DB37∕T 3663-2019 中药材追溯 西洋参.docx

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1、ICS03.120.01C23DB37山东省地方标准DB37/T36632019中药材追溯西洋参ChineseherbalmedicinestraceabilityPanacisquinquefoliiradix2019-08-30发布2019-09-30实施山东省市场监督管理局发布DB37/T36632019目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14追溯体系建设.25追溯信息记录要求.2参考文献.5IDB37/T36632019前言本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。本标准由山东省商务厅提出、归口并监督实施。本标准起草单位：山东颐阳生物科技股份有限公司、山东省

2、标准化研究院、威海颐佰堂中药饮片有限公司、威海金颐阳药业有限公司、山东标准化协会。本标准主要起草人：于海先、孟洪涛、于红霞、王亚楠、王卫宁、梁厚广、侯罗军、王志恒、郑霞。IIDB37/T36632019中药材追溯西洋参1范围本标准规定了西洋参追溯体系建设和追溯信息记录要求。本标准适用于西洋参种植、加工、流通等环节的追溯体系建设。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T220052009饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施的通用原则和基本要求GB/Z250

3、082010饲料和食品链的可追溯性体系设计与实施指南3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1西洋参panacisquinquefoliiradix五加科植物西洋参PanaxquinquefoliusL.的干燥根。中华人民共和国药典2015年版一部，第131页3.2追溯体系traceabilitysystem能够维护关于产品及其成分在整个或部分生产与使用链上所期望获取信息的全部数据和作业。注：改写GB/T220052009，定义3.12。3.3基本追溯信息basictraceabilitydata能够实现组织间和组织内各环节间有效链接的必需信息。GB/Z25008-2010，定义3.43.

4、4扩展追溯信息extenedtraceabilitydata除基本追溯信息外，与追溯相关的其他信息，可以是质量或用于商业目的的信息。注：改写GB/Z250082010，定义3.5。3.51DB37/T36632019组织organization为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。注：本标准中所述的组织，包括但不限于种植企业（户）、加工企业（户）、经营企业等。GB/T190002016，定义3.2.14追溯体系建设4.1西洋参追溯体系的原则宜按照GB/T220052009中4.1和4.2的要求。4.2西洋参追溯体系的设计与实施宜按照GB/Z250082010中相关要求

5、，西洋参追溯信息记录应符合本标准第5章的规定。4.3西洋参追溯体系的内部审核宜按照GB/Z250082010第7章的要求。4.4西洋参追溯体系的评审与改进宜按照GB/Z250082010第8章的要求。5追溯信息记录要求5.1基本要求5.1.1西洋参追溯环节见图1。种植物料采购种子播种移栽田间管理采收检验产地初加工包装干燥贮藏分级净制检验参根流通仓储运输销售图1西洋参追溯环节5.1.2组织应记录所历经追溯环节的追溯信息，并确保各环节追溯信息关联。5.1.3组织应记录基本追溯信息，可根据需要选择记录扩展追溯信息。5.1.4组织可采用纸质或电子形式记录追溯信息，信息应真实、有效、完整，数据文件应标识

6、明确，易于识别和检索。5.1.5组织间应对追溯信息保存期限达成一致，数据文件保存期应符合法律法规要求，并至少保存至产品有效期（或保质期）后一年。5.2追溯信息记录内容5.2.1种植种植追溯信息记录内容见表1。2追溯信息描述信息类型基本追溯信息扩展追溯信息种植企业（户）信息名称、地址、统一社会信用代码或身份证号码、负责人、联系方式基地信息基地名称、地址、地块编号、负责人、联系方式、环境检测报告、基地经纬度物料采购种子名称、批号、品种、数量、产地、供应商名称、联系方式检验报告农药/肥料名称、批号、数量、供应商名称、联系方式检验报告种植过程信息种子批号、数量播种作业时间、作业人员移栽作业时间、作业人

7、员田间管理农事项名称、农药/肥料名称、农药/肥料批号、使用数量、农药/肥料施用方法、作业时间、作业人员环境条件（如空气温湿度、土壤温湿度、光照等）种子采收采收时间、作业人员种子处理信息参根采收采收时间、作业人员采收方法种子/参根检验检验报告种子/参根信息名称、批号、数量追溯信息描述信息类型基本追溯信息扩展追溯信息加工企业（户）信息名称、地址、统一社会信用代码或身份证号码、负责人、联系方式产地初加工过程信息参根批号、数量净制数量、操作班组分级批号、等级、数量、操作班组贮藏时间、条件DB37/T36632019表1种植追溯信息记录内容5.2.2产地初加工产地初加工追溯信息记录内容见表2。表2产地初

8、加工追溯信息记录内容3追溯信息描述信息类型基本追溯信息扩展追溯信息产地初加工过程信息干燥数量、操作班组、干燥方式、温度、时间包装包材批号、包材数量、操作班组包材名称、包材批号、数量、供应商名称、联系方式检验报告检验检验报告产品信息名称、批号、等级、规格、生产日期、追溯码、数量追溯信息描述信息类型基本追溯信息扩展追溯信息产品信息名称、批号、等级、规格、追溯码仓储信息仓库编号、出入库数量、出入库时间、作业人员、贮存条件运输信息承运人、联系方式、接收方运输工具信息抽检信息检验报告追溯信息描述信息类型基本追溯信息扩展追溯信息产品信息名称、批号、等级、规格、追溯码客户信息客户名称、联系方式交易信息交易时间、交易数量DB37/T36632019表2产地初加工追溯信息记录内容（续）5.2.3流通5.2.3.1仓储运输仓储运输追溯信息记录内容见表3。表3仓储运输追溯信息记录内容5.2.3.2销售销售追溯信息记录内容见表4。表4销售追溯信息记录内容4DB37/T36632019参考文献1SB/T110382013中药材流通追溯体系专用术语规范2DB37/T17112010西洋参公害生产技术规程3DB37/T2913.22017西洋参生产技术规程第2部分：初级加工4中华人民共和国药典（2015年版一部）5中药材生产质量管理规范_5