质量手册的管理(共39页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上质 量 手 册(依据GB/T19001:2008标准编写)编码版本:受控状态:修改状态:审 核:批 准:发布日期:2012年5月1日 实施日期:2012年5月15日 枣庄庐山水泥厂编写小组编制目录-1质量手册发布令-3管理者代表任命-4企业概况-5质量手册的管理-71范围-82引用标准-93术语和定义-104质量管理体系-114.1总要求-114.2文件要求-125管理职责-155.1管理承诺-155.2以顾客为关注焦点-165.3质量方针-175.4策划-185.5职责、权限与沟通-205.6管理评审-276资源管理-296.1资源提供-296.2人力资源-306.

2、3基础设施-316.4工作环境-327产品实现-337.1产品实现的策划-337.2与顾客有关的过程-357.3设计和开发-377.4采购-387.5生产和服务提供-407.6监视和测量设备的控制-438测量、分析和改进-448.1总则-448.2监视和测量-458.3不合格品控制-488.4数据分析-498.5改进-50质量手册发布命令本手册是依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准制定的,它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了具体要求,本手册适用于公司生产的所有产品。本手册于2011年07月15日正式施行。本手册是公司质量管理的基本法规,是质量管理体系运

3、行的准则,也是公司对所有顾客的承诺,公司所有员工自本手册实施之日起,必须遵照执行。批准:总经理签名:日期: 年 月 日管理者代表任命书任命 为管理者代表,其职责是:1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持:2、向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求;3、确保在公司内提高满足顾客要求的意识;4、就质量管理体系有关事宜与外部联络等。公司所有人员应协调一致,共同履行质量职能,以确保质量管理系统有效运行。总经理:日 期: 年 月 日质量手册的管理1、质量手册的编制、批准和发布1.1企管办依据GB/T19001-2008标准有关要求,结合公司的实际情况,负责编写质量手册。1.2质量手册由管理

4、者代表审核,总经理批准。1.3质量手册换版时,仍执行上述程序。2、质量手册的发放2.1质量手册由企管办负责按发放范围发放,对内发放的质量手册为受控版本,加盖“受控”印章,对外发放的一般为非受控版本,不加盖“受控”印章,提供给认证机构等管理部门的为受控版本。2.2企业受控版本质量手册的持有者应妥善保管,不得遗失、外借、擅自更改和复制,当调离工作或离开公司时,应办理交还手续。3、质量手册的更改和换版3.1质量手册采用活页装订,由企管办负责更改,当受控版本质量手册的内容更改时,采用更改页替换作废页的形式更改。3.2为保持质量手册的适宜性、有效性,遇到下列情况之一时换版:a)质量手册经过重大或多次更改

5、时;b)公司质量管理体系发生重大调整时;c)手册依据的标准变化时。第1章 范围1范围1.1总则本质量手册是依据GB/T19001-2008质量管理体系要求标准的要求制定的。本手册阐述了公司的质量方针、质量目标,对质量管理体系的各项要求做出了具体规定。以满足下列要求:a)证实公司具有提供满足客户和适用的法律法规要求的产品的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程,以及保证符合顾客和适用的法律要求,旨在增强顾客满意;c)本手册中,术语“产品”仅适用于预期提供给客户的或顾客所要求的产品及实现过程所产生的任何预期输出。1.2应用本手册规定的所有要求,适用于本公司通用水泥生产和销售。根据公司产

6、品的特点,本手册删减了标准中第7章部分不适用的要求,删减的细节和正当理由在相应章节里做了描述。第2章引用标准2引用标准GB/T1900-2008质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008质量管理体系要求GB175-2007通用硅酸盐水泥第3章术语和定义3术语定义本手册采用GB/T19000-2009标准所确立的术语和定义。本手册中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。第4章质量管理体系4质量管理体系4.1总要求本公司按照GB/T19001-2008标准的要求建立了质量管理体系,形成文件加以实施和保持,并持续改进其有效性。本公司应做到以下几条:a)确定质量管理体系所需的过程及其应用;b)

