福州mRNA疫苗项目可行性研究报告【参考范文】.docx

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1、泓域咨询/福州mRNA疫苗项目可行性研究报告福州mRNA疫苗项目可行性研究报告xxx投资管理公司报告说明mRNA上游原材料主要包括DNA质粒、酶、脂质以及分离纯化材料等。随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进，对上游供应链的需求将大幅增加，看好mRNA疫苗及其上游供应链的投资机会。根据谨慎财务估算，项目总投资12342.89万元，其中：建设投资9782.35万元，占项目总投资的79.25%；建设期利息96.72万元，占项目总投资的0.78%；流动资金2463.82万元，占项目总投资的19.96%。项目正常运营每年营业收入26000.00万元，综合总成本费用21745.58万元，净利润3104.

2、74万元，财务内部收益率17.02%，财务净现值4102.06万元，全部投资回收期6.13年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 项目建设单位说明9一、 公司基本信息9二、 公司简介9三、 公司竞争优势10四、

3、 公司主要财务数据12公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12五、 核心人员介绍13六、 经营宗旨14七、 公司发展规划14第二章 行业、市场分析16一、 mRNA制剂制备16二、 mRNA上游供应链17第三章 项目概述18一、 项目名称及项目单位18二、 项目建设地点18三、 可行性研究范围18四、 编制依据和技术原则19五、 建设背景、规模20六、 项目建设进度22七、 环境影响22八、 建设投资估算22九、 项目主要技术经济指标23主要经济指标一览表23十、 主要结论及建议25第四章 背景及必要性26一、 DNA原液的制备26二、 mRNA生产工艺：递送体系和修饰是关键2

4、7三、 配套：关键质量控制27四、 实施扩大内需战略，提升现代化国际化水平29第五章 选址方案33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 推动产业链供应链优化升级，加快构建现代产业体系35四、 项目选址综合评价39第六章 建设方案与产品规划40一、 建设规模及主要建设内容40二、 产品规划方案及生产纲领40产品规划方案一览表40第七章 运营模式43一、 公司经营宗旨43二、 公司的目标、主要职责43三、 各部门职责及权限44四、 财务会计制度47第八章 SWOT分析说明53一、 优势分析（S）53二、 劣势分析（W）55三、 机会分析（O）55四、 威胁分析（T）56第九章 发展规

5、划分析62一、 公司发展规划62二、 保障措施63第十章 项目节能方案65一、 项目节能概述65二、 能源消费种类和数量分析66能耗分析一览表67三、 项目节能措施67四、 节能综合评价68第十一章 进度规划方案70一、 项目进度安排70项目实施进度计划一览表70二、 项目实施保障措施71第十二章 组织机构及人力资源72一、 人力资源配置72劳动定员一览表72二、 员工技能培训72第十三章 项目投资计划75一、 编制说明75二、 建设投资75建筑工程投资一览表76主要设备购置一览表77建设投资估算表78三、 建设期利息79建设期利息估算表79固定资产投资估算表80四、 流动资金81流动资金估算

6、表82五、 项目总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表84第十四章 经济收益分析86一、 基本假设及基础参数选取86二、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表88利润及利润分配表90三、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表92四、 财务生存能力分析93五、 偿债能力分析94借款还本付息计划表95六、 经济评价结论95第十五章 项目招投标方案97一、 项目招标依据97二、 项目招标范围97三、 招标要求98四、 招标组织方式98五、 招标信息发布102第十六章 总结评价说明103第十七章 补充表格10

7、5营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表108项目投资现金流量表109借款还本付息计划表110建设投资估算表111建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116第一章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称：xxx投资管理公司2、法定代表人：武xx3、注册资本：770万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-7-187、

8、营业期限：2014-7-18至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事mRNA疫苗相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司始终坚持“人本、

9、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保

10、的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区

11、位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业

12、务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4860.983888.783645.73负债总额1905.261524.211428.94股东权益合计2955.722364.582216.79公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入15697.9712558.3811773.48营业利润3209.632567.702407.22利润总额2987.012389.612240.26净利润2240.261747.401612.99归属于母公司所有者的净利润224

