管理计划评审输入材料.doc

+\ 辽宁华盛环境监测有限公司 管理评审报告 ————————————————————————————— 辽宁华盛环境监测有限公司编制 管理评审报告目录 管理评审工作计划…………………………………1 管理评审通知表……………………………………2 部门工作报告………………………………………3 管理评审报告………………………………………18 改进措施计划及实施验证表………………………19 辽宁华盛环境监测有限公司 管理评审工作计划 评审目的 对公司的质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审，确保质量体系满足实验室资质认定评审准则的要求，使实验室的管理体系不断完善与改进。 评审时间 2018年06月08日 评审方式 集中会议式评审 主持人 苏莉 参加人 尹旭丽、陈双军、刘生龙、刘攀、张志高 评 审 内 容 1政策和程序的适应性 2管理和监督人员的报告 3近期内、外部审核的结果 4.纠正措施和预防措施的执行情况 5.实验室间比对和能力验证的结果分析报告 6.工作量和工作类型的变化分析预测报告 7.申诉、投诉及顾客反馈意见的汇总分析 8.对资源配置报告以及人员培训教育情况分析 9.质量控制情况分析 10.改进建议及措施 准备要求 各部门根据评审内容的要求准备相应资料，于2018年06月08日前向总经理提交以上评审内容书面报告： 填报人：刘生龙 审批人：苏莉 2018年6月8 日 2018年6月8日 辽宁华盛环境监测有限公司 管理评审通知表 评审时间 2018年06月08日 评审地点 公司会议室 主持人 苏莉 评审方式 集中会议式评审 参加参加人员名单 部门 职务 姓名 签字 备 注 综合部 负责人 陈双军 检测室 负责人 刘生龙 质量部 负责人 尹旭丽 监测部 负责人 刘攀 市场部 负责人 陈双军 管理评审所需输入文件及其准备部门和人员 输入文件名称 准备 部门 编写 人员 职务 1.政策和程序的适应性 总经理 苏莉 技术负责人 2.管理和监督人员的报告 质量部 尹旭丽 负责人 3.近期内、外部审核的结果 质量部 尹旭丽 负责人 4.纠正措施和预防措施的执行情况 质量部 尹旭丽 负责人 5.实验室间比对和能力验证的结果分析 检验室 刘生龙 负责人 6.工作量和工作类型的变化分析预测报告 检验室 刘生龙 负责人 7.申诉、投诉及顾客反馈意见的汇总分析 综合部 陈双军 负责人 8.对资源配置报告以及人员培训情况分析 质量部 尹旭丽 负责人 9.质量控制情况分析 质量部 尹旭丽 负责人 10.改进的建议及措施 质量部 尹旭丽 负责人 编制人 刘生龙 批准人 苏莉 时间 2018.6.8 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 1 页 共 2 页 部门 总经理 编制人 苏莉 时间 2018.06.08 议题 工作总结以及政策和程序的适应性报告 部 门 工 作 报 告 内 容 以《质量手册》和《程序文件》为指导，通过积极贯彻质量方针，以计量为基础，以标准为准绳，为以后出具科学、公正的数据，为用户负责。各项检测设备符合标准并进行了检定；各类人员均以取得相应资格证书。能保证检测公司的正常运行。 为了确保检测机构管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率达到检测机构质量目标，根据《实验室资质认定评审准则》要求，特进行此次管理评审，我们要做好以下工作： 一、各部门要认真学习相关法律法规，政策文件，确保各项工作符合法律规范、《评审准则》、《质量手册》、《程序文件》的要求。 二、各岗位人员要履行岗位职责，把工作落到实处，做好人员培训及考核工作。 三、对管理体系进行中可能出现的问题要做好监控工作，制定好预防措施并积极改进。 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 2 页 共 2 页 部门 综合部 编制人 陈双军 时间 2018.06.08 议题 工作总结以及政策和程序的适应性报告 部 门 工 作 报 告 内 容 四、坚定不移的落实质量方针和质量目标，使检测工作能够正常运行。 