2022年版和2022年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》对比及发展研究.docx

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1、2022年版和2022年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录对比及发展研究 中圖分类号 R-1；R95 文献标记码 A 文章编号 1011-040809-1153-06 DOI 10.6039/j.issn.1011-0408.2022.09.01 摘 要 目的：为我国医疗保险药品相关政策和书目的完善供应参考。方法：采纳描述性分析方法，比较2022年版和2022年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品书目的书目项目、药品分类、药品品种、药品剂型以及支付和运用限制等改变，探讨其发展改变趋势及存在问题。结果：2022年版书目比2022年版增加“药品分类代码”项，削减“英文名称”项。药

2、品分类代码中新设置“药品分类代码”项，分级由六级精简为四级，四级分类的编码和名称与解剖学-治疗学-化学分类系统的前四级分类规律一样。2022年版收录药品品种2 535个，较2022年版实际新增362个，此外，化学药剔除15个品种、转至中成药书目4个品种，中成药剔除11个品种、转至化学药书目1个品种。2022年版书目实际比2022年版多20个剂型、涉及31个品种，调整剂型的有231个。支付和运用限制的化学药从239个增加到302个、中成药从73个增加到115个。结论：2022年版书目增加了收载药品数量，扩大了临床用药范围，调整完善了书目分类结构，医保控费品种数呈增长趋势。 关键词 国家基本医疗保

3、险、工伤保险和生育保险药品书目；2022年版；2022年版；对比；发展 ABSTRACT OBJECTIVE： To provide reference for improving related policy and list about medical insurance medicines in China. METHODS： The descriptive analysis method was used to compare 2022 and 2022 edition of Medicine List for National Basic Medical Insurance， Emp

4、loyment Injury Insurance and Maternity Insurance in respects of item， medicine classification ， medicine types ， dosage ， the limit of payment and use. The trend of its development and the existing problems were discussed. RESULTS： Compared with 2022 edition， 2022 edition of medicine list added the

5、item of “drug classification code” and removed the item of “English name”. The grading of drug classification code was reduced from six grades to four grades. The code and name of four grades classification were in accordance with the first four grades classification rules of the anatomical- therape

6、utic-chemistry . A total of 2 535 types were included in 2022 edition， increasing by 362 types compared to 2022 edition . 15 types of chemical medicines were removed， and 4 types were transferred to Chinese patent medicine list； 11 types of Chinese patent medicines were removed， and one type was tra

7、nsferred to chemical medicine list. 2022 edition was actually 20 more dosage forms than 2022 edition， involving 31 types； dosage forms of 231 types were adjusted . Chemical medicines of usage and payment restriction increased from 239 to 302， and Chinese patent medicines increased from 73 to 115， re

8、spectively. CONCLUSIONS： 2022 edition of list increases the number of medicine， expands the scope of clinical medication and improves the classification structure of the list. The number of medical insurance cost control type shows a growing trend. KEYWORDS Medicine List for National Basic Medical I

9、nsurance， Employment Injury Insurance and Maternity Insurance； 2022 edition； 2022 edition； Comparison； Development 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品书目是我国实行基本医疗保障制度的基础，是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。医保药品书目自2000年发布以来，始终以满意民众的基本医疗需求为核心目标，其选择药品的标准在于临床必需、平安有效、价格合理、运用便利、市场能够保证供应1，后经调整正式实施的为2004年版和2022年版医保药品书目，2022年2月21日

10、，现行最新版医保药品书目正式公布。 本文主要通过对2022年版和2022年版医保药品书目的对比分析，探讨医保药品书目的特点和发展改变，探讨其适用性、存在问题及合理化建议，为我国医保药品相关政策和书目的不断完善供应参考。 1 资料与方法 1.1 资料 國家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品书目2和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品书目3。 医保药品书目分为化学药、中成药、中药饮片三部分，因2022年版医保药品书目中的中药饮片部分未作调整，仍沿用2022年版的规定，所以本文仅探讨化学药部分和中成药部分。 1.2 方法 本文采纳描述性分析方法，主要比较2022年版和2022年版医保药品书目的

