振东制药:2019年年度报告.PDF

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1、山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 山西振东制药股份有限公司山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020-024 2020 年年 04 月月 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。带的法律责任。 公司负责

2、人李安平公司负责人李安平、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人(会计主会计主 管人员管人员)刘长禄声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。刘长禄声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、政策风险政策风险。新版新版药品管理法药品管理法于于 2019 年年 12 月 月 1 日正式执行日正式执行,重新定重新定 义了假药、劣药,并加大了违法处罚力度,责任落实到人。同时取消了义了假药、劣药,并加大了违法处罚力度,责任落实到人。同时取消了 GMP 认证认证

3、,意味着药品生产监管更加严格意味着药品生产监管更加严格,各类监督检查各类监督检查、抽检抽检、飞检的频率加大飞检的频率加大。 公司现有品种数和剂型数在山西省均位于前列,外部飞行检查和跟踪检查的可公司现有品种数和剂型数在山西省均位于前列,外部飞行检查和跟踪检查的可 能性较高,对企业形成风险和挑战的同时,也使企业面临前所未有的机遇,促能性较高,对企业形成风险和挑战的同时,也使企业面临前所未有的机遇,促 进企业管理规范化的进程。进企业管理规范化的进程。 2、研发风险。新药研发主要是周期长、投入大、研发风险。新药研发主要是周期长、投入大、 审批率低,具有一定风险。近年来公司加大研发投入,立项品种较多,可

4、能会审批率低,具有一定风险。近年来公司加大研发投入,立项品种较多,可能会 出现部分项目进度达不到预期的风险。出现部分项目进度达不到预期的风险。 3、质量风险。质量风险主要包括管理、质量风险。质量风险主要包括管理 风险和固有风险,管理风险贯穿原材料采购、生产管理、药品流通、患者使用风险和固有风险,管理风险贯穿原材料采购、生产管理、药品流通、患者使用 全过程;固有风险主要指不良反应、质量标准等。全过程;固有风险主要指不良反应、质量标准等。 4、市场竞争风险。由于制、市场竞争风险。由于制 药企业产品创新和技术进步以及制药行业整合趋势加剧药企业产品创新和技术进步以及制药行业整合趋势加剧, 使市场竞争更

5、加激烈使市场竞争更加激烈, 公司发展、产品市场拓展及经营效益的提升面临行业市场竞争的压力。公司发展、产品市场拓展及经营效益的提升面临行业市场竞争的压力。 5、二、二 级市场股价波动风险。公司股票价格可能受到国家政治、经济政策、中美贸易级市场股价波动风险。公司股票价格可能受到国家政治、经济政策、中美贸易 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 战、投资者心理因素及其他不可预见因素的影响,其变动不完全取决于公司的战、投资者心理因素及其他不可预见因素的影响,其变动不完全取决于公司的 经营业绩,投资者在选择投资公司股票时,应充分考虑到市场的各种风险。经营业绩,投资者在选择投资公司股票时

6、,应充分考虑到市场的各种风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以以 1027494660 为基数为基数,向向 全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.5 元(含税元(含税) ,送红股,送红股 0 股(含税股(含税) ,以资本公,以资本公 积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公

7、司业务概要.15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.42 第五节第五节 重要事项重要事项.104 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.113 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.113 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.113 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.114 第十节第十节 公司治理公司治理.115 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.122 第十二节第十二节 财务报告财务报告.127 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.128 山西振东制药股份

8、有限公司 2019 年年度报告全文 5 释义释义 释义项指释义内容 本公司、公司、振东制药指山西振东制药股份有限公司 保荐机构指中信证券股份有限公司 振东集团指山西振东健康产业集团有限公司(原山西振东实业集团有限公司) 振东泰盛、泰盛制药指山西振东泰盛制药有限公司 振东安特、安特制药指山西振东安特生物制药有限公司 振东开元、开元制药指山西振东开元制药有限公司 振东医药指山西振东医药有限公司 北京研究院指北京振东光明药物研究院有限公司 中药材公司指山西振东道地药材开发有限公司 振东先导指山西振东先导生物科技有限公司 振东生物科技指北京振东生物科技有限公司 振东大药房指山西振东五和堂大药房连锁有限