13、0.261747.401612.99五、 核心人员介绍1、武xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、杜xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、周xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任x

14、xx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、廖xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。5、廖xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理

15、。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、邹xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、汤xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、苏xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx

16、有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨以市场需求为导向；以科研创新求发展；以质量服务树品牌；致力于产业技术进步和行业发展，创建国际知名企业。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创

17、新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 行业、市场

18、分析一、 mRNA制剂制备mRNA包封/装载：为了保证mRNA的稳定性和高递送效率，需要用脂质体纳米粒将其包裹起来。由于脂质体带正电，mRNA带负电，二者可以通过异种电荷间的相互作用力吸引在一起，从而完成包封。接着将其进行过滤，除去多余的脂质以及酒精等杂质，最后得到被脂质体包封好的mRNA。至此，包封好的mRNA疫苗的原液基本制备完成，该步骤大约用时12天。LNPs的自组装是由动力学和热力学之间的持续竞争所驱动的，使其成为高度流动和动态的系统。脂质纳米粒制备方法主要有薄膜水化法、挤出法、均质法等。但目前最适合的技术还是采用微流控混合技术来制备核酸脂质纳米粒，该方法相对简便快速，条件温和，同时容

19、易实现生产放大。微流控法主要有两种类型，一种是Y型，主要利用层流；另一种是T型，主要利用湍流。将脂质和mRNA分别溶解在乙醇和水相中，然后利用纳米药物制备系统推动两相溶液通过特制芯片通道，从而完成纳米粒子的制备。灌装与检验：需要对疫苗原液进行检测，从而确保不含任何污染性微生物，并检测纯度和效价。通过检验后疫苗就可以上市销售，该步骤大约用时19天。具体的过程是：1）疫苗瓶的清洗和高温消毒；2）疫苗瓶的质控。流水线上配有13部高速摄像机，每一个疫苗瓶都会被拍超过100张照片，任何出现裂缝、碎片或者其他质量问题的疫苗瓶都会被迅速踢出生产线；3）灌装。灌装机器给每一个疫苗瓶注射0.45毫升的疫苗原液，

20、生产线每分钟能灌装行575瓶；4）打包、冷藏和测试。灌注完的疫苗在经过检查后会被贴上标签，然后打包进外包装盒。所有成品都要再冷冻数天，降温到零下70度。与此同时，该批次的疫苗要被送去做检测；5）运输。测试合格的疫苗才可以被运输，包装盒内装有温度计，从而实时监测运输途中的温度是否达标。二、 mRNA上游供应链mRNA上游原材料主要包括DNA质粒、酶、脂质以及分离纯化材料等。随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进，对上游供应链的需求将大幅增加，看好mRNA疫苗及其上游供应链的投资机会。第三章 项目概述一、 项目名称及项目单位项目名称：福州mRNA疫苗项目项目单位：xxx投资管理公司二、 项目建设地

21、点本期项目选址位于xx（待定），占地面积约28.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估

22、算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）技术原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减

23、排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳

24、，统一治理，安全生产，文明管理。五、 建设背景、规模（一）项目背景需要提取SARS-CoV-2刺突蛋白的DNA序列，然后构建带有该序列DNA质粒。其次，通过电穿孔的方法将环状DNA质粒引入大肠杆菌，随后将其加入到大量有助于大肠杆菌生存与繁殖的营养液中。大肠杆菌每20分钟繁殖一代，在短短四天内就可以生产出数万亿的DNA环。然后，将溶液进行过滤与排干，这一步可以杀灭细菌并除去杂质。最后，用酶将DNA环切成长链。至此，第一步DNA原液的制备完成，该步骤大约用时17天。具体过程是：1）从冷库中提取DNA。从主细胞库中提取带有病毒DNA的质粒，随后被保存在-150摄氏度的小实验瓶中；2）将质粒导入大肠杆

