1风险控制程序.docx

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1、1风险控制程序1、目的确保质量管理体系能够实现预期的结果，避免或减少不利影响，增强有利影响，并实现 改进。2、适用范围适用于公司范围内风险的识别、风险分析与评价、风险应对，以及风险监督、检查和改 进的管理。3、职责3.1 质量部是风险控制的归口管理部门，监督并检查风险应对计划的实施。3.2 管理者代表负责审核风险应对计划。3.3 总经理批准风险应对计划。3.4 各部门负责按风险应对计划的要求实施风险控制。4、作业程序与控制要求程序工作内容输出文件责任部门/人4.1明确 环境信 息在风险识别前，质量部应组织风险识别人员明 确公司内、外部的环境信息，以确保风险控制与公司 所处的环境相协调质量部外部

2、环境信息是公司在实现目标过程中所面临 的外界环境的历史、现在和未来的各种相关信息。包 括：1）国际、国内、地区及当地政治、经济、文化、法 律、法规、技术、金融及自然环境和竞争环境2）影响公司目标实现的外部关键因素及历史和变化 趋势3）外部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度 4）外部利益相关者与组织的关系内部环境信息是公司在实现目标过程中面临的 内在环境的历史、现在和未来的各种相关信息。包括： 1）组织的方针、目标及经营战略2）资源和知识方面的能力3）内部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度4）采用的标准和模型5）组织结构、管理过程和措施6）与风险管理实施过程有关的现场环境信息等4.2风险

3、 识别风险识别的时机1）质量部在每年年初（上年度例行的管理评审之后） 或者根据需要在适当时候，根据企业所处的环境，识 别公司质量管理体系过程中的风险2）在相关法规变更，公司的活动、产品、服务、运 行条件，以及相关方的要求等环境信息发生重大变化 时，可适时进行风险识别质量部风险识别1）质量部组织有关人员成立风险分析小组，确定要 进行风险识别的质量管理体系过程2）风险分析小组对每一过程中的风险进行识别，将 识别的风险填入“风险识别、风险分析与评价表:填入时，要明确风险名称，风险可能导致的后果风险识 另1、风险 分析与评 价表风险分析小 组风险识别中的重点关注对象是“九新二所谓“九 新”，就是指新技

4、术、新材料、新工艺、新状态、新3设备管理程序1、目的规定设备的采购、使用、维护、保管的管理，以确保设备能满足产品管理的需要。2、适用范围本程序适用于公司所有设备的管理3、职责3.1 总经理负责设备采购申请的批准3.2 设备部负责设备的采购、验收、使用、维修和报废过程的统筹管理。3.3 使用单位负责设备的使用管理和日常保养工作。4、作业程序与控制要求程序工作内容输出文件责任部门/人4.1设备 配置4.1使用部门须增加或更新现有设备时，由使用部 门填写“设备配置申请表。经总经理批准后交有关 人员采购设备配置申 请表使用部门设备采购时，采购人员应对设备供应商进行选 型考察，与设备供应商签订合同。采购

5、人员应要求供 应商提供必要的备件、图样资料和使用说明书设备采购合 同采购人员设备购回后，采购人员应通知设备管理员，对 购置的设备按说明书及装箱单（如有的话）逐一进行 清点，设备技术资料由设备管理员存档说明书、装箱 单等设备管理员4.2设备 的安装 调试、试 验、移交421设备的安装与调试由设备管理员负责，需要供 应商安装调试时，由采购人员负责联系设备管理员422设备安装调试后，由设备管理员组织使用部门 进行验收。在确定设备没有制造问题、能正常运行后， 由设备管理员填写“设备验收单”并与使用部门办理 交接手续。验收过程中如果有问题，则应及时反馈给 采购人员及有关部门进行处理设备验收单设备管理员4

6、23设备管理员按设备编号办法的要求对设备 进行编号并做好设备台账设备台账设备管理员4.3设备 的使用 管理4.3按设备分类管理办法将设备分为A、B、C 三类，对设备进行分类管理。设备管理员应在设备台 账上注明设备的类别设备管理员设备工程师负责编写必要的设备操作与维护保 养规程设备工程师设备操作工必须熟悉所使用设备的性能、操作 要领及日常保养方法；必须经过培训，合格后持证上 岗；必须严格遵守有关的设备操作与维护保养规程， 严禁违章操作设备操作工对于大型、精密设备（A类设备），设备操作工 作做好必要的“设备运行记录:连续运行时，需办 理“设备交接班记录”设备操作工对公司内的主要生产设备，应指派专人

