北大医药：2019年年度报告.PDF

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1、北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 北大医药股份有限公司北大医药股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 05 月月 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人袁平东、主管会计工作负责人赵全波及

2、会计机构负责人公司负责人袁平东、主管会计工作负责人赵全波及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)王勇声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王勇声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 天健会计师事务所（特殊普通合天健会计师事务所（特殊普通合伙）于伙）于 2020 年年 5 月月 28 日为本公司日为本公司 2019 年年度财务报告出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已度财务报告出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。有详

3、细说明，请投资者注意阅读。 本报告中如有涉及未来计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述，均不构成公本报告中如有涉及未来计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 1、公司在本报告第四节、公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”之之“九、公司未来发展的展九、公司未来发展的展望望”中描述了公司经营中可能面对的风险及应对措施，

4、敬请投资者关注相关内中描述了公司经营中可能面对的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。容。 2、 证券时报 、 中国证券、 证券时报 、 中国证券报 、 上海证券报 、 证券日报和巨潮资讯报 、 上海证券报 、 证券日报和巨潮资讯网（网（）为公司指定的信息披露媒体，公司所有信息均以在上）为公司指定的信息披露媒体，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。述指定媒体刊登的信息为准。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要

5、提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 12 第五节第五节 重要事项重要事项. 26 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 49 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 56 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 57 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 58 第十节第十节 公司治理公司治理. 64 第十一节第十一节 公司债券相关情况公

6、司债券相关情况 . 69 第十二节第十二节 财务报告财务报告. 70 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 . 173 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司、本公司或北大医药 指 北大医药股份有限公司 方正集团 指 北大方正集团有限公司 北大医疗 指 北大医疗产业集团有限公司 北大资产经营公司 指 北大资产经营有限公司 合成集团 指 西南合成医药集团有限公司 方正医药研究院 指 方正医药研究院有限公司 武汉叶开泰 指 武汉叶开泰医药科技有限公司 北医医药 指 北京北医医

7、药有限公司 北大医药武汉公司 指 北大医药武汉有限公司 大新药业 指 北大医药重庆大新药业股份有限公司 方鑫化工 指 重庆方鑫精细化工有限公司 重庆合成 指 重庆西南合成制药有限公司 重庆和生 指 重庆和生药业有限公司 重庆磐泰 指 重庆磐泰工业发展有限公司 方港医药 指 重庆方港医药有限公司 肿瘤医院管理公司 指 北京北大医疗肿瘤医院管理有限公司 北大医疗产业基金 指 北京北大医疗产业基金管理有限公司 北大医学部 指 北京大学医学部 上海拓康 指 上海方正拓康贸易有限公司 拓康香港 指 方正拓康（香港）贸易有限公司 心安医疗 指 心安（北京）医疗投资咨询有限公司 环保搬迁项目、新工厂 指 环

8、保搬迁技术改造项目 财政部 指 中华人民共和国财政部 上市规则 指 深圳证券交易所股票上市规则 规范运作指引 指 深圳证券交易所上市公司规范运作指引 元 指 除特别说明外，指人民币元 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 北大医药 股票代码 000788 变更后的股票简称（如有） 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北大医药股份有限公司 公司的中文简称 北大医药 公司的外文名称（如有） PKU

9、 HealthCare Corp.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） 公司的法定代表人 袁平东 注册地址 重庆市北碚区水土镇方正大道 21 号 注册地址的邮政编码 400714 办公地址 重庆市渝北区金开大道 56 号两江天地 1 单元 9 楼、10 楼 办公地址的邮政编码 401121 公司网址 www.pku- 电子信箱 sspcpku- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 袁宇飞 郑鑫 联系地址 重庆市渝北区金开大道 56 号两江天地 1单元 10 楼 重庆市渝北区金开大道 56 号两江天地 1单元 10 楼 电话 023-67525366 02