25、菌。运用电穿孔的方法将质粒注入大肠杆菌内，通常一小瓶装满质粒的实验瓶能够用来生产5000万剂疫苗；3）发酵繁殖。含有质粒的大肠杆菌会被转移到300升的营养液中，并存放四天。在此期间，每20分钟大肠杆菌就会繁殖一次，并且复制数以万亿个DNA质粒。4）采集并净化。在经历了四天的发酵后，研究人员将注入一种化学物质来分解大肠杆菌的细胞墙，随后会净化混合物，并且最终提取到仅留的质粒；5）质量检测。被提取出来的质粒进行质量检测，以确保生产出来的的质粒的病毒基因序列并未出现变异，并且能够被用于生产疫苗；6）切割质粒。通过质量检测的质粒会被切割，技术人员将会在混合物里面加入一种为酶，这种酶可以把病毒基因从环状

26、切割成直线段；7）净化DNA。这一步是对混合物进行净化，滤出任何残留的细菌或质粒片段，最终生产结出一升的纯净病毒DNA；8）包装与运输。在运输前每瓶DNA都会被冷冻、装袋、密封，并且在运输过程中随时监视温度。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积18667.00（折合约28.00亩），预计场区规划总建筑面积34082.90。其中：生产工程19820.99，仓储工程6025.71，行政办公及生活服务设施3393.23，公共工程4842.97。项目建成后，形成年产xxx升mRNA疫苗的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月，

27、其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目符合国家和地方产业政策，建成后有较高的社会、经济效益；拟采用的各项污染防治措施合理、有效，水、气污染物、噪声均可实现达标排放，固体废物可实现零排放；项目投产后，对周边环境污染影响不明显，环境风险事故出现概率较低；环保投资可基本满足污染控制需要，能实现经济效益和社会效益的统一。因此在下一步的工程设计和建设中，如能严格落实建设单位既定的污染防治措施和各项环境保护对策建议，从环保角度分析，本项目在拟建地建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、

28、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资12342.89万元，其中：建设投资9782.35万元，占项目总投资的79.25%；建设期利息96.72万元，占项目总投资的0.78%；流动资金2463.82万元，占项目总投资的19.96%。（二）建设投资构成本期项目建设投资9782.35万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用8563.78万元，工程建设其他费用942.67万元，预备费275.90万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入26000.00万元，综合总成本费用21745.58万元，纳税总额2106.14万元，净

29、利润3104.74万元，财务内部收益率17.02%，财务净现值4102.06万元，全部投资回收期6.13年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积18667.00约28.00亩1.1总建筑面积34082.901.2基底面积11200.201.3投资强度万元/亩341.812总投资万元12342.892.1建设投资万元9782.352.1.1工程费用万元8563.782.1.2其他费用万元942.672.1.3预备费万元275.902.2建设期利息万元96.722.3流动资金万元2463.823资金筹措万元12342.893.1自筹资金万元8395.083.2

30、银行贷款万元3947.814营业收入万元26000.00正常运营年份5总成本费用万元21745.586利润总额万元4139.657净利润万元3104.748所得税万元1034.919增值税万元956.4610税金及附加万元114.7711纳税总额万元2106.1412工业增加值万元7266.2213盈亏平衡点万元11300.21产值14回收期年6.1315内部收益率17.02%所得税后16财务净现值万元4102.06所得税后十、 主要结论及建议本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第四

31、章 背景及必要性一、 DNA原液的制备需要提取SARS-CoV-2刺突蛋白的DNA序列，然后构建带有该序列DNA质粒。其次，通过电穿孔的方法将环状DNA质粒引入大肠杆菌，随后将其加入到大量有助于大肠杆菌生存与繁殖的营养液中。大肠杆菌每20分钟繁殖一代，在短短四天内就可以生产出数万亿的DNA环。然后，将溶液进行过滤与排干，这一步可以杀灭细菌并除去杂质。最后，用酶将DNA环切成长链。至此，第一步DNA原液的制备完成，该步骤大约用时17天。具体过程是：1）从冷库中提取DNA。从主细胞库中提取带有病毒DNA的质粒，随后被保存在-150摄氏度的小实验瓶中；2）将质粒导入大肠杆菌。运用电穿孔的方法将质粒注

