建立環境職質量保證系統的手册.pptx

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1、建立環境職質量保證系統的手冊OEM生產交易單位用目 錄1.序言2.適用範圍3.有關環境質量保證的規定事項 3.1 環境質量系統4.3.2 設計管理5.3.3 文件,數據,記錄的管理6.3.4 變更管理7.3.5 采購管理8.3.6 生產管理9.3.7 測定和判定10.3.8 不適合品的管理和跟蹤11.3.9 糾正處理12.3.10 教育訓練 1.序言2.本書(建立環境質量保證系統的手冊)是索尼株式會社以及索尼相關公司(以下簡稱索尼)委托生產的伙伴全作公司(以下簡稱OEM生產交易單位)建立環境質量保證系統,并進行保持和管理工作的規定事項.3.2.適用範圍4.本標準適用于向索尼交貨OEM產品的交易

2、單位.(*交易單位是指直接向索尼交貨或經由零部件交易單位,商社/代理店,向索尼交貨的交易單位.)3.有關環境質量保證的規定事項 3.1 建立環境質量保證系統 OEM生產交易單位必須按照本文件規定的事項,為實現環境質量保證達到 索尼技術標準SS-00259(以下簡稱 SS-00259)方面規定環境管理物質的管理基準的保證,建立必要的系統,并堅持持續.3.1.1 經營者的責任 a.關于環境質量保證的方針 必須明確關于環境質量保證的方針,設定SS-00259,法律限 制的所有環境質量目標.b.明確環境管理負責人的任命和責任,權限.任命擔任環境質量保證的管理(環境質量管理)的負責人,并 明确其責任,權

3、限,分工.c.環境質量保證系統的修訂 為了確認環境質量保證系統的妥當性,有效性,應定期進行評價,另 外,在評價時應參考內部監察結果,研討有關應如何改進和變更該 系統.d.向組織內貫徹宣傳環境質量保證的重要性 除了保證達到法令規定以外,同時要向組織內貫徹宣傳環境質量保 證的重要性.3.1.2 環境管理負責人的責任 a.為建立環境質量保證系統,文件化,實施和持續環境質量保證 需要的系統(已經有質量保證系統的則進行補充),并進行文件 化,實施和保持的工作.b.向公司內外迅速傳達環境信息和法律限制信息 有關環境質量保證的信息(包括法律限制信息,索尼的規定事 項)應迅速向公司內外的有關人員傳達.c.內部

4、監察的計劃和實施 為了確認是否達到本文件的規定事項,應計劃定期的內部監 察,并進一步實施.d.內部監察員的任命 為了進行上述內部監察,應任命內部監察員.e.內部監察結果向經營者的匯報 上述內部監察的結果必須迅速地向經營者匯報.f.針對內部監察結果的糾正措施的實施和記錄,報告 上述內部監察結果中如果發現有不適合(異常)的問題,應立 即采取糾正措施,并進行記錄,然后匯報給經營者.3.2 設計管理 OEM生產交易單位為了確實達到SS-00259規定的環境 管理物質的管理標準,必須管理產品設計,將檢驗程序形 成文件,并進行實施和保持.另外,有關文件應包括下列事項內容 3.2.1 設計標準書/規格書 a

5、.進行零部件,輔助器材,原材料訂貨時,必須明確在向原材料 和零部件采購單位提出的設計標準書,材料規格里填寫 禁止使用1級環境管理物質.b.新選定零部件,輔助材料,原材料進行批準檢定時,應通過ICP 測定數據,成分表或MSDS(Material Safety Data Sheet)确認該 零部件,原材料里是否沒有使用1級環境管理物質,.另外,ICP 測定數據和成分表或MSDS可以使用原材料交易單位提供的 數據資料.3.2.2 零部件的選定 a.應具有能達到SS-00259規定的管理基準的零部件和輔助材料 選定標準,并按照此標準執行.b.應該編制有關該產品的零部件,輔助材料表和原材料表.另外,下列