7、负责。 其他人员须借用设备时，必须征得其同意并服从其管 理436长期闲置（闲置时间1年以上）而又不报废的 设备，使用部门应通知设备管理员，设备管理员对该 设备进行封存并在设备上挂“闲置设备”牌。闲置设 备启封时应经设备管理员同意设备管理员检修中的设备，设备工程师应在设备适当位置 挂“正在检修红色检修牌；报废的设备，设备管理 员应在设备适当位置挂黑色“报废”牌。现场所使用 的状态良好的设备不再另行标识设备工程师/ 设备管理员4.4设备 备件管 理441设备管理员建立“设备易损件清单”，定出每种 易损件的安全库存量设备易损件 清单设备管理员当库存的设备易损件数量接近安全库存量时， 设备管理员要做好

8、采购计划并实施采购。临时急需的 设备配件，设备管理员要即时采购设备管理员4.5设备 预防性 保养451应对设备进行必要的日常保养和定期保养。使 用者负责日常保养（填写“设备日常检查保养记录”）， 设备工程师负责定期保养（填写“设备定期检查保养 记录”），按有关的设备维护与保养规程进行设备日常检 查保养记录、 设备定期检 查保养记录使用者、设 备工程师452每年12月份，设备工程师要做好下年度的设备 定期保养计划（填写“年度设备保养计划定期保 养前15天，应通知设备使用部门，以便其调整工作年度设备保 养计划设备工程师4.6设备 预见性 保养461每月下旬，设备工程师应根据过程运行、设备 运行、设

9、备检查保养、维修等情况，针对设备中的潜 在问题，做好必要的下一月份的“设备月度预见性维 修计划”设备月度预 见性维修计 划设备工程师4.6.2 “设备月度预见性维修计划”经设备部经理审批 后实施。设备工程师维修时应将维修的情况记录在“设备检修单”上设备检修单设备工程师4.7设备 的修理471设备在日常使用过程中发生故障时，使用部门 应开具“设备检修单”及时通知设备工程师，由设备 工程师进行修理或做出相应处理设备检修单使用部门检修后的设备使用前需要有使用部门负责人签 字认可。设备工程师应将设备检修情况及结论记录在“设备检修单”上设备检修单设备工程师473公司内不能完成的修理，由设备部负责委外修

10、单。委外修理后，由设备工程师组织验收并填写“设 备检修单”（如果修理方启“设备修理记录表。则由 使用部门在其上签字验收即可，修理方的“设备修理 记录表”应给设备工程师留存一份）设备检修单设备工程师4.8设备 的报废技术性能不能满足生产工艺要求和保证产品质 量的设备或者故障频繁、效率低、经济效益差、技术 改造又不经济的设备应当报废482设备报废由使用部门提出（填写“设备报废申 请单”，经设备工程师确认、设备部经理审核、总经 理批准后报废。设备工程师应在台账中注明报废情 况。报废的设备须挂上黑色“报废”牌并适时从现场 清除）设备报废申 请单总经理5、过程绩效的监视绩效指标计算公式 （计算方法）指标

11、值监视 频率监视单位 /人5.1设备 月平均故 障时间设备月平均故障时昨设备故障我间 设备总台数W1.5小时月设备管理 员5.2设备 月故障次 数超过3 次的机台 百分数设备月故障次数超过3次的机台百分数设备月故障次数超过3次的机台数=x 100%设备总台数W5%月设备管理 员6、过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）风险应对措施其他事项执行时间负责人监视方法6.1关 键设备 出现故 障1）与设备供应商签订维 修合同，保证随叫随到（注：每年12月都须签 订次年的维修合同）每年12月设备管 理员设备部经理监督签订 设备维修合同2）储备一定量的设备易 损件执行条款设备管 理员设备部经理每月月底

