认证通用基础.pdf

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1、欢迎大家参加QMS国家注册审核员课程培国家注册审核员培训1、按照新考试大纲编写；2、课程科目：科目1：认证通用基础科目2：管理体系认证基础科目3QMS管理体系基础3、没有讲解的内容相关的法律法规；管理体系的工具（统计技术）热烈欢迎大家参加QMS国家注册审核员课程培考试科目的价值15个专业领域认证通用基础9个专业领域管理体系认证基础 认证通用基础（5年有效）管理体系认证基础（3年有效）是审核员的2门基础科目10个专业领域XXX管理体系基础ISOxxxxx+XXXX管理技术/工具职业健康安全管理基础ISO45001+职业健康安全管理技术/工具？环境管理体系基础ISO14001+环境管理的技术/工具

2、？质量管理体系基础ISO9001+质量管理的工具管理体系认证基础管理学+管理体系+SL+特定管理体系解读+认证机构(17021)+认证技术(19001)认证（合格评定）通用基础ISO/IEC17000词汇通用原则+17021+17065.法律法规：认证认可条例+产品质量法+环境保护法+安全生产法+其它专业法管理体系审核员的知识结构分析合格评定知识结构审核员基础知识3个通用的管理体系/审核员14个专业的管理体系/审核员审核员专业知识CCAA审核员考试大纲解读法律法规：认证认可条例+产品质量法+环境保护法+安全生产法+其它专业法认证（合格评定）通用基础ISO/IEC17000词汇通用原则+1702

3、1+17065.管理体系认证基础管理学+管理体系+SL+特定管理体系解读+认证机构(17021)+认证技术(19001)质量管理专业职业健康安全专业环境管理专业建筑管理专业：50430食品安全：22000危害分析关键控制HACCP信息安全：27001信息技术服务：20000知识产权管理：29490能源管理体系：50001森林认证强制性产品认证自愿性产品认证绿色产品认证服务认证业务连续性22301汽车供应链：IATF16949医疗器械13485资产管理55001有机产品认证良好的农业规范合规管理体系19600XXX管理体系XXX管理体系XXX管理体系XXX管理体系XXX管理体系认证注册的审核员专

4、业共17项不断发展的认证知识领域=基础理论知识+专业领域知识CCAA审核员考试大纲解读QMS国家注册审核员考试用书CCAA审核员考试大纲解读课程名称：第一篇：认证（合格评定）通用基础第一部分：合格评定通用基础主讲老师：尹雪晨CCAA审核员考试大纲CCAA审核员考试大纲认证通用基础1.合格评定基础2.审核通用基础基础考试科目认证通用基础 知识构成认证通用知识ISO17000 词汇和通用原则ISO/IEC 17021认证机构的要求GB/T27065产品、过程和服务认证机构的要求审核通用知识3.2.1 理解审核的概念（第1章）3.2.2 理解和掌握认证方案的概念（第2章）3.2.3 理解和掌握审核技

5、术的基本概念（第4章）3.2.4 理解和掌握审核阶段的划分（第3章）3.2.5 了解认证人员能力要求（第5章）ISO19011管理体系审核指南1.1考试大纲解读 认证通用基础1.1考试大纲解读 认证通用基础1.1考试大纲解读 认证通用基础2审核通用知识2.1 理解审核的概念、术语、特征、原则。2.2 理解和掌握理解和掌握认证方案的概念、审核方案与审核计划概 念、审核方案 管理。2.3 理解和掌握理解和掌握审核技术概念、关键技术核心内容、审核的基本方法。2.4 理解和掌握理解和掌握审核阶段的划分、典型的审核流程与认证流程及其相关性与区别、审核启动阶段包括的活动、审核准备阶段包括的 活动、审核活动

6、实施阶段包括的活动、审核报告的编制和分发、审 核的后续活动。2.5 了解认证人员能力要求、审核员能力要求、认证人员相关注 册与管理要求。1.1考试大纲解读 认证通用基础3.理解法律法规体系和合格理解法律法规体系和合格评定的法规评定的法规1.中华人民共和国计量法2.中华人民共和国标准化法3.中华人民共和国认证认可条例4.认证机构管理办法5.认证证书和认证标志管理办法1.1考试大纲解读 认证通用基础第一篇：认证（合格评定）通用基础第一部分：合格评定通用基础1.1合格评定基础知识；1.2国家质量基础知识（NQI）；1.3合格评定功能法；1.4合格评定技术；1.5合格评定认证与认可第二部分：审核通用基