10、3-67525366 传真 023-67525300 023-67525300 电子信箱 zqbpku- zqbpku- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 、 上海证券报 、 证券时报 、 证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91500000450533779H 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 2015 年，公司以协议方式将持有的涉及原料药业务的子公司大新药业 92.26%股份、重庆合成

11、 100%股权及方鑫化工 66.86%股权转让给公司控股股东合成集团，重庆和生 100%股权转让给合成集团全资子公司重庆磐泰工业发展有限公司。 本次交易前，公司主营业务为药品制造（原料药、制剂药）和药品流通。通过本次交易，公司整体剥离原料药生产及销售业务，保留制剂业务、药品流通业务、医疗器械流通业务等。 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更。 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 黄巧梅、曾丽娟 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保

12、荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 2,509,080,051.01 2,315,796,429.45 8.35% 2,145,918,088.60 归属于上市公司股东的净利润（元） 50,188,596.06 45,178,547.24 11.09% 34,261,005.09 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 52,326,234.28 38,128,

13、744.16 37.24% 30,062,867.10 经营活动产生的现金流量净额（元） -5,782,069.05 204,374,334.24 -102.83% -25,559,118.47 基本每股收益（元/股） 0.0842 0.0758 11.08% 0.0575 稀释每股收益（元/股） 0.0842 0.0758 11.08% 0.0575 加权平均净资产收益率 4.07% 3.78% 0.29% 2.96% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产（元） 2,460,259,287.17 2,142,637,517.46 14.82% 2,075

14、,937,622.96 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,251,866,894.83 1,213,973,541.78 3.12% 1,176,305,395.07 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披

15、露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 487,014,401.13 651,549,204.99 624,054,153.47 746,462,291.42 归属于上市公司股东的净利润 15,128,451.92 13,433,576.89 14,810,013.05 6,816,554.20 归属于上市公司

16、股东的扣除非经常性损益的净利润 14,729,406.71 13,511,999.61 16,442,999.41 7,641,828.55 经营活动产生的现金流量净额 113,334,438.60 -107,850,241.37 -26,074,741.34 14,808,475.06 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -425,094.

17、29 -339,763.01 -342,927.82 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 4,539,430.92 7,423,431.90 6,160,619.12 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 95,206.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -7,207,755.20 973,722.98 -919,255.19 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 减：所得税影响额 -866,412.78 1,093,665.18 794,666.72 少数股东权益影响额（税后） -89,367.57 9

18、,129.61 -94,368.60 合计 -2,137,638.22 7,049,803.08 4,198,137.99 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务

19、概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所从事的主要业务及主要的业绩驱动因素（一）公司所从事的主要业务及主要的业绩驱动因素 公司所属行业为医药制造业。本报告期内公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业务。简要情况如下： 1、药品研发：拥有国家级技术中心，依托北京大学医学部深厚的学术基础以及北大医疗旗下研发企业的研发资源，进行自主研发与合作研发。在研产品涵盖精神类、抗感染类、消化系统类、抗肿瘤类等多个领域。 2、制剂业务：目前制剂销售以国内市场为主，上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、内分泌类、精神类、消化系统类、心血管类、镇痛等；此

20、外，公司拥有健全的营销网络和覆盖全国的营销渠道，并能够合法、有效开展药品销售活动。 3、流通业务：通过北医医药、武汉叶开泰两家全资子公司从事第三方药品、器械和耗材的分销、零售、医院集采、药房托管等业务。 4、医疗服务：主要是公司参股的肿瘤医院管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。 报告期内，公司立足于现有的产品、业务、资源和能力，坚持“重医药工业，优化医药商业”，通过外延性拓展持续夯实医药制剂业务，在优势品种领域继续深耕、拓展，营销渠道继续扩面下沉，实现终端多点开花。同时，在经营理念上公司坚持利润为导向，坚持效率与效益优先，用机制激活效率与效益实现了公司业绩的稳定增长。