五、做好程序文件记录工作。 改进意见 我检测公司即将迎来首次计量认证，以此为契机，全力做好前期的准备工作，对既定的政策及工作程序根据实际情况进行补充完善,使其顺利通过。 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 1 页 共 1 页 部门 质量部 编制人 尹旭丽 时间 2018.06.08 议题 质量负责人工作总结 部 门 工 作 报 告 内 容 2018年4月组织人员对《质量手册》、《程序文件》进行了修订，并已发布予2018年4月28日起实施。对人员进行了宣贯学习、考核。 2018年4月30日—5月7日，公司内审组对我公司质量体系所涉及的全部要素进行了内审。内审组对试验报告、仪器设备档案、现场考核试验人员等进行抽查。通过内审，审核组认为，我公司《质量手册》和《程序文件》内容基本满足《实验室资质认定评审准则》的要求。公司各部门基本能够按照质量体系文件要求执行，但也存在一些问题，内审组根据核查结果报告查出八项基本符合项，各部门已积极整改完毕。 改进意见 一、做好质量监督工作，搞好对重点试验项目的监督，严防重大质量事故的发生。二、按照检定或校准计划对设备进行检定或校准。三、定期开展人员比对试验，以验证其检测能力，保证检测质量。 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 1 页 共 2 页 部门 总经理 编制人 苏莉 时间 2018.06.08 议题 技术负责人工作总结 部 门 工 作 报 告 内 容 本公司实验室质量体系已试运行，为了验证我们的检测活动及结果是否符合体系的要求，同时保证本公司的质量方针、目标、质量体系的适用性、有效性，并得到持续改进，现将工作情况汇报如下： 一、组织贯彻执行国家有关检测、检验的法令、法规、技术标准和规范。通过网上查询，购买最新版本的相关书籍，并对标准进行了查新工作，结果证实我公司采用的标准是持续和有效的。 二、仪器配置工作 所有检测仪器和设备均已授权的计量机构进行检定和校准，并按规定程序完成期间核查，确保在有效期内使用。关键仪器设备已配备了干湿温度计。经检查表明符合《设施环境条件控制程序》的要求，资源配制方面比较合理，已具备有效从事建筑原材料的检测工作能力。 三、检测人员的培训情况 质量体系文件发布后，为了落实质量体系的运行工作，分别组织了作业指导书、实验现场 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第2 页 共2 页 部门 总经理 编制人 苏莉 时间 2018.06.08 议题 技术负责人工作总结 部 门 工 作 报 告 内 容 操作、仪器操作、维护及技术理论的培训学习，培训采用了提问、讨论和现场操作的形式，通过培训，使检测人员掌握了质量体系的要求，加深对质量手册、程序文件和作业指导书的执行能力。 四、设备的使用管理监督 完成检测仪器设备周期检定或校准计划、自校准计划、期间核查计划的审核工作；做好检测设备操作人员的资质审核，对合格的检测人员进行仪器使用授权；加强对结果有重要影响的仪器设备管理，监督设备责任人定期进行保养、维护和检查，以保证检测设备符合规定的要求。 改进意见 加强测量不确定度的培训，使其分析人员掌握检测所需的不确定度的评定方法。 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 1 页 共 3 页 部门 质量部 编制人 尹旭丽 时间 2012.02.09 议题 质量监督员工作总结 部 门 工 作 报 告 内 容 按照《实验室资质认定评审准则》的要求，根据公司《质量手册》和《程序文件》的规定，本人对检测公司计量认定前进行了以下几方面的质量监督工作： 一、检查过程质量监督 2018年5月对检验室检验岗位进行了监督抽查，抽查了理化检测方法3个，当时全部为现行有效标准，查看了委托协议，样品交接单，检验原始记录，检验报告等，整个检测过程符合《程序文件》要求。 二、结果报告和原始记录 2018年5月两次分别对检验室出具的检测报告和原始记录进行监督检查，检查到的报告和原始记录都按《程序文件》规定进行审批、签发，原始记录填写规范、更改符合规定，报告的存档、借阅、发放符合《程序文件》要求，报告信息全面、准确。 