11、项目、分类、品种、剂型以及支付和运用限制等改变，探讨其发展改变趋势及存在问题。 2 结果 医保药品书目从2000年发布到2022年，收载药品数呈平稳增长趋势，中成药和化学药并行增加，化学药品种数由735个增加到1 2101个，中成药品种数由415个增加到1 238个，改变趋势见图1。 2022年版医保药品书目共纳入药品2 535个，数量比2022年版的2 196个增加了339个，增幅为15.4%；其中化学药总数增加133个，增幅为11.4%；中成药总数增加206个，增幅为20.0%。从总体上看，2022年版医保药品书目扩大了临床用药范围，收载药品数量增加，中成药数量增加尤其明显。 2.1 书目

12、项目 2022年版医保药品书目的表头项目，化学药部分为“药品分类代码” “药品分类”“编号”“药品名称”“剂型”“备注”6项；中成药部分为5项，比化学药部分少“剂型”一项，同一品种多个剂型的状况在药品名称后用括号标注，如九味羌活丸、葛根汤片。 2022年版医保药品书目的表头项目，化学药部分也是6项，中成药部分是4项，2022年新增了“药品分类代码”一项，而2022年版的“英文名称”项在新版书目中未保留，可能因实际用药过程中药品英文名称的普及性和好用性并不强。 2.2 药品分类 2.2.1 分类代码 2022年版医保药品书目没有分类代码，只在药品分类名称前以“1、1.1、1.1.1”各位数字顺编

13、的方式来编码每一级分类，化学药最多设6级分类，中成药最多设4级分类；2022年版医保药品书目在第一列增加了“药品分类代码”项，特地编码了每一级分类，化学药和中成药最多都为4级分类。化学药的分类代码，第一级以“X+一位大写英文字母”表示，该字母与药品的解剖学-治疗学-化学分类系统中一级分类相对应的代码；二级分类在一级分类代码后加两位阿拉伯数字，以“01、02、03”顺编；三级分类在二级分类代码后加一位大写英文字母，以“A、B、C”顺编；四级分类在三级分类代码后再加一位大写英文字母，以“A、B、C”顺编。中成药的一级分类以“Z+一位大写英文字母”表示，该字母为 “A、B、C”顺编，二、三、四级分类

14、的代码与化学药相应分类级的编码方式一样。 2.2.2 分级与名称 因2022年版和2022年版医保药品书目的中成药都根据功能主治分类，笔者在本文中仅比较化学药。2022年版医保药品书目的化学药部分，分类级最多的有6级，而2022年版的化学药精简为最多4级分类，各级分类下属类别的数量见表1。 从表1可以看出，2022年版化学药类别总数482个，比2022年版的323个明显增加，所以2022年版药品分类级虽然简化，没有了五级、六级分类，但总分类更完整，使书目的整体结构更清楚、合理。从一级分类来看，2022年版医保药品书目化学药的14个类别比2022年版的23个类别精简了9个类别，而且这14个类别与

15、ATC分类系统的14个一级分类相一样，见表2。 由表2可见，2022年版医保药品书目无分类代码，从分类名称上看，多采纳药品结构或药理作用机制分类。2022年版医保药品书目化学药一级分类代码“X”后的一位大写英文字母与ATC系统的一级分类代码完全一样，其对应的分类名称也基本一样。ATC系统是世界卫生组织对药品的官方分类系统，多采纳疾病或者作用靶位为分类名称，第一级为一位字母，表示解剖学上的分类，共14个组别；其次级为两位数字，表示治疗学上的分类；第三级为一位字母，表示药理学上的分类；第四级为一位字母，表示化学上的分类；第五级为两位数字，表示化合物上的分类4-5。从2022年版医保药品书目化学药四

16、级分类的编码和名称来看，与ATC系统的前四级分类规律一样，可见其分类标准跟药品的国际分类标准基本相同。 2.3 药品品种 从医保药品书目不重复编号的品种总数来看，2022年版有2 535个品种，比2022年版2 196个品种增加了339个，其中化学药总数增加133个、中成药总数增加206个。通过详细品种的比对，化学药和中成药均存在同品种因在2022年版和2022年版医保药品书目中编排改变而导致品种数的增加或削减状况，这些状况的增减品种不列入以下的新增或剔除品种中分析。 2.3.1 新增品种 结合剔除品种以及中成药、化学药书目的转换状况，2022年版医保药品书目实际新增品种362个，其中化学药1