21、（二）主要产品及其用途（二）主要产品及其用途 类别类别 功能主治功能主治/治疗领域治疗领域 药品名称药品名称 用途用途 西药 抗微生物 注射用头孢唑肟钠 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。 注射用头孢曲松钠 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。 注射用头孢米诺钠 用于治疗敏感细菌引起的下列感染症：呼吸系统感染、泌尿系统感染、腹腔感染、盆腔感染和败血症。 注射用美

22、罗培南 美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。经验性治疗，对成人粒细胞减少症伴发热患者，可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。美罗培南单用或与其他抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者，目前尚无本品的使用经验。 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病，扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等，急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 治疗精神障碍 盐酸丁

23、螺环酮片 适用于各种焦虑症 调节血糖 格列美脲片 2型糖尿病 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 （三）行业情况（三）行业情况 2019 年，医改纵深推进，政策环境趋严，市场环境复杂多变， 药品管理法修订、带量采购扩围、医保目录调整等都深刻反应出药品降价是医药行业的主旋律。 1、“带量采购带量采购”、药品目录调整重塑医药行业竞争格局并深刻影响医药企业的未来发展模式。、药品目录调整重塑医药行业竞争格局并深刻影响医药企业的未来发展模式。 2019 年 1 月，“4+7”带量采购改革启动；4 月，国家组织药品集中采购和使用试点在“4+7”11 个城市步入落地实施阶段，通过“打包”“

24、4+7”城市的采购量，实施带量采购，25 个中选药品平均降幅 52%，最大降幅超过 90%，降价效应显著；9 月，国家医疗保障局等九部门制定了关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见 ，进一步扩大了改革效应；11 月，国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施 ，从药品、医疗、医保改革和行业监管四方面提出了 15 项改革措施，进一步引导和促进我国医药行业健康、持续和高质量发展。 2019 年 4 月，国家医疗保障局公布2019 年国家医保药品目录调整工作方案 ，该方案以人民健康为中心的发展思想，着眼于建立健全更

25、加公平可持续的医疗保障制度，根据基金支付能力适当调整目录范围，努力实现药品结构更加优化，管理更加规范，进一步提高医保基金使用效益，提升医保药品保障水平，有效缓解用药难用药贵。这是国家医保局成立后首次医保药品目录的全面调整，也是自 2000 年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。本次药品目录调整坚持优化结构、有进有出，着力提升基金使用效益，增加了部分疗效确切、价格合理的药品，调出了临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。 通过发挥医保部门“战略购买者”作用， 以量换价推动药费大幅下降， 多个全球知名的名贵药开出了“平民价”，进口药品基本都给出了全球最低价，保守估计，通过谈判降价和医

26、保报销，总体上患者个人负担将降至原来的 20%以下，个别药品降至 5%以下。 “带量采购”及新药品目录的实施导致药品价格的大幅下降，有利于降低医保支付压力和患者的药费负担。同时，有助于提升中标药企的市场份额、扩大品牌影响力。在当前医药企业提质、降价的大背景下，医药行业出现深刻变革，仿制药高毛利时代已成为历史，仿制药企业正逐步进入规模化、成本制胜、低毛利的时代，只有大力转型创新才能在行业格局重塑的过程中胜出。 2、 药品管理法实施，助推医药产业发展、 药品管理法实施，助推医药产业发展。 2019 年 12 月 1 日，新修订的药品管理法正式实施，全面实施药品上市许可持有人制度，取消 GMP、GS

27、P 认证，化学原料药不再发放药品注册证书等。新药品管理法的实施将进一步鼓励创新，加强药品风险管控，有利于助推医药行业迎来一个更加注重产品疗效和质量，更有利于高效、创新企业发展的法治环境。 3、推进一致性评价工作，提升仿制药质量水平、推进一致性评价工作，提升仿制药质量水平。 2019 年 3 月，为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，国家药监局发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序 ；同年 9 月，为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家药监局综合司公开征求化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 （征求意见稿） 已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报

