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1、2022-7-32APQP01234确定范围012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP2022-7-33 产品质量策划进度表产品质量策划进度表策划产品设计和开发过程设计和开发生产产品与过程确认策划反馈,评定和纠正措施概念提出项目批准样件试生产投产计划确定项目产品设计验证过程设计验证产品过程确认反馈评定提高4 设计责任设计责任 仅限制造仅限制造 服务组织服务组织如如热处热处理理 、贮存、运输等贮存、运输等 确定范围确定范围 x x x 一、计划和定义一、计划和定义 x 二、产品设计和开发二、产品设计和开发

2、 x 可行性(可行性(2.132.13) 三、过程设计和开发三、过程设计和开发 x xx xx x 四、产品和过程确认四、产品和过程确认 x xx xx x 五、反馈评定和纠正五、反馈评定和纠正 x xx xx x 措施措施 六、控制计划方法论六、控制计划方法论 x xx xx x产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任矩阵图2022-7-35 产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。产品质量策划产品质量策划

3、有如下的益处:- -引导资源,使顾客满意;引导资源,使顾客满意;- -促进对所需更改的早期识别;促进对所需更改的早期识别;- -避免晚期更改;避免晚期更改;- -以最低的成本及以最低的成本及时时提供提供优质产优质产品品。产品质量策划的基本原则2022-7-36 本手册中所述的实际工作、工装和分析技术都按逻辑顺序排列,使其容易理解。每一个产品质量计划是独立的。实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望或其它的实际情况而定。实际工作、工装和/或分析技术能在产品质量策划循环中越早实施越好。组织小组组织小组 产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能小组(APQP小组或多功能小组)职责,有效的产品质量策

4、划产品质量策划不仅仅需要质量部门质量部门的参与。适当时,初始初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商和顾客方面的代表。2022-7-37确定范围确定范围 在产品项目的最早阶段,对产品质量策划小组而言,重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会议,至少:选出项目小组负责选出项目小组负责人人负责监督策划过程负责监督策划过程( (有有时时,在,在策划循环策划循环中中小组负责小组负责人人轮流担轮流担当当可能更可能更为为有利有利) );确定确定每一代表方的每一代表方的角色角色和和职责职责;确定顾客确定顾客內部和外部;內部和外部;确定顾客确定顾客的要求的要求(如适用,使

5、用附录(如适用,使用附录B B中所述的中所述的QFD)QFD);确定确定小组小组职能职能及及小组小组成成员员,哪哪些些个个人或人或供应商应供应商应被被列入列入,哪哪些可些可排除排除;理解理解顾客顾客的期望,如的期望,如设计设计、试验次数试验次数;对对所提出所提出来来的的设计设计、性能要求和、性能要求和制造过程评定制造过程评定其可行性;其可行性;确定确定成本、成本、进进度和度和应考虑应考虑的限制的限制条条件;件;确定确定所需所需的来自于顾客的来自于顾客的的帮助;帮助;确定确定所所采采用的用的报告过程报告过程或或形式。形式。2022-7-38小组间的联系小组间的联系 产品质量策划小组应建立和其它顾

6、客与供方小组的联系渠道,这可以包括与其他小组举行定期会议,小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。培训培训 产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案,它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。顾客顾客和供方的和供方的参与参与 主要顾客、供方可参与组织的APQP工作;共同进行质量策划。但组织有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。组织应同样要求其供方。2022-7-39同步工程同步工程 同步工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序,它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段,其目的是尽早促进优质产品的引入。产品质量策划产品质量策划小小组组要确保其它领域小组的计划和执行活

7、动支持共同目标。控制计划控制计划控制计划是控制零件和过程系统的书面描述,单独的控制计划包括三个独立的阶段:2022-7-310样件在制造过程中,对尺寸测量和材料与性能试验的描述;试生产在样件试制之后,全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述;生产在大批生产中,将提供产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。问题的解决问题的解决 在策划过程中,小组将遇到些产品设计和或加工过程的问题,这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下,建议使用多方论证的解决方法。在适当的情况下,应使用附录B中所述的分析技术。2022-7-311 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一

