生化室作业指导书.docx

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1、生化室作业指导书生化室作业指导书文件编号：ZTGRY-1-SH-0161第1版生效日期：2021年1月1日梓潼县工人医院检验科目录修订页血清总胆红素(T-BIL)测定1.实验原理血清中的胆红素分为直接结合胆红素和间接未结合胆红素。大多数方法是在1883年Ehrlich提出的重氮法胆红素测量法1，一些改进的方法已被用来增进反响。这些改进的方法是使直接胆红素直接和重氮化合物进行反响，生成一种有颜色的化合物，而间接胆红素需要一种溶剂，如外表活性剂后才能进行反响。英诺华总胆红素试剂是钒酸氧化法，PH接近于3时，在钒酸盐及外表活性剂的作用下，总胆红素被氧化成胆绿素。此时，胆红素特有的黄色减少，通过测定钒

2、酸作用前后的吸光度的差可求得样品中总胆红素的浓度。胆红素钒酸胆绿素2.标本：2.1病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2.2类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。3.标本存放：1525保存可稳定2天；28保存可稳定7天；-20保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。4.标本运输：常温条件下避光保存运输。5.标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。6.实验材料6.1试剂：英诺华总胆红素试剂盒试剂1:432ml；试剂2：8ml6.1.1试剂组成试剂1：柠檬酸缓冲液88mmol/L试剂2：磷酸盐缓冲液50mmol/L偏钒酸钠3mmol/LSID

3、见瓶签6.1.2试剂准备：液体试剂，直接使用，无需配制。6.1.3试剂稳定性与储存试剂避光保存于28，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为12个月。试剂2必需避光保存。试剂不可冰冻。6.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。6.1.5注意事项：此试剂为体外诊断用，不要入口，毒性还末确定；警告！腐蚀剂！不要入口；避免和眼睛，皮肤或衣服接触，假如接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位15分钟，接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。6.2校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7.仪器：英诺华生化分析仪8.操作步骤8.

4、1项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件。8.2仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件。9.检验结果的判定与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判定能否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以朗道校准品复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以mol/L报告。手工测定计算方法为：A标本总胆红素(mol/L)=校准液浓度A标准12.参考值范围：5.1-19mol/

5、L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差异。根据好的实验室经历，每个实验室应建立本人的参考值。13.临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。在血液中与白蛋白构成复合物由脾脏向肝脏运输。在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。溶血肝前黄疸、本质的肝损伤肝性黄疸和胆管堵塞肝后黄疸都会导致血液胆红素增高，构成高胆红素血症。人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增加，使6070%的婴儿血液出现总胆红素增高。常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。直

6、接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因而能够根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。14.操作性能14.1线性范围：0-300mol/L14.2精细度：批内精细度CV3%，批间精细度R10%。14.3灵敏度：本试剂的检测限为0mol/L。14.4病人结果可报告范围：0300mol/L15.超出范围结果处理：本法线性上限为684mol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。16.病危报警值的处理当新生儿血清标本测定结果总胆红素340mol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。17.方法局限性17.1本法线

7、性上限为300mol/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度0.3g/L，血红蛋白浓度3.00g/L，甘油三酯浓度2.5g/L时无明显干扰。18.弥补措施：当仪器发生故障时，迅速联络仪器厂家进行维修。19.参考文献1.李影林.中华医学检验全书M.北京:人民卫生出版社,1996.2.BurtisCA,AshwoodER,editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rdedM.Philadelphia:W.BSaunderspany,1999.3.WS/T225-200

8、2,临床化学检验血液标本的采集与处理S.4.叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程M.南京:东南大学出版社,2006.5.CLSI/NCCLSC28-A2,HowtoDefineandDetermineReferenceIntervalsintheClinicalLaboratory,ApprovedGuidelineS.9.产品讲明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，版号V2.020.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中采集后按（检验科废物处置管理规定）执行。血清直接胆红素D-BIL测定1.实验原理PH接近于3时，在钒酸及外表活性剂的作用下，直接胆红素被氧化成胆绿素，此时，胆红素特有的