7、确定这些过程的顺序和相互作用;c)通过编制相应的程序文件、作业指导书等准则和方法,确保这些过程的运行和有效控制;d)确保获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;e)监视、测量(使用时)和分析这些过程;f)实施必要的措施,以确保实现所策划的过程结果并持续改进。公司按照GB/T19001-2008标准的要求管理上述过程。对任何影响产品要求的外包过程加以识别,对其实施有效控制。公司目前无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则公司质量管理体系文件包括:a)质量手册(包含质量方针和质量目标)b)GB/T19001-2008标准要求的文件控制程序、质量记录的控制程序、不合格的控制程序、内部审核程

8、序、纠正措施程序、预防措施程序以及其他为确保过程有效运行所编织的控制程序;c)公司确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的其他文件(包括公司的规章制度、管理办法、作业指导书等);d)程序能证实过程有效策划、运作和控制的记录;e)适用范围的外来文件(相关法律法规、各类标准、技术文件等)f)其他与质量管理体系有关的文件。4.2.2质量手册公司编制了质量手册,并不断完善其内容,质量手册包括:a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由(在手册相应章节里做了描述)b)编制的程序文件;c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制4.2.3.1为保证公司质量管理体系文件都得到

9、控制,公司编制了文件控制程序,并按其要求管理文件:a文件发布前对其充分性与适宜性进行审批;b必要时对文件进行评审、更新并再次批准;c标识并能识别文件更改和现行修订状态;d各使用场所能得到使用文件的有效版本;e文件应清晰易于识别;f确保所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别、并控制其分发;g防止作废文件的非预期使用,对需保留的作废文件进行适当的标识。4.2.3.2企管办负责质量管理体系文件的建立和综合管理,各有关部门按照文件的要求对本部门使用的文件实施控制。4.2.3.3文件的编制、审批、发布、更改、评审、作废等管理按文件控制程序进行。4.2.4质量记录的控制为提供产品、过程符合要

10、求和质量管理体系的有效运行的证据,公司建立并保持了必要的质量记录,并确保其清晰、易于识别和检索。公司编制了质量记录控制程序,按要求对记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置进行所需的控制。企管办是质量记录的综合管理部门,规定记录的标识、编目和控制方法并指导各部门建立、保存和管理有关记录,各相关部门人员应按要求做好记录的填写、传递、收集和保存工作。第5章管理职责5管理职责5.1管理承诺公司总经理作为最高管理者,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出如下承诺:a在公司内部通过会议、培训等方式传达满足客户和法律法规要求的重要性,树立员工的质量意识和顾客意识;b制定质量方针;c依据质量方针制定

11、质量目标d按规定的时间间隔组织进行管理评审;e为公司质量体系的有效运行配备适宜的资源。5.2以顾客为关注焦点公司最高管理层在公司内贯彻以顾客为关注焦点的思想,及时识别、理解并持续满足客户当前和未来的需求和期望,并以实现顾客满意为目标。5.2.1顾客对产品的要求和期望一般包括:产品符合性、可信性、交付能力、售后服务、价格等以及满足相关法律法规要求。5.2.2本公司通过市场调研、预测或顾客多渠道沟通等方式确定顾客要求和期望,并将其转化为产品要求,确保顾客要求得到确定并予以满足。5.3质量方针质量方针应体现公司满足顾客要求和持续改进的承诺,总经理根据以下原则制定质量方针:a与公司的宗旨相适应,与总体

12、经营方针相协调;b包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c提供制定和评审质量目标的框架;d通过宣贯在公司内得到沟通和理解;e通过管理评审等形式在持续适宜性方面得到评审。5.3.1质量方针及其含义质量方针:优选采购、优化操作、优质出厂、优良服务。含义:公司建立并运行符合ISO9001标准的质量管理体系,靠先进科学方法,优质的原料和科学配方,求的生存和发展;质量是公司的生命,加强工序操作管理,不断优化产品质量是公司追求的目标和方向;用优良的服务,不断赢得顾客满意,是公司发展的期望。 全体员工要牢记质量方针,使其贯穿于生产经营的全过程,用高质量的工作共同塑造高品质的产品、高品质的服务,奉