8、項工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时,应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图应列出任务、分配和/或其它事项(适当时可用关键路径法,参见附录B)。同时,图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的统一格式。为便于报告状况,每一事项应具备“起始”和“完成”日期,并记录进展的实际点。有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别项目,以起到支持项目监测的作用。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。 进度计划应采用甘特图的形式,通常使用excel或 project制作,参见附件APQP进度计

9、划范例。产品质量产品质量的的进度计划进度计划产品质量先期策划APQP 第一第一阶段阶段计划计划和和确定项目确定项目2022-7-313流程,活動设计任务书适用的法律法规清单初始材料清单初始过程流程图初始特殊特性清单产品保证计划顾客提出的新产品开发要求市场调研和立项评估报告产品实现策划-计划和定义阶段谁做谁做? ?输出输出绩效测量指标绩效测量指标资源资源? ?输入输入怎么怎么做做? ?过程名称过程名称2022-7-314引言引言本阶段描述了如何确定顾客的需要和期望,以计划和规定质量项目。所有的工作都应考虑到顾客,以提供比竞争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期

10、望有一个明确的了解。 用于过程的输入和输出可以根据产品过程和顾客的需要与期望而变化。以下为本章讨论的一些建议讨论的一些建议:2022-7-315阶段输阶段输入顾客顾客的的呼声:呼声:市场调研;市场调研;保修保修记录记录和和质量质量信息信息;小小组经验;组经验;业务计划业务计划营销营销策略策略产品产品过程指标;过程指标;产品产品过程设想;过程设想;产品产品可靠性研究可靠性研究;顾客输入顾客输入2022-7-316阶段输出阶段输出: :设计目标;设计目标;可靠性和可靠性和质量目标;质量目标;初始材料初始材料清单;清单;初始初始过程过程流程流程图;图;特殊特殊产品产品和和过过程特性的初始清程特性的初

11、始清单;单;产品保证计划;产品保证计划;管理者支持管理者支持。2022-7-317阶段输入阶段输入- -顾客的呼声顾客的呼声“顾客顾客的的呼声呼声”包括包括来自来自内部和内部和或或外部外部顾客们顾客们的抱怨、的抱怨、建议、资料建议、资料和信息。和信息。以下各段提供了收集这种信息的一些方法。以下各段提供了收集这种信息的一些方法。1.1.1 1.1.1 市场调研市场调研对顾客的采访;顾客意见征询与调查;市场调查与预测报告;竞争产品质量和可靠性研究;运行情况良好(TGR)报告。1.1.2 1.1.2 保修保修记录记录和和质量质量信息信息 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性

12、,应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单,这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中。运行情况(TGR)不良报告;保修报告;2022-7-318能力指数;组织工厂内部质量报告;问题解决报告;顾客工厂退货和废品;现场退货产品分析。1.1.3 1.1.3 小小组经验组经验 小组适当时可利用包括如下內容的任何信息来源:来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入;媒介的评论和分析,杂志和报刊报告等;顾客的信件和建议;运行情况良好(TGR)不良(TGW)报告;销售商意见;车队负责人的意见;现场服务报告;利用指定的顾客代理所作的内部评价;道路行驶体验;管理者的意见或指示;由内部

13、顾客报告的问题和议题;政府的要求和法规;合同评审。2022-7-319阶段输入- 业务计划营销策略 顾客业务计划顾客业务计划和和营销营销策略策略将将成成为产为产品品质量计划质量计划的的设设定定框架。框架。业务计划业务计划可将限制性要求施加给小组( (诸如进度诸如进度、成本成本、投资、产品定位投资、产品定位、研究、研究与开发(与开发(R&DR&D)资源资源) )而影响其执行方向。 营销营销策略策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。2022-7-320阶段输入- 产品过程指标 基准确定基准确定将成为建立产品过程能力目标提供输入,研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定基准确定方法为

