BRCGS第九版内审检查表.xlsx

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1、BRCGSBRCGS第第九九版版内内审审检检查查表表 BRCGSBRCGS VERSIONVERSION 9 9 CHECKLISTCHECKLISTBRCBRC RequirementRequirement No.No. 标标准准编编号号REQUIREMENTREQUIREMENT 标标准准要要求求ConformsConforms符符合合情情况况DetailsDetails检检查查内内容容Y,Y, N.N.1 1高高级级管管理理层层承承诺诺1.11.1高高级级管管理理层层承承诺诺与与持持续续完完善善现现场场的的高高级级管管理理人人员员应应证证明明他他们们完完全全致致力力于于实实施施全全球球食

2、食品品安安全全标标准准的的要要求求,以以及及促促进进持持续续改改进进的的流流程程食食品品安安全全,质质量量管管理理,网网站站的的食食品品安安全全和和质质量量文文化化1.1.1工厂应制定成文的政策, 说明工厂打算履行其按规定的质量生产安全、 合法和真实产品的义务, 及其对客户的责任此项政策应: 由工厂的总负责人签署 向全体员工传达 包包括括持持续续改改进进工工行行食食品品安安全全和和质质量量文文化化的的承承诺诺1.1.2工厂的高级管理人员应制定和维护一个清晰的计划来开发和不断改进食品安全和质量文化。 计计划划还还应应包包括括实实现现预预期期的的积积极极文文化化改改变变所所需需的的措措施施。 这应

3、包括:包包括括工工厂厂内内影影响响产产品品安安全全的的所所有有部部分分、 定定义义明明确确的的活活动动至至少少,这这些些活活动动应应围围绕绕以以下下内内容容进进行行设设计计: : 清清晰晰、公公开开的的产产品品安安全全沟沟通通 培培训训 员员工工反反馈馈 维维护护和和改改进进产产品品安安全全过过程程所所需需的的行行为为改改变变 产产品品的的安安全全性性、 真真实实性性、 合合规规性性和和质质量量相相关关的的活活动动一个行动计划, 说明这些活动将如何实施和衡量, 以及计划时间表 对已完成活动的有效性的评估。 计计划划至至少少每每年年进进行行一一次次评评审审和和更更新新。1.1.3工厂的高级管理层

4、应确保建立明确的目标, 以依照食品安全与质量政策和本标准 维护并改进所生产产品的安全、 真真实实性性、 合法性和质量。 这些目标应: 编制成文, 而且包括要达到的目的或明确的实施措施 明确地向相关员工传达 受到监督, 而且每个季度至少向工厂的高级管理层和和所所有有员员工工报告一次结果。1.1.4应按适当计划的时间间隔(至少每年举行一次) 举行由工厂高级管理层参加的管理评审会议, 以审查工厂对本标准 和 1. 1. 3 条款所设目标的执行情况。 审查过程应包括对以下各项的评价: 上一次管理评审的行动计划和时间框架 内部、 第二方和/或第三方审核的结果 任何没完成的目标, 了解背后的原因。 该信息

5、应在设定未来目标时使用,以促进持续改进 任何客户投诉以及任何客户反馈的结果 任何事故(包括产品召回和撤回),纠正措施,不合格结果,及不合规材料 HACCP、 食品防护和真伪鉴别体系和食食品品安安全全和和质质量量文文化化计计划划的的有有效效性性 资源要求。会议记录必须编制成文且用于对目标进行修订。 审查过程中所商定的决策和措施应有效地向相关员工传达,而且各项措施必须在约定的时间框架内得到落实。1.1.5工厂应制定有据可查的会议计划, 使食品安全、 真真实实性性、 合法性和质量问题得到高级管理层的关注。此类会议应至少每月举行一次。1.1.6公司应制定一个保密报告系统, 以便让员工报告与产品安全、

6、真真实实性性、 合法性和质量有关的任何疑虑。用于报告疑虑的机制(例如相关电话号码) 应该清晰传达给员工。公司的高级管理层应具备一个流程来评估任何上报的疑虑。 评估记录, 以及必要时采取的行动, 都应有书面记录。1.1.7公公司司的的高高级级管管理理层层应应提提供供安安全全的的、并并且且依依照照本本标标准准的的要要求求生生产产食食品品所所需需的的人人力力和和财财力力资资源源,以以生生产产安安全全、 可可靠靠、合合规规、符符合合规规定定质质量量的的产产品品,以以及及符符合合本本标标准准的的要要求求。1.1.8公司的高级管理层应建立相应的体系,以确保工厂及时了解并审查(评审):科学和技术的最新发展;

