临床输血管理讲稿.ppt

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1、关于临床输血管理第一页，讲稿共九十九页哦第一节第一节临床输血的方针与政策临床输血的方针与政策第二页，讲稿共九十九页哦3中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法n全国人大通过全国人大通过1998.10.11998.10.1实施实施n法律形式规定无偿献血制度法律形式规定无偿献血制度n政府职责、公民权利、义务、采供机构、政府职责、公民权利、义务、采供机构、医疗机构责任、违法采供血处罚医疗机构责任、违法采供血处罚n倡导无偿献血，保障献血员身体健康，倡导无偿献血，保障献血员身体健康，保障输血安全保障输血安全第三页，讲稿共九十九页哦4临床输血技术规范临床输血技术规范n卫生部颁布卫生部颁布2000.10.1

2、2000.10.1起实施起实施n对临床用血的整个过程进行规范化对临床用血的整个过程进行规范化n附件成分输血指南、自身输血指南、附件成分输血指南、自身输血指南、手术及创伤输血指南、内科输血指南、手术及创伤输血指南、内科输血指南、术中控制性低血压技术指南术中控制性低血压技术指南第四页，讲稿共九十九页哦5其他文件其他文件n医疗机构临床用血管理办法（试行）医疗机构临床用血管理办法（试行）卫生部卫生部1999.1.51999.1.5n采供血机构管理办法采供血机构管理办法卫生部卫生部1993.3.201993.3.20第五页，讲稿共九十九页哦第二节第二节临床输血部门的设置以及临床输血部门的设置以及功能职责

3、功能职责第六页，讲稿共九十九页哦7一、临床输血科（血库）设置一、临床输血科（血库）设置n选址远离污染源近手术室、急诊室选址远离污染源近手术室、急诊室n建制建制2 2级以上医院独立设置级以上医院独立设置n场地清洁区污染区生活区场地清洁区污染区生活区n人员国家认定资格的卫生技术人员人员国家认定资格的卫生技术人员n设备保障安全有效输血的各种诊断、治疗设备设备保障安全有效输血的各种诊断、治疗设备n制度各级人员职责、工作制度、岗位责任制、制度各级人员职责、工作制度、岗位责任制、配发血制度、交接班制度配发血制度、交接班制度第七页，讲稿共九十九页哦8临床输血科任务临床输血科任务n血液供应和输血安全血液供应和

4、输血安全n临床诊断、治疗临床诊断、治疗n指导临床合理用血指导临床合理用血n自身发展自身发展第八页，讲稿共九十九页哦9三、医院输血委员会及其功能三、医院输血委员会及其功能n应由院长或分管副院长任主任委员，医应由院长或分管副院长任主任委员，医务部门、输血科（血库）以及主要临床、务部门、输血科（血库）以及主要临床、医技科室负责人任委员医技科室负责人任委员n负责临床用血规范化管理和技术指导，负责临床用血规范化管理和技术指导，开展临床输血知识宣教和培训等，监督、开展临床输血知识宣教和培训等，监督、协调临床各部门的实际问题协调临床各部门的实际问题第九页，讲稿共九十九页哦10四、血液入库管理四、血液入库管理

5、输血科（血库）须有指定工作人员负责输血科（血库）须有指定工作人员负责 入库前应认真核验物理外观、内外包装、血入库前应认真核验物理外观、内外包装、血液标签等；液标签等；收、发血液双方确认合格后登记签名；收、发血液双方确认合格后登记签名；签名须签全名，并容易辨认；签名须签全名，并容易辨认；不符合要求的血液应拒领拒收；不符合要求的血液应拒领拒收；血液来源须符合卫生行政部门要求，未经批准，血液来源须符合卫生行政部门要求，未经批准，严禁擅自采血（自体输血除外）严禁擅自采血（自体输血除外）第十页，讲稿共九十九页哦11五、临床输血一般程序管理五、临床输血一般程序管理n输血申请适应证、输血申请适应证、知情同意