9、公司 营销公司指山西振东制药股份有限公司营销分公司 振东建筑指山西振东建筑工程有限公司 五和科技指山西振东五和健康科技股份有限公司 健康生物指山西振东健康生物科技股份有限公司 康远制药指北京振东康远制药有限公司 德塔云指德塔云(北京)科技有限公司 饮片公司指山西振东道地中药饮片科技开发有限公司 黎城中药材指黎城县振东道地中药材开发有限公司 中药材种子种苗指山西振东中药材种子种苗开发有限公司 中药材仓储指山西振东中药材仓储有限公司 宁夏枸杞指宁夏振东道地枸杞科技开发有限公司 桃园中药材指山西振东桃园中药材开发有限公司 康笙源指湖北康笙源医药有限公司 康远保健指山西振东康远保健科技有限公司 国际生

10、物指振东国际生物制药有限公司 海南营销指海南振东制药营销有限公司 宜春康朗指宜春振东康朗医药有限公司 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 深交所指深圳证券交易所 GMP指药品生产质量管理规范 GSP指药品经营质量管理规范 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称振东制药股票代码300158 公司的中文名称山西振东制药股份有限公司 公司的中文简称振东制药 公司的外文名称(如有)Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩

11、写(如 有) Zhendong Pharmacy 公司的法定代表人李安平 注册地址山西省长治县光明南路振东科技园 注册地址的邮政编码047100 办公地址山西省长治县光明南路振东科技园 办公地址的邮政编码047100 公司国际互联网网址 电子信箱zqb 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名宁潞宏 联系地址山西省长治县光明南路振东科技园 电话0355-8096012 传真0355-8096018 电子信箱zqb 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称中国证券报 、 上海证券报 、 证券日报 、 证券时报 登载年度报告的中国证监

12、会指定网站的网址 公司年度报告备置地点公司证券部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 会计师事务所名称中审华会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址北京市西城区百万庄大街 22 号院 2 号楼 511 室 签字会计师姓名杨敏兰,刘志民 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年2018 年本年比上年增减 2017 年

13、 营业收入(元)4,398,753,603.803,419,750,405.1728.63%3,731,602,626.26 归属于上市公司股东的净利润 (元) 142,762,719.66-147,444,710.73196.82%301,535,942.99 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润(元) 126,931,169.74-178,929,496.00170.94%269,940,615.62 经营活动产生的现金流量净额 (元) 186,353,367.36154,477,419.2820.63%45,086,167.34 基本每股收益(元/股)0.1382-0.1424

14、197.05%0.5831 稀释每股收益(元/股)0.1382-0.1424197.05%0.5831 加权平均净资产收益率2.63%-2.58%5.21%5.57% 2019 年末2018 年末 本年末比上年末增 减 2017 年末 资产总额(元)6,915,261,745.897,212,538,342.16-4.12%7,613,476,577.30 归属于上市公司股东的净资产 (元) 5,436,086,402.115,356,787,666.091.48%5,541,235,754.94 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度第二季度第三季度第四季度 营业收

15、入898,702,801.661,073,802,155.121,145,417,691.111,280,830,955.91 归属于上市公司股东的净利润51,454,763.1754,908,161.0735,725,799.14673,996.28 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 46,569,421.5559,066,317.9124,074,027.09-2,778,596.81 经营活动产生的现金流量净额9,428,578.15180,721,497.9219,659,542.13-23,456,250.84 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 上

16、述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司

17、报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目2019 年金额2018 年金额2017 年金额说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产 减值准备的冲销部分) -45,779.55382,057.65-46,448.55 计入当期损益的政府补助(与企业业务 密切相关,按照国家统一标准定额或定 量享受的政府补助除外) 29,355,464.6634,559,502.7736,603,365.63 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 328,618.68-3,178,681