7、行业实践规范;原材料真伪鉴别(掺假)的新风险;产品销售国家(如知道)的所有相关法律1.1.9工厂应备有本标准最新一期的真实正本或电子版本,而且及时了解在 BRCGS 全球标准网站上所发布的对本标准或协议的任何更改。1.1.10在工厂已取得对本标准的认证的情况下,工厂应确保在证书中所指定的审核到期日或之前进行重新认证通知审核1.1.11工厂的最高层生产或运营经理应参加本标准认证审核的首次会议和总结会。相应的部门经理和副经理应做到在审核进行期间根据需要随叫随到审审核核期期间间,工工厂厂高高级级管管理理团团队队的的一一名名成成员员在在场场,就就食食品品安安全全和和质质量量文文化化计计划划是是有有效效

8、实实施施进进行行讨讨论论1.1.12工厂的高级管理层应确保在上一次按照本标准的审核中所发现的不符合项的根本原因已得到有效的处理,以避免再次发生。1.1.13仅仅使使用用BRCGSBRCGS全全球球标标准准标标志志和和认认证证状状态态参参考考符符合合审审计计协协议议部部分分( (第第三三部部分分, 第第6.6. 7 7节节) ) 的的标标准准。1.1.14在有法律要求的情况下, 工厂应在相关当局保持正确登记1.2组织架构,职责及权限公公司司应应建建立立明明确确的的组组织织结结构构和和沟沟通通机机制制, 以以实实现现对对产产品品安安全全、 真真实实性性、 合合法法性性和和质质量量的的高高效效管管理

9、理。1.2.1公司应建立可体现公司管理结构的组织结构图。应明确划分确保食品安全、完好性、合法性和质量的各项活动的管理责任,且得到各负责经理的理解。另外还应以书面形式明确,如果负责人缺席,谁将代表负责人行使职权1.2.2工工厂厂的的高高级级管管理理人人员员应应确确保保所所有有员员工工都都知知道道自自己己的的职职责责,并并证证明明工工作作是是按按照照文文件件化化的的工工厂厂方方针针、现现场场政政策策、程程序序、 工工作作指指导导和和所所开开展展活活动动的的现现有有规规范范进进行行的的。 所所有有员员工工应应有有权权查查阅阅相相关关文文件件, 并并能能要要求求对对活活动动的的培培训训需需求求进进行行

10、评评估估,承承诺诺维维护护产产品品的的安安全全性性、 真真实实性性、 合合法法性性和和质质量量1.2.3员员工工应应意意识识到到有有必必要要向向指指定定的的经经理理报报告告任任何何风风险险或或任任何何不不安安全全或或不不符符合合规规格格的的产产品品或或原原材材料料的的证证据据,以以便便解解决决需需要要立立即即采采取取行行动动的的问问题题。1.2.4如如果果公公司司不不具具备备食食品品安安全全, 真真实实性性, 合合法法性性或或质质量量方方面面的的适适当当内内部部知知识识, 可可使使用用外外部部专专家家( (如如食食品品安安全全顾顾问问) ), 但但食食品品安安全全体体系系的的日日常常管管理理由

11、由公公司司责责任任。2 2食食品品安安全全方方案案-HACCP-HACCP基基本本公公司司应应制制定定以以食食品品法法典典 HACCPHACCP 的的原原则则为为基基础础的的全全面面实实施施且且有有效效的的食食品品安安全全计计划划。2.12.1HACCPHACCP食食品品安安全全小小组组 ( (步步骤骤1)1)2.1.1HACCP 或食品安全计划,应由跨部门人员组成的食品安全小组制定并管理,其成员应包括负责质量保证、技术管理、生产运行、工程及其他相关职能的人员。(如如工工程程、清清洁洁)小组的领导者应对食品法典 HACCP 原则(或相等原则)有深入的了解,并能够证明具备相应的能力、经验和培训。

12、如果对特定培训有法规要求,则应予以落实。小组成员应具备一定的 HACCP 知识以及关于产品、流程及相关危害的知识。如果工厂内部缺乏相应的专业知识,可寻求外部技术力量,但食品安全体系的日常管理应始终是工厂自己的责任2.1.2应明确确定每一项HACCP计划的范围,包括所涵盖的产品和流程2.22.2前前提提方方案案2.2.1工厂应建立和维护(维持一个)适合生产安全、合法食品的环境(去掉更通顺)所需的环境和运营计划(前提方案)。作为指南,这 些计划可包括,但不仅限于以下各项:清洁与消毒;虫害控制;设施设备和建筑物维护计划;人员卫生要求;人员培训;采购;运输安排;交叉污染预防规程;过敏原控制前提方案的控

