医疗器械经营质量管理制度目录.doc

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医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理人员职责2.质量管理规定3.采购、收货、验收制度4. 供货方及产品合法性审核制度5.仓库贮存、养护、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.不合格医疗器械管理制度8.医疗器械退、换货管理制度9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度10.医疗器械召回管理制度11.设施设备维护及验证和校准管理制度12.卫生和人员健康状况管理制度13.质量管理培训及考核管理制度14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度15.购货者资格审查管理制度16.医疗器械追踪溯管理制度17.质量管理制度执行情况考核管理制度18.质量管理自查制度19.医疗器械进货查验记录制度20.医疗器械销售记录制度医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序2.质量管理记录工作程序3.医疗器械购进工作程序4.医疗器械验收工作程序5.医疗器械贮存及养护工作程序6.医疗器械出入库工作程序7.医疗器械运输管理工作程序8.医疗器械销售程序9.医疗器械售后服务程序10.不合格品管理工作程序11.购进退出及销后退回管理程序