18、.62-1,225,457.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目-15,606,816.115,842,553.684,153,051.57 减:所得税影响额16,221,065.116,255,726.116,700,685.03 少数股东权益影响额(税后)-18,021,127.35-135,078.901,188,499.25 合计15,831,549.9231,484,785.2731,595,327.37- 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中

19、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应 说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 公司属于国内大型综合性医药企业,主营业务包括中药材种植开发、中成药研发生产销售、化学原料 药及制剂的研发生产销售、经营医药产品批发及零售、钙制剂的生产销售等。主要生产维生素营养、抗肿 瘤、心脑血管、抗感染、消

20、化系统、呼吸系统、解热镇痛、神经系统等八大用药系列,拥有11个剂型602 个品规,其中240个产品被2019版国家医保目录收录,属于2018版国家基本药物目录品规125个, 拥有13个独家产品或剂型。 (二)主要产品 产品系列产品系列主要产品主要产品功能主治功能主治/适应症适应症 维生素营养碳酸钙D3用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补 充剂,并帮助防治骨质疏松。 抗肿瘤药复方苦参注射液清热利湿,凉血解毒,散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。 抗肿瘤药比卡鲁胺胶囊与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除 术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。 用于治疗局部晚 期、无远处转移的前列

21、腺癌患者,这些患者不适宜或不 愿接受外科去势术或其他内科治疗。 抗肿瘤药注射用香菇多糖用于恶性肿瘤的辅助治疗。 抗肿瘤药注射用培美曲塞 二钠 适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 心脑血管药脑震宁颗粒凉血活血,化瘀通络,益血安神,宁心定智,除烦止呕。 用于脑外伤引起的头痛、头晕,烦躁失眠,健忘惊悸, 恶心呕吐。 心脑血管药芪蛭通络胶囊益气,活血,通络。适用于中风恢复期后遗症表现为半 身不遂,肢体麻木,口眼歪斜,语言不利,身体倦态者 的辅助治疗。 心脑血管药参柏舒心胶囊活血祛痰,养阴益气,定悸除烦。用于心悸、怔仲、心 烦失眠。 心脑血管药冠心宁注射液活血化淤,通脉养心。用于冠心病、心绞

22、痛。 心脑血管药舒血宁注射液扩张血管,改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病、冠 心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。 抗感染药注射用阿莫西林钠 氟氯西林钠 适用于敏感菌引起的呼吸道、消化道、泌尿道、皮肤软 组织、骨和关节、口腔及耳鼻喉感染。 抗感染药注射用氟氯西林钠 可用于耐青霉素的葡萄球菌及各种敏感菌引起的感染。 抗感染药注射用头孢硫脒本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌 尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳 鼻喉感染等。 消化系统药胶体果胶铋胶囊用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、 胃灼热感 (烧 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 心) 、反

23、酸。 维生素及矿物质注射用氯化钾治疗各种原因引起的低钾血症。 维生素及矿物质 核黄素磷酸钠注射 液 用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的 治疗。 维生素及矿物质注射用维生素C适用于防治坏血病,也可用于各种急慢性传染性疾病及 紫癜等辅助治疗。 呼吸系统类用药银翘解毒胶囊辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发热头痛,咳嗽, 口干,咽喉疼痛。 皮肤科用药米诺地尔搽剂本品用于治疗男性型脱发和斑秃。 (三)经营模式 1、销售模式 销售采用全业态、全模式操作,包括处方药终端学术推广、普药渠道流通、OTC品牌运营等多种模式。 以复方苦参、比卡和芪蛭等产品为核心,夯实处方药营销网络;以朗迪钙、达霏欣

24、和大山楂丸等产品为核 心,扩充OTC市场营销渠道;以胶体果胶铋、曲美布汀、脾肾两助丸等产品为核心,拓宽基层终端市场。 2、研发模式 研发继续以“服务产品、服务生产、服务市场”为目标,以中药品种的深度研究与二次开发、化药品种 的一致性评价、创新药物研发为重点,同时瞄准健康产品、健康产业、健康事业的主线,加强与国内外科 研机构的合作,抓住“大健康产业”的发展前景,大力培养人才,推动产销研人才的流动。 3、生产模式 以自主生产为主,突出生产“革新”,实现效能大提速。坚持一线创新,实现技改增量、智能增效。从 原料药开始,进行全链条控制,保证产品质量零缺陷。新的药品管理法实施对公司品种整合更加有利, 公

