2019医保目录谈判总结与展望.pdf

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1、1请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM证券研究报告证券研究报告 Research Report策 略 点 评2019医保目录谈判总结与展望专 题 报 告2019年年12月2日程远程远分析师分析师编号：S15005191000022请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM投资要点：创新药仍是重点支持方向投资要点：创新药仍是重点支持方向 1、整体谈判降幅符合预期。119个新增药品有70个谈判成功，平均降幅为60.7%；31个续约药品有27个谈判 成功，平均降幅为26.4%。与之前市场预期相比，大部分品种价格降幅均在预期

2、范围之内，部分市场高度关注 的品种（如恒瑞医药的阿帕替尼、康弘药业的康柏西普）价格降幅好于预期。 2、创新药是政策重点支持方向。本次谈判中12个国产重大创新药品谈成8个，且绝大多数都是近年来上市的 新药，新上市的药品被迅速纳入目录，释放出医保部门对支持创新的明确信号。同时政策已明确医保目录动态 调整机制的相关政策文件正在制定中，未来争取实现目录每年动态调整，由此将显著改善创新药纳入医保的速 度，进一步提升创新药放量曲线的斜率。 3、配套政策尚需重点跟踪。本次新增谈判纳入品种计划于2020年1月1日起正式实施，后续产品实现销售转换 为业绩，还需在各地完成省级药品集中采购平台挂网、地方医保报销系统

3、对接、进入医院目录等多个环节，各 地配套政策落地进展需重点跟踪。 4、维持行业“看好”评级。医保部门“实施价值导向的医保战略性购买”的趋势已明确，未来“未被满足的 临床需求、显著降低患者负担、改善患者临床获益”的品种依然会获得医保的大力支持，并获得较好回报。创 新研发优势突出的公司将受益，维持行业“看好”评级。 5、风险因素：地方配套落地政策低于预期，产品竞争格局因多家仿制上市而恶化。3请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM目录目录01中国医保整体概览历次医保谈判回顾2019年医保谈判总结与分析医保谈判未来趋势0203044请务必阅读最后一页免责声明及信

4、息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM中国医保整体政策架构中国医保整体政策架构全方位、多角度全方位、多角度筹资待遇个人机构医保支付监督目录价格招采报销；统筹类别与比例、起 付线、封顶线、异地 范围：目录、机构单位缴费：比例、年限 个人账户：划转比例、用途 政府补助：比例预算管理、总额控制 按项目、按病种、DRGs准入：谈判、常规 标准：比例、范围价格标准 收费政策带量采购（国家和地方） 专项采购品类管控 骗保、套保医院/药店5请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM医保收支概览：医保收支概览：20182018年全国医保收入年全国医保收入2.112

5、.11万亿，同比增长万亿，同比增长11%11%170 384 608 890 1141 1481 1961 2685 3825 4617 5612 7559 9324 10988 12515 14488 16368 18973 21090 89%126%58%46%28%30%32%37%42%21%22%35%23%18%14%16%13%16%11%0%20%40%60%80%100%120%140%05000100001500020000250002000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2

6、014 2015 2016 2017 2018全国医保历年收入（亿元）及增速 2018年全国医保合计收入21090亿元，其中城镇职工医保收入13259亿元（占比63%），同比增长9%；城乡居 民医保收入6974亿元，同比增长15%。数据来源：国家医保局，信达证券研发中心6请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM医保收支概览：医保收支概览：20182018年全国医保支出年全国医保支出1.761.76万亿，同比增长万亿，同比增长13%13%125 244 409 654 862 1140 1433 1908 2746 3720 4699 6082 7863 9

7、518 10940 12316 13759 15588 17608 80%96%68% 60%32%32% 26%33%44%35%26%29%29%21% 15%13%12%13%13%0%20%40%60%80%100%120%020004000600080001000012000140001600018000200002000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018全国医保历年支出（亿元）及增速 2018年全国医保合计支出17608亿元，其中城镇职工