13、制措施和监测规程(监控程序)应明确地编制成文,而且应包含在 HACCP 或食品安全计划的制定和评审中。2.3产产品品描描述述 ( (步步骤骤2)2)2.3.12.3.1应为每一种产品或产品组制定全面的产品描述,其中应包括有关产品安全的相关信息。作为指南,产品描述可包括,但不仅限于以下各项:组成(如原材料、成分、过敏原、配方);成分的原产地;影响食品安全的物理或化学属性(如 pH 值、aw);处理和加工(如熟制、冷却);包装系统(如气调、真空);贮藏和配送条件(如冷藏、常温); 既定贮藏和使用条件下的最长安全保质期2.3.22.3.2应收集、维护、记录和更新进行危害性分析所需的所有相关信息。公司

14、应确保根据综合全面的信息来源制定HACCP 或食品安全计划,并根据请求提供参考和使用。作为指南,产品描述可包括,但不仅限于以下各项:最新的科学文献;与特定食品相关的以往和已知危害性;相关的实践规范;公认的指导原则;与产品生产和销售相关的食品安全立法;客户要求;任任何何现现有有现现场场 HACCPHACCP 计计划划的的副副本本( (如如已已投投产产的的产产品品) 场场地地和和设设备备分分布布图图( (见见第第 4.3.24.3.2 条条) ) 场场地地用用水水分分布布图图( (见见第第 4.5.24.5.2 条条) )指指示示任任何何高高风风险险、 高高护护理理或或环环境境高高护护理理的的区区

15、域域( (区区域域) )需需要要生生产产设设施施( (见见第第 4.3.14.3.1 条条) )2.42.4预预期期使使用用识识别别( (步步骤骤3)3)2.41应描述客户对产品的预期用途, 以以及及任任何何已已知知的的预预期期替替代代用用途途, 定义消费者目标群体,包括产品对弱势群体(如婴儿、 老年人、 过敏患者) 的适用性。2.5制制定定工工艺艺流流程程图图( (步步骤骤4)4)2.5.1应制定包括每一种产品、产品类别或流程的流程图。此应囊括 HACCP 或食品安全计划范围内食品加工的各个方面,从原材料收货到加工、贮藏和分销。作为指南,此应包括,但不仅限于以下各项:厂区平面图和设备布局图;

16、原材料,包括引进的设施和其他接触材料(如水、包装材料);各加工步骤的顺序和相互作用;外包加工和分包工作;潜在的加工延迟;返工和再利用;低风险/高风险/高关注区的隔离;成品、中间品/半成品、副产品和废品2.62.6审审核核流流程程图图( (步步骤骤5)5)2.6.1HACCP 食品安全小组应至少每年一次地通过现场审核和自查验证流程图的准确性。 以以及及任任何何可可能能影影响响食食品品安安全全的的变变化化,应考虑和评估每天和每季度的变化情况。应保留流程图的验证记录。2.72.7列列出出与与每每一一个个工工艺艺步步骤骤相相关关的的所所有有潜潜在在危危害害,进进行行危危害害分分析析,并并考考虑虑控控制

17、制已已查查明明危危害害的的任任何何措措施施( (步步骤骤6)6)2.7.1HACCP 食品安全小组应识别和记录有理由认为会在与产品、加工和设施相关的每一个步骤中发生的所有潜在危害。此应包括原材料中所存在的危害、加工期间和加工步骤执行期间所引入的危害,并考虑以下类型的危害:微生物;物理污染;化学和辐射污染;欺诈(例如冒牌或故意/有意掺假)( (见见章章节节 5.4)5.4)蓄意污染产品( (见见 4.24.2 节节) );过敏原风险(见条款 5.3);另外,这还应统筹考虑加工链中的先前和后续步骤2.7.2HACCP 食品安全小组应进行危害分析, 以识别重大危害( (即即合合理理可可能能发发生生的

18、的危危害害, 其其程程度度不不可可接接受受) ) , 需要预防、 消除或减少到可接受的水平。 应考虑下列事项:可能出现的危害(危害发生的可能性);影响消费者安全的严重程度;易感人群;与产品具体相关的微生物的存活与繁殖;(存在或引入的)毒素、化学品或异物;原材料、中间品/半成品或产品的污染;在消除危害不现实的情况下,应对成品中危害(性)的可接受水平作出理由充分的说明并编制成文2.7.3HACCP 食品安全小组应考虑预防或消除食品安全危害或将其减少到可接受水平所需的控制措施。在通过现有的前提方案实施控制的情况下,应对此作出说明,而且应对方案在控制危害方面的充分性进行确认。可以考虑采用一种以上的控制

19、措施。2.7.4如如果果通通过过前前提提方方案案( (见见第第 2.22.2 节节) ) 或或CCPCCP以以外外的的控控制制措措施施( (见见第第 2.8.12.8.1条条) ) 来来实实现现对对特特定定食食品品安安全全危危害害的的控控制制,则则应应进进行行说说明明,并并确确认认该该计计划划控控制制特特定定危危害害的的充充分分性性。2.82.8确确定定关关键键控控制制点点 (CCP)(CCP)(步步骤骤7)7)2.8.1对于每一种需要进行控制的危害,应对控制点进行评审,以识别那些临界的控制点。这需要采取逻辑方法,而且可辅以使用决策树。临界控制点 (CCP) 应为那些要预防或消除食品安全危害或

