设备管理规程.doc

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1、标 准 操 作 规 程 文件编号YN-SB-216文件名称生产设备管理规定版本号01 颁发部门设备部执行日期 年 月 日分发部门品控部、生产部、设备部、采购部起草人： 年 月 日审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日 第 1 页 共 6 页一、目的建立完整的设备设计、选型、安装、改造和维护的管理程序，以满足生产工艺控制需求，降低污染和交叉污染，并保证产品生产质量、成本和生产效率。二、范围公司范围内所有的食品生产、检测和控制设备。三、责任人：生产部、品控部、财务部、设备部4、程序4.1 设备的设计和选型4.1.1 设计、选型的原则：4.1.1.1 生产设备不得对产品质量产生任何不利影响。4.1

2、.1.2 与产品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀。4.1.1.3 与产品直接接触的生产设备表面不得与产品发生化学反应、吸附或向产品中释放物质。4.1.1.4 设备能力应适合应满足批量生产要求并留有一定余地，主要设备动力应与公用工程系统（水、电、气、冷）相一致。4.1.1.5 设备应便于操作，易于拆装、清洗和维修。4.1.1.6 设备上使用的各种用于测试数据、工艺参数的衡器、仪器、仪表等计量器具的量程和精度必须符合生产工艺要求和国家规定的计量标准。 4.1.2 设计、选型的流程：4.1.2.1 由使用部门根据需求，提出设备购置申请。4.1.2.2 由设备部组织相关部门人

3、员确认设备的主要技术参数、材质等，并以内部文件形式在企业中流转、确认及批准。4.1.2.3 由采购负责人根据内部文件流转确认及批准结果，安排相关人员进行采买。4.1.2.4 使用部门和相关人员对已经确定型号的设备，应对该设备的生产厂家和相关技术资料进行考察，必要时可对厂家进行实地考察。4.2 设备的安装、运行调试4.2.1 开箱确认 文件名称生产设备管理规定 文件编号YN-SB-216执行日期年 月 日起草人： 年 月 日审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日 第 2 页 共 6 页4.2.1.1 设备运送到厂后，由设备部负责组织相关人员到现场。4.2.1.2 由到场人员确认设备外包装是否完

4、整，如果完整进入接收程序，如果外包装不完整及时通知采购人员和供货单位。4.2.13 由到场人员安排将设备安放到指定位置，并会同使用部门对设备进行开箱验收。验收内容包括：实际购入的设备名称、型号、生产厂家及装相单是否与批准的内部文件一致；设备是否存在缺损；随机附件（备件）的品种、数量及型号是否与装箱单一致；随机的技术文件（设备说明书、合格证和材质报告等）是否与装箱单一致。在验收中发现任何问题，应及时通知采购人员和供货单位，与其核实并协商解决。4.2.1.4 开箱后，及时填写设备开箱验收记录 。4.2.2 安装和运行调试要求4.2.2.1 生产设备及辅助装置的安装，应当有足够的空间，便于进行操作、

5、保养和维修。4.2.2.2 运行调试之前，确认设备所使用的各种用于测试数据、工艺参数的衡器、仪器、仪表等计量器具校验（检定）是否合格在有效期内。4.2.23 设备的安装应当符合设计要求。4.2.2.4 设备的运行应当符合设计要求。4.2.2.5 设备使用的润滑剂、冷却剂等不得对产品或容器造成污染。4.2.3 安装调试流程4.2.3.1 由设备部或使用部门负责监督安装过程，由供货单位、委托安装单位或本公司相关人员负责设备的安装，由安装人员负责安装质量的确认，由生产部负责人复核安装质量。4.2.3.2 计量器具由计量管理人员负责统一登记入账，安排计量校验（检定）计量校验（检定）证书由计量管理人员统