12、审查设备易损件库存 量3）车间认真做好设备的 日常点检保养并填写“设 备日常检查保养记录”每天车间主 任设备工程师每天对车 间的“设备日常检查保 养记录”进行确认4）事后要对设备维护保 养机制进行检讨，并根据 需要进行修订设备维修 好后5天 内设备管 理员设备部经理审核检讨 会的会议纪要7、支持性文件7.1 设备编号办法7.2 设备分类管理办法8、记录8设备配置申请表7.3 设备验收单（见表4.1-1）7.4 设备台账（见表4.1-2）7.5 设备运行记录7.6 设备交接班记录7.7 设备易损件清单7.8 设备日常检查保养记录（见表4.1-3）7.9 设备定期检查保养记录（见表4.1-4）7.

13、10 年度设备保养计划7.11 设备月度预见性维修计划7.12 设备检修单（见表4.1-5）7.13 设备报废申请单4工装管理程序1、目的保证工装从设计、采购/制作、验证、使用、维修和报废全过程按规定的方法和程序在受 控状态下进行。2、适用范围本程序适用于公司工装（包括模具、夹具、刀具、定位器、工位器具等）的管理。3、职责3.1 设备部是工装管理的归口部门，负责工装的申购、制作、维修、报废等日常管理工作。3.2 工艺技术部负责组织新试制产品或者技改革新的专用工装的设计工作，负责做出工装 验证的最终结论。3.3 采购部负责非自制工装的采购或外协加工。3.4 工装由生产车间、质量部、工艺技术部共同

14、验证。4、作业程序与控制要求程序工作内容输出文件责任部门/人4.1工装 配置申 请新产品工装和技改工装的配置申请由工艺技术部 提出，生产车间需增加工装数量或者更新其工装时， 应提出配置申请（填写“工装配置（改进）申请表”）工装配置（改进）申工艺技术 部、生产车 间4.1.2 “工装配置（改进）申请表”交工艺技术部经理 签署自制或外购意见，而后由设备部就自制或外购的 落实签署意见（要落实完成时间），最后交副总经理批 准。费用超过10000元时，还需总经理批准设备部4.L3批准后的“工装配置（改进）申请表”由设备部 保管，设备部应将批准后的“工装配置（改进）申请 表”复印交相关部门设备部4.2工装

15、 的设计工艺技术部接到“工装配置（改进）申请表”后， 应组织有关人员进行工装的设计工艺技术部工装图样及设计文件经工艺技术部经理批准后生 效。工装图样及设计文件管理、更改要执行图样及 技术文件管理规定工艺技术部4.3工艺 装配的 自制与 采购自制的工装设备由设备部制作并调试设备部432外购的工装由设备部开出“请购单”交采购部采 购。工装采购时，采购部应进行情况考察，必要时与 工装供应商签订合同（合同须由副总经理批准）采购部4.4工装 的验收自制/外购的工装送工艺技术部。工艺技术部应组 织质量部、生产车间、设备部对工装进行验收442工装验收前，工艺技术部应按工装图样的要求对 工装进行检查。检查合格

16、后，将工装送至生产车间进 行试生产验收1）设备部负责调试状况的检查2）使用部门负责工装运作状况（至少运作一个星期） 的检查3）质量部负责对用工装进行试生产的产品进行检查4）工艺技术部负责做出工装验收的最终结论 工装验收人员应认真填写“工装验收报告”工装验收报 告工艺技术部443只有通过验收的工装才能投入正式使用。验收不 合格的工装应返工调整，直至合格为止4.5工装 的分类451工装按其重要程度分为两类：I类是重要工装； II类是一般工装与档案 管理1）I类工装：对质量影响较大的工装，包括关键工序、 特殊工序使用的工装2） II类工装：没有特殊加工精度要求，对品质影响较 小的工装。I类以外的工装

17、，做n类工装管理工装分类确定由工艺技术部负责。工艺技术部应 将工装的类别填写在“工装验收报告”中工艺技术部452验收合格的工装，设备部应按工装编号方法 的要求对工装进行编号，将工装记入“工装台账”工装台账设备部453使用部门领用工装时，须在设备部的“工装发放 回收记录表”上做好领用登记工装发放回 收记求表使用部门4.6工装 的使用 与维护设备部负责编写必要的工装操作与维护规程设备部462操作人员应按要求正确使用，严禁违章操作，不 得任意拆卸和自行修理工装操作人员463操作人员要经常保持工装的完好，做好日常清洁 保养工作操作人员设备维护员应根据工装操作与维护保养规程的要 求做好工装的定期保养工作