7、础2.1管理体系审核的基础知识；2.2审核过程；认证通用基础课程内容第一篇：认证通用基础C1-1：合格评定的基础知识合格评定基础第一章：合格评定概述第一节：合格评定的本质第二节：合格评定的作用核定位第三节：合格评定的术语第四节：我国的合格评定第二章：国家质量基础第一节：国家质量基础设施第二节：中国质量基础设施第三节：合格评定和计量第四节：合格评定和标准第三章：合格评定技术第一节：合格评定工具箱第二节：合格评定功能法第三节：合格评定技术和方法第四章：合格评定认证第一节：认证第二节：认证制度和认证方案第三节：认证机构第四节：合格评定新领域第五章：合格评定检验检测第一节：检验检测概述第二节：合格评定

8、检测第三节：合格评定检验第四节：检验检测机构资质认定第六章：合格评定认可第一节：认可第二节：中国认可制度和方案第三节：认可机构认证（合格评定）通用基础知识结构构成第一章：合格评定概述第一节：合格评定的性质第二节：合格评定的作用和定位；第三节：合格评定概念有关的术语和定义；第四节：我国的合格评定（略）第一篇：认证（合格评定）通用基础第一章：合格评定概述第一节：合格评定的本质1.1合格评定的基本概念1）合格评定：“涉及产品、服务、过程和管理体系、人员或机构“涉及产品、服务、过程和管理体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明；证明符合性的方法包括检测、检验、的规定要求得到满足的证明；证明符合性的方法

9、包括检测、检验、供方合格声明和认证；（供方合格声明和认证；（ISO/IEC17000 合格评定合格评定 词汇和通用词汇和通用原则原则）2）解释：）解释：规定可以是：供方、采购方的规定、国家或国际标准、政府法规。合格评定的对象：产品、服务、过程、人员、体系和机构。合格评定的活动：认证、认可、检验、检测、校准；注：合格评定是国家质量基础的重要组成；合格评定包括认可、认证。第一章：合格评定概述一、合格评定的相关概念一、合格评定的相关概念1）认证定义：也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其它的规也被称为注册，是证实一个对象符合特定的标准和其它的规范性文件的第三方证明。范性文件的第三方证明。2）

10、解释）解释证明对象：是与产品、过程、体系、人员有关的第三方证明。证明认证对象符合相关技术规范、标准或技术法规要求的合格评定过程。证明形式：符合性证明的方法包括检测、检验、审核、评审、供方符合性声明；1.2认证1）认可定义：由授权的第三方机构，对组织是否满足相关规范（如cc-01）标准能力的评定。可能包括认证机构认可；实验室认可、人员的认可。2）认可核心：证明评定对象（机构/人员）满足要求的能力。1.3认可第一章：合格评定概述合格评定的工作包括：1）认证2）认可3）检验：有时称为检查，检查产品、过程并确定特定要求符合性或通过专业有时称为检查，检查产品、过程并确定特定要求符合性或通过专业判定其与要

11、求的符合性的活动判定其与要求的符合性的活动.4）检测：检测是按照规定的程序，确定合格评价对象的一个特性或多个特性检测是按照规定的程序，确定合格评价对象的一个特性或多个特性的活动。的活动。5）校准：在规定条件下，为确定测量仪器、或测量系统的示值、实物量、或在规定条件下，为确定测量仪器、或测量系统的示值、实物量、或参考物质所代表的值与对应标准所复现的量值之间的一组操作。参考物质所代表的值与对应标准所复现的量值之间的一组操作。二、合格评定包括的活动第一章：合格评定概述3.1产品产品定义：在组织和客户之间没有发生任何交易情况下，组织能够产生的输出；产品分类：硬件；软件流程材料；3.2服务：至少有一项活

12、动必须在组织和客户之间进行的组织的输出。1）服务的特性：服务是无形的；服务过程会和客户有多个接触面，每一个接触面的输出都可能导致客户的不满意；2）服务的形式：在客户的有型产品上完成的活动（如汽车维修）在客户提供的无形产品上完成的活动（如财务审计）无形产品的交付（如传授知识的培训）；为客户营造气氛。三、合格评定对象第一章：合格评定概述3）服务的分类按照联合国统计属国际标准产业分类（isic）1）消费服务业；2）生产服务业；3）分配服务业；4）公共服务业。第一章：合格评定概述3.3管理体系管理体系是指建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联或相互作用的元素的集合。包括组织结构、部门、职责和权限、规