28、资料要求（征求意见稿） 意见。相关政策的出台标志着国内仿制药一致性评价工作正稳步推进，注射剂一致性评价工作也在提速。 推进一致性评价工作短期内将加大药企的经营成本，但长期来看，有利于推动国内药企在研发上的投入，提升国内仿制药质量水平，实现优胜劣汰，提高行业集中度。 医药行业是国民经济的重要组成部分，基于我国人口老龄化问题加剧、经济水平不断提高、人民健康意识的不断提升以及国家对医药健康产业的重视和支持，我国医药行业仍将保持稳健的增长态势。根据国家统计局数据显示,2019 年度,医药制造业营业收入达 23908.6 亿元，比上年增长 7.4%；利润总额达 3119.5 亿元，在全国规模以上工业企业

29、整体实现的利润总额比上年下降 3.3%的大背景下,取得了同比增长 5.9%的良好成绩。 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 同比下降 98.57%，主要系本期确认联营企业投资损失 固定资产 无重大变化 无形资产 同比上升 183.27%，主要系本期公司新增米力农等项目许可实施特许权所致。 在建工程 同比下降 47.05%，主要系本期污水处理工程等工程项目转固所致。 预付款项 同比下降 46.70%，主要系预付货款到货及收到票据冲回所致。 开发支出

30、 同比上升 82.91%，主要系本期公司药品一致性评价投入同比增加。 递延所得税资产 同比上升 34.32%，主要系本期由于计提资产减值导致递延所得税资产同比增加。 其他非流动资产 同比上升 64.79%，主要系本期药品引进项目支出同比增加。 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司现主要以制剂研发、生产、销售及医药流通等业务为主。 （一）研发优势（一）研发优势 公司拥有国家级化学合成药物研发技术中心， 同时， 公司依托北大医学部深厚的学术基底以及北大医疗旗下的方正医药研究院强大的研发实力，共同开展药品研发合作，实现了从创新药物研发到产品

31、工艺技术革新的产品创新全覆盖，现已形成丰富的在研产品梯队，将有力保障后续产品供应，助力公司长远发展。 （二）营销优势（二）营销优势 成熟的营销团队和营销网络是公司核心竞争力的重要组成部分。 公司非常重视市场拓展和销售渠道的建设， 制剂营销网络现已基本覆盖全国，并能在新政策形势下顺利进行合规运营；与此同时，公司还拥有分别以北京、湖北地区为核心的医药商业流通中心，其深度分销和配送服务已积蓄了丰富的经验和资源网络，其中，北医医药定位为服务北大医疗产业集团优势医疗资源的集采平台，其和武汉叶开泰均已形成成熟的盈利模式。 （三）企业文化优势（三）企业文化优势 “创新、责任、信任、努力”的企业文化已成为推动

32、公司各项工作的核心导向，具有积极向上的引导作用，公司综合竞争力得到进一步提升。 公司将充分利用北京大学的品牌和资源，集中力量专注制剂研发、生产及销售，在加强内生增长的同时适时推进外延发展，最终实现公司的战略目标。 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年是公司内外部经营环境发生深刻变化的一年。 公司面临的外部挑战来自于医药行业政策的深度调整。本年度内，医改纵深推进，“三医”管理的顶层设计改革落地，药品管理法修订、带量采购扩围、医保目录调整、一致性评价推进等一系列政策的调整，势必对医药行业现有商业模式和

33、生态结构产生前所未有的冲击，行业面临新的发展机遇和巨大挑战。“带量采购”、药品目录调整将导致仿制药降价成为趋势，行业集中度将进一步提升。仿制药高毛利时代终将成为历史。在逐步进入规模化、成本制胜、低毛利的竞争时代中，如何通过加快模式创新、加大研发投入、改善产品结构，进而在行业格局重塑过程中胜出，是仿制药企业必须深刻思考的现实问题。 公司面临的内部压力则来自于股东结构的潜在变化。2019年12月，方正集团因超短期融资券未能按时兑付本息，进而公告引入战略投资者以应对债务危机事件，使投资者关于公司股东结构及控制权即将发生变化的质疑浮出水面。毋容置疑，未来股东结构的变化势必在公司战略、队伍稳定、外部信用

