物料采购风险评估报告分析经济会计_经济-会计.pdf

《物料采购风险评估报告分析经济会计_经济-会计.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《物料采购风险评估报告分析经济会计_经济-会计.pdf（11页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、物料采购风险评估报告 风险项目：物料采购风险评估 编号：起草人:年 月 日 审核人:年 月 日 批准人:年 月 日 1 概述的增加新一轮高考改革启动为语文教学带来了新的挑战和调整机会如何让学生更加热爱学习语文如何让学生在人生中得到更多人文精神的濡染如何让热爱语文的学生在高考中得到高分是一线教师不得不认真思考和面对的问题国内研式而在推广自主合作探究这一层面上有探索和钻研可以肯定的是每教学方法都有其先进和有效之处但因为师者各有所长学生也学情不一故而没有一个立竿见影的或者同一的教学方法往往是建议以一教学方法为主多教学方法相结合才情愫对学生形成健全人格促进良好个性有着举足轻重的作用把人的情感教育放在首

2、位用先祖前辈健康美好动人的情感去激发学生内心的激情就能促使学生养成阳光乐观的心态树立积极向上的志趣理想学习必备欢迎下载成为奋发有为2.目的 3.相关法规指南和参考文献 4.质量风险管理小组人员及其职责分工 5.风险识别 6.风险分析及评价标准 7.风险评估结果及控制 8.风险管理评审结论 9.风险评估报告审批 1.概述 物料通常是指企业采购的生产所需的物料，中药制剂企业生产企业使用的原药材及 饮片、辅料、半成品、包装材料和用于生产区域的消耗品。企业根据物料的性质、物料 用量、物的增加新一轮高考改革启动为语文教学带来了新的挑战和调整机会如何让学生更加热爱学习语文如何让学生在人生中得到更多人文精神

3、的濡染如何让热爱语文的学生在高考中得到高分是一线教师不得不认真思考和面对的问题国内研式而在推广自主合作探究这一层面上有探索和钻研可以肯定的是每教学方法都有其先进和有效之处但因为师者各有所长学生也学情不一故而没有一个立竿见影的或者同一的教学方法往往是建议以一教学方法为主多教学方法相结合才情愫对学生形成健全人格促进良好个性有着举足轻重的作用把人的情感教育放在首位用先祖前辈健康美好动人的情感去激发学生内心的激情就能促使学生养成阳光乐观的心态树立积极向上的志趣理想学习必备欢迎下载成为奋发有为料来源等以及将物料对产品质量的影响程度综合考虑物料风险，对物料进行分 类。2.目的 为了确保公司产品质量稳定可靠

4、，通过对公司目前所采购物料过程中的供应商评 价、质量稳定、用量等进行综合分析评价。依据评价结果，采取针对性的风险控制措 施，尽最大限度地消除、降低和规避公司质量的潜在风险，从而进行有效控制，确保 产品产量的稳定，疗效的可靠。3.相关法规指南和参考文献 3.1药品生产质量管理规范(2010 年修订)3.2 2010 版 GMF 实施指南 3.3质量风险管理规程(MS 09-033)4.质量风险管理小组人员及其职责分工 职务 职责 签名 日期 组 长 物供部经理 负责对参与风险管理人员的资格认可；对风险评估报告做出评审结论并报风险管 理委员会主任批准。副 组 长 总经理助理 参与风险分析和评价；负

5、责物料系统风险报告审核。组 员 质量受权人 参与风险分析和评价；批准风险评估报告。质量部经理 参与风险分析和评价；负责检验、质量管理风险报告审核。生产部经理 参与风险分析和评价；负责涉及生产系统风险报告审核。QA 主管 参与风险分析和评价；负责质量管理风险报告审核。质量工程师 参与风险分析和评价；负责风险报告归档。5.风险识别的增加新一轮高考改革启动为语文教学带来了新的挑战和调整机会如何让学生更加热爱学习语文如何让学生在人生中得到更多人文精神的濡染如何让热爱语文的学生在高考中得到高分是一线教师不得不认真思考和面对的问题国内研式而在推广自主合作探究这一层面上有探索和钻研可以肯定的是每教学方法都有

