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1、公司特殊管理药品自查报告公司特殊管理药品自查报告（年 季度 ）序序号号自查要点自查要点自查内容自查内容自查情况自查情况特别说明特别说明1.证照专人管理（麻精资质、运输证明等）。是 否1基本资质是否合格2.证照均保持在有效期内，经营项目齐全。是 否1.组织机构清晰，分工明确。是 否2.人员稳定，关键岗位是否有变化。是 否3.采购、销售、验收、保管、运输及特药专管员之间是否为好友或有亲属关系。是 否4.特药专管员是否将购销存数据按规定定期上报。是 否5.每年不少于 10 学时特药法规培训，有计划、实施、考核、总结。是 否2机构人员是否清晰6.每年定期体检。是 否1.库中库，实体结构，防盗门，双人双
2、锁管理，非麻药库人员进出登记。是 否3储存条件是否安全2.安全监控探头，监控全覆盖，录像自动保存 3 个月，有红外线预警装置，24 小时值守，与公安局联网。是 否1.从生产企业直接采购，有定点生产批件。是 否2.建立有品种、供应商资质档案，并及时更新，实现计算机系统动态管理。是 否3.签订有质量保证协议。是 否4采购渠道是否合法4.开具增值税发票。是 否1.双人收货、双人验收，双人养护、双人签字。是 否2.到货随货通行单验收单、 出库复核单等各种单据记录保存 10 年备查。是 否3.温湿度系统自动监控。是 否5仓库管理是否规范4.出库时一动一盘，随时盘点，帐货批次数量相符率 100%。是 否6
3、销售渠道1.根据麻精印鉴卡，建立麻药客户档案，并随时更是 否新客户资质，实现计算机系统动态管理。2.客户证照、法人委托书有效期系统自动控制。是 否3.开具增值税发票，通过公对公银行账户回款。是 否4.是否有麻精药品自提行为。是 否5.是否有现金交易行为。是 否是否合法6.是否存在第三方转账行为。是 否1.市内客户采取自行运输，采用封闭货车、专人押运，人不离车，中途不停车。是 否2.车辆是否配备 GPS 定位系统。是 否7运输管理是否安全4.办理麻醉药品、第一类精神药品运输证明和麻醉药品和精神药品邮寄证明。是 否1.持续修订和完善质量管理制度和操作流程。是 否2.对品种、供应商、客户资质审核，存档。是 否3.定期对上下游客户开展质量管理体系评价，确保其具有合规的购销能力。是 否4.对不合格药品进行管理，定期报损、销毁。是 否8质量管理是否全面5.特殊管理药品进销存数据、运输信息上报。是 否填表说明：1.经营企业填报人员需在自查情况栏内根据自查情况选择“是”或“否”，选择时请在相应选项前标识“”2.需要补充的内容可在“特别说明”栏内进行描述。填报人： 特药责任人： 企业负责人：填报企业：（盖章）
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