8、医保支出10505亿元（占比60%），同比增长11%；城乡居 民医保支出7103亿元，同比增长16%。数据来源：国家医保局，信达证券研发中心7请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM医保收支概览：医保收支概览：20182018年全国医保累计结余年全国医保累计结余2.342.34万亿，个人账户累计万亿，个人账户累计0.730.73亿亿 2018年全国医保累计结余23440亿元，同比增长20%（主要受两保合一影响），其中城镇职工统筹账户累计结存 11461亿元（占比49%）；个人账户累计积累7284亿元（占比31%）；城乡居民滚存结余4690亿元（占比20%）

9、。统筹基金 累计结 存, 11466个人账户 累计积 累, 7284城乡居民 累计结 存, 4372.3新农合累 计结存, 31890%130%78%49%43% 33%37%41%39%25%18%22%24%19%17%18%19%30% 21%0%20%40%60%80%100%120%140%0500010000150002000025000全国医保累计结余（亿元）及增速数据来源：国家医保局，信达证券研发中心数据来源：国家医保局，信达证券研发中心8请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM医保收支概览：医保收支概览：20182018年全国职工医保收支

10、结构分析年全国职工医保收支结构分析统筹账户（亿元） 个人账户（亿元） 合计（亿元）收入8241529713538支出6494421210707当期结存174710842831累计结存11466728418750医疗机构, 10495个人账户在 药店, 1645普通门急诊, 3123门诊大病, 1068住院医疗费 用, 6303药品费, 2183检查治疗费, 3252服务设施费, 755其他费用, 114 2018年，参加职工医保31681万人，比上年增长4.5%，其中 在职职工23308万人，比上年增长4.6%；退休职工8373万 人，比上年增长4.2%。 2018年参加职工医保人员享受待遇1

11、9.8亿人次，比上年增长 9.0%，增幅提高3.0个百分点，其中普通门急诊17.1亿人次， 比上年增长8.8%；门诊慢特病2.1亿人次，比上年增长 12.7%；住院0.6亿人次，比上年增长6.7%。 2018年职工医保参保人员医疗总费用12140亿元。数据来源：国家医保局，数据说明：职工医保医疗总费用包含在医疗机构普通门急诊费用、门诊大病费用、住院费用以及个人账户在定点零售药店支出费用。9请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM医保收支概览：医保收支概览：20192019年以来医保支出增速持续高于收入增速年以来医保支出增速持续高于收入增速数据来源：国家医保

12、局，信达证券研发中心 2019年1-8月，全国医保基金累计收入1.73万亿（职工10574亿，居民8474亿），同比增长13.7%。累计支出1.44万亿（职 工8474亿，居民5894亿），同比增长20.1%。 2019年9月，全国医保基金收入1980亿，同比增长18.7%（8月为-6.7%），支出1684亿，同比增长8.2%（7月为16.7%）。13%22%0%10%20%30%40%50%60%2014/1/12014/3/12014/5/12014/7/12014/9/12014/11/12015/1/12015/3/12015/5/12015/7/12015/9/12015/11/12

13、016/1/12016/3/12016/5/12016/7/12016/9/12016/11/12017/1/12017/3/12017/5/12017/7/12017/9/12017/11/12018/1/12018/3/12018/5/12018/7/12018/9/12018/11/12019/1/12019/3/12019/5/12019/7/12019/9/1全国当年累计收入与支出增速当年累计收入增速当年累计支出增速10请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM目录目录01中国医保整体概览历次医保谈判回顾2019年医保谈判总结与分析医保谈判未来趋势

