上海交通大学实验动物研究计划.doc

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1、 1 / 5上海交通大学实验动物研究计划（上海交通大学实验动物研究计划（Animal Protocol）(201703 试行版试行版)研究计划编号： 批准日期： 终止日期： 提交说明：提交说明：A. 本研究计划从动物伦理学角度出发，依实验动物使用的减少、替代、优化的本研究计划从动物伦理学角度出发，依实验动物使用的减少、替代、优化的 3R 原则进行填写。原则进行填写。B. 在开展动物实验前，由在开展动物实验前，由 PI 将本计划书电子版将本计划书电子版 E-mail 至上海交通大学实验动物伦理与使用委员会至上海交通大学实验动物伦理与使用委员会 （IACUC）工作邮箱（）工作邮箱（）。）。C. 由

2、由 IACUC 主任指定人员进行格式审查，符合要求后，递交给主任指定人员进行格式审查，符合要求后，递交给 IACUC 进行审核，审核意见汇总反进行审核，审核意见汇总反 馈给申请者，根据意见修改后重新提交，馈给申请者，根据意见修改后重新提交，IACUC 再次审核，通过后给予编号，才能开展实验。再次审核，通过后给予编号，才能开展实验。D. 每月的最后一个工作日为本月提交截止期限。审核意见反馈时间一般为每月提交截止期限后每月的最后一个工作日为本月提交截止期限。审核意见反馈时间一般为每月提交截止期限后 20 个个 工作日。工作日。E. 研究计划被批准后，上交研究计划被批准后，上交 PI 签字的纸质版到

3、签字的纸质版到 IACUC，批准日期为评审日期。，批准日期为评审日期。1 基本资料：基本资料：初审复审如果是复审，请填写已有的研究计划号项目标题项目标题中文中文关键词关键词 2-5 个）个）项目标题项目标题英文英文关键词（关键词（2-5 个）个）涉及的特别考虑因素涉及的特别考虑因素S SS S存存活活手手术术M MS SS S多多项项存存活活手手术术F FF FR R食食物物和和饮饮水水控控制制P PR R过过长长时时间间限限定定H HA AU U危危险险试试剂剂使使用用 N NC CA A非非集集中中化化的的饲饲养养和和/ /或或手手术术区区域域（如如课课题题组组实实验验室室) )PI（项目

4、负责人）（项目负责人）项目来源项目来源选择一项。PI 电话电话院所院所/单位单位选择一项。课题组地址课题组地址PI E-mail选择一项。所有动物实验操作人员信息所有动物实验操作人员信息姓名姓名上岗证编号上岗证编号 手机号码手机号码E-mail学号学号/工号工号/身份证号身份证号此申请中的职责此申请中的职责选择一项。管理操作手术2 动物需求及购买动物需求及购买：2.1 动物研究需要动物研究需要一年两年三年2.2 实验类型实验类型体外动物研究在体动物研究繁殖类动物研究2.3 动物购买动物购买委托上海交通大学实验动物中心购买，实验负责人将动物合格证复印保存。 自行联系购买，动物合格证复印件提交实验

5、动物中心留存。2.4 动物需求信息动物需求信息现有种类现有种类动物品系动物品系基因型基因型数量数量周龄周龄/体重体重等级等级动物来源动物来源选择一项。 选择一项。 选择一项。 选择一项。需购买种类需购买种类 动物品系动物品系基因型基因型数量数量周龄周龄/体重体重等级等级动物来源动物来源选择一项。 选择一项。 选择一项。 选择一项。2 / 52.5 动物运输动物运输实验动物中心联系供应商提供运输措施，应使用专用的运输车辆，具有温湿度调控系统。实验动物中心之间短途运送动物，应使用专用笼盒，保证短时内能安全到达目的地。特殊要求，请说明3 研究目的及实验设计研究目的及实验设计3.1以一般非生物医学学识

6、背景人员为对象以一般非生物医学学识背景人员为对象，简述本研究目的及对人类或动物健康或科学的贡献（简述本研究目的及对人类或动物健康或科学的贡献（300-500字）字）单击或点击此处输入文字。3.2请结合文献说明设计背景、相关研究现状，与本研究计划所采用动物实验方法的比较（请结合文献说明设计背景、相关研究现状，与本研究计划所采用动物实验方法的比较（300-500字）字）单击或点击此处输入文字。数据库名称选择一项。 选择一项。关键词参考文献（至少2篇）： 单击或点击此处输入文字。3.3使用动物理由使用动物理由1）请说明使用实验动物的必要性（考虑使用离体器官制品、细胞或组织培养物或计算机模拟等代用方法