6、具體列內容如果產品里含有的話,必須寫到表中 (零部件,輔助材料表)作為電氣零部件,結構部件,半導體設備,打印配線電路板,記錄媒體,包裝材料,包裝部件,零部件采購的附屬品,產 品中使用的輔助材料(膠帶,焊錫材料,粘結劑,螺絲等)的 構成材料,在生產過程中使用的物質,使用說明書,服務零 部件(原材料表)用于塑料(包括橡膠)材料的穩定劑,顏料/染料和表面處理劑(電鍍等),被覆料,涂料.3.2.3 選定零部件的確認 除確認不使用證明書,成分表和測定數據之外,OEM生產交 易單位還必須自己按索尼制定的測定手冊實施選定的零 部件和輔助材料的測定,并將測定結果寫記錄文件,進行保管.但是,有關1級環境管理物中

7、不能測定的物質不在此限.3.2.4 量產開始的批準 a.量產開始之前,必須向索尼的OEM產品訂貨單位提交不使 用證明書(產品用)和OEM產品訂貨單位規定的數據.b.索尼的OEM產品訂貨單位批準量產開始之后才可以開始量 產生產.3.3 文件.數據,記錄的管理 OEM生產交易單位必須將環境質量保證系統規定的文件,驗 證用數據以及記錄的管理有關規定進行文件化.另外,有關文 件必須包括以下內容.3.3.1 明确管理的文件數據,記錄.識別下列的有關文件類別(系統文件/數據/記錄),識別文件的最 新版本和舊版本,并進行管理,索尼提出要求時,應立即提供.制定環境質量保證系統的文件,從索尼借用的文件(外部文件

8、)以及記錄等.全公司共同:文件體系統圖等 設計部門:量產開始批準記錄等 采購部門:不使用證明書,接貨檢查記錄等 生產部門:識別產品和跟蹤產品的體系圖等 3.3.2 保管期間 索尼規定的全部文件,數據,記錄(包括檢查記錄)的保管期間 為3年以上.3.4 變更管理 OEM生產交易單位必須將以下事項內容的變更程序和變更記 錄形成文件,并進行保管.環境質量保證管理系統的變更 生產地點的變更 原材料,零部件或輔助材料的變更 有關上述變更,應向OEM生產訂貨單位申請變更,受理之后才 可以進行變更.3.5 采購管理 OEM生產交易單位應將采購有關的下列事項內容形成文件,并 進行保管.3.5.1 采購品的管理

9、 a.制定以下事項的采購單位選定標準.1.)原材料的采購單位必須是索尼綠色伙伴.2.)使用于零部件和輔助材料的原材料必須從索尼綠色伙伴 中采購.b.要求并且確認采購單位必須是按照SS-00259的管理標準進 行管理.c.采購品必須根據最新版的規格進行采購.另外必須確認規格 書上是否寫明禁止使用1級環境管理物.d.為了確認采購品沒有使用1級環境管理物質,應制定包括下 列事項的接貨檢查程序,并遵守.從采購單位獲得測定數據,不使用證明書等,然后确認其內容.通過實際的測定,確認是否符合SS-00259的規定.e.确立防止生產設備,夾具等的被污染的辦法,并進行施實.f.制定采購單位的評價(或監察)標準.

10、g.根據上述評價(或監察)標準,進行采購單位的評價(或監察).3.5.2 向采購單位提供信息 有關環境管理物質的信息和索尼的規定事項必須迅速確實 地傳達給采購單位和合作公司,以确立環境質量保證系統.3.6 生產管理 OEM生產交易單位必須將有關生產事項形成文件,并進行保管.a.在生產工序中,只能使用符合SS-00259規定的原材料,零部件 和輔助材料.b.必須確立防止混入生產工序的不符合SS-00259規定的材料,零部件,輔助材料的辦法,并進行實施.c.OEM產品出貨之前,必須確認工序履歷,確認沒有混入管理 物質.d.第一次交貨和變更后(3-4所列的變更),必須向索尼有關OEM產品訂 貨單位提