18、，填写“工装定期检查保 养记录”工装定期检 查保养记录设备维护员465员工在工装使用过程中发现工装损坏，不能保证 工序质量要求时，应开具“工装检修单”及时通知设 备部，由设备部进行维修。设备部不能维修的，应及 时报告，申请发外修理工装检修单设备部检修中的工装须挂红色检修牌或者放置在检修区 域，报废的工装须挂黑色报废牌或者放置在报废区域， 闲置工装挂上“闲置工装”牌或者放置在闲置区域， 由设备部保管，现场所使用的状态良好的工装不再另 行标识设备部由设备部负责组织对I类工装定期进行检查（填 写“工装定期检查保养记录”），检查I类工装的精度、 外观质量及使用性能等方面的状况。n类工装不做定 期检修，

19、随坏随修工装定期检 查保养记录设备部设备部每月编制“易损工装更换计划”，并做好易 损工装配件的储备与申购工作，确保及时更换易损工 装易损工装更 换计划设备部车间工装管理人员要将I类工装每批次使用的起 止时间、生产的产品数量，以及工装修理的情况记录 在“工装履历卡”中工装履历卡车间4.7工装的改造 及报废471工装在使用过程中，需要进行改进时，生产车间 或者其他部门及个人均可提出申请报工艺技术部（应 填写“工装配置（改进）申请表”），工艺技术部应及 时组织有关人员进行分析，确认是否有必要进行改进。 如果确有改进必要，则应报生产副总经理批准工装配置（改进）申 请表工艺技术部对于取消和没有维修价值的

20、工装，使用部门填写 “工装报废单”，经工艺技术部、设备部确认，生产副总经理批准后予以报废设备部应根据工装报废的情况，适时修改“工装台账”工装报废 单、工装台账设备部5、过程绩效监视绩效指标计算公式 （计算方法）指标值监视 频率监视单 位/人5.1工装月平均 故障时间T壮口而出品国工装故障总时间 工装月平均故障时间=，工装总数量1.5小时月设备管 理员5.2月故障次数 超过3次的工 装百分数月故障次数超过3次的工装百分数月故障次数超过3次的工装数量 =x 100%工装总数量W5%月设备管 理员5.3工装采购/制作及时率工装采购/制作及时率=工装采购/制作按时完成的次数* 1（）0%一工装采购/制

21、作总次数X 295%月设备管 理员6、过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）风险应对措施其他事项执行时间负责人监视方法6.11 类 工装出 现故障1）与工装供应商签订维修 合同，保证随叫随到（注： 每年12月都需签订次年的 维修合同）每年12月设备管 理员设备部经理监督签 订工装维修合同2） I类工装除使用的外， 至少储备1套全部时间设备管 理员设备部经理每月月 底审查I类工装储备 量7、支持性文件7.1工装编号方法8、记录8.1 工装配置（改进）申请表8.2 工装验收报告（见表4.2-1）8.3 工装台账（见表4.2-2）8.4 工装发放回收记录表8.5 工装定期检查保养记录（见表4.2-

22、3）8.6 工装检修单8.7 易损工装更换计划（见表4.2-4）8.8 工装履历卡（见表4.2-5）8.9 工装报废单表4.2-1工装验收报告产品型号产品名称零件图号零件名称工装编号工装名称使用部门使用设备工序号工序名称验收项目验收内容结论1、工装检查结 果确认工装的外观检查、尺寸检测、性能试验和安全性检验是否合 格2、工装与设备 的关系1）工装能正确安装在工艺所规定型号的设备上2）工装与设备的连接部位、结构尺寸、定位精度、装夹位 置符合设备的要求3）工装在设备上的装卸、操作方便，安全可靠4）工装与被制造件装卡后的总重量及总体外形尺寸在设备允许范围之内。设备（包括刀具等附件）与工装及被制造件

