医疗机构设置批准办事指南.docx

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1、医疗机构设置批准服务指南一、政策依据（一） 医疗机构管理条例 （1994 年国务院令第 149号）第九条：“单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 ”（二） 医疗机构管理条例实施细则 （1994 年卫生部令第 35 号，2017 年修订）第十一条“床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生计生行政部门负责审批

2、。医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定。 ”(三)辽宁省人民政府关于取消调整一批行政职权事项的通知 （辽政发201648 号）附件：省政府取消调整的行政职权事项目录 97.床位在 300 张（中医 200 张）以上的医疗机构设置 下放至市级卫生计生行政主管部门。二、申请条件（一）设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。（二）有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：1.不能独立承担民事责任的单位。2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。3.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。4.因违反有关法律、法规和规章，已被

3、吊销执业证书的医务人员。5.被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人。三、申报材料（一）许可申请1.设置医疗机构申请书 。2.可行性研究报告 ，报告应包含以下内容：（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；（7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；（9）拟

4、设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本） ；（13）拟设医疗机构的投资预算；（14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。3.选址报告应包含以下内容：（1）选址的依据；（2）选址所在地区的环境和公用设施情况；（3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；（4）占地和建筑面积。4.建筑平面图复印件：（标明建筑总面积、内部各楼层及房间的面积及比例、科室布局等） 。5.资信证明。6.如由两个以上法人或者其他组织共

5、同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交上述材料外，还需提供经过公证的合伙协议。7.所在区市县卫生计生行政部门的初审意见（初审意见中应包括拟设医疗机构设置是否符合区县规划等内容） ，初审意见需加盖区市县卫生计生行政部门公章。（二）申请变更1.原设置医疗机构批准书 。2.变更许可书面申请，须写明变更的原因和理由。3.变更事项的证明材料。4.变更设置医疗机构批准书中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须重新申请办理设置审批手续。（3）申请延续1.原设置医疗机构批准书 。2.延续许可书面申请，须写明未按期建成的原因和理由。（四）批准书遗失补办1.遗失补办申请报告。2.单

6、位营业执照或法人证书及法人代表身份证复印件。3.单位所在地的市级以上报纸刊登遗失公告的报纸原件。四、办理流程受理-承办-专家技术审查-审核-批准-办结。五、承诺时限受理后 20 个工作日(专家评审的 60 日时限除外)。六、联系电话：2173889七、监督投诉电话：2173689八、承办部门：市级卫生计生行政部门。设置医疗机构申请书设置医疗机构申请书被申请机关:市卫生计生委设置单位（人）：XX 投资有限公司地址：xx 市 xx 区 xx 路 x 号联系人：xx 联系方式：13500000000类 别 康复医院（二级）名 称 xx 康复医院选 址 xx 市 xx 区 xx 路 x 号所有制形式

7、其他（参照填写说明第七条填写）经营性质 非政府办非营利性（参照填写说明第八条填写）床位（牙椅）100 张服务对象 社会诊疗科目 预防保健科、内科、外科、康复医学科、急诊科、中医科、医学检验科、医学影像科此处应按照最新修订的医疗机构诊疗科目名录医疗机构诊疗科目名录准确填写申请核定项目投资总额 800 万元其 他 无提交文件目录：可行性研究报告选址报告此处如实填写设置单位（人）： （章）xxxx 年 xx 月 xx 日填填 写写 说说 明明1.被申请机关：填写设置审批机关；2.设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位(人)的法定地址，个人填写家庭地址；4.类别

8、：按照医疗机构管理条例实施细则第三条填报相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6.选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作）e、其他；8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9.床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会 b、内部 ；11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12.提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。授权委托书本人（本单位）_，现授权_为我方的委托人，全权代表我方办理_业务，授权期限为_

9、，对此出现的相关问题由我方承担。 委托人（单位）： 签字或盖章_身份证号（如为单位委托，此项不用填写）_被委托人： 姓名（签字）_ 身份证号_委托人身份证复印件粘贴处（如为单位委托，此项不用填写）被委托人身份证复印件粘贴处设置医疗机构可行性分析报告设置医疗机构可行性分析报告申办单位 （章）申办人(负责人) （章）居住地址 电 话 邮 编 申报日期 年 月 日一、申办单位（企事业单位、社团）情况一、申办单位（企事业单位、社团）情况单位名称电话地址邮编单位性质联系人法人代表身份证号单位规模经营范围注册资金统一社会信用代码 备注：说明： 1、此表由申请办医的企事业单位或社团填写，个体办医不填； 2、

10、 “单位性质”填：国营、集体、私营、外资、中外合资、其他中 的一项；3、 “统一社会信用代码”用于在全国企业信用信息网上公示平台查询获取营业执照。 二、医疗机构负责人情况二、医疗机构负责人情况姓名性别出生年月专业技术职称学历学位毕业院校毕业时间医师资格级别类别医师资格证书编码户口所在地身份证号居住地址简历：提交证件：（验原件后交复印件）1、身份证；2、毕业证；3、技术职称证；4、中华人民共和国医师资格证书及医师执业证书。三、拟设医疗机构简况三、拟设医疗机构简况名称： 电话：地址： 邮编：所有制形式：（1）国营（2）集体（3）私营（4）私人联合（5）外资（6）中外合资（7）其他（ ）主管单位名称