34、、业务结构、关联交易审慎性等多方面对公司产生现实压力和深刻影响。股权结构面临的不确定性变化，不时困扰着公司战略的执行及业务的进一步拓展；也使公司不断面临监管及外部审计机构和投资者对公司关联交易审慎性的关注和压力，这些新的变化，势必对公司业绩成色和确认产生不确定性影响，也必将导致公司在未来业务结构上进行适当的审慎性调整。当然，阴霾终将散去，股权结构的调整终将落定，我们相信股权结构的变化将有利于公司的长期稳定发展和战略的执行。风雨之后见彩虹，未来公司将步稳行远。 尽管公司面临内外部诸多挑战和不确定性，但2019年度公司始终保持战略定力，迎难而上，逆势稳进，取得了良好的经营成果。报告期内，公司坚持“

35、具有国际化能力的仿创型医药科技企业”的战略定位，以“重点发展医药工业，优化医药商业”作为战略抓手，紧紧围绕年初既定的核心经营思路开展各项工作，通过一致性评价、外部引进、合作研发的方式， “补”优势产品；通过提高劳动效率，优化生产工艺，提升信息化等手段，“降”经营成本；通过推进产品管线聚焦，优化营销策略，“涨”经营效益。通过上述不懈努力，公司实际经营继续保持了稳健增长。 2019年，公司实现营业收入25.09亿元，较去年同期增长8.35%；归属于母公司所有者的净利润5,018.86万元，较去年同期增长11.09%。公司主营业务的医药工业实现了快速增长，营业收入达8.99亿元、利润总额达3,443

36、.32万元、净利润达2,744.18万元，分别较上年同期增长24.85%、14.09%和20.74%。公司医药工业营业收入增速高于国内医药制造业17.45个百分点，利润总额增速高于国内医药制造业8.19个百分点（国家统计局数据显示,2019年度,医药制造业营业收入比上年增长7.4%；利润总额比上年增长5.9%）。公司经营业绩保持了稳健增长。报告期内，公司研发投入较去年同比增长70.15%，主要系公司一致性评价研发及新产品的引进投入。 1 1、践行发展战略，强化经营管理，推动公司业绩提升、践行发展战略，强化经营管理，推动公司业绩提升 2018年度，公司确立了打造一家“具有国际化能力的仿创型医药科

37、技企业”的发展战略。此后公司在“重点发展医药工业，优化医药商业”方面狠抓落实，经过两年的努力，公司的业务结构出现了可喜变化：2017年至今,公司整体营收规模未有明显变化,但医药流通业务占营收比重由2017年度的80%缩减为2019年度的64.18%,而医药制造业占营收的比重由2017年度的20%增长为2019年度的35.82%；与此同时，公司医药制造业的利润贡献逐年增长：公司医药制造业净利润在2018年度扭亏为盈，2019年度较2018年度增长20.74%，重点发展医药工业得到彰显，公司的战略调整取得明显成功。2019年度，公司还狠练内功，通过加强成本和质量管理，优化生产效率等多种方式，在保证

38、公司产品质量的前提下实现了“降本增效”。2019年度，公司营业总成本同比仅增长7.41%，而营业利润却实现7,338.96万元，取得了同比增长13.65%的优良成绩。 2 2、聚焦一致性评价及新药研发，提高产品竞争力，丰富公司产品管、聚焦一致性评价及新药研发，提高产品竞争力，丰富公司产品管线线 公司深刻认识到，在新一轮药政变革中，创新是未来药企安身立命的根本，坚持仿创结合，优化产品结构才是企业发展的必由之路。报告期内，公司在强化研发技术合作、引进新产品方面有了新的进步： 一方面体现在公司持续推进当前主打品种及潜力巨大品种的一致性评价研发工作。 公司在原有九个品种的基础之上， 新增了盐酸昂丹司琼