13、则程序等。3.4人员1）合格评定的人员：人员指进行从事认证、审核、检查、检验、检测的合格评定人员。2）与合格评定有关的人员共6类：申请评审人员；申请评审人员；认证方案的制定；认证方案的制定；认证方案的管理；认证方案的管理；实施认证方案的人员（审核员）实施认证方案的人员（审核员）认证人员的能力评价人员；认证人员的能力评价人员；复合及认证决定人员。复合及认证决定人员。注：注：审核员的能力必须经审核员的能力必须经CCAA能力评定并注册后方可从事审核活动能力评定并注册后方可从事审核活动。第一章：合格评定概述3.5过程1）过程的定义：过程是为实现预期结果的相互联系或作业的活动。2）过程合格评定对象：对过

14、程的合格评定，可以对过程实现目标的结果进行评价，也可以对组织过程的元素（8.5.1）进行评价。如良好的农业操作规范（GAP）2.6机构：从事合格评定活动的组织第一章：合格评定概述四、合格评定的依据五、合格评定的实施主体合格评定依据是按规定要求形成的准则，规定要求可能来源于法规、标准和技术规范。合格评定机构、认可机构六、合格评定的结果的表现形式合格评订结果通常以证书、报告、标识等书面的形式向社会公示，以便使合格合格评订结果通常以证书、报告、标识等书面的形式向社会公示，以便使合格平对对象得到相关方和社会的信赖平对对象得到相关方和社会的信赖起到合格评定传递信任的目的起到合格评定传递信任的目的。包括：

15、认证证书、标志；认可证书、标志；检验声明、检测报告；自我声明；第二方评价。第一章：合格评定概述七、合格评定的原则（略）1.非歧视原则：享有相同的全部权力；2.遵守国际标准原则：实行一致的国际标准3.统一原则：确保合格评定机构的有效实施；4.透明度的原则：对合格评定采用透明度；5.协调一致的原则；6.有效干预原则：不应该成为限制贸易活动的工具第一章：合格评定概述第二节：合格评定的作用和地位（略）1、建立信任支持贸易；2、源头保证产品/服务质量和安全；3、解决消费过程信息不对称问题；4、促进技术法规的有效实施；5、引导市场主体的质量提升；6、通过认可确保合格评定的可信赖性第一章：合格评定概述第三节

16、：合格评定的概念有关的术语、定义一、与合格评定有关的通用术语（共8个术语）（GB/T27000，IDT ISO/IEC17000合格评定 词汇和通用原则）1.合格评定；2.第一方合格评定活动；3.第二方合格评定活动；4.第三方合格评定活动；5.合格评定机构；6.认可机构；7.合格评定制度；8.合格评定方案。第一章：合格评定概述第三节：合格评定的概念有关的术语、定义二、与合格评定有关的基础术语（27个）（GB/T9000，IDT ISO/IEC 9000 质量管理体系 基础和术语）1.输出2.产品3.服务4.要求5.规定要求6.管理7.控制8.过程9.程序10.特性11.验证；12.确认；13.

17、确定；14.评审；15.监视；16.测量；17.检验；18.试验；19.规范；20.文件；21.合格；22.不合格；23.缺陷；24.风险；25.可追溯性；26.能力；27.客体。第一章：合格评定概述第三节：合格评定的概念有关的术语、定义三、与选取和确定有关的合格评定术语（5)（GB/T27000，IDT ISO/IEC17000合格评定 词汇和通用原则）共5个术语：1.取样：2.检测；3.检查；4.审核；5.同行评审；第一章：合格评定概述第三节：合格评定的概念有关的术语、定义四、与符合和证明有关的合格评定术语（共2个术语）（GB/T27000，IDT ISO/IEC17000合格评定 词汇和

18、通用原则）1.复核：针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适应性、充分性和有效性的验证和确定活动及其结果的适应性、充分性和有效性的验证。2.证明：根据复合后决定，对规定要求的满足已经得到证根据复合后决定，对规定要求的满足已经得到证实出具的说明。实出具的说明。第一章：合格评定概述第三节：合格评定的概念有关的术语、定义五、与监督有关的合格评定术语（共4个术语）（GB/T27000，IDT ISO/IEC17000合格评定 词汇和通用原则）：1.监督：2.撤销；3.申述；4.投诉；第一章：合格评定概述第三节：合格评定的概念有关的术语、

19、定义六、与合格评定和贸易便利化相关的术语（共6个术语）：（GB/T27000，IDT ISO/IEC17000合格评定 词汇和通用原则）1.批准：2.指定；3.指定机关；4.等效：合格评定结果的等效，指不同合格评定在相同规定要求提供同等水平的符合性保证方面的充分性。5.承认；6.接受。第一章：合格评定概述标准(由权威机构颁布的）对重复性事物和概念做出的统一规定，作对重复性事物和概念做出的统一规定，作为共同遵守的准则和依据。为共同遵守的准则和依据。标准制定的原则标准制定的原则：对重复性事物和概念做出做出的统一规定。作为共同遵守的准则和依据。促进最大的公众利益。产品标准产品标准：为保证产品的适应性

