2022年食品业验证和应急程序 .pdf

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1、中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司食品业验证和应急程序文件和资料控制1.目的对与质量体系有关的文件和资料进行控制，保证公司各有关场所使用有效版本的文件和资料。2.适用范围本程序适用于质量体系规定的文件和资料，如管理手册、程序文件、质量计划、作业指导书和表格，及工艺技术文件和资料、外来文件等。3.相关文件QP4.161 质量记录控制4.职责4.1品管部文控管理员负责本程序规定应控制的文件和资料的发放、更改控制和管理。4.2管理代表负责组织编写管理手册和程序文件；其它质量体系文件和工艺技术文件由品管部负责编写。4.3总经理负责审批管理手册、程序文件、质量安全体系文件和

2、工艺技术文件。5.程序5.1 文件和资料的分类及编号5.1.1 文件和资料分为： a. 质量体系文件； b. 工艺技术文件和资料； c. 外来文件和资料。5.1.2 文件和资料编号5.1.2.1 质量手册编号 XXXQM XXXX XXX：福建省 XX食品有限公司的缩写； QM ：质量手册； XXXX ：发布年号。5.1.2.2程序文件编号 QP QP：质量程序；：与质量手册要素相对应的要素号；：该要素中程序文件的顺序号。5.1.2.3 作业指导书编号 QZ-XX-XXXX 。5.1.2.4 工艺技术文件编号 QG-XX-XXXX 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - -

3、- - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 12 页 - - - - - - - - - 中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司5.1.2.5 外来文件编号 QW QW：外来文件；：文件流水顺序号。5.1.2.6 质量计划编号 QH QH：质量计划；：该年质量计划流水顺序号；：编制年号。5.1.2.7表格编号 QBXX QB：表格；：与质量程序相对应的要素号；：该程序中相关表格的流水顺序号。5.1.2.8 修订次：表示第几次修订，新版未经修订用0 表示。5.2 文件和资料分 “受控本”和“非受控本”两种

4、。应在文件首页加以标识，并注明分发号。5.3 文件发布前的审核和批准5.3.1 管理手册、程序文件由管理代表审核，总经理审批发布。5.3.2 质量计划、作业指导书、工艺技术文件由品管部负责人审核，总经理审批发布。5.4 文件的接收品管部文控管理员收到印制好的文件时，应对下列内容确认：a. 文件末页上有拟制、审核、审批人员的签名。b. 文件号、修订次和页码正确。c. 文件字迹清晰。5.5 文件的发放范围5.5.1文件的发放范围应以适用部门和人员为原则确定，要严格控制文件的滥发，以便管理和防止泄密。5.5.2所有质量安全体系文件，除非总经理同意，不得外借给公司以外人员。若客户需了解公司质量体系，一

5、般只提供管理手册及相关的程序文件的非受控本。无论是对外发放或借阅的质量文件，都适用本程序5.6 款规定的发放和回收程序。5.6 文件的发放和回收5.6.1 文控管理员应按规定的发放范围及时发放文件，以保证有关场所使用有效版本的文件。发放范围在文件分发表中体现。5.6.2文控管理员应在文件受控本分发/ 回收表和文件非受控本分发/ 回收表中登记文件分发和回收情况，有文件的分发号、文件接收者的签名及回收情况记录。5.6.3文控管理员应及时从所有发放和使用的场所收回作废的文件。由文控管理员填写文件销毁申请表，经该文件的原审批人进行审批，方能作销毁处理。作为今后参考而保留的名师资料总结 - - -精品资

6、料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 12 页 - - - - - - - - - 中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司文件，应加盖“作废”印章，以防误用。5.7 文件的更改5.7.1 为防止未经授权而修改文件，由提出更改的部门填写文件更改申请表经品管部负责人审核后，交该文件的原审批人审批。5.7.2 文件更改的审批应由原审批人员进行。若指定其他人员审批时，该人员应获得原审批所依据的有关背景资料。5.7.3 管理手册、程序文件、作业指导书、工艺技术文件都应附有修订