39、原料药及注射液、米力农原料药及注射液、盐酸帕洛诺司琼原料药及注射液三个产品的一致性评价研发，北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 目前相关项目正有序推进。公司核心品种注射用头孢曲松钠在报告期内提交注册申报，实现一致性评价项目申报零突破。未来公司将在人、财、物方面持续增加投入，注重研发质量和进度，确保一致性评价早日落地。 另一方面体现在公司继续加强与方正医药研究院有限公司的合作，布局优势品种。截止目前，公司与其合作研发的第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物盐酸莫西沙星已通过国家局原料药备案并取得注射剂的药品注册批件， 该产品的落地进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构，有利于提升公司在

40、抗感染治疗领域的市场竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。截止目前，公司与方正医药研究院有限公司合作研发的莫西氯化钠注射液正处于审评中，签约的琥珀酸曲格列汀项目、抗抑郁新药FZ016项目进展顺利。 公司自主研发的枸橼酸坦度螺酮已完成原料药验证,正在开展制剂放大； 奥氮平制剂已完成预BE，正在开展原料药验证。 再一方面体现在公司继续全力挖掘、引进和收购有市场潜力的新品种。公司战略投资部先后调研了维格列汀、氨溴索、喹硫平，帕罗西汀、奥硝唑、比阿培南、左西替利嗪、奥司他韦等多个项目，涉及糖尿病、呼吸系统、精神神经、抗感染等领域。2019年度，根据公司产品战略导向，新签约了乳酸钙口服溶液、富马酸喹硫

41、平缓释片、盐酸氨溴索注射液及奥硝唑注射液四个项目，合同金额共计1,459万元，其中乳酸钙口服液项目已处于技术转让申报资料准备阶段，富马酸喹硫平缓释片及奥硝唑注射液尚处于小试研究阶段，盐酸氨溴索注射液处于生产验证准备阶段，正开展分析方法转移、验证等工作。公司2018年度签约的塞来昔布胶囊处于审评中、 盐酸曲美他嗪缓释片正待国家局现场核查。 公司力争早日实现外部引进产品的尽快落地，为公司新增多个盈利点，提升公司产品管线。 公司客观认识到，仿制药在今后很长一段时间仍是大众医疗消费的主要市场，因此积极调整产品战略领域，将研发重心聚焦在大病种、大市场的仿制药领域，并形成梯队，集中力量提速研发，使研发方向

42、更清晰，资源更集中，收效更明显，根据公司战略安排，未来公司将聚集于抗感染、精神类及脑神经类产品，将在自主研发、合作研发、外部引进等各个方面寻求着力点。 3 3、重点发展医药工业，销售取得历史新突破、重点发展医药工业，销售取得历史新突破 报告期内，公司紧紧围绕发展战略，积极应对行业及市场变化，立足于医药工业，通过完善销售管理体系，优化销售人员考核激励体系，加大学术推广投入力度等方式实现医药工业销售历史新突破。2019年度，公司制剂工业销售规模（含税）首次突破十亿元大关，其中核心品种注射用头孢曲松钠销售金额近五亿元，公司前六大品种的累计销售规模近八亿元，较去年同比增长33%。同时，公司重点开展的O

43、TC品种营销工作也取得新的突破，达到了预期目标。未来，公司将继续确保重点品种的区域准入，确定三类终端的价格营销体系，构筑新的竞争优势，使盈利品种规模不断扩大。 4 4、优化医药流通，拓展商业流通新模式、优化医药流通，拓展商业流通新模式 受政策影响，传统医药流通及配送业务模式面临巨大挑战，报告期内，公司加强了对医药流通业务的梳理、整合，集中精力服务优质客户，加大业务结构的取舍力度，积极优化调整北医医药及北大医药武汉公司的医药流通业务，拓展商业流通新模式。 2019年度， 医药流通业务实现主营业务收入16.10亿元， 同比上升1.51%， 实现净利润2,244.33万元， 同比增长3.51%。医药

