医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)使用说明书.doc

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1、医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)使用说明书医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)使用说明书【产品名称】医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)【结构及组成】该产品主要材料为重组人源胶原蛋白,辅以透明质酸钠、甘油和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇) 。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶、玻璃瓶、树脂或铝管。【产品规格】2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、100g/支(瓶)【生产许可】晋食药监械生产许 20140005 号【注册证号】晋械注准 20142640011【执行标准】YZB/晋 0076-2012【适用范围】用于面部痤疮的治疗。用于痤疮引起的皮肤红斑、丘疹、脓疱

2、、黑头粉刺、白头粉刺、红血丝及皮肤萎缩变薄等多形性皮损症状。可改善皮肤局部症状,如:瘙痒、灼热、皮肤紧绷、疼痛。可通过增加皮肤含水量、调节皮肤 pH 值及油脂重建皮肤屏障功能。用于皮肤屏障功能损伤引起的皮肤干燥脱屑及其他皮肤损伤的修复。预防疤痕形成及色素沉着。重建皮肤屏障功能,改善局部干燥、疼痛、瘙痒等自觉症状。修复激光创面,具有覆盖、止血、促进创面愈合的作用。可抑制创面色素沉着及疤痕形成。【禁忌症】 1、过敏体质者慎用或禁用;2、孕妇在咨询医生后使用;3、化脓性伤口禁用。【注意事项】 1、产品出现以下情况请勿使用:超出产品有效期;颜色发生改变;包装出现破损。2、本品仅供皮肤外敷,切忌口服。3

3、、使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用,及时清洗干净,必要时向医生咨询。4、将本品放在儿童不能接触到的地方。5、本品建议单独使用,禁止与蛋白失活剂同时使用。如需联合用药,应向医师咨询。【使用方法】局部外用,每天 3 次,15 天为一疗程。【包 装】 本产品为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶、玻璃瓶、树脂或铝管包装。【贮藏运输】 本产品在通风良好、干燥,无腐蚀性、无刺激性气体的室内常温贮存。常温运输。【生产日期及使用期限】 见外包装【注册人名称】 太原锦波生物医药科技有限公司【生产企业】 太原锦波生物医药科技有限公司【注册地址】 太原经济技术开发区经北街 18 号【生产地址】 太原经济技术开发区经北街 18 号【售后服务单位】太原锦波生物医药科技有限公司【联系方式】 (86)0351-7778504【传真】 (86)0351-7779881【邮编】030032【网址】本说明书编制日期为 2014 年 11 月 25 日。

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