23、之间不发生干涉现象3、工装与被制 造件的关系1）采用工装制造的产品样件应满足产品和工艺要求，合格 率符合规定2）工装上的定位件位置与被制造件的定位位置要求相符3）工装使用的夹紧方法、夹紧力使工装或被制造件夹紧后 产生的变形对被制造件的质量不产生影响4）工装与被制造件的配合精度满足要求5）工装与被制造件装配后不妨碍设备或操作人员的作业6）工装与被制造件的装卸不干涉，装卸方便4、工装与工艺 的关系1）工装的定位基准及工艺尺寸与工艺要求相符2）工装的测量基准及测量尺寸与工艺要求相符3）工装的夹紧部位、夹紧方法满足工艺要求4）使用工装的操作步骤、操作时间达到工艺要求5）工装按规定的试用次数使用后，其可

24、靠性、可维护性、 生产效率等满足生产、工艺及使用要求5、工装与安装 现场的关系工装符合安装现场的条件和要求验收总结论：验收合格，工装可以投入使用口验收不合格，需修复或改造口工装报废其他说明：附件：样件检验报告口工装全尺寸检验报告会签部门会签人/日期职位部门会签人/日期职位表4.2-2工装台账序 号工装 代号工装 名称类别周检 周期适用零部件 型号/名称使用 部门使用 地点入库 日期开始使 用日期报废日期备注表4.2-3工装定期检查保养记录工序号产品型号工装编号零件名称工装名称零件图号使用单位使用设备检查日期检查人检查项目检查内容及要求检查结论外观是否完整无损、表面是否光滑、有无影响强度的1、外

25、观检查缺陷；定位面是否平整、光滑，如有明显严重的划痕、 局部变形等缺陷，应打磨修整后再检查2、尺寸和几何形状 的检查工装及零部件应保持良好的几何形状。变形量、磨损 量等是否超限。检验结果见“工装尺寸检查记录表”3、装配关系检查紧固件是否完备，紧固状态是否良好，间隙是否超限4、组合化工装检查定位孔、轴、销及组合部件、零件的状态是否良好5、安全检查安全、吊拉部位的状态是否良好，吊、拉器具应按相 关的安全使用管理规定执行6、其他项目工装维护使用说明书中规定的其他需要进行的周期 检查的内容7、样件检查用此工装试做几个样件，对样件进行检查，看是否合 格检查总结论：口检查合格口检查不合格，需修复或改造口工

26、装报废口其他说明：附件：口样件检验报告口工装尺寸检查记录表5监视和测量设备管理程序1、目的对监视和测量设备（简称监测设备）进行有效的控制和管理，确保其监视和测量能力, 以满足监视和测量任务的要求。2、适用范围适用于本公司监测设备的采购、储存、使用、检定/校准和报废等管理。3、职责3.1 质量部负责公司各类监测设备的归口管理，负责监测设备的检定、校准工作。3.2 各使用监测设备的部门负责做好监测设备的使用、日常保养和存放的管理。3.3 各监测设备使用人员负责监测设备的正确使用及日常保养。4、作业程序与控制要求程序工作内容输出文件责任部门/人4.1监测 设备的 采购各部门根据需要，填写“监测设备配

27、置申请 单”，交质量部签署自制或外购意见，最后交副总经 理批准监测设备配置 申请单使用部门监测设备外购时，由质量部根据该监测设备的 使用场合、测量范围、准确度、精密度、分度值、 等级等因素确定型号、种类等，并据此填写“请购 单”，经副总经理批准后交采购部实施采购请购单质量部自制监测设备由质量组织设计，经副总经理审 核后发外加工质量部421新购监测设备到货后，由质量部计量室组织进 行检定验收4.2监测 设备的 验收422验收检定合格的检测设备，由计量员按监测 设备的编号方法的要求对设备进行编号，做好检 定/校准状态标签，填写“监测设备履历卡”，并将 设备登记于“检测设备台账”对因体积小而不宜贴标