6、书知情同意书n受血者标本采集受血者标本采集n输血科接收标本输血科接收标本n验收输血申请单验收输血申请单n血型鉴定血型鉴定n不完全抗体筛选不完全抗体筛选n交叉配血交叉配血第十一页，讲稿共九十九页哦12五、临床输血一般程序管理五、临床输血一般程序管理n输血科核对发血输血科核对发血n发血前核对发血前核对n发血与领血发血与领血n临床核对与输血临床核对与输血第十二页，讲稿共九十九页哦第三节第三节临床输血安全的检测临床输血安全的检测第十三页，讲稿共九十九页哦14一、输血相关传染病的检测一、输血相关传染病的检测n输血相关传染病输血相关传染病HIV HIV 、肝炎（乙、丙、肝炎（乙、丙、丁、庚）、螺旋体、巨细

7、胞病毒、丁、庚）、螺旋体、巨细胞病毒、EBEB病毒、病毒、HTLV-I/IIHTLV-I/II、寄生虫、细菌等、寄生虫、细菌等n国家规定国家规定HBsAgHBsAg、抗、抗-HCV-HCV、RPRRPR、HIVHIV、ALTALT第十四页，讲稿共九十九页哦15二、血型学检测二、血型学检测n红细胞血型红细胞血型ABOABO血型（正反定）血型（正反定）RhRh血型血型ABOABO亚型鉴定亚型鉴定其他红细胞血型其他红细胞血型第十五页，讲稿共九十九页哦16二、血型学检测二、血型学检测n白细胞血型检测白细胞血型检测HLAHLAn血小板血型检测血小板血型检测ABOABOHLAHLAHPAHPA血清型血清型

8、第十六页，讲稿共九十九页哦17三、同种免疫性血型抗体检测n按球蛋白分按球蛋白分IgGIgG（不完全抗体）（不完全抗体） IgMIgMn红细胞血型同种免疫性抗体的筛选与鉴定红细胞血型同种免疫性抗体的筛选与鉴定n白细胞血型同种免疫性抗体的检测白细胞血型同种免疫性抗体的检测n血小板血型同种免疫性抗体的检测血小板血型同种免疫性抗体的检测n血清型同种免疫性抗体的检测血清型同种免疫性抗体的检测第十七页，讲稿共九十九页哦18四、血液的交叉配合四、血液的交叉配合n供受者的血液在体外的相容性供受者的血液在体外的相容性n主、次侧主、次侧n介质盐水、白蛋白介质盐水、白蛋白/Liss/Liss、聚凝胺、抗人、聚凝胺、

9、抗人球蛋白、酶法、凝胶微柱球蛋白、酶法、凝胶微柱n注意事项注意事项第十八页，讲稿共九十九页哦第四节第四节输血不良反应的分类与预防输血不良反应的分类与预防第十九页，讲稿共九十九页哦20定义n患者输注血液或血液制品的过程中或输血后，出现的任何输血前不能预期的、用原来疾病不能解释的新的症状与体征第二十页，讲稿共九十九页哦21一、红细胞相关的输血反应n免疫性n非免疫性第二十一页，讲稿共九十九页哦22预防n严格的血型鉴定、不完全抗体筛选、交叉配血n血液质量、储存条件n各个环节的仔细核对n密切观察输血中、输血后的反应第二十二页，讲稿共九十九页哦23处置处置n立即停止输血立即停止输血n抗休克、抗抗休克、抗D

10、ICDIC、防治肾功能衰竭、防治肾功能衰竭n剩余血液、患者尿液、血液检测、分析剩余血液、患者尿液、血液检测、分析第二十三页，讲稿共九十九页哦24二、白细胞相关的输血反应二、白细胞相关的输血反应n非溶血性发热反应非溶血性发热反应nTA-GVHDTA-GVHDn输血相关急性肺损伤输血相关急性肺损伤第二十四页，讲稿共九十九页哦25预防n非溶血性发热反应洗涤红细胞、去白红细胞，抗HLA抗体检测nTA-GVHD核素照射n输血相关急性肺损伤献血员抗HLA抗体检测、洗涤红细胞、减少外源血浆输注、避免全血输注第二十五页，讲稿共九十九页哦26三、血小板相关的输血反应n非溶血性发热反应非溶血性发热反应n输血后紫癜