13、献顾客,奉献社会。5.3.2质量方针体现了公司的目标及顾客的需求和期望,各级管理人员有义务将质量方针传达到管理。执行、验证和作业层次中,是公司所有员工都能理解并贯彻实施。5.3.3公司通过管理评审定期评价质量方针与公司宗旨的适应性。5.4策划5.4.1质量目标公司根据质量方针的要求建立了包括满足产品要求所需的内容在内的质量目标,将其分解到相关职能和层次上,并定期加以考核。质量目标的内容时刻测量的。质量目标:a确保出厂水泥合格率、富裕强度合格率、袋重合格率100%;b不断改进产品性能,满足不同客户要求;c不断完善服务质量,提升顾客满意。5.4.2质量管理体系策划总经理组织最高管理层对质量管理体系

14、进行策划,及对实现质量方针、质量目标所需的资源和过程进行策划。质量管理体系策划的输入:a顾客和其他相关的需求和期望;b产品的性能c质量管理体系的状况;d过去的经验e改进的机会f减少风险。质量管理体系策划的输出:a质量管理体系的过程b职责和权限(包括实施和改进);c质量管理体系的职能分配;d所需的资源e质量管理体系的持续改进。在质量管理体系发生重大变化时,策划和实施应保持质量管理体系的完整性。5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限 公司最高管理者确定了公司的组织机构(见组织机构图),规定了各部门的职责、权限及其相互关系,并确保部门之间的沟通。各部门的职责范围是:a)总经理 1、传达、贯彻执行国

15、家法律规定和方针政策,确保产品质量符合标准规定和顾客要求; 2、配备适宜的资源,确保质量管理体系有效运行;3、任命管理者代表并明确其职责权限;4、建立健全公司组织机构,并明确各部门的职责与权限;5、主持管理评审,改进公司的质量管理体系并确保其有效运行;6、制定、贯彻公司的质量方针、质量目标;7、批准发布质量手册。b)生产经理1、协助总经理组织落实生产科及车间的质量职责,进行全厂的生产监管工作,坚持质量第一的思想。2、领导生产工艺准备工作,负责组织均衡生产,设备管理工作确保生产过程处于受控状态;3、配合实施质量计划、质量改进计划、设备维修和更新计划;4、组织解决生产、设备上的技术问题并参与重大质

16、量事故的决策。c)供销科长:1、协助总经理落实供销科的质量职责,对采购、销售、交付、和服务过程中的质量问题负责;2、做好市场调查、预测、分析工作,掌握市场动态和顾客需求情况,组织对顾客的走访活动,处理好顾客的反馈意见,为质量改进提供信息,参与重大质量事故处理的决策;3、领导或参与销售部门组织的与产品有关要求的评审工作;4、负责做好供方的评审选择工作,批准合格供方名单。d)企管办主任:1、组织质量文件的制定和管理工作;2、负责质量记录的综合管理工作;3、配合管理者代表实施内部质量审核;4、负责制定并组织实施培训计划,建立关键岗位人员培训档案;5、有权对质量活动成果和有成绩人员提出奖励建议,对违反

17、质量管理制度而造成损失的部门和个人提出处罚意见;e)化验室主任:1、负责制订公司生产过程的质量控制计划,并监督其实施;2、负责制订公司检验与试验计划,并对检验和试验工作质量负责;3、负责调查公司外质量问题和公司内质量事故;4、监督生产过程的不合格原材料、成品的隔离、返工与调配;5、行使对最终产品的审核权,签发或授权签发水泥出厂通知单,有权制止不合格水泥或废品水泥出厂。6、负责做好监视和测量装置的管理工作;7、解决产品质量方面的技术问题,并参与对重大质量事故的决策。f)企管办:1、负责公司质量管理体系文件、记录的综合管理工作; 2、负责公司人力资源管理工作;3、协助总经理组织进行管理评审工作,编

18、制管理评审计划4、做好评审记录,起草管理评审报告并保存;5、协助管理者代表做好内部审核工作;6、主管纠正措施、预防措施的控制工作;7、在管理者代表的直接领导下,负责全公司质量考核工作。g)化验室:1、严格执行国家标准及公司内控指标,确保出厂水泥全部合格;2、负责原材料、成品的质量检验工作,及时提供准确的检验数据和报告;3、负责根据水泥品种与强度等级制定合理的工艺配方;4、建立必要的质量控制点,确定检验项目、指标和频次;5、负责对不合格品的控制,在原材料和成品不符合要求时,及时采取纠正措施,调整有关控制指标,确保质量符合的要求;6、负责质量调度和质量统计工作;7、负责监视和测量装置的检定、校准工