20、，对产品必须达到的某些特性或全部特性要求制定的标准。按照计量法标准分为强制标准、推荐标准；依据强制标准实施的合规评定，即为强制性合格评定。标准的定义：第一章：合格评定概述第四节：我国的合格评定（略）一、我国合格评定的产生；二、我国合格评定的主要活动：1.认证活动；2.检测活动；3.检验活动；4.核查活动；5.认可活动；三、我国合格评定的发展；四、我国合格评定的工作机制；五、合格评定工作的发展和要求第一章：合格评定概述问题（一）：1、请简述合格评定、认证、认可的关系：答题：1.定义；2.区别：2.1实施的主体不同；2.2评鉴的对象不同；2.3执行的准则不同；2.4评价结果的效力不同；课后问题思考

21、第一章：合格评定概述第一篇：认证通用基础1.2国家质量基础设施（NQI）第二章：国家质量基础设施（NQI）(P33)第一节：国家基础设施第二节：我国的国家基础设施第三节：合格评定和计量；第四节：合格评定与标准第二章：国家基础设施 基础设施定义基础设施定义：基础设施是指为社会生产和居民生活提供公共服务的物质工程设施，基础设施是指为社会生产和居民生活提供公共服务的物质工程设施，是用于保证国家或地区社会经济活动正常进行的公共服务系统。它是社会赖以生存是用于保证国家或地区社会经济活动正常进行的公共服务系统。它是社会赖以生存发展的一般物质条件。发展的一般物质条件。基础设施包括基础设施包括：交通、邮电、供

22、水供电、商业服务、科研与技术服务、园林绿化、环境保护、文化教育、卫生事业等市政公用工程设施和公共生活服务 基础设施的特性基础设施的特性：建立完善的基础设施往往需较长时间和巨额投资。对新建、扩建项目，特别是远离城市的重大项目和基地建设，更需优先发展基础设施，以便项目建成后尽快发挥效益。一个城市的基础设施，更加强调各个元素的功能，学校、医院、图书馆.基础设施定义 国家质量基础设施（NQI）：指一个国家建立和执行标准、计量、认证、认可、检验检测等需要的质量管理体系框架的统称。还包括法规体系、管理体系和技术体系。第一节：国家质量基础设施国家质量基础设施（NQI）定义2018年UNIDO质量政策一技术指

23、南对国家质量基础设施的定义：由提升支持产品、服务和过程质量、安全和环保所需要的组织、政策、法律的框架构成的体系。包括：计量、标准、认可、合格评定和市场监管。第二章：国家基础设施 2005年由联合国国际贸易中心（ITC）首先提出。2006年联合国工业发展组织（UNIDO）和国际标准化组织发表研究报告正式提出NQi概念NQI三大支柱：计量、标准和合格评定。一、国家基础设施的产生与构成第二章：国家基础设施二、建立国家基础设施的必要性（略）1.应对全球化的挑战；2.驱动创新，提升竞争力3.保护消费者；4.协助监管机构履责；5.促进经济发展和促进地区合作。第二章：国家基础设施三、国家基础设施的内涵国家质

24、量基础设施的基本特征：技术属性；生产属性；贸易属性第二章：国家基础设施3.1国家质量基础设施的基本特征：国质国质量家量家基础基础设施设施要素要素技术属性技术属性生产属性生产属性贸易属性贸易属性计量主要解决单位统一和量值传递准确性推动社会化大生产从经验走向科学促进贸易的达成前提和基础标准主要解决量的统一深化社会化大生产的分工及专业化建立最佳贸易秩序的基础认证认可主要解决量的公允性提升社会化大生产组织的质量保证水平推动贸易便利化的重要工具检验检测主要解决量的符合性提升社会化大生产产品和服务质量水平推动贸易便利化的重要工具具有技术、生产和贸易属性第二章：国家基础设施标准认证认可检验/检测计量合格评定

25、是推动计量溯源水平的重要手段计量是合格评定的基础国家质量技术基础NQI国家治理经济建设社会发展内政外交军事国防环境保护.覆盖各个领域国际组织IAFIlacISO IEC（3.2）国家基础设施要素的关系第二章：国家基础设施国家家基础设施的关系：1）标准是大家普遍 接受的重复使用的规范。是国家基础设施的依据；2）计量提供了测量范围，保证了测试结果的可信赖性，是质量基础设施的基准；3）认证相当于对人员、过程、产品第三方证明，是基础设施溯源和标准实施的手段。认可是对质量基础设施提供者资格和能力的证明和确认。3.3国家基础设施要素的关系解释第二章：国家基础设施教材合格评定基础重要术语，定义和概念计量的概