7、的可行性或）请说明使用实验动物的必要性（考虑使用离体器官制品、细胞或组织培养物或计算机模拟等代用方法的可行性或 适宜性）适宜性）研究过程非常复杂，无法在体外单一系统来复制和研究相关内容。采用非活体动物进行研究无法获得足够的信息量以达到研究目的。其他原因请对以上所选依据进行说明（300字以内）： 单击或点击此处输入文字。2）请说明动物种类的选择、动物模型的科学性）请说明动物种类的选择、动物模型的科学性所选动物是完成该项目研究的最低等生物。与其他实验动物相比，选择此种可获得更加准确和更多的数据量。所选动物的生理特性及解剖结构更加适合本研究。其他原因请对以上所选依据进行说明（300字以内）： 单击或

8、点击此处输入文字。3）从科学角度和统计学意义说明使用该动物数量的充分理由（尽可能使用最少数量的动物获得有效的数据）从科学角度和统计学意义说明使用该动物数量的充分理由（尽可能使用最少数量的动物获得有效的数据）通过生物统计学方法计算出可以获得有效数据所需的动物数量。未通过生物统计学方法，但通过估算获得有效数据所需的动物数量。所选动物数量是获得足够动物组织及其他样本进行分析的最低数量。其他原因请对以上所选依据进行说明，并写出具体分组情况（500字以内）： 单击或点击此处输入文字。3.4动物实验步骤动物实验步骤1）请详细描述动物实验步骤，包括每只实验动物的所有实验过程，动物使用总量应与）请详细描述动物

9、实验步骤，包括每只实验动物的所有实验过程，动物使用总量应与2.4项动物数量相符。项动物数量相符。a.动物识别动物识别笼子标签耳标项圈毛色标记7日内剪脚趾其他b.固定方法固定方法抓取保定固定槽固定圈固定套固定夹悬带其他c.注射或接种注射或接种无有名称溶剂剂量体积或浓度位点方法时间点d.取血取血无有3 / 5方法麻醉单次体积总量抽血位点频率/时间点选择一项。是否e.实验对动物可能产生的影响（如疼痛或不适，产生腹水等）实验对动物可能产生的影响（如疼痛或不适，产生腹水等）品系数量产生不适操作缓解措施f.实验结束标准及对实验动物的安乐死方法实验结束标准及对实验动物的安乐死方法品系数量实验结束步骤安乐死方

10、法选择一项。g.描述整体实验时间节点、操作流程等（活体手术的细节在描述整体实验时间节点、操作流程等（活体手术的细节在4中描述）中描述）单击或点击此处输入文字。2）是否遵循实验动物中心）是否遵循实验动物中心人道实验终点指南人道实验终点指南：是不能正常地走动或进食进水不能正常进行基本生理活动（如排尿、排便、呼吸）过度的或长时间的（长于24小时）的高温或低温大量的溃烂，造成坏死，或者动物因溃烂导致皮炎和自残在未加人为控制的同龄同类中，体重变化20%或以上小鼠肿瘤大小大于2000mm3，或者肿瘤妨碍到动物的正常活动、进食进水能力。对外来刺激无反应否请列出本研究的人道实验终点： 单击或点击此处输入文字。

11、3）是否将实验动物带出实验动物中心）是否将实验动物带出实验动物中心否是如果是，请填写下列内容要求：本研究计划中的实验动物必须在指定位置进行饲养和实验。如因特殊需求，需带出实验动物中心，必须在当 天结束实验，将实验动物进行安乐死，不能滞留于实验室过夜，次日将实验动物尸体交还实验动物中心。哪一实验步骤时需带出带出数量带出至设施外实验室地址是否当天进行安乐死是否温度饲养设施情 况湿度水料照顾计 划不能当天进行安不能当天进行安 乐死，说明饲养乐死，说明饲养 环境条件环境条件其他说明：4 活体手术活体手术无有如果有，请填写下列内容4.1基本信息基本信息手术名称手术名称手术地点手术地点参与人员是否经过操作

12、培训分工（可多选）是否动物麻醉手术操作手术助理术后护理4.2请详细描述手术步骤请详细描述手术步骤 非存活手术，填写1）-2）存活手术，填写1）-3）1）术前准备）术前准备单击或点击此处输入文字。2）手术操作）手术操作单击或点击此处输入文字。3）术后护理）术后护理单击或点击此处输入文字。5 特殊说明特殊说明5.1疼痛或紧迫反应的级别评价及预防与减轻（参考美国农业部疼痛或紧迫反应的级别评价及预防与减轻（参考美国农业部USDA分类标准）分类标准）4 / 51)U US SD DA A类类C C 最最小小的的，瞬瞬时时的的，或或无无痛痛苦苦和和不不良良反反应应2)U US SD DA A类类D D 通