14、02030411请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM医保目录建立回顾：品种数量不断扩容，早期调整频率低于预期医保目录建立回顾：品种数量不断扩容，早期调整频率低于预期数据来源：人社部，国家医保局，信达证券研发中心，注：2004版医保目录中部分拥有两个不同剂型的药品划入不同编号， 表中品种数为合并编号后的实际品种数量 1999年05月12日，城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 （劳社部发199915号） 所列药品包括西药、中成药（含民族药）、中药饮片（含民族药）， 原则上每两年对药品目录 调整一次。 2000年05月25日，国家基本医疗保险药品目录（

15、劳社部发2000 11号） 2000年版医保目录中，西药品种725个；中药品种415个；民族药47 个。 2004年9月16日，国家基本医疗保险和工伤保险药品目录（2004年版） 2004版医保目录中，西药品种1031个；中药品种823个；民族药47 个。 2009年11月30日，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2009年版） 2009版医保目录中，西药品种1164个；中药品种987个；民族药45 个。 2017年02月21日，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2017年版） 2017版医保目录中，西药部分1297个，中成药部分1238个,（含民族 药88个）。目

16、录类别西药中药合计2000 版品种总数72541511402004 版品种总数1031（+42.2%） 823 （+98.3%）1811 （+58.9%）2007补充品种1323362009 版品种总数1164（+11.5%） 987（+16.7%） 2151 （+16.5%）调入226234459调出96591552017 版品种总数1297（+11.4%） 1238 （+25.4%）2535 （+17.9%）12请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM药品医保准入谈判动态化药品医保准入谈判动态化2009年：国家人社部提出引入药品价格谈判机制2012年开

17、始：青岛、浙江、江苏、珠海、福建、江西、成都、湖南等地针对肿瘤、血友病、 白血病、罕见病、类风关、移植等疾病陆续启动大病医保谈判2016年：国家卫计委组织第一次药品医保准入谈判2017年：国家人社部组织第二次药品医保准入谈判2018年：国家医保局组织第三次药品医保准入谈判2019年：国家医保局组织第四次药品医保准入谈判（含续约谈判）13请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM医保谈判价格降幅回顾：医保谈判价格降幅回顾：50%50%起步起步数据来源：中国政府网。价格降幅为表观价格降幅，未考虑慈善赠药政策变化 根据2017年谈判流程，谈判品种的价格设定是“客观

18、评价与专家评估相结合。广泛收集谈判药品及参照药品的疗效、价格、 经济性、医保数据等方面的信息，组织临床、药学、药物经济学、医保管理等方面专家进行综合评价，提出评估意见。” 具体谈判过程中“企业方有两次报价机会，如果企业最低报价比医保预期支付标准高出15%以上，则谈判终止；反之，双方 可进行进一步磋商。最终确定的支付标准不能超过医保预期支付标准。”项目主要负责部门计划谈判数成功品种数平均降幅备注国家药品价格谈判国家卫计委等5个3个平均降幅58%最高降幅67%富马酸替诺福韦二吡呋 酯片（韦瑞德，葛兰素史克）国家医保药品准入谈判国家人社部44个36个平均降幅44%最高降幅70%注射用曲妥珠单抗（赫

19、赛汀，罗氏）抗癌药医保准入专项谈判国家医保局18个17个平均降幅56.7%最高降幅71%甲磺酸奥希替尼片（泰 瑞沙，阿斯利康）14请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM医保谈判品种聚焦：临床必需、疗效确切、价格较贵的独家品种医保谈判品种聚焦：临床必需、疗效确切、价格较贵的独家品种数据来源：人社部，国家医保局，卫计委，医药云端，信达证券研发中心时间机构政策主要内容2016年05月20日卫计委等7 个部门关于公布国家药品价格谈判结果的通知替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3 3种谈判药品降价幅度分别为种谈判药品降价幅度分别为67%6

20、7%、54%54%、55%55%2016年10月11日人社部2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）对临床必需、疗效确切，但价格较为昂贵，按照现有市场价格纳入目录可能给基金带 来一定风险的专利、独家药品，咨询专家确定拟谈判药品备选范围2017年04月14日人社部关于确定2017年国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录谈判范围的通告对专家评审提出的拟谈判药品，我部与其生产企业沟通谈判意向后，确定44个品种纳 入2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围2017年04月18日人社部关于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤 保险和生

