药审中心审评通过的1类创新药.docx

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1附件 1药审中心审评通过的 1 类创新药序号序号药品名称药品名称获批时的适应症小结获批时的适应症小结(具体详见药品说明书)(具体详见药品说明书)1盐酸安罗替尼胶囊晚期非小细胞肺癌2信迪利单抗注射液复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤3特瑞普利单抗注射液晚期黑色素瘤4马来酸吡咯替尼片晚期乳腺癌5罗沙司他胶囊慢性肾脏病引起的贫血6呋喹替尼胶囊转移性结直肠癌7注射用艾博韦泰经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有 HIV-1 病毒复制的 HIV-1 感染8重组细胞因子基因衍生HBeAg 阳性的慢性乙型肝炎2序号序号药品名称药品名称获批时的适应症小结获批时的适应症小结(具体详见药品说明书)(具体详见药品说明书)蛋白注射液9达诺瑞韦钠片初治非肝硬化的基因 1b 型慢性丙型肝炎

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