44、流通业务盈利结构进一步优化。 5 5、务实经营，强抓管理，提质增效、务实经营，强抓管理，提质增效 报告期内， 公司两化融合管理体系及成本精细化能力打造通过了国家工信部审核评定， 标志着北大医药在推动信息化和工业化深度融合，改造传统工业，推动企业转型升级等方面迈出了重要一步。 报告期内，公司水针、普通粉针、大输液、口服固体制剂生产线均再次顺利通过GMP认证，实现药政保障，有力地保障了公司的正常生产经营；同时，公司根据市场需求，积极整合现有生产线，增建粉针生产线，提升及扩大产能。报告期内，公司组建工艺实验室，开启工艺优化，切实从细节入手实现降本增效。公司在2019年上半年推出网络“小北”形象，积极

45、利用自媒体等途径，提升公司品牌形象及扩大品牌影响力。 随着行业环境不断变化，公司将持续务实经营、强抓管理：一是继续坚持以利润为导向，坚持效率与效益优先，用机制激活效率与效益，全方位深化和实施营销、研发及生产质量体系的考核激励，充分调动全员积极性，以显著提高生产效率，保证销售利润的增长。二是深化营销变革，增强公司学术营销能力，通过积极构建完善肿瘤、消化、心内、儿科领域的专家网络，提升公司产品知名度；三是积极优化产品结构，推进重点产品战略合作，挖掘品种准入潜力，顺应政策趋势提前布局，确保后续准入的可操作性。四是继续推进质量、安全和环保管理体系建设，保障公司可持续发展。 6 6、提升公司规范运作水平

46、，维护公司及全体股东的合法权益、提升公司规范运作水平，维护公司及全体股东的合法权益 2019年度，公司严格遵守法律法规、部门规章及深交所的有关规定，勤勉尽责，忠实履行义务，努力维护公司及全体股北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 东的合法权益。一是持续优化公司治理结构，夯实公司治理基础，努力将公司打造为规范、自律的上市公司，保证公司的健康可持续发展，为投资者创造更大的价值。二是加强公司内部控制制度的体系建设，强化公司内部审计和风险控制，推动公司经营质量提高。三是提高信息披露质量，优化投资者关系管理，加强内幕信息及知情人登记管理，持续提升公司规范运作水平。2019年度，公司以全方

47、位提高信息披露质量为重心，保证了信息披露的及时性、准确性及全面性；同时优化投资者关系管理，积极通过接待投资者调研，及时回复“互动易”等方式，传递公司愿景，从而坚定投资者信心，切实保护投资者利益。 二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本、收入与成本 （1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,509,080,051.01 100% 2,315,796,429.45 100% 8.35% 分行业 药品制造业及其他 898

48、,724,942.99 35.82% 729,440,727.34 31.50% 23.21% 药品流通业 1,610,355,108.02 64.18% 1,586,355,702.11 68.50% 1.51% 分产品 1、主营业务收入 （1）药品制造 制剂药 885,376,625.14 35.29% 710,214,878.32 30.67% 24.66% （2）药品流通 药品 917,492,668.31 36.57% 849,687,704.09 36.69% 7.98% 医疗器械及试剂 675,418,037.44 26.92% 733,313,494.55 31.67% -7.

49、90% （3）商品及材料销售 17,444,402.27 0.70% 3,354,503.47 0.14% 420.03% 2、其他业务收入 13,348,317.85 0.52% 19,225,849.02 0.83% -30.57% 分地区 国内 2,509,080,051.01 100.00% 2,315,796,429.45 100.00% 8.35% （2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 北大医药股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上

50、年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 药品制造业 885,376,625.14 117,681,033.18 86.71% 24.66% 23.21% 0.16% 药品流通业 1,610,355,108.02 1,420,480,827.98 11.79% 1.51% 1.43% 0.07% 分产品 1、药品制造 885,376,625.14 117,681,033.18 86.71% 24.66% 23.21% 0.16% 制剂药 885,376,625.14 117,681,033.18 86.71% 24.66% 23.21% 0.16% 2、药品流通 药品