9、黄色减少，通过检测钒酸作用前后吸光度的差，可求得样品中直接胆红素的浓度。2.标本：2.1病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2.2类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。3.标本存放：1525保存可稳定2天；28保存可稳定7天；-20保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。4.标本运输：常温条件下避光保存运输。5.标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。6.实验材料6.1试剂：英诺华直胆红素试剂盒：试剂1:(432ml；试剂2：8ml)6.1.1试剂组成试剂1：.1.1试剂组成试剂1：柠檬酸缓冲液88mmol/L试剂2：磷酸盐缓冲液50mm

10、ol/L偏钒酸钠3mmol/LSID见瓶签6.1.2试剂准备：试剂为即用式液体试剂，直接使用，无需配制。6.1.3试剂稳定性与储存：试剂避光保存于28，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为12个月。试剂2必需避光保存。试剂不可冰冻。6.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。6.1.5注意事项：此试剂为体外诊断用。警告！腐蚀剂！不要入口。避免和眼睛，皮肤或衣服接触。假如接触到，立即用大量的水冲洗受损害的部位15分钟。接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。6.2校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7.仪器：英诺华

11、DS-301生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件检验结果的判定与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判定能否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法以贝克曼复合校准品复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以mol/L报告。手工测定计算方法为：Au直接胆红素(mol/L)=-校准液浓度As12

12、.参考值范围：1.7-6.8mol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差异。根据好的实验室经历，每个实验室应建立本人的参考值。13.临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。在血液中与白蛋白构成复合物由脾脏向肝脏运输。在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。溶血肝前黄疸、本质的肝损伤肝性黄疸和胆管堵塞肝后黄疸都会导致血液胆红素增高，构成高胆红素血症。人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增加，使6070%的婴儿血液出现总胆红素增高。常用的胆红素检

13、测方法能检测总胆红素和直接胆红素。直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因而能够根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。14.操作性能14.1线性范围：0320mol/L14.2精细度：批内精细度CV3%，批间精细度R10。14.3灵敏度：0mol/L。14.5病人结果可报告范围：0320mol/L15超出范围结果处理本法线性上限为320mol/L。样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。16.病危报警值的处理无。17.方法局限性17.1本法线性上限为171mol/L。样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1稀释，重

14、新测定，结果乘以2。，17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度0.3g/L，甘油三酯浓度2.5g/L时无明显干扰。18.弥补措施：当仪器发生故障时，迅速联络仪器厂家进行维修。19.参考文献：1.李影林.中华医学检验全书M.北京:人民卫生出版社,1996.2.BurtisCA,AshwoodER,editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rdedM.Philadelphia:W.BSaunderspany,1999.3.WS/T225-2002,临床化学检验血液标本的采集与处理S.4.叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程M.南京:东南大学出版社,2

15、006.5.CLSI/NCCLSC28-A2,HowtoDefineandDetermineReferenceIntervalsintheClinicalLaboratory,ApprovedGuidelineS.8.产品讲明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号9.产品讲明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，版号V2.020.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中采集后按（检验科废物处置管理规定）执行。血清总蛋白(TP)双缩脲法测定1.实验原理双缩脲比色终点法。在碱性条件下，蛋白与铜离子生成紫蓝色复合物。显色强度和蛋白浓度成正比。OH蛋白质+Cu2+-紫红色复合物2.标本收集2.1病人准备

16、：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2.2类型：血清或血浆。3.标本存放2025保存可稳定6天；48保存可稳定4周；-20保存至少可稳定1年。4.标本运输室温条件下运输5.标本拒收标准：细菌污染的不能做测定。6.实验材料:6.1江苏英诺华总蛋白测定试剂盒试剂1:470ml6.1.1试剂组成试剂1R1：氢氧化钠200mmol/L酒石酸钾钠64mmol/L氢氧化钠200mmol/L碘化钾30mmol/L硫酸铜12mmol/L6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与储存：试剂避光保存于225，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为12个月。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染

17、。6.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。6.1.5注意事项：试剂中含有氢氧化钠，不可入口！如与皮肤及粘膜接触，请立即用大量水冲洗。使用试剂时应采取必要的防护。6.2校准品：牛血清白蛋白，详细参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：详细参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：英诺华DS-301生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件9.检验结果的判定与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控