25、司将原料药及无菌生产线逐渐整合到大同泰盛,将片剂逐渐整合到长治振东,将颗粒剂逐渐整合到屯留 开元,充分实现集约化、专业化,降低生产成本与质量风险。 4、种植模式 公司为解决农民的后顾之忧,同时最大限度让农户增收,制定了四种特色扶贫模式:一是流转模式, 把农民的土地流转过来,再雇农民去种植;二是预付模式,给农户预付购买种子和化肥的费用;三是订单 模式,与农民签订保护价收购协议,让农户的利益避免因药材市场价格波动而受到损害;四是反承包模式, 与贫困户签订协议,将流转过来的土地再承包给贫困户。这一系列惠民举措,极大地解决了农民的后顾之 忧,将农户的风险转移,农民种植中药材的积极性越来越高。振东极具特

26、色的中药材产业扶贫模式,也被 列入了国家十大扶贫案例。 (四)重大变化 高铁承载“振东品牌”穿梭南北;朗迪广告登录央视五大频道;“朗迪八段锦”全国开赛;朗迪钙销售蝉 联钙制剂中国临床第一品牌;创新药 ZD03获得美国临床批件;乳酸亚铁获批上市;道地药材“高品质恒山 黄芪、潞党参、北柴胡生态种植示范研究”列入国家科技部“中医药现代化研究重点专项”;纳米制剂车间正 式运行;科技中心通过“中国合格评定国家认可委员会”(CNAS)认证;芪蛭通络荣获“年度民族中药匠心产 品”。 (五)行业发展阶段 随着“健康中国”战略的强力驱动,人口老龄化进程加速、二孩政策的放开、居民健康意识的提升、收 入水平和生活质

27、量的提高,消费者更加关注健康生活,助力维生素及矿物质补充产业,健康可持续发展。 国家统计局数据显示,2019年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入23908.6亿元,同比增长7.4%, 高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.6个百分点。实现利润总额3119.5亿元,同比增长5.9%,高于 全国规模以上工业企业同期整体水平9.2个百分点。医药制造营业收入利润率约为13.05%,较上年同期提 升0.3个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平7.19个百分点。2019年国家医药卫生改革加速 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 深化,医保目录调整、医保控费、药品集中采购

28、扩围、重点监控合理用药、DRGS付费改革、“1+X”基药模式、 紧密型县域医疗卫生共同体建设、 新药品管理法等政策使药企面临严峻考验。 在政策与市场的双重推动下, 医药生态正在经历深刻变革,医药行业格局也将面临重塑。 (六)公司行业地位 作为全国医药工业百强企业,公司在“中药材种植、医药科研、中西制药”等产业链全面布局,将“健康 振东”品牌打造成医药行业的知名品牌。今年公司荣获“年度最具科技创新力中药企业”、“国家农业产业化 重点龙头企业”等荣誉称号,道地药材“高品质恒山黄芪、潞党参、北柴胡生态种植示范研究”列入国家科技 部“中医药现代化研究重点专项”,科技中心通过“中国合格评定国家认可委员会

29、”(CNAS)认证,芪蛭通络 荣获“年度民族中药匠心产品”。朗迪广告登录央视五大频道;“朗迪八段锦”全国开赛;朗迪钙销售蝉联钙 制剂中国临床第一品牌。 公司旗下有三大营销中心,北京营销继续深耕第一终端,重点开拓医疗市场;康远营销持续发力第二 终端,加快运作零售市场;太原医贸大胆布局第三终端,全力打造万人控销团队。三大营销中心精耕细作, 专业化布局,矩阵化营销网络优势逐步凸现,精准服务,精准分析,三年产品遍布全国各个角落的目标正 在实现。 公司拥有80万亩道地药材种植/野生抚育基地,省内68万亩,其中连翘种植面积20万亩为全国最大; 省外基地12万亩,其中新疆红花2万亩,贵州白土苓5万亩,四川凉