20、将其减少到可接受水平所需的控制点。如果在某个步骤中识别到了危害,出于安全考虑,有必要对此进行控制但却没有现成的控制措施,那么应在该步骤,或者更早或随后的步骤中对产品或流程进行改造,以提供相应的控制措施。2.92.9为为每每一一个个 CCPCCP 设设定定关关键键限限值值( (步步骤骤8)8)2.9.1对于每一个 CCP,应确定其相应的临界限值,以清楚地识别流程是处于受控状态还是失控状态。临界限值应:在任何可能的情况下是可测量的(如时间、温度、pH 值);在测量为主观测量的情况下,应由明确的指导或样本进行支持(如照片)。2.9.2HACCP 食品安全小组应验证每一个 CCP。记录的证据应表明所选

21、的控制措施和识别的临界限值能够持续地将危害控制在规定的可接受水平。2.102.10为为每每一一个个 CCPCCP 建建立立监监控控系系统统( (步步骤骤9)9)2.10.1应为每一个 CCP 建立监控规程(程序),以确保符合临界限值。监控系统应能够检测 CCP 的失控,而且在任 何可能的情况下可及时地提供信息,以采取纠正措施。作为指南,应考虑,但不仅限于以下各项:联机测量;脱机测量;连续测量(如温度记录仪、pH 值计等)。 在采用非连续测量的情况下,系统应确保采样对于相应批次的产品具有代表性。2.10.2与每一个 CCP 的监测相关的记录应包括日期、时间和测量结果且由负责监控的人员签字,适用时

22、由合合适适的的胜胜任任人人员员和和授授权权人人员员进进行行验验证证。在记录为电子形式的情况下,应有证据证明记录已经过检查和核准。2.112.11建建立立纠纠正正措措施施计计划划( (步步骤骤10)10)2.11.1HACCP 食品安全小组应制定当监测结果显示不能满足临界限值或存在失控倾向时要采取的纠正措施并将其编制成文。这应包括,指定人员对在过程处于失控状态期间所生产的任何产品所要采取 的措施。2.122.12验验证证 HACCPHACCP 计计划划并并建建立立验验证证程程序序( (步步骤骤11)11)2.12.1HACCPHACCP 或或食食品品安安全全计计划划应应在在实实施施前前或或可可能

23、能影影响响产产品品安安全全的的任任何何变变更更之之前前进进行行确确认认, 以以确确保保计计划划能能有有效效控控制制已已识识别别的的危危害害。 对对于于现现有有的的 HACCPHACCP 或或食食品品安安全全计计划划, 可可以以使使用用第第 2.2. 12.12. 2 2和和 2.12.32.12.3 条条中中详详细细介介绍绍的的既既定定过过程程来来实实现现。2.5.12.12.2应建立验证程序, 以确认 HACCP 或食品安全计划, 包括由先决条件计划管理的控制继续有效。 核查活动的例子包括:内部审计审核超过可接受限度的记录审查执法部门或客户的投诉产品撤回或召回事件的审查。验证结果应记录并传达

24、给 HACCP 食品安全小组。2.12.3HACCPHACCP 食食品品安安全全小小组组应应至至少少每每年年审审核核 HACCPHACCP 或或食食品品安安全全计计划划和和先先决决方方案案, 并并在在任任何何可可能能影影响响食食品品安安全全的的更更改改之之前前。 作作为为指指南南, 这这些些可可能能包包括括以以下下内内容容, 尽尽管管这这不不是是一一个个详详尽尽的的列列表表: :原原材材料料变变更更或或原原材材料料供供应应商商变变更更配配料料/ /配配方方的的改改变变工工艺艺条条件件、 工工艺艺流流程程或或设设备备的的变变化化包包装装、 储储存存或或分分发发条条件件的的改改变变消消费费者者使使

25、用用的的变变化化出出现现新新的的风风险险( (如如已已知知的的原原料料掺掺假假或或其其他他相相关关的的、 已已发发布布的的信信息息, 如如类类似似产产品品的的召召回回) )重重大大产产品品安安全全事事故故( (如如产产品品召召回回) ) 后后的的评评审审与与配配料料、 工工艺艺或或产产品品相相关关的的科科学学信信息息的的新新发发展展。 评评审审产产生生的的适适当当变变更更应应纳纳入入 HACCPHACCP 或或食食品品安安全全计计划划和和/ /或或先先决决条条件件计计划划中中, 充充分分形形成成文文件件并并记记录录验验证证。在在适适当当的的情情况况下下, 这这些些变变化化还还应应反反映映在在公