14、:识别合适识别合适的的基准;基准;了解你目前了解你目前状况状况和和基准基准之之间产间产生差距的原因生差距的原因;制定制定缩小缩小差距、符合差距、符合基准基准或超或超过基准过基准的的计划。计划。阶段输入- 产品过程设想 设想产品具有某些特性、某种设计和工艺工程概念,它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术。所有这些都应用作输入。2022-7-321阶段输入- 产品可靠性研究 这一类型的数据考虑了在一规定时间內零件修理和更换的频率,以及长期可靠性耐久性试验的结果。阶段输入- 顾客输入 产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息,此外,后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的

15、评审和研究。顾客或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。2022-7-322阶段输出-设计目标、可靠性和质量目标 设计目标就是将顾客将顾客的的呼声转呼声转化化为为初步初步和具体和具体的的设计设计任务任务。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。 可靠性目可靠性目标标是在是在顾客顾客需要和期望、需要和期望、项项目目目目标标及可靠性及可靠性基准基准的的基础基础上上制定制定的。的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标,诸如

16、PPM、缺陷水平或废品降低率。 2022-7-323阶段输出- 初始材料清单 小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清一份初始材料清单单,并包括早期供方名单。为了识别初始特定产品过程特性,有必要事先选定合适的设计和制造过程。阶段输出-初始过程流程图 预期预期的的制造过程应制造过程应用用从从初始材料清初始材料清单和产单和产品品过过程程设设想想发发展而展而来来的的过过程流程程流程图来图来描述。描述。2022-7-324阶段输出-初始特殊特性明细表 除了由组织除了由组织根据产根据产品和品和过过程程经验经验中中选择选择外,特殊外,特殊的产的产品和品和过过程特性均由程特性均由顾客确顾客确定定。 在

17、这一阶段,小小组应确组应确保制定出通保制定出通过对过对有有关顾客关顾客需要需要和期望的和期望的输输入的分析而得出入的分析而得出的的特殊特殊产产品和品和过过程特性的初始程特性的初始明细表。明细表。这一明细单的制定基于(但不限于)以下方面:基基于顾客于顾客需要和期望分析的需要和期望分析的产品设产品设想;想;可靠性目可靠性目标标要求的要求的确确定;定;从预期从预期的的制制造造过过程中程中确确定的特殊定的特殊过过程特性;程特性;类类似零件的失效模式及似零件的失效模式及后后果分析果分析( (FMEA)FMEA)。2022-7-325阶段输出-产品保证计划 产产品保品保证计划将设计证计划将设计目目标转标转

18、化化为设计为设计要求要求。 产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。 产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式,它可包括(但不限于)以下措施:概述项目要求;可靠性、耐久性和分配目标和或要求的确定;新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定;进行失效模式分析(FMEA);制定初始工程标准要求;产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。2022-7-326阶段输出- 管理者支持 产品质量策划产品质量策划小小组组成功的成功的关键关键之一是之一是高层高层管理者管理者对对此工作的此工作的兴趣兴趣、承、承诺诺和支持,小和支持,小组

19、组在每一在每一产品质量策划产品质量策划阶段结束时应将阶段结束时应将新新情况报告给情况报告给管理者以保持其管理者以保持其兴趣兴趣,并并进进一步促一步促进他们进他们的的承诺承诺和支持和支持。 在小组的要求下,可以更频繁地报告新情況和或要求帮助,这种情况报告是正式的,留有提问和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者的支持。管理者管理者参参加加产品质量策划产品质量策划会议对确保项目会议对确保项目成功成功极极其重要。其重要。产品质量先期策划APQP 第第二阶段二阶段产品设计和开发产品设计和开发2022-7-328阶段输出

20、由设计负责部门的输出:设计设计失效模式及失效模式及后后果分析果分析(DFMEADFMEA); ;可制造性和装配设计;设计验证;设计评审;样样件件制制造造- -控制计划控制计划;工程图样(包括数学数据)工程规范;材料规范;图样和规范的更改。n由产品质量先期策划小组的输出:n新设备、工装和设施要求;n特殊产品和过程特性;n样件控制计划;n量具试验设备要求;n小组可行性承诺和管理者支持。2022-7-3292 2.1 设计失效模式和后果分析 DFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术,DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA),DFMEA是一种动态文件,随顾客需要和期望不断

