迈瑞医疗：2022年半年度报告.PDF

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1、1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022 年年半半年度报告年度报告 2022 年年 08 月月 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计

2、机构负责人（会计主公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人（会计主管人员）赵云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。管人员）赵云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能

3、发生的有关风险因素及对策，详见“第三节详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。请投资者予以关注。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增公司计划不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本股本。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 3 目目 录录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.11 第三节 管理层讨论与分析.15 第四节 公司治理.103 第五节 环境和社会责任.105 第六节 重要事项.112 第七节 股份变动及股东

4、情况.119 第八节 优先股相关情况.126 第九节 债券相关情况.127 第十节 财务报告.128 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、载有公司法定代表人签名并盖章的 2022 年半年度报告文本原件。四、其他相关文件。以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 5 释释 义义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/本集团/迈瑞

5、医疗/迈瑞 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞南京生物 指 迈瑞南京生物技术有限公司，系公司境内子公司 南京迈瑞 指 南京迈瑞生物医疗电子有限公司，系公司境内子公司 深迈软 指 深圳迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司 深迈投 指 深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司，系公司境内子公司 西安研究院 指 西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司，系公司境内子公司 成都研究院 指 成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司 北京研究院 指 北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司 武汉研究院 指 武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司，系公司境内子公司 深迈科技 指 深圳迈瑞科技有

6、限公司，系公司境内子公司 武汉迈瑞 指 武汉迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 北京迈瑞 指 北京迈瑞医疗器械有限公司，曾用名：北京普利生仪器有限公司，系公司境内子公司 浙江格林蓝德 指 浙江格林蓝德信息技术有限公司，系公司境内子公司 湖南迈瑞 指 湖南迈瑞医疗科技有限公司，系公司境内子公司 苏州迈瑞 指 苏州迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 上海长岛 指 上海长岛生物技术有限公司，系公司境内子公司 杭州光典 指 杭州光典医疗器械有限公司，系公司境内子公司 深迈动 指 深圳迈瑞动物医疗科技有限公司，系公司境内子公司 砀山迈瑞 指 砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司，系公司境内子公司 全景生物

7、指 武汉全景生物技术有限公司，系公司境内子公司 迈瑞北京生物 指 深迈瑞（北京）生物医疗技术有限公司，系公司境内子公司 深科研 指 深圳迈瑞科学研究有限公司，系公司境内子公司 海肽生物 指 海肽生物科技（上海）有限公司，系公司境外子公司 Hytest Invest Oy的境内下属子公司 MRGL 指 MR Global（HK）Limited（迈瑞全球（香港）有限公司），简称“香港全球”，系公司境外子公司 MRNL 指 Mindray Medical Netherlands B.V.，简称“迈瑞荷兰”，系公司境外子公司，香港全球的全资子公司 MRDS 指 Mindray DS USA,Inc.，

8、简称“迈瑞美国”，系公司境外子公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 6 MRFR 指 Mindray Medical France SARL，简称“迈瑞法国”，系公司境外子公司 MRDE 指 Mindray Medical Germany GmbH，简称“迈瑞德国”，系公司境外子公司 MRIT 指 Mindray Medical Italy S.r.l.，简称“迈瑞意大利”，系公司境外子公司 ARTE 指 Mindray Medical Sweden AB，简称“迈瑞瑞典”，系公司境外子公司 MRUK 指 Mindray(UK)Limited，简称“迈瑞英国”，系公

9、司境外子公司 MRES 指 Mindray Medical Espana S.L.，简称“迈瑞西班牙”，系公司境外子公司 MRBR 指 Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil Ltda.，简称“迈瑞巴西”，系公司境外子公司 MRID 指 PT Mindray Medical Indonesia，简称“迈瑞印尼”，系公司境外子公司 MRUL 指 Mindray Medical Australia Pty Ltd.，简称“迈瑞澳大利亚”，系公司境外子公司 MRRU 指 Mindray Medica