18、做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判定能否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以g/L报告。12.参考值范围60-83g/L注：各实验室应有本人的参考范围。参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差异。根据好的实验室经历，每个实验室应建立本人的参考值。13.临床意义：总蛋白检测对于多种疾病的诊断都有价值。肝脏蛋白合成缺陷、肾功能损伤引起蛋白丢失、肠道吸收不良或营养不良时总蛋白浓度下降。而在慢性炎症疾病、肝硬化和脱水时总蛋白浓度升高。14.操作性能14.1线性范围：0150g

19、/L14.2精细度：批内精细度CV3%，批间精细度R5。14.3灵敏度：本试剂的检测限为0g/L。14.4病人结果可报告范围0150g/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。15.超出范围结果处理：本法线性上限为150g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。16.病危报警值的处理无。17.方法局限性17.1本法线性上限为150g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。17.2干扰物质：静脉滴注大量右旋糖酐的病人血清或血浆，使用双缩脲方法的

20、检测结果会明显增高，请选用其它方法如凯氏定氮法；当样品中抗坏血酸浓度300mol/L，胆红素浓度400mol/L，血红蛋白浓度5.00g/L，甘油三酯浓度10g/L时没有观察到干扰18.弥补措施：当仪器发生故障时，迅速联络仪器厂家进行维修。19.参考文献：1.李影林.中华医学检验全书M.北京:人民卫生出版社,1996.2.BurtisCA,AshwoodER,editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rdedM.Philadelphia:W.BSaunderspany,1999.3.WS/T225-2002,临床化学检验血液标本的采集与处理S.4.叶应

21、妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程M.南京:东南大学出版社,2006.5.CLSI/NCCLSC28-A2,HowtoDefineandDetermineReferenceIntervalsintheClinicalLaboratory,ApprovedGuidelineS.8.产品讲明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号9.产品讲明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，无版号20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中采集后按（检验科废物处置管理规定）执行。血清白蛋白ALB溴甲酚绿BCG法测定1.实验原理在pH值4.1时，白蛋白和溴甲酚绿染料结合产生蓝绿色复合物，在630nm处有吸收

22、峰，颜色的深度与白蛋白浓度成正比。pH4.2白蛋白+溴甲酚绿-绿色化合物2.标本收集2.1病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2.2类型：血清、肝素或EDTA血浆。3.标本存放留取标本后请尽快分离血清/血浆。在室温条件下1525能够稳定一周，在冰箱保存的条件下28稳定一个月，-20保存至少能够稳定3个月。4.标本运输室温条件下运输5.标本拒收标准：细菌污染的不能做测定。6.实验材料:6.1江苏英诺华白蛋白测定试剂盒440ml6.1.1试剂组成琥珀酸缓冲液50mmol/L溴甲酚绿(BCG)0.3mmol/L聚氧乙烯月桂醚1mmol/LSTD40g/L6.1.2试剂准备：液体

23、单一试剂，开瓶即用。6.1.3试剂稳定性与储存：试剂避光保存于28，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为12个月。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。6.1.4变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。6.1.5注意事项：避免试剂与皮肤及粘膜接触。6.2校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7.仪器：英诺华DS-301生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件9.检验结果的判定与分析10.质量控制

24、：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判定能否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：朗道复合校准品复合校准品白蛋白校准值或标准品标准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。手工测定计算方法为：Au白蛋白(g/L)=校准液浓度As12.参考值范围成人3448g/L儿童4-14岁3854g/L13.临床意义：白蛋白是血浆中多种物质重要的结合与运输蛋白，并是维持血浆浸透压的主要组分。血清白蛋白可用于诸多疾病的诊断。血清白蛋白升高通常见于脱水的。血清白蛋白降低多见于营

25、养不良、肾脏疾病，肝脏疾病，感染性疾病，严重的烧伤和癌症。白蛋白的定量测定有助于对肝脏疾病如肝硬化的诊断与监视。此外，白蛋白量反映了个体的健康与营养状况，因而可用于营养不良的诊断及老年住院患者的预后评估。14.操作性能14.1线性范围060g/L14.2批内精细度CV3%，批间精细度R10。14.4灵敏度：0.2%。14.5病人结果可报告范围：269g/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。15.超出范围结果处理本法线性上限为60g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。16.病危报警值的处

26、理17.方法局限性17.1本法线性上限为60g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。17.弥补措施：当仪器发生故障时，迅速联络仪器厂家进行维修。18.参考文献1.李影林.中华医学检验全书M.北京:人民卫生出版社,1996.2.BurtisCA,AshwoodER,editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rdedM.Philadelphia:W.BSaunderspany,1999.3.WS/T225-2002,临床化学检验血液标本的采集与处理S.4.叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程M.