21、更新,DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的 产品和过程特性并作出必要补充、改变和删减的机会。利用FMEA手册进行DFMEA,使用A-1中设计FMEA检查表评审和改进DFMEA。2022-7-330A-1 设计FMEA检查表问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式潜在的失效模式及后果分析(及后果分析(FMEA)参考手册来制定SFMEA和/或DFMEA?2是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审?3是否已考虑了类似的零件DFMEA ?4是否对特殊特性进行SFMEA和/或DFMEA?5是否已确认了影响高风险设计特性的失效模式?6对高风险

22、顺序数项目是否已确定了适当的改进措施?7对严重度数高的项目是否已确定了适当的改进措施?8当改进措施实施完成并经验证后,风险顺序数是否正得到修正? 顾客或厂内零件号检查人员/日期:2022-7-3312.2 可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步技术过程同步技术过程,用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一阶段中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。至少要考虑以下所列的项目:设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计);设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计);制造和制造和或装配过程;或装配过程;尺寸公差尺寸公差( (要求

23、到什么程度,分供方是否可接受,价格是否可接受);要求到什么程度,分供方是否可接受,价格是否可接受);性能要求性能要求( (要求到什么程度,是否可接受要求到什么程度,是否可接受) );部件数部件数( (多或少多或少) );过程调整过程调整( (最佳化最佳化););材料搬运材料搬运( (最小化最小化);); 产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。2022-7-3322.3 设计验证 设计和开发验证必须按计划的安排予以实施,以确保输出满足设计和开发输入的要求。验证的结果及任何必要的措施必须予以记录。 应制定设计验证计划,计划应包括验证项目、时间、人员、验证

24、方法、验证报告。2022-7-3332.4 设计评审在适当的阶段,必须按计划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便: a)评价设计和开发结果满足要求的能力;b)识别问题并提出必要的措施。评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表。评审的结果及任何必要的采取的措施必须予以记录。2022-7-3342.5 样件制造控制计划 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述,产品质量策划小组要确保制定样件控制计划。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便:保证产品或服务符合所要求的规范和报告

25、数据;保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意;使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求;将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。2022-7-3352.6 工程图样(包括数学数据) 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样,应策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面/定位面,以便能为现行地控制过程,设计适当的功能量具和装备,应评价尺寸以保证可行性和工

26、业制造和测量标准相一致。适当时,小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。2022-7-3362.7 工程规范 对工程规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验章节中予以确定,否则样本容量和频率由组织决定并列入控制计划中,在这两种情况下,组织应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。2022-7-337 除了图样和性能规范外,对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特特殊特性殊特性应评审材料规范,这些特性也应包括在控制计划中。2.8 材料规范20

27、22-7-3382.9 图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时,小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。2022-7-3392.10 新设备、工装和设施要求 DFMEA、产品保证计划和/或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货。 要监控设施进度情况,以确保能在计划的试生产前完工。 可使用A-3新设备、工装和试验设备检查表进行检查。2022-7-340A-3新设备、工装和试验设备检查表问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期 工具和设备设计是否已考虑以下方面:

28、1.柔性系统,如单元生产?2.快速更换工装?3.产量波动?4.防错? 是否已制订识别以下内容的清单:5.新设备?6.新工装?7.新试验设备? 对以下内容的接受标准是否已达成一致意见:8.新设备?9.新工装?10.新试验设备?顾客或厂内零件号2022-7-341A-3新设备、工装和试验设备检查表(续)问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期11在工装和/或设备制造厂是否将进行初始能力研究?12是否已确定试验设备的可行性和准确度?13对于设备和工装是否已完成预防性维护计划?14新设备和工装的作业准备指导书是否完整并且清晰易懂?15是否具备能在齐备供方的设备上进行初始过程能力研究的量具?16是否将