21、育保险药品目录动态调整机制有关意 见建议的通知充分听取各方意见，重点围绕下列问题提出观点并说明理由，包括医保药品目录的谈 判准入机制怎样建立，谈判结果的有效周期如何确定，如何与支付标准相衔接2017年07月13日人社部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工 伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知将利拉鲁肽注射剂等36种药品纳入医保目录。规定的支付标准有效期截至2019年12月 31日。与与20162016年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到年平均零售价相比，谈判药品的平均降幅达到44%44%，最高的达到，最高的达到70%70%2018年08月17日医保局关于发布2018年抗癌药医保准入专

22、项谈判药 品范围的通告组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征求企 业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围2018年10月10日医保局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知本次纳入药品目录共17个药品，与平均零售价相比，平均降幅达与平均零售价相比，平均降幅达56.7%56.7%，大部分进口，大部分进口 药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格，平均低36%36%2019年03月13日医保局2019年国家医保药品目录调整工作方

23、案（征 求意见稿）价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入2019年08月20日人社部、医 保局关于印发的通知经过专家评审，确定了128个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的独家 产品15请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM谈判药品落地问题：抗癌药纳入医保后，降价却买不到？谈判药品落地问题：抗癌药纳入医保后，降价却买不到？数据来源：医药经济报，中国医疗保险，生命时报，爱多保，中国青年报，信达证券研发中心 各地因为医保总额控费等多种原因导致产品进入医保后，未能最终在医院终端实现销售，例如阿多发性硬化的特 效药倍泰龙之前以28

24、.9%的降幅进入医保，但PDB数据显示，进入医保后倍泰龙2018年第一季度在样本医院仅销 售了10支，其最主要的原因是“断货”。16请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM医保谈判政策执行：多项政策确保谈判药品落地，各省积极响应医保谈判政策执行：多项政策确保谈判药品落地，各省积极响应数据来源：人社部，国家医保局，各省医保局、卫计委，信达证券研发中心时间机构政策主要内容2015年02月28日国务院国务院办公厅关于完善公立医院药品 集中采购工作的指导意见对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判 结果在国家药品供应保障综合管理信息

25、平台上公布，医院按谈判结果采购药品2016年05月20日卫计委等7个部 门关于做好国家谈判药品集中采购的通知各地要及时将国家药品价格谈判结果在省级药品集中采购平台上公开挂网。各地要及时将国家药品价格谈判结果在省级药品集中采购平台上公开挂网。医疗机 构与企业签订采购合同，明确采购数量，按谈判价格直接网上采购2017年09月04日卫计委、人社部关于做好36种谈判药品集中采购的通知做好谈判药品集中采购与医保政策的衔接，各地各单位要务必高度重视，切实抓好 贯彻落实2017年09月20日江苏省人社部江苏省关于做好36种国家谈判药品集中采 购工作的通知将人社部36种谈判药品按医保支付标准在“省医疗机构药品

26、（耗材）网上集中采购 与监管平台”直接挂网，纳入全省医疗卫生机构药品采购范围，执行我省现行药品 配备使用政策2017年09月28日广西壮族自治区 卫计委关于做好36种国家谈判药品集中采购工作 的通知36种国家谈判药品中未在2015年挂网采购目录内的，生产商按要求完成信息维护、 递交资质材料、申报及信息确认等工作后导入交易系统供医疗卫生机构采购2017年11月01日甘肃省卫生计生 委、省人社厅甘肃省关于埃克替尼等首批国家谈判药品 挂网采购有关事宜的通知首批3种国家谈判药品在国家层面未调整谈判药品价格之前，仍继续执行原谈判价 格，医疗机构不再二次议价，待国家出台相关谈判药品政策后按新政策执行201