28、签的监测设备，其检定/ 校准状态标签可贴在包装盒上或者由其使用者妥善 保管，但设备上要刻上编号监测设备履历 卡、监测设备 台账计量员423对验收检定不合格的监测设备，由采购部作退 换处理采购部4.3监测 设备档 案4.3计量室计量员负责建立公司“监测设备台账”， 台账应能反映公司现有全部监测设备的数量、生产 厂、精度、分类、检定/校准周期、使用状态、配备 地点等，各使用部门兼职计量员负责建立本部门分 台账监测设备台账计量员432计量室计量员要做好监测设备检定规程、使用 说明书、历次检定记录、检定报告等资料的归档保 管、I .日一 口TI里贝4.4监测 设备的 分类根据监测设备的不同用途和使用频

29、度及国家 有关计量要求，将监测设备分为A、B、C三类计量员442A类计量检测设备：勇于本公司计量、监测设 备值溯源的计量标准器和使用中列入国家强制检定 范围的工作计量器具443 B类计量监测设备：指用于产品开发、生产工 艺控制、质量检测等有测量数据要求及对产品安全 性能有规定要求的监测设备4.4.4 C类计量监测设备：指除A、B类检测设备以 外的一般检测设备4.5监测 设备的 使用451领用监测设备时，使用部门须在计量室的“监 测设备发放回收记录表”上做好领用登记监测设备发放 回收记录表使用部门452使用者在使用监测设备时，要检查设备是否完 好，是否在检定/校准有效期内，并确保设备的监测 能力

30、与所要求的能力一致使用者计量工程师应为A类监测设备编制操作维护 保养规程，B、C类监测设备实际情况，必要时编 制操作规程计量工程师计量工程师负责组织相关人员对监测设备操 作者进行培训，培训记录交人力资源部备案计量工程师对超过校准周期的监测设备必须重新检定/校 准，合格后发放使用凡有操作规程的检测设备必须按操作规程使 用操作，规定专人使用的监测设备，必须由专人使 用在送检及搬运过程中要根据各类仪器的具体 要求，做好适当的保护措施，防止监测设备损坏及 准确度变化。精度高的监测设备搬移原位置后，要 经过检定/校准合格后方可继续使用458对工艺、产品质量有较大影响的监测设备，操 作人员应根据作业指导书

31、、操作规程或工艺规程的检测设备点检操作人员要求，对监测设备按规定的频率或时间进行点检， 并将点检结果填写在“检测设备点检表”内表监测设备使用人员负责该监测设备的正确使 用及日常保养工作，不得擅自拆卸或损坏，在使用 过程中发现监测设备失准或者出现异常情况时，应 立即停止使用，并按本程序4.7执行4510计量工程师负责编制“监测设备维修配件计 戈U”及采购计划，以保证监测设备维修配件的及时 供应监测设备维修 配件计划计量工程师4511监测设备应有适宜的工作环境（防尘、防振、 无外来电磁干扰等），各种监测设备和附件应保持清 洁、摆放整齐4.6监测 设备的 检定/校 准461计量员根据“检测设备台账”

32、所规定的检定校 准周期、实际使用情况和国家计量校验规范要求， 每年12月编制下一年度的“监测设备年度检定/校 准计划”，经质量部经理批准后执行监测设备年度 检定/校准计 划计量员计量员按检定/校准计划提前一周编制“监测 设备检定通知单”通知使用部门按时送检监测设备检定 通知单计量员计量员负责对送检的监测设备进行外观检查， 对损坏情况，如零件损坏或丢失等，应认真记录、1 日一 口 TI里贝4.6.4 A类计量监测设备的检定/校准由计量员按计 划送国家授权的计量部门检定/校准、0口 TI里贝465 B类、C类计量监测设备的检定/校准由计量员 按照监测设备校准规程的要求自行校准，校准 情况记入“监测

33、设备校准记录表”中监测设备校准 记录表、日一 口 TI里贝466监测设备检定/校准合格后，由检定人员出具 检定/校准证书（包括测试报告书），并提供检定/校 准合格证检定/校准证 书、检定/校准 合格证检定人员467监测设备检定/校准不合格，需办理修理、降 级或报废手续，具体依本程序4.8规定进行处理4.7测量 设备不 符合预 期用途 时的处 理公司任何员工发现测量设备不符合预期用途（如偏离校准状态、设备损坏、精密的设备不宜搬 运而经过搬运，等等）时，应停止监测工作，并及 时向质量部报告相关员工质量部组织有关人员重新评定已监测结果的 有效性，并据此填写“监测结果的评估报告”（测量 设备不符合预期

