QB-C-QD-SMP-007质量控制实验室管理规程.doc

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1、QB-C-QD-SMP- 版本号01修订号00文件名称：质量控制实验室管理规程文件编码：QB-C-QD-SMP-007起草人：张艳 日期：2015年12月17日版本号/修订号：01/00审核人：洪光宇 日期：2015年12月19日制定部门：质量管理部批准人：洪光宇 日期：2015年12月19日1目的： 保证产品品检验结果的准确性、科学性，做好质量管理工作。2适用范围： 适用于质量控制实验室的管理。3职责： 质量管理部对本规程的实施负责。4控制要求：4.1质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。4.2质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验。4.3质量控制实验室

2、的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经历或从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。4.4质量控制实验室应当配备药典等必要的工具书，以及标准品、对照品等相关标准物质。4.5质量控制实验室应当有完善的文件，内容应该包括质量标准、操作规程、各种记录、检验报告书等。4.6质量控制实验室工作人员应遵守实验室管理的有关要求；坚守工作岗位，不串岗闲谈。在质量控制实验室内不得大声喧哗，不得用检验器皿盛装食品和饮料，严禁在室内吸烟和饮食。4.7进入实验室洁净区的人员，应遵守洁净区对个人卫生的有关规定。4.8化验开始前应做好准备，所有玻璃仪器按操作程序排放整齐，方可开始化验。4.9本着实事求是的科

3、学态度，细心观察化验过程，真实记录检验内容、项目、结果，原始记录应字迹清晰，内容真实、完整，不得任意涂改，如需要更正应有更正人签字或签章，注明更正日期。4.10养成良好的工作习惯，实验台须保持整洁，有条不紊，所有试剂、仪器用毕即归还原处并摆放整齐，废纸废物应丢入废物篓，不得乱弃，仪器装置力求安装正确、整齐，使用前经细心检查后方可使用。4.11实验操作时必须遵守实验室安全操作的有关要求，正确地进行检测工作,仪器测试时不得擅自离开工作岗位。4.12凡能产生刺激性、腐蚀性、有毒或恶臭气体的操作，必须在通风橱内进行。4.13使用仪器要按标准操作规程操作，并认真填写使用记录，一旦发生故障，应立即汇报，查明原因及时检修，不得擅自拆机修机。4.14原辅料及中间产品、成品检验必须按内控质量标准和标准操作规程进行检验，一旦发生不合格的项目和检品，要及时汇报，待安排其他人复核后再作处理。4.15每天两次观察实验室环境温湿度，并做好记录，对温湿度异常情况及时报告。4.16检验完毕，应及时清洗所用仪器，检验仪器按相应的仪器操作规程清洗，玻璃仪器按实验用玻璃仪器清洗规程清洗。4.17下班前，应擦净台面，认真检查门、窗、水、电的安全后，方可离开质量控制实验室。