27、8年11月29日医保局、人社部、 卫健委关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落 实工作的通知1717种抗癌药费用不纳入总额控制范围，不得以费用总控、“药占比”和医疗机构基种抗癌药费用不纳入总额控制范围，不得以费用总控、“药占比”和医疗机构基 本用药目录等为由影响谈判药品的供应与合理用药需求本用药目录等为由影响谈判药品的供应与合理用药需求2019年04月24日江西省医保局关于进一步做好谈判抗癌药政策落地执行 的通知各级卫生健康部门要进一步加强医疗机构用药监管，对17种国家谈判抗癌药不纳入 “药占比”考核范围2019年08月02日四川省医保局四川省医疗保障局关于完善国家谈判药品 和部分高值药品支付

28、管理有关政策的通知按照医疗保险用药分类支付管理原则，将国家谈判药品中价格昂贵、用药人群特定、 用药指征明确的药品纳入单行支付管理，执行特定的支付政策和经办服务管理17请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM谈判与放量的影响分析：同一个机会，不同的选择谈判与放量的影响分析：同一个机会，不同的选择数据来源：PDB，信达证券研发中心0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%一代一代EGFREGFR竞争格局演化趋势（样本医院销售额）竞争格局演化趋势（样本医院销售额）吉非替尼-阿斯利康贝达药业-埃克替尼吉非替尼-齐鲁制药厄洛替尼-罗氏 201

29、6年5月17日，国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格谈判结果的通知（国卫办药政函2016515号）：贝达药 业埃克替尼、阿斯利康吉非替尼谈判纳入。 2017年7月13日，人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通 知（人社部发201754号）：罗氏厄洛替尼谈判纳入18请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM谈判与放量的影响分析：厚积薄发，一飞冲天谈判与放量的影响分析：厚积薄发，一飞冲天数据来源：药融圈，健康界，信达证券研发中心0100200300400500600曲妥珠单抗样本医院销售金额（百万） 2

30、002年9月，罗氏曲妥珠单抗（赫赛汀）中国获批上市 2017年7月，罗氏曲妥珠单抗（赫赛汀）谈判纳入医保，谈判后价格为7600元（20ml:440mg），降幅为65%。 2018年3月份起，曲妥珠单抗（赫赛汀）赫赛汀开始出现供应不足 罗氏制药2019年上半年在中国业绩为15.87亿瑞士法郎，约合114亿人民币：其中贝伐珠单抗在中国增长61%；利妥昔单抗 增长21%；曲妥珠单抗增长144%。2018年曲妥珠单抗（赫赛汀）中国市场34亿人民币。19请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM谈判与放量的影响分析：适应症持续拓展谈判与放量的影响分析：适应症持续拓展数

31、据来源：PDB，搜狐医药，国家医保局，信达证券研发中心 2017年3月，甲磺酸奥希替尼（泰瑞沙）获批在中国上市，用于二线治疗EGFR T790m突变的NSCLC，9个月内贡献超过5亿 元收入 2018年10月，甲磺酸奥希替尼（泰瑞沙）通过抗癌药专项谈判纳入医保，谈判确定医保支付标准为510片（80mg），表观降 幅27%。2018年预计销售额超过10亿元。2018年奥希替尼全球销售额18.6亿美元（130亿人民币） 2019年8月，甲磺酸奥希替尼（泰瑞沙）在一线适应症再中国获批上市。2019年预计销售额将超过25亿元。谈判纳入医保前谈判纳入医保后 产品甲磺酸奥希替尼片 商品名泰瑞沙 获批上市时

32、间2017/3/22适应症本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑 制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确 认存在EGFR T790M突变阳性的(NSCLC成人患者的治疗 标准规格80mg/片80mg/片 价格（元）1760510 用量每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性 mPFS（月）10.110.1 治疗费用533280154530PAP方案买4（30片/盒）赠8 （30片/盒）无 PAP下治疗费用 211200154530 表观价格降幅71% 实际费用降幅27%0501001502002502017Q22017Q32017Q42018Q12018