10、l Rus Limited，简称“迈瑞俄罗斯”，系公司境外子公司 MRMX 指 Mindray Medical Mexico S.de R.L.de.C.V.，简称“迈瑞墨西哥”，系公司境外子公司 MRCS 指 Mindray Medical Colombia S.A.S，简称“迈瑞哥伦比亚”，系公司境外子公司 MRIN 指 Mindray Medical India Private Limited，简称“迈瑞印度”，系公司境外子公司 MRAHK 指 Mindray Animal Medical Technology Co.,Ltd，系公司境外子公司，深迈动的全资子公司 HTOY 指 Hyte

11、st Oy，系公司境外子公司 Hytest Invest Oy的下属子公司 HTRU 指 Limited liability company Hytest 或 Hytest LLC，系公司境外子公司 Hytest Invest Oy的下属子公司 高性能医疗器械研究院 指 深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司，系公司参股公司 汉诺医疗 指 深圳汉诺医疗科技有限公司，系公司参股公司 Smartco Development 指 Smartco Development Limited，系公司控股股东 Magnifice（HK）指 Magnifice（HK）Limited，系公司控股股东 Ever Un

12、ion 指 Ever Union（H.K.）Limited，系公司股东 睿隆管理 指 深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿福投资 指 深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿嘉管理 指 深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 睿享投资 指 深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙），系公司股东 会计师/普华永道/普华永道中天 指 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）报告期 指 2022年 1月 1日至 2022年 6月 30日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国务院 指 中华人民共和国国务院 财政

13、部 指 中华人民共和国财政部 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 7 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于 2018年 3月 27日正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室等部门职责 国家医保局/医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 NMPA 指 国家药品监督管理局，简称“国家药监局”，英文名称为“National Me

14、dical Products Administration”，2018年 8月由原中国食品药品监督管理局（CFDA）更名为 NMPA DRG 指 疾病诊断相关分组（Diagnosis Related Groups），是用于衡量医疗服务质量效率以及进行医保支付的一个重要工具。DRG实质上是一种病例组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系 DIP 指 按病种分值付费（Diagnosis-Intervention Packet），是利用大数据优势所建立的完整管理体系，发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案

15、数据进行客观分类，在一定区域范围的全样本病例数据中形成每一个疾病与治疗方式组合的标化定位，客观反映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消耗水平与临床行为规范，可用于医保支付、基金监管、医院管理等领域 CE 指 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 FDA 指 美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，简称 FDA）针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准

16、予其上市销售的过程 ISO13485 指 国际标准化组织（ISO）于 2003年制定发布的医疗器械质量管理体系用于法规的要求（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准 ISO9001 指 是 ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994年提出的概念，是指由 ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准 OHSAS18001 指

17、职业健康安全管理体系（Occupational Health and Safety Assessment Series 18001），是一个国际性职业安全卫生管理体系评审的系列标准，目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失，以及对环境的破坏 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 Intertek 指 英国天祥集团，是全球

18、领先的消费品测试、检验和认证公司，为众多行业提供深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 8 高品质服务及创新性解决方案 SGS 指 瑞士通用公证行，是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机构，服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下游，是全球公认的质量和诚信基准 TV 指 Technischer berwachngs-Verein，在英语中意为技术检验协会（Technical Inspection Association）。TV 标志是德国 TV 专为元器件产品定制的一个安全认证标志，在德国和欧洲被广泛接受 艾力彼 指 广州艾力彼

19、管理顾问有限公司，是一家医院管理咨询有限公司，提供的服务包括医院管理咨询、医院投资顾问、医疗协同发展论坛、医院管理培训等 Nature 指 自然杂志，是科学界普遍关注的、国际性、跨学科的周刊类科学杂志，是世界上历史悠久的、最有名望的科学杂志之一 BMJ 指 英国医学期刊（British Medical Journal），是英国医学会会刊，全球著名的四大主导医学期刊之一 AME 指 AME出版社（AME Publishing Company），位于香港，是国内生物医学类“出版商巨头”，聚焦全球生物医学领域最新前沿进展，出版内容涵盖肿瘤学、肺科、心胸疾病、男科、泌尿科等多个医学领域 Evaluat