三、样品管理质量监督 查看了样品存放室留存样品，检查中看到：接收登记信息准确、全面，样品编号唯一，标识清楚；委托协议书设计合理、信息全面、记录完整；样品管理员熟悉样品管理程序，符合《程序文件》要求。 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 2 页 共 3 页 部门 质量部 编制人 尹旭丽 时间 2018.06.08 议题 质量监督员工作总结 部 门 工 作 报 告 内 容 四、环境设施监督 查看了各检验室温湿度，都已配备并显示准确；检查了药品室及仪器室设备；消防设施等，处于完好状态，满足实验室工作要求。 五、人员及操作监督 2018年6月5日对检验室检验岗位人员林琳、唐任开进行了现场检验监督，检测实验为铅火焰原子吸收光谱法实验，将原检测过同一铅样品再次进行试拉，二人检测结果仅差0.1mg/kg，符合标准要求。 六、测量溯源的质量监督 对公司内的仪器设备、标准物质，参加能力比对情况进行监督检查，检查了仪器检定计划和检定实施状况、标识状况，标准物质的有效性、标准物质的使用记录和期间核查。检查的各项工作符合公司《程序文件》的要求。 七、仪器设备监督 对检测室使用设备进行监督检查，检查设备有唯一编号，有检定（或校准）状态标识，使用仪器都在检定有效期内，使用登记完整，仪器旁边有仪器操作规程，部分设备进行了期间核查。符合实验室认可准则及我公 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第3 页 共3 页 部门 质量部 编制人 尹旭丽 时间 2018.06.08 议题 质量监督员工作总结 部 门 工 作 报 告 内 容 司文件的要求。 通过对以上七个方面的监督，我认为公司的质量管理体系运行有效，检测过程各环节、各要素基本符合实验室认可有关文件要求，从而能保证公司未来的工作质量和检测报告质量。 改进意见 公司还应加强对新知识新技术的学习，加强对公司《质量手册》和《程序文件》的学习，使以后管理更规范，技术更进步，工作质量、报告质量更上台阶。 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 1页 共 1 页 部门 质量部 编制人 尹旭丽 时间 2018.06.08 议题 近期内、外部审核的结果 部 门 工 作 报 告 内 容 首次报申，暂无外部机构评审。 内审见公司《内部审核报告》。 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 1 页 共 1页 部门 质量部 编制人 尹旭丽 时间 2018.06.08 议题 纠正和预防措施的执行情况汇报 部 门 工 作 报 告 内 容 纠正措施： 适时组织人员进行培训学习。 尽快解决检验场所问题，使其有效分离。 预防措施： 一、制定学习培训计划，并严格执行。 二、购置仪器或增加项目前提前解决好场所问题。 改进意见 严格执行改进措施，并形成书面记录，做好有效性验证工作。 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 1 页 共 1页 部门 检验室 编制人 刘生龙 时间 2018.06.08 议题 实验室间比对和能力验证的结果分析 部 门 工 作 报 告 内 容 2018年6月5日对检验室检验岗位人员林琳、唐任开进行了现场检验监督，检测实验为铅火焰原子吸收光谱法实验，将原检测过同一铅样品再次进行试拉，二人检测结果仅差0.1mg/kg，符合标准要求。因公司还在首次申请阶段，未接到上级业务能力验证通知。 改进意见 实验室间比对开展较少，今后在计划、实施过程中加大这方面的力度。 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 1 页 共 1页 部门 检验室 编制人 刘生龙 时间 2018.06.08 议题 工作量和工作类型的变化分析预测 部 门 工 作 报 告 内 容 因我公司为首次申请资质认定，所以还没有业务工作量产生。 