33、Q22018Q32018Q42019Q12019Q2奥希替尼样本医院销售额（百万）数据来源：PDB，搜狐医药，国家医保局，信达证券研发中心20请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM谈判与放量的影响分析：绝对疗效下的快速放量谈判与放量的影响分析：绝对疗效下的快速放量数据来源：PDB，药渡，国家医保局，信达证券研发中心0102030405060702017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q2伊布替尼样本医院销售额（百万） 伊布替尼，是全球首个上市的布鲁顿型酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由美国Pharmacyclics和美

34、国强生共同研发，2013年获 美国FDA批准上市，2017年获中国CFDA批准上市。2018年的全球销售额62.05亿美元（替尼类首位）。 疗效突出：用于复发难治的慢性淋巴细胞白血病，客观缓解率达到89%；用于复发难治的套细胞淋巴瘤，客观缓解率达 到68%，其中21%完全缓解。针对初治的套细胞淋巴瘤，伊布替尼联合利妥昔单抗、后续化疗方案，可以达到100%反应 率和100%完全缓解率。 2018年10月，伊布替尼（亿珂）通过谈判进入医保，表观降幅65%，预计2019年中国销售额超过6亿元。数据来源：浙医二院，信达证券研发中心21请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDAS

35、C.COM谈判与放量的影响分析：慢病品种需长线耕耘谈判与放量的影响分析：慢病品种需长线耕耘数据来源：PDB，医药经济报，信达证券研发中心阿利沙坦酯，是中国自主研发的一类新药，用于轻、中度原发性高血压的治疗，于 2013 年在中国获批上市。 阿利沙坦酯2017年通过谈判成功进入医保，240mg/片规格的价格下降23%，80mg/片规格的价格下降25%。 中国沙坦类药物市场竞争激烈，除了阿利沙坦酯，还有缬沙坦等多个单方品种，以及缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪等 复方制剂品种。在激烈竞争中，2017年阿利沙坦酯样本医院销售额仅451万元，2017年Q3纳入医保后，品种实现快速放 量，2018年销售

36、额4471万元，增长891%，但相比与缬沙坦系列样本医院超过7亿元的销售额，阿利沙坦酯还需长线耕耘。051015202530阿利沙坦酯样本医院销售额（百万）37.86%20.79%21.62%8.61%6.02%5.07%0.03%2016年中国重点城市样本医院沙坦类药物竞争 格局缬沙坦氯沙坦钾厄贝沙坦替米沙坦奥美沙坦坎地沙坦阿利沙坦数据来源：PDB，医药经济报，信达证券研发中心22请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM谈判与放量的影响分析：市场领先地位再巩固谈判与放量的影响分析：市场领先地位再巩固数据来源：PDB，医药魔方，信达证券研发中心 利拉鲁肽，

37、是由诺和诺德开发的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，2011年10月9日，正式在中国上市，用于治疗成人2型 糖尿病，商品名为诺和力。 利拉鲁肽2017年谈判降价进入医保，利拉鲁肽医保支付标准为410元（3ml:18mg/支，预填充注射笔），降幅约为49%。 利拉鲁肽2017年进入国家医保目录后，在中国市场有比较明显的放量，2018年销售收入增长了73%；2019年前3季度中国市场 销售收入为6.55亿丹麦克朗，约合6.76亿元，增长69%。目前诺和力在中国GLP-1市场的市占率由2018年同期的82.2%升至 92.4%，市场份额遥遥领先。01020304050602012Q1 201

