实地核查记录模板.doc

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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流实地核查记录模板.精品文档.山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定组织机构1.1一、是否指定领导层中一人负责质量工作1、企业由 负责质量工作，担任企业质量负责人，其在该单位的行政职务是 2、质量负责人的权威性与独立性： 3、质量负责人的职责权限： 核查到的证据：1、任命质量负责人的文件： 2、证实被任命的质量负责人为企业领导层的文件或其他证明材料： 3、证实质量负责人履行职权的见证材料： 注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页

2、山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定二、是否设置了质量管理机构或质量管理人员1、企业设立的质量管理机构，由 等部门和人员组成。2、与企业领导 、质量负责人 交谈：企业的质量管理机构涵盖了与质量有关的部门和人员，与企业实际相符、职权明确、设置合理，满足需要且与企业实际和文件规定一致，能够确保企业从产品设计到产品销售各环节都能实施有效地质量控制。 核查到的证据：1、设立质量管理机构的文件： 2、组织机构图： 3、岗位职责权限： 4、与领导层的交谈： 该款核查情况： 该企业在领导层中有人负责质量工作，职权明确，具有实质的权威性和独立

3、性；设置的质量管理机构合理，能够对企业质量工作实施有效管理和控制。 该款核查结论： 陪同人员签字：注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定管理职责1.2一、是否规定了与产品有关的部门、人员的质量职责和权限企业根据不同的部门、岗位和人员规定了 等与质量有关的部门和人员的相关质量职责和权限，规定充分、明确，质量管理文件与企业实际相适应。 二、各部门、人员质量职责权限、相互关系及接口情况：从产品策划开始到产品形成的全过程所涉及的部门和人员在各自的岗

4、位上都有各自相应的质量职责和权限，接口清晰。抽查 质检部的职责权限及与其他部门的衔接、接口情况：第一、本部门职责是按照技术部门提供的产品标准、相关标准以及编制的检验规定、检验规程进行原辅材料、半成品、成品的的检验，组织生产、技术、车间进行不合格原因分析、评价、采取纠正预防措施以及对返工返修品的检验等等；第二、与技术部门和供销部门的接口是会同技术部门为供销部门确定合格供方提供技术和质量信息，并对供销部门采购的不符合要求的原辅材料提出处置建议，对入库的原辅材料、半成品、成品提供检验资料等；第三、与生产部门的接口是指导生产车间按工艺文件组织生产、指导工序检验人员正确进行过程检验；是向企业领导汇报质量

5、状况，提出质量改进建议和意见；第四、注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定三、重要岗位人员对职责权限的理解情况(抽查)：1、质量负责人： 2、技术人员： 3、采购人员： 4、检验人员： 5、关键和特殊工序作业人员： 核查到的证据：1、岗位职责权限： 2、与质量有关的部门、人员履行质量职责情况（结合对3.2、3.3、5.2、5.6、6.1款的核查信息）： 注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第

6、页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定该款核查情况： 该款核查结论： 陪同人员签字：注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“”共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定有效实施1.3一、是否有相应的考核办法企业结合实际和相应的质量职责，制定了针对质量管理制度和质量职责落实情况的考核办法，内容涉及考核考核的目的、考核的组织实施部门、考核的频次（根据不同的岗位制定了不同的考核频次）、考核的内容（按各自的职责）、考核的工作程序

7、、对考核结果的评价等等，制定的考核办法可操作。 二、是否严格实施考核并记录企业按考核办法对落实质量管理制度和质量职责的情况进行了考核，考核结果真实、符合企业实际，对考核结果进行评价，对发现的问题采取了纠正预防措施，跟踪纠正情况并进行了验证。 核查到的证据：1、质量管理制度考核办法： 2、抽查到的考核记录: 注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定该款核查情况： 该款核查结论： 陪同人员签字：注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不

8、符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定生产实施2.1一、是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所1、企业营业执照注册地址： 2、企业申证产品实际生产地址及四邻： 3、场地和建筑物所有权情况： 4、生产设施（厂区占地面积、建筑面积、生产空间、检验空间及环境条件、储存空间及其他设施）情况： 注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定5、能否与生