19、作;8、负责惟一性标识、状态标识的制订和管理工作;9、负责出厂水泥的发放,并按用户的要求提供检验报告;10、负责化验室内部质量记录的管理,并按要求标识、记录、建帐,及时报送与保存;11、依照国家标准和要求制定有关作业的指导书、岗位职责,并认真执行;12、接收行业或国家对化验室的指导和监督;13、主动收集各部门的统计数据,做好数据分析工作,为解决问题和持续改进提供决策依据。h)供销科:1、依据年度或月度生产计划制定采购计划并组织实施;2、负责按公司内控质量标准要求完成原材料的采购任务;3、根据化验室要求做好进厂检验不合格原材料的处置;4、负责对供方的评定、选择工作、建立合格供方名单,并对合格供方

20、作必要的调整和控制;5、负责本公司的销售工作,落实经营计划;6、编制服务计划,调查并走访用户,收集市场信息和顾客满意信息,并及时反馈到有关部门;7、做好与产品有关的要求的评审工作,确保公司有能力满足顾客要求,方可接受合同和订单。i)生产科:1、在生产经理的直接领导下,编制公司生产计划、设备管理制度并组织实施;2、负责车间生产指标完成情况的收集、汇总及月初、月末公司原材料、成品的盘存;3、组织协调好车间安全清洁生产,做好生产现场的检查、督促和考核工作。4、负责对主要设备建立台账、档案,收集各种设备资料;5、负责新进设备的入库验收及安装调试的验收工作;6、负责编制并组织实施设备大、中修计划及大、中

21、修后设备的验收工作;7、负责闲置设备和报废设备的管理工作。j)生产车间:1、根据检测数据和生产情况合理调度,控制好成品的质量,2、确保成品各项指标满足内控标准要求;3、根据生产计划,完成生产计划,并做到安全清洁生产;4、负责生产设备的使用、维护和保养工作,确保过程生产能力满足要求;5、负责车间基础设施、工作环境的维护和保持;6、负责车间不合格品的控制,并采取纠正或预防措施;7、按照标识管理的有关要求,做好并保护好产品标识和检验状态标识;8、负责车间作业指导书、操作规程的编写工作;9、按照有关文件规定做好各种相应的记录,并及时上报或保存。5.5.2管理者代表:1、确保公司质量管理体系所需的过程得

22、到建立实施和保持;2、负责向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进需求;3、确保在公司内部提高满足顾客要求的意识;4、组织内部质量审核工作,协助总经理进行管理评审;5、负责质量管理体系与外部方进行联络工作;6、负责制订并实施质量计划和质量改进计划;7、组织解决质量方面的技术问题和质量监督,并参与对重大质量事故的解决。管理者代表在质量管理体系运行中行使以下权力:1、决定是否增加内审和提请进行管理评审;2、处罚违反质量管理体系文件规定的集体和个人;3、在总经理的授权下批准质量管理体系改进所需的资源;4、批准纠正和预防措施。5.5.3内部沟通 公司总经理确保在公司内通过会议等方式 ,对质量管理体系的

23、有效性进行沟通。内容包括:顾客的信息、要求;产品质量情况;生产情况;各部门在满足顾客要求方面采取的措施;内外部审核情况等。 5.6管理评审5.6.1总则 总经理组织按计划的时间间隔评审质量管理体系,一般每年间隔12个月一次,并可根据质量管理体系运行情况决定是否增加频次,以确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审包括了评价改进的机会和质量管理体系变更的需要,包括对质量方针和质量目标变更的需求评审。为此公司制订管理评审程序,由企管办负责管理评审的日常工作并保持管理评审的有关记录。5.6.2评审输入 公司评审的输入包括了以上方面的信息:a)内、外部审核的结果;b)顾客的反馈信息,包括顾