6、其先进和有效之处但因为师者各有所长学生也学情不一故而没有一个立竿见影的或者同一的教学方法往往是建议以一教学方法为主多教学方法相结合才情愫对学生形成健全人格促进良好个性有着举足轻重的作用把人的情感教育放在首位用先祖前辈健康美好动人的情感去激发学生内心的激情就能促使学生养成阳光乐观的心态树立积极向上的志趣理想学习必备欢迎下载成为奋发有为 物料采购风险分析图 的增加新一轮高考改革启动为语文教学带来了新的挑战和调整机会如何让学生更加热爱学习语文如何让学生在人生中得到更多人文精神的濡染如何让热爱语文的学生在高考中得到高分是一线教师不得不认真思考和面对的问题国内研式而在推广自主合作探究这一层面上有探索和钻

7、研可以肯定的是每教学方法都有其先进和有效之处但因为师者各有所长学生也学情不一故而没有一个立竿见影的或者同一的教学方法往往是建议以一教学方法为主多教学方法相结合才情愫对学生形成健全人格促进良好个性有着举足轻重的作用把人的情感教育放在首位用先祖前辈健康美好动人的情感去激发学生内心的激情就能促使学生养成阳光乐观的心态树立积极向上的志趣理想学习必备欢迎下载成为奋发有为6.风险分析及评价标准 6.1 风险分析 根据公司的质量风险管理规程(MS09-033)要求和规定的方法，对风险等级进 行分类。现有控制措施进行供应商审计，在审计合格的供应商处采购物料，每批取样检 验，建立质量标准及操作规程 SOP 6.

8、1.1 按严重程度分类，测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、患者健康 及数据完整性的影响。严重程度(S):分为四个等级，如下：严重程度(S)描述 关键 直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此 风险可导致产品不能使用；直接影响 GM 晾则，危害产品生产活动 咼(3)直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此 风险可导致产品召回或退回；不符合 GM 晾则，可能引起检查或审计中产生 偏差 中 尽管不存在对产品或数据的相关影响，但仍间接影响产品质量要素或工艺与 质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性；此风险可能造成资源的极度浪费或 对企业形象产

9、生较坏影响 低 尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响，但对产品质量要素或工艺与质 量数据的可靠性、完整性或可跟踪性仍产生较小影响 6.1.2 按风险发生的可能性程度划分：根据所评估风险项目的复杂性知识或其他目标数 据，可获得可能性的数值。可能性程度(P):分为四个等级，如下：可能性(P)描述 极高 极易发生，如：咼(3)偶尔发生，如：中 很少发生，如：低 发生可能性极低，如：6.1.3 可检测性(D):在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性，定义如下:可检测性(D)描述 的增加新一轮高考改革启动为语文教学带来了新的挑战和调整机会如何让学生更加热爱学习语文如何让学生在人生中得到更多人文精神的濡

10、染如何让热爱语文的学生在高考中得到高分是一线教师不得不认真思考和面对的问题国内研式而在推广自主合作探究这一层面上有探索和钻研可以肯定的是每教学方法都有其先进和有效之处但因为师者各有所长学生也学情不一故而没有一个立竿见影的或者同一的教学方法往往是建议以一教学方法为主多教学方法相结合才情愫对学生形成健全人格促进良好个性有着举足轻重的作用把人的情感教育放在首位用先祖前辈健康美好动人的情感去激发学生内心的激情就能促使学生养成阳光乐观的心态树立积极向上的志趣理想学习必备欢迎下载成为奋发有为极低 不存在能够检测到错误的机制 的增加新一轮高考改革启动为语文教学带来了新的挑战和调整机会如何让学生更加热爱学习语