20、eMedTech 指 市场咨询研究公司 Evaluate 针对医疗行业提供的咨询及数据服务 BCG波士顿咨询 指 波士顿咨询公司，简称 BCG，是一家著名的全球性企业管理咨询公司，在战略管理咨询领域公认为先驱 公司章程 指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程 企业会计准则 指 财政部于 2006年 2月 15日及以后期间颁布的企业会计准则-基本准则、各项具体会计准则及相关规定 生命信息与支持 指 生命信息与支持是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合 体

21、外诊断、IVD 指 体外诊断/IVD（In Vitro Diagnostic Products），是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等）而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等，其原理是通过测定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质 医学影像 指 医学影像为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程 微创外科 指 MIS（Minimally Invasive Surgery）或 MAS（Minimal Access Surgery），是通过微小创伤或微小入路，将特殊器械、物理能量或化学药剂

22、送入人体内部，完成对人体内病变、畸形、创伤的灭活、切除、修复或重建等外科手术操作，以达到治疗目的的医学科学分支，其特点是对病人的创伤明显小于相应的传统外科手术 监护仪 指 监护仪是一种监测病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，对出现超标情况发出警报的装置或系统 除颤仪 指 除颤仪是一种应用电击来抢救和治疗心律失常病人的医疗设备 麻醉机 指 麻醉机是用于对患者实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸的医疗设备 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 9 呼吸机 指 呼吸机是一种呼吸支持设备，能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的作用 心电图机 指 心电图

23、机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器 AED 指 自动体外除颤器（Automated External Defibrillator），是一种便携式的医疗设备，它可以诊断特定的心律失常，并且给予电击除颤，是可被非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。在心跳骤停时，只有在最佳抢救时间的“黄金 4分钟”内，利用 AED 对患者进行除颤和心肺复苏，才是最有效制止猝死的办法 腹腔镜 指 一种带有微型摄像头的医疗器械 输注泵 指 一种智能化的输液装置，是利用机械驱动力准确控制输液滴数或输液流速，保证剂量精准且安全进入患者体内的一种专用医疗设备 血液细胞分析仪/血细胞分析仪 指 血液细胞分析

24、仪是指用于检测血液标本，能对血液中血细胞等有形成分进行定量分析，并提供相关信息的设备 凝血分析仪 指 凝血分析仪是对血栓和止血形成因子及标志物进行实验室检测的仪器，为临床出血风险判断及血栓监测治疗提供重要依据 生化分析仪 指 生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目 化学发光免疫分析仪 指 化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应，对体液中各种微量活性物质进行精确定量分析的仪器，为临床医生对疾病的准确诊断提供重要依据 体外诊断试剂 指 体外诊断试剂是指有关临床诊断研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断

25、、医学研究用的试剂 CRP 指 C-反应蛋白，是一种能与肺炎球菌 C-多糖体反应形成复合物的急性时相反应蛋白 TLA 指 全实验室自动化（Total Laboratory Automation），包含进样、离心、开盖、分析、闭盖、储存等模块，是将众多模块分析系统整合成一个，实现对标本处理、传送、分析、数据处理和分析过程的全自动化。标本在 TLA 可完成临床化学、免疫学、血液学等亚专业的任一项目检测 PACS 指 影像归档和通信系统（Picture Archiving and Communication Systems）。它是应用在医院影像科室的系统，主要的任务就是把日常产生的各种医学影像（包括

26、核磁，CT，超声，各种 X光机，各种红外仪、显微仪等设备产生的图像）通过各种接口（模拟，DICOM，网络）以数字化的方式海量保存起来，当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用，同时增加一些辅助诊断管理功能 POC 指 Point of Care，指临床医生在病人床旁做的超声检查 ICU 指 重症加强护理病房（Intensive Care Unit），又称加强监护病房综合治疗室、重症监护室，治疗、护理、康复均可同步进行，为重症或昏迷患者提供隔离场所和设备。ICU 配有床边监护仪、中心监护仪、多功能呼吸治疗机、麻醉机、心电图机、除颤仪、起搏器、输液泵、微量注射器、气管插管及气管切开所需急救器材