11、或申请人姓名：服务对象：服务方式：门诊急诊住院家庭病床巡诊其它诊疗时间：病床数： 牙椅数：占地面积： 建筑面积： 建筑面积中业务用房面积：资金总计： 万元； 固定资产： 万元；流动资金： 万元科室设置：备注：说明：1、 “所有制形式”在此（ ）中填选择的号码；2、 “服务方式”在中划； 3、 “科室设置”：医院以下规模按“医疗机构诊疗科目申请表” 填写一级科目；医院按“医疗机构诊疗科目申请表”说明填写(见后页)四、医疗机构诊疗科目申请表四、医疗机构诊疗科目申请表 请在中划代码 诊疗科目 代码 诊疗科目 01.预防保健科 30.医学检验科02.全科医疗科 31.病理科03.内科 32.医学影像科

12、 04.外科 50.中医科05.妇产科 50.01.内科专业 06.妇女保健科 50.02 外科专业07.儿科 50.03.妇产科专业08.小儿外科 50.04 儿科专业09.儿童保健科 50.05.皮肤科专业10.眼科 50.06.眼科专业 11.耳鼻咽喉科 50.07 耳鼻咽喉科12.口腔科 50.08 口腔科专业13.皮肤科 50.09 肿瘤科专业14.医疗美容科 50.10 骨伤科专业15.精神科 50.11 肛肠科专业16.传染科 50.12 老年病科专业17.结核病科 50.13.针炙科专业18.地方病科 50.14 推拿科专业19.肿瘤科 50.15 康复医学专业20.急诊医学科

13、 50.16 急诊科专业21.康复医学科 50.17 预防保健科专业22.运动医学科 50.18 其它23.职业病科 51.民族医学科24.临终关怀科 52、中西医结合科25.特种医学与军事医学科 26.麻醉科 五、人员情况总表五、人员情况总表职工总数：其中卫生技术人员数：行政后勤人员数：主任医师副主任医师主治医师住院医师医士医生执业医师执业助理医师医师资格 主任药剂师副主任药剂师主管药剂师药剂师药剂士药剂 人员主任检验师副主任检验师主管检验师检验师检验士检验人员主任护师副主任护师.主管护师护师护士护理员护理人员主任技师副主任技师主管技师技师技士 放射人员高级工程师工程师助理工程师技术员工程人

14、员研究员副研究员助理研究员实习研究员研究人员教授副教授讲师助教教学人员高级会计师会计师助理会计师会计员财会人员管理人员工人营养师营养士康复治疗人员助产士其它人员六、聘用人员名单六、聘用人员名单姓名性别年龄学历专业职称医师资格级别七、聘用人员情况表七、聘用人员情况表提交证件（验原件后交复印件）：1、身份证； 2、毕业证； 3、技术职称证；4、中国人民共和国医师资格证书及医师执业证书；（每位聘用人员填写一份，不够自行加页）姓名 性别 年龄从事专业技术职称学历学位毕业院校毕业时间医师资格级别 证书编码户口所在地身份证号现在住址电 话简历：八、仪器设备情况八、仪器设备情况名 称数量名 称数量（1）伽玛

15、刀（10）r-照相机（2）核磁共振成像仪（MRI）（11）体外循环机（3）全身 CT（12）腹腔镜（手术用）（4）头部 CT（13）碎石机（5）钴-60 治疗机（14）彩色多普勒成像仪（6）加速器（15）自动生化分析仪 （10 万元以上）（7）500 mA X 光机（16）血液透析机（8）800 mA X 光机（17）环氧乙烷消毒设备大型仪器设备（9）1000 mA 以上 X 光机普通设备注：普通设备栏按“医疗机构基本标准”逐项填写，如纸不够， 请自行另附页。九、选址依据、所在地区医疗资源分布及医疗服务需求分析：说明：门诊部以下规模只填选址依据十、所在地区人口分布，人群健康状况和疾病流行及有关

16、疾病患病率。说明：门诊部以下规模不填十一、服务半径及在此区域内与其它医疗机构的关系和可能造成的影响：说明：门诊部以下规模不填十二、污水污物处理方案：十三、通讯、供电、上下水道、消防设施及消毒隔离设施情况：十四、资信证明十四、资信证明（附原件）设置单位（人）地 址资金总额： 万元。其 中：固定资金： 万元；流动资金： 万元。固定资金来源构成和数额流动资金来源和数额主管财务单位证明经审查，情况属实，同意将固定资金 万元和流动资金 万元作为该医疗机构的注册资金（资本） 。我单位对上述注册资金（资本）的真实性承担责任。负责人签字： 年 月 日（章）财政部门或其认定部门意见审查意见：负责人签字 年 月 日（章）附 注流动资金来源按照会计科目具体项目项目填写注：无上级主管部门的设置单位或者个人应当提交银行出具的资信证明十五、资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）、投资预算：- 十六、选址建筑平面图、科室设置平面图（原件附后）：十七、联合办医合同（开办联合医疗机构出具，原件附后）：十八、卫生行政部门受理意见十八、卫生行政部门受理意见经办人意见签字：年 月 日主管领导意见签字：年 月 日局领导意见签字：年 月 日