30、山州川贝1万亩,承德苦参2万亩,山东 青州丹参2万亩;同时公司拥有占地7万平方米的仓储基地,仓储能力3万吨。 (七)业绩驱动因素 2019年公司业绩驱动因素主要为以下五个方面:一是产品结构不断优化,形成了补益、抗肿瘤、泌尿 产品协同发展的产业格局; 二是品牌效益逐步显现, 多方联动的品牌效益对公司业绩增长起到了拉动作用; 三是持续推进精准营销和学术营销,提高终端覆盖和市场放量;四是公司全年进行技术改造,加强成本管 控,实现“降本增效”,产品盈利能力提升;五是去年同期计提了大额商誉减值,而经评估公司评估,本报 告期无商誉减值。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变

31、化情况、主要资产重大变化情况 主要资产重大变化说明 货币资金货币资金较年初减少 30.55%,主要由于本期偿还银行借款所致 交易性金融资产 交易性金融资产较年初减少 66.22%,主要由于本期国债逆回购重分类至其他流 动资产所致 其他流动资产其他流动资产较年初增加 55.46%,主要由于本期理财产品和预交税金增加所致 其他权益工具其他权益工具较年初增加 100%,主要由于本期金融资产重分类所致 在建工程在建工程较年初增加 31.32%,主要由于本期其他项目增加所致 开发支出开发支出较年初增加 40.41%,主要由于本期资本化项目增加所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 山

32、西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、产品丰富,发展潜力很大。 目前公司拥有批文602个,11大剂型,涉及产品441个,其中制剂产品404个,原料药37个。公司独家 产品(剂型)共13个。240个产品被2019版国家医保目录收录,125个产品纳入2018版国家基本药物 目录 ,医保品种占比达54.42%。朗迪钙销售蝉联钙制剂中国临床第一品牌,岩舒牌复方苦参注射液在中 药抗肿瘤注射剂中逆势增长。 2、布局终端,矩阵优势凸现。 北京营销继续深耕第一终端,依托北京振东研究院的国内外科研合作,快速转化临床成果;康远营销 持续发力第二终端,持续

33、加强品牌传播,冠名央视、携手高铁、海量楼宇广告投放,重磅推广朗迪八段锦, 多维立体,让公司和产品品牌走进千家万户;太原医贸大胆布局第三终端,品种分类分层梳理调研,目标 明确,全力打造万人控销团队。三大营销中心精耕细作,专业化布局,矩阵化营销网络优势逐步凸现,精 准服务,精准分析,三年产品遍布全国各个角落的目标正在实现。 3、管线聚焦,紧抓小众市场。 补益线以朗迪钙为主,带动终端产品开发与销售,快速发展维矿类大众健康药品、保健品和特色食品。 肿瘤线立足复方苦参,深化机理研究,扩大适应症,实现国内外研发销售并行、中西肿瘤药联合使用。泌 尿线坚持以比卡鲁胺为基础,扩充阿比特龙、恩杂鲁胺等迭代产品,扩

34、大前列腺疾病至整个泌尿系统疾病 用药。皮科线开展米诺地尔线上线下销售,实现和非那雄胺搭配使用。消化线以果胶铋和曲美布汀为主, 开展基层医院渗透。心脑线以芪蛭通络胶囊为主,开展院外院内、线上线下、医生患者营销。 4、药材蓄能,放量势在必行。 中药材种植紧紧围绕种子种苗基地建设,做到标准清晰、成本可控、全程追溯。与“同仁堂、白云山、 葵花”等企业签订长期战略合作协议,中药饮片继续以10个国家中药标准化品种为核心品种,从单纯产品 销售向先进的文化营销、品牌营销、学术营销等观念转型。精准产品以山西道地药材为主,打造连翘、党 参、黄芪、红花、黄芩、柴胡、酸枣仁等“千万级”黄金产品群;聚焦渠道向药厂、饮片