27、、CPM关节运动治疗护理器等设备“三瑞”生态系统/“三指 由“瑞智联”、“瑞影云+”、“迈瑞智检”实验室组成的院内医疗设备的集深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 10 瑞”生态 IT方案 成化管理体系，服务于医院日益凸显的信息化建设需求，助力医院构建智慧诊疗生态系统 MPI 指 医疗产品创新（Medical Product Innovation）是迈瑞构建的全面的开发创新体系。该体系通过对产品创新过程的构造，定义了职责清晰的各级跨职能治理团队，建立了阶段目标明确的开发管理流程，为高效的开发创新提供了系统的理念和方法 PLM 指 产品生命周期管理（Product Life

28、cycle Management）的英文缩写，是一种应用于在单一地点的企业内部、分散在多个地点的企业内部，以及在产品研发领域具有协作关系的企业之间的，支持产品全生命周期的信息的创建、管理、分发和应用的一系列应用解决方案，它能够集成与产品相关的人力资源、流程、应用系统和信息 MES 指 制造执行系统（Manufacturing Execution System）的英文缩写，能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。当车间发生实时事件时，MES能对此及时做出反应、报告，并进行指导和处理 CRM 指 客户关系管理（Customer Relationship Management

29、）的英文缩写，是利用信息科学技术，实现市场营销、销售、服务等活动自动化，使企业能更高效地为客户提供满意、周到的服务，以提高客户满意度、忠诚度为目的的一种管理系统 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 11 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 迈瑞医疗 股票代码 300760 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 公司的中文简称 迈瑞医疗 公司的外文名称 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.公司的外文名称缩

30、写 Mindray 公司的法定代表人 李西廷 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 李文楣 联系地址 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4层 电话 0755-81888398 传真 0755-26582680转 88398 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021年年报。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 12 2、信息披

31、露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021年年报。3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021年年报。4、其他有关资料其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）15,35

32、5,576,079.00 12,778,347,633.00 20.17%归属于上市公司股东的净利润（元）5,287,652,288.00 4,344,429,645.00 21.71%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）5,247,093,656.00 4,309,386,555.00 21.76%经营活动产生的现金流量净额（元）4,076,887,598.00 3,523,055,793.00 15.72%基本每股收益（元/股）4.3682 3.5736 22.24%稀释每股收益（元/股）4.3682 3.5736 22.24%加权平均净资产收益率 18.67%17.43%增

33、加 1.24个百分点 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 13 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）38,636,377,111.00 38,103,022,990.00 1.40%归属于上市公司股东的净资产（元）27,192,011,900.00 26,952,803,219.00 0.89%支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元）0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）4.3612 五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差

34、异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部

35、分）764,428.00 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）68,417,106.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-21,378,189.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,782,972.00 减：所得税影响额 10,015,201.00 少数股东权益影响额（税后）12,484.00 合计 40,558,632.00 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2

36、022年半年度报告全文 14 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司报告期不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 15 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 2022 年是深入实施

37、“十四五”规划的关键之年。在国内经济高质量发展的同时，内外部经济环境也更趋复杂。上半年新冠肺炎疫情反复给国内经济发展带来了不确定性，同时也更加促使国家重视医疗卫生和疾控体系的投入，新冠疫情发生以来，一场以大型公立医院扩容为主的医疗新基建便拉开了序幕，加快构建高质量医疗卫生体系和智慧医院、全面提升疾病防控和救治能力成为国内医疗器械行业一条重要的发展主线。新冠肺炎疫情也给全球公共卫生体系带来了巨大挑战，部分海外市场同样也在开展医疗补短板的建设工作，同时由于去年下半年以来海外已逐渐进入新常态，海外常规业务今年开始得到了显著复苏。凭借可靠的产品质量、及时的产能供应、完善的售后服务，公司的呼吸机、监护仪