32、入大肠杆菌内，通常一小瓶装满质粒的实验瓶能够用来生产5000万剂疫苗；3）发酵繁殖。含有质粒的大肠杆菌会被转移到300升的营养液中，并存放四天。在此期间，每20分钟大肠杆菌就会繁殖一次，并且复制数以万亿个DNA质粒。4）采集并净化。在经历了四天的发酵后，研究人员将注入一种化学物质来分解大肠杆菌的细胞墙，随后会净化混合物，并且最终提取到仅留的质粒；5）质量检测。被提取出来的质粒进行质量检测，以确保生产出来的的质粒的病毒基因序列并未出现变异，并且能够被用于生产疫苗；6）切割质粒。通过质量检测的质粒会被切割，技术人员将会在混合物里面加入一种为酶，这种酶可以把病毒基因从环状切割成直线段；7）净化DNA

33、。这一步是对混合物进行净化，滤出任何残留的细菌或质粒片段，最终生产结出一升的纯净病毒DNA；8）包装与运输。在运输前每瓶DNA都会被冷冻、装袋、密封，并且在运输过程中随时监视温度。二、 mRNA生产工艺：递送体系和修饰是关键mRNA疫苗的生产流程大致可以分为以下三个阶段：1）DNA原液的制备：质粒DNA扩增通常采用大肠杆菌发酵来扩增。从菌种复苏开始，质粒DNA的生产主要经过发酵培养、收获澄清、精制纯化、线性化、分装储存等步骤。2）mRNA原液制备：这一阶段主要是通过体外转录技术（InVitroTranscription，IVT）以上一阶段的线性DNA为模板制备mRNA。主要工艺环节包括将线性化

34、质粒DNA转录为mRN、化学修饰（包含5端加帽结构（Cap）和3-polyA加尾结构）、分离纯化、mRNA原液分装冻存。3）mRNA制剂制备：关键的制剂技术突破解决了mRNA的成药性问题。mRNA制剂的主要工艺环节包括mRNA的包封/装载、复合物纯化、除菌过滤、无菌灌装等：其中，包封/装载工艺的基础是递送系统的设计开发。此外，质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。三、 配套：关键质量控制质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对DNA转录模板、mRNA和mRNA-LNP制剂进行多种检测。mRNA的IVT的

35、DNA模板是线性化的质粒，通过毛细管电泳或液相色谱法来判断质粒的质量，纯度和杂质残留等，可帮助决定是否需要进一步纯化。确保体外转录IVT后的mRNA完整性和产物纯度，通过毛细管电泳和高效液相色谱法来检测纯度，DNA模板的残留和mRNA碎片。5加帽和3PolyA修饰可以增强RNA本身的稳定性，液相色谱串联质谱方法可以作为mRNA加帽率和PolyA尾的长度的质控手段。用液相色谱法测定包装前后脂质种类的鉴定和含量、测定包封率，对纳米颗粒粒径分散系数，Zeta电位的进行分析。LNP递送系统和mRNA组装完成后，需再次检测RNA的完整性和纯度，和产品相关杂质的分析，对最终产品的稳定性和降解程度进行质控。

36、mRNA疫苗生产的上游供应链/产业链中比较关键的环节有酶、质粒、脂质原料、纯化与质控。质粒的生产提取和纯化工艺较为成熟，可以自建生产线或者外包。mRNA的修饰结构对稳定性、翻译效率及免疫原性有重要作用，涉及多种原料酶：除了质粒DNA模板，体外转录还需要用到核苷三磷酸(NTPs)底物、5-帽类似物、RNA聚合酶、加帽酶、Poly(A)聚合酶、无机焦磷酸酶和RNase抑制剂等。设计良好的mRNA修饰结构有助于提高其稳定性和翻译效率、延长半衰期、降低免疫原性等。递送技术平台是mRNA药物的关键之一。脂质纳米粒（Lipidnanoparticles，LNPs）是目前主流的mRNA递送系统。质量控制同样