29、在生产工厂进行初始过程能力研究?17是否已识别影响产品特殊特性的过程特性?18在确定接受标准时是否使用了产品特殊特性?19制造设备能否满足预测的生产与服务量要求?20是否有足够的试验能力?检查人员/日期:2022-7-3422.11 特殊产品和过程特性 第一阶段所述的质量策划阶段,小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊特性。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER、GM、FORD用来表示特殊特性的符号的表,达成的一致要以文件形式体现在适当的控制计划内。2022-7-3432.12 量具试验设备要求 量具

30、/试验设备要求也可在这一时间识别,产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中,然后监测进展,以保证满足所要求的进度。2022-7-3442.13 小组可行性承诺和管理者支持 在这一时间,APQP小组应评定所提出的设计的可行性,顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务。小小组组应确应确信所提出的信所提出的设计能按预定的时间设计能按预定的时间以以顾客顾客可接受的可接受的价格价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交货。附录付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量交货。附录A-2表的设计信息检查清单使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。 A-2清单还将作为附录E “小组可行性承

31、诺”中未决议议题的基础。 小组对所提出的设计的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。 附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。产品质量先期策划APQP 第第三阶段三阶段过程设计和开发过程设计和开发2022-7-346流程,活動制造过程流程图场地平面布置图PFMEA试生产控制计划作业指导书测量系统分析计划初始能力研究计划包装规范阶段小结APQP第二阶段输出产品实现策划-过程设计和开发谁做谁做? ?输出输出绩效测量指标绩效测量指标资源资源? ?输入输入怎么怎么做做? ?过程名称过程名称2022-7-347阶段输出-制造过程流程图 过程流程

32、图系统地显示了现有或提出的过程流程,它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和制定控制计划时,流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。 使用过程流程图检查表评审和改进制造过程流程图。2022-7-348A-6过程流程图检查表问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序?2是否具备所有合适的FMEA(SFMEA,DFMEA),并用来协助制定过程流程图?3流程图是否与控制计划中的产品和过程检查相一致?4流程图是否描述了怎样移动产品,如

33、:辊式输送机、滑动容器等等?5该过程是否已考虑了拉动生产系统/最优化?6由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并被纠正?7顾客或厂内零件号检查人员/日期:2022-7-349阶段输出- 场地平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置,目视辅具的应用,中间维修站和缺陷材料的贮存区,应制定场地应制定场地平面布置图平面布置图。 所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。 使用附录A-5场地平面布置图检查表评审和改进场地平面布置。 2022-7-350A-5车间平面布置图检查表问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1平面布置图是

34、否明确了所有要求的过程和检测点?2是否已考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域?3对所有设备是否已分配足够空间? 过程和检验区域是否具有:4.足够的尺寸?5.足够的照明?6检验区域是否包含所需的设备和文件? 是否具有足够的:7.中间整备区域?.贮备区域?8为防止误装不合格产品,是否合理布置检测点?9为减少在操作中(包括外部工艺)误用或混淆类似产品,是否已制定了控制措施?10是否保护材料使其免受上层空间或气压搬运系统的污染?11是否有足够的控制以防止不合格的进货材料进入贮存和使用点?顾客或厂内零件号检查人员/日期:2022-7-351阶段输出-过程FMEA 过程FMEA是由负责制造/

35、装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术; 过程FMEA应: -在可行性阶段或之前进行; -在生产用工装到位之前进行; -考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序。 PFMEAPFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新它进行评审和更新。 使用A-7过程FMEA检查表评审和完善过程FMEA。 2022-7-352A-7过程FMEA检查表问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1是否使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司的指南制定过程FMEA?2所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全性的操作是否已被识别并按顺序列出?3是否考虑了类似

36、零件的FMEA?4是否对已发生事件和保修数据进行了评审?5对高风险顺序数的项目是否已计划并采取了适当的改进措施?6对严重度数高的项目是否已计划并采取了适当的改进措施?7当改进措施完成后,风险顺序数是否作了修改?8当完成设计更改时,是否修改了高严重度数?9在制定过程FMEA时,是否借助于顾客工厂的问题?10是否已将原因描述为能固定成控制的事物?顾客或厂内零件号检查人员/日期:2022-7-353阶段输出- 试生产控制计划 试生产控制计划是对样件研制后批量生产前,对试生产过程进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。控制计划核心小组负责制定,必须在试生产之前完成。 试生产控制计划应包括正式生产过程生效