17、51个、中成药211个。按一级分类来看，各类别下均有新增，详细新增品种数见表3、表4。 由表3、表4结果可见，化学药新增品种数量最多的是消化道和代谢方面的药物、心血管系统药物、血液和造血器官药物、神经系统药物和抗肿瘤药及免疫调整剂；中成药增加品种数量最多的为内科用药，其次为民族药、骨伤科用药、妇科用药等。其中，2022年版医保药品书目共新增了91个儿童药品品种，明确适用于儿童的药品或剂型达到540个，这与“重点考虑调入现有药品书目没有覆盖的治疗领域、作用机制以及重大疾病、精神疾病、儿科妇科等药品”6的指导思想是一样的。值得一提的是，在创新药和重大疾病药方面，入围的“盐酸埃克替尼”是中国第一个自

18、主研发的小分子靶向抗癌药。另外，化学药部分“杂类”下新增了一个二级分类，即“诊断用放射性药物”，有10个品种纳入，这表示原来始终列入医用耗材管理的诊断用放射性药物将面临一个新的运用管理模式。 2.3.2 剔除品种 不同于2022年及之前书目调整的只增不减，2022年书目调整在2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品书目调整工作方案中明确表示，依据书目内原有的新药，如已被国家食药监管部门禁止生产、销售和运用的，应被调出书目；存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的，经相应评审程序后被调出书目6。2022年版医保药品书目化学药部分“土霉素、转化糖、西咪替丁”等15个品种在2022年版中被剔

19、除，4个品种从化学药书目转至中成药书目；中成药剔除11个品种，1个品种从中成药书目转至化学药书目。这些剔除的品种包括临床不再运用、自然淘汰的老药，原书目中的重复品种以及临床疗效不明显而不合理运用率较高的品种等。 2.4 药品剂型 2.4.1 新增剂型分类 因中成药的剂型相对稳定，本文仅比较化学药的剂型改变。从剂型分类总数来看，2022年版医保药品书目收录43个剂型，2022年版医保药品书目收录61个剂型，在剂型总数上比2022年版多了18个，其中，2022年版有2个剂型未出现在2022年版，即“含漱液”和“糖浆剂”，通过详细品种的比较，2022年版中剂型为“含漱液”和“糖浆剂”的品种在2022

20、年版中分别归类在“外用液体剂”和“口服液体剂”，因这两个剂型为2022年版医保药品书目已有剂型，所以2022年版医保药品书目实际比2022年版多20个剂型，这20个新增剂型涉及31个品种，其中有新增品种的新剂型，也有老品种增加的新剂型，还有剂型的规范化和细分，见表5。 由表5可见，2022年版医保药品书目新增剂型所涉及的31个药品中，有8个为2022年版中没有纳入的新品种，其中因为诊断用放射性药品“碘125I密封籽源”的纳入而新增了一个特别的剂型为“放射密封籽源”。 2.4.2 调整剂型 2022年版医保药品书目内品种在2022年版书目中剂型调整的有231个，其中化学药143个、中成药88个，

21、增加了书目的临床适用性。 2.5 支付和运用限制 医保药品书目备注栏中有限制该药品支付和运用的状况，如“多潘立酮，口服液体剂，限儿童或吞咽困难患者”“重组人凝血因子，注射剂，限儿童甲型血友病；成人甲型血友病限出血时运用”“唑来膦酸注射剂，限重度骨质疏松或癌症骨转移”等。2022年版和2022年版医保药品书目“备注”栏中有支付和运用限制标注的品种，按限制的次数计，2022年版化学药为239个，占化学药总数的16.2%，中成药为73个，占中成药总数的6.6%；2022年版化学药为302个，占化学药总数的18.1%，中成药为115个，占中成药总数的8.6%。从限制品种所占的一百零一分比来看，2022