11、输血后紫癜n血小板输注无效血小板输注无效第二十六页，讲稿共九十九页哦27预防nHLA HPA检测检测n血小板交叉配合试验血小板交叉配合试验n去白、光照去白、光照n枸掾酸、氯喹破坏枸掾酸、氯喹破坏HLA-1类抗原后输注类抗原后输注第二十七页，讲稿共九十九页哦28四、血浆蛋白相关的输血反应n荨麻疹荨麻疹n过敏反应过敏反应第二十八页，讲稿共九十九页哦29预防n献血员无过敏史、无用药史n经产或输血、输液史献血员查抗IgA、HLA抗体nIgA阴性血液n洗涤红细胞n自身输血、n抗过敏药第二十九页，讲稿共九十九页哦30五、细菌性输血反应五、细菌性输血反应n剔除可能带菌献血员剔除可能带菌献血员n规范采血时皮肤

12、、空气消毒规范采血时皮肤、空气消毒n弃除最初少量血液弃除最初少量血液n限制储血温度、时间限制储血温度、时间n祛除白细胞、紫外线照射祛除白细胞、紫外线照射n定期抽查血液质量定期抽查血液质量第三十页，讲稿共九十九页哦第五节第五节临床输血的质量管理临床输血的质量管理第三十一页，讲稿共九十九页哦32保障安全输血实施保障安全输血实施 n运用一切手段n采取必要的措施 献血与输血过程的各环节 第三十二页，讲稿共九十九页哦 基本条件的控制基本条件的控制第三十三页，讲稿共九十九页哦34一、标准操作规程（一、标准操作规程（SOPSOP） n特定场所完成特定任务的书面文件特定场所完成特定任务的书面文件n献血员的筛选

13、献血员的筛选n血液化验、配血和血液发放血液化验、配血和血液发放n员工培训、健康、安全及设备使用维修员工培训、健康、安全及设备使用维修第三十四页，讲稿共九十九页哦35SOPSOP要素要素 n格式统一格式统一n撰写风格前后一致撰写风格前后一致n叙述须条理清晰叙述须条理清晰n材料完整材料完整n概念明确概念明确n理解和遵循理解和遵循 第三十五页，讲稿共九十九页哦36特定过程中细节特定过程中细节 n方法学原理方法学原理n试剂批号、反应体积试剂批号、反应体积n反应时间、温度反应时间、温度n设备校准设备校准n参数计算和方法学局限性参数计算和方法学局限性n结果判断、对照观察方法结果判断、对照观察方法n条件必须

14、与仪器、试剂商所提供的一致条件必须与仪器、试剂商所提供的一致 第三十六页，讲稿共九十九页哦37特定过程中细节特定过程中细节n对所有过程记录的意义必须做出说明对所有过程记录的意义必须做出说明n每年进行回顾性审核每年进行回顾性审核n废弃的内容须保存至少废弃的内容须保存至少5 5年年第三十七页，讲稿共九十九页哦38n结果和解释，必须以易于理解的方式做结果和解释，必须以易于理解的方式做出具体指导出具体指导 n记录过程中所用符号的定义、确保标准记录过程中所用符号的定义、确保标准和符号统一使用的说明和符号统一使用的说明 n凝集反应（分级、打分）凝集反应（分级、打分）特定过程中细节特定过程中细节第三十八页，