37、前要实施的附加产品过程控制。 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如: 增加检验次数; 增加生产过程中的检查和终检次数; 统计评价; 增加审核; 使用表A-8控制计划检查表评审和改进试生产控制计划。 2022-7-354A-8控制计划检查表问 题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1在制定控制计划时是否使用了控制计划方法论?2为便于产品/过程特殊特性的选择,是否已识别所有已知的顾客关注的事项?3控制计划是否包括了所有的产品/过程特殊特性?4在制定控制计划时是否使用了SFMEA,DFMEA 和PFMEA?5是否明确需检验的材料规范?6控制计划中是否明确从进货(材料

38、/零件)到制造/装配(包括包装)的全过程?7是否涉及工程性能试验要求?8是否具备控制计划中规定的量具和试验设备?9如要求,顾客是否已批准控制计划?10供方和顾客之间的测量方法是否一致?顾客或厂内零件号检查人员/日期:2022-7-355阶段输出- 过程指导书 产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书,这些指导书的制订依据以下的资料:失效模式及后果分析;控制计划;工程图样、性能规范、材料规范;过程流程图;场地平面布置图;包装标准;生产者对过程和产品的专业技能和知识等; 标准操作程序的过程指导书应予以公布,指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环

39、时间等被设置的参数,这些说明应使操作人员和管理人员易于看到。2022-7-356阶段输出- 测量系统分析计划 为分析各种测量和试验设备系统测量结果的变差,必须对控制计划中提及的各种类型的测量系统进行适当的统计研究。 这些分析方法以及接收准则的使用必须符合顾客的测量系统分析参考手册。采用其他的分析方法和接受准则必须获得顾客的批准。 APQP小组应根据试生产控制计划制定测量系统分析计划。2022-7-357测量系统分析计划-范例序号测量系统名称分析内容分析人员分析日期备注制定/日期: 批准/日期:2022-7-358阶段输出-初始过程能力研究计划 在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前,必须确定

40、初始过程能力或性能的水平是可以接受的。 APQP小组应制定初始过程能力计划。 控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。划的基础。 2022-7-359序号特性名称特性要求分析内容分析人员分析日期备注123456初始能力研究计划-范例制订/日期: 批准/日期:2022-7-360阶段输出-包裝规范 产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。搬运

41、和开包的过程中保持不变。 包装应与所有的材料搬运装置、机器相配合。 2022-7-361阶段输出-管理者支持 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审,以促进管理者的参与,该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺,协助解决任何未决的议题。 产品质量先期策划APQP 第第四阶段四阶段产品和产品和过程确认过程确认2022-7-363流程,活動试生产的产品测量系统分析报告初始能力研究报告生产确认试验PPAP批量生产控制计划完善后的作业指导书质量策划认定APQP第三阶段输出产品实现策划-产品和过程确认阶段谁做谁做? ?输出输出绩效测量指标绩效测量指标资源资源? ?输

42、入输入怎么怎么做做? ?过程名称过程名称2022-7-364阶段输出-试生产 应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。 对制造过程的有效性验证从生产的试生产开始。试生产的最小数量通常由顾客设定,但试生产的最小数量通常由顾客设定,但APQPAPQP小组可以超过数量小组可以超过数量。 试生产的输出(产品)用来进行如下工作:初始过程能力研究;测量系统评价;最终可行性;过程评审;生产确认试验;生产件批准;包装评价;试生产能力(FTC);质量策划认定。 2022-7-365阶段输出-测量系统分析 在生产试生产当中或之前当中或之前,应根据第三阶段制定的测量系统分析计划

43、对控制计划中各种类型的测量系统进行测量系统分析,形成相应的测量系统分析报告。 如测量系统分析达不到接受准则,应制定和实施纠正措施计划后,重新进行测量系统分析。 参考MSA手册。 2022-7-366阶段输出-初始过程能力研究 在生产试生产当中,应根据第三阶段制定的初始过程能力研究计划对特殊特性和规定的其他特性特殊特性和规定的其他特性进行初始过程能力研究,形成相应的初始过程能力研究报告。 如过程能力不满足接受准则,应制定和实施纠正措施计划后,重新过程能力研究。 如果在PPAPPPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则,那么必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划