38、等抗疫设备在疫情期间大量进入了海内外全新高端客户群，迅速提升了迈瑞的影响力和知名度，大大缩短了公司品牌和产品的推广周期。作为医疗器械产品解决方案和 IT 生态方案供应商，公司将深度参与医疗新基建，紧跟海内外医疗补短板需求，以优质和高性价比的产品助力医院诊疗能力的提升，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率。未来，公司将继续聚焦主业，全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综合能力，扩大客户群突破的战果，持续提升公司产品的市场占有率；同时，继续提升内部管理质量，改善经营效率，以期实现营业收入和净利润持续健康增长。报告期内，公司实现营业收入 1,535,557.61 万元，较上年同

39、期增长 20.17%；利润总额 600,822.12 万元，较上年同期增长 22.21%；实现归属于上市公司股东的净利润 528,765.23 万元，较上年同期增长21.71%。报告期内公司主营业务未发生重大变化。（一）公司主营业务和产品介绍（一）公司主营业务和产品介绍 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公

40、司 2022年半年度报告全文 16 产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和 IT 解决方案满足临床需求。历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约40个国家设有53家境外子公司；在国内设有22家子公司、30 余家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。报告期内，进入二季度以来国内体外诊断试剂消耗受到了疫情反复的影响，但趋势上呈现逐月环比改善，并且重磅产品如

41、血球BC-7500系列、化学发光CL-8000i、生化BS-2800M等在国内仍然取得了亮眼表现；同时，海外常规试剂消耗的完全复苏也使得国际体外诊断业务获得了全面恢复，因此使得体外诊断业务实现了高速增长。随着超声采购活动的回暖，同时得益于全新高端超声 R 系列和全新中高端超声 I系列的迅速上量，医学影像业务在报告期内实现了快速增长。受到国内医疗新基建和海外高端客户群突破的拉动，生命信息与支持业务在报告期内延续了良好的增长态势，其中微创外科业务实现了翻倍以上的增长。1、生命信息与支持领域、生命信息与支持领域 公司产品包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机、

42、以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合，以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入 677,172.67 万元，同比增长 12.47%。得益于国内医疗新基建的开展和海外高端客户群的突破，生命信息与支持业务在报告期维持了良好的增长态势。由于国内医疗新基建建设的方向主要为大型公立医院的扩容，因此对于医疗器械的采购需求多以全院级大项目为主。作为国产医疗器械龙头品牌，迈瑞强大的产品竞争力、完善的全院级整体解决方案和“三瑞”生态系统更

43、加适合医疗新基建的需要，也能更好地支持智慧医院的建设，即便少部分项目因二季度疫情而延缓，但报告期内医疗新基建贡献的收入同比仍大幅度增长，其中对生命信息与支持业务的贡献仍然最大。据公司统计，从可及市场角度来看，截至报告期末，国内医疗新基建待释放的市场空间仍然还有超过 220亿元。海外方面，生命信息与支持业务加速渗透高端客户群，公司一、二季度在美国市场均实现了重大高端客户群突破，拉动美国业务上半年实现了高速增长。除此以外，AED 和微创外科这两类种子业务均实现了高速增长，其中微创外科业务实现了翻倍以上的增长；AED 在英国、法国、荷兰、意大利、挪威等欧洲国家实现了大规模的装机。深圳迈瑞生物医疗电子

44、股份有限公司 2022年半年度报告全文 17 报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了 SV70无创呼吸机、HyBase V8/V6电动综合手术床、腹腔镜配套复用器械等新产品。随着生命信息与支持业务各主要产品的技术水平逐渐步入全球引领的阶段，同时在对抗新冠疫情期间实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升，未来该业务领域将率领其它业务在全球范围树立迈瑞作为全球领先的医疗器械公司这一形象。2、体外诊断领域、体外诊断领域 公司产品包括血液细胞分析仪、化学发光免疫分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断