15、讲稿共九十九页哦39美国临床实验室标准委员会（美国临床实验室标准委员会（NCCLSNCCLS）技术细则技术细则n部门名称和地址部门名称和地址n操作规程的标题操作规程的标题n原理原理n标本收集，患者准备标本收集，患者准备n试剂，标准，质控品试剂，标准，质控品n设备，校准设备，校准n步骤说明步骤说明n质量控制方法，校准方法质量控制方法，校准方法第三十九页，讲稿共九十九页哦40美国临床实验室标准委员会（美国临床实验室标准委员会（NCCLSNCCLS）技）技术细则术细则期望值，解释，临界值期望值，解释，临界值方法局限性方法局限性方法确认方法确认注意事项注意事项参考文献：作者、题目、出版社、卷和年参考文

16、献：作者、题目、出版社、卷和年有效期，修改计划有效期，修改计划作者作者发布者（签名）发布者（签名）第四十页，讲稿共九十九页哦41“输血前试验输血前试验”的的SOPSOP内容内容n样本种类、获得途径（鉴别患者和标记样本种类、获得途径（鉴别患者和标记样品）样品）n须核对申请表和样本管的标签须核对申请表和样本管的标签n样本接收样本接收n实验试剂、设备实验试剂、设备n试验的操作和记录试验的操作和记录n评价对照试验，附加试验的详细说明评价对照试验，附加试验的详细说明n以前该患者的有关记录以前该患者的有关记录n标记血液或成分血，以及对其他的书写标记血液或成分血，以及对其他的书写工作作出说明工作作出说明 第

17、四十一页，讲稿共九十九页哦 SOPSOP的审核和修订的审核和修订 第四十二页，讲稿共九十九页哦43时机时机n新的流程或方针确定实施新的流程或方针确定实施n新的标准或法规颁布新的标准或法规颁布 nSOPSOP手册至少每年复审一次手册至少每年复审一次第四十三页，讲稿共九十九页哦44过程过程 n吸收工作人员的意见和建议吸收工作人员的意见和建议n所有修订页和表格均由本部门负责医师所有修订页和表格均由本部门负责医师签上日期和姓名签上日期和姓名n索引页上列出修订处和批准日期，由部索引页上列出修订处和批准日期，由部门负责医师签字门负责医师签字第四十四页，讲稿共九十九页哦45二、记录的管理二、记录的管理n过程

18、记录 试验结果和解释、温度观察、成分血分发和日程表的制作等试验结果和解释n统计学记录 对过程记录的分析及总结 第四十五页，讲稿共九十九页哦46（一）记录设计（一）记录设计 n仔细查阅有关管理部门的检查验收提纲仔细查阅有关管理部门的检查验收提纲 n标题及部门名称和地址标题及部门名称和地址n内容和格式应尽量减少员工的手工登记工内容和格式应尽量减少员工的手工登记工作量作量 n对负责每一重要工序的人员做出明确界定对负责每一重要工序的人员做出明确界定第四十六页，讲稿共九十九页哦47n记录的数量记录的数量 依据本部门操作方法而定依据本部门操作方法而定 Cryo(T) RBC(V)n过程记录应该做到使读者仅

19、通过该记录过程记录应该做到使读者仅通过该记录就可复现所执行的规程就可复现所执行的规程n重要步骤均要加以记录，以便追踪每一重要步骤均要加以记录，以便追踪每一份成分血或患者样本从开始直到最后处份成分血或患者样本从开始直到最后处置的整个过程置的整个过程 第四十七页，讲稿共九十九页哦48（二）记录实施（二）记录实施 n与实际操作同步与实际操作同步n字迹必须清晰、不易褪色字迹必须清晰、不易褪色n输血过程的每一个环节输血过程的每一个环节( (采血、加工、采血、加工、血型鉴定、配型试验以及全血和成分血血型鉴定、配型试验以及全血和成分血的分发等的分发等) )的直接负责人身份及操作时的直接负责人身份及操作时间必