9、产申证产品的生产规模相适应（产能估算）： 二、生产和检验设施是否能正常运转：第一，车间、检验室（或检验区）能合理的布局生产和检验设备，不影响正常作业；第二、储存场所充分；第三，不存在安全隐患（如发生事故影响逃生路线畅通，水、电、气不存在使用安全隐患，不存在房屋漏雨、消防设施短缺等等），第三，所有设施完好，均能正常运转。 核查到的证据：1、营业执照、组织机构代码证书、土地使用证、房屋确权证或租赁合同原件： 2、厂区平面布置图、现场设备布局：见附件3、现场设施的查看及验证（附相关照片）。该款核查情况： 与申请书所填写实际场所、设施一致。 该款核查结论： 陪同人员签字：注：判定栏若符合要求填“”；不

10、符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定设备工装2.2.1一、是否具备本实施细则中规定的生产设备和工艺装备（对照细则、申请书、生产设备和工装台账及现场实际）1、企业现有 等申证产品生产设备、工装 台/套，（详见山东省工业产品生产许可证必备生产设备实地核查记录）2、设备、工装的所有权: （详见山东省工业产品生产许可证被审查企业必备生产设备所有权实地核查确认表），无借用设备现象。 二、设备工装性能精度是否满足加工要求（结合设备档案以及3.4款现场生产工人的考核）第一，现场设备

11、与设备档案一致；第二，现场设备处于完好状态，并有完好标识；第三，现场设备与工艺文件（作业指导书或过程卡中规定使用的设备相符）；第四，设备参数的设定及加工精度能满足工艺文件明示的技术要求；第五，模具尺寸与申证产品配套。 三、生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应（产能估算）： 注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定核查到的证据：1、生产设备和工装（模具）的台账和设备档案（模具提供了相应参数）： 2、工艺流程图及设备平面布局图：见附件3、设备购

12、置发票原件： 4、设备使用前的确认和运行记录： 5、结合3.4款现场生产工人的考核。该款核查情况： 该款核查结论： 陪同人员签字：注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定设备工装2.2.2一、是否根据不同设备的特点和使用情况分别制定了设备维护和保养计划、是否可操作 企业根据不同设备的特点和使用情况，分别制定了： 可操作。二、是否按计划实施了维护和保养，生产设备和工艺装备是否维护保养完好（结合现场实际）企业按设备维护和保养计划分别于 该款核查情

13、况： 该款核查结论： 陪同人员签字：注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定测量设备2.3.1一、是否具备本实施细则中规定的检验、试验和计量设备对照细则、申请书、检验设备台账及现场实际）1、企业现有 等检验、试验和计量设备 台/套，（详见山东省工业产品生产许可证必备检验设备实地核查记录）2、测量设备的所有权: （详见山东省工业产品生产许可证被审查企业必备检验设备所有权实地核查确认表），无借用设备现象。 二、测量设备性能、准确度能否满足生产检验

14、需要（结合设备档案以及3.3款现场对检验人员的考核）第一，现场检验设备与设备档案一致；第二，现场设备处于完好状态；第二、与工艺文件（检验规定、规程以及检验作业指导书）中规定使用的设备相符；第三、设备参数的设定（如压力、容积参数等）能满足工艺文件明示的检验要求；第四、检验设备的测量范围、分度值、准确度能满足测量要求，均能正常使用。 三、是否与生产规模相适应（按产能估算测量能力）： 注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定核查到的证据：1、检验、

15、试验和计量设备的台账和设备档案： 2、设备购置发票原件： 4、设备使用前的确认和运行记录： 5、结合3.3款对检验人员的现场检验考核。该款核查情况： 该款核查结论： 陪同人员签字：注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定测量设备2.3.2一、在用检验、试验和计量设备是否经有资质的检定/校准后在检定/校准有效期内使用1、企业在用测量设备经 2、自校设备是否编制了自校规程、自校周期否符合国家计量检定规程规定的周期、校准基准是否进行检定： 3、工序、过程所用控制或指示测量设备是否进行了检定/校准： 4、检定/校准信息：名称 型号 分度值 编号 检定单位 有效期 注：判定栏若符合要求填“”；不符合要求填“”；虽有不符合但不构成不合格填“” 共 页第 页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门： 日期/时间: 审查员：审查条款审查记录判定