微量元素sop文件.docx

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1、*中心医院检验科 微量元素检测操作规程文件文件编号：GC-WI.-01版 序：第1版生效日期：2022年4月1日复审者：辛崇国审核者：郭建坤责任部门：微量元素室编写者：黄玉斌页 码：第1页共5页WLK铅、镉元素检测WLL检验目的：铅中毒主要累及神经、血液、造血、消化、心血管和泌尿系统，浮现头痛头昏失眠多梦、 记忆力减退，牙齿边缘有蓝线；镉中毒表现为口干、口内金属味、咽痛、乏力、呼吸艰难、蛋白尿、骨变形、 肝坏死等主要累及肺、肾、嗅觉、骨骼、睾丸、肝脏等。WL2,测定方法：铝舟加热原子吸收法。WL3.实验原理：待测兀素的化合物在高温下进行原子化，被解离为基态原子。当锐线光源发射出的特征谱线，穿过

2、一定厚 度的原子蒸汽时，光的一部份被原子蒸汽中待测元素基态原子吸收，检测系统测量出透射光的强弱变化，根 据光吸收定律：吸光度大小与原子化器中待测元素原子浓度成正比的关系，求得待测元素含量。将血液直接加入专用稀释液中，混匀斤-次进样，采用复合空心阴极灯，自吸收背景扣除，以波长283.3nm （铅）228. 8nm （镉），可同时测定血液中铅、镉元素含量。WL4.标本要求：WL 4. 1 .标本类型：新鲜采集的末梢血或者静脉血（静脉血用肝素抗凝剂，不能用EDTA,枸椽酸钠等抗凝剂）WL 4.2标本采集与处理：血样采集在采血间进行。采血人员应戴乳胶或者聚乙烯手套。若手套涂粉，接触受检者或者血样前应先

3、用 静脉采血皮肤清洁法处理手套后再进行操作。4. 3采集静脉血 按顺序用0.2%硝酸、纯水、碘酒、酒精（或者用约5% “洗洁净”棉球、2%依地酸钠棉球、酒精棉球清洁取血区皮肤。 使用经过检验的同一批号的一次性注射器抽取静脉血，穿刺成功后即将松开止血带。如使用真空采血管可直接注入，并即将摇晃均匀。如使用聚乙烯管留置样本，应当留存双份样本，每管血样为0.5lnd, 注入后即将摇晃均匀，与抗凝剂充分混合。（2）采集末梢血 在等候间：用肥皂子细的搓洗被采血者的双手，特殊是拟采血的手指，用温水冲洗后，再用经空 白检验的纸巾将手榛干，并用纸巾将拟采血的手指包住，等待进入采血间。如果是婴幼儿，护理婴幼儿的

4、成人也应同时洗手。1岁以下婴幼儿可以采集拇趾或者足跟部血。 在采血间：用0.2%硝酸、纯水、碘酒、酒精（或者用约5% “洗洁净”棉球、2%依地酸钠棉球、酒 精棉球）先后清洁拟采血的中指或者无名指，自然晾干，用一次性刺血针（有条件时可以使用可回缩的采 血器）刺破中指或者无名指指腹的侧面指甲边沿至指肚中线的1/2处，即将转动手指，使刺破口向下，让 血液形 成自然血滴流出，抛却第一滴血液，用经过上述方法处理过的聚乙烯小管采集血修改时间修改内容修改者批准者生效日期*中心医院检验科微量元素检测操作规程文件文件编号：GC-WL-02版 序：第1版生效日期：2022年4月1日复审者：辛崇国审核者：郭建坤责任

5、部门：微量元素室编写者：黄玉斌页 码：第4页共4页5.仪器主机、微机、打印机用电源为单相220V22 V 500VA频率50 Hz 1 Hz。如果供给原子吸收光 谱仪及微机系统的电源电压变化大于要求，则必须外配抗干扰交流稳压电源。6.对实验室供电时，其进线应 与大功率设备或者形成强电磁场干扰设备的进线分开，且不要和光谱仪的电弧、火花等光源在同一场所使用7 .使用本仪器进行测定时，会排出有害气体，因此，原子化器上方必须装有排风设备。排风量大小以一 张厚纸板贴在抽风口处，能被轻轻吸住未宜。8 .安放仪器用的工作台，应结子、坚固、平整，能承重150Kg,能保持承重后不变形。工作台台面耍平整, 上铺防