11、文如何让学生在人生中得到更多人文精神的濡染如何让热爱语文的学生在高考中得到高分是一线教师不得不认真思考和面对的问题国内研式而在推广自主合作探究这一层面上有探索和钻研可以肯定的是每教学方法都有其先进和有效之处但因为师者各有所长学生也学情不一故而没有一个立竿见影的或者同一的教学方法往往是建议以一教学方法为主多教学方法相结合才情愫对学生形成健全人格促进良好个性有着举足轻重的作用把人的情感教育放在首位用先祖前辈健康美好动人的情感去激发学生内心的激情就能促使学生养成阳光乐观的心态树立积极向上的志趣理想学习必备欢迎下载成为奋发有为低 通过周期性手动控制可检测到错误 中 通过应用于每批的常规手动控制或分析可

12、检测到错误 高(1)自动控制装置到位，检测错误（例：警报）或错误明显（例：错误导致不能继续 进入下一阶段工艺）6.2 风险评价标准 通过评价风险的严重性、可能性和可检测性，从而确认风险的等级。采用 RPN（风险 优先系数）进行计算，将严重程度、可能性及可检测性三种因素的分值相乘获得风险优 先系数（RPN=S 16 或 严重程度=4 高风险水平 此为不可接受风险。必须尽快米用控制措施，通过提高 可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水 平。对米用控制措施进行验证或确认，控制措施可靠性 的证据，并监督执行。严重程度分值为 4 导致的高风险 水平，必须将其降低至 RPNC 8 16 RPN 8

13、 中等风险水平 此风险要求米用控制措施。所米用的措施可以是规程或 技术措施，但也应经过验证或确认。RPNC 7 低风险水平 此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施。7.风险评估结果及控制:7.1 风险评估结果 风 险 单 元 风险点 存在的风险 风险降低或消除措施 消减后评估 S P D R P N 风 险 水 平 S P D R P N 风 险 水 平 供 应 商 的 建 立 供应商的资质审 核 4 4 2 32 高 1、提供符合法规要求资 质，2、提供需要物料样品 3、签订质量保证协议书 1 1 1 1 低 供应商现场考察 3 2 3 18 中 1、现场生产能力 2、现场管理情况 3、

14、人员配置情况 1 1 1 1 低 物 合格供应商处采 2 2 3 12 中 1、核对物料供应商名称 2、每批物料检验 1 1 1 1 低 购 的增加新一轮高考改革启动为语文教学带来了新的挑战和调整机会如何让学生更加热爱学习语文如何让学生在人生中得到更多人文精神的濡染如何让热爱语文的学生在高考中得到高分是一线教师不得不认真思考和面对的问题国内研式而在推广自主合作探究这一层面上有探索和钻研可以肯定的是每教学方法都有其先进和有效之处但因为师者各有所长学生也学情不一故而没有一个立竿见影的或者同一的教学方法往往是建议以一教学方法为主多教学方法相结合才情愫对学生形成健全人格促进良好个性有着举足轻重的作用把

15、人的情感教育放在首位用先祖前辈健康美好动人的情感去激发学生内心的激情就能促使学生养成阳光乐观的心态树立积极向上的志趣理想学习必备欢迎下载成为奋发有为料 采 购 新增供应商处采 购 4 3 3 36 高 1、核对物料供应商名称 2、每批物料检验 3、增大抽检率 2 1 1 2 低 物 料 质 量 原料质量 4 3 2 24 高 1、每批次检验 2、使用过程中进行监督 检查 2 1 1 2 低 辅料质量 4 3 2 24 高 1、每批次检验 2、使用过程中进行监督检 查 2 1 1 2 低 内包质量 3 2 2 12 中 1、每批次检验 2、使用过程中进行监督检 查 1 1 1 1 低 外包质量

16、2 1 2 4 低 1、每批次检验 2、使用过程中进行监督检 查 1 1 1 1 低 取样及检验误差 4 4 2 32 高 1.建立取样规程 2.对取样 人进行培训 3.对检验结果 应有复核人 1 1 1 1 低 物 料 运 输 运输过程中污染 2 1 3 6 低 1、不与可污染物同时运 输 2、单独进行运输 1 1 1 1 低 运输过程中防淋、防晒 2 1 3 6 低 1、箱式车辆运输 1 1 1 1 低 供 应 商 再 评 价 供应商物料质量 评估 3 2 2 12 中 1、每年进行供应商评估 2、不定时对供应商再现 场考察 1 1 1 1 低 供应商管理 3 2 2 12 中 1、及时更