6、一管理保存。4.2.3.3 安装结束后，由行政部对设备的有关技术资料统一管理保存，并复印一份交予生产部查阅。4.2.3.4 设备部负责组织生产部、使用部门及供货单位（或委托安装单位）有关人员对设备进行运行调试。4.2.3.5 在设备安装和运行调试过程中，如果发生偏差，应及时对偏差进行评估，确认整改措施；如果偏差使设备的安装和运行调试无法达到设计要求，那么由采购人员和供货单位及时沟通，协调解决，解决方法由总经理批准。4.3 设备的移交4.3.1 设备移交的要求4.3.1.1 设备在登记入账后，应由行政部对其统一编号。编号原则如下：4.3.1.1.1 生产部设备以“SC+流水号”的编号规则，如 S

7、C-* 文件名称生产设备管理规定 文件编号YN-SB-216执行日期年 月 日起草人： 年 月 日审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日 第 3 页 共 6 页4.3.1.1.2 化验室设备以“QC+流水号”的编号规则，如：QC-*4.3.1.1.3 行政部设备以“设备首字母+流水号”的编号规则，如文件柜：WJG-*4.3.1.1.4 备注：“*”为顺序号，从“001”开始，按升序排列。4.3.1.2 设备性能应当在正常操作方法和工艺条件下能够持续稳定符合设计和工艺（检测）要求。4.3.2 设备移交的流程4.3.2.1 在设备运行调试结束后，由行政部将设备登记入账，超过一定数额的设备作为固定

8、资产登记。4.3.2.2 登记入账后，设备移交至使用部门（包括：设备和设备附件、随机工具） ，由使用部门负责组织设备部、生产部、品控部有关人员根 据使用要求对设备性能进行确认。4.4 备品备件的管理：4.4.1 备品备件范围4.4.1.1 机械设备、设施专用的零部件，如：专用滚动轴承、电器、皮带、链条、密封圈、环、垫、螺钉、螺母等。4.4.1.2 由于经常受冲击或拆装容易损坏的零部件，应列为备件。4.4.1.3 维修维护设备常用的原材料。4.4.1.4 本规程之后就统一称其为备件。4.4.2 备件的计划、采购及储存原则4.4.2.1 生产部依据维修计划和相关维修记录填写购物计划申购单，经 总经

9、理审核批准后，安排采购，以保证供应。4.4.2.2 与产品直接接触的备件在采购时，和原件的型号、材质要一致。4.4.2.3 生产部管理员每月清点盘库，上报设备部负责人，做到及时申购。4.5 设备使用管理4.5.1 设备在确认结束后，由使用部门应当根据确认结果、使用说明书及其他技术资料，起草设备操作标准操作规程。4.5.2 生产设备应当在确认的参数范围内使用。4.5.3 在设备确认结束后，由生产部根据确认结果、备件和耗材的使用期限等资料，起草设备维护保养标准操作规程。4.5.4 设备在投入正式使用前，一定要有操作、清洁及维护保养标准操作规程。4.5.5 设备清洁的要求4.5.5.1 难以清洁的设

10、备部件应当专用。4.5.5.2 同一设备在连续生产同一品种连续数个批号时，应当每批（步）结束后对相应设备进 文件名称生产设备管理规定 文件编号YN-SB-216执行日期年 月 日起草人： 年 月 日审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日 第 4 页 共 6 页行清洁，以防止污染。4.5.5.3 非专用设备更换品种之前，必须对设备进行彻底清洁，以防止交叉污染。4.5.5.4 清洁设备用的清洁、消毒方法必须按照相应的清洁标准操作规程进行。4.5.5.5 清洁、消毒设备用的清洁剂、消毒剂必须按相关标准操作规程配制、使用。4.5.5.6 已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。4.5.6 用于

11、生产/检验的设备和仪器，应当由操作人员填写设备运行维护记录表 ，记录表包括：使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产/检验的产品名称、批号和规格等。4.5.7 设备投入使用前，应组织对设备操作人员进行岗前培训（培训内容应当包括使用、清洁及其他相关标准操作规程） ，新员工上岗前由使用部门主管对其进行岗前培训。培训后考核直至操作者能够独立操作，并且能够对设备进行日常的维护和保养，方可上岗操作。4.5.8 压力容器必须经特殊设备检验后，取得压力容器使用证、安全阀及压力、温度表校验（检定）合格后，方可投入使用。4.5.9 特种作业人员必须持证上岗。4.5.10 设备操作人员负责设备的日常管理。