6、震耐腐蚀的塑料板或者橡胶板。台面的水平状态不应随时间而改变。工作台四周应留出空间，以便从 仪器暗地里连接电路、气路和检修仪器。9 .为保证仪器稳定工作和安全操作，实验室应具有良好的接地条件。仪器的地线最好接到一块直接埋入 地下1米的金属板上，接地电阻小于0.1 Q。10 .定期检查气路是否漏气。11 .开机前一定要检查是否打开氤气阀门，在没有保护气下空烧会严重损坏鸽舟的寿命。12 .及时清理金属炉（鸨舟原子化器）内的灰尘，以免影响测量结果的精度。13 .时常检查金属炉（鸨舟原子化器）两侧的石英窗的透光度和上方炉盖及拔烟罩的清洁度，如有污物， 用干净的脱脂棉蘸无水乙醇小心擦拭，注意轻拿轻放。14

7、 .拆卸和安装元素灯时，不要直接将灯拆下或者插入，应该将灯旋转插入或者拔出。以防灯损坏。15 .当主机电流超过额定电流时，主机上的保险丝会烧断，这时，需要检查主机背板上的两个保险丝（熔 断器），将怀的更换。16 .氨气钢瓶属于高压气瓶，使用时应严格执行国家劳动总局颁发的气瓶安全监察规程。17 .仪器在正常工作时，如遇到蓦地停电，应即将关闭氨气钢瓶阀门以及主机、计算机、打印机的电源开 关。WL11 参考文献1、微量元素仪器使用说明书2、叶应妩，王毓三，申子瑜主编.全国临床检验操作规程.第三版.南京：东南文字出版社，20223、李中信主编.现代临床实验诊断手册.天津科学技术出版社，1997.372

8、修改时间修改内容修改者批准者生阿日期*中心医院检验科 微量元素检测操作规程文件文件编号：GC-WL版 序：第1版生效日期：2022年4月1日复审者：辛崇国审核者：郭建坤责任部门：微量元素室编写者：黄玉斌页 码：第1页共1页目录铅、镉次检测1铜、锌、钙、镁、铁元素检测6修改时间修改内容修改者批准者生效日期*中心医院检验科 微量元素检测规程文件文件编号：GC-WL-01版 序：第1版生效日期：2022年4月1日复审者：辛崇国审核者：郭建坤责任部门：微量元素室编写者：黄玉斌页 码：第2页共5页滴。必要时可轻轻地从指根向指端推动，以助血液流出。采集足够平行双样的血样量后，即将盖好盖子， 直立旋涡混匀以

9、使与抗凝剂充分混合。WL 4.3标本存储与稳定性：样品用冰瓶运送实验室。样品暂不检测时，可置冰箱内46保存一周，低 温（-18）可长期保存。WL 4.4标本量：40 u 1末梢血或者静脉血。WL 4.5不可接受样本：有污染的样本。WL 5.仪器和试剂WL 5. 1仪器：BH2100原子吸收光谱仪WL 5.2试剂准备：随机配置专用试剂，密封存储于室温时（030C）使用有效期同试剂盒上标注时间一 致。WL 6.校准与溯源性WL 7.质控品与质量控制质控品是博晖公司提供的国家二级标准物质GBW （E） 090033-090036o存储与使用详见标物说明书。WL 8.检测流程：【仪器预热】 打开计算机

10、并启动专用软件。打开BH2100仪器电源开关。点击绿色start图标联机，屏幕上浮现闪烁的数字表示联机成功。 调节调控参数，使其能量达到100710之间，预热10分钟以上。【仪器工作状态调整】 预热完成后，重新调节调控参数，使其能量达到100T10之间。 打开氮气气瓶开关，调节副表压力至0. 2MPa 点击空烧图标，调节氤气流量到L 5L/min 选择合适的温控参数。从下拉菜单选择其它栏，查看铝舟使用次数，如下表：鸽舟使用0-100100-200200以上次数温控方式方式三方式二方式二或者方式如鸨舟使用次数超过300次，就考虑更换鸨舟，并将鸨舟使用次数回零。【标准曲线制作】空烧一次。点击空烧钮