26、公司司的的产产品品安安全全政政策策和和食食品品安安全全目目标标中中。2.132.13HACCPHACCP 文文档档和和记记录录保保存存( (步步骤骤12)12)2.13.1文档和记录保存应充分,以使工厂能够核实(验证)已建立和维护HACCP 和食品安全控制,包括由前提方案 所管理的控制(+措施,英文版没有,加上更好理解)。3 3食食品品安安全全与与质质量量管管理理体体系系3.13.1食食品品安安全全与与质质量量手手册册应应将将保保障障满满足足本本标标准准 的的各各项项要要求求的的公公司司流流程程和和规规程程编编制制成成文文, 有有效效以以实实现现持持续续一一致致的的运运用用, 促促进进培培训训

27、工工作作和和支支持持安安全全产产品品生生产产过过程程中中的的尽尽职职调调查查。3.1.1工厂的规程、工作方法和规范应装订成印刷形式和电子形式的手册3.1.2食品安全与质量手册应得到全面贯彻和落实,而且手册或相关文件应方便主要员工随时取用。3.1.3所有的规程和工作指导均应明确合法、 内容清晰、 以恰当的语言书写且充分详尽, 以保证相关员工的正确运用, 应该包括在单单以书面形式示意不够充分的情况下(如读写能力有问题或外语情况下) 再合理地使用照片、 图表或其他图示性指导。3.23.2文文件件控控制制公公司司应应运运行行有有效效的的文文件件控控制制系系统统, 以以确确保保只只提提供供和和运运用用正

28、正确确版版本本的的文文件件, 包包括括记记录录册册3.2.1公司应制定文件管理规程,此将构成食品安全与质量体系的一部分。这应包括:控制文件一览表,标明最新的版本编号;控制文件的识别和授权方法;对文件做任何改动或修改的理由记录;文件更新时替换现有文件的系统;如果文件是以电子形式存储,文件还应:安全地存储(例如授权查看,修改控制,或密码保护);备份以防丢失。3.33.3记记录录填填写写与与维维护护公公司司应应保保存存真真实实的的记记录录, 以以体体现现对对产产品品安安全全、 合合法法性性和和质质量量的的有有效效控控制制3.3.13.3.1记录清洗、以良好的条件予以保存且可检索。对记录的所有修改均应

29、通过授权进行,而且应对修改的合理性进行记录 如果记录是电子形式,这些记录还应:安全地存储(例如授权查看,修改控制,或密码保护);适当备份以防丢失3.3.2记录应考虑以下各种情形保存一个确定的期限:任何法定或客户要求;产品的保质期。如标签上有说明,应考虑保质 期可被消费者延长的可能性(如通过冷藏)。作为最起码的要求,记录应保存一个长达产品的保质期加12 个月的期限3.43.4内内部部审审核核公公司司应应能能够够证证明明食食品品安安全全计计划划的的有有效效实实施施, 全全球球食食品品安安全全标标准准和和现现场场食食品品安安全全和和质质量量管管理理体体系系要要求求的的实实施施。3.4.1公司应制定一

30、个内部审方案。作为最低要求,方案应包括分布在全年、至少四个不同的审核日期。对每个活动的审核 的频率应依据 该活动的相关风险及以前的审核表现来确定。所所有有与与食食品品安安全全、 真真实实性性、 合合法法性性和和质质量量相相关关的的活活动动, 每每年年至至少少覆覆盖盖一一次次。 内部审计计划的范围应包括但不限于: HACCP 或食品安全计划,包括为执行计划而进行的活动(例如供应商审批,纠正措施和验证) 前提方案(例如卫生,害虫控制) 食品防护与食品欺诈预防计划 为符合本标准而执行的程序食食品品安安全全和和质质量量文文化化计计划划评评估估工工厂厂是是否否符符合合其其食食品品安安全全和和质质量量管管

31、理理体体系系。计划内的每次内部审核应具备确定的范围,并考虑 HACCP 或食品安全计划中的一个具体活动或部分3.4.2内部审核应由接受过适当培训的合格审核员进行。审核员应为独立审核员(例如,不对他们自己的工作进行审核)。3.4.3内部审核方案应得到全面实施。内部审核报告应识别符合项和不符合项,并包括审核发现的客观证据。应将结果呈报给被审核活动的负责人员。应商定纠正和预防措施及其实施的时间框架,且对实施结果进行审核。所所有有不不符符合合项项均均应应按按照照3.73.7部部分分的的描描述述进进行行处处理理。检检查查总总结结应应提提交交管管理理评评审审会会议议进进行行审审核核(见见1.1.41.1.