22、年版医保药品书目对运用的限制更多，体现了目前运用医保控费手段来节约医疗资源，规范用药的趋势。 3 探讨 3.1 中成药占比增长幅度与其发展相符性问题 从2022年版医保药品书目品种增加的幅度来看，中成药占据了很大优势，这与近几年来国家对中药企业的扶持政策相一样，增加中成药的比例，这在之前我国另一个重要的药品书目2022年版国家基本药物书目调整时就可见端倪，这对于国内制药企业来说无疑是发展的契机。但从目前中成药的临床运用状况来看，其疗效须要进一步综合评价，过分地提高医保药品书目里中成药的比例是否会造成医疗资源的奢侈和制药企业的无序发展还有待进一步考量。 3.2 药品书目分类调整日趋完善 一级分类

23、对整个书目编排起着确定性作用，2022年版医保药品书目与2022年版一级分类名称完全相同的仅2个，即神经系统药物和呼吸系统药物。从下级分类和其中的详细药物来看，2022年版医保药品书目中“神经系统药物”覆盖面更广，还包括了2022年版“解热镇痛及非甾体抗炎药物”“镇痛药物”“麻醉用药物”和“治疗精神障碍药物”中的相关药物，其中“解热镇痛及非甾体抗炎药物”里的“非甾体类抗炎抗风湿药”在2022年版中则归到“肌肉-骨骼系统药物”类下，该分类下还包括了2022年版“激素及调整内分泌功能药物”类下的“钙代谢调整药物”；2022年版“激素及调整内分泌功能药物”类下的“糖尿病用药”“消化系统药物”和“维生

24、素及矿物质缺乏症用药物”在2022年版中归至“消化道和代謝方面的药物”类，“性激素”和“泌尿系统药物”在2022年版中归至“泌尿生殖系统药和性激素”类，该类别下其他项则成为2022年版中“除性激素和胰岛素外的全身激素制剂”一类；2022年版“抗变态反应药物”“呼吸系统药物”归至2022年版的“呼吸系统”一类，“养分治疗药物”“血液系统药物”“调整水、电解质及酸碱平衡药物”归至2022年版“血液和造血器官药”一类；2022年版中的“抗肿瘤药物”和“调整免疫功能药物”在2022年版中合并为“抗肿瘤药及免疫调整剂”一类，“解毒用药物”“诊断用药”在2022年版中合并为“杂类”；2022年版中“专科特

25、别用药物”在2022年版中分列为“感觉器官药物”“皮肤病用药”两个一级分类，“生物制品”在2022年版则依据不同的药理作用和治疗用途分别归于其他几类；2022年版的“循环系统药物”在2022年版中分类名称为“心血管系统药物”；“抗微生物药物”在2022年版中分类名称为“全身用抗感染药”；“抗寄生虫病药物”在2022年版中分类名称为“抗寄生虫药，杀虫药和驱虫药”。 以上一级分类的调整，为2022年版医保药品书目的总体分类结构奠定了基础，由我国药品书目习惯采纳药品结构或药理作用机制的分类方法4向ATC分类系统转变，与世界卫生组织对药品的官方分类系统接轨，迈进了重要的一步。 3.3 相同品种因书目编

26、排改变而导致增加或削减品种的问题 本文“2.3.1”和“2.3.2”探讨的剔除品种和新增品种不包括相同品种因书目编排改变而导致品种的削减或增加状况，详细说明如下。 导致品种数量增加的状况：化学药部分涉及2022年版中9个品种，在2022年版中编排扩充为24个品种，导致化学药增加了15个品种，如2022年版“抗蛇毒血清注射制剂”在2022年版中分列为“抗蝮蛇毒血清”“抗蝰蛇毒血清”“抗五步蛇毒血清”“抗眼镜蛇毒血清”“抗银环蛇毒血清”5个品种等；中成药部分涉及2022年版中8个品种，在2022年版中编排扩充为16个品种，导致中成药增加了8个品种，如2022年版“四逆汤、四逆散”编排为1个品种，而