20、须清楚地记载间必须清楚地记载n每个试验的结果都必须在观察时记录每个试验的结果都必须在观察时记录n记录解释部分，应与结果分开记录解释部分，应与结果分开第四十八页，讲稿共九十九页哦49n血型记录应在住院期间立刻可以查到，血型记录应在住院期间立刻可以查到，这些记录必须在这些记录必须在12个月中容易得到个月中容易得到n配型困难、重要不规则抗体记录、严重配型困难、重要不规则抗体记录、严重不良输血反应的记录至少在不良输血反应的记录至少在5年内能容易年内能容易查阅查阅n这些记录在血液发出前都应进行复审这些记录在血液发出前都应进行复审第四十九页，讲稿共九十九页哦50改动、更正改动、更正 n更改后由负责人签字和

21、写明日期更改后由负责人签字和写明日期n原始记录不得涂抹，手写记录中的文字原始记录不得涂抹，手写记录中的文字可以划改，但字迹仍应清晰可读可以划改，但字迹仍应清晰可读n计算机贮存的记录既要显示原始记录又计算机贮存的记录既要显示原始记录又要显示被修改的数据要显示被修改的数据第五十页，讲稿共九十九页哦51安全安全n血库记录，如同所有医学资料一样，未血库记录，如同所有医学资料一样，未经允许不得翻阅经允许不得翻阅n制订电子计算机安全查询制度确保对电制订电子计算机安全查询制度确保对电子计算机记录的查询受到限制子计算机记录的查询受到限制第五十一页，讲稿共九十九页哦52（三）记录保留（三）记录保留 n与血库或输

22、血服务部门运行有关的记录应保留与血库或输血服务部门运行有关的记录应保留5年或年或按法律要求保留按法律要求保留 血液制品血液制品 冰冻红细胞或原料血浆（冰冻红细胞或原料血浆（1010年半）年半） n永久保留永久保留 没有日期限定的项目没有日期限定的项目 （献血员）（献血员） 无限延期保留价值的记录无限延期保留价值的记录 第五十二页，讲稿共九十九页哦53（四）记录贮存方式（四）记录贮存方式n纸质保存纸质保存n计算机计算机 备份备份( (避免避免意外删除意外删除)查询许可（保密）查询许可（保密） 鉴别对原始记录作过变动或更正鉴别对原始记录作过变动或更正 第五十三页，讲稿共九十九页哦三、仪器与设备的质

23、量控制第五十四页，讲稿共九十九页哦55每次使用时监测每次使用时监测高压消毒锅：观察温度 每日使用时监测每日使用时监测温度记录：与温度计对比低温离心机：观察温度与转速压积离心机：最初校正，修理后每年校正；定时器每3个月校正自动血型鉴定设备：观察正确结果血红蛋白计：与氰化高铁血红蛋白标准比较屈光计：与蒸馏水比较血液容量称：与已知重量比较真空血液搅拌器：观察每日首次注入容量水浴和干热温箱：观察温度Rh观察盒：注意温度血清旋转器：注意正确结果控制 每月监测每月监测电子温度计：校正 每半年监测每半年监测普通实验室离心机 其他设备其他设备血小板温箱：注意温度pH计：使用前校正血液辐照仪：监测转速,照射时间

24、、照射剂量:137Cs每年一次,60Co半年一次冷冻干燥机：每季度监测报警装置液氮罐：每日监测液氮水平，每季度监测报警装置血液加热器：每季度监测温度及报警装置输注设备：按说明书监测血小板震荡仪：最初和修复后监测自动移液器：每季度监测 输血科（血库）设施监测清单输血科（血库）设施监测清单第五十五页，讲稿共九十九页哦仪器设备质控例：离心机第五十六页，讲稿共九十九页哦5734个月一次n采购、收货、修理后测转速采购、收货、修理后测转速 n定时器定时器n水平放置水平放置 n细胞凝集扣轮廓清晰细胞凝集扣轮廓清晰 n校准值、转速读数、温度和修理情况妥为保存校准值、转速读数、温度和修理情况妥为保存 第五十七页