38、2Q2 2012Q3 2012Q4 2013Q1 2013Q2 2013Q3 2013Q4 2014Q1 2014Q2 2014Q3 2014Q4 2015Q1 2015Q2 2015Q3 2015Q4 2016Q1 2016Q2 2016Q3 2016Q4 2017Q1 2017Q2 2017Q3 2017Q4 2018Q1 2018Q2 2018Q3 2018Q4 2019Q1 2019Q2利拉鲁肽样本医院销售额（百万）0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20152016201720182019Q3利拉鲁肽中国GLP-1市场份额（%）数据来源：PDB，医药魔方

39、，信达证券研发中心23请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM谈判与放量的影响分析：国产创新药的重点支持谈判与放量的影响分析：国产创新药的重点支持数据来源：PDB，药渡，国家药监局，信达证券研发中心 阿帕替尼，是血管内皮生长因子受体-2的小分子酪氨酸激酶抑制剂，是中国首个完全自主研发的抗癌新药，于2014年12月13日 国内获批上市，获批适应症为：限既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。 阿帕替尼2015年销售额预计2-3亿元；2016年销售额约为8亿元 ；2017年谈判降价进入医保，阿帕替尼医保支付标准为136元 (

40、250mg/片)、185.5元(375mg/片)、204.15元(425mg/片)，相比原售价平均降幅约为37%；2018年销售额约为 17.41亿元。 在随机双盲、安慰剂对照设计的、期试验中，阿帕替尼作为三线及三线以上治疗相对安慰剂可延长生存大约2个月。0102030405060708090100阿帕替尼样本医院销售额（百万）数据来源：ccmtv临床频道，信达证券研发中心24请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM谈判与放量的影响分析：国产创新药的重点支持谈判与放量的影响分析：国产创新药的重点支持数据来源：药融圈，健康界，信达证券研发中心阿帕替尼阿帕替尼

41、安罗替尼安罗替尼呋喹替尼呋喹替尼 公司恒瑞医药正大天晴和黄医药 通用名甲磺酸阿帕替尼片盐酸安罗替尼胶囊呋喹替尼胶囊 医保情况2017谈判纳入2018谈判纳入未纳入国家医保 商品名艾坦福可维爱优特 批准上市日期（首个适应症）2014/11/12018/5/12018/9/1适应症本品单药适用于既往至少接受过2种系 统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃 -食管结合部腺癌患者。患者接受治疗 时应一般状况良好。本品单药适用于既往至少接受过2种系统化 疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌患者的治疗。本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、 奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以 及既往接受过或不适合

42、接受抗血管内皮 生长因子（VEGF）治疗，抗表皮生长因 子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的 转移性结直肠癌（mCRC）患者说明书规定用法用量850mg，每日1次(28天为一疗程)10mg，每日一次（21天一疗程）5mg，每日一次（28天为一疗程）连续服药2周，停药1周连续服药3周，随后停药1周 主要规格250mg*1010mg*75mg*7 最新价格（元）1316.032965.27320 疗程使用盒数6（30天）2（21天）3（28天） 单个疗程周期费用（元）7896.185930.421960PFS（月）2.6 vs 0.8(HR=0.444,p0.0001)5.37 vs 1.40

43、(HR=0.25,p0.0001)3.7 vs 1.8(HR=0.26,p0.001)OS（月）6.5 vs 4.7(HR=0.709,p=0.0149)9.63 vs 6.30(HR=0.68,p=0.0018)9.3 vs 6.6(HR=0.65,p0.001)整体治疗费用（元）20530.0684246287055.71销售额(元)17.41亿（2018年）1.3亿（上市首日）0.77亿（2019上半年）25请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM谈判与放量的影响分析：中成药谈判的差异化结果谈判与放量的影响分析：中成药谈判的差异化结果数据来源：PDB