32、4条条款款)3.4.4除内部审核方案外,还应制定一个单独的编制成文的检查计划,以确保现场环境和加工设备依照适当 的食品生产条件得到维护。作为最低要求,这些检查应包括:卫生检查,以评估保洁和内务管理绩效;加工区检查(门门、墙墙、设设施施和和设设备备),以识别建筑物或设备对生产的风险。这这些些检检查查的的频频率率应应基基于于风风险险和和任任何何可可能能影影响响食食品品安安全全的的变变化化, 但但在在开开放放的的产产品品区区域域不不少少于于每每月月一一次次。 结结果果应应报报告告给给负负责责被被审审计计活活动动或或区区域域的的人人员员。 应应商商定定纠纠正正措措施施及及其其实实施施的的时时间间表表,

33、 并并对对其其完完成成情情况况进进行行验验证证。至至少少应应在在管管理理评评审审会会议议上上评评审审结结果果摘摘要要( (见见第第 1.1. 1.1. 4 4 条条) ) 。3.53.5供供应应商商和和原原材材料料审审批批和和绩绩效效监监督督3.5.13.5.1原原材材料料和和包包装装供供应应商商管管理理公公司司应应建建立立有有效效的的供供应应商商审审批批和和监监督督体体系系, 以以确确保保知知晓晓由由原原材材料料带带给给最最终终产产品品安安全全、 真真实实性性、 合合法法性性和和质质量量的的任任何何潜潜在在风风险险且且得得到到管管理理。3.5.1.1公司应对每一种原材料或原材料组(包括初级包

34、装)进行风险评估并进行记录,以识别对产品安全、真真实实性性、合法性和质量造成的潜在风险。这应考虑以下各项的潜在可能性:过敏原污染( (过过敏敏原原含含量量和和潜潜在在污污染染) );异物风险;微生物污染;化学污染;品种或类别交叉污染;替换或欺诈(参见 5.4.2 条款);与受法律控制的原材料有关的任何风险或或客客户户要要求求。另外还应考虑原材料对于最终产品质量的重要性。风险评估应构成原材料验收和测试规程以及供应商审批和监督流程的基础。对原材料的风险评估应在发生以下情况时进行更新:当原材料、原材料的处理,或原材料的供应商有所变动时;当有新风险出现时当发生产品召回或撤回后,且涉及某种特定的原材料;

35、至少每 3 年更新一次。3.5.1.2公司应制定成文的供应商审批规程,以确保所有原材料及初级包装供应商有效地管理原材料质量和安全方面的风险,而且在运行有效的追溯流程。审批规程应基于风险,并包括以下一项或多项: 对适用的 BRCGS全球标准或以 GFSI 为基准之标准的有效认证。认证范围应包括购买的原材料 供应商审核,范围包括产品安全、可追溯性、HACCP 审核和产产品品安安全全和和食食品品防防护护计计划划、产产品品真真实实性性计计划划和和良好操作规范。 审审核核应应确确保保这这些些计计划划是是供供应应商商产产品品安安全全管管理理体体系系的的一一部部分分, 并并确确保保任任何何由由此此而而采采取

36、取的的措措施施得得到到实实施施。 供应商的审核应由经验丰富且有能力的产品安全审核员进行。 当供应商审核由第二方或第三方完成时, 公司应能够:: 证明审核员的资质 确认审核范围包括产品安全、 产产品品安安全全和和食食品品防防护护计计划划, 产产品品的的真真实实性性, 可追溯性、HACCP 审核和良好操作规范 获取一份完整的审核报告并进行评估或 如果提供了一份有效的基于风险的正当理由说明,且供应商被评估为只具有低风险,也可以使用一分填好的供应商问卷作为初始审批之用。调查问卷的范围应包括产品安全、产产品品安安全全和和食食品品防防护护计计划划、产产品品真真实实性性、可追溯性、HACCP 审核和良好操作

37、规范,且经过了一名可证明有能力的人员的审查和验证3.5.1.3应有成文的流程来持续评估供应商的表现,评估应基于风险和明确的表现指标。流程应完整执行。在审批通过是基于调查问卷的情况下,应至少每 3 年重新审批一次,而且供应商必须在此期间通知工厂任何重大变化,包括认证状态的任何变化。应保存评估记录。3.5.1.4工厂应备有最新认可供应商一览表或数据库。这些信息可以是印在纸张上(硬拷贝),也可以在一个电子系统中管理。一览表或数据库的相关部分应可以随时供相关人员使用(例如用在商品收据上)3.5.1.5如果原材料(包括初级包装)采购自非制造商、包装商或集运商的公司(例如购自代理人、经纪人或批发商),工厂

38、应知道最后一道制造商或包装商的身份,或者对于大宗商品产品,应了解原材料的集散地。如3.5.1.1 和 3.5.1.2 条款所述,应从代理人/经纪人,或者直接从供应商获取批准制造商、包装商或集运商所依赖的信息,除非代理人/经纪人自身属于BRC 代理人和经纪人全球标准或其他符合 GFSI 基准之标准的认证商家3.5.1.6公司应确保其原材料供应商(包括初级包装)拥有有效的追踪(追溯)系统。在对供应商的审批是基于调查问 卷而非认证或审核的情况下,对供应商追踪系统的验证应在最初批准时进行,其后至少每 3年进行一 次。这可通过可追溯性测试实现。在原材料从农场或养鱼场直接进货的情况下,对这些单位追踪系统的