25、，讲稿共九十九页哦四、试剂的质量控制四、试剂的质量控制 第五十八页，讲稿共九十九页哦59来源来源n市售批准文号市售批准文号接收时间、制造厂商、接收时间、制造厂商、批号及失效期。使用前，确保试剂没有批号及失效期。使用前，确保试剂没有受到污染，反应能力没有丧失受到污染，反应能力没有丧失n自备自备质量控制质量控制 姓名、日期、对照试剂、结果及解释姓名、日期、对照试剂、结果及解释第五十九页，讲稿共九十九页哦60（一）抗血清（一）抗血清 n外观外观 n方法学说明书方法学说明书 n冷藏保存冷藏保存 n冰冻保存，冰冻保存，37下融化，对照监控下融化，对照监控第六十页，讲稿共九十九页哦61（二）试剂红细胞（二

26、）试剂红细胞 n覆盖所有抗原覆盖所有抗原 n肉眼无溶血肉眼无溶血 n冷藏保存冷藏保存 n测对某一种抗体反应性测对某一种抗体反应性 第六十一页，讲稿共九十九页哦62（三）抗球蛋白血清（三）抗球蛋白血清n阳性对照 IgG包被的红细胞n阴性结果 IgG抗体包被RBC（）第六十二页，讲稿共九十九页哦63五、血液成分的质量控制五、血液成分的质量控制第六十三页，讲稿共九十九页哦64表表 血液成分的质量控制要求（血液成分的质量控制要求（75%75%的受检成分需要达到以下最低要求）的受检成分需要达到以下最低要求）成 分要 求检 测 频 率血小板计数5.51010储存结束时pH6.0，没有溶血及凝集成块4次/月

27、单采血小板 计数31011储存结束时pH6.0，没有溶血及凝集成块4次/月冷沉淀F:C 80u/袋4次/月去甘油红细胞80%回收率，输注后24小时70%存活 预防发热性输血反应的少白细胞红细胞红细胞80%回收率, 白细胞5108 预防其它不良反应的少白细胞红细胞红细胞80%回收率, 白细胞5106 粒细胞2.01010 第六十四页，讲稿共九十九页哦室内室内质量控制质量控制 第六十五页，讲稿共九十九页哦66n评价评价结果结果的可靠程度的可靠程度n常规工作的精密度常规工作的精密度n确确定结果是否可靠、定结果是否可靠、能否发能否发放放第六十六页，讲稿共九十九页哦67一、质控物一、质控物 n制备制备

28、商品化自制商品化自制n质控点选择质控点选择 不同的检测目的各异不同的检测目的各异 第六十七页，讲稿共九十九页哦68二、二、步骤和方法步骤和方法（一）准备样品采集、运送、记录、检测方法的选择、试剂、仪器、人员素质、操作、技术水平、计算、质控方法、报告填写、实验室环境、工作量、职工之间协作、科室间协作质量手册规定 第六十八页，讲稿共九十九页哦69（二）步骤（二）步骤1.最佳条件下变异（optimal condition variation，OCV） 第六十九页，讲稿共九十九页哦70HBsAg-ELISAOCV的测定 HBsAg含量2ng/ml熟练的技术员最佳试剂盒，恒温箱、加样器校正、调试，新的加

29、样吸头双孔测定，得出 2个吸光值（A 值）的均值1。连续作 20 次，获得120 ，通过S/CO值计算，获20个S/CO值 第七十页，讲稿共九十九页哦71次数质控血清*1阴性对照品*1cut-off值S/CO*2值A 值A 值阴性A值2.110.1800.0500.1051.7120.1900.0500.1051.8130.1800.0500.1051.7140.1850.0500.1051.7650.1950.0500.1051.8660.2050.0500.1051.9570.2150.0500.1052.0580.1700.0500.1051.6290.4730.1000.2102.25

30、100.1400.0500.1051.33110.2150.0500.1052.05120.2050.0500.1051.95130.1800.0500.1051.71140.1700.0500.1051.62150.1160.0500.1051.10160.1850.0500.1051.76170.2050.0500.1051.95180.1700.0500.1051.62190.1900.0500.1051.81200.2000.0500.1051.90第七十一页，讲稿共九十九页哦72*1 表中所列A值为双份测定的均值 *2 S/CO：S为样本（或质控血清）A值，CO为cut-off值S/