24、客满意程度的测量及顾客沟通的情况;c)过程的绩效和产品的符合性;d)预防措施和纠正措施有效性的验证情况,包括内审和日常管理中的纠正和预防措施验证;e)以往管理评审的跟踪措施的实施及其有效性;f)影响质量管理体系运行的内外部环境变化;g)质量管理体系改进的建议。5.6.3评审输出 公司管理评审的输出包括了以下方面的任何决定和措施;a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;b)与顾客要求有关的产品的改进;c)质量管理体系的资源需求。5.6.4管理评审的具体实施、评审报告编制及相关记录的保存、提出的纠正或改进计划的落实等工作依据管理评审程序进行。第6章 资源管理6资源管理6.1资源的提供 为了实施

25、和改进质量管理体系,满足客户要求,公司在工艺设施、设备、环境、人员、资金、技术等方面确定并提供了所需资源,以实现: A有效实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; B通过满足客户要求,增强客户满意。 为满足顾客要求,公司对人力资源基础设施和工作环境等方面规定了相应的要求。6.2人力资源6.2.1总则 公司制定了人力资源管理程序,对公司的所有与产品要求符合性有关的人员实施有效管理并提供适宜培训,确保这些人员能够胜任本职工作。 企管办组织各部门确定从事影响产品要求符合性的人员所必要的能力,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历等方面全面考虑;作为人员上岗的依据。6.2.2能力、培训和意识 为提高

26、全员的质量意识、技能、管理水平,公司做到: a)确定从事影响产品要求符合性工作人员所需的能力,包括管理人员、技术人员、验证人员及关键岗位、有特殊技能要求人员的能力需求; b)通过内部培训、派出学习、以师带徒等措施满足与这些人员的需求; c)通过理论或实际技能考试、工作部门领导信息反馈、工作业绩考核等方式来评价培训效果及采取措施的有效性; d)对所有从事影响产品要求符合性工作的人员进行教育或培训,确保员工意识到本岗位工作的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献; e)由企管办负责保持教育、培训、技能和经验的相关记录。6.3基础设施 为确保产品符合要求,公司确定、提供了所需的基础建设,并加

27、以维护,基础设施主要包括: a)料场、厂房、圆库等建筑物、办公场所和相关的设施; b)过程所用机电设备、搬运设备、工具、电话等通讯设施和计算机网络等信息系统。6.3.1职责 a)生产科及车间负责料场、厂房、圆库、机电设备、搬运设备等设施的维护及办公场所的相关设施维护; b)企管办负责运输、通讯及信息系统的管理。6.3.2控制要求 a)根据产品实现过程的要求,配备适宜的生产设备和设施; b)各车间按要求使用、维护、保养好生产设备与设施;c)生产科随时掌握全厂机电设备的运行状况,编制大、中修计划,指导车间完成设备大、中修工作,并跟踪验证其检修质量,实施设备技术改造,确保主机设备完好,并妥善保管好设

28、备、土建、工艺等图纸资料;d)生产车间使用的料场、厂房、圆库等设施损坏时,应及时报生产科,有生产科负责修善,满足使用要求;e)企管办负责对运输、通讯及信息系统统一建档,实施管理。6.4工作环境 为确保产品要求的符合性并满足有关法律法规、标准对环境的控制要求,公司对工作环境实施控制:6.4.1职责生产科及车间负责工作环境的监控,化验室负责检验和实验环境的控制。6.4.2控制要求6.4.2.1化验室环境要求 应满足产品相关检验标准,化验室对成型室、养护室、天平室等工作环境的温湿度要求,并做好记录。6.4.2.2生产岗位环境要求 应满足安全清洁生产管理制度规定要求,厂房及其他设施应防风、防雨、防潮、

29、安全卫生。 第7章 产品实现7产品实现7.1产品实现的策划 公司对产品实现所需的过程进行了策划,以实现对过程的有效控制和管理。对产品实现的策划与公司质量管理体系其他过程的要求相一致,并应以适合公司运作的方式形成文件。7.1.1职责 管理者代表、生产经理、供销科长等管理层人员负责产品实现过程的策划,化验室及相关部门、车间参与策划。7.1.2策划产品实现过程应确定以下方面的内容: a)产品的质量目标和要求; b)针对产品确定的过程、文件和资源需求; c)确定产品所需的验证、确认、监视、测量、检验和实验活动,以及产品的接受准则;d)明确为证实过程有效和产品满足要求所需的记录。7.1.2.1根据国家产