13、通过过适适当当方方法法如如麻麻醉醉、止止痛痛或或镇镇静静药药物物减减轻轻痛痛苦苦和和不不良良反反应应麻醉剂名称使用步骤剂量给药途径给药频率选择一项。选择一项。选择一项。镇静剂名称使用步骤剂量给药途径给药频率选择一项。选择一项。选择一项。3)U US SD DA A类类E E 不不能能使使用用麻麻醉醉、止止痛痛或或镇镇静静药药物物来来减减轻轻痛痛苦苦和和不不良良反反应应，否否则则将将干干扰扰实实验验结结果果请说明原因（例如使用这些试剂后会影响实验数据等方面进行陈述）： 单击或点击此处输入文字。5.2非医用级化合物、化学试剂等非医用级化合物、化学试剂等不使用使用如果使用，请填写下列内容名称PH液体

14、溶剂的 特性渗透压纯度、等级溶液或干粉的 稳定性给药途径溶剂与最终制剂其 他组分的兼容性选择一项。选择一项。选择一项。5.3危险试剂危险试剂不使用使用如果使用，请填写下列内容请以附件形式提供详细说明资料，使用前需要先向实验动物中心职业健康与安全工作人员进行备案（如放射性核 素、危险生物制剂、DNA重组体、危险药品、危险化学品等）。危险试剂名称安全操作程序单击或点击此处输入文字。5.4 P2级及以上级别的感染性实验级及以上级别的感染性实验实验动物中心不能开展P2级及以上级别感染性实验，确认本研究中不包含此类实验。5.5生物材料或动物产品生物材料或动物产品 (如细胞系，抗血清等如细胞系，抗血清等)

15、 不使用使用如果使用，请填写下列内容名称来源是否为无菌或解毒的材料如取自啮鼠动物，特定检验选择一项。选择一项。5.6特殊饲养要求特殊饲养要求无有如果有，请填写下列内容品系数量特殊要求持续时间附加说明选择一项。5.7是否有单笼饲养情况是否有单笼饲养情况如果是，请说明动物环境丰富化策略，如何满足动物的社会化需求：（如饲养非人类灵长类动物，请详细给出隔 离该动物不能提供给它丰富环境的理由）：否，全部实验动物进行群体饲养。是，孕鼠需单笼饲养，饲养过程中添加纸片、玩具等环境丰富材料以满足动物的社会化需求。是，实验动物因实验需单笼饲养，饲养过程中添加纸片、玩具等环境丰富材料以满足动物的社会化需求。具体说明

16、：6 实验结束后处理实验结束后处理6.1动物安乐死的方法或其它处置方法动物安乐死的方法或其它处置方法 描述实验结束后动物的处置方法。如使用的安乐死的方法不在美国兽医协会（AVMA）推荐的有关安乐死的方法 之内，请提供必须使用这些方法的理由。品系数量安乐死方法药物名称及剂量给药途径选择一项。选择一项。实验人员自行对实验动物进行安乐死，确保已接受培训。6.2 废弃物处理废弃物处理实验动物尸体、组织及器官装入黄色垃圾袋，放置于实验动物中心专用储存冰柜。针头、刀片等锐器放置于黄色锐器盒，针头朝下，针帽不盖回，实验动物中心统一灭菌，指定单位回收处理。实验废弃物装入实验室黄色垃圾桶，由实验动物中心统一处理

17、。5 / 5疑似感染性实验动物相关废弃饲料、垫料、实验废弃物等必须经过高压灭菌处理后进行处置。7 担保书担保书:我保证在此处提出的研究不是毫无意义的重复或已被报道过的研究。我保证所有进行实验的人员，均接受了本课题组提供的生物学、操作、动物护理方面的训练；一些必要的无 菌手术方法和技术；限制动物使用或将不良应激减少到最小的概念、可行性、研究方法或检测方法；镇痛 药、镇定剂和麻醉剂的合理使用；出现问题时向有关部门报告的程序。（需提供证书或培训记录）对于实验研究目的及实验设计部分和使用动物的理由，我保证我已看过相关科学文献、原始资料和/或如3.2 部分所记录的2个或者更多的数据库, 并且没有找到其它任何可替代此研究使用的方案。我保证实验人员的所有操作严格遵守我国实验动物相关法律法规和上海交通大学实验动物中心所有规章管理 制度。我保证如该研究方案变更，一定通过修订案申请书或重新提交实验动物研究计划的方式，获得IACUC的许可。我保证不论实验已经结束或仍在进行，都会提交年度审核报告。对于4.5部分，我保证用于实验的生物材料/使用的动物产品 (如细胞系, 抗血清等)经过MAP/RAP/HAP/ PCR 检验并且没有被实验动物中心以外的啮齿动物污染和/或这些物质直接来自MAP最初检验样本。据我所知，这 些材料至今没有被啮齿动物病原体污染。项目负责人签名：_ 日期：_