设计和开发控制流程图.doc

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2、发项目计划书技术参数、性能指标要求和结构；产品验收准则；产品的风险分析；等设计输入资料设计开发方案评审记录图样和文件、验收准则、产品风险分析等评审记录评审结果更改记录采购记录、生产记录、检测记录、试生产可行性报告、试生产总结报告等研究开 始研究阶 段研究阶 段研究阶 段研究阶段研究阶 段研究阶段研究阶 段研究阶 段研究阶 段研究结 束开发开 始开发阶 段设计和开发控制流程图责任部门相关记录阶段设计更改 设计开发转换 NYNY注册Y项目建议书市场跟踪、反馈投放市场NY确认（鉴定、临床、）验证（检验、试验）质量检测部质量管理部技术中心技术中心质量管理部技术中心营销中心技术中心质量管理部生产厂自测报告委托检测报告技术/工艺文件等临床方案/临床报告注册资料等注册证等销售记录质量反馈记录开发阶 段开发阶 段开发阶 段开发结 束【精品文档】第 3 页设计和开发控制流程图