37、是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对DNA转录模板、mRNA和mRNA-LNP制剂进行多种检测。目前该领域国产化率较低，国产替代难度高。四、 实施扩大内需战略，提升现代化国际化水平打造国内大循环的重要节点。完善扩大内需政策支撑体系，畅通生产、分配、流通、消费各环节，推进大平台、大市场、大流通融合发展。强化科技创新、标准引领和品牌建设，打造“福州智造”、“福州创造”明星产品，实现更高质量供给。完善现代商贸流通体系，搭建跨部门跨区域综合服务平台，构建区域大市场，拓展福州优势产品市场份额。加快集疏运体系建设，大力发展海陆空

38、铁多式联运，完善生产、运输、仓储、流通、配送全链条服务，重点发展集装箱运输。规划建设现代物流城，打造辐射全国的区域性生活生产资料集散中心，争创国家物流枢纽城市。构建国内国际双循环的重要通道。在构建新发展格局中找准福州国际化定位、探索国际化途径，以国际化引领促进国内国际双循环。充分发挥多区叠加优势，推动内需与外需、进口与出口、吸引投资和对外投资协调发展。探索推进内外贸一体化的政策机制，促进国内国际市场顺畅对接，推进同线同标同质，提升出口转内销便利化水平。持续推动跨境电商平台、跨境产业园区发展。依托国家远洋渔业基地、元洪国际食品产业园等平台，鼓励企业加大对外投资贸易合作，积极拓展国内国际市场。推动

39、民营企业成为开拓市场、畅通循环的主力军，推动侨资侨智成为经贸合作、融通内外的桥梁纽带，让更多福州产品和服务走向全国、走向世界。加强与“一带一路”沿线国家和地区在港口、机场、陆路交通等方面的合作，打造衔接“一带一路”、服务中西部及周边地区对外开放大通道。全面促进消费扩容提质。扭住供给侧结构性改革，注重需求侧管理，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡。培育消费新动能，建设面向国际、国内领先的消费中心城市。顺应市场消费升级需求，增加优质商品和服务供给，提升传统消费，发展服务消费，培育新型消费，适当增加公共消费。鼓励消费新业态、新模式发展，推动实体商业转型升级，提升城区重点商圈、重要街区智

40、慧化建设水平，促进线上线下消费融合，培育发展网红经济、夜间经济、首店经济、流量经济、共享经济等，打造一批消费新地标。加快构建农村三级物流网络，开拓城乡消费市场。支持新能源汽车消费。落实带薪休假制度，扩大节假日消费。创建安全放心的消费环境。积极扩大有效投资。优化投资结构，保持投资合理增长，发挥投资对优化供给结构的关键性作用。聚焦优质产业、基础设施、生态环境和公共设施等重点领域，加快补齐市政工程、公共安全、生态环保、农业农村、防灾减灾、民生保障等领域短板，加大技术改造和设备更新投入力度，扩大先进制造业、现代服务业、战略性新兴产业投资。深化“五个一批”项目推进机制，加强重大项目争取和储备，推进一批强

41、基础、增功能、利长远的重大项目建设。健全市场化投融资机制，加大融资申债力度，发挥财政性投资项目杠杆作用，撬动更多民间资本。实施榕商回归工程，吸引在外榕商回榕投资。构建现代化基础设施体系。推动新型城市基础设施建设试点，积极推进“两新一重”建设，实施新网络、新技术、新算力、新融合等新基建工程，构建系统完备、高效实用、智能绿色、安全可靠的现代化基础设施体系。加快5G试点城市建设，推进数据中心、充电桩、换电站、智能立体停车场等设施建设，提升城市基础设施运行效率和服务能力。发挥福州国家级互联网骨干直联点数据交换口岸作用，扩容“海峡光缆1号”通道，增强辐射海峡和“海丝”沿线国家与地区的通信枢纽能级。第五章