45、信息。报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入 514,292.87 万元，同比增长 29.82%。受益于海外常规试剂消耗的完全复苏和重磅产品的亮眼表现，体外诊断业务在报告期实现了高速增长。海外市场在疫情常态化背景下，常规诊疗量、体检量、手术量均得到了显著恢复，使得海外常规试剂消耗量实现了完全复苏，同时公司在海外高端医院、大型连锁实验室的渗透明显提速。虽然二季度国内体外诊断常规试剂消耗受到了疫情反复的影响，但趋势上呈现逐月环比改善，同时重磅产品如血球 BC-7500 系列、化学发光CL-8000i、生化 BS-2800M等仍然实现了快速装机，其中 BC-7500系列上半年完成了千台装机，并且三级

46、医院占国内收入的比重仍在稳步提升，同时医疗新基建对体外诊断业务的贡献比例今年亦有所提升。报告期内，公司的血球业务市场份额站稳国内第一。为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了全自动生化分析仪 BS-600M、小型生化免疫流水线 M1000、全自动血液细胞分析仪 BC-760 BC-760CS、全新一代高端凝血分析仪 CX-9000及配套试剂，这些重磅产品的推出将成为助力体外诊断业务延续高速增长的坚实基础。随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新，公司将逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体产品和 IT 解决方案的供应商。

47、未来，公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势，加速国产化率的提升，同时加强国际市场开拓力度，逐步建立品牌影响力，为公司经营业绩带来持续贡献。3、医学影像领域、医学影像领域 公司产品包括超声诊断系统、数字 X 射线成像系统和 PACS。在超声诊断系统领域，为医院、诊所、影像中心等提供从高端覆盖到低端的全系列超声诊断系统，以及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字 X射线成像领域，公司为放射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。报告期内，公司医学影像业务实现营业收入 326,389.17 万元，同比增长 2

48、2.20%。随着超声采购活动深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告全文 18 回暖，同时得益于全新高端超声 R 系列和全新中高端超声 I 系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破，医学影像业务在报告期内实现了快速增长。在国内市场，通过超声产品持续的技术高端化和应用临床化，公司在院内传统超声科室和新兴临床科室加速实现高端突破，二、三级医院占国内超声收入的比重连年提升，高端超声占国内超声收入的比重已超过一半，同时医疗新基建对医学影像业务的贡献比例今年亦有所提升。报告期内，公司的超声业务市场份额站稳国内第二。在国际市场，受益于基于全息数据的 ZST+域光平台和搭载极速处理硬件架构的全

49、新中高端台式超声 I 系列这一爆款新品的重磅推出，以及抗疫期间在欧洲、独联体、拉美等市场凭借 MX及ME系列高端便携超声完成的高端客户装机，公司的超声业务将全面开启从中低端客户向高端客户突破的征程；此外，受疫情影响打击最深的国际中小型影像中心仍在持续复苏，对中低端超声需求有较强的推动作用。报告期内，公司在医学影像领域主要推出了 POC 超高端平板彩超 TEX20、基层彩超中高端解决方案Consona N9/8、专业眼科彩超“决明 ZS3 Ocular”、无创定量肝超仪“飞蓟 Hepatus 6/5”等新产品。未来，公司将继续推进以临床客户需求为导向，开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方

50、案，并通过对超高端超声领域的技术积累，实现高端客户群的全面突破，加速国产化率和市场份额的提升。结合公司三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势，公司已经逐渐从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。4、智慧医疗领域、智慧医疗领域 除了供应产品以外，公司还将满足医院日益凸显的信息化建设需求，搭建院内医疗设备的集成化管理体系，提升医院的管理和运营效率，助力医院构建智慧诊疗生态系统，同时在医院的学术建设、人才培养等各方面做出贡献。报告期内，公司加速拓展“瑞智联”IT 解决方案的院内应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势，目前已经推出