11、让仪器完成一次空烧过程。 设置测量参数：点击测量参数钮，选择重新标样，设置各项参数，如下表：修改时间修改内容修改者批准者生效日期*中心医院检验科 微量元素检测操作规程文件文件编号：GCWL01版 序：第1版生效日期：2022年4月1日复审者：辛崇国审核者：郭建坤责任部门：微量元素室编写者：黄玉斌页 码：第3页共5页参数默认值选择值选择值范围选择值原因标样重复次数11或者21-20多次重复可提高曲线精度样本重复次数111-20多次重复可提高测量精度、一方式一为两点定标浓度输入方式一或者方式一方式一方式一方式二为三点定标 加样：用微量移液器吸取30 u 1标准溶液，打开原子化器上方的拔烟罩，将标准

12、溶液加入鸨舟的样 品池内，盖好拔烟罩，点击空格键测量。 分别加入0、1、2号（方式一）或者0、1、2、3号（方式二）标准溶液测量，完毕后系统自动生 成标准曲线。 调整曲线或者重新标样。如标准曲线的相关系数不能达标（Pb: r0.9950,Cd: r0.9900）,需要做 调 整或者重新标样。直至曲线达标止。【标本检测】 标本需要与室温相同情况下才干检测，如从冰箱中取出的要在室温下放置半小时再开始测量。 配制质控样，用微量移液枪取40 u 1质控品（GBW （E） 090033 36）加入盛有专用稀释液（0. 36ml） 的离心管中，盖紧离心管盖，充分混匀备用。 检测质控样，测量结果就在标准物质

13、证书所标不确定度范围内。 检测样本，用微量移液器吸取30被测血样，打开原子化器上方的拔烟罩，将标准溶液加入鸨舟的样品池内，盖好拔烟罩，点击空格键测量，测量结果自动生成。 每检测10个血样就要插入一个质控样，质控样合格，之前10个血样的检测结果才有效，否则重做 之前的10个血样。WL9 .参考范围：元素名称样本类型标准国际单位铅全血0100微克升镉全血05微克升WL10.结果计算：【结果报告】输入病资料，按卫生部临床检验标准要求输入病人资料后将血样检测结果打印。 异常结果处理。对结果低于本方法学检出限的结果，应报告“未检出”，结果高于200 u g/1儿童的 应建议患者复查静脉血平行样进一步诊断

14、。对儿童血铅报告应参照儿童高铅血症和铅中毒处理原则（试行）中的诊断与分级。修改时间修改内容修改者批准者生效日期*中心医院检验科 微量元素检测操作规程文件文件编号：GCWL01版 序：第1版生效日期：2022年4月1日复审者：辛崇国审核者：郭建坤责任部门：微量元素室编写者：黄玉斌页 码：第4页共5页WL11 .注意事项：L实验室附近不应有剧烈震动的装置或者设备。2 .实验室附近无强电磁场干扰。3 .实验室应与化学实验室分开，以防止酸、碱及其它腐蚀性气体或者烟雾侵蚀仪器的光学及精密机械零件4 .实验室应保持清洁、干燥、无尘。5 .仪器主机、微机、打印机用电源为单相220V22 V 500VA频率5

15、0 Hz 1 Hz。如果供给原子吸收光 谱仪及微机系统的电源电压变化大于要求，则必须外配抗干扰交流稳压电源。6 .对实验室供电时，其进线应与大功率设备或者形成强电磁场干扰设备的进线分开，且不要和光谱仪的 电弧、火花等光源在同一场所使用。7 .使用本仪器进行测定时，会排出有害气体，因此，原子化器上方必须装有排风设备。排风量大小以一 张厚纸板贴在抽风口处，能被轻轻吸住未宜。8 .安放仪器用的工作台，应结子、坚固、平整，能承重150Kg,能保持承重后不变形。工作台台面要平整， 上铺防震耐腐蚀的塑料板或者橡胶板。台面的水平状态不应随时间而改变。工作台四周应留出空间，以便从 仪器暗地里连接电路、气路和检

16、修仪器。9 .为保证仪器稳定工作和安全操作，实验室应具有良好的接地条件。仪器的地线最好接到一块直接埋入 地下1米的金属板上，接地电阻小于0.1 Q。10 .定期检查气路是否漏气。1L开机前一定要检查是否打开氤气阀门，在没有保护气下空烧会严重损坏鸨舟的寿命。*中心医院检验科微量元素检测操作规程文件文件编号：GC-WL-01版 序：第1版生效日期：2022年4月1日复审者：辛崇国审核者：郭建坤责任部门：微量元素室编写者：黄玉斌页 码：第5页共5页12 .及时清理金属炉（鸽舟原子化器）内的灰尘，以免影响测量结果的精度。13 .时常检查金属炉（鸨舟原子化器）两侧的石英窗的透光度和上方炉盖及拔烟罩的清洁