27、南京:东南大学出版社,2006.5.CLSI/NCCLSC28-A2,HowtoDefineandDetermineReferenceIntervalsintheClinicalLaboratory,ApprovedGuidelineS.8.产品讲明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号9.产品讲明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，无版号20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中采集后按（检验科废物处置管理规定）执行。血清丙氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定1.实验原理国际临床化学学会(IFCC)推荐的紫外连续监测法。ALTL-丙氨酸+-酮戊二酸丙酮酸+L-谷氨酸LDH乳酸脱氢酶丙酮酸+

28、NADH+H+L-乳酸+NAD+H2O上述偶联反响中，复原性辅酶NADH的氧化速率与标本的ALT活性成正比。NADH在340nm有特异吸收，因此可检测NADH吸光度的下降来计算ALT活力。2.标本：2.1病人准备：12小时禁食。2.2类型：血清，肝素或EDTA血浆。3.标本存放：3天内的活性损失：28保存：1和严重肝病有关，常见慢性肝病。14.操作性能14.1线性范围0500U/L14.2精细度：批内精细度CV3%，批间精细度R10。14.4灵敏度：本试剂的检测限为210414.5病人结果可报告范围0U/L-500U/L15.超出范围结果处理当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液

29、作1：9稀释，重新测定，结果乘以10。16.病危报警值的处理17.方法局限性17.1当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1：9稀释，重新测定，结果乘以10。17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度300mg/L，胆红素浓度400mg/L，血红蛋白浓度4.00g/L，甘油三酯浓度20g/L时没有观察到干扰。18.弥补措施：当仪器发生故障时，迅速联络仪器厂家进行维修。19.参考文献1.李影林.中华医学检验全书M.北京:人民卫生出版社,1996.2.BurtisCA,AshwoodER,editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rdedM.P

30、hiladelphia:W.BSaunderspany,1999.3.WS/T225-2002,临床化学检验血液标本的采集与处理S.4.叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程M.南京:东南大学出版社,2006.5.CLSI/NCCLSC28-A2,HowtoDefineandDetermineReferenceIntervalsintheClinicalLaboratory,ApprovedGuidelineS.8.产品讲明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号9.产品讲明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，无版号20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中采集后按（检验科废物处置管理

31、规定）执行。血清天门冬氨酸氨基转移酶IFCC推荐方法测定1.实验原理：国际临床化学学会(IFCC)推荐的紫外连续监测法。L-天门冬氨酸+-酮戊二酸AST草酰乙酸+L-谷氨酸草酰乙酸+NADH+H+MDH苹果酸脱氢酶L-苹果酸+NAD+2.标本：2.1病人准备：12小时禁食。2.2类型：血清，肝素或EDTA血浆。3.标本存放：3天内的活性损失：28保存：700U/LLDH(乳酸脱氢酶)700U/LNADH0.18mmol/LL-天门冬氨酸250mmol/L试剂2(R2)：Tris缓冲液pH7.8100mmol/La-酮戊二酸12mmol/L6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试剂稳定性与

32、储存试剂保存于28，若无污染，可稳定至失效期。有效期为12个月，试剂不可冰冻。6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。6.1.5注意事项：试剂中有防腐剂。不可入口！避免接触皮肤及粘膜。应采取必要的预防措施使用试剂。6.2校准品：详细参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：详细参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：英诺华DS-301生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见英诺华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件

33、9.检验结果的判定与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判定能否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：以校准品AST校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。不使用校准品进行AST活力检测，能够直接使用A/min均值乘以计算因子得到结果，但是这样所得结果的可靠性不如使用校准品。计算ALT活力的计算因子见下表：A/min因子=AST活力U/L12.参考值范围48-40U/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差异。根据好的实验室经历，