35、厂、保健品厂锁定 发力,把所有客户分成“三档九级”,凝心聚力实现利润大跨越。 5、终端发力,塑造品牌产品。 借助学术推介会,大力推广普药,深挖市场,覆盖空白,太原营销深耕第三终端,以大山楂丸、脾肾 两助、芪蛭通络为英雄单品,以果胶铋、养阴清肺、参柏舒心等为黄金爆品,组建全国控销队伍,大大提 升“品质药、振东造”的品牌美誉度。 2019年新增专利 序号申请号专利名称专利类型 1CN201611099923.2一种适用于蜜丸的炼蜜方法授权发明 2CN201410402728.7一种含胶体果胶铋制剂的溶出度测定方法授权发明 3CN201721171974.1注射用头孢硫脒瓶型实用新型 4CN2017

36、21171543.5注射用香菇多糖瓶型实用新型 5CN201721172065.X注射用氟氯西林钠瓶装剂型实用新型 6JP2017558668含胶体果胶铋制剂的溶出度检测方法授权发明 7CN201611243785.0一种酸溶型壳聚糖铋及其制备方法和应用授权发明 8JP2017558679胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中铋含量的测定方 法 授权发明 9AU2016284237用于检测含胶体果胶铋制剂溶出度的方法授权发明 10US15/755558线叶旋覆花内酯A衍生物授权发明 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 11CN201820580499.1一种果实类药材的果柄去除装

37、置实用新型 12CN201721170900.6冠心宁注射液瓶装剂型实用新型 13CN201510549327.9 二甲基胺4-O-乙酰基线叶旋覆花内酯A或其盐及其制 备与应用 授权发明 14AU2016284236一种胶体果胶铋或含胶体果胶铋制剂中铋含量的测 定方法 授权发明 15US14/911831黄芪种子原油、精制油及其制备方法和用途授权发明 16AU2015305125一种含胶体果胶铋的分散制剂及其制备方法授权发明 17CN201510041401.6一种半合成紫杉烷衍生物及其制备方法和应用授权发明 18CN201721170901.0舒血宁注射液瓶装剂型实用新型 19CN20172

38、1170904.4注射用核黄素磷酸钠瓶型实用新型 20CN201820392859.5生物载体装置实用新型 21CN201611247601.8试管架及生物物质分离组件授权发明 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 面对居民健康意识的提升、收入水平和生活质量的提高以及消费者更加关注健康生活,公司携手分众 传媒,海量投放楼宇广告,汇聚“品牌蓝海”;高铁提速,朗迪刷屏,走出“品牌通路”;冠名央视广告,五 大频道发力,占据“品牌高空”。大力宣传推广朗迪八段锦,让14亿国民爱上朗迪钙。面对国家西医禁止开 中药、中成

39、药监控、医保控费等政策压力,公司立足情感营销、学术推广和临床研究等多种方法,开发、 恢复双策并举,保证了公司拳头产品的增长,保留了多个潜力品种的省级医保资格,实现了较大幅度的增 长。 2019年,振东制药荣获“年度最具科技创新力中药企业”、“国家农业产业化重点龙头企业”、荣获“2019 年中国医药工业最具成长力企业”的殊荣,连续5年跻身工信部全国医药工业百强榜。 报告期内,公司品牌效应逐步显现,持续推进精准营销和学术营销,提高终端覆盖和市场放量,从临 床和OTC 两个业务线同步发力,与电商销售互牵互引,实现了线上线下同步发展,产品结构不断优化,公 司实现营业收入439,875.36万元,同比增

40、长28.63%;实现归属于上市公司股东净利润14,276.27万元,同 比上升196.82%。 1、多维塑造立体搭建,品牌形象逐步亮相、多维塑造立体搭建,品牌形象逐步亮相 振东品牌的高度提升,离不开创业至今的悉心培育,从处方药转型到大健康产业,从地上飞驰的高铁, 到网上热搜的信息,再到全国上下一片红的朗迪八段锦,经历3年,振东品牌实现了多维立体化的新格局。 振东品牌与中国高铁同行共进,“朗迪钙载满爱”,这一“金句”在神州大地迸发出品牌推广的最强音;央 视主流宣传平台循环播放的朗迪广告,让振东品牌的公信力进一步增强;“爱的G次方”视频量突破五百万, “朗朗迪迪”抖音视频粉丝数也超过了50万人。朗