17、度，如有污物， 用干净的脱脂棉蘸无水乙醇小心擦拭，注意轻拿轻放。14 .拆卸和安装元素灯时，不耍直接将灯拆下或者插入，应该将灯旋转插入或者拔出。以防灯损坏。15 .当主机电流超过额定电流时，主机上的保险丝会烧断.这时，需要检查主机背板上的两个保险丝（熔 断器），将怀的更换。16 .氯气钢瓶属于高压气瓶，使用时应严格执行国家劳动总局颁发的气瓶安全监察规程。17 .仪器在正常工作时，如遇到蓦地停电，应即将关闭氤气钢瓶阀门以及主机、计算机、打印机的电源开 关。WL11 参考文献1、微量元素仪器使用说明书2、叶应妩，王毓三，申子瑜主编.全国临床检验操作规程.第三版.南京：东南文字出版社，20223、李

18、中信主编.现代临床实验诊断手册.天津科学技术出版社，1997.372修改时间修改内容修改者批准者生效日期*中心医院检验科 微量元素检测操作规程文件文件编号：GCWL02版 序：第1版生效日期：2022年4月1日复审者：辛崇国审核者：郭建坤责任部门：微量元素室编写者：黄玉斌页 码：第1页共4页WL2、铜、锌、钙、镁、铁元素检测WL1.检验目的：是人体必须的微量元素，可以为临床医生及患者的诊断治疗提供准确的数据。WL 2,测定方法：火焰原子吸收法、WL 3.实验原理：复合元素空心阴极灯发射出的一束特定波长的特征谱线，穿过火焰原子化器上方火焰中，样本原子化过程 中产生的待测元素的自由基态原子，对特征

19、谱线产生部份吸收，未被吸收的部份透射过去，应用光学检测系 统测量特征谱线光强大小，根据朗伯一比耳定律，通过标准曲线方法检测样本中铜、锌、钙、镁、铁元素的 含量。WL 4.标本要求：WL 4. 1 .标本类型：新鲜采集的末梢血或者静脉血（静脉血用肝素抗凝剂，不能用EDTA、枸檬酸钠等抗凝齐1）WL 4.2标本采集与处理：WL 4. 2.1严格按照医疗卫生操作规程要求，用酒精棉球彻底清洁、消毒被检测者无名指肚，静候待干。轻 轻捏紧被检测者手指使指肚部皮肤绷紧，以一次性采血针快速刺穿指肚外侧皮肤，使血液自然流出，尽量不 要挤压或者从手指近端轻轻挤压，第一滴血用滤纸擦拭弃掉。用微量吸管准确吸取40 H

20、 1血样，管尖外壁附着血液用滤纸拭去，将吸管伸入装有1.2血稀释液 的离心管内液面下3、4毫米，轻轻缓慢排出血液，吸取清澈稀释液至40 ul刻度摆布再挤出，重复一两次 此清洗操作。注意事项：操作时微量吸管头部不要接触其它物体表面，操作者手指不要接触稀释剂离心管帽内面，以 免造成血液样本污染。WL 4. 2.3盖紧稀释剂离心管的翻盖，轻轻摇晃混均。警告：a采血时挤压操作可能导致血液标本被组织液稀释，标本中红细胞浓度降低，而铁、锌元素主要存在于红 细胞内，从而引起铁、锌元素测量结果假性偏低误差。b样本采集过程中的加样量误差可以导致测量结果的误差。WL 4. 3标本存储与稳定性：待测样本暂时不能检测

21、时，可置于冰箱内冷藏保存，可以保存7天摆布，检 测前取出放置达到室温平衡。WL 4. 4标本量：40 U 1末梢血或者静脉血。修改时间修改内容修改者批准者生效日期*中心医院检验科 微量元素检测操作规程文件文件编号：GCWL02版 序：第1版生效日期：2022年4月1日复审者：辛崇国审核者：郭建坤责任部门：微量元素室编写者：黄玉斌页 码：第2页共4页WL 4.5不可接受样本：有污染的样本。WL 5,仪器和试剂WL 5. 1仪器：BH5100原子吸收光谱仪WL 5.2试剂准备：随机配置专用试剂，密封存储于室温时(030)使用有效期同试剂盒上标注时间 一致。WL 6.溯源性溯源品名称级别标准物质编号