7、记录表，该表应反映修订的章节条款、修订的内容、修订次等。5.7.4 管理手册、程序文件、作业指导书、工艺技术文件应建立文件一览表以反映文件的最新修订次。6. 相关表格、记录QB4.51 文件一览表QB4.52 文件受控本分发 / 回收表QB4.53 文件非受控本分发 / 回收表QB4.54 文件更改申请表QB4.55 文件销毁申请表验证控制程序1 目的规定验证的活动及其方法，确保对食品安全管理的单独要素和整体绩效进行验证，以对食品安全管理提供信任。2 范围适用于与食品安全相关的管理要要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。3 职责3.1 食品安全小组负责食品安全的验证

8、的策划和单项验证的实施、结果评价和分析。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 12 页 - - - - - - - - - 中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司3.2 各部门参与和配合完成食品安全的验证。4 程序4.1 验证的内容包括：a）前提方案是否得以实施；b）危害分析的输入是否持续更新；c）HACCP 计划中的要素和操作性前提方案是否得以实施且有效；d）危害水平是否在确定的可接受水平之内；e）组织要求的其他程序是否得以实施，且有

9、效。4.2 前提方案是否得以实施的验证a) 目的：验证基础设施和维护方案满足输入的要求，并得到实施。b) 方法：现场检查基础设施是否符合前提方案文件的规定，复查规定的记录是否正确、真实填写。c) 频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。d) 职责：由食品安全小组负责。e) 记录：参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写前提方案验证报告，对验证发现的不符合进行纠正的记录。4.3 危害分析的输入是否持续更新的验证a) 目的：检查危害分析的输入文件与现场实际是否一致。b) 方法：检查公司是否采用新原料，判断公司的终产品特性与用途是否变化，将工艺流程图与生产现场对照确认是否一

10、致。c) 频率：首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。d) 职责：由食品安全小组负责。e) 记录：参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写危害分析输入验证报告，文件更新的记录4.4 HACCP 计划中的要素和操作性前提方案的验证见HACCP 计划书中的要求，半年编写一次验证报告。4.5 对危害水平是否在确定的可接受水平之内的验证a) 目的：验证终产品中的危害低于确定的可接受水平。b) 方法：抽样进行实验室检验，对不能检测的项目外部送检，抽样检验时应另行编制抽样检验计划。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - -

11、 - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 12 页 - - - - - - - - - 中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司c) 频率：首次运行或变更后重新运行、 其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不超过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显著低于可接受水平的最低要求时，且其他的验证没有显示变化时，验证频率可减少到每年一次。d) 职责：由食品安全小组负责。e) 记录：编写验证抽样检验计划，填写抽样记录表、检验报告。对验证不合格按不符合控制程序要求进行处理，并保留相关记录。4.6 每年至少进行一次内部审核，对整

12、个食品安全管理体系进行验证，见内部审核控制程序 ；每年接受外部第三方机构的审核。4.7 单项验证结果的评价食品安全小组在验证完成后应在验证报告中系统评价的每个验证结果。当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：a) 对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；b) 对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；c) 操作性前提方案和HACCP 计划进行评审，必要时对控制措施进行调整；d) 对前提方案进行的评审；e) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。4.8 验证活动结果的分析4.8.1 食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内部审核的结果。 通过分析， 以达到下述

13、目的：a) 确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；b) 识别管理体系改进或更新的需求；c) 识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；d) 建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；e) 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。4.8.2 周期性验证活动结果的分析可内部审核完成后进行。4.8.3 记录分析的结果和由此产生的活动，并向总经理报告， 作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。5.引用文件 : 5.1前提方案5.2HACCP 计划名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - -

14、 - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 12 页 - - - - - - - - - 中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司5.3内部审核控制程序5.4不符合控制程序6.相关记录6.1 前提方案验证报告6.2 危害分析输入验证报告6.3 HACCP 计划和操作性前提方案验证报告6.4 危害水平是否在确定的可接受水平之内的验证报告6.5 验证活动分析报告应急准备和响应控制程序1 目的对可能发生的食品安全事故或紧急情况做好应急准备与响应控制措施，确保食品安全事故或紧急情况发生时得到及时处理，减少风险和损失。2 范

15、围适用于本公司对食品安全事故或紧急情况的预防与处理。3 职责3.1 公司总经理负责紧急情况出现时的应急决策、指挥调度、相关资源提供。3.2 应急小组负责组织相关部门制定潜在事故与紧急情况的应急预案，并定期检查和演练，不断完善和改进。3.3 设备部负责消防设施设备、工厂供配电、供配水、电梯等设施设备的日常检查工作，在设备异常时实施应急预案。3.4 生产部、设备部负责停水、停电等紧急情况发生时的应急处理。3.5 品管部负责做好化学物品的管理与应急处理方案。3.6 食品安全小组、品管部负责紧急情况下的食品安全事故的评估与处理。3.7 所有部门都应积极对应急处理进行配合。4 程序4.1 应急准备4.1

16、.1 根据公司潜在的安全风险确定危险区域或潜在紧急状态发生点。在这些地方做出醒目的标识并配上必要的警示语，如“禁止烟火”、 “轻拿轻放”、 “小心触电”等。同时工程部名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 6 页，共 12 页 - - - - - - - - - 中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司应在这些地点安装必要的紧急设备，如报警、自动喷淋、灭火器、消防面罩等消防、防护设备。4.1.2 为相关岗位配备完善的个人防护用品，如手套、口罩、靴子、防

17、护眼镜，并训练员工熟练使用。4.1.3 在行政人事部准备急救箱。4.1.4 食品安全小组根据前提方案、操作性前提方案、危害分析和 HACCP 计划来判断可能发生食品安全事故或紧急情况的工序或原辅料的不当使用，对此要加强监控，建立严格的投料审批制度。4.1.5 对原辅材料、 半成品、成品做好标识， 确保一旦发生食品安全紧急情况能够快速准确的追本溯源。4.1.6 进行食品安全专业性大检查， 以减少事故隐患。 检查的重点是特种作业、 特种设备、特殊场所。如 HACCP 计划确定的关键控制点、检测仪器、电源、消防器材、仓库等。4.1.7 成立应急小组，任命组长，分配职责，建立通讯方式。由其负责健全包括

18、消防队、医院、安全生产监督管理局、 质量技术监督局等单位以及公司各关键部门人员的通讯联络表，并同消防队、安全生产监督管理局、质量技术监督局等保持联络，以获取食品安全方面的相关资讯。4.1.8 行政人事部负责定期组织安全知识培训。以工程部、 保安为主体， 抽调各部门人员成立义务消防队，每年组织进行一次安全防火演习，并记录经验教训。4.1.9 就本公司可能发生的各种紧急状态，行政人事部负责各相关部门编制应急方案，作为本程序文件的补充。应急方案在必要时应定置于相关地点。公司现有的紧急情况应急方案见表1 潜在事故和紧急事件应急准备应急响应油品、 化学品泄露1.规范员工的操作行为2.检查有关容器或管道设

19、备是否完好，杜绝跑、冒、滴、漏的情况发生；3有毒有害化学品单独存放，专人保管，建立安全数据表（MSDS）1.用黄沙、木屑等吸收、清洗。2.必要时，立即停止生产，标识和隔离受污染的产品，防止流转。3按照安全数据表的急救处理措施操作。4不确定如何正确处理时拨打消防电话。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 7 页，共 12 页 - - - - - - - - - 中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司4加强员工油品、化学品泄露安全知识培训。火灾1.按消

