制药安全管理制度--剧毒化学品安全管理制度.doc

《制药安全管理制度--剧毒化学品安全管理制度.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《制药安全管理制度--剧毒化学品安全管理制度.doc（3页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、文件名称： 剧毒化学品安全管理制度（第1版）文件编号SG01-27制订部门工程部总页数共 2 页实施日期起草人审核人审核人批准人起草日期审核日期审核日期批准日期制 药 公 司 安 全 管 理 制 度烟台北方制药有限公司文件名称：剧毒化学品管理制度（第1版）文件编号制订部门工程部总页数共 2页实施日期2013.12.01起草人于洋审核人姜明志批准人张建刚起草日期2013.12.01审核日期2013.12.02批准日期2013.12.02分发份数12份分发部门生产部、质量部、财务部、办公室、车间、QA、QC、仓库、技术中心、工程中心、销售中心、供应中心、1 主题内容与适用范围 本制度适用于本公司所

2、有剧毒品的安全管理。2 目的为剧毒品的采购、保管、使用、处理等过程的控制提供行之有效的管理办法。3 术语剧毒化学品是指，按照国务院安全生产监督管理部门会同国务院公安、环保、卫生、质检、交通部门确定并公布的剧毒化学品目录中的化学品。一般是具有非常剧烈毒性危害的化学品，包括人工合成的化学品及其混合物（含农药）和天然毒素。4 相关文件5 职责 5.1安全主管副总为剧毒品归口管理的主管领导。 5.2质量部为剧毒品的归口职能管理部门。 5.3涉及采购、保管、使用、处理等过程的部门为剧毒品管理的责任部门。6 内容 6.1 采购： 6.1.1因实验、生产等使用剧毒品的，由使用部门提出采购申请（名称、数量、质

3、量），经安全主管副总签字批准后交至供应部采购。 6.1.2供应部根据采购要求需到公安部门办理剧毒化学品购买许可证。 6.1.3供应部凭许可证到有资质的供应方采购，对方需提供安全生产许可证、经营许可证和安全技术说明书等。6.1.4剧毒品的运输应委托有资质的单位或供应商在取得运输许可证后，按规定的路线运输。 6.2 验收： 6.2.1对采购的剧毒品，供应部组织相关部门分析和检查，验收合格后方能入库保管。 6.2.2验收时各相关部门必须有至少1人参加，并在入库单上签字认可。6.2.3主要验收内容： A. 剧毒品和包装物的完好性及数量检查：应核对供应商名称，符合后检查包装有无破损、渗漏、粘附杂质、封口

4、是否完好；标签、标志是否相符完整；总件数和单件数量是否符合。 B. 质量检查：上述内容检验合格后，应设立醒目的“待验”标志，分析人员对剧毒品取样检验，取样后需清理现场方可离开。检验合格的，应设立醒目的 “合格”标志，方可办理入库。验收中若发现问题，应拒收，报告供应部退货。情况严重的报公安部门处理（短缺、遗失等）。 6.2.4剧毒品搬运、称重等作业时必须戴橡皮手套、防毒口罩等防护用品，另皮肤破损者严禁接触。6.3 保管： 6.3.1剧毒品的保管应建立严格的台帐和签字、登记手续。每种剧毒品做到标识明确（品名、毒性、数量、批号、应急处理措施），互起理化反应的剧毒品应严格分放保管。 6.3.2剧毒品采

5、用专库、专柜保管，入口处应设有防毒面具柜，附近应有水源、急救用品及消防设施。 6.3.3剧毒品必须实行双人双锁保管制度，不得一人代管双锁。 6.3.4剧毒品的保管员应掌握所保管剧毒品的理化特性、毒性、防护办法、应急救治措施等。 6.3.5剧毒品保管员每天应对保管的剧毒品进行清查，在每次领发剧毒品后进行帐物核对。6.3.6发现剧毒品丢失被盗时，应立即报告相关部门。6.4 领用： 6.4.1 剧毒品的领用，必须经安全主管副总批准后，方可领用。 6.4.2 使用部门填写剧毒化学品领用申请，由部门负责人和质量部审核，经安全副总审批后领用。6.4.3 领用剧毒品时应双人开锁、双人称量、双人核对。6.4.

6、4 领用人（双人）凭剧毒化学品领用申请到质量部领取，保管人应仔细检查申请，各项无漏、误、缺后交质量部负责人审签领发。 6.4.5 领用人领到剧毒品后，不许随意放置，领用人应负监管之责。 6.4.6 使用剧毒品时，使用人员必须穿工作服，戴防护眼镜、手套、防毒口罩等劳动防护用品，严禁在使用场所进食、饮水。 6.4.7 领用的剧毒品数量不能大于一个工艺流程用量，一个工艺流程时间长于1天的，应分次领用。每天下班时剩余的必须退回仓库。 6.4.8 使用部门严禁存放剧毒品。不得私藏、丢失、出借、买卖剧毒品。发现被盗、丢失应立即报告。 6.4.9 维修存在剧毒化学品的设备或装置，必须事先制定维修方案，明确中毒危害发生时的防护措施，确保维修人员的生命安全和身体健康。维修上述设备或装置，必须严格按检修方案和规程进行。维修现场应有专人监护，并设立警示标志。6.5 包装材料处理： 6.5.1 剧毒品的包装物用后需退回质量部暂妥善保管， 及时联系有资质的单位回收处理。6.5.2 包装物实行双人回收、双人处理。必要时报公安、环保部门审批和处置。 6.5.3 出现包装破损、漏掉的应捡回包装桶，再用清水冲洗地面，并进行消毒处理。7 变更记录 1）第1版,建立公司安全标准化管理体系文件要求。烟台北方制药有限公司 第 3 页 共 3 页