22、铜、锌、钙、镁、 铁、钾、钠溶液成份 分析标准物质国家二 级标准物质GBW(E) 080915080917WL 7,质控品与质量控制质控品是博晖公司提供的国家二级标准物质GBW (E) 080915-080917o存储与使用详见标物说明书。WL 8.检测流程：【仪器预热】 打开计算机并启动专用软件。 打开BH5100仪器电源开关。 点击绿色start图标联机，屏幕上浮现闪烁的数字表示联机成功。 静态预热。调节调控参数，使其能量达到100T10之间，预热20分钟以上。如果元素灯浮现老化 现象则要适当延长预热时间。打开空气压缩机，调节输出压力至0.3MPa。打开乙快气瓶开关，将副表压力调至O.IM

23、Pa。点火预热。将点火枪枪头置于燃烧头上方，按下打火钮，然后打开仪器的乙焕安全开关至有火焰燃烧，继续预热10分钟。【仪器工作状态调整】 调控参数调节，点击自动调整，重新调整调控参数使能量达到100T10之间。 调节火焰高度。旋转空气流量调节阀将空气流量调节至8 L/min,旋转乙快流量调节阀将乙快流量 调节至2L/min摆布，再微调乙快流量至火焰上沿与仪器上平面平齐，且无黄色焰心。【标准曲线制作】 设置测量参数，选择重新标样，调入标样浓度，注意标样浓度要与标准溶液的实际浓度一致。在一 不同版本的软件中会浮现读数延时为3.0s,应将其改为0s.点击确定完成测量参数设置，自动切换至标准样 本测量界

24、面。 进样。将毛细吸样管插入厂家提供的应用标准溶液瓶中的液面以下，观察屏幕上的吸光度曲线平稳修改时间修改内容修改者批准者生效日期*中心医院检验科 微量元素检测操作规程文件文件编号：GCWL02版 序：第1版生效日期：2022年4月1日复审者：辛崇国审核者：郭建坤责任部门：微量元素室编写者：黄玉斌页 码：第3页共4页后，按空格键读数。 建立曲线。按标准溶液进样顺序挨次读数，自动浮现曲线图形，五种元素的相关系数均达到0.9990以上，且灵敏度达标（如下表）方为合格。元素CuZnCaMgFe一号标液吸光度（AA）0. 00. 040. 00. 060.2500600023 如曲线相关系数不能达标，重

25、做曲线，仍不能达标则需要更换标准溶液后重做曲线。如灵敏度不能 达标，则疏通或者更换雾化器后，重做标准曲线。 曲线完成后点击确定，自动进入样本测量界面。【标本检测】 被测样本要与室温相同才干测量，如从冰箱取出，需要在室温下放置半小时以上再进行测量。 打开样品离心管时应注意，手或者手套的任何部位都不能接触离心管盖的内沿。 进样。将毛细吸样管插入样品离心管液面以下，观察屏幕上的吸光度曲线平稳后，按空格键读数。 五种元素吸光度结果一次性浮现在屏幕上。【结果报告】输入病人资料，病人资料可以在测量前输入也可以在测量后输入，病人资料的项目可以选择。 合并文件。样品测量完毕后，点击报告文件图标，合并文件，可选

26、择方式打印，将结果输出。测量结果参考值是公司参考文献资料和本公司在北京地区所做大样本统计得出的，有一定代表性， 但不能涵盖全部，其值仅供临床医生参考。WL 9.参考范围：元素名称样本类型参考范围（标准国际单位）铜全血11.839. 3微摩尔锌全血76. 5-170微摩尔钙全血1. 55-2. 10毫摩尔镁全血1. 12-2. 06毫摩尔铁全血7. 5211.8毫摩尔WL 10 .注意事项：1 .实验室附近不应有剧烈震动的装置或者设备。2 .实验室附近无强电磁场干扰。3 .实验室应与化学实验室分开，以防止酸、碱及其它腐蚀性气体或者烟雾侵蚀仪器的光学及精密机械零件4 .实验室应保持清洁、干燥、无尘。修改时间修改内容修改者批准者生效日期