,找出原因。2、对潜在不合格原因采取预防措施和进行评审。3、根据评审结果实施预防措施并跟踪评价的有效性。4、现无预防措施记录。编制/日期:审批/日期:

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