39、进一步验证是非必须的。3.5.1.7该规程应规定处理对于 3.5.1.2 条款中的供应商审批流程属于例外情况(如原材料由客户指定的情况)或者未提供用于有效审批供应商相关信息(如大宗农产品)而产品测试却被用于验证产品质量和安全性的情况的方法。当工厂生产客户品牌的产品时,相关的例外情况应向客户予以澄清3.5.23.5.2原原材材料料和和包包装装的的验验收收、监监督督与与管管理理规规程程原原材材料料(包包括括包包装装) 验验证证控控制制应应确确保保这这类类材材料料不不会会消消弱弱产产品品的的安安全全、 合合法法性性和和质质量量以以及及适适当当的的情情况况下下对对真真伪伪的的任任何何权权利利诉诉求求。

40、3.5.2.1公司应根据风险评估(3.5.1.1 条款)制定原材料和初级包装收货时的验收规程。原材料(包括初级包装)验收及其下发使用应基于以下的一项或多项: 产品采样或测试 收货时的目测检查 分析证书(针对每一批货物) 合格证书。应提供原材料(包括初级包装)清单和要满足的验收要求。应明确规定、实施和审查验收的参数和测试频率。3.5.2.2应制定规程来确保商品接收人得悉有关经批准的原材料(包括初级包装)变化,且只有正确版本的原材料才被接收。3.5.33.5.3服服务务提提供供商商管管理理公公司司应应能能够够证证明明, 在在服服务务外外包包的的情情况况下下, 服服务务是是适适当当的的, 并并且且对

41、对任任何何涉涉及及食食品品安安全全、 真真实实性性、 合合法法性性和和质质量量的的风风险险进进行行了了评评估估, 以以确确保保实实施施有有效效的的控控制制。3.5.3.13.5.3.1应制定服务提供商审批和监督规程(监控程序)。此类服务应包括以下各项(如适用): 害虫控制 洗衣服务 承包保洁 设备的承包维修和维护 运输和配送原原料料或或包包装装或或产产品品的的非非现现场场存存储储(不不在在供供应应商商的的设设施施) , 然然后后交交付付到到现现场场产品的厂外包装 实验室测试 餐饮服务 废料管理产产品品安安全全顾顾问问该审批和监督规程应基于风险,并考虑到以下各方面: 产品的安全和质量风险 符合任

42、何特定的法律要求 产品安保的任何潜在风险(即在脆弱性和食品防护评估中识别出来的风险)。3.5.3.23.5.3.2应与服务提供商签署并保持合同或正式协议,此应明确规定服务要求且确保与服务相关的潜在食品安全风险已得到处理3.5.3.33.5.3.3应应建建立立文文件件化化的的程程序序, 根根据据风风险险和和规规定定的的绩绩效效标标准准对对服服务务供供应应商商进进行行持持续续绩绩效效评评审审。 该该过过程程应应全全面面实实施施。评评审审记记录录应应予予保保存存。3.5.43.5.4加加工工外外包包管管理理外外包包加加工工( (也也称称为为分分包包加加工工) ) 是是指指产产品品的的中中间间生生产产

43、、 加加工工、 储储存存或或制制造造的的一一个个步步骤骤是是在在另另一一家家公公司司或或另另一一个个地地点点完完成成的的。需需要要注注意意的的是是, 外外包包加加工工是是指指中中间间步步骤骤, 因因此此在在外外包包加加工工过过程程中中, 产产品品或或部部分分加加工工的的产产品品会会离离开开受受审审核核工工厂厂完完成成外外包包加加工工,然然后后返返回回受受审审核核工工厂厂。受受审审核核工工厂厂可可能能会会也也可可能能不不会会再再对对产产品品完完成成额额外外的的包包装装或或加加工工步步骤骤。如如果果原原材材料料在在首首次次到到达达工工厂厂之之前前对对其其进进行行额额外外的的储储存存或或加加工工,则

44、则不不认认为为这这是是外外包包加加工工,但但工工厂厂应应使使用用供供应应商商批批准准、 原原材材料料风风险险评评估估和和原原材材料料规规格格进进行行管管理理。产产品品离离开开工工厂厂不不再再返返回回,这这不不是是外外包包处处理理,厂厂外外完完成成的的活活动动不不在在审审核核范范围围之之内内。3.5.4.13.5.4.1公司应能够证明,在将部分生产过程( (即即任任何何中中间间过过程程步步骤骤) ) 外外包包, 随随后后返返回回现现场场的的情情况况下下, 已向客户声明, 并在需要时获得批准。3.5.4.23.5.4.2公司应确保外包加工商获审批和监督, 以确保他们有效地管理产品的安全和质量方面的