44、,以供顾客批准。 参考SPC手册。2022-7-367阶段输出-生产件批准 生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。 根据PPAPPPAP手册和生产件程序准备生产件批准资料和项目,并按顾客规定的提交等级或要求提交等级或要求进行提交。 2022-7-368阶段输出-生产确认试验 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。 应制定和实施生产确认试验计划,明确试验项目、试验标准、负责的试验室、试验日期,形成相应的试验报告。 2022-7-369阶

45、段输出-包装评价 所有的包装(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护,顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价。 2022-7-370阶段输出-生产控制计划 生产控制计划是对控制产品和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件,应根据实际生产经验来更新控制计划。 生产计划是试生产控制计划的逻辑扩展。批量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会 使用A-8控制计划检查表评审和改进批量生产控制计划。 2022-7-371阶段输出-质量策划认定和管理者支持 APQP小组应保证遵循了所有的控制计划和流程图。建议APQP小组在制造厂

46、进行评审并对此工作作正式的认定,在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审: 控制计划:对于所有受影响的操作,任何时候都应具备可供使用的控制计划; 过程指导书:验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性,并已表达了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较。 - 量具和试验设备:当控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时,要对量具的重复性和再现性(GR&R)和正确用法进行验证。 质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化,并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通知给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。 附录F中所

47、示的产品质量策划总结是有效进行质量策划认定的文件范例。产品质量先期策划APQP 第第五阶段五阶段反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施2022-7-373质量策划不随过程确认和就绪而终止。 在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时,可评价输出,这也是评产品质量策划工作的有效性的时候。 在这一阶段,生产控制计划是评价产品和服务的基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用SPC手册。 组织有义务满足顾客的所有要求。 特殊特性必须符合顾客规定的指标。特殊特性必须符合顾客规定的指标。 引言引言2022-7-374阶段输出-减少变差 控制图和其它统计技术应用做识别过程变差的工具,分析和纠正措施应

48、用来减少变差。 要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因,还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源由的途径。 应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议。 通常减少或消除普通原因可降低成本,组织应积极地提出基于价值分析,减少变差等的建议,由顾客来决定是否实施, 或进行协商,或进入下一产品设计水平。 对于长期的过程能力、变差的特殊与普通原因的详细资料参见SPC手册 。 2022-7-375阶段输出-顾客满意 产品或服务详细的策划活动所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品使用的阶段需要组织的参与。 在这一阶段,组织和顾客可以学到东西最多,可以评价产品

49、质量策划工作的有效性,为了达到顾客满意,组织和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。 2022-7-376阶段输出-交付和服务 在质量策划的交付和服务阶段,组织和顾客要继续进行合作以解决问题并作不断改善。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。如果第一次就不能纠正问题,常会损害组织的信誉及其与顾客合作关系。组织和顾客共同来倾听来自“顾客呼声”是很重要的。 在这一阶段所获取的经验为顾客和组织提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格,并为下一个产品提供合理的零件或系统。 2022-7-377阶段输出-吸取的教训/最佳实践的有效使用 在质量策划的工作完成时应将本

50、次工作的改善点及相关经验进行总结和整理,以便于后续新产品APQP工作的开展。 吸取教训或最佳实践的报告书,对知识的获取、保留和应用是很有用的,对吸取的教训和最佳实践的输入可以通过下面各种方法来获得,包括:1.对运行情况良好/运行情况不良的评审;2.来自保修或其他性能指标的数据;3.纠正措施坟划4.相似产品和过程的交叉参照;5.DFMEA、PFMEA的研究。产品质量先期策划APQP 控制计划方法论控制计划方法论2022-7-379控制计划概述控制计划方法论的目的是协助按顾客要求制造出优质产品,它是通过为总体系设计、选择和实施增值控制方法以提供结构性的途径来达到上述的目标。控制计划对用来最大限度减

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