44、，搜狐医药，国家医保局，信达证券研发中心 中成药创新药获批较少，目前只有2017年通过谈判纳入了5个中成药品种，其中包括三个注射剂。通用名商品名获批上市时间（首次）适应症谈判降幅2018年样本医院 销售额（百万）2017年公司公 告销量2018年公司公 告销量预计2018年销售 金额（百万）参一胶囊2003/4/24培元固本，补益气血。与化疗配合用药，有助于提高 原发性肺癌、肝癌的疗效，可改善肿瘤患者的气虚症 状，提高机体免疫功能。35%175 万盒130 万盒103注射用黄芪多糖伯恩2008/8/1益气补虚。用于倦怠乏力、少气懒言、自汗、气短、 食欲不振属气虚证因化疗后白细胞减少，生活质量降

45、 低，免疫功能低下的肿瘤患者。44%复方黄黛片天康2009/6/26清热解毒，益气生血。用于初治的急性早幼粒细胞白 血病。37%银杏内酯注射液金阁莱2011/10/21活血化瘀，通经活络，用于瘀血阻络所致的缺血性中 风病中经络.症见头晕目眩，口舌歪斜，言语蹇涩，肢 体麻木，头痛，半身不遂，适用于急性期脑梗死和恢 复期脑梗死见上述表现者。41%245.1336银杏二萜内酯葡胺 注射液2012/10/30活血通络。用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期 痰瘀阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩， 肢体麻木等。36%174.827895.60万支157.75万支50026请务必阅读最后一页免责声

46、明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM目录目录01中国医保整体概览历次医保谈判回顾2019年医保谈判总结与分析医保谈判未来趋势02030427请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM20192019年医保目录调整基本原则：适当调整，提高使用效益年医保目录调整基本原则：适当调整，提高使用效益数据来源：国家医保局，信达证券研发中心 在基金可负担的基础上，突出临床价值，补齐保障短板，提升保障效果，适当调整目录范围，更好满足参保人员基本的临床用药需求，切实维护广大参保人的健康权益坚持以维护参保人健康为根本出发点 立足我国经济社会发展水平，综合考虑医

47、保基金承受能力、参保人负担水平和临床用药需求，坚持基本医保定位，既尽力而为，又量力而行，合理确定用药范围和水平，实现保障范围与保障能力相匹配坚持保基本的定位 药品目录由专家按程序科学规范评审确定，行政部门不干涉专家评审结果。调整方案广泛听取各方面的意见建议。规范并公开评审程序，严肃纪律，主动接受纪检监察、社会等各方监督，确保公开、公平、公正坚持公开、公平、公正的专家评审制 充分发挥西药和中医药优势，根据各自的基本理论，建立完善有针对性的评价办法，统筹考虑西药和中成药结构、数量和增幅。综合考虑临床用药基本理论和基本规范、医疗保险基本规律和管理要求，以及药品监管、卫生健康、中医药等部门的政策规定坚

48、持统筹兼顾 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会以及中央经济工作 会议精神，坚持以人民健康为中心的发展思想，着眼于建立健全更加公平可持续的医疗保障制度。 根据基金支付能力适当调整目录范围，努力实现药品结构更加优化，管理更加规范，进一步提高医保基金使用效 益，提升医保药品保障水平，有效缓解用药难、用药贵。28请务必阅读最后一页免责声明及信息披露HTTP:/WWW.CINDASC.COM20192019年医保目录调整范围：两大路径纳入品种年医保目录调整范围：两大路径纳入品种数据来源：人社部，国家医保局时间截止调入的西药和中成药应当是2018年12月31

49、日（含）以前经 国家药监局注册上市的药品重点关注优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用 药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等准入 方式常规 准入在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目 录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录谈判 准入价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过 谈判方式准入（独家药品的认定时间以遴选投票日的前一 天为准）不能纳入目录 范围比如主要起滋补作用的药品，含国家濒危野生动植物药材 的药品，预防性的疫苗和避孕药品等公共卫生用药，用于 减肥、美容、戒烟等的药品优先顺序对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充 分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物中药饮品中药饮片采用准入法管理，国家层面调整的对象仅限按国 家药品标准炮制的中药饮片调出条件药品监管部门已经撤销通用名下所有批