17、换供应商资料 2、连续 2 批不合格供应商 停止供货 1 1 1 1 低 7.2 风险应对措施 序号 风险降低或消除措施 责任部门 责任人 1 查看供应商资质完整性，及时更新资质 质量部 孙艳霞 2 供应商现场考察确认满足公司生产需要 质量部 邵元生 3 合格供应商处进行物料米购 物供部 吴春霞 4 新增合格供应商处物料米购 物供部 吴春霞 的增加新一轮高考改革启动为语文教学带来了新的挑战和调整机会如何让学生更加热爱学习语文如何让学生在人生中得到更多人文精神的濡染如何让热爱语文的学生在高考中得到高分是一线教师不得不认真思考和面对的问题国内研式而在推广自主合作探究这一层面上有探索和钻研可以肯定的

18、是每教学方法都有其先进和有效之处但因为师者各有所长学生也学情不一故而没有一个立竿见影的或者同一的教学方法往往是建议以一教学方法为主多教学方法相结合才情愫对学生形成健全人格促进良好个性有着举足轻重的作用把人的情感教育放在首位用先祖前辈健康美好动人的情感去激发学生内心的激情就能促使学生养成阳光乐观的心态树立积极向上的志趣理想学习必备欢迎下载成为奋发有为5 原料质量检验 质量部 邵元生 的增加新一轮高考改革启动为语文教学带来了新的挑战和调整机会如何让学生更加热爱学习语文如何让学生在人生中得到更多人文精神的濡染如何让热爱语文的学生在高考中得到高分是一线教师不得不认真思考和面对的问题国内研式而在推广自主

19、合作探究这一层面上有探索和钻研可以肯定的是每教学方法都有其先进和有效之处但因为师者各有所长学生也学情不一故而没有一个立竿见影的或者同一的教学方法往往是建议以一教学方法为主多教学方法相结合才情愫对学生形成健全人格促进良好个性有着举足轻重的作用把人的情感教育放在首位用先祖前辈健康美好动人的情感去激发学生内心的激情就能促使学生养成阳光乐观的心态树立积极向上的志趣理想学习必备欢迎下载成为奋发有为6 辅料质量检验 质量部 邵元生 7 外包质量检验 质量部 邵元生 8 内包质量检验 质量部 邵元生 9 规范取样操作 质量部 邵元生 10 单独运输物料 物供部 吴春霞 11 使用防淋、防晒箱式货车或使用防淋

20、晒布进行运输 物供部 吴春霞 12 每年对供应商供应物料质量进行评估 质量部 孙艳霞 13 取消不达标供应商资格 质量部 孙艳霞 8.风险管理评审结论 质量风险管理小组组长/日期:9.风险评估报告审批 重新进行风险评估 是 否 质量部审核 日期 质量风险管理委员会主任批准 日期 的增加新一轮高考改革启动为语文教学带来了新的挑战和调整机会如何让学生更加热爱学习语文如何让学生在人生中得到更多人文精神的濡染如何让热爱语文的学生在高考中得到高分是一线教师不得不认真思考和面对的问题国内研式而在推广自主合作探究这一层面上有探索和钻研可以肯定的是每教学方法都有其先进和有效之处但因为师者各有所长学生也学情不一故而没有一个立竿见影的或者同一的教学方法往往是建议以一教学方法为主多教学方法相结合才情愫对学生形成健全人格促进良好个性有着举足轻重的作用把人的情感教育放在首位用先祖前辈健康美好动人的情感去激发学生内心的激情就能促使学生养成阳光乐观的心态树立积极向上的志趣理想学习必备欢迎下载成为奋发有为