34、用途时）并发至相关部门监测结果的评 估报告（测量 设备不符合预 期用途时）质量部相关部门根据评估报告的要求，采取必要的改 进措施，以防止影响扩大。如果评定认为应该对被 检产品进行重检，则应按评定要求的范围追回被检 产品进行重新监测。同时，质量部应对监测设备进 行故障分析、维修并重新校准相关部门、 质量部474周期校准时，发现测量设备不符合预期用途 时，应参照471条款处理如果发现使用中的监测设备处于无标识、超间 隔等失控状态，应参照471473条款处理481对不合格的监测设备，根据检定/校准结果分环境、新单位、新岗位、新人员、新设备。要对“九 新”进行深入分析，识别其中的各类风险4.3风险 分

35、析与 评价风险分析1）风险分析小组对识别的风险进行定性分析，确定 风险后果的严重性，以及风险发生的可能性，进而确 定风险的等级2）风险后果的严重性判断标准见表风险发生 的可能性判断标准见表3.1-2,风险等级分为极高风 险、高风险、中等风险、低风险、极低风险五级，判 断标准见表3.1-3风险分析小 组风险评价1）风险分析小组将风险分析得出的风险等级与风险 接受准则（见表3.1-4）进行对照，以确定风险是否 可以接受2）风险分析小组将风险分析与评价的结论填入“风 险识别、风险分析与评价表”（见表3.1-5）中识险评 险风砥表 风别分价风险分析小 组4.4风险应对风险分析小组根据风险分析与评价结果

36、，确定 风险应对措施。风险应对措施包括：避免风险，为了 抓住机遇而承担风险，消除风险源，改变发生的可能 性或后果，分担风险，或者在知情决策下与风险“共 舞”（保持风险）选择风险应对措施时，应考虑一下因素：1）法律、法规、社会责任和环境保护等方面的 需求2）风险应对措施的实施成本与收益3）选择几种应对的措施，将其单独或组合使用4）利益相关者的诉求和价值观、对风险的认知 和承受度，以及对某些风险应对措施的偏好5）将应对措施纳入到质量管理体系的过程中6）采取的风险应对措施应与风险对产品、服务 的符合性和顾客满意的潜在影响相适应风险分析小 组在选择了风险应对措施之后，风险分析小组应 制定相应的“风险应

37、对计划”。风险应对计划的内容 可包括：风险、风险应对措施、责任人、资源需求、 如何对结果进行监视等风险应对 计戈风险分析小 组4.4.3“风险应对计划”经营管理者代表审核、总经理批准后下发实施总经理4.5风险 监督、检 查和改 进质量部每月对“风险应对计划”的实施情况进 行检查，检查结果记录在“风险控制情况检查表”中。 发现问题时，质量部应按纠正措施控制程序的要 求责成相关部门采取改进和纠正措施风险控制 情况检查 表质量部每次管理评审时，应对风险控制措施的有效性 进行评审在相关法规变更，公司的活动、产品、服务、 运行条件，以及相关方的要求等环境信息发生重大变 化时，质量部应组织对“风险识别、风

38、险分析与评价 表”“风险应对计划”重新进行评审，根据评审结果， 决定是否对其进行修订质量部4.8监测 设备的 维修及 报废处 理别做修理、降级和报废处理482监测设备的检修由计量员负责，无法自修的， 由计量员负责组织联系送外修理、日一 口TI里贝计量员应将监测设备的检修情况填与在“监测 设备维修记录表” “监测设备履历卡”中。计量员应 对检修后的监测设备按4.6条款的要求重新检定/校 准监测设备维修 记录表、监测 设备履历卡计量员对经过修理不能达到原准确度，但能降级使用 的监测设备，计量员应进行降级处理对降级使用的监测设备，应在校准证书和监测 设备上注明相应的准确度等级，并做好“限用”标 识计