改进意见 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 1 页 共 1页 部门 综合部 编制人 陈双军 时间 2018.06.08 议题 申诉、投诉及顾客反馈意见的汇总分析 部 门 工 作 报 告 内 容 因公司在申请资质阶段，还未正式开展业务，所以还没有涉及申诉、投诉及顾客反馈意见。 改进意见 坚持质量目标和质量方针，提升整体检测水平，力争各项检测工作规范、科学、合理、严防检测数据发生重大偏离。 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 1 页 共 1页 部门 质量部 编制人 尹旭丽 时间 2018.06.08 议题 对资源配置以及人员培训教育情况分析 部 门 工 作 报 告 内 容 1、本公司开展检测项目所需仪器设备均已齐备，仅场地狭小； 2、人员培训较少，应严格按培训计划执行。 改进意见 应增加场地面积，多举办人员培训 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 部门工作报告 第 1 页 共 1 页 部门 质量部 编制人 尹旭丽 时间 2018.06.08 议题 质量控制情况分析 部 门 工 作 报 告 内 容 第一，我们积极贯彻质量方针和质量目标。第二，搞好检测设备的维护、检定和自校准工作，保证仪器设备全部合格。第三，组织人员学习，提高其道德素质和业务素质。第四，搞好质量监督工作，开展了原子吸收性能实验项目的人员比对实验，比对结果误差在允许范围内，充分证明了我们的实验人员业务技能是过硬的。第五、开展对重点实验项目的监督工作，确保数据结果的真实、准确、可靠。 改进意见 要做好质量监督工作，确保实验数据的真实、准确、可靠，严防重大质量故事的发生。 备注： 辽宁华盛环境监测有限公司 管理评审报告 第 1 页 共1 页 评审议题 管理体系的现状和适应性 评审人员 苏莉、尹旭丽、陈双军、刘生龙、刘攀、张志高 评审时间 2018.06.08 编制人 尹旭丽 批准人 苏莉 评 审 内 容 1政策和程序的适应性 2管理和监督人员的报告 3近期内、外部审核的结果 4.纠正措施和预防措施的执行情况 5.实验室间比对和能力验证的结果分析报告 6.工作量和工作类型的变化分析预测报告 7.申诉、投诉及顾客反馈意见的汇总分析 8.对资源配置报告以及人员培训教育情况分析 9.质量控制情况分析 10.改进建议及措施 评 审 组 意 见 由于各部门全力配合和努力工作，按照质量体系文件的要求，我公司的工作做到有章可依，按程序办事，质量管理体系运行基本正常，可以向省认评处报申实验室资质认定。 存 在 问 题 通过内审也发现了存在的问题与不足，希望各部门引起重视，采取预防和纠正措施避免问题发生。我公司现主要存在的问题与不足是： 1、培训学习机会少，人员整体业务水平还有待进一步提高； 2、检测场所小，影响到检测环境的控制。 改 进 意 见 结合存在的问题和不足，1、要做好质量监督工作，确保实验数据的真实、准确、可靠，严防重大质量故事的发生。2、实验室间比对开展较少，今后在计划、实施过程中加大这方面的力度。3、严格执行改进措施，并形成书面记录，做好有效性验证工作。4、制定学习培训计划，并严格执行。5、购置仪器或增加项目前提前解决好场所问题。 辽宁华盛环境监测有限公司 改进措施计划及实施验证表 根据管理评审报告要求，特作改进措施计划如下： 第 1 页 共 1 页 责任部门 改 进 措 施 计 划 完成 时间 验证结果 及时间 检验室 1、加强学习 2、按计划检定或校准仪器和设备 3、定期开展比对试验 2018.06.15 结果： 完成 2018年06月 15日 质量部 制定相应的预防改进措施，并做好日常的监督记录，严防重大质量事故的发生 2018.06.15 结果： 完成 2016年06月 15日 质量负责人意见 改进措施积极有效、整改完成。 签字： 2018 年 6 月 8 日 总经理意见 改进已完成，要做好预防和改进工作，做好日常监督。 签字： 2018 年 6 月 8 日 填报人：刘生龙 验证人：苏莉 2018 年 6 月 8 日 2018 年 6 月 8 日