26、述计量：实现单位统一、量值准确可靠性活动。分类：科学、工程、法制测量：预值的过程（获取量值）计量属于测量活动、但还包括比对标准值和参考值，以便保证量值传递的可靠性。计量是国家基础设施：标准是计量的依据、计量是标准的基础、合格评定是推动计量溯源水平的手段教材合格评定基础重要术语，定义和概念标准：（ISO定义）标准是一个公认的机构制订和批准的文件。它对活动或活动的结果规定了规则或导则或特殊值。共同或反复使用，以实现在预定领域内最佳次序的效果；分类：基础标准、方法标准、产品标准、管理标准、安全标准、环境标准；标准化：“为在一定范围内获得最佳次序，对现实的问题或潜在的问题制订共同使用和重复使用的条款的

27、获得。标准是国家基础设施：标准是计量的依据、计量是标准的基础、合格评定是推动计量溯源水平的手段1）突出重量基础设施的国家战略地位；2）发挥市场的协调作用；3）积极推进国际化进程；4）注重质量教育和质量意识培养；四、国际上国家质量基础设施发展的特点（略）第二章：国家基础设施 管理体系初步建成；技术体系初步形成；1）标准体系；2）计量体系；3）检验检测；4）认证认可。国家基础设施的发展的机遇与挑战第二节：我国的国家基础设施（略）第二章：国家基础设施 计量定义：量值实现单位统一，量值可靠和准确的活动。实现单位统一，保证量值可靠的一切活动，都是计量。计量供10大专业：长度、温度、力学、电磁学、光学、声

28、学、化学、无线电、时间频率、电离辐射。第三节：合格评定与计量按照计量的功能，国际上把计量分为三个组成部分，法制计量、科学计量和工业计量，分别代表政府主导的社会事业、计量基础和计量应用。计量的作用（略）：1）社会进步的基石；2）科学的基础，人类认识的工具。3）计量和生产计量对生产的作用；4）保证经济运行和发展工具；计量是重要的国家基础设施之一。第二章：国家基础设施 测量定义：通过实验获得并可以合理的予以某量一个或多个量值的过程。测量：第二章：国家基础设施测量和计量的区别测量测量计量计量获取量值的信息的活动（A）完成A，同时实现量值信息的传递及溯源测量的操作广泛计量的对象就是测量仪器测量是孤立的计

29、量存在于量值传递及朔源的系统中 计量定义：量值实现单位统一，量值可靠和准确的活动。实现单位统一，保证量值可靠的一切活动，都是计量。1.1标准定义：为了在一定的范围获得最佳次序，经协商一致制定的并经过公认机构颁布的共同使用和重复使用的一种规范文件。（GB/T20000.1标准化工作指南 标准化和相关活动指南第四节：合格评定与标准ISO官员说：当你醒来的时，标准以各种各样的形式，帮助你度过每一天，使你这一天过的更轻松、安全和快乐。国际标准化组织的标准化委员会（STACO）给出的定义：标准是由一个公众机构制定和批准的文件，它对活动及活动结果重复使用的规则、导则或特性值。共同和反复使用，以便实现预期领

30、域的最佳秩序效果。第二章：国家基础设施一、标准概述：1.2标准的含义和属性：1）标准制定的出发点：是为了获得最佳秩序和促进“最佳的共同利益”。“最佳秩序”是通过制定和实施标准，使标准化对象的有序化进程达到最佳状态。“共同利益最大化”是指实施标准的共同利益方集合利益的最大化。2）标准产生的基础：是科学和技术的综合结果；3）标准化的对象：是“重复性事物”，这个事物是指同一事物反复多次出现的性质；标准是实践经验的总结和积累，一个新的标准的产生是这种积累的开始，而标准的修订是这种积累的深化，是新经验取代就经验。4).标准由权威机构批准：公共标准：是公共的资源、是社会生活和经济技术活动的重要依据，是利益

31、方利益的体现，因为必须由利益各方的公信力代表的机构颁布，方可以被各方接受；5)标准是规范性文件。提供各种活动及结果的规则、导则或规定的特性。第二章：国家基础设施标准化：为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用条款的活动。1.3标准化及含义：标准化的含义：1）在一定的范围内的活动，我也可以理解为其适应于一定的范围；2）是一系列的活动：编制、颁布、实施、修订。3）具有明确的目的：总结经验教训、选择最佳方案、获得最佳秩序等4）是制定“规范性文件的过程”第二章：国家基础设施标准化与标准的关系：1）制定“标准”是“标准化”活动的基础和条件。2）“标准化”是“标准”的目的3

