强制性医疗器械行业标准计划项目建议书.doc

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1、强制性医疗器械行业标准计划项目建议书项目名称（中文）项目名称（英文）起草单位技委会或归口单位国内代号及名称全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC TC 103/SC1）制定或修订被修订标准编号拟采用国际标准名称（中文）拟采用国际标准名称（英文）国际标准编号ICS分类号标准类别（注1）一致性程度标识IDTMODNEQ项目起始年年完成年限年目的、意义范围和主要技术内容主要强制的内容和强制的理由与有关法律、法规和强制性标准的关系标准所涉及的产品清单国内外有关情况及发展趋势制定标准拟采用的方法和技术依据拟开展的主要工作（注2）与标准制修订相关的工作基础条件：1、 标准草案或技术大纲（注3）2、

2、已完成的相关科研成果3、 所具备的仪器设备条件合作单位与任务分工项目成本预算总预算：资料费： 起草费： 材料消耗费：差旅费： 咨询费： 验证费：会议费： 审查费： 宣传、培训费管理费：工作进度（注明时间）起草 征求意见 审查 报批 备注起 草单 位意 见（签字、盖章）年 月 日技委会或归口单位意见（签字、盖章）年 月 日主 管部 门意 见（签字、盖章）年 月 日注 1：“标准类别”分为产品、基础、方法、管理、安全、其他。注 2：“拟开展的主要工作”应包括调查、收集文献资料、试验、测试、方法标准验证、样品标准研制与定值、标准及编制说明的编写等项工作。注 3：无标准草案或技术大纲的计划项目原则上不予批准。