27、2022年版有“四逆汤”和“四逆散”2个品种等。 导致品种数量削减的状况：化学药部分涉及2022年版中27个品种，在2022年版中编排削减为12个品种，导致化学药削减了15个品种，如2022年版“氨基酸型肠内养分剂”“短肽型肠内养分剂”“疾病特异型肠内养分剂”“整蛋白型肠内养分剂”4个品种在2022年版合并为“肠内养分剂”1个品种等；中成药部分2022年版“狗皮膏”“狗皮膏”2个品种在2022年版合并为“狗皮膏制剂”1个品种而导致中成药削减了1个品种。上述状况的增减品种并没有使品种真正的剔除或新增，所以未将其列入文中新增和剔除品种分析。 3.4 书目的修订存在滞后效应 随着人类疾病谱的变更，心

28、血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病及其他慢性疾病发病率的上升，使患者对于疗效更加显著的新药需求大大增加7，而医保药品书目的调整始终存在滞后性，2022年版医保药品书目发布至今，已有近8年时间，这期间未进行书目的更新，在这段时间里上市的创新药由于受到医保书目调整周期的限制，须要等待许多年才有机会纳入医保书目。而发达国家的创新药从上市到进入相关报销书目的等待时间一般不超过1年，例如美国、法国的新药从上市到进入报销书目的时间是6个月，日本是3个月，而德国、英国只需1个月8-9。另外，创新药因需补偿巨额研发成本往往定价较高，医保基金无力支付而使其无法进入医保书目。为了满意临床需求、激励医药创新，应缩短创新药进

29、入医保药品书目的时间，或寻求适当的动态调整机制。 3.5 书目内药品剂型过多、规格缺失 医保药品书目的更新调整都涉及许多药品剂型的补充，2022年版医保药品书目表述的61个剂型中已经有许多进行了合并归类处理，如口服常释剂型、缓控释剂型等，实际包含的剂型分类更多，这样笼统的合并剂型并不利于药品剂型的合理规范化，而应当从根本上精简纳入书目的剂型，留下真正适合临床运用的剂型10。至今为止，医保药品书目始终没有对规格进行限定，而对于药品来说，规格和剂型同样重要，都是依据药动学、药效学、机体因素及便利用药等综合因素确立的，同品种同剂型药品市场上往往有过多不必要的规格，导致生产资源奢侈，也不利于药品市场管

30、理及招标定价，因此有必要考虑明确纳入药品的规格，以完善书目的整体内容。 综上，2022年版医保药品书目的调整已经逐步走向成熟，探讨其改变发展，探究其存在问题，使其内容不断适应当前疾病谱的改变，与社会经济发展和医疗保障水平相一样，能够更加适合我国国情，对我国的医疗保障体系的建设完善发挥更大的作用。 参考文献 1 徐伟，白婕.我国创新药物国家医保书目准入状况探讨J.中国药房，2022，27：4609-4612. 2 人力资源和社会保障部.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品书目S. 2022-11-27. 3 人力资源和社会保障部.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品书目S. 2022-0

31、2-21. 4 倪倩，裴艺芳，封宇飞，等.第18版WHO基本药物书目对我国基本药物及社保药物书目的借鉴意义J.临床药物治疗杂志，2022，15：75-78. 5 王晨，丁玉峰，李琼阁.国家基本药物书目与WHO基本药物示范书目的比较J.中国药师，2022，17：143-145. 6 人力资源和社会保障部.人力资源社会保障部关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品书目调整工作方案公开征求看法的通知S. 2022-09-21. 7 崔孟珣，彭奕，趙瑾，等.国内外新药进医保书目的比较探讨及对我国相关政策建议J.药学实践杂志，2022，29：226-228. 8 段晓托，连桂玉，贾耀珠.我国创新药进入医保书目的障碍与对策J.中国药房，2022，28：455-457. 9 常峰，刘洪强，席悦.韩国药品正书目和价格谈判制度改革阅历及其启示J.价格理论与实践，2022，16：101- 101. 10 张新平，蔡菲，赵圣文.我国药品供应保障制度的现状、问题及对策J.中国医院管理，2022，36：11-14. 第17页 共17页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页