32、）标准化包括了制定“标准”的活动标准化作用：1）促进科学进步；2）支撑产业发展；3）规范社会治理；4）保障公平公正；5）便利经贸往来；6）保护环境和利用资源二、标准的作用意义（略）：第二章：国家基础设施问题(2):请简述国家基础设施的定义和内涵;问题(3)：请简述国家基础设施各个元素的关系；问题(4)：请简述国家基础设施的属性。问题(5)：简述标准、计量的定义及内涵。问题（6）简述检测和计量的差异和相互关系。课后问题思考第二章：国家基础设施第三章：合格评定技术第一节：合格评定工具箱；第二节：合格评定功能法；第三节：合格评定技术和方法第三章：合格评定技术合格评定工具箱：是国际标准化组织合格评定委

33、员会（ISOCASCO）制定的一系列有关合格评定的国际标准文件，为国际合格评定提供了规范和指南。这些文件形象的称为合格评定工具箱。CASCO是ISO三个政策委员会之一，其职责负责在合格评定范畴制定国际标准和指南；目前CASCO在全球有151成员符合CASCO成员资格，其中107成员参加了CASCO，其中76名是积极成员（P成员)、31名是观察员（O成员）第一节：合格评定工具箱一、合格评定工具箱由来第三章：合格评定技术 合格评定工具箱：是国际标准化组织合格评定委员会（ISOCASCO）制定的一系列有关合格评定的国际标准文件，为国际合格评定提供了规范和指南。这些文件形象的称为合格评定工具箱。合格评

34、定工具箱的内容包括：1）合格评定的通用词汇、原则和通用要求；2）合格评定良好评定实践准则；3）认证；4）认可；5）检验、测量、校准；6）符合性标志；7）多边互认（MRAs）第一节：合格评定工具箱二、合格评定工具箱第三章：合格评定技术CASCO制定的ISO/IEC17000系列文件有3个功能部分（28份）：基本文件提供指导起草通用和技术文件功能使用的基础标准和指南；通用文件是在全球范围内进行合格评定都使用的文件涉及认证、认可同行评审、相互承认、符合性标志的通用要求及指南 技术功能文件针对特定对象和类型的具体的具体的合格评定要求，如检查机构、检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构人员认证机构。

35、三、CASCO制定的ISO/IEC17000系列文件功能分类第三章：合格评定技术3.1合格评定工具箱的标准功能分类基本文件1.基本文件（共8个文件）：GB/T27000，IDT ISO/IEC 17000 合格评定 词汇和通用原则GB/T27001，IDT ISO/PAS 17001合格评定 公正性 原则和要求GB/T27002，IDT ISO/PAS 17002合格评定 保密性 原则和要求GB/T27003，IDT ISO/PAS 17003合格评定 投诉和申述 原则和要求GB/T27004，IDT ISO/PAS 17004合格评定 信息公开 原则和要求GB/T27005，IDT ISO/

36、PAS 17005合格评定 管理体系的使用 原则和要求GB/T27007，IDT ISO/PAS 17007合格评定 合格评定用规范性文件的编写GB/T27060，IDT ISO/IEC 17004 导则60合格评定 良好操作规范 基本文件提供指导起草通用和技术文件功能使用的基础标准和指南；第三章：合格评定技术3.2合格评定工具箱的标准功能分类通用文件2.通用文件：GB/T27011，IDT ISO/IEC 17011 合格评定 认可机构的通用要求GB/T27030，IDT ISO/PAS 17030合格评定 第三方符合性标志的通用管理要求GB/T27040，IDT ISO/PAS 17040

37、合格评定 合格评定机构和认可机构同行评审通用要求GB/T27068，IDT ISO/PAS 17068合格评定 合格评定结果的承认核任接受协议 通用文件通用文件是在全球范围内进行合格评定都使用的文件，涉及认证、认可同行评审、相互承认、符合性标志的通用要求及指南。第三章：合格评定技术3.3合格评定工具箱的标准功能分类技术功能文件3.技术功能文件：GB/T27020，IDT ISO/IEC 17020 合格评定 各类检验机构的运作要求GB/T27021，IDT ISO/PAS 17021合格评定 管理体系审核认证机构的要求GB/T27025，IDT ISO/PAS 17025合格评定 检测和校准试

38、验室能力通用要求GB/T27065，IDT ISO/PAS 17065合格评定 产品、过程和服务认证机构的要求 技术功能文件针对特定对象和类型的具体的合格评定要求，如检查机构、检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构人员认证机构。合格评定工具箱的典型标准的讲解（略）第三章：合格评定技术CASCO 标 准认可、检验检测机构的资质认定强制性产品认证自愿性认证（产品、服务、管理体系及其它）认证人员及认证证书四、合格评定工具箱在中国的应用第三章：合格评定技术在我国CASCO的合格评定工作包括：4个方面 ISO17021.1管理体系审核认证机构要求；ISO17021.2 管理体系审核认证机构；环境管理

