QB-C-QD-SOP-026JJ-CJ-2FD超净工作台维护与保养规程.doc

《QB-C-QD-SOP-026JJ-CJ-2FD超净工作台维护与保养规程.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《QB-C-QD-SOP-026JJ-CJ-2FD超净工作台维护与保养规程.doc（1页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、陕西制药有限责任公司GMP文件管理规程题 目6000L直筒提取罐维护与保养规程编号版本号SOP-SB-133-00颁发部门GMP认证办页 码2/1文件名称：JJ-CJ-2FD超净工作台维护与保养规程文件编码：QB-C-QD-SOP-026起草人： 樊婷 日期：2015年12月07日版本号/修订号：01/00审核人： 洪光宇 日期：2015年12月09日制定部门：生产管理部批准人： 洪光宇 日期：2015年12月09日1目的： 建立JJ-CJ-2FD超净工作台维护与保养规程，确保仪器能够正常运转。2适用范围： 适用于JJ-CJ-2FD超净工作台的维护与保养。3职责： JJ-CJ-2FD超净工作台

2、操作人员负责对本规程实施，岗位负责人，QA人员负责检执行。4控制要求：4.1定期（一般每2个月一次）用热球式电风速计测量操作区风速。4.2根据环境的洁净程度，可定期（一般2-3个月）将粗滤布（涤纶无纺布）拆下清洗或予以更换。4.3定期（一般为一周）对环境进行灭菌工作，同时经常用纱布沾上酒精或丙酮等有机溶剂，将紫外线杀菌灯表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果。4.4每三个月一次用尘埃粒子计数器测定工作台的洁净度，用平皿法测定工作台的平均菌落数，当不符合技术参数时，必须查找原因，及时检修。4.5当风机输入电压调到最高时还不能使净化工作区平均风速达到0.3m/s0.6m/s时，说明高效过滤器容尘量趋于饱和，已经失效，必须予以更换。4.6更换过滤器时，须打开箱体顶部的活络板，然后取下过滤器压梁即可，更换时应注意过滤器的箭头方向，箭头指向即为层流方向。4.7更换过滤器后，须用尘埃粒子计时器检查四周边框密封是否完好，必要时可用密封胶进行密封堵塞。然后调节风机输入电压，使工作区平均风速保持在0.30.6m/s范围内，再用尘埃粒子计数器检查洁净度。4.8更换熔断器时只要卸下医用洁净工作台右下内侧板即可更换，其中二只熔断器安装在电器板上，一只安装在电子控制器上。