仓库原辅料管理制度.doc

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1、原辅料仓库管理制度 1、初检、编号、请验。 1.1、原辅料进厂，由仓库专人按货物凭证或合同协议核对后，检包装是否受潮、破损、标签是否完好，与货物是否一致等，凡不符合要求，应予拒收。 1.2、进厂原辅料，在仓库先统一编号。原料药生产用的原辅料编号方法为：原辅料代号（厂订）进货日期和当年进库次数的流水号。 1.3、仓库管理员按原辅料进厂顺序，填写进厂原辅材料总账。 1.4、原辅料按定置管理要求放置指定区，用黄色绳围栏，树立待验牌，并及时填写原辅材料请验单，交质控部门抽样检验。 2、检验。 2.1、质控部门接到原辅料请验单后，派专人按抽样办法取样，取样后重新封好，贴上取样证，并填写原辅材料取样记录。

2、 2.2、制剂原辅料的取样宜在取样室或取样区操作，抽出样品的标示方法和记录要求同上。 2.3、根据检验结果，质控部门向仓库送交检验报告单，并根据检验结果按货物件数发放绿色的合格证或红色不合格证。 3、入库。 3.1、仓库保管员根据检验结果，取下待验区的黄色栏绳和待验牌，在货物上逐件贴上合格证或不合格证，特殊情况下也可采取其他能标示物料合格与否的可靠措施，但发货时每件必须有合格证。按定置管理要求将合格品与不合格品划区码放，分别用绿色（代表合格）或红色（代表不合格）绳围栏，经防混用。 3.2、检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡和分类账。记录收发结存情况，贮存系统采用计算机管理的除外。 3.3、

3、不合格的原辅料要隔离存放，按不合格原辅料处理程序妥善管理，并建立台账汇总。 3.4、原辅料和包装材料，成品应分类存放，并根据不同原辅料的贮存条件规定贮存。 3.5、存放区应保持清洁。根据需要设置控制温度，湿度的设施，并予记录。 3.6、货物的堆放要离墙、离地、货行间都必须留有一定距离，以能执行先进先出的发料次序为原则。 4、发放。 4.1、车间材料员按生产需要填写需料单交仓库备料。 4.2、仓库所发物料包装要完好，每件附有合格证，并有检验报告单。（原料药生产用的大宗原料可为抄件）标签与标志应与物料一致。送发料时要先进先出，按规定要求称量计量，并填写称量记录。 4.3、送料员与仓库保管员核对完物

4、后，把原辅料送到车间指定地点放整齐，由车间材料员或班组收货员点收、发料、送料，领料人均应在需料送料单上签字。液休贮罐的发料，按需料送料单将原料用管道输送至车间贮罐。发、领料人以体积换算成重量后在需料送料单上签字。 4.4、每次发送料后，仓库保管员要在库存货位卡上和台账上填清货物去向，结存情况，贮存系统采用计算机管理的除外。装在容器内的原辅料如分数次领用时，发料人应在该容器上标以发料清单。发料时应复核存量，如有差错，应查明原因。 4.5、不合格的原辅料不得发放使用，由供应部门或按企业原辅料管理规定及时处理，并记录备查。 4.6、易变质，易受微生物污染的原辅料以及贮存期过规定期限的原辅料，必须抽样复验合格后方可发放。复验合格的原辅料应执行复验后贮存期限规定。