30、品标准规定和顾客要求确定产品的质量目标和要求(见质量目标和公司内控标准等)。7.1.2.2根据公司产品特点,产品的实现过程确定为:为顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程、监视和测量装置的控制等过程。7.1.2.3公司确定并建立了质量体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、内控标准、化验室手册、质量记录等。7.1.2.4配备了产品实现过程所需的各种资源,包括人力资源、基础设施、机电设备、检查条件、工作环境、原材料等。7.1.2.5对原材料、工序产品和最终产品进行验证确认、监视和测量,确保最终产品符合要求。7.1.2.6原材料以采购标准、合同作为接收准则,工序产品和最终产品以国家标准

31、、内控标准作为接收准则,并考虑涉及的法律法规要求、顾客明确及隐含的质量要求。7.1.2.7公司在管理、执行、验证、监视和测量等环节建立了相应的质量记录,作为对产品实现过程进行有效控制并满足要求的证据。7.1.3如出现重大设备改造、开发新产品以及原料组分发生重大变化等情况,应对相关产品的实现过程进行策划并编制质量计划。7.2与顾客有关的过程公司制定并执行与顾客有关过程控制程序,对顾客的需求加以识别和评审,并安排与顾客的沟通,以确保客户满意。7.2.1与产品有关的要求的确定 公司确定的与产品有关的要求主要包括:a顾客明示的产品要求,包括品种、质量要求、包装方式、价格、数量、交付及交付后活动等方面的

32、要求;b顾客虽然没有明确提出,但产品应具备的性能和其他要求;c适用于产品的法律法规要求;d公司对产品所承诺的任何附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1在投标、接受合同或订单之前,有供销科组织与产品有关的要求进行评审,评审应确保。a产品的所有要求都已明确并得到规定;b与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决;c公司有能力满足规定的要求。由供销科保留评审结果及评审所采取的措施的有关记录。若顾客没有提供形成文件的要求时,公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。7.2.2.2当产品要求发生变更时,供销科副主任组织有关部门协调解决,重大问题及时报告供销科长协调解决。应确保相关文件得到

33、修改,并将变更结果及时通知到有关人员。7.2.3顾客沟通 公司采取各种措施确保就以下方面与客户进行有效的沟通:a产品信息b顾客问询、合同或订单的处理,包括对其修改;c顾客反馈的信息、包括顾客抱怨。在产品销售前,供销科应通过多种渠道收集顾客对产品的需求信息,向客户介绍公司产品特点,解答顾客的咨询。就顾客问询、合同或订单执行情况与客户沟通,如合同或订单需修订;由供销科按规定与客户协商,妥善解决。 产品售出后,供销科负责搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客抱怨,具体执行服务程序。7.3设计和开发 本公司生产的通用硅酸盐水泥产品符合GB175-2007强制性国家标准,生产过程中严格按照上述标准组织生产,无

34、需对设计和开发过程进行控制,故对该要求进行了删减。对此要求的删减并不影响公司提供满足顾客要求和使用法律法规要求的产品的能力和责任。7.4采购7.4.1采购过程 为确保采购产品的质量符合规定的采购要求,满足生产需要,公司制定并执行采购控制程序。根据采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响程度,对供方及所采购的产品采取不同的控制类型和程度。 供销科根据供方按公司的要求提供产品的能力来评价和选择供方,并制定了选择、评价和重新评价供方的准则和方式。对供方的评价结果及基于评价采取的措施的记录有供销科予以保持。7.4.2采购信息 供销科负责确定采购产品的要求,在与供方沟通之前,确保规定的采购要求是充分和

35、适宜的。 公司的采购文件包括拟采购产品的信息,可包括:采购产品的名称、类别、等级、质量要求、验收标准、价格、数量、交付情况等。 必要时,也可包括对供方的人员资格要求和质量管理体系要求。7.4.2.1采购文件有供销科长审核,管理者代表批准后实施,需要时采购员与供方签订采购合同。7.4.2.2所有物资均应从合格供方采购,如确需例外采购,应有管理者代表批准,同时对供方也要进行评价和控制。7.4.3采购产品的验证7.4.3.1为确保采购产品满足规定的采购要求,根据采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响程度、公司采用检验、现场观察、查看合格证明、批量试用等方式对采购产品进行验证。7.4.3.2对验证中