39、量员485对无法修复的监测设备，由计量员办理报废申 请，填写“设备报废申请单。经质量部经理审核， 财务部复核，副总经理批准后，做报废或变卖处理。 计量员应在“监测设备台账”上进行登记核销设备报废申请 单计量员486监测设备的某些功能出现问题，但使用中仅需 用其完好功能部分，由计量员填写“监测设备准用 申请单”，注明准用范围、期限，经质量部经理审批 后使用。应在准用监测设备上贴“准用证”标识监测设备准用 申请单、I .日.口TI里贝4.9封存、停用 和库存 监测设 备的管 理491对于某些检定正常的检测设备，如果暂时不使 用，应由使用部门通知计量员对该监测设备做好“停 用”或“封存”状态标识。封

40、存的监测设备可以不 安排周期检定/校准、已一 口TI里贝对检定/校准失准或者超过有效期的监测设备， 由计量员做好“停用”状态标识，停止使用，并及 时替换上合格的监测设备，以保证检验工作顺利进 行。停用的监测设备由计量员及时安排修理或检定、0口TI里贝493封存、停用的监测的设备原则上要求存放于计 量室，由计量室人员负责保管，不适宜存放于计量 室的监测设备由使用部门兼职计量员负责保管，库 存监测设备由计量员或兼职计量员负责保管。对于 有防护要求的监测设备，保管人员应做好防锈、防 尘等工作11里贝、兼 职计量员494在启用封存、停用或库存监测设备时，计量员 应检查该监测设备的检定/校准有效期。如果

41、有效期 已过，应重新检定/校准，检定/校准合格后贴上合 格证或准用证后方可投入使用日口 里贝495计量员应将监测设备封存、停用、启用的情况 记录在“监测设备履历卡”中计量员4.10 计 量监督 检查4.10为了确保计量、监测数据的正确性、有效性， 以及帐、卡、物三相符，计量员每月对监测设备进 行巡查抽检（抽查率5%10%）,巡查抽检结果记 录在“监测设备月抽检表”中计量员巡查抽检中发现问题时，应按问题的性质及4.7、4.8条款的要求处理、日一 口TI里贝5、过程绩效的监视绩效指标计算公式 （计算公式）指标值监视频率监视单位/人5.1按期校 准/检定完 成率按期校准/检定完成率二按计划完成校准/

42、检定的监测设备数量 按计划应校准/检定的监测设备数量100%半年质量部经理5.2周期校 准/检定合 格率周期校准/检定合格率二检定/校准合格的监测设备总数一 检定/校准的监测设备总数298%半年质量部经理6、过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）风险应对措施其他事项执行时间负责人监视方法6.1监测 设备偏离 校准状态1）计量员每月对监测设 备进行巡查抽检（抽检 率5%10%）,确保计 量、监测数据的正确性、 有效性每月一次、1 日一 口TI里贝质量部经理每月对 “监测设备月抽检 表”进行复查2）当发现监测设备偏离 校准状态时，质量部应 组织有关人员重新评定 已监测结果的有效性， 据此填写“监

43、测结果的 评估报告（监测设备偏 离校准状态时）”，并发 至相关部门处理及时处理质量工 程师质量部经理对“检 测结果的评估报 告”进行复查7、支持性文件7.1 监测设备的编号方法7.2 监测设备校准规程8、记录8.1 监测设备配置申请单8.2 检测设备履历卡8.3 监测设备台账（见表4.3-1）8.4 检测设备发放回收记录表8.5 监测设备点检表8.6 监测设备维修配件计划8.7 监测设备年度检定/校准计划（见表432）8.8 监测设备检定通知单8.9 监测设备校准记录表（见表4.3-3）8.10 监测结果的评估报告（测量设备不符合预期用途时，见表4.3-4）8.11 监测设备准用申请单6、知识管理控制程序1、目的鼓励公司获取、更新知识，防止公司知识的流失。2、适用范围适用于公司知识的识别、收集、整理、发布、使用、分享、评估和更新的管理。3、职责3.1 人力资源部负责知识管理的组织与协调，负责人力资源类知识的收集与整理，负责组 织知识的发布、评估与更新，负责组织知识的推广与培训。3.2 营销部负责顾客服务、销售方面知识的收集和整理。3.3质量部负责质量方面知识的收集和整理。3.4产品研发部负责产品研发方面知识的收集和整理。3.5工艺技术部负责工艺、工装方面知识的收集和整理。3.6其他职能部门负责各自分管领域知识的收集和整理。 4、作业程序与控制要求程序工作内容输出文件