39、体系审核认证机构的要求；ISO17021.3管理体系审核认证机构；质量管理体系审核认证机构的要求；直至09，对不同领域管理体系认证机构能力和人员提出了具体要求。17021.1适合于各个专业领域的审核机构认证能力、一致性和公正性原则4.1、17021标准标准提出的不符合项性质：1）严重不符合项；影响管理体系实现预期结果能力的不符合项；可能包括过程控制、产品和服务不能否满足规定要求存在严重怀疑；多项轻微不符合都和同一要求和或问题有关，可能表明存在系统失效，从而构成严重不符合。轻微不符合；不会影响管理体系预期结果能了的NCR。第三章：合格评定技术第一篇：认证通用基础C1-3：合格评定功能法第二节：合

40、格评定的功能方法第三章：合格评定技术第三章：合格评定技术1.1合格评定的功能法定义：2001年CASCO推出了开展合格评定活动的基本方法研究决定。合格评定功能法被定义：视为对标准有关规定满足要求是否满足的一系列技术评价与证明活动。合格评定功能法的（作用）功能：当需要表明某客体（对象）是否满足规定要求时，使用合格评定功能法做出的证实会使之切实、可信，可以增强使用者的信任。一、合格评定的功能法概述第三章：合格评定技术合格评定的功能法（过程）为了证实合格评定的对象满足规定要求，需要4项活动，包括：1）选取；2）确定；3）复核与证明；4）监督（有规定要求）。1.2合格评定功能法的构成第三章：合格评定技

41、术合格评定功能法示意图和说明：1）A代表合格评定的功能。每项功能包含的具体活动可以因合格评定的类型不同而不同。这取于使用方的需求、规定、性质和涉及的合格评定对象；2）图形B代表某项功能的输出，也是下一个功能的输入。对于不同的具体活动，输出的内容和性质有所不同。1.3合格功能方法示意图解释第三章：合格评定技术1.3合格功能方法示意图解释3）合格评定的功能和输出用实线，虚线表示可能存在对合格评定服务的需求和要求。4）合格评定可以分一二三方的活动。通常每项合格评定都存在在下述2种情况：合格评定机构和人员对合格评定过程的控制和管理；依据合格评定机构和人员作出的关键决定出具合格评定证明。第三章：合格评定

42、技术合格评定功能法合格评定功能法选取选取：选取的功能选取的功能：选取阶段是要确定采用何种要求和方法，选取何种信息对合格评定的对象进行评价，怎样从申请中确定评价的范围和对象。包括选取方案、评价方法和要素、选取体系的要求数量、抽样方案、评价对象。选取的内容：选取的内容：通常这个阶段的认证活动包括：申请受理、材料评审、方案策划和审核任务的委派。二、合格评定功能法在合格评定活动中的应用(1)选取第三章：合格评定技术合格评定功能法确定：确定的功能确定的功能：确定阶段主要指合格评定机构在受理申请并进行了必要的选取阶段的策划后，对于与合格评定申请有关的事项做进一步核实，确定也可以称为评价。确定的目的：确定的

43、目的：就是科学合理的评价申请组织的产品、服务、过程管理体系和要求的符合性。确定的活动：确定的活动：这个过程贯穿审核过程的全部活动。包括实施审核、检测、检查、检验和实验，做出评价。对不符合，根据审核发现及评价结果形成审核报告。合格评定功能法在合格评定活动中的应用(2)确定第三章：合格评定技术确定的核心确定的核心：在确定阶段，收集合格评定准则与目标的相关证据，评价证据和准则的符合性、做出客观、科学、正确的评价意见，是合格评定确定阶段的核心工作。这项工作应该是系统、有序正规、独立并形成文件的过程。合格评定功能法复核及合格证明：复核的功能复核的功能：复核和证明是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决

44、定。通过复核确定组织的产品、过程、服务人员和管理体系的证据与审核准则要求的比较，确定是否满足认证方案的规定。此时应该关注取证的证据与规定的满足程度。复核定义：复核定义：复核是针对合格评定对象在满足规定要的情况下，对选取、确定活动结果的适宜性、充分性和有效性的验证。合格评定功能法在合格评定活动中的应用(3)复合及合格证明复核人员的独立性复核人员的独立性，应该是合格评定的机构人员，不应该是本次合格评定的选取人员第三章：合格评定技术 复核性质：也可称为审查、核查和认定。是对合格评定工作证据的充分性、规范性和评价准确性等进行的风险把关和决策工作，是合格评定的关键过程。合格评定功能法在合格评定活动中的应