34、每个实验室应建立本人的参考值。13.临床意义1,2丙氨酸氨基转移酶ALT旧称谷丙转氨酶GPT，天门冬氨酸氨基转移酶AST旧称谷草转氨酶GOT。它们是氨基转移酶类的典型代表。氨基转移酶催化氨基从氨基酸转移给-酮酸的反响。ALT是肝脏的特异性酶，仅在肝胆疾病时显著升高。而AST水平的升高和心肌或骨骼肌损伤，以及肝组织损害等都有关。因而同时进行ALT和AST的检测用于鉴别肝损伤和心肌或骨骼肌损伤。AST/ALT比率可用于肝病的鉴别诊断。比率1和严重肝病有关，常见慢性肝病。14.操作性能14.1线性范围0-500U/L。14.2精细度：批内精细度CV5%，批间精细度R10。14.3灵敏度：本试剂的检测

35、限为0U/L。14.4病人结果可报告范围0-500U/L。15.超出范围结果处理：当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+9稀释，重新测定，结果乘以10。16.病危报警值的处理无。17.方法局限性17.1。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1+9稀释，重新测定，结果乘以10。17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度300mg/L，胆红素浓度400mg/L，甘油三酯浓度20g/L时没有观察到干扰。红细胞内富含AST，因而溶血血清检测结果明显偏高。18.弥补措施：当仪器发生故障时，迅速联络仪器厂家进行维修。19.参考文献：1.李影林.中华医学检验全书M.北京:人

36、民卫生出版社,1996.2.BurtisCA,AshwoodER,editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rdedM.Philadelphia:W.BSaunderspany,1999.3.WS/T225-2002,临床化学检验血液标本的采集与处理S.4.叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程M.南京:东南大学出版社,2006.5.CLSI/NCCLSC28-A2,HowtoDefineandDetermineReferenceIntervalsintheClinicalLaboratory,ApprovedGuidelineS.8.产品讲明书

37、，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号9.产品讲明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，无版号20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中采集后按（检验科废物处置管理规定）执行。血清碱性磷酸酶ALP磷酸对硝基苯酚法测定1.实验原理磷酸对硝基苯酚4-NPP在碱性磷酸酶的作用下，将其磷酸基转移到2-氨基-2甲基-1-丙醇AMP受体分子上，释放出的对硝基苯酚4-NP在碱性溶液中分子重排构成黄色醌，可在405nm下检测。黄色醌构成速率与ALP活力成正比。ALP+Mg2+4-NPP+H2O-4-NP+无机酸42.标本收集与处理：2.1病人准备：无特殊要求。2.2标本类型：标本最好是无溶血的血清或肝素化的血

38、浆。2.3血清分离：应在采集后两小时内分离出来。避免使用含EDTA或草酸盐的血浆。3.标本存放：23天内的活性损失：1525保存：300U/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。17.方法局限性17.1本法线性上限为2000U/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1：10稀释，重新测定，结果乘以11。17.2干扰物质：当样品中抗坏血酸浓度300mg/L，胆红素浓度400mg/L，甘油三酯浓度10g/L时没有观察到干扰。即便极低浓度的血红蛋白都会对检测产生干扰。18.弥补措施：当仪器发生故障时，迅速联络仪器厂家进行维修。19.参考文献：1.李影林.中华医学

39、检验全书M.北京:人民卫生出版社,1996.2.BurtisCA,AshwoodER,editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.3rdedM.Philadelphia:W.BSaunderspany,1999.3.WS/T225-2002,临床化学检验血液标本的采集与处理S.4.叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程M.南京:东南大学出版社,2006.5.CLSI/NCCLSC28-A2,HowtoDefineandDetermineReferenceIntervalsintheClinicalLaboratory,ApprovedGuidelin

40、eS.8.产品讲明书，南京神州英诺华医疗科技有限公司，无版号9.产品讲明书，江苏英诺华医疗技术有限公司，无版号20.其他：仪器测定后的废液及难降解的材料集中采集后按（检验科废物处置管理规定）执行。血清葡萄糖GLU葡萄糖氧化酶法GOD-PAP法测定法1.实验原理葡萄糖氧化酶GOD利用氧和水将葡萄糖氧化为葡萄糖酸，并释放出过氧化氢。过氧化物酶POD在色原性氧受体存在时将过氧化氢分解为水和氧，使色原性氧受体4-氨基安替比啉4-AA和对羟基苯甲酸钠去氢缩合为红色醌类化合物，即Trinder反响。红色醌类化合物的生成量与葡萄糖含量成正比。葡萄糖氧化酶紫外比色测定法。GOD葡萄糖+O2-葡萄糖酸+H2O2