31、CO1.0, 样本判为阳性；S/CO1.0, 样本判为阴性计算20个质控血清的S/CO值的均值，标准差 (s) 和变异系数（cv）: 平均值=1.78 s=0.25 cv=14.3%第七十二页，讲稿共九十九页哦RCVK的的s在在OCV的的 2s值值内内太大应找原因太大应找原因，使其向使其向OCV的的2s值靠近值靠近2. 常规条件下已知值变异常规条件下已知值变异（routine condition variation-known，RCVK） 第七十三页，讲稿共九十九页哦74n一般技术一般技术人员，在常规检验条件人员，在常规检验条件下，质控血清在常规检测样本中，下，质控血清在常规检测样本中，行行2

32、0次检验次检验n结果计算同结果计算同OCV法法 n仍以仍以HBsAg为例为例，检测检测 2ng/ml 的质控血清的质控血清第七十四页，讲稿共九十九页哦75次数质控血清阴性对照cut-off值S/CO值A 值A 值阴性A值2.110.2500.0500.1052.3820.1800.0500.1051.7130.2900.0500.1052.7640.3100.0500.1052.9550.1600.0700.1471.0960.1500.0800.1680.8970.2700.0500.1052.5780.4000.1000.2101.9090.2700.1200.2521.07100.100

33、0.0900.1890.53110.3530.0500.1053.36120.1600.0700.1471.09130.1100.0400.0841.31140.1200.0300.0631.90150.2700.1200.2521.07160.3500.1100.2311.52170.2200.0900.1891.16180.3700.1000.2101.76190.5000.1500.3151.59200.4100.0900.1892.17第七十五页，讲稿共九十九页哦76n计算计算S/CO值的均值值的均值, 标准差（标准差（s）和变异）和变异系数（系数（cv）：）：平均值平均值=1.39

34、s=0.76 cv=43.7%n这组数据中的标准差值变异（这组数据中的标准差值变异（0.76）已经）已经 3倍于倍于OCV的标准差值（的标准差值（0.25），不予接），不予接受受第七十六页，讲稿共九十九页哦77n改进实验条件后（例如校正加样器，纠改进实验条件后（例如校正加样器，纠正洗板操作，调正温育温度等），重新正洗板操作，调正温育温度等），重新进行进行RCVKRCVK的测定的测定 第七十七页，讲稿共九十九页哦78次数质控血清阴性对照cut-off值S/CO值A 值A 值阴性A值2.110.1800.0500.1051.7120.1900.0500.1051.8130.2000.0500.10

35、51.9040.2280.0600.1261.8150.1370.0600.1261.0960.2210.0500.1052.1070.1500.0500.1051.4380.1700.0500.1051.6290.1800.0400.0842.14100.1500.0500.1051.43110.2000.0500.1051.90120.1420.0500.1051.35130.2100.0500.1052.00140.2210.0500.1052.10150.1800.0500.1051.71160.1900.0500.1051.81170.1600.0500.1051.52180.221

36、0.0500.1052.10190.2100.0500.1052.00200.1800.0500.1051.71第七十八页，讲稿共九十九页哦79n计算计算S/C S/C 值的均值，标准差（值的均值，标准差（s s）和变）和变异系数（异系数（cvcv）：）：n平均值平均值=1.76 s=0.30 cv=16.7%=1.76 s=0.30 cv=16.7%n改进后改进后RCVKRCVK数据接近于数据接近于OCVOCV数值，标准数值，标准差值（差值（0.300.30）有明显改善，已接近）有明显改善，已接近OCVOCV的标准差值的标准差值 （0.250.25），符合要求），符合要求第七十九页，讲稿共九