11、交不使用證明書(產品用).e.為了確認發放的零部件,輔助材料是適合品,應將其管理程序形成文 件,并進行保管.f.必須確立防止污染生產設備,夾具等的辦法,并進行實施.3.6.1 合作公司的管理(生產委托單位的管理)OEM生產交易單位將沉品的部分委托外部生產時,必須實施 以下規定.a.制定合作公司的各種生產委托品(產品,半成品),零部件,材 料的選定標準,評價標準,檢查標準,檢查方法,判定方法,并 遵守執行.b.讓合作公司也與OEM生產交易單位同樣進行確實的管理.c.對合作公司,每年進行一次以上的定期管理體制的檢查和評 價,以確認管理體制的保持情況.3.7 測定和判定 OEM和產交易單位原則上應使

12、用索尼認定的XRF儀器,并按 索尼技術手冊,來測定和判定1級環境管理物質,將以下事 項形成文件,并進行保管.測定和判定以及儀器的維修管理/校正程序 測定人員必須接受索尼規定的切實的教育,并進行記錄,規定保管 期間.用索官技術手冊的最新版本進行測定,并應妥善保管.儀器應有校正記錄.3.7.1 用索尼認定外的XRF儀器進行測定時 用索尼認定外的XRF儀器進行測定時,必須事先向索尼有關該 XRF產品訂貨單位進行報告.并根據其指示進行處理.3.7.2 有XRF測定器以外的儀器測定時 測定標準應參照SS-00259的物質名稱:鎘和鎘化合物之項 的有關內容.a.OEM生產交易單位自己進行測定時 必須將以下

13、事項形成文件,并進行保管.應把測定和判定以及儀器的維修管理/校正程序形成文件.應寫明測定人員姓名.應有儀器的校正記錄.b.在OEM生產交易單位以外(外部機構)進行測定時,必須對外 部機構將以下事項形成文件,并讓其提交.應把測定和判定以及儀器的維修管理/校正程序形成文件.應寫明測定的外部機構名稱.應有儀器的校正記錄.3.8 不適合品的管理和跟蹤 OEM生產交易單位必須將公司內外(包括合作公司的不良問題)發生的不適合品的識別管理和跟蹤的程序形成文件.并進行保管.a.确立向環境管理負責人報告進行切實處理的組織.b.設定不適合發生報告書的發行標準和公司內有關部門的信 息傳遞辦法.c.發生不適合品之后,

14、環境管理負責人必須在48小時之內報告 給索尼有關OEM產品訂貨單位.d.隔離不適合品,查明原因和制定除處理對策,確認對策效果,并調查類似事件.e.建立使用所有工序(指從原材料倉庫經生產工序直至成品倉 庫的所有工序)的為隔離不適合品別管理方法.f.制定量產管理方法(批號的設定,表示,出貨記錄,出貨檢查 記錄.生產記錄,接貨檢查記錄,零部件,輔助材料批號記錄)及其記錄的管理程序.3.9 糾正處理 OEM生產交易單位必須將有關原材料,零部件,輔助材料,產品 的不適合問題以及有關環境質量系統的問題的糾正程序編制成 文件,并進行保管.a.不適合品的處置應得到索尼的該OEM產品訂貨單位的指示.b.總結不適

15、合事例,确立防止再次發生的措施程序.c.查清不適合事例的原因,确立疔以确認環境質量保證系統上 沒有缺陷的程序.d.确立通過內部監察,可以糾正環境質量保證系統的缺陷問題 的程序.e.管理糾正措施的記錄.3.10 教育,訓練 OEM生產交易單位在遵守以下事項的基礎上,對有關環境質量 保證系統運營的所有職工,制定切實的教育,訓練計劃并實施 教育,訓練,將這些內容編制成文件,并進行保管.a.明确有關環境質量保證系統的各擔當人員所需要的資格.b.明確規定資格必須進行的教育和訓練,并進行實施.c.制定各教育,訓練的實施計劃,并根據計劃實施教育和訓練.d.保管教育和訓練的實施記錄The EndThank You!.