12、4.5.10.1 严格遵守设备操作规程，不得私自将设备交他人操作。4.5.10.2 若发现异常情况应立即停机检查，故障排除后方可重新开机。4.5.10.3 公用系统设备或其它设备由操作人员填写相关的操作记录。4.5.10.4 若设备发生异常，应及时上报部门主管，并记录异常的情况和处理过程。由部门主管对其进行偏差调查，对调查结果进行评估，确认其影响范围，及其他相关预防/整改措施。4.6 设备日常维护和维修管理4.6.1 设备的维护和维修不得影响产品质量。4.6.2 设备的使用与日常维护实行谁使用谁负责的原则。4.6.3 设备操作人员负责做好设备日常维护保养和日常管理工作。4.6.4 生产部维修人

13、员按照检修计划负责设备的定期维护保养和故障检修工作。4.6.5 生产设备维护维修应执行：设备维护保养管理规程4.7 设备的变更与报废管理：4.7.1 设备的变更流程：4.7.1.1 设备变更前必须由生产部会同有关部门对设备的变更进行评估，评估结果经总经理批准方可实施。4.7.1.2 由设备部负责设备的移置、更新及改造。4.7.1.3 设备的移置、更新及改造的过程必须遵循本规程中 4.14.6 项下有关规定实施。 文件名称生产设备管理规定 文件编号YN-SB-216执行日期年 月 日起草人： 年 月 日审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日 第 5 页 共 6 页4.7.1.4 在变更后，设备

14、使用前必须完成设备的确认工作。4.7.2 变更设备的种类4.7.2.1 不符合国家有关生产管理规范要求的设备。4.7.2.2 技术性能已经不能达到生产要求的设备。4.7.23 设备故障后，虽经大修仍不能满足生产工艺要求的设备。4.7.2.4 设备需大修，但耗资大，不如更新经济的设备。4.7.2.5 完成企业新项目或扩产计划的设备。4.7.3 设备的调拨4.7.3.1 设备的调拨是指设备从原始安置处移至其它地方或调出公司。4.7.3.2 设备的调拨经使用部门填写设备调拨申请表交固定资产管理人员签字确认后报公司经总经理同意并批准后方可调拨。4.7.4 设备的报废4.7.4.1 损坏、无修复价值的设

15、备。4.7.4.2 机型陈旧，超过使用年限，技术性能不满足生产要求，且无法改造的设备。4.7.4.3 耗能高，严重污染环境的设备。4.7.5 报废的审批4.7.5.1 报废设备要由使用部门填写设备报废单 。4.7.5.2设备报废单报总经理审批后在财务部和设备部备案。4.7.6 报废设备的处理4.7.6.1 现存价值整机出售。4.7.6.2 将设备拆解，转让可利用的零部件。不能利用的部分按原材料或废料处理。4.8 设备档案管理：4.8.1 生产设备资料档案由行政部统一管理。4.8.2 化验室仪器资料档案由品控部统一管理。4.8.3 资料管理部门应对设备资料分类管理、建档。4.8.4 设备管理人员应建立设备台帐。4.8.5 设备技术资料、说明书等资料应永久保存。4.8.6 资料借阅：4.8.6.1 借阅技术资料、说明书等资料时，要办理借阅登记。4.8.6.2 对所借阅的资料必须为复印件，原件不允许外借。4.8.63 借阅资料要妥善保管，及时归还，防止损坏和丢失。4.8.6.4 设备迁移调拨时，其档案应随机调拨。 文件名称生产设备管理规定 文件编号YN-SB-216执行日期年 月 日起草人： 年 月 日审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日 第 6 页 共 6 页