42、 选址方案一、 项目选址原则项目建设区域以城市总体规划为依据，布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动，并且统筹考虑用地与城市发展的关系，与当地的建成区有较方便的联系。二、 建设区基本情况福州市，简称“榕”，别称榕城，是福建省省会，批复确定的海峡西岸经济区中心城市之一、滨江滨海生态园林城市。全市共辖6个市辖区、1个县级市、6个县，总面积11968平方千米，建成区面积416平方公里。根据第七次人口普查数据，截至2020年11月1日零时，福州市常住人口为8291268人。2020年，福州实现地区生产总值10020.02亿元，比上年增长5.1%。福州地处中国华东地区、福建东部、闽江下游及沿

43、海地区，中国东部战区陆军机关驻地，是中国东南沿海重要都市、首批对外开放的沿海开放城市、海洋经济发展示范区，海上丝绸之路门户以及中国（福建）自由贸易试验区组成部分；是近代中国最早开放的五个通商口岸之一。福州是国家历史文化名城，最早在秦汉时期名为“冶”，而后因为境内一座福山而更名“福州”。建城于公元前202年，历史上曾长期作为福建的政治中心。福州马尾是中国近代海军的摇篮、中国船政文化的发祥地；曾获中国优秀旅游城市、国家卫生城市、滨江滨海生态园林城市、国家环保模范城、全国双拥模范城市、全国文明城市等称号。2021年，福建省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标纲要，高水平建设福州都市圈

44、，鼓励福州创建国家中心城市，推进福州新区加快建设两岸交流合作重要承载区、改革创新示范区、生态文明先行区、扩大对外开放重要门户、东南沿海重要现代产业基地。经济持续健康发展，增长潜力、内需潜力充分发挥，经济总量在全国主要城市中争先进位。农业发展更为高效、更有质量，产业结构持续优化，形成以战略性新兴产业为引领、先进制造业与现代服务业双轮驱动的现代产业体系。创新驱动成效显现，成为创新型省会城市。数字经济产值占GDP比重进一步提高，打造“全国数字应用第一城”。海洋经济、绿色经济发展质效显著提升。从挑战看，世界百年未有之大变局加速演进，全球经济增长乏力，国际环境不稳定性不确定性前所未有；国内经济发展环境面

45、临深刻复杂变化，全国区域发展分化态势明显，新一轮城市竞逐日趋激烈；我市发展不平衡不充分问题仍然突出，创新能力还不适应高质量发展、产业链发展水平还不高、重点领域改革仍需突破、城乡一体化发展不够协调、城乡居民人均收入水平还不够高、基本公共服务供给尚不均衡等短板亟待提升。从机遇看，伴随着我国经济进入高质量发展阶段，社会主义制度的优势和特色更加凸显；多区叠加政策赋予福州广阔舞台，发展机遇明显增多，省会城市综合优势更加突出，在闽东北区域协同发展中的引擎作用更加明显；随着台海形势变化，我市对台前沿战略地位进一步强化；我市经济基础不断夯实，治理效能持续提升，发展韧性增强，社会和谐稳定；政治生态风清气正，广大

46、干部群众干事创业热情高涨，全方位推动高质量发展超越具备多方面优势和条件。我们必须胸怀“两个大局”，清醒认识、科学把握发展形势，深刻认识重要战略机遇期内涵的新变化新要求，深刻认识全方位推动高质量发展超越的新使命新责任，深刻认识全面建设现代化国际城市的新征程新方向，增强机遇意识和风险意识，在危机中育先机、于变局中开新局，发扬充沛顽强的斗争精神，集中精力办好福州的事。三、 推动产业链供应链优化升级，加快构建现代产业体系推进园区标准化建设。实施工业（产业）园区标准化建设行动，推动产业基础高标准再造，打造产业高质量发展的重要平台和强力引擎。完善园区规划布局，按照分类施策、全面提升原则，强化试点示范，探索不同类型园区建设模式，构建福州特色的园区建设标准体系。开展园区投资质量和集约用地评价工作，提高土地利用效率，保障园区转型升级用地需求。提升园区“七通一平”标准化建设水平，完善科研、产业服务、教育、医疗、商业等配套，打造产城融合的都市型园区。促进“银园对接”、“银企