36、发现的不合格品,有供销科及时与供方联系,并按不合格品控制程序处理。7.4.3.3当公司需要在供方货源处对采购的产品进行验证时,应在采购合同中就有关安排和产品放行方法加以规定。验证工作有供销科组织,化验室等部门参与。7.4.3.4当顾客要求在供方货源处对采购的产品进行验证时,供销科应就有关安排与供方进行联系,并协助顾客实施验证。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制 公司制定并执行过程控制程序和服务程序,对生产和服务提供过程进行有效控制,以确保满足顾客的要求和期望。 生产经理组织生产科、化验室等部门对生产提供过程进行策划,销售科长组织供销科等部门对服务提供过程进行策划,并在获得充足资

37、源后实施。生产和服务过程在受控状态下进行,受控条件包括; a获得表述产品特性的信息,包括工艺文件、质量控制要求等; b关键岗位制定了作业指导书、并按作业指导书进行操作。 c配备了适宜的设备,并做好设备的维护保养工作; d配备和使用合适的监视和测量设备; e对生产和服务的提供实施监视和测量; f对放行、交付和交付后的活动实施控制。7.5.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,公司应对任何这样的过程实施确认,目的是证实过程的输出能够实现所策划的结果。公司为确认这样的过程作出的安排包括: a规定用于过程评审和批准

38、的准则; b对这些过程所使用的设备能力进行认可,并对操作人员的资格进行鉴定; c按照作业文件规定的方法和程序操作; d记录应能证实设备认可、人员资格鉴定、过程能力评定等活动; e当发生材料变更、产品参数变更等情况时,应再次确认。7.5.3标识和可追溯性 公司制定产品标识和可追溯性管理程序,规定了在产品实现全过程中对产品进行唯一性标识的适宜的方法,以及为满足监视和测量要求识别产品的检验状态的方法,控制和记录产品的唯一性标识,以满足产品的可追溯性要求。 化验室负责产品标识和可追溯性的综合管理,各有关部门、车间在各自的职责范围内做好产品标识和可追溯性控制工作,具体执行产品标识和可追溯性管理程序的规定

39、。7.5.4顾客财产 公司应当爱护在公司管理下的所有使用的顾客财产,对顾客提供给公司使用的或构成产品组成部分顾客财产,应当加以识别、验证、保护和维护。 化验室对顾客财产进行验证,出具相应的验证报告。供销科负责顾客财产的贮存、保护和维护,应根据产品的特点,或按照客户的要求进行控制,并定期检查产品状况,防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。如在进货、使用、贮存、搬运期间发现顾客财产发生丢失、损坏或不适用的情况,供销科应及时反馈给顾客,协商处理并保留相应的记录。7.5.5产品防护 公司制定产品防护、交付程序,规定了产品(包括产品的组成部分)在内部处理和交付到预定的地点期间,对其符合性提供防护的

40、方法,这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护,由相关部门具体按产品标识和可追溯性管理程序和产品防护、交付程序进行。7.6监视和测量设备的控制 公司确定了需实施监视和测量的过程并配备所需的监视和测量设备,为产品符合要求提供证据,为此制定了监视和测量装置控制程序,由化验室进行综合管理。 公司按照有关计量的法律法规、公司计量管理制度及监视和测量设备控制程序对监视和测量设备进行有效控制,使其处于良好工作状态,确保监视和测量的有效实施并与测量要求相一致。 为确保测量有效,必要时对测量设备应做到: A对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前由法定或授权的计量检定部门进行校准或检定。当不存在上述标准时,应按规定校准或检定的依据,并形成文件; B必要时,可以对监视和测量装置进行调整或再调整; C应对经过检定或校准的监视和测量装置给予校准状态标识,如加贴合格证或停用证等,以免勿用; D为防止可能使测量结果失效的调整,应采取一定的防范措施,调整应由有资格的人员进行; E在搬运、维护和贮存期间采取有效的防护措施,防止监视和测量装置损坏和失效。 当发

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