供货单位质量管理体系评价表质量管理质量管理.pdf

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1、供货单位质量管理体系评价表-（总 2页）-本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可-内页可以根据需求调整合适字体及大小-供货单位质量管理体系评价表 单位名称 企业类型 企业法定代表人 注册资本 注册地址 仓库地址 质体系评价内容 项目名称 内容及结果 资质材料 营业执照注册号 营业期限/年检期限 许可证编号 有效期至 经营/生产许可范围 GSP/GMP证编号 有效期至 人员状 况 姓名 职称及学历 联系方式 企业法人 企业负责人 企业质量负责人 质量管理机构负责人 企业经营和质量管理 人员 资质是否符合国家任职要求 有无违反药品管理法条款规定的情形 企业职工总人数 质量管理人 员人数 质管部广

2、 联系 配送保证 能力 运输车辆数量 车厢样式 冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供 冷藏药品运输途中是否能够达到规定温度 仓储条件 仓库总面积 阴凉库面 积 常温库面 积 冷库容积 是否有温湿度自动监 测系统 是否与经营相适应 仓库环境 库房设施设备（需逐 一列举）大小供货单位质量管理体系评价表质体系评价内容内容及结果企业类型注册资本营业期限年检期限有效期至有效期至姓名职称及学历联系方式单位名称企业法定代表人注册地址仓库地址项目名称资质材料营业执照注册号许可证编号人员资质是否符合国家任职要求有无违反药品管理法条款规定的情形企业职工总人数运输车辆数量质量管理人员人数质管部广联系车厢样式配送保证

3、能力冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供冷藏药品运输途中是否能够达到规定适应冷库容积仓库环境质量体系运行情况质量管理体系文件是否健全计算机系统是否可以达到质量控制要求是否通过国家认证特殊专管药品是否按照国家规定执行是否有售后服务电话及人员售后服务是否按照规定收集上报处理药品质量体系 运行情况 质量管理体系文件是否健全 是否进行质量风险管控 计算机系统是否可以达到 质量控制要求 是否对企业质量管理体系 进行内审 是否通过国家GMP/GSP认证 企业在以往是否出现过重 大质量事故 特殊（专管）药品是否 按照国家规定执行 是否重合同守信用 售后服务 是否有售后服务电话及人员 是否及时配合处理抽送检

4、不合格药品 是否按照规定收集 上报、处理药 品不良反应信息及投诉 召回药品及退货 处理及时性 质量管理体系与服务质量考察评价情况 评价结论：该单位质量体系健全，同意建立业务往来。该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。审核人：审核日期:评价结论：该单位质量体系健全，同意建立业务往来。该单位质量体系不健全，不同意建立业务往来。批准人：批准日期:大小供货单位质量管理体系评价表质体系评价内容内容及结果企业类型注册资本营业期限年检期限有效期至有效期至姓名职称及学历联系方式单位名称企业法定代表人注册地址仓库地址项目名称资质材料营业执照注册号许可证编号人员资质是否符合国家任职要求有无违反药品管理法条款规定的情形企业职工总人数运输车辆数量质量管理人员人数质管部广联系车厢样式配送保证能力冷藏品种运输途中温度数据是否能够提供冷藏药品运输途中是否能够达到规定适应冷库容积仓库环境质量体系运行情况质量管理体系文件是否健全计算机系统是否可以达到质量控制要求是否通过国家认证特殊专管药品是否按照国家规定执行是否有售后服务电话及人员售后服务是否按照规定收集上报处理药品