41、迪钙、大山楂丸等产品为战略突破点,携手健康之路 、 乡约等国内知名栏目,让振东好产品,走到了平民百姓身边。 2、紧抓重点聚智深研,科技领航硕果颇丰、紧抓重点聚智深研,科技领航硕果颇丰 2019年,科研以深度研究、二次开发及仿制药一致性评价为重点,继续对研发管线深度梳理,加大质 量体系建设,积极吸纳海内外人才,优化人才结构,把“管线”建设、研发项目、市场转化、体系优化、科 技申报等工作提到了一个新高度。对乙酰氨基酚片通过一致性评价,头孢克肟胶囊完成申报,培美曲塞二 钠增加0.1g、0.2g两个规格,有了与同级竞品一较高下的资本;ZD03项目获得美国临床研究批准;“I类创 新药ZD03美国临床申请

42、及在美国的I期临床合作研究”列入2019年度山西省重点研发计划项目。与美国安德 森肿瘤中心建立战略合作联盟关系;与澳大利亚阿德莱德大学签订了第二期战略合作协议;科技中心和研 究院实验室均通过“中国合格评定国家认可委员会”(CNAS)认证,标志着振东药品第三方多功能检测能力 达到国际检测标准。 3、提升标准聚焦降本,技改提速自我革新、提升标准聚焦降本,技改提速自我革新 2019年,生产以降本增效为目标,在技术改造、优化工艺、原料保障和基础供应(水、电、气)上下 功夫,通过查漏补缺、细择优取、考核奖罚等多途径、多方式,攻坚克难,提高劳效,硕果累累,生产系 全年生产总成本比计划降低3.54%。泰盛制

43、药原料药扩产已完成一期规划,氢化及原料药车间进入技术实 施阶段;振东制药抗肿瘤原料药车间建设完成,可实现原料药的自给自足。纳米制剂车间正式运行,高端 制剂平台搭建完成。安特制药胶体果胶铋原料药突破技术难关,收率及产量大幅增加;开元制药坚持在“生 产线上机器旁边”搞技改,生产成本下降4.8%。 4、文化建设凝心聚力,四管机制成效显著、文化建设凝心聚力,四管机制成效显著 山西振东制药股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 2019年,公司首先从显性文化入手,对上墙理念和全员服装在形式上进行了创新,使表层文化更具形 象化和吸引力;其次是围绕素质提升在深层文化上优化创新:创刊了国人体质与营养双月

44、杂志;开通 了线上企业文化培训课程; 推出了“师生互促”问答模式; 汇编了 企业人才培养 系列管理丛书; 制定了“两 微一抖”普及应用的考核标准。持续的文化创新不仅使员工的素质持续提升,而且形成了团队积极向上的 强大合力。管理模式持续创新,推出直接反馈模式,这种直接反馈模式上下联动解决突出问题,让全员真 正参与到了企业管理当中。“工作周报模式”通过要求每周日全员按照模板发送工作周报,捋顺了员工的工 作思路,也便于分析一周数据,科学制定下周计划。而“总结法定日”的推出,进一步促进了员工良好工作 习惯的养成,全面提升了工作质量。此外,“会议、团建、定时沟通”等模式的推陈出新,规范了管理,也 让模式真正落到了实处。 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 5 5、主要药品研发项目进展情况、主要药品研发项目进展情况 序号项目名称拟达到的目标项目进展情况 对公司发展的影响 1六味地黄国际注册质量研究丰富产品结构 2拉洛他赛原料及脂质 微球注射液 获得生产批件I期临床丰富产品结构 3盐酸多柔比星脂质体 注射液 获得生产批件药学及非临床 研究 丰富产品结构 4复方苦参注射液期 增量 增加临床用量临床研究增强核心竞争力 5芪蛭通络胶囊增加适应症完成临床增强核心竞争力 6比卡鲁胺 原料及胶囊 通过一致性评价提交申

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