菌落总数与金葡菌检测能力验证结果与分析.pdf

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1、菌落总数与金葡菌检测能力验证结果与 分析 周浩，凌秀梅，李俊霞，张洪伟，朱文斌，李瑶，王昕，朱虹霖，杨红* （ 成都市食品药品检验研究院，四川 成都610045） 摘要： 总结分析 2015 年2016 年参加菌落总数与金葡菌的盲样考核与能力验证的结果，找出在检测过程中需要注 意的细节；提高检验员的检测能力和水平，控制实验室检测质量，确保检验结果的准确性。通过比较新手和熟手检验 员连续两年参加盲样考核与其它能力验证 （ 采用平板计数法检测）的结果，分析检测过程。连续两年两位检验员的检 测结果均能达到能力验证组织单位的评定要求，且| Z |均小于 1，两者的检测结果无显著性差异 （ P0.05）

2、；新手相对于 熟手而言，| Z |值较高，准确性较差。检验员在稀释、涂布、菌落辨别、计数等细节方面需要不断总结、积累经验；实验室 管理者应该加强检验员检验过程的监督与核查，从而提高实验室的检测质量。 关键词：菌落总数；金葡菌；平板计数；能力验证；人员比对 The Proficiency Testing Results and Analysis of Aerober and Staphylococcus aureus ZHOU Hao，LING Xiu-mei，LI Jun-xia，ZHANG Hong-wei，ZHU Wen-bin，LI Yao，WANG Xin， ZHU Hong-lin，

3、YANG Hong * （ Chengdu Institute for Food and Drug Control,Chengdu 610045，Sichuan，China） Abstract： Analyzed the results of blind assessment and the ability of verity of aerober and Staphylococcus au- reus by 2015-2016，finded the process details of detection，improved the detectability of inspectors，co

4、ntrolled the test quantity of laboratory， ensured the accuracy result. Analyzing the process of detection through the com- parison result of two different levels of inspectors for participate in two consecutive years blind evaluation and other proficiency testing. Test results can reach the rated re

5、quirements （ | Z |0.05）； relative to the skilled examiner,higher z value，poor accuracy. There were some problems with the inspectors in the aspects of dilution levels，spread-plate technique，viewing，counting and so on， noticed examiners needed study and gain wider ex- perience continually. Lab manage

6、rs should strengthen the monitoring and verification of inspectors detection pro- cess， thereby improved the quality of laboratory testing. Key words： aerober；Staphylococcus aureus；plate count；proficiency testing；personnel comparison 食品研究与开发 Food Research And eelopment 17 年 8 月 第 38 卷第 16 期 OI：10.39

7、69/j.issn.1005-6521.2017.16.033 作者简介：周浩 （ 1982），男 （ 汉），高级工程师，硕士，主要从事微生 物检验工作。 * 通信作者 能力验证是一种评价实验室检测和质量控制能 力的有力手段，是对实验室工作能力进行评估的客观 方法之一，而且也是实验室维持较高检测水平、提高 人员检测能力及评定的要求1。 从 2015 年开始，国家 食品药品监督管理总局委托中国食品药品检定研究 院对承担国家食药总局监督抽检任务的检测机构不 定期进行盲样考核；本实验室作为承担国抽任务的单 位之一，于 2015、2016 年参加了食药总局举办的 “ 菌落 总数”与 “ 金黄色葡萄球菌

8、 （ 以下简称金葡菌）”盲样考 核，结果均为满意。 本文通过总结新手和熟手检验员 参加菌落总数与金葡菌盲样考核及近年来这两个指 标的能力验证的过程与结果分析，希望能对其他实验 室及人员有所帮助。 标准与检测 149 万方数据 1材料与方法 1.1样品 2015 年和 2016 年金葡菌盲样考核样、2016 年菌 落总数盲样考核样， 瓶上编码为 CODE1CODE10，规 格为 1 粒/瓶，外观为白色球丸，各 10 瓶，对应相同编 码的奶粉样品 10 袋，规格为 25 g/袋：中国食品药品检 定研究院2-3；金葡冻干粉 1 瓶 （ 样品号 SA-168）、菌落 总数冻干粉 1 瓶 （ 样品号 A

9、C-279）：中国检验检疫科 学研究院测试评价中心； 金葡冻干粉 2 瓶（ 样品号 A062、A073）、2016 年度 FAPAS 的能力验证样 （ 菌落总 数冻干粉 1 瓶，样品号 M211e09）：辽宁出入境检验检 疫局检验检疫技术中心。 1.2仪器与培养基 MIR-253 生化培养箱：日本三洋公司；平板计数 琼脂干粉、Baird-Parker 培养基基础、亚碲酸钾卵黄增 菌液、冻干兔血浆：北京陆桥技术有限公司。 其它试剂 按照 GB 4789.2-2010 食品安全国家标准 食品微生物 学检验 菌落总数测定，GB 4789.10-2010 食品安全 国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡

10、萄球菌检验的 要求制备。 1.3检验方法 盲样考核样及其它能力验证样依据组织单位提 供的作业指导书处理，菌落总数采用 GB 4789.2-2010 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测 定4，金葡菌采用 GB 4789.10-2010 食品安全国家标 准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 的第二 法平板计数法进行检验5。 1.4试验人员与结果报告 考虑实际情况，每次能力验证试验均采用两名人 员同时进行检测； 一名具备资格且工龄 3 年以下的新 手检验员 （ 简称 A）；另一名工龄在 5 年以上的具备工 程师及以上职称熟手检验员 （ 简称 B）。 以 B 的数据结 果上报，同时实验

11、室内部考核 A。 1.5结果评价与分析 盲样检测结果由中国食品药品检定研究院给出 评价，Z 值计算公式为：Z 值=检测结果对数值-中位值/ 标准差。评价的原则是| Z |1 为满意结果；10.05，统计学上 A 和 B 之间无显著性差异。 表 52015 年2016 年金葡菌能力验证结果 Table 5The proficiency test results of Staphylococcus aureus in 2015-2016 表 62016 年菌落总数能力验证结果 Table 6The proficiency test results of aerober in 2016 编号 AB

12、菌落数/ （ CFU/g） lg 菌落数 菌落数/ （ CFU/g） lg 菌落数 SA-1687.11055.859.21055.96 A0621.11044.041.61044.20 A0732.11033.322.61033.41 编号 AB 菌落数/ （ CFU/g） lg 菌落数 菌落数/ （ CFU/g） lg 菌落数 AC-2799.51044.989.81044.99 M211e094.71044.675.21044.71 标准与检测 周浩，等：菌落总数与金葡菌检测能力验证结果与分析 151 万方数据 而言，难以取得 Z 值。 鉴于 Z 值与检测结果的对数值 的关系，因而检测结

13、果的对数值可以粗略判定结果的 偏差是否在可接受的统计范围内； 但是在实际工作 中，对于有限量值要求的标准或者明示规范中，判断 是否符合要求的数据仅是检测结果，因此如何确保检 测结果的准确性显得尤其重要。 不能以检验员通过了 盲样考核或者其他比对考核，就放松对该检验员日常 检验工作过程的控制与监督核查。 为了提高检测结果 的准确性，除了强化人员的培训，技能的培养，标准的 正确理解及规范操作等过程控制外，更为重要的是从 思想上高度重视，只有这样才能确保出具检验数据的 准确性和权威性8。 参考文献： 1芦云,王芳,金鑫,等. 食品微生物学能力验证J. 检验检疫学刊, 2013,23(2):44-47

14、 2中国合格评定国家认可委员会. CNAS-CL09：2013 检测和校准 实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明S.北京： 中国标准出版社,2013 3炊慧霞,张丁,裴晓燕,等. 食品卫生微生物质控定量检测样品的 制备及结果评价J. 中国卫生检验杂志, 2012,22(11):2621-2624 4中华人民共和国卫生部. GB 4789.2-2010 食品微生物学检验 菌 落总数检验S. 北京：中国标准出版社,2010 5中华人民共和国卫生部. GB 4789.10-2010 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验S. 北京：中国标准出版社,2010 6张玲, 刘桂华. 金黄色葡萄球菌定

15、量检测质量控制及结果分析 J. 中国卫生检验杂志,2016,26(2):206-207,210 7中国合格评定国家认可委员会. CNAS-GL02：2014 能力验证结 果的统计处理和能力评价指南S.北京： 中国标准出版社,2014 8赵薇,刘桂华,张炜煜. 食品中菌落总数与金黄色葡萄球菌定量 检测能力验证结果与分析 J. 中国卫生工程学,2014,13 (4):320- 322 收稿日期：2016-12-08 欢迎订阅 2018 年 食品研究与开发 食品研究与开发是由天津市食品研究所有限公司和天津市食品工业生产力促进中心主办，国内 外公开发行的食品专业科技期刊，1980 年创刊，半月刊，采用

16、国际流行开本大 16 开。 其专业突出，内容 丰富，印刷精美，是一本既有基础理论研究，又包括实用技术的刊物。本刊已被 “ 万方数据库”、 “ 中文科技 期刊数据库”、 乌利希期刊指南、美国 化学文摘、英国国际农业与生物科学研究中心 （ CABI）、英国 食品科技文摘 （ FSTA）等知名媒体收录，并被列入 “ 中文核心期刊”、 “ 中国科技核心期刊”、RCCSE 中国 核心学术期刊 （ A）。 主要栏目有：基础研究、分离提取、研发与工艺、标准与检测、生物工程、营养保健、贮 藏保鲜、质量安全、专题论述、食品机械等。 本刊国内统一刊号 CN 12-1231/TS；国际刊号 ISSN 1005-65

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