45、用(3)复合及合格证明第三章：合格评定技术 如是产品认证，通过关注产品实物质量和保证能力，是否可以持续、稳定的满足产品的标准这个要求。需要通过对产品的实现过程，设计、生产、验证、交付结果的可信赖和接受性的评价来证实产品的要求是否满足的标准或规定的要求。合格评定的证明定义合格评定的证明定义：证明被用于合格评定的结果。合格评定的证明要求合格评定的证明要求：证明应该是使得所用者、客户或潜在客户易于理解的形式的说明。合格评定证明的功能合格评定证明的功能：符合性说明作为一种通用的表示被用于证实合格评定对象满足规定要求的传达方式。合格评定的证明(3.1)第三章：合格评定技术 合格评定证明的签发时机：证明是

46、复核后作出的决定，合格评定机构出具的证明表明合格评定对象的规定要求已经满足，是符合性声明的结论性意见。合格评定证明是对合规性要求的满足保证。但不提供合格评定合同方及法律的担保。合格评定证明的功能(3.1)：第三章：合格评定技术合格评定功能法的监督的定义合格评定功能法的监督的定义：监督的功能：1）监督审核是合格评定的系统性循环工作，是保持合格评定证明持续性有效的基础。2）合格评定可以在完成证明活动后终止，但在某种情况下，为使合格评定保持证明的持续有效性，可能需要系统的重复合格评定的流程。监督的客观需求监督的客观需求：这些要求被活动的使用者推动，例如，合格评定对象隨时间的变化、影响其持续的满足规定

47、要求的能力；或使用方要求不断的证明规定要求的满足情况，如在连续的生产过程。监督并非是简单的重复应该关注在整个合格评定过程中与上一个循环的选取、确认和复核活动的区别，特别是选取如管理体系的监督审核；合格评定功能法在合格评定活动中的应用(4)监督第三章：合格评定技术合格评定功能法在17021中的应用：在17021-管理体系审核与认证机构要中，应对整个认证周期制定审核方案，以便清晰的识别所需的审核活动、这些活动用于证实客户管理体系符合认证依据的标准和规定的其他规范性要求。认证周期的审核方案应该覆盖全部管理体系要求。初次审核方案包括2个阶段的审核。二、合格评定功能法在17021中的应用第三章：合格评定

48、技术三、合格评定功能发在19011：2015版管理体系审核指南标准的应用第三章：合格评定技术为审核过程的选取和确认提供了指南（略）教材合格评定基础重要术语，定义和概念合格功能法在审核过程的应用！监督（有条件执行）选取：审核策划确定：审核策划后复核与证明：在签发证明前选取是认证活动的第一步，属于认证前期策划活动,涉及认证申请的评审活动和（或）认证策划与安排，是对一个特定的认证项目按要求策划相应的认证制度、认证方案或审核方案（包括审核计划等），是合格评定活动中非常重要的环节。通常这个阶段包括了从审核或检查组组成，到实施审核或检查、检验、试验，作出评 价,对存在问题的不符合的验证，根据审核发现及评价

49、结果形成报告等活动。复核与证明是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。通过复核所确定的组织的产品、服务、过程、人员或管理体系的证据与准则要求比较，确定是否满足认证方案的规定。“证明”用于表明合格评定的结果。第一篇：认证通用基础C1-5：合格评定技术第三节：合格评定技术和方法（17种方法）选取被选取的信息复核证明确定经证实满足规定的要求规定要求的满足程度是否需要监审？需要持续证实满足规定要求结束第三章：合格评定技术1、合格评定功能法1、合格评定功能法（1）选取：定义：获取合格评定对象的相关信息，并作为确定的输入。包括策划和准备活动 目的：其目的是收集或产生后续的所有信息和输入。抽样：选取的

50、数量和范围取决于评定的目的和范围。选取可能是包括确定活动的程序、有时需要开发新的方法。选取可能包括：适当的场所、人员来执行程序。抽样考虑因素（条件抽样）：1）满足要求的典型代表；2）使用预定的交付程序；3）影响满足符合要求服务提供者功能过程和场所；4）影响交付的分包方。1、合格评定功能法技术第三章：合格评定技术1、合格功能评定法（2）确定 确认活动：是为了获得有关合格评定对象或样品满足规定要求的完整信息并作出评价。确定活动方式：1）为评价规定特性进行的测试；2）对评价对象进行的物理的检查；3）对评定对象相关体系和记录的审核；4）对评价对象进行质量评价；5）对评价对象规定图纸的审核。确定的输出都