41、PODH2O2+4-AAP+对羟基苯甲酸钠-红色醌类化合物+4H2O2.标本：2.1病人准备：12小时禁食。2.2类型：血清或血浆EDTA，肝素或氟化钠，标本最好不要溶血。迅速分离血清或血浆，减少红细胞糖酵解时葡萄糖的损失。随机采集尿样。3.标本存放：血清、血浆应在血液收集1小时内，尽早分离。参加糖分解抑制剂NaF，KF后的稳定性：1525保存可稳定1天,48保存可稳定7天。血清中的葡萄糖，无溶血，无细菌污染，没有添加的防腐剂，在25下可稳定8个小时，在4下可稳定72小时。尿样应保存在28下并尽快进行分析。脑脊髓液假如避免蒸发可在28下稳定至少5天，5天内不检验的标本应在采集后立即储存在-20

42、的条件下。4.标本运输：常温条件下保存运输。5.标本拒收标准：细菌污染、超时送检的的标本。6.实验材料6.1试剂英诺华血糖测定试剂盒试剂1432ml试剂28ml6.1.1试剂组成试剂1：磷酸氢二钠25mmol/L磷酸二氢钾50mmol/L亚铁氰化钾0.05mmol/L对羟基本甲酸钠15mmol/L4-氨基安替比林0.5mmol/L过氧化物200U/LTritonX-1000.5%V/V叠氮钠0.5%W/V试剂2：磷酸氢二钠25mmol/L磷酸二氢钾50mmol/L葡萄糖氧化物24000U/L乙二胺四乙酸二钠10mmol/LSTD5.55mmol/L6.1.2试剂准备：试剂为即用式。6.1.3试

43、剂稳定性与储存：试剂保存于28，若无污染，可稳定至失效期。试剂不可冰冻。6.1.4变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。6.1.5注意事项：此试剂为体外诊断用。不要入口，吞下有害。保护剂为叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜，与下水管中的铅反响构成爆炸性化合物，即便只含有少量的叠氮钠，如排向下水道请用大量的水冲洗。6.2校准品：使用朗道校准品对自动分析仪进行校准，详细参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。6.3质控品：详细参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。7.仪器：英诺华DS-301生化分析仪8.操作步骤8.1项目基本参数：参见英诺

44、华DS-301生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2仪器操作步骤：参见英诺华DS-301生化分析仪操作规程.SOP文件9.检验结果的判定与分析10.质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判定能否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。11.计算方法：推荐试剂盒内附标准液或朗道校准品血糖校准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以mmol/L报告。手工测定计算方法为：Au葡萄糖浓度mmol/L校准液浓度As12.参考值范围：空腹3.90-6.1mmol/L参考值因性别

45、、年龄、饮食和地域的不同而有所差异。根据好的实验室经历，每个实验室应建立本人的参考值。13.临床意义：检测血清或血浆中葡萄糖主要用于糖尿病的诊断和治疗监视，还可用于检出新生儿低血糖症、排除胰岛细胞癌以及评估各种疾病碳水化合物代谢状况。血清葡萄糖水平可能会异常高高血糖或异常低低血糖。葡萄糖测量用于诊断和治疗碳水化合物代谢紊乱，包括糖尿病，新生儿低血糖，自发性低血糖，郎格罕氏岛细胞癌等。葡糖尿存在葡萄糖化尿在健康，怀孕的妇女中很常见。妊娠葡糖尿的最主要的特征就是天天之间或一天之中有一个显著的变化。脑脊髓液CSF葡萄糖的测定帮助区别病毒性脑膜炎与细菌性脑膜炎；细菌性脑膜炎和结核性脑膜炎中的葡萄糖值通常很低不到的40%至50%血清葡萄糖，病毒性脑膜炎中的葡萄糖值通常是正常的。癌性脑膜炎肿瘤细胞在脑膜中广泛浸透也使CSF葡萄糖值在正常值下面。14.操作性能14.1线性范围：0-22mmol/L14.2精细度：批内精细度CV3%，批间精细度R5%。14.3灵敏度：本试剂的检测限为0mmol/L。14.4病人结果可报告范围：0-22mmol/L16.病危报警值的处理：女性及婴儿的血糖测定值22.2mmol/L；男性的血糖测定值22.