20、防部门要求配置足够数量的灭火器材和设施。2.做好敏感区的设备（设施）的日常巡检工作，强化对重点岗位员工的培训教育。3.控制和消除火源，例如：车间、仓库禁止吸烟单独存放易然物品焊接作业持证上岗，安全操作4.安装监控器、发现火情、立即处理1.执行本程序4.2 条款及消防管理规定 ，按要求进行传达、疏散、停产、隔离等行动2.厂内消防队立即投入灭火和抢救工作，必要时通知当地消防队。自然灾害 （台风 、 洪 涝 灾害）1.办公室人员收听天气预报2.提前做好自然灾害的预防工作3.日常加强排水管道清理工作和防风检查4.储备部分沙袋1. 办公室人员收听气象台天气预报2.办公室通知各部门对人员、财产采取保护措施

21、、必要时进行转移3.隔离受污染产品投毒1.加强员工教育工作2.安装监控器发现后立即隔离受污染的产品，必要时， 立即停止生产生 产 突 然 中断（如断电、机器故障）1.日常加强对线路检查2.按生产设备管理程序做好维护保养1设备检修人员立即检修，必要时将产品取出设备，防止检修时污染。2对有温度或时间要求的产品，隔离，进行风险评估。疾病流行1定期体检2对员工卫生健康教育3建立疾病报告制度4设专人进行员工疾病监督、检查1根据病情的特性决定转换员工岗位还是休息救治。2 对病人接触或其他有可能污染的产品隔离、评估出 厂 产 品 中存 在 不 可 接受 的 安 全 危害1.做好原辅料及产品标识2.建立与相关

22、方的沟通渠道启动撤回程序名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 8 页，共 12 页 - - - - - - - - - 中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司4.2应急响应4.2.1 紧急事件发生时，事件发生的部门应立即报告应急小组组长，同时采取紧急处理措施，如暂停生产、切断电源、关闭设备等等。4.2.2 应急小组负责人应以最快的速度赶到现场，指挥紧急事故的救急工作。所有部门的人员都应密切配合，服从指挥和调动。4.2.3 救急工作应将防止或降低人身

23、伤害放在首位。应迅速将受伤人员送往医院或通知医院赶赴现场进行紧急救护。4.2.4 如遇火灾，首先应切断电源，然后义务消防队按预定分工灭火、疏散人员、物资等，尽可能减少生命财产损失。在组织公司内部的义务消防队进行自救的同时向消防队报警，报警时应讲明起火地点、 火势大小、起火物资、 公司电话号码等详细情况， 并派人到路口接警。如不是火灾，应急小组负责人和相关部门负责人应根据情况决定处理对策（参见表1） 。4.2.5对风险产品进行隔离评估；对于产品售出之后，才发现有不可接受的或严重的食品安全危害时，应立即启动撤回程序。4.3纠正和完善4.3.1 安全事件、事故发生后，应急小组应该组织有关单位和人员进

24、行调查（重伤、死亡事故，应由副总经理组织调查） ，查明事件、事故的原因、性质、经过、污染、伤亡、经济损失等情况。4.3.2 在事件、事故调查的基础上，提出处理意见和防范措施建议。对事件的责任人要做出行政或经济的处罚决定，必要时依法追究刑事责任。事故处理必须遵守“三不放过”的原则事故分析不清不放过， 事故责任者与员工未受到教育不放过，没有预防方法措施不放过。4.4 本程序由食品安全小组组长每年组织对其进行一次评审，必要时进行修订，当事故发生时，应在事故处理完毕后立即对本程序进行评审。5.引用文件 : 5.1不符合控制程序5.2生产设备管理程序5.3前提方案6.相关记录6.1事件、事故调查与处理报

25、告6.2消防演习记录6.3应急小组名单及通讯方式名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 9 页，共 12 页 - - - - - - - - - 中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 10 页，共 12 页 - - - - - - - - - 中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 11 页，共 12 页 - - - - - - - - - 中国 3000 万经理人首选培训网站深圳市德信诚经济咨询有限公司名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 12 页，共 12 页 - - - - - - - - -