37、十九页哦80nRCVKRCVK标准差值比标准差值比OCVOCV的小，重新测的小，重新测nRCVKRCVK标准差值比标准差值比OCVOCV大。大。通过质控通过质控，控制控制各项条各项条件件使使RCVRCV的数据尽可能接近的数据尽可能接近OCVOCV值值 第八十页，讲稿共九十九页哦813.3.常规条件下未知值变异的测定(routine condition variation-unknown, RCVU) 不知质控血清的定值不知质控血清的定值；或在操作者不知哪或在操作者不知哪一份一份是是质控血清的条件下进行常规检验质控血清的条件下进行常规检验，以以排除操作排除操作者的主观性者的主观性 第八十一页，讲

38、稿共九十九页哦824.质控图第八十二页，讲稿共九十九页哦83217.40.160 0.050 0.1051.520 227.70.190 0.050 0.1051.810 237.80.200 0.050 0.1051.900 247.110.228 0.060 0.1261.810 257.120.139 0.060 0.1261.100 267.150.221 0.050 0.1052.100 277.160.150 0.050 0.1051.430 287.180.170 0.050 0.1051.620 次数日期质控血清阴性对照cut-off值S/CO值（月、日）A 值A 值阴性A值2

39、.1297.190.225 0.050 0.1052.140 第八十三页，讲稿共九十九页哦84第八十四页，讲稿共九十九页哦85失控失控n一次超过一次超过3s3s；连续两次超过；连续两次超过2s2s；3 35 5次连续处于一侧的次连续处于一侧的2s2s之内；之内；5 57 7次连续倾向性升高或降低次连续倾向性升高或降低n第、种情况，单独依靠记录往往是第、种情况，单独依靠记录往往是不易察觉的，但在质控图上可以清晰地不易察觉的，但在质控图上可以清晰地发现这种失控发现这种失控第八十五页，讲稿共九十九页哦865.患者资料的统计 （1）正常人群的S/CO值分布统计：对阴性样品的分布进行统计，求每日阴性样本

40、的均值，再求20天均值及s，得出阴性样本均值和s；（2）阳性样本的S/CO值分布统计：以相同方式求连续20天阳性样本S/CO值的均值和s；（3）以阴性和阳性样本的均值和s，分别做质控图 第八十六页，讲稿共九十九页哦（三）（三）“即刻法即刻法”质控质控 第八十七页，讲稿共九十九页哦88n连续测3次，即可对第3次检验结果进行质控 第八十八页，讲稿共九十九页哦（四）室内质控图的判断（四）室内质控图的判断 第八十九页，讲稿共九十九页哦901Levey-Jennings质控图 n 以20次质控物的检测结果，计算平均值（X）和标准差(S)n以X2s为警告限，以3s为失控限第九十页，讲稿共九十九页哦912W

41、estgard多规则质控法 失控失控n13s: 1质控点落在3s之外n2 4s：连续2个质控点相差超出4s范围；n4 1s: 连续4个质控点落在同一侧1s之外；n7 x: 连续7个质控点落在均值之一侧；n7T ：连续7个质控点呈连续上升或下降；或周期性波动变化。第九十一页，讲稿共九十九页哦92三、室内质控的评价 n同临床化学第九十二页，讲稿共九十九页哦93 第三节室间质量评价第九十三页，讲稿共九十九页哦94一、方式 n派调查员到实验室调查 n发放质控物 第九十四页，讲稿共九十九页哦95项目可接受性能标准ABO血型100%正确D（Rh）血型100%正确不完全抗体检测80%正确交叉配血100%正确抗体鉴定80%正确二、评分CLIA88免疫血液学项目室间质评标准 第九十五页，讲稿共九十九页哦96 第四节室内质控第四节室内质控与室间质评的关系与室间质评的关系 第九十六页，讲稿共九十九页哦97n室内质控室内质控目的在于控制精密度目的在于控制精密度n室间质室间质评评目的是控制准确度目的是控制准确度n二者相辅相成二者相辅相成，缺一不可缺一不可第九十七页，讲稿共九十九页哦98衷心感谢各位衷心感谢各位第九十八页，讲稿共九十九页哦感谢大家观看感谢大家观看第九十九页，讲稿共九十九页哦