45、风险, 而且在运行有效的追溯流程。审批和监督规程应基于以下的一项或多项:适用的 BRCGS 或 gfsi 基准标准的有效认证。 认证的范围应包括为现现场场完完成成的的活活动动或或供应商审核, 范围包括产品安全、 可追溯性、 HACCP 审核、 产产品品安安全全和和食食品品防防御御计计划划、 产产品品真真实实性性计计划划和和良好生产规范。 审审核核应应确确保保这这些些计计划划成成为为供供应应商商产产品品安安全全管管理理体体系系的的一一部部分分, 并并确确保保由由此此采采取取的的任任何何措措施施得得到到实实施施。 供应商的审核应由一位经验丰富且有能力的产品安全审核员进行。 如果供应商审核是由第二方

46、或第三方完成的,公司应能够: 证明审核员的资质 确认审核范围包括产品安全、 可追溯性、 HACCP 审核、 产产品品安安全全和和食食品品防防御御计计划划, 产产品品真真伪伪计计划划和良好操作规范 获取一份完整的审核报告并进行评估。应有成文的流程来持续评估供应商的表现, 评估应基于风险和明确的表现指标。 流程应完整执行。 应保存评估记录。3.5.4.33.5.4.3如如果果任任何何过过程程是是外外包包的的, 包包括括生生产产、 制制造造、 加加工工或或储储存存, 对对产产品品安安全全、 真真实实性性、 合合法法性性和和质质量量的的风风险险应应构构成成现现场场食食品品安安全全计计划划(HACCP(

47、HACCP 计计划划) ) 的的一一部部分分。3.5.4.43.5.4.4对对所所有有外外包包加加工工都都应应达达成成明明确确的的规规范范。3.5.4.5任何外包加工运营均应: 按照已建立的合同进行, 合同中明确规定了任何加工要求 保持产品的可追溯性。3.5.4.63.5.4.6公司应为加工部分外包的产品建立验收和测试规程, 可包括目测、 化学和/或微生物测试。3.63.6规规格格书书应应制制定定原原材材料料(包包括括初初级级包包装装) 、 成成品品和和可可影影响响成成品品完完整整性性的的任任何何产产品品或或服服务务的的规规格格。3.6.1原材料和初级包装规格应充分且准确,而且应确保符合相关的

48、安全和立法要求。规格书应包括可能影响最终产品质量或安全的材料相关属性的具体限值(如化学、微生物或物理和过过敏敏原原标准)3.6.2应对所有成品制定准确、最新的规格。它们可采用打印或电子文件的形式,或作为在线规格系统的一部分。它们应包括重要数据,以满足客户和法定要求并可协助客户安全使用产品3.6.3如公司生产客户品牌的产品,应与客户签署正式的最终产品规格书。如果规格书未予以正式同意,公司应能够证明已采取措施以确保建立正式的协议。3.6.4规格评估的进行应足够频繁(应采用充分的频率评审规格书),以确保数据是最新的,或至少每年进行一次,要考虑到产品的改变、供应商、法律法规和其它风险。评估(评审)和改

49、变(变化)应有书面记录。3.73.7纠纠正正措措施施和和预预防防措措施施工工厂厂能能够够证证明明,根根据据食食品品安安全全和和质质量量管管理理体体系系中中所所查查明明的的问问题题陷陷( (如如不不合合格格品品、内内部部审审核核、投投诉诉、产产品品召召回回、产产品品检检测测、二二次次和和第第三三方方审审核核以以及及在在线线评评审审) ),以以完完成成必必要要的的纠纠正正措措施施, 防防止止再再次次发发生生。3.7.1司应制定成文的规程, 以处理并纠正在食品安全和质量体系中所查明的问题。现现场场程程序序应应包包括括完完成成根根本本原原因因分分析析和和预预防防措措施施的的处处理理。3.7.2如如果果

50、不不合合格格使使产产品品的的安安全全性性、 真真实实性性或或合合法法性性受受到到威威胁胁, 或或存存在在质质量量方方面面的的不不利利趋趋势势,应应进进行行调调查查和和记记录录, 包包括括: :不不符符合合项项的的清清晰晰文文件件由由合合适适的的胜胜任任人人员员和和授授权权人人员员评评估估结结果果解解决决当当前前问问题题的的纠纠正正措措施施完完成成根根本本原原因因分分析析,以以识识别别不不合合格格的的根根本本原原因因纠纠正正和和预预防防措措施施的的适适当当时时间间表表负负责责纠纠正正和和预预防防措措施施的的人人员员 验验证证纠纠正正和和预预